Brasil: aumentos en medicamentos, CMED
La Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED) de Brasil publicó el tope máximo de aumentos que rigen desde abril para el resto...
Brasil: estrategia vacunación contra HPV
El Ministerio de Salud de Brasil tiene una nueva estrategia de vacunación contra el HPV: a partir de ahora, el esquema será de una...
FDA: luz verde para test de Abbott
La FDA autorizó la comercialización del cartucho Abbott Point of Care i-STAT TBI, un diagnóstico in vitro para evaluar casos de sospecha de lesión...
FDA autoriza TriClip de Abbott
El laboratorio estadounidense Abbott recibió el aval de la FDA para aprobar TriClip, su dispositivo de reparación de válvulas cardíacas para pacientes con insuficiencia...
FDA: aval para Voydeya de AZ
La británica AstraZeneca ya tiene otra arma para defender su dominio del mercado HPN después del ingreso de competencia de Novartis y Appelis. Recibió...
FDA: OK para LVP de Baxter
Baxter anunció hoy que la FDA le otorgó el aval a su bomba de infusión de gran volumen (LVP) Novum IQ con el software...
FDA: las aprobaciones de marzo
La FDA cerró el tercer mes del año superando la decena de aprobaciones nuevas. Entre estas se encuentra una terapia génica para una enfermedad...
FDA: informe sobre inteligencia artificial
La FDA publicó un nuevo informe que describe su visión en cuanto al tema del momento: la inteligencia artificial. Destaca cuatro áreas de enfoque...
ANMAT: 34 lotes de antigripales con OK
Se acerca el fin de marzo y la ANMAT ya le dio el aval a 34 lotes de vacunas antigripales en lo que...
FDA: OK para Winrevair de MSD
Tres años después de su adquisición de Acceleron, la multi estadounidense MSD recibió el premio que buscaba. La FDA dio el primer aval para...
Roche: OK de la FDA para test que detecta malaria en...
Roche anunció hoy que recibió la aprobación regulatoria en Estados Unidos para su test Cobas Malaria, la primera prueba molecular que detecta la presencia de...
ANVISA firmó convenio con DINAVISA
ANVISA y DINAVISA, las agencias sanitarias de Brasil y Paraguay respectivamente, acaban de firmar un Memorándum de Entendimiento. El acuerdo tiene como objetivo principal...
Russo encabezó reunión COFESA
El ministro de Salud Mario Russo convocó a los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones. Fue en el marco del Consejo...
FDA: luz amarilla a los electrodos
Por segunda vez, la FDA propone prohibir a los polémicos dispositivos de estimulación eléctrica (ESD) destinados a tratar pacientes que se autolesionan. El regulador...
FDA: luz verde para Duvyzat, DMD
La FDA aprobó el producto de Italfarmaco para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD), un trastorno hereditario de atrofia muscular. Duvyzat es el...
ANMAT: ¿cambian las reglas para los OTC?
Una nueva resolución del Ministerio de Salud habla de las condiciones de switcheo para los medicamentos OTC. Argentina siempre se caracterizó por tener un...
FDA: aval para Tryvio, presión arterial
La FDA le dio su aval a Tryvio, de la empresa suiza Idorsia, para tratar la presión arterial alta. El producto se convierte en...
Lenmeldy: el nuevo medicamento más caro
Después de obtener la aprobación de la FDA el lunes, Kyowa Kirin y su filial Orchard Therapeutics pusieron un precio a la primera terapia...
Nación y OPS: estrategia dengue
Con el foco puesto en el dengue, durante esta semana, la OPS junto al Ministerio de Salud de la Nación desarrollan actividades con eje...
CONAL: reunión junto a la ANMAT
Esta semana se lleva un nuevo encuentro de la CONAL, y el primero en el marco de la gestión de gobierno de Javier Milei....
FDA: OK para Lenmeldy, terapia génica
El regulador estadounidense hoy aprobó la primera terapia génica para el tratamiento de niños con leucodistrofia metacromática, una enfermedad genética rara que afecta el...
