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viernes 5 diciembre 2025 03:30

Regulaciones

ANMAT: ¿cambian las reglas para los OTC?

Una nueva resolución del Ministerio de Salud habla de las condiciones de switcheo para los medicamentos OTC. Argentina siempre se caracterizó por tener un...

FDA: aval para Tryvio, presión arterial

La FDA le dio su aval a Tryvio, de la empresa suiza Idorsia, para tratar la presión arterial alta. El producto se convierte en...

Lenmeldy: el nuevo medicamento más caro

Después de obtener la aprobación de la FDA el lunes, Kyowa Kirin y su filial Orchard Therapeutics pusieron un precio a la primera terapia...

Nación y OPS: estrategia dengue

Con el foco puesto en el dengue, durante esta semana, la OPS junto al Ministerio de Salud de la Nación desarrollan actividades con eje...

CONAL: reunión junto a la ANMAT

Esta semana se lleva un nuevo encuentro de la CONAL, y el primero en el marco de la gestión de gobierno de Javier Milei....

FDA: OK para Lenmeldy, terapia génica

El regulador estadounidense hoy aprobó la primera terapia génica para el tratamiento de niños con leucodistrofia metacromática, una enfermedad genética rara que afecta el...

FDA: aval para Rezdiffra de Madrigal

Rezdiffra, del laboratorio estadounidense Madrigal Pharmaceuticals, ayer se convirtió en la primera terapia aprobada para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica,...

FDA: luz verde para Tevimbra, BeiGene

La FDA dio su aval a Tevimbra de BeiGene. El medicamento está indicado para tratar un tipo de cáncer de esófago avanzado para quienes...

Tuteur suma vacunas antigripales

El nacional Tuteur recibió el OK de la ANMAT para su primer lote de vacunas antigripales de la campaña 2024. Se trata de la tetravalente GC...

Sanofi: aval para lotes de antigripales

La francesa Sanofi sube su primer lote de vacunas antigripales a las partidas ya habilitadas por la ANMAT y que pueden venderse en el...

GSK suma sus vacunas antigripales

La británica GSK sube su primer lote de vacunas antigripales a la temporada. Se trata de su Fluarix Tetra la que comercializará en el...

FDA aprueba 2do biosimilar de Actemra de Roche

La FDA aprobó Tyenne de la alemana Fresenius Kabi. Se trata del segundo biosimilar de Actemra de la suiza Roche. El primero había sido...

Sandoz con dupla de biosimilares aprobados

La FDA continúa con su escala de aprobaciones en esta parte del año. Ahora el regulador norteamericano le dio el OK a una dupla...

Antigripales: se suman más lotes públicos

Se suman nuevos lotes de vacunas antigripales para el circuito de centros de salud públicos. Al momento la ANMAT autorizó nueve lotes de trivalentes,...

Calendario vacunación: se incorpora Abrysvo, Pfizer

El Ministerio de Salud incorporó al calendario de vacunación a Abrysvo, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer, en diciembre. Y en esta...

FDA: aval para Agent de Boston Scientific

La FDA aprobó un nuevo dispositivo de Boston Scientific Corporation. Agent DCB es un catéter con balón recubierto con el taxano paclitaxel. El primer...

Vacunas: se suben las de Sinergium

La ANMAT le dio el OK a nuevos lotes de vacunas antigripales de aplicación en los centros de salud públicos. Se suman tres lotes de la...

ANVISA y COFEPRIS en convergencia

El titular de la COFEPRIS, Alejandro Svarch Pérez, sostuvo una reunión con los directores de la ANVISA, Daniel Meirelles Fernandes Pereira, y Romison Rodrigues...

FDA: las aprobaciones del bimestre

El año arrancó con acotadas aprobaciones por parte de la FDA. La lista de enero y febrero incluye un gel para una infección cutánea,...

FDA con aval para Exblifep, Allecra

La FDA aprobó un nuevo tratamiento de combinación de antibióticos para infecciones complicadas del tracto urinario. Exblifep de Allecra Therapeutics está indicado para el...

