Nuevo producto psoriasis, EMA
La psoriasis en placa está en el centro de la escena. La semana pasada la FDA aprobó Tremfya de Janssen y hoy la EMA...
FDA aprobó Vosevi, de Gilead
La FDA aprobó hoy un nuevo producto de Gilead que se suma a su portafolio especializado en hepatitis.
La FDA aprobó hoy Vosevi, para el...
FDA aprobó oncológico de Puma
La FDA aprobó Nerlynx, una terapia adyuvante oncológica de Puma Biotechnology para un tipo específico de cáncer de mama.
La FDA aprobó ayer un nuevo oncológico para un...
Arcoxia: fin de patente y news
El próximo lunes vence la patente del antirreumático Arcoxia. Por eso, MSD ya se está preparando para el embate de varios competidores que tienen en gateras diferentes...
FDA aprueba Tremfya para psoriasis
La FDA le dio el OK a un nuevo producto para la psoriasis en placas. Se trata del inyectable Tremfya, de la norteamericana Janssen.
La FDA le levantó el...
FDA: record de genéricos
La FDA batió un record. En junio aprobó más genéricos que nunca antes en su historia. Le levantó el pulgar a 88 medicamentos de...
Medicamentos públicos: en agenda
El Ministerio de Salud de la Nación y la ANLAP firmaron un convenio con 22 laboratorios públicos provinciales. Será para promover la producción pública...
Soluciones parenterales a consulta pública
La ANMAT tiene abierta una consulta pública que apunta al segmento de las soluciones parenterales. Será obligatoria la tecnología de sistema cerrado.
La ANMAT sometió...
COFEPRIS y China, cierran lazos
La COFEPRIS recibió en México a representantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China. Las partes abordaron diversas temáticas...
FDA aprueba Endari, innovación
La FDA le levantó el pulgar a Endari, de Emmaus Medical, para la enfermedad de células falciformes. Es la primera aprobación para este trastorno...
Brasil: encuentro de Farmacopea
La ANVISA encabezará el 9º encuentro de Farmacopea brasileña. El evento se realizará el próximo jueves 13 y el viernes 14 de julio.
La ANVISA...
COFEPRIS, tackle a los «milagro»
La COFEPRIS participó de la XXXIII Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario. El objetivo fue dar batalla a los productos "milagro" que no tienen...
Brasil: consulta pública para huérfanos
La ANVISA abrió una consulta pública a fin de regular el procedimiento para el registro de medicamentos indicados para tratar enfermedades raras.
La agencia regulatoria...
Inmunolab: laboratorio inhibido
La ANMAT le abrió un sumario sanitario al nacional Inmunolab. Además, inhibió las actividades productivas de la firma. Fue después de realizar un combo...
México y las fórmulas infantiles
La COFEPRIS se reunió con los principales jugadores del sector de las fórmulas infantiles de México.
La agencia regulatoria de México, COFEPRIS mantuvo una reunión con el...
COFEPRIS y Consejo Américas
El titular de la COFEPRIS se reunió con representantes del Consejo de las Américas. El objetivo fue identificar actividades de cooperación.
El titular de la...
Drogas Huérfanas: cambios en FDA
El titular de la FDA, Scott Gottlieb, explicó que el organismo regulatorio tiene planeado agilizar sus evaluaciones para la designación de una droga huérfana. También informó que...
Muestras biológicas, news ANMAT
La ANMAT actualizó el formulario para importar o exportar muestras biológicas. El organismo detalló los requisitos de acuerdo a si los estudios se realizan en...
Gobierno: push a Sinergium
El gobierno nacional creó su campaña de vacunación antrigripal. El spot le da un push a Sinergium Biotech que, con su marca Viraflu, es el único...
Los consumidores al board de la FDA
La FDA quiere conocer las perspectivas de los consumidores. Por ello los convocó a formar parte de los comités asesores del organismo.
La FDA quiere...