FDA: aval para Rezdiffra de Madrigal
Rezdiffra, del laboratorio estadounidense Madrigal Pharmaceuticals, ayer se convirtió en la primera terapia aprobada para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica,...
FDA: luz verde para Tevimbra, BeiGene
La FDA dio su aval a Tevimbra de BeiGene. El medicamento está indicado para tratar un tipo de cáncer de esófago avanzado para quienes...
Tuteur suma vacunas antigripales
El nacional Tuteur recibió el OK de la ANMAT para su primer lote de vacunas antigripales de la campaña 2024. Se trata de la tetravalente GC...
Sanofi: aval para lotes de antigripales
La francesa Sanofi sube su primer lote de vacunas antigripales a las partidas ya habilitadas por la ANMAT y que pueden venderse en el...
GSK suma sus vacunas antigripales
La británica GSK sube su primer lote de vacunas antigripales a la temporada. Se trata de su Fluarix Tetra la que comercializará en el...
FDA aprueba 2do biosimilar de Actemra de Roche
La FDA aprobó Tyenne de la alemana Fresenius Kabi. Se trata del segundo biosimilar de Actemra de la suiza Roche. El primero había sido...
Sandoz con dupla de biosimilares aprobados
La FDA continúa con su escala de aprobaciones en esta parte del año. Ahora el regulador norteamericano le dio el OK a una dupla...
Antigripales: se suman más lotes públicos
Se suman nuevos lotes de vacunas antigripales para el circuito de centros de salud públicos. Al momento la ANMAT autorizó nueve lotes de trivalentes,...
Calendario vacunación: se incorpora Abrysvo, Pfizer
El Ministerio de Salud incorporó al calendario de vacunación a Abrysvo, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer, en diciembre. Y en esta...
FDA: aval para Agent de Boston Scientific
La FDA aprobó un nuevo dispositivo de Boston Scientific Corporation. Agent DCB es un catéter con balón recubierto con el taxano paclitaxel. El primer...
Vacunas: se suben las de Sinergium
La ANMAT le dio el OK a nuevos lotes de vacunas antigripales de aplicación en los centros de salud públicos. Se suman tres lotes de la...
ANVISA y COFEPRIS en convergencia
El titular de la COFEPRIS, Alejandro Svarch Pérez, sostuvo una reunión con los directores de la ANVISA, Daniel Meirelles Fernandes Pereira, y Romison Rodrigues...
FDA: las aprobaciones del bimestre
El año arrancó con acotadas aprobaciones por parte de la FDA. La lista de enero y febrero incluye un gel para una infección cutánea,...
FDA con aval para Exblifep, Allecra
La FDA aprobó un nuevo tratamiento de combinación de antibióticos para infecciones complicadas del tracto urinario. Exblifep de Allecra Therapeutics está indicado para el...
Simlandi, nuevo biosimilar de Humira
La FDA le concedió el aval a Simlandi, un biosimilar de Humira, indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos, entre otras enfermedades....
COFEPRIS y Fiocruz con agenda de trabajo
La COFEPRIS de México se reunió con directivos del Instituto de Tecnología de Inmunobiológicos (Bio-Manguinhos), perteneciente a la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) de Brasil....
Salud: nuevo Subsecretario de Fiscalización
El organigrama del Ministerio de Salud sigue tomando forma. Hoy lunes 26 de febrero se designó a Enrique Rifourcat como Subsecretario de Institutos y Fiscalización,...
INVIMA tiene nuevo titular, Rossi
El INVIMA eligió a un titular definitivo. El organismo estuvo desde el 2022 con diferentes directores encargados. Y en esta parte del 2024 se designó...
DADSE vuelve a Salud, medicamentos
Con una reestructuración de los organigramas públicos en marcha, ahora le tocó el turno a la DADSE. La dirección que hasta la llegada de...