Simlandi, nuevo biosimilar de Humira

La FDA le concedió el aval a Simlandi, un biosimilar de Humira, indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos, entre otras enfermedades....

COFEPRIS y Fiocruz con agenda de trabajo

La COFEPRIS de México se reunió con directivos del Instituto de Tecnología de Inmunobiológicos (Bio-Manguinhos), perteneciente a la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) de Brasil....

Salud: nuevo Subsecretario de Fiscalización

El organigrama del Ministerio de Salud sigue tomando forma. Hoy lunes 26 de febrero se designó a Enrique Rifourcat como Subsecretario de Institutos y Fiscalización,...

INVIMA tiene nuevo titular, Rossi

El INVIMA eligió a un titular definitivo. El organismo estuvo desde el 2022 con diferentes directores encargados. Y en esta parte del 2024 se designó...

DADSE vuelve a Salud, medicamentos

Con una reestructuración de los organigramas públicos en marcha, ahora le tocó el turno a la DADSE. La dirección que hasta la llegada de...

Obras Sociales: nuevas reglas de la era Milei

A través de dos decretos publicados hoy, quedaron plasmadas las nuevas condiciones relativas a la desregulación de las obras sociales. Se podrá elegir cualquier...

Russo en reunión con OPS, Salud

El ministro de Salud de la Nación, Mario Russo, se reunió con la representante de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en Argentina,...

Vacunas antigripales: se suman las de Abbott

Llegó el primer aval para un lote de vacunas antigripales de aplicación en los centros de salud públicos. La partida de Influvac, de la...

Salud: Greco a la dir. nac. de Medicamentos

Se sigue completando el tablero del Ministerio de Salud. Hoy lunes 19 de febrero se designó a Miguel Angel Greco como director nacional de...

FDA avala terapia de células, tumores sólidos

La FDA aprovó este viernes la primera terapia celular para tratar tumores sólidos. Amtagvi, de Iovance, podría transformar la forma en que se tratan...

ANMAT: más lotes de vacunas antigripales

Y en esta parte de febrero se siguen sumando lotes para la temporada de vacunas antigripales 2024. La ANMAT le dio el OK a...

FDA: informe onco 2023

El regulador estadounidense hoy publicó su review regulatorio anual en materia oncológica. Destacó tres nuevos proyectos del Centro de Excelencia en Oncología y 14...

ANMAT: primer OK para lote antigripal

Arrancó la temporada de vacunas antigripales con el primer OK de la ANMAT para el 2024. El organismo regulatorio encabezado por Agustina Bisio...

ANMAT: recall a solución de Rigecin

La ANMAT solicitó el recall de tres lotes de solución fisiológica isotónica elaborada por el laboratorio Rigecin. La medida fue tomada luego de detectarse la...

FDA aprueba Aurlumyn, congelación grave

La FDA aprobó el primer medicamento para la congelación grave causada por la exposición al frío extremo. Aurlumyn de Eicos Sciences es un tratamiento...

FDA: aval para Eohilia de Takeda

Luego de un rechazo en el 2021, Takeda estuvo a punto de abandonar a Eohilia, una formulación del corticosteroide budesonida en suspensión oral. Sin...

FDA: aval para device de Boston Scientific

Boston Scientific anunció hoy que la FDA aprobó Farapulse, un dispositivo para un tipo de afección cardíaca. Se convierte en una nueva alternativa al...

Autoridades sanitarias en reunión

El Ministro de Salud de la Nación, Mario Russo mantuvo una reunión con el recientemente designado Superintendente de Servicios de Salud, Gabriel Oriolo....

Salud: se nombran nuevos Subsecretarios

El Ministerio de Salud va tomando forma casi definitiva con la designación de dos nuevos Subsecretarios. Se trata de Hernán Seoane quien fue nombrado...

Super: titular dura un mes y ya hay reemplazo

Duró lo que un rayo, la designación de Enrique Rodríguez Chiantore en el rol de Superintendente de Servicios de Salud. El que lo reemplaza...