FDA avala Haegarda, CSL Behring
La FDA aprobó Haegarda, de CSL Behring. Es la primera terapia subcutánea para prevenir ataques de angioedema hereditario, una enfermedad genética rara.
La FDA le...
Probióticos: en primer plano
La ANVISA y la cámara industrial de laboratorios de Brasil, Sindusfarma, participaron de un encuentro internacional para analizar el escenario mundial de la regulación de los...
Banco Mundial: con Lemus y más
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, participó de un encuentro organizado por el Banco Mundial en la ciudad de Washington, Estados...
FDA aprueba Baxdela, infecciones
La FDA aprobó Baxdela, un antibiótica de la norteamericana Melinta Therapeutics. Está indicado para infecciones agudas de la piel.
La FDA le levantó el pulgar...
México y Singapur: acuerdo Regulación
La COFEPRIS firmó un Memorándum de Entendimiento con la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de la República de Singapur. Se apunta a la...
Vacunas: nuevos lotes, ANMAT
Al momento son 61 los lotes de vacunas antigripales liberados al 15 de junio. De esa cifra, 51 son para el sector público; y 10 para comercializar...
Cumbre de reguladores, en Chicago
Las agencias regulatorias top se reunieron en Chicago para la 12º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, de la ICMRA.
Las principales agencias reguladoras...
Shire: con OK para Mydayis
La FDA le dio el OK a Shire para Mydayis. Se trata de un derivado anfetamínico, indicado para el control del síntoma de Desorden Hiperactivo...
Mercosur: acuerdo para alto costo
Los ministros de Salud del Mercosur se reunieron en Buenos Aires. Acordaron avanzar en una política coordinada en materia de adquisición de medicamentos de...
Ventanilla COFEPRIS, Pro México
En el marco de la XXVI Convención Nacional de la Industria Farmacéutica de México, el titular de la COFEPRIS dijo que la industria de...
Correo Argentino: ganador en logística
El Correo Argentino firmó un convenio de logística con el Ministerio de Salud. Es para el almacenamiento y distribución de los insumos del programa...
INVIMA: bioequivalencia, avanza
El INVIMA publicó un documento que contiene la clasificación biofarmacéutica de los IFAs. Fue en el marco de la implementación de la resolución nº 1124 sobre...
COFEPRIS y Canifarma, en convención
El organismo regulatorio de México, la COFEPRIS, inauguró una convención de Farma, organizada por CANIFARMA, la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica de dicho...
ANMAT: nuevos lotes de vacunas
Al momento son 58 los lotes de vacunas antigripales liberados al 9 de junio. De esa cifra, 48 son para el sector público; y 10 para comercializar...
US: polémica por biosimilares
La Corte Suprema de los Estados Unidos dictaminó que los laboratorios ya no tendrán que esperar seis meses después del OK de la FDA,...
ANVISA: consulta pública, trazabilidad
La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de actualizar la normativa de la trazabilidad de los medicamentos en Brasil y así poner...
Biológicos: consulta y normativa
La ANMAT abrió una consulta pública para una normativa sobre productos biológicos. Contiene lineamientos sobre buenas prácticas de fabricación y una clasificación con rangos...
INVIMA: fichas en bioequivalencia
El INVIMA anunció nuevas disposiciones para complementar la implementación de la resolución nº 1124 sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.
El INVIMA anunció nuevas disposiciones para reforzar...
ANMAT: consulta pública en ruedo
La ANMAT inició una consulta pública para un proyecto referido a los medicamentos de terapia avanzada. El objetivo es establecer los requistos, exigencias y...
Alianza Pacífico: regulatorios y más
Las agencias regulatorias de los países que conforman la Alianza del Pacífico - Chile, Colombia, México y Perú-, se reunieron en Santiago de Chile...
PAMI: reunión post des-rescisión
Hoy volvieron a reunirse las cámaras CILFA, CAEMe y COOPERALA, junto con Sergio Cassinotti, el titular del PAMI. Fue para avanzar con el reflote del...