Obras Sociales: nuevas reglas de la era Milei
A través de dos decretos publicados hoy, quedaron plasmadas las nuevas condiciones relativas a la desregulación de las obras sociales. Se podrá elegir cualquier...
Russo en reunión con OPS, Salud
El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, se reunió con la representante de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en Argentina,...
Vacunas antigripales: se suman las de Abbott
Llegó el primer aval para un lote de vacunas antigripales de aplicación en los centros de salud públicos. La partida de Influvac, de la...
Salud: Greco a la dir. nac. de Medicamentos
Se sigue completando el tablero del Ministerio de Salud. Hoy lunes 19 de febrero se designó a Miguel Angel Greco como director nacional de...
FDA avala terapia de células, tumores sólidos
La FDA aprovó este viernes la primera terapia celular para tratar tumores sólidos. Amtagvi, de Iovance, podría transformar la forma en que se tratan...
ANMAT: más lotes de vacunas antigripales
Y en esta parte de febrero se siguen sumando lotes para la temporada de vacunas antigripales 2024. La ANMAT le dio el OK a...
FDA: informe onco 2023
El regulador estadounidense hoy publicó su review regulatorio anual en materia oncológica. Destacó tres nuevos proyectos del Centro de Excelencia en Oncología y 14...
ANMAT: primer OK para lote antigripal
Arrancó la temporada de vacunas antigripales con el primer OK de la ANMAT para el 2024. El organismo regulatorio encabezado por Agustina Bisio...
ANMAT: recall a solución de Rigecin
La ANMAT solicitó el recall de tres lotes de solución fisiológica isotónica elaborada por el laboratorio Rigecin. La medida fue tomada luego de detectarse la...
FDA aprueba Aurlumyn, congelación grave
La FDA aprobó el primer medicamento para la congelación grave causada por la exposición al frío extremo. Aurlumyn de Eicos Sciences es un tratamiento...
FDA: aval para Eohilia de Takeda
Luego de un rechazo en el 2021, Takeda estuvo a punto de abandonar a Eohilia, una formulación del corticosteroide budesonida en suspensión oral. Sin...
FDA: aval para device de Boston Scientific
Boston Scientific anunció hoy que la FDA aprobó Farapulse, un dispositivo para un tipo de afección cardíaca. Se convierte en una nueva alternativa al...
Autoridades sanitarias en reunión
El Ministro de Salud de la Nación, Mario Russo mantuvo una reunión con el recientemente designado Superintendente de Servicios de Salud, Gabriel Oriolo....
Salud: se nombran nuevos Subsecretarios
El Ministerio de Salud va tomando forma casi definitiva con la designación de dos nuevos Subsecretarios. Se trata de Hernán Seoane quien fue nombrado...
Super: titular dura un mes y ya hay reemplazo
Duró lo que un rayo, la designación de Enrique Rodríguez Chiantore en el rol de Superintendente de Servicios de Salud. El que lo reemplaza...
Nuevo Subsecretario de Vigilancia Epidemiológica
El organigrama del Ministerio de Salud ya casi tiene forma definitiva. Hoy se sumó el nombramiento de Federico Pedernera como Subsecretario de Vigilancia Epidemiológica,...
Informe FDA 2023: medical devices
A pocos días de publicar su informe anual sobre las aprobaciones de nuevas moléculas, la FDA dio a conocer un documento centrado en dispositivos...
INVIMA sigue sin director definitivo
Mientras que la ANMAT tiene como nueva titular a Agustina Bisio, tras la asunción del presidente Javier Milei, en Colombia el INVIMA corre otra...
INPI: con nuevo titular era Milei
Las patentes farmacéuticas siempre resultaron un tema super álgido en el mercado argentino. Y en la era Milei, quien dirimirá sobre estos temas será...
Scarsi: nuevo Secretario de Acceso y Equidad
A un mes del arranque del gobierno de Javier Milei se comienzan a completar las principales sillas en el Ministerio de Salud. Se designó...
