FDA: luz verde para Journavx de Vertex
La biotech estadounidense Vertex obtuvo la aprobación de la FDA para Journavx. El producto es nuevo tipo de analgésico no opioide que podría marcar el...
ANMAT: disponibilidad de medicamentos, nueva norma
La ANMAT actualizó la normativa referida a la disponibilidad de los medicamentos en la cadena de comercialización. A través de la disposición 754 se...
FDA: luz verde para test Lp(a) de Roche
La FDA autorizó el ensayo Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 Molarity de Roche. El laboratorio Suizo dice que es el primer ensayo de este tipo en...
Vacunas gripe arranca con lotes, ANMAT
Mientras que el verano es el gran tema de conversación y en farma la mayoría está en modo vacaciones, ya llegó el OK para...
Lugones: reunión con nuevas autoridades
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, encabezó hoy la reunión de presentación de las autoridades que estarán al frente de las...
La EMA festeja 30 años de recorrido
El regulador europeo de medicamentos festeja 30 años de actividad desde su creación en enero de 1995. Un video resume los momentos claves en...
ANMAT y Mercado libre en reunión
A pesar de que la industria farmacéutica y Mercado Libre mantienen una relación tensa en función de la promoción de medicamentos OTC por medio...
ANMAT y Sindicatura en reunión
La titular de la ANMAT, Agustina Bisio, se reunió con el Síndico General de la Nación, Miguel Blanco. La idea fue analizar los hallazgos...
EEUU saca los pies de la OMS
Estados Unidos abandonará la Organización Mundial de la Salud dentro de 12 meses. El nuevo presidente Donald Trump afirma que la agencia de salud...
FDA: llega Trump y se despide Califf
Con la asunción de Donald Trump como presidente de EEUU por segunda vez, Robert Califf se despide de la FDA de nuevo. Mientras todavía...
FDA: luz verde para Datroway de AZ/Daiichi Sankyo
La FDA anunció hoy su primera aprobación de Datroway, un medicamento de precisión desarrollado por AstraZeneca y Daiichi Sankyo. Autorizó el conjugado anticuerpo-fármaco para...
EMA: aval para 114 productos en 2024
El regulador de la Unión Europea (UE) recomendó 114 medicamentos en el año 2024, de los cuales 46 tenían un nuevo ingrediente activo que...
FDA avala las bolsas de nicotina Zyn
La tabacalera Philip Morris consiguió hoy el aval de la FDA para la comercialización de 20 variedades de bolsas de nicotina de la marca...
FDA prohibirá Red No.3, colorante
Se prohibirá el uso del colorante Red No.3, también conocido como eritrosina, en los alimentos y medicamentos orales en Estados Unidos. La FDA tomó...
ANMAT: productos médicos a Ouro Preto
Se incorporó al ordenamiento jurídico nacional una resolución relativa al registro de Productos Médicos. La norma se incorpora tras la publicación de la Disposición...
COFESA: primera edición del año
El Ministerio de Salud convocó a la primera reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA) del año. Allí se habló sobre la situación del...
La CNEA instaló un ciclotrón, radiofármacos
La CNEA instaló un ciclotrón para producir radiofármacos en la ciudad de Bariloche. Funcionará en el Instituto de Tecnologías Nucleares para la Salud. El...
Informe FDA: 50 drogas aprobadas en el 2024
La FDA hizo público hoy su tradicional informe en el que repasa las aprobaciones del 2024. Allí se compilan las 50 nuevas moléculas que...
Surge la DINADIC en reemplazo de la DADSE
La DADSE que pasó al primer plano durante la gestión de Javier Milei ahora se corrió definitivamente de escena. Hoy se definió que será...
FDA emite draft sobre Inteligencia Artificial
La FDA emitió hoy lunes 6 de enero, un draft en pos de brindar recomendaciones sobre el uso de inteligencia artificial con la idea...