Abbvie: con ventas al Estado
El Ministerio de Salud de la Nación le puso la firma una Contratación Directa por Exclusividad. El Estado adquirirá 5000 dosis del anticuerpo monoclonal...
SINDUSFARMA se sube a la onda 4.0
La cámara brasileña SINDUSFARMA, organizó un workshop con laboratorios para debatir acerca de los desafíos del sector en la Industria 4.0.
La cámara industrial que agrupa a...
ANMAT: aplazo para Inmunolab
El laboratorio Inmunolab, hoy en manos de Mariano Manis quien fuera propietario de la droguería de genéricos Progen, quedó bajo el radar de la ANMAT.
El laboratorio Inmunolab, hoy...
COFEPRIS con política de genéricos
La COFEPRIS anunció el ingreso de 49 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano. Esta política apunta a reducir en promedio, un 55% los precios de los...
Licitación trianual para Pfizer-Elea
La norteamericana Pfizer y la local Elea se unieron para presentarse en una licitación. Le proveerán al Estado una vacuna por $1.243 millones.
El gobierno...
ANMAT: normativa para devices
La ANMAT sigue con su proceso de simplificación de trámites. Ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica. El organismo dice que en 15...
Domisanitarios: blanqueo de la ANMAT
La ANMAT salió a poner blanco sobre negro en materia de productos domisanitarios. Mediante la disposición 5702, aggiornó los listados de productos a controlar y...
Argentina y Alemania deal bilateral
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, y su par alemán Hermann Gröhe firmaron un acuerdo de cooperación bilateral para profundizar las...
ANMAT: más vacunas en ruedo
Al momento son 51 los lotes de vacunas antigripales liberados al 26 de mayo. De esa cifra, 41 son para el sector público; y 10 para...
OMS, eligió titular en Ginebra
La OMS llevó a cabo la 70ª Asamblea Mundial de la Salud, en la ciudad suiza de Ginebra. Allí coronaron al nuevo director general Tedros Ghebreyesus.
La Organización...
FDA: las aprobaciones de mayo
La FDA aprobó varias innovaciones durante el mes de mayo. Resaltan Kevzara, de la francesa Sanofi, un producto indicado para la artritis reumatoidea.
La FDA aprobó varios productos...
Oficial: CUS incorpora antitabáquicos
El Ministerio de Salud de la Nación sumará al botiquín de la Cobertura Universal de Salud los productos antitabáquicos. En el mercado de los...
ANMAT al consumidor, con opciones
La ANMAT dijo que sus líneas de "ANMAT Responde" presentan problemas. Salió a detallar las vías alternativas de comunicación.
La ANMAT salió a aclarar que...
ANVISA: hoy reunión, trazabilidad
La ANVISA estableció hoy en su agenda una reunión pública a fin de establecer las definiciones específicas de la tecnología utilizada en la trazabilidad de los...
ANMAT: exportación, familiares
La ANMAT subrayó cuáles son los requisitos vigentes para poder exportar medicamentos a familiares que residen o se encuentran temporariamente en el exterior del país. El...
Prepagas: aumento del 11%
Las firmas de medicina prepaga aumentarán un 11,3% el precio de su cuota mensual. Dicho porcentaje se desdobló en un 6% a partir del próximo 1º...
Licitación: genéricos a la cabeza, HIV
Más de una decena de laboratorios se subieron a una licitación pública que aprobó este mes el Ministerio de Salud de la Nación. La...
Nuevo CEO para la OMS, en ciernes
Un nuevo CEO se sentará en el sillón principal de la OMS desde la próxima semana. Hay tres candidatos en danza. Un africano, una asiática y...
FDA: audiencia para cosméticos
La FDA organizó una audiencia pública para recolectar info sobre temas relacionados con la regulación de cosméticos, de cara a una reunión internacional.
La FDA...
EMA: prepara la retirada
La EMA notificó a las compañías de Farma sobre algunas cuestiones legales, de cara a la posible salida del Reino Unido de la Unión...