Suples dietarios: nuevas tarifas ANMAT
Las tarifas del transporte, de la medicina prepaga, y de otros precios de la economía no son los únicos que se recalientan en este comienzo...
ANVISA aprueba vacuna COVID-19 de India
La brasileña ANVISA aprobó una nueva vacuna contra el COVID-19. Se trata de Covovax, un desarrollo del Instituto Serum de India que fue aprobado...
Las aprobaciones FDA de 2023, informe
La FDA hizo púbico hoy su tradicional informe en el que repasa las aprobaciones del 2023. Allí se compilan las 55 nuevas moléculas que...
Aranceles ANMAT: nuevos montos para droguerías
La escalada inflacionaria que se aceleró en el último mes del 2023 tuvo su traslado a los aranceles de la ANMAT. El eslabón de...
ANMAT: aranceles devices 2024
Desde su asunción el pasado 10 de diciembre, el presidente Javier Milei se propuso iniciar un paulatino sinceramiento de precios en la economía local....
Ministerio de Salud: nuevo organigrama
El gobierno de Javier Milei continúa dándole forma al organigrama del Ministerio de Salud. Hoy se oficializó el nombre de las seis Subsecretarías de...
ANMAT: Pearson como dos del organismo
La nueva gestión del presidente Javier Milei sigue reconfigurando el panel de control de la ANMAT. En este arranque del 2024 se designó como...
ANMAT: nueva titular de la era Milei
La ANMAT ya tiene nombre y apellido para acompañar el nuevo período presidencial de Javier Milei. Se trata de Nélida Bisio, una funcionaria de...
Super con nuevo gte. general
La flamante administración de Javier Milei designó a través de un decreto a Nicolás Striglio como gerente general de la Superintendencia de Servicios de...
ANMAT: fin al ciclo de Manuel Limeres
Llegó la era Milei y también el fin de ciclo para la gestión de Manuel Limeres al frente de la ANMAT. Se cierra entonces...
FDA: aval para Wainua en la previa de Navidad
La FDA aprobó un nuevo producto de Ionis Pharmaceuticals y AstraZeneca para tratar el daño a los nervios causado por una enfermedad rara que...
Salud: el desglose del DNU de Milei
Bases para la Reconstrucción de la Economía Argentina se dio en llamar al conjunto de medidas tomadas por el presidente Javier Milei y que...
Farma, prepagas y OO.SS, entre los desregulados
El presidente Javier Milei adelantó mediante cadena nacional los detalles sobre un DNU que apunta a desregular la economía. Hay varias leyes que se...
FDA aprueba test ADN para opioides
El test AvertD de la californiana AutoGenomics se convirtió hoy en el primer diagnóstico a base de ADN autorizado por la FDA para identificar...
INCUCAI: Soratti confirmado en la gestión Milei
Tal como había trascendido en los últimos días, la administración de Javier Milei confirmó la continuidad de Carlos Soratti al frente del INCUCAI por...
Super: Rodríguez Chiantore, oficial
La flamante administración de Javier Milei confirmó a través de un decreto a Enrique Rodríguez Chiantore como titular de la Superintendencia de Servicios de Salud. El abogado, que cumplió...
EMA: lista de medicamentos críticos
La EMA publicó hoy su primera lista de medicamentos críticos como parte de una revisión más amplia de las leyes que rigen la industria farmacéutica...
ANLAP y otros descentralizados sin novedades
La flamante administración del presidente Javier Milei completó los casilleros con los nombres de quienes ocuparán los cargos más relevantes dentro del organigrama nacional....
ANMAT: fin al teletrabajo en la era Milei
La ANMAT se adelantó a las medidas ya anunciadas por el equipo del nuevo presidente de la Nación Javier Milei. Antes de que asuma...
FDA aprueba primera terapia génica CRISPR
La FDA le dio luz verde este viernes a dos terapias génicas para la anemia de células falciformes, incluido el primer tratamiento basado en...
