Tuberculosis a contratación
El Estado desembolsará más de $6.6 millones (u$s 239 mil) para la adquisición de antibióticos para la tuberculosis a base de isoniacida. La compra recayó en manos...
México, recall a valsartán
Finalmente la COFEPRIS tomó cartas en el asunto. La agencia regulatoria anunció el retiro del mercado de seis productos en base a valsartán. La...
FDA aprueba Tibsovo
La FDA le dio luz verde a Tibsovo, un oncológico de la norteamericana Agios Pharmaceuticals. El mismo fue aprobado para usarse en conjunto con...
Encuentro con la OPS, regional
El acceso a medicamentos y las coberturas de tecnología médica estuvieron en el centro de la escena de una reunión en la que participaron...
ANMAT valsartán: oficial
La ANMAT finalmente definió cuáles son los lotes de los productos a base de valsartán comprometidos en la Argentina. Tal como lo había adelantado...
ANMAT: acuerdo con INVIMA
Los organismos regulatorios de la región están cerrando filas en materia de GMP. Ahora la ANMAT selló un acuerdo de cooperación con el INVIMA a...
ANVISA regula suplementos
La ANVISA anunció una nueva normativa referida a la categoría de los suplementos alimentarios. Ahora, según lo consignó el organismo regulatorio, dichos productos contarán...
PAMI: luz verde a licitación, Onco
El PAMI finalmente hizo público la nómina de laboratorios interesados en participar de la licitación pública enfocada en los oncológicos básicos, conocidos en el sector como...
Latam: estrategias para valsartán
El retiro de valsartán a nivel global está impactando de forma directa en el segmento de cardio. La EMA tomó la delantera y la...
FDA avala TPOXX, viruela
La FDA le levantó el pulgar a TPOXX. El producto perteneciente a la norteamericana SIGA Technologies es el primer antiviral indicado para tratar la viruela. El...
Valsartán fuera del mercado
Una droga súper popular en el campo de la cardiología está en el frente de la tormenta. La mayoría de los laboratorios deberán retirar...
Casa Blanca: reforma FDA
La FDA que fue creada hace más de un siglo a fin de regular los medicamentos, devices, alimentos y cosméticos está moviendo su foco....
Latinos en la International Cosmetics
La ICCR -una organización para la Cooperación Internacional sobre la Regulación de Cosméticos- realizó su 12° reunión anual en Tokio. Además de las agencias miembro,...
ANMAT: más baja a certificados
La ANMAT continúa separando los certificados caducos de los registros activos. En sintonía, el organismo publicó más de 1.500 cancelaciones. Resaltan las desconocidas Fany Rovner; Lexon y Eladisfarma. También...
Licitación PAMI: otra prórroga
El PAMI postergó por cuarta vez la apertura de la licitación pública para adquirir 22 oncológicos básicos. El pliego que inicialmente estaba agendado para el...
INVIMA: cambios en fitoterápicos
El INVIMA simplificó el procedimiento a fin de normatizar el sector de los fitoterápicos en Colombia. El organismo siguió los lineamientos de la Agencia Europea de...
ANMAT: pulgar abajo para IFA
La ANMAT prohibió el uso y comercialización de todos los productos que contengan cantaxantina como ingrediente activo, el que resalta en los autobronceantes orales. El...
Dumping parenterales, informe
La Secretaría de Comercio del Ministerio de Producción abrió una investigación por presunto dumping en operaciones de importación de disoluciones parenterales. Según pudo saber Pharmabiz, la...
Inmunosupresores: en licitación
El Ministerio de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública para la compra de inmunosupresores. A través de la misma, el Estado...
Olumiant de Lilly aprobado, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Olumiant, de la norteamericana Eli Lilly y la biotecnológica Incyte Corporation. El mismo está indicado para adultos...
ANVISA con agenda mundialista
Por el mundial de fútbol en Rusia, la ANVISA avisó que trastocaría su agenda de acuerdo al cronograma de juego de la selección brasileña. Sin...
