ANMAT: ficha en inspectores
ANMAT iniciará el programa FOPEVISA Federal en pos de fortalecer los vínculos entre las provincias y los municipios con el organismo.
La ANMAT emprendió una...
Colombia: licencia para cannabis
Colombia otorgó a la canadiense PharmaCielo la primera licencia para la fabricación de derivados medicinales de cannabis.
El Ministerio de Salud de Colombia otorgó la primera...
Europa: OK a Zavicefta
AZ recibió el OK de la Comisión Europea para Zavicefta, indicado para tratar infecciones graves.
La anglosueca AstraZeneca obtuvo en Europa la autorización de comercialización para...
COFEPRIS: impulsa competitividad
COFEPRIS y CANIFARMA formaron un equipo de trabajo para promover la innovación y competitividad en la industria farmacéutica.
La COFEPRIS participó de la XXV Convención de...
FDA: nuevas drogas de junio
En junio, la FDA le dio el OK a una nueva vacuna contra el cólera y a 6 moléculas, que se suman a las 46 aprobadas en lo...
Simposio Biopharma Brasil
La ANVISA forma parte del primer Simposio Biopharma Brasil realizado por Sindusfarma.
La Cámara Industrial que agrupa a los laboratorios en Brasil, Sindusfarma, llevó adelante...
ANMAT avanza bioequivalencia
La ANMAT modificó la guía de solicitud de exención y progresa en temas de bioequivalencia.
La ANMAT dio un nuevo paso en materia de bioequivalencia. Se trata de...
ANVISA en reunión
La ANVISA formó parte del V Simposio Nuevas Fronteras Farmacéuticas llevado a cabo en Brasil e impulsado por Sindusfarma.
La ANVISA formó parte del V Simposio Nuevas Fronteras...
Vice presidente U.S acto con FDA
Washington reunió al vice presidente de Estados unidos y al nuevo titular de la OCE, Richard Pazdur.
La Howard University reunió hoy en Washington al vice presidente...
FDA aprobó Epclusa, Hepatitis
Gilead recibió el OK para Epclusa. El laboratorio norteamericano lo suma a su pelotón de productos para hepatitis C, con Sovaldi y Harvoni.
El organismo regulador de...
Roche avanza con Ocrevus
Roche tuvo buenas noticias para su producto Ocrevus, indicado para un tipo específico de esclerosis múltiple.
La suiza Roche anunció hoy martes 28 de junio,...
Reguladores reunidos hoy
Argentina no forma parte de la ICMRA. El regulador local no está dentro del grupo de los organismos top.
Hoy lunes 27 de junio se...
ANMAT hoy no se trabaja
Por el Día del Trabajador del Estado, hoy la ANMAT permanecerá cerrada.
Hoy, lunes 27 de junio se comemora el Día del Trabajador del Estado. Por...
ANMAT: reunión con FDA
La FDA y la ANMAT se dieron cita en la sede central del organismo nacional para fortalecer la comunicación entre ambas agencias regulatorias.
Las agencias...
Biosimilares: status en el primer mundo
La EMA ya aprobó 20 biosimilares desde el 2006, y la FDA sólo dos: Inflectra de Pfizer y Celltrion; y Zarxio de Sandoz.
Europa pica en punta en el campo de la competitiva...
Lysoform: retiro y confusiones
El Boletín Oficial publicó hoy un retiro del mercado del desinfectante Lysoform. Aunque es el mismo que ya se había vetado en noviembre del año...
COFEPRIS: informe de 100 días
La COFEPRIS presentó "100 días de acciones", el balance de lo realizado al momento por Julio Sánchez y Tépoz, a 100 días de asumir su...
PAMI, deudas, cortes y quebradas
El Estado adeuda $5000 mil millones en concepto de medicamentos. Los laboratorios están en llamas, pero no le quieren dar un corte al convenio,...
FDA: nuevo dispositivo obesidad
La FDA le dio el OK a un nuevo dispositivo para tratar la obesidad: AspireAssist, de la firma Aspire Bariatrics.
La FDA aprobó un nuevo dispositivo...
Vaxchora, nueva vacuna FDA
La FDA le dio el OK a Vaxchora, la primera vacuna aprobada por la agencia regulatoria para prevenir el cólera.
La FDA le dio el visto...
INPI: cambios en un organismo clave
El INPI, que otorga la venia a nuevas marcas y patentes, tiene nuevo Presidente. El nuevo número uno llega desde un bufete de abogados...
COFEPRIS en Convención Internacional
La COFEPRIS expondrá sobre el mercado latinoamericano de vacunas en la Convención Internacional en Estados Unidos.
La COFEPRIS participará en la Convención Internacional de la Organización de...
Chile: farmacias con precios
El ISP de Chile puso a rodar la modificación del decreto 466. Ahora, las farmacias deberán informar sus precios.
Ayer, lunes 6 de junio, el...
Abbvie en el Ministerio de Salud
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus supervisó el comienzo de la distribución de 5 mil dosis de Synagis de Abbvie.
En el...
COFEPRIS: verificaciones sanitarias
La COFEPRIS junto a las autoridades de Yucatán firmaron un Acuerdo de Colaboración sobre verificaciones sanitarias.