FDA aprueba el quinto bio de Avastin
La FDA le dio luz verde al quinto biosimilar de Avastin de Roche. El OK le llegó a Avzivi, de la china Bio-Thera. Será...
FDA aprueba Fabhalta de Novartis
La suiza Novartis dio a conocer que recibió la aprobación de parte de la FDA para Fabhalta. El producto es la primera monoterapia oral...
ANMAT aprobó anticuerpo monoclonal, Sanofi/AZ
La ANMAT aprobó un anticuerpo monoclonal a base de nirsevimab, que lleva el sello de la francesa Sanofi y la británica AstraZeneca. Está indicado...
ANMAT: cierra el año con Plan Federal
La ANMAT le puso cierre al año mediante un evento del Plan ANMAT Federal. Hubo presencia de autoridades, referentes técnicos del organismo y referentes...
FDA: las aprobaciones de noviembre
La FDA cerró noviembre con una variedad de nuevas aprobaciones, con la novedad de la primera vacuna contra el chikungunya avalada por el ente regulador. La...
Prepagas: 1er aumento del 2024 ya pautado
A pocos días del recambio presidencial, se conoció el primer aumento del 2024 para las cuotas de las prepagas. Esto implica que si la nueva...
FDA: aval para dispositivo de Vivos
Vivos Therapeutics anunció hoy que la FDA autorizó su dispositivo bucal para la apnea obstructiva del sueño (AOS) severa. Es la primera autorización para...
Prepagas: se fijan cláusulas para planes
Al gobierno de Alberto Fernández le quedan apenas 10 días. Sin embargo, se siguen tomando medidas que involucran al sistema de salud. Hoy se...
Super: modernización de su Data Center
La Superintendencia de Servicios de Salud se encuentra modernizando sus sistemas. En medio de un año en el que tanto el PAMI como la...
FDA aprobó Ogsiveo para tumores raros
La FDA dió luz verde Ogsiveo, a base de nirogacestat, para tratar tumores desmoides, que se caracterizan por crecimientos no cancerosos de tejidos blandos...
PAMI analiza programas, nuevo gobierno
El nivel de gasto público está en el centro de la agenda política ante el recambio de gobierno. A pocos días de la asunción...
Fibrosis quística: Gador a contratación
A menos de una semana de la elección que definió a Javier Milei como presidente electo de la Argentina, sus promesas de recortes del...
Vizzotti: reconocimiento a la ANMAT
En los últimos días de gestión de Carla Vizzotti al frente de la cartera sanitaria, la ministra otorgó una placa a la ANMAT por...
México: se crea superfarmacia estatal
El presidente mexicano Andrés Manuel López Obrador anunció la puesta en marcha de la denominada «Superfarmacia», un almacén central gigante con el que busca...
Parenterales: mantienen medidas antidumping
El Ministerio de Economía decidió mantener las medidas antidumping aplicadas desde 2019 para las importaciones de ciertas disoluciones parenterales provenientes de Brasil y México....
Medtronic: FDA con OK para Symplicity
La FDA dio una segunda luz verde en menos de dos semanas para un dispositivo de denervación renal para tratar la hipertensión. Esta vez...
FDA: nuevas normas para anuncios
La FDA emitió hoy una norma final relativa a la presentación de datos sobre los riesgos de medicamentos recetados en anuncios de radio y...
FDA: luz verde para Truqap de AZ
AstraZeneca anunció hoy que recibió el aval de la FDA para un nuevo producto oncológico. El regulador estadounidense autorizó el uso de Truqap en...
FDA: luz verde para Augtyro
El regulador estadounidense aprobó Augtyro, un medicamento que consiguió Bristol-Myers Squibb con su adquisición de Turning Point Therapeutics el año pasado. El producto está...
UK avala terapia CRISPR
El Reino Unido aprobó hoy el primer producto que utiliza la herramienta de edición genética CRISPR. La terapia génica Casgevy tiene como objetivo curar...