Productos médicos: nuevas medidas GMP
La ANMAT persigue agilizar todos los trámites que están bajo su esfera. Por caso, a partir de ahora, las empresas de tecnología médica pueden pedir la renovación de...
Gottlieb, el comisionado 23 de la FDA
El nuevo titular de la FDA, Scott Gottlieb, asumió como el comisionado nº 23. El organismo regulatorio lleva más de 110 años de vida.
Scott Gottlieb,...
INVIMA y Perú: bilateral de cosméticos
El INVIMA y la embajada de Perú en Colombia se reunieron en pos de abordar temas de interés bilateral como cosméticos; y acceso de medicamentos.
La...
ANMAT: nuevas partidas de vacunas
Las partidas de vacunas para el Estado arrasan. La ANMAT ya aprobó 36 lotes. Mientras tanto, el canal minorista dispone de 10 partidas para comercializar.
La...
Chiale en Casa Rosada, otra vez
Hoy el titular de la ANMAT, Carlos Chiale, llegó por segunda vez a la Casa Rosada. Pharmabiz pudo saber que el número uno del...
Firma el nuevo titular de la FDA
El nuevo titular de la FDA ya oficializó dentro del organismo. Se trata de Scott Gottlieb, quien ayer firmó un documento frente a otras autoridades de...
EMA reporte de drogas 2016
La EMA publicó su informe de drogas aprobadas durante el 2016. Le dio el visto bueno a 81 medicamentos, entre ellos, 28 nuevas sustancias.
La...
EU: medidas para devices in vitro
La Unión Europea le dio forma a una nueva normativa en materia de dispositivos médicos y devices in vitro. Entrará en vigencia el próximo...
PAMI: reunión post rescisión
Ayer, miércoles 10 de mayo, se llevó a cabo la primera reunión post rescisión de convenio entre las cámaras que agrupan a los laboratorios...
COFEPRIS, elegida en la ARNr
La COFEPRIS presidirá el grupo de Agencias Reguladoras Nacionales de Referencia, ARNr, de la Organización Panamericana de la Salud.
La COFEPRIS de México fue elegida para...
FDA: con nuevo número uno
El Senado norteamericano votó y confirmó que Scott Gottlieb será el nuevo titular de la FDA. Tomará el lugar que ocupara Robert Califf hasta enero pasado.
La...
Nuevos lotes antigripales: ANMAT
Al momento son 41 los lotes de vacunas antigripales liberados al 3 de mayo. De esa cifra, 10 son para comercializar en el canal...
FDA: empleos tambaleando
El Senado de los Estados Unidos debe aprobar los aranceles que cobra la FDA cada cinco años, si no lo hace, la agencia regulatoria tendrá...
Herbarios en México, status
El sector herbolario en México está en conflicto. La COFEPRIS prohibió más de 400 fitoterápicos por no alcanzar la categoría de 'medicamentos' y la federación...
INVIMA: acceso a medicamentos
El director general del INVIMA, Javier Humberto Guzmán, participó de un debate sobre cuestiones relacionadas con la transparencia y el acceso a medicamentos.
El director general del...
FDA aprobó Radicava, de Mitsubishi
La FDA le dio el OK a Radicava, de la japonesa Mitsubishi. El producto está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Lou...
ANMAT: montos para registros
La ANMAT actualizó la lista de precios para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). Por cada certificado comercializado y no comercializado durante el año pasado hay que...
Esencia Natal: con sumario ANMAT
La ANMAT le instruyó un sumario sanitario al titular de la empresa de cosmética argentina Esencia Natal. Se trata de Marcelo Melnick. Fue luego de detectar...
OMS: biosimilares en radar, y más
La OMS evaluará y calificará a los productos biosimilares. A través de un proyecto piloto, la entidad convocará en septiembre a las compañías farmacéuticas.
La...
Chiale: en reunión de gabinete
Hoy se llevó a cabo una reunión de gabinete en la Casa Rosada. Estuvo presente el titular de la ANMAT, Carlos Chiale, quien presentó...