Nuevo Subsecretario de Vigilancia Epidemiológica

El organigrama del Ministerio de Salud ya casi tiene forma definitiva. Hoy se sumó el nombramiento de Federico Pedernera como Subsecretario de Vigilancia Epidemiológica,...

Informe FDA 2023: medical devices

A pocos días de publicar su informe anual sobre las aprobaciones de nuevas moléculas, la FDA dio a conocer un documento centrado en dispositivos...

INVIMA sigue sin director definitivo

Mientras que la ANMAT tiene como nueva titular a Agustina Bisio, tras la asunción del presidente Javier Milei, en Colombia el INVIMA corre otra...

INPI: con nuevo titular era Milei

Las patentes farmacéuticas siempre resultaron un tema super álgido en el mercado argentino. Y en la era Milei, quien dirimirá sobre estos temas será...

Scarsi: nuevo Secretario de Acceso y Equidad

A un mes del arranque del gobierno de Javier Milei se comienzan a completar las principales sillas en el Ministerio de Salud. Se designó...

Suples dietarios: nuevas tarifas ANMAT

Las tarifas del transporte, de la medicina prepaga, y de otros precios de la economía no son los únicos que se recalientan en este comienzo...

ANVISA aprueba vacuna COVID-19 de India

La brasileña ANVISA aprobó una nueva vacuna contra el COVID-19. Se trata de Covovax, un desarrollo del Instituto Serum de India que fue aprobado...

Las aprobaciones FDA de 2023, informe

La FDA hizo púbico hoy su tradicional informe en el que repasa las aprobaciones del 2023. Allí se compilan las 55 nuevas moléculas que...

Aranceles ANMAT: nuevos montos para droguerías

La escalada inflacionaria que se aceleró en el último mes del 2023 tuvo su traslado a los aranceles de la ANMAT. El eslabón de...

ANMAT: aranceles devices 2024

Desde su asunción el pasado 10 de diciembre, el presidente Javier Milei se propuso iniciar un paulatino sinceramiento de precios en la economía local....

Ministerio de Salud: nuevo organigrama

El gobierno de Javier Milei continúa dándole forma al organigrama del Ministerio de Salud. Hoy se oficializó el nombre de las seis Subsecretarías de...

ANMAT: Pearson como dos del organismo

La nueva gestión del presidente Javier Milei sigue reconfigurando el panel de control de la ANMAT. En este arranque del 2024 se designó como...

ANMAT: nueva titular de la era Milei

La ANMAT ya tiene nombre y apellido para acompañar el nuevo período presidencial de Javier Milei. Se trata de Nélida Bisio, una funcionaria de...

Super con nuevo gte. general

La flamante administración de Javier Milei designó a través de un decreto a Nicolás Striglio como gerente general de la Superintendencia de Servicios de...

ANMAT: fin al ciclo de Manuel Limeres

Llegó la era Milei y también el fin de ciclo para la gestión de Manuel Limeres al frente de la ANMAT. Se cierra entonces...

FDA: aval para Wainua en la previa de Navidad

La FDA aprobó un nuevo producto de Ionis Pharmaceuticals y AstraZeneca para tratar el daño a los nervios causado por una enfermedad rara que...

Salud: el desglose del DNU de Milei

Bases para la Reconstrucción de la Economía Argentina se dio en llamar al conjunto de medidas tomadas por el presidente Javier Milei y que...

Farma, prepagas y OO.SS, entre los desregulados

El presidente Javier Milei adelantó mediante cadena nacional los detalles sobre un DNU que apunta a desregular la economía. Hay varias leyes que se...

FDA aprueba test ADN para opioides

El test AvertD de la californiana AutoGenomics se convirtió hoy en el primer diagnóstico a base de ADN autorizado por la FDA para identificar...

INCUCAI: Soratti confirmado en la gestión Milei

Tal como había trascendido en los últimos días, la administración de Javier Milei confirmó la continuidad de Carlos Soratti al frente del INCUCAI por...