FDA aprueba Epidiolex
La FDA aprobó Epidiolex, un jarabe con sabor a frutilla en base a un derivado del cannabidiol de la británica GW Pharmaceuticals. Es para...
INVIMA con Registratón
El INVIMA lleva adelante esta semana una Registratón. Se trata de un mega evento que apunta a sacar a la calle al organismo para promover...
Ferring: OK para Nocdurna
El laboratorio suizo Ferring recibió el aval de la FDA para un nuevo producto. Se trata de Nocdurna, indicado para el tratamiento de la nocturia...
ANMAT digital: ¿Se destraba?
La ANMAT deberá dejar atrás la era papel. Desde el próximo viernes 29 de junio tendrá la obligación de digitalizar todos sus actos administrativos para...
COFEPRIS: foco en devices
México puso el foco esta semana en la medical devices. El titular de la COFEPRIS encabezó el 2° Foro regulatorio de Dispositivos Médicos organizado por...
ANMAT: baja el pulgar y más
La ANMAT está separando los certificados caducos de los registros activos. En sintonía, el organismo publicó hoy más de 4 mil cancelaciones. Resaltan Craveri; Gador; Pfizer; J&J; y...
ANVISA con simposio, Brasil
La ANVISA y SINDUSFARMA realizaron la semana pasada en Brasilia un simposio relativo a los avances tecnológicos y regulatorios de la industria farmacéutica.
El organismo...
PAMI: otra postergación, compras
La licitación pública destinada a la adquisición de 22 oncológicos básicos que está bajo la órbita del PAMI volvió a prorrogarse. El organismo pospuso la...
Obras Sociales: reparto de fondos
El gobierno buscó activar rápidas estrategias de cara al paro anunciado por la CGT para el lunes 25 de junio. Por caso, el presidente...
Ministros en reunión, Mercosur
Los titulares de las carteras sanitarias del Mercosur se dieron cita en Asunción, Paraguay. Fue en el marco de la 42° edición de la Reunión...
CUS: reunión de análisis
El Ministerio de Salud de la Nación organizó un encuentro con el objetivo de desenmarañar las funciones que cumplen los programas Proteger, Redes y...
Moxidectin con aval, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Moxidectin, indicado para la oncocercosis, una enfermedad parasitaria tropical, en personas mayores de 12 años. Lleva el...
La AGNET llegó al Senado
La Cámara de Senadores recibió al ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, quien expuso ante Comisión de Salud del Parlamento los detalles del...
ANVISA recibe auditoría de la UE
pullquote]La ANVISA recibió a un equipo de auditores de la Unión Europea. Fue para iniciar un proceso de evaluación que durará hasta el 21...
Argentina-México: reunión técnica
La cartera sanitaria local fue sede de un encuentro de cooperación técnica con funcionarios del Instituto de Salud de México. Fue con el objetivo...
ANMAT: baja el pulgar y más
La ANMAT inhabilitó a más de 450 firmas. Fue en función de que las mismas no registraban actividad en el sector desde hace años...
La AGNET en el Senado, debate
La AGNET volvió a salir a debate público. Hoy por la tarde la Comisión de Salud se reunirá en el Senado para abordar la creación de esta agencia...
Convenio COFEPRIS y herbolarios
La agencia regulatoria de México puso a los medicamentos herbolarios en foco. La COFEPRIS y la FNIHMATN firmaron un convenio para regular, por caso, a los productos y...
Contratación Novartis, reabierta
El Estado desembolsará más de $17.3 millones (u$s 698 mil) para la adquisición Sandinmun. Se trata de un inmunosupresor que lleva el sello de la suiza Novartis.
El...
Hemofilia: otra con prórroga
La compra conjunta de factor VIII todavía no logra materializarse. La Superintendencia volvió a prorrogar la fecha en la que los Agentes del Seguro de Salud deberán solicitar...