ANMAT no actualiza disposiciones
La ANMAT ha dejado de actualizar su corpus de Disposiciones. Esto se constituye en un caso realmente grave ya que se veda a las...
Switch de fin de año se suma a la lista
En el último día del año se siguen sumando switchs a la lista abierta en el 2024. Ahora se agregaron a los senósidos. Esta...
FDA: OK para Opdivo Qvantig de BMS
Opdivo, el blockbuster oncológico de Bristol Myers Squibb, recibió luz verde en forma inyectable en EEUU. Con el nombre Opdivo Qvantig, se espera que...
Surge séptimo bio de Stelara
La FDA sigue avanzando con el aval de nuevos biosimilares. En este diciembre le llegó el OK al séptimo bio de Stelara. Se trata de...
FDA: nueva indicación para Zepbound, apnea
El laboratorio estadounidense Eli Lilly sumó una segunda indicación para Zepbound, su agonista GLP-1 para la pérdida de peso, en Estados Unidos. La FDA...
FDA aprueba Alyftrek para fibrosis quística
La FDA aprobó el tratamiento de última generación de Vertex Pharmaceuticals para la fibrosis quística. Alyftrek ayudará a la empresa de Boston a protegerse...
Reino Unido apunta a facilitar ensayos clínicos
Se ha introducido en el Parlamento del Reino Unido un proyecto de ley para reducir las cargas administrativas que enfrentan los patrocinadores de ensayos...
FDA: luz verde para Tryngolza de Ionis
Tryngolza se convierte en el primer producto aprobado por la FDA para tratar el síndrome de quilomicronemia familiar, un trastorno genético poco común. También...
FDA aprobó Ryoncil, terapia alogénica
Ryoncil, de los australianos de MesoblastInc, se convierte en la primera terapia de células estromales mesenquimales aprobada por la FDA. La misma está indicada...
INAL designado como punto focal nacional
La ANMAT participó en el desarrollo del Proyecto Regional de la Red de Análisis de Riesgos de Inocuidad Alimentaria. En ese marco, el Instituto...
FDA: OK para Crenessity, Neurocrine Biosciences
La FDA dió su aval a un producto de Neurocrine Biosciences para tratar un tipo de trastorno genético. Crenessity se utilizará junto con glucocorticoides,...
Prepagas: presunta cartelización
La Comisión Nacional de Defensa de la Competencia (CNDC) imputó a un conjunto de empresas de medicina prepaga, a la UAS y al ex...
ANMAT: reunión en Washington, en la ARNr
Esta semana la ANMAT participó de una nueva reunión en la que se congregaron las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia, ARNr. El evento se...
Lugones visita sedes INCUCAI y ANDIS
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, visitó las instalaciones del INCUCAI y de la ANDIS. Allí mantuvo reuniones con las autoridades...
ANMAT: más switchs a OTC, Acemuk y otros
Luego de la escalada de principios activos que migran de venta bajo receta a OTC hoy se suma uno más a la lista. Se...
ANMAT: define a las GMP para descartables
Luego de que durante la gestión de Manuel Limeres al frente de la ANMAT en el año 2022 hayan surgido nuevas normas relativas a...
Vilches: oficial en Gestión Sanitaria
Tras el nuevo organigrama del Ministerio de Salud se nombró a Alejandro Vilches como Secretario de Gestión Sanitaria. El nuevo esquema de mandos se...
Receta electrónica: dispo sobre repositorios
El Ministerio de Salud de la Nación avanza firme en la consolidación de la receta electrónica. En ese marco, definió los lineamientos de los...
COFESA: dengue, medicamentos, precios y más
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, encabezó hoy una nueva edición del COFESA junto a los titulares de las carteras sanitarias...
Yesintek: surge el sexto bio de Stelara
La FDA sumó una nueva aprobación de un bio de Stelara. Se trata de Yesintek de la india Biocon Biologics. Ya es el sexto...