Super: Rodríguez Chiantore, oficial

La flamante administración de Javier Milei confirmó a través de un decreto a Enrique Rodríguez Chiantore como titular de la Superintendencia de Servicios de Salud. El abogado, que cumplió...

EMA: lista de medicamentos críticos

La EMA publicó hoy su primera lista de medicamentos críticos como parte de una revisión más amplia de las leyes que rigen la industria farmacéutica...

ANLAP y otros descentralizados sin novedades

La flamante administración del presidente Javier Milei completó los casilleros con los nombres de quienes ocuparán los cargos más relevantes dentro del organigrama nacional....

ANMAT: fin al teletrabajo en la era Milei 

La ANMAT se adelantó a las medidas ya anunciadas por el equipo del nuevo presidente de la Nación Javier Milei. Antes de que asuma...

FDA aprueba primera terapia génica CRISPR

La FDA le dio luz verde este viernes a dos terapias génicas para la anemia de células falciformes, incluido el primer tratamiento basado en...

FDA aprueba el quinto bio de Avastin

La FDA le dio luz verde al quinto biosimilar de Avastin de Roche. El OK le llegó a Avzivi, de la china Bio-Thera. Será...

FDA aprueba Fabhalta de Novartis

La suiza Novartis dio a conocer que recibió la aprobación de parte de la FDA para Fabhalta. El producto es la primera monoterapia oral...

ANMAT aprobó anticuerpo monoclonal, Sanofi/AZ

La ANMAT aprobó un anticuerpo monoclonal a base de nirsevimab, que lleva el sello de la francesa Sanofi y la británica AstraZeneca. Está indicado...

ANMAT: cierra el año con Plan Federal

La ANMAT le puso cierre al año mediante un evento del Plan ANMAT Federal. Hubo presencia de autoridades, referentes técnicos del organismo y referentes...

FDA: las aprobaciones de noviembre

La FDA cerró noviembre con una variedad de nuevas aprobaciones, con la novedad de la primera vacuna contra el chikungunya avalada por el ente regulador. La...

Prepagas: 1er aumento del 2024 ya pautado

A pocos días del recambio presidencial, se conoció el primer aumento del 2024 para las cuotas de las prepagas. Esto implica que si la nueva...

FDA: aval para dispositivo de Vivos

Vivos Therapeutics anunció hoy que la FDA autorizó su dispositivo bucal para la apnea obstructiva del sueño (AOS) severa. Es la primera autorización para...

Prepagas: se fijan cláusulas para planes

Al gobierno de Alberto Fernández le quedan apenas 10 días. Sin embargo, se siguen tomando medidas que involucran al sistema de salud. Hoy se...

Super: modernización de su Data Center

La Superintendencia de Servicios de Salud se encuentra modernizando sus sistemas. En medio de un año en el que tanto el PAMI como la...

FDA aprobó Ogsiveo para tumores raros

La FDA dió luz verde Ogsiveo, a base de nirogacestat, para tratar tumores desmoides, que se caracterizan por crecimientos no cancerosos de tejidos blandos...

PAMI analiza programas, nuevo gobierno

El nivel de gasto público está en el centro de la agenda política ante el recambio de gobierno. A pocos días de la asunción...

Fibrosis quística: Gador a contratación

A menos de una semana de la elección que definió a Javier Milei como presidente electo de la Argentina, sus promesas de recortes del...

Vizzotti: reconocimiento a la ANMAT

En los últimos días de gestión de Carla Vizzotti al frente de la cartera sanitaria, la ministra otorgó una placa a la ANMAT por...

México: se crea superfarmacia estatal

El presidente mexicano Andrés Manuel López Obrador anunció la puesta en marcha de la denominada «Superfarmacia», un almacén central gigante con el que busca...

Parenterales: mantienen medidas antidumping

El Ministerio de Economía decidió mantener las medidas antidumping aplicadas desde 2019 para las importaciones de ciertas disoluciones parenterales provenientes de Brasil y México....