PAMI: abre licitación, Onco
Las licitaciones públicas de productos oncológicos ya forman parte de la agenda del sector. Después de salir a la luz pública la mega compra...
Bavencio: OK en Brasil, Merck
La alemana Merck obtuvo el OK para su oncológico Bavencio en Brasil. Se trata de la primera aprobación que obtiene en Latinoamérica. En la...
FDA: luz verde para Fulphila
La FDA suma un nuevo producto a su carpeta de aprobaciones. Se trata de Fulphila, que está bajo el ala de la norteamericana Mylan....
FDA: Gottlieb dijo que se renueva
La FDA está encarando un proceso de modernización en su Oficina de Nuevas Drogas. El titular del organismo, Scott Gottlieb, detalló, por caso, que...
Ministros en el Colón, COFESA
Los ministros de Salud se reunieron en el Teatro Colón para el tercer encuentro del COFESA. El evento tuvo como foco la implementación de...
FDA: aprobaciones de mayo
Durante el mes de mayo, la FDA aprobó un total de seis medicamentos nuevos. Se destacó, por caso, Lokelma, de la británica AstraZeneca, indicado para...
FDA aprueba iris artificial
La FDA avaló el primer iris artificial. Se trata de un device implantable bautizado CustomFlex Artificial Iris y que lleva el sello de la...
Lilly: novedades para Taltz
La FDA aprobó un update en la etiqueta de Taltz, para psoriasis en el área genital. Se trata de un producto de la norteamericana...
ANMAT: funcionarios con firma, ComEx
La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT está en la mira y seriamente cuestionada por el sector privado en función de los expedientes freezados....
CUS: convenio de adhesión
El CUS -ex Remediar- que tantas controversias generó en torno de su real puesta en funcionamiento, ya tiene oficialmente un modelo de convenio marco...
Oncológicos y DADSE, deuda estatal
Los medicamentos de alta complejidad siguen estando en la agenda pública. Ahora se suma un nuevo capítulo protagonizado por los oncológicos inscriptos en el...
ANMAT: LABSA inhabilitado y más
El laboratorio LABSA fue sancionado por la ANMAT. También se instruyeron sumarios sanitarios a las droguerías Nova; Corrientes;y Farmaquio, las que se vieron implicadas por...
FDA aprueba Palynziq, BioMarin
La FDA le dio el visto bueno a Palynziq, un medicamento biológico para adultos con una enfermedad genética rara conocida como fenilcetonuria. El producto...
Pierre Fabre con ventas al Estado
El gobierno desembolsará más de $ 2.5 millones (u$s 106 mil) para la adquisición Navelbine Oral. Se trata del oncológico indicado para cáncer de mama que...
Sandoz: OK para Zessly en Europa
La EMA le dio el visto bueno a Zessly, un biosimilar que lleva el sello de la suiza Sandoz, del grupo Novartis. El producto...
Licitación anticonceptivos: ganadores
El Ministerio de Salud adjudicó hoy una licitación pública para la adquisición de anticonceptivos. Los ganadores son fundamentalmente compañías de genéricos. Por caso, Biotenk;...
Crédito para la CUS, u$s 300 mills
Ante un panorama de falta de crédito, la Argentina recibió uno por parte del Banco Mundial. Serán u$s 300 millones destinados al CUS, el ex...
ANMAT: nuevos lotes antigripales
Al momento son 36 los lotes disponibles. De esa cifra, 22 son para el sector público y 14 para comercializar en el canal minorista....
FDA avala Doptelet
La FDA le levantó el pulgar a Doptelet, un medicamento para tratar la trombocitopenia en adultos con enfermedad hepática crónica que deben realizarse un procedimiento...
Sanofi Pasteur: afuera de la amarilla
El Estado argentino selló un acuerdo con Brasil a fin de manufacturar la vacuna contra la fiebre amarilla bajo la órbita pública. Así será la segunda...