PAMI: entrevista de Laje con Leguízamo
El titular del organismo, Esteban Leguízamo, dio una entrevista con LN+. Allí, salió a aclarar que no se eliminaron medicamentos del vademecum y explicó cómo acceder...
Las aprobaciones FDA de noviembre
Noviembre llegó a su fin, registrando una nueva lista de aprobaciones por parte de la FDA. El anteúltimo mes del año incluyó desarrollos tales...
Min. de Salud con nuevo organigrama
Un decreto presidencial le dio forma al nuevo organigrama del Ministerio de Salud. Bajo la titularidad del ministro Mario Lugones se realizó la adecuación...
Vacunas y ANMAT: se aumenta presupuesto
El Gobierno Nacional modificó distintas partidas del área de Salud del Presupuesto General correspondiente al ejercicio 2024. Se reforzaron los fondos destinados a vacunas...
FDA avala el biológico Regenecyte
La FDA aprobó la solicitud de licencia del biológico Regenecyte, un producto de sangre del cordón umbilical a partir de células progenitoras hematopoyéticas (HPC)....
FDA: OK para Attruby de BridgeBio
La FDA aprobó un producto de BridgeBio que competirá con Vyndaqel, el blockbuster de Pfizer en la miocardiopatía amiloide por transtiretina, una enfermedad cardíaca...
ANMAT: revisión del vademecum nacional
La ANMAT realizó un proceso de revisión de las especialidades contenidas en el Vademecum Nacional de Medicamentos. Se informó que este procedimiento se efectuará trimestralmente...
Lugones visitó la central de la ANMAT
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, visitó la sede de la ANMAT. Allí se reunió con la titular del organismo, Agustina...
CONICET desarrolla test para dengue
La ANMAT aprobó un test para diagnosticar dengue y made in CONICET. Se trata del primer test de antígeno nacional para el diagnóstico de...
Super da de baja a medio centenar de prepagas
La Superintendencia de Servicios de Salud sigue depurando el padrón de empresas de medicina prepaga. En esta segunda etapa, le bajó el pulgar a...
OTC vuelven a las góndolas en la era Milei
Los medicamentos OTC vuelven a las góndolas tras 15 años y mediante un decreto del presidente Javier Milei. Fue en el 2009 cuando una ley...
Ministros de Salud del Mercosur en reunión
La viceministra y secretaria de Gestión Administrativa del Ministerio de Salud de la Nación, María Cecilia Loccisano, participó de la Reunión Ordinaria de ministros...
FDA aprobó Kebilidi a PTC Therapeutics
PTC Therapeutics, de New Jersey, anunció que recibió el primer aval de la FDA para una terapia génica que se administra directamente al cerebro....
Salud: compra de medicamentos con OPS
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, mantuvo un encuentro hoy en la sede de la cartera sanitaria nacional con autoridades de...
Medicamentos: precios de referencia en hospitales
El gobierno tiene la lupa puesta en el gasto que se emana desde el Estado. En ese marco, el Ministerio de Salud estableció un...
CIFARMA: acuerdo de cooperación con DINAVISA
La DINAVISA de Paraguay renovó su acuerdo de cooperación con las cámaras empresarias de los sectores regulados. Todo será a efectos de la modernización...
FDA: OK para Varipulse de J&J
La FDA aprobó Varipulse, un dispositivo de Johnson & Johnson para una enfermedad que provoca un ritmo cardíaco anormal. El mismo es un sistema...
ANMAT dijo presente en asamblea del ICH
En este inicio de noviembre, entre el sábado 2 y el miércoles 6, se llevó a cabo la 49ª Reunión del Consejo Internacional para la...
Nación: compra de Medicamentos conjuntas
En el marco de la iniciativa definida en el último encuentro del COFESA, autoridades del Ministerio de Salud de la Nación, encabezadas por la...
ANLIS con nueva titular de la era Lugones
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, recibió a Claudia Perandones, la nueva directora de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos...