Medtronic: FDA con OK para Symplicity

La FDA dio una segunda luz verde en menos de dos semanas para un dispositivo de denervación renal para tratar la hipertensión. Esta vez...

FDA: nuevas normas para anuncios

La FDA emitió hoy una norma final relativa a la presentación de datos sobre los riesgos de medicamentos recetados en anuncios de radio y...

FDA: luz verde para Truqap de AZ

AstraZeneca anunció hoy que recibió el aval de la FDA para un nuevo producto oncológico. El regulador estadounidense autorizó el uso de Truqap en...

FDA: luz verde para Augtyro

El regulador estadounidense aprobó Augtyro, un medicamento que consiguió Bristol-Myers Squibb con su adquisición de Turning Point Therapeutics el año pasado. El producto está...

UK avala terapia CRISPR

El Reino Unido aprobó hoy el primer producto que utiliza la herramienta de edición genética CRISPR. La terapia génica Casgevy tiene como objetivo curar...

FDA: OK para DefenCath de CorMedix

CorMedix de New Jersey recibió el aval de la FDA para DefenCath, su primer producto comercial. El regulador había rechazado el producto dos veces...

FDA: OK para dos dispositivos

La FDA dio su aval a dos nuevos dispositivos. Por un lado aprobó Paradise de ReCor Medical, un sistema de denervación renal por ultrasonido...

Diabetes: estrategia definida por Salud

En el marco del día mundial de la diabetes, el Ministerio de Salud hizo un repaso de la estrategia desarrollada durante esta gestión, bajo...

Salud: asistencia económica, tuberculosis

La ministra de Salud Carla Vizzotti puso en marcha, junto a Victoria Tolosa Paz, de la cartera de Desarrollo Social, un plan para la...

FDA aprueba la 1era vacuna para chikungunya

La FDA aprobó Ixchiq de Valneva como la primera vacuna para chikungunya. El producto se aprobó para usar en adultos que tienen un riesgo...

FDA: aval para Fruzaqla de Takeda

Takeda anunció ayer que la FDA aprobó Fruzaqla para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico en recaída o refractario, ofreciendo otra opción...

ANMAT y ANVISA firmaron acuerdo

La ANMAT recibió al embajador de la República Federativa del Brasil en la Argentina, Julio Glinternick Bitelli y a las autoridades de la ANVISA....

FDA aprobó Zepbound, Eli Lilly, obesidad

Los medicamentos para el tratamiento de la obesidad siempre son tema de polémica. Y en esta parte del año, la FDA le concedió el...

Acuerdo entre ABIQUIFI y SINDUSFARMA

La Asociación Brasileña de la Industria de Insumos Farmacéuticos, ABIQUIFI, selló un acuerdo con SINDUSFARMA, la entidad que reúne a la mayoría de los laboratorios que...

FDA: dos avales para Voquezna

En un lapso de tres días, Phathom Pharmaceuticals, de Illinois, EEUU, obtuvo dos luces verdes de la FDA para su medicamento para la acidez...

INTERPOL: operación Pangea XVI

Se llevó a cabo una nueva edición de la Operación Pangea, una iniciativa anual de INTERPOL contra la comercialización de medicamentos y devices ilegales a...

APROSS: ordenan cobertura para Evrysdi

Los recursos de amparo relacionados con medicamentos de ultra alto costo siguen sacudiendo al vapuleado sistema de salud argentina. Ahora se supo que la...

Brasil: vacuna COVID-19 al calendario

El Ministerio de Salud de Brasil incluyó a la inmunización contra el COVID-19 en el Calendario Nacional de Vacunación a partir de 2024. La...

Vizzotti en jornada tuberculosis

En el marco de los compromisos adoptados en la Segunda Reunión de Alto Nivel sobre Tuberculosis de la Organización de las Naciones Unidas, celebrada...

FDA: las aprobaciones de octubre

La FDA cerró el décimo mes del año con una variedad de nuevas aprobaciones. La lista incluye un nuevo tratamiento para la colitis ulcerosa,...
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