MSD con ventas al Estado
El Estado adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad a la norteamericana MSD. Fue para adquirir más de 170 mil unidades de su anticonceptivo subdérmico Implanon...
FDA aprueba Lokelma, AZ
La británica AstraZeneca recibió el OK de la FDA para un nuevo medicamento. Se trata de Lokelma, indicado para tratar adultos con hiperpotasemia.
La FDA le...
Amgen-Novartis con aprobación, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Aimovig, un tratamiento nóvel para la prevención de migrañas en adultos, que lleva el sello de la...
Novartis: dos contrataciones directas
El Ministerio de Salud le adjudicó dos Contrataciones Directas a la suiza Novartis. El organismo desembolsará un total de $20.2 millones (u$ss 832 mil) por la...
FDA aprobó Lucemyra, opiáceos
La FDA le dio el OK a Lucemyra, de la norteamericana US WorldMeds. El producto es el primer medicamento no opioide indicado para los...
ANVISA toma GMP de INVIMA
La ANVISA avanzó en materia de cooperación regional. Avaló las GMP de dos laboratorios colombianos sin realizar inspecciones in situ. La agencia se basó...
Uruguay con agencia regulatoria
Uruguay tendrá su propio organismo de control regulatorio para medicamentos. De modo que con esta decisión será el último país de la región en...
ANMAT: anomia y trámites freezados
Recientemente la ANMAT salió a la luz pública en función de dos funcionarias que fueron procesadas. Fue a raíz de la causa judicial que...
FDA aprobó biosimilar
La FDA le levantó el pulgar a Retacrit, de la norteamericana Pfizer. Es el primer biosimilar de Epogen -de Amgen- en ser avalado por...
Contratación desierta, Novartis
El Ministerio de Salud de la Nación abrió una Contratación Directa para adquirir el inmunosupresor Sandinmun, el que lleva el sello de la suiza Novartis. Sin embargo,...
Contratación directa para Novo
El Estado adjudicó una Contratación Directa a la danesa Novo Nordisk. Fue para adquirir a su hormona de crecimiento Nodritropin Nordilet por más de $1 millón (u$s...
ANMAT: sumario a Varadero
La ANMAT le abrió un sumario sanitario a la Droguería Varadero y a su directora técnica, Cintia Gesualdo. Fue por comercializar productos pertenecientes a la Droguería Drofen, firma que no...
AbbVie con contratación directa
El Ministerio de Salud selló una nueva Contratación Directa por Exclusividad con la norteamericana Abbvie. Será con el objetivo de comprar su anticuerpo monoclonal...
ABIHPEC firma cooperación, ANVISA
El titular de la cámara industrial de cosméticos de Brasil, João Basilio, y el número uno de la ANVISA, Jarbas Barbosa, se reunieron para...
Caso Gobbi: procesados y más
La causa judicial que tiene implicados a la ANMAT y al laboratorio Gobbi Novag sumó un nuevo capítulo. Al momento las funcionarias del INAME...
Pfizer con Contratación Directa
El Estado adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad a la norteamericana Pfizer. Fue para adquirir a su hormona de crecimiento Genotripin por un monto de $3.6 millones.
El Ministerio...
Vacunas: campaña Neumonía
La Sociedad Argentina de Infectología lanzó una campaña publicitaria para fomentar la vacunación contra la neumonía. La misma está financiada por la norteamericana Pfizer, con su vacuna Prevenar.
La Sociedad...
Oncológicos: a licitación pública
El Ministerio de Salud de la Nación abrió una licitación pública a fin de adquirir 85 oncológicos básicos, los que en la jerga del sector suelen...
ANVISA: balance 2017
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, publicó el balance de su gestión 2017. Detalló, por caso, que en dicho período redujo en un 36% el tiempo...
Licitación hospitalaria: genéricos neo
El Ministerio de Salud de la Nación abrió ayer una licitación pública a fin de adquirir productos para atención neonatal en internación, parto y puerperio....