Las aprobaciones FDA de octubre
El décimo mes del 2024 cerró con una nutrida lista de aprobaciones de la FDA. Entre las mismas se destaca un tratamiento para la...
Salud: se rearma el organigrama bajo Lugones
El organigrama del Ministerio de Salud vuelve con su rearmado tras la designación del nuevo Ministro Lugones a principios de este mes. Hoy se...
Se crea registro de OO.SS. para monotributistas
A través de un decreto, el gobierno de Javier Milei creó el Registro de Agentes del Seguro de Salud para aquellas entidades que acepten...
SSS: nuevos criterios para planes de Salud
A través de la Resolución 3934, el organismo que conduce Gabriel Oriolo estableció nuevos lineamientos para los planes de salud que ofrecen OO.SS y...
FDA: luz verde para Orlynvah de Iterum
Iterum Therapeutics, con sede en Dublín, obtuvo su primera luz verde de la FDA. El producto es un antibiótico oral para tratar infecciones no...
COFESA: Lugones encabezó 1era reunión
El ministro de Salud Mario Lugones encabezó su primera reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA). Allí Lugones convocó a los titulares de las carteras...
AFIP: fin al organismo y nace ARCA
El gobierno avanza con la desburocratización de la estructura estatal. Y como parte de ese proceso, hoy anunció la disolución de la AFIP. En...
Surge Imuldosa, el quinto bio de Stelara
La FDA sigue avanzando con el aval de nuevos biosimilares. Ya llegó la aprobación para el quinto bio de Stelara. Se trata de Imuldosa el...
ARICCAME: nuevas medidas no farma
El gobierno de Javier Milei sigue aggiornando los requisitos y procedimientos en relación a todo lo que opera bajo la órbita del ARICCAME. Ahora...
FDA: OK para Vyloy de Astellas
Hoy viernes, la FDA dio su aval a Vyloy de Astellas como tratamiento de primera línea para adultos con adenocarcinoma de unión gástrica o...
FDA: luz verde para Vyalev de AbbVie
Después de múltiples retrasos, la FDA finalmente dio su aval a Vyalev, la infusión subcutánea del laboratorio estadounidense AbbVie para la enfermedad de Parkinson....
Ministro Lugones expuso en el congreso SAC
El ministro de Salud Mario Lugones expuso en el 50° Congreso de la Sociedad Argentina de Cardiología. El evento organizado por la SAC comenzó...
Programa Sumar: cambios en la era Milei
El Ministerio de Salud reformula el Programa Sumar⁺ mediante un nuevo manual operativo. Pone el foco en el control de las transferencias y agrega...
Lugones: mesa con OO.SS. por alto costo
Los medicamentos de alto costo siguen en la agenda del Ministerio de Salud. Este miércoles el ministro Mario Lugones se reunió con obras sociales...
FDA aprueba a Healgen test COVID y gripe
El COVID-19 vuelve al centro de la escena y de la mano de la FDA. El organismo regulatorio aprobó el test de COVID y...
PAMI y Salud se unen para alto costo
El Ministerio de Salud y el PAMI sellaron un convenio para bajar costos en la compra de medicamentos oncológicos y de tratamientos especiales. La...
Prepagas: fin a la triangulación con OO.SS.
Desde el 1° de diciembre los trabajadores en relación de dependencia ya no tendrán que tercerizar sus aportes a las empresas de medicina prepaga...
Ministerio Salud: reunión dengue con empresas
El Ministerio de Salud de la Nación y la ANMAT convocaron a los fabricantes de repelentes en la sede principal del ministerio. Las empresas...
ANMAT sale a aclarar rol de provincias en Salud
El gobierno busca desregularizar la actividad económica y darle independencia a los gobiernos provinciales. En ese contexto, la ANMAT salió a recordar que las...
Lugones: primera reunión con ANMAT, PAMI y otros
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, juró este martes 1 de octubre a la mañana. Y por la tarde se reunió...