ANMAT: plazos, Macri y ensayos
Ya es oficial. La ANMAT deberá avalar o rechazar el inicio de los estudios clínicos en un plazo máximo de 60 días. La medida...
FDA aprueba oncológico de AZ
La FDA le dio luz verde al oncológico Imfinzi de la británica AstraZeneca. Está indicado para un tipo de cáncer de vejiga.
La FDA le levantó el...
PAMI: cartas documento y más
La industria farmacéutica se encuentra analizando si enviará una carta documento en respuesta a la que le fuera enviada el viernes pasado por el...
INPI ¿Y las patentes de la nueva gestión?
El INPI está generando noticias de poco peso. Ahora, organizó un taller de capacitación sobre trámites de patentamiento.
El Instituto Nacional de la Propiedad Industrial -INPI-...
Chile: plataforma para precios
El ISP de Chile está por lanzar una plataforma online y una App que permitirán comparar los precios de medicamentos de diferentes farmacias.
El Instituto de Salud...
FDA: las aprobaciones de abril
La suiza Novartis recibió el aval para Rydapt, indicado para tratar la leucemia mieloide aguda y los trastornos en sangre.
La FDA aprobó seis nuevas moléculas y dos...
Nuevos requisitos bioequivalencia
La ANMAT dispuso dos nuevos formularios para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Los mismos entran en vigencia a partir de mañana miércoles 3 de mayo.
La...
OTC: novedades en aprobaciones
La ANMAT emitió una nueva normativa que apunta a simplificar los trámites tanto para la solicitud de inscripción como para la autorización de primer lote de...
PAMI: el cambio ya es oficial
El PAMI ya tiene nuevo director de forma oficial. Sergio Cassinotti reemplazó al renunciante Carlos Regazzoni, quien ocupó el cargo por apenas un año y tres meses.
El gobierno...
FDA: aprueba Brineura, huérfano
La FDA aprobó Brineura del norteamericano BioMarin. Está indicado para tratar una forma específica de la enfermedad de Batten.
La FDA le dio el visto bueno a Brineura,...
FDA: día nacional de la Prescripción
La FDA y la DEA convocaron a los ciudadanos a devolver medicamentos de prescripción que ya no están en uso. Organizaron un evento especial, el pasado 29...
INVIMA: escala en gestión, índice
El INVIMA ocupó el sexto escalón en el Índice de Transparencia Nacional de las Entidades Públicas de Colombia. Resultó ser la mejor posicionada en el sector...
Europa apura mudanza de la EMA
El Parlamento Europeo pidió que se llegue a un acuerdo tan pronto como sea posible, sobre la reubicación de la EMA tras el Brexit.
El...
FDA: aprueba nuevo biosimilar
La FDA le dio el OK a Renflexis, de la surcoreana Samsung Bioepsis, un joint venture entre Samsung y Biogen. Es el segundo biosimilar...
ANMAT y cannabis, sin cambios
La ANMAT volvió a aclarar los tantos respecto a la ley que permite el uso del aceite de cannabis. Dijo que hasta que no se reglamente, siguen vigentes los...
FDA: la carrera del 2017
La FDA lleva 14 aprobaciones en lo que va del año. El organismo quiere revertir el bajo número de OKs que concedió en el...
INVIMA: con talleres GMP
El INVIMA llevará a cabo una serie de talleres enfocados en temáticas vinculadas a las Buenas Prácticas de Manufactura.
El INVIMA le puso el ojo a los...
Innovadores: confusión y nueva comisión
Los medicamentos de última generación, se sabe le implican grandes desembolsos al Estado. Por eso, el gobierno hace malabares y crea comisiones, agencias y...
ANMAT: plazos y Estado, by Macri
La ANMAT tardará dos meses en aprobar un estudio clínico. Así lo dijo el presidente Mauricio Macri en una conferencia de prensa.
Según el presidente Mauricio...