México y US: firma Farmacopeas
Los miembros de las Farmacopeas de México y EE.UU. firmaron un nuevo memorándum de entendimiento con el objetivo de fortalecer las políticas públicas conjuntas.
La...
Licitación hemofilia: ganadores
El Estado oficializó a los ganadores de la mega compra conjunta de Factor VIII para el tratamiento de la hemofilia A para la que...
Licitación hemofilia: prórroga
La compra conjunta de factor VIII para el tratamiento de la hemofilia A todavía no logra materializarse. Ahora, la Superintendencia de Servicios de Salud prorrogó la...
Rubinstein en la quinta de Olivos
Hoy se llevará a cabo una reunión de seguimiento en la residencia presidencial de Olivos. Estará presente el ministro de Salud, Adolfo Rubinstein, quien mostrará informes...
Chile: encuentro de agencias latinas
Chile fue sede la semana pasada de una nueva reunión que se llevó a cabo entre las Agencias Reguladoras Nacionales de la región, ARNr.
Las...
ANVISA: foco en fitoterápicos
La ANVISA y SINDUSFARMA realizarán un seminario sobre la regulación de los fitoterápicos. El encuentro tiene por objetivo presentar un panorama de los procedimientos de registro...
COFEPRIS: pack de innovadores
La COFEPRIS anunció la liberación del onceavo paquete de medicamentos innovadores en México. Entre los productos liberados está Zavicefta, indicado para tratar infecciones graves.
La COFEPRIS, y la...
Licitación al ritmo del dólar
La cotización del dólar está en la agenda de toda la economía argentina. Y llegó también al sector de Farma. El Ministerio de Salud...
ANMAT aprobó Plegridy, Biogen
La biotecnológica Biogen lanzó en la Argentina Plegridy, un producto indicado para tratar la esclerosis múltiple. Se trata de una terapia de administración subcutánea que...
FDA: aprobaciones del bimestre
Durante marzo y abril, la FDA le levantó el pulgar a cinco nuevos medicamentos y dos dispositivos médicos. Por caso, la que se destacó fue...
Agencias regulatorias en Chile
Los organismos regulatorios de Chile, México y Colombia -que conforman la Alianza del Pacífico- están reunidos en Chile. El encuentro tiene por objetivo dar seguimiento...
ANMAT y Gobbi: bajo los flashes
El laboratorio nacional Gobbi Novag quedó bajo los flashes a raíz de una causa judicial que se tramita en el Juzgado Nacional nº 9 en lo...
Inauguración Lab. Fin del Mundo
El ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein formó parte del corte de cintas del laboratorio fueguino Fin del Mundo. Se trata de una...
Pelé: el DT de la Vacunación
La estrella del fútbol brasileño Pelé es la cara de la campaña de vacunación antigripal que lanzó el ministerio de Salud de Brasil. La...
Device de Allergan, innovación
La irlandesa Allergan presentó oficialmente su innovador device TrueTear -en español "Lágrimas Verdaderas"-. Se trata de un mini dispositivo portable que induce la producción natural...
Super: con audiencia pública
El martes 15 de mayo la Superintendencia de Servicios de Salud dará a conocer el balance del 2017 a través de una Audiencia Pública.
La Superintendencia de...
OPS: Semana de Vacunación
La OPS inauguró la 16° edición de la Semana de Vacunación de las Américas. El slogan para este año fue "Refuerza tus defensas", en...
Contratación desierta: oncológicos
El Ministerio de Salud abrió una Contratación Directa por Exclusividad para adquirir el oncológico Erwinase, el que lleva el sello del laboratorio nacional Raffo. Sin embargo, la compra...
ANMAT: GMP con correcciones
La ANMAT modificó el anexo de las nuevas normas GMP que emitió la semana pasada. Fue para corregir y ajustar cuestiones relativas al formato. Pero...