Jura de nuevo Ministro de Salud, Lugones
Hoy al mediodía juró el nuevo Ministro de Salud, Mario Lugones. Fue luego de que ayer lunes se plasmara su nombramiento en el Boletín...
Las aprobaciones FDA de septiembre
La FDA cerró septiembre con aprobaciones de todo tenor. Entre estas se encuentran las primeras dos moléculas dirigidas a la enfermedad de Niemann-Pick tipo...
Biosimilares: surge el cuarto de Stelara
La FDA sigue con su escalada en el segmento de los biosimilares. Hoy lunes llegó la aprobación para el cuarto bio de Stelara. Se...
FDA le da el OK a Flyrcado de GE
GE healthcare recibió el aval de la FDA para Flyrcado como el primer radiotrazador de imágenes de perfusión miocárdica por tomografía por emisión de...
FDA aprueba Cobenfy de BMS, esquizofrenia
La FDA aprobó la primera nueva terapia para la esquizofrenia en décadas. Cobenfy del laboratorio estadounidense BMS es el primer producto antipsicótico aprobado para...
Salud: sale Russo y entra Mario Lugones
Un nuevo cambiazo se anota en el organigrama del Ministerio de Salud. Aunque esta vez es de alta escala. Mario Russo ya presentó su...
FDA: luz verde a otro producto NPC
Apenas una semana después de aprobar Miplyffa de Zevra, la FDA ya autorizó un segundo producto para el tratamiento de la enfermedad de Niemann-Pick...
ANMAT: correcciones al switcheo de amorolfina
En agosto pasado la ANMAT switcheó a la condición de venta libre al antimicótico amorolfina. Y hoy lunes 23 de septiembre le realiza algunas...
ANMAT en la 26ª reunión del Foro IMDRF, devices
La ANMAT participó de la 26ª reunión del Foro Internacional de Reguladores de Productos Médicos, el IMDRF. El mismo se desarrolló en la ciudad...
FDA aprobó Miplyffa para Neimann-Pick
Hoy viernes la FDA aprobó el primer producto para tratar un trastorno raro conocido como la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC). Miplyffa de...
FDA le da el OK a vacuna gripe para autoadministración
FluMist de MedImmune (ahora de AstraZeneca) recibió su primera aprobación por la FDA en 2003. Más de 20 años después, el regulador estadounidense hoy expandió...
Intervención agencia regulatoria del cannabis
El Gobierno de Javier Milei dispuso la intervención de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis medicinal -ARICCAME- por el plazo...
Russo convocó a ministros de Salud provinciales
El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, convocó a los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones del país con...
FDA: luz verde para Ebglyss, eczema
La FDA autorizó Ebglyss, un tratamiento del laboratorio estadounidense Eli Lilly para el eczema. El regulador había rechazado el producto el año pasado debido...
FDA: OK para el software auditivo de Apple
La FDA autorizó hoy jueves el primer software para audífonos de venta libre. El producto de Apple está diseñado para usarse con versiones compatibles...
Super: pulgar abajo a 60 prepagas
La Superintendencia de Seguros de Salud dio de baja a unos 60 prestadores inscriptos en el Registro Nacional de Entidades de Medicina Prepaga, los...
Ciudad: estrategia vacuna dengue
La Ciudad de Buenos Aires anunció su estrategia contra el dengue de cara a la primavera y el verano. Jorge Macri y el ministro de...
Vacuna dengue: estrategia en prov. de Buenos Aires
El gobierno de la provincia de Buenos Aires anunció que comprará vacunas contra el dengue, en la previa a la primavera y a la...
Receta electrónica: webinar de la AMA
La implementación de la receta digital entró en vigencia en julio. Sin embargo, todavía queda un largo proceso por delante para su puesta en...
ANMAT: reunión con UMC y OPS
Autoridades de la ANMAT se reunieron con los equipos técnicos del Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) y de la Organización Panamericana de la...