La COFEPRIS junto a las autoridades de Yucatán firmaron un acuerdo sobre verificaciones sanitarias. Ver comunicado
El mismo...
Farmacia de la Estrella en la mira
Farmacia de la Estrella está en el ojo de la ANMAT. El organismo canceló Certificados que la firma tenía en el REM.
La ANMAT le puso la...
FDA: aprobaciones del bimestre
En el bimestre abril-mayo, la FDA le dio el OK a 25 nuevas moléculas. Se suman a las 21 aprobadas en el primer trimestre...
FDA aprueba Ocaliva
La FDA le dio el OK a una nueva droga, Ocaliva, para una enfermedad hepática rara, la colangitis biliar primaria.
La FDA le dio el...
COFEPRIS: dispositivos se fortalecen
La COFEPRIS se reunió con los países que integran la Alianza del Pacífico para potenciar los dispositivos médicos. El sector representa el motor de la...
FDA aprobó Zinbryta de Biogen
La FDA le dio el visto bueno a Zinbryta, de Biogen, indicado para esclerosis múltiple. Está disponible sólo a través de un programa de...
INVIMA, renovación automática
INVIMA avanza en reducción de trámites. Los registros sanitarios de los medicamentos se renovarán y modificarán automáticamente.
El INVIMA renovará y modificará los registros sanitarios de...
Brasil: campaña vacuna HPV
El ministerio de Salud de Brasil lanzó una campaña para concientizar sobre la vacuna contra el VPH.
El ministerio de Salud de Brasil lanzó una campaña de prevención...
ANLIS, nuevas autoridades
Carlos Alberto Ubeira fue designado al frente de la ANLIS. El nuevo responsable reemplaza a Andrés Leibovich.
Un nuevo responsable fue designado al frente de la...
INVIMA: negociación con Cuba
El INVIMA negocia complementación económica con Cuba. La 2º ronda de negociación es en junio, en Colombia.
El INVIMA llevó adelante acciones con Cuba. Formó...
Asamblea Mund. de Salud hoy en Ginebra
Hoy la OMS dio inicio a su 69º Asamblea Mundial, que se desarrollará como todos los años en Ginebra, Suiza.
Hoy lunes 23 de mayo,...
COFEPRIS: alimentos y Buenas Prácticas
La COFEPRIS anunció la creación del Código de Buenas Prácticas para garantizar la calidad de los productos.
El organismo regulador de México, COFEPRIS, dio inicio ayer,...
FDA aprueba oncológico Tecentriq
La FDA le dio el OK al oncológico Tecentriq del grupo Roche. Está indicado para cáncer de vejiga.
La FDA, le dio el visto bueno...
INVIMA: ¿Agencia de referencia?
Expertos iniciaron un proceso de reevaluación del INVIMA como Agencia de Referencia Regional.
Las principales autoridades colombianas iniciaron un proceso de reevaluación del organismo regulador de ese...
Sindusfarma recibió a la ANVISA
Sindusfarma recibió a la ANVISA, que detalló la nueva estructura del área de Alimentación del organismo.
En una reunión en Sindusfarma, la directora general de Alimentación...
OPS con conferencia Zika
Los doctores Anthony Fauci y Sylvain Aldighieri dieron una conferencia de prensa en la sede de la OPS sobre el virus Zika.
Durante una conferencia de prensa en la sede de...
Perfumerías: también al Congreso
La Cámara de Perfumerías de Argentina apoyó a CAME en el Congreso por motivo de la Ley Antidespidos.
La Cámara de Perfumerías de Argentina participó...
Anvisa y Sindusfarma con workshop
La ANVISA y Sindusfarma realizaron un taller sobre medicamentos dinamizados. En Brasil definen así a los medicamentos homeopáticos.
El organismo regulador de medicamentos de Brasil,...
COFEPRIS: dispositivos como motor
La COFEPRIS participó en la Asamblea conjunta de Dispositivos Médicos. Este sector se convirtió en el motor de la economía de México.
El organismo regulador de...
COFESA en Baires: segunda reunión
Ayer se llevó a cabo la segunda edición del COFESA. Lemus aprovechó la ocasión para presentar la Cobertura Universal de Salud a sus pares...
Latisse en Boletín Oficial
La ANMAT había advertido en enero por unidades apócrifas de Latisse, y ahora prohibió el uso y comercialización a través de la dispo 4926.
La...
Scervino: medicamentos y Super
Luis Scervino dijo que el Gobierno volcaría finalmente $30.000 millones en el fondo solidario de Redistribución para medicamentos de alto costo, algo que los sectores sindicales reclaman desde...
Sindusfarma con visita OPS/OMS
El vicepresidente de Sindusfarma, Nelson dos Santos Jr., visitó la sede de la OPS en Brasilia. Invitó al consultor Felipe Dias Carvalho a realizar una presentación...
INVIMA: jura el titular
El nuevo Director General del INVIMA es Javier Humberto Guzmán Cruz, quien juró ante el Ministro de Salud y Protección Social, Alejandro Gaviria.
El médico Javier Humberto...
Conferencia RedParf en octubre
La VIII Conferencia de la Red PARF será del 19 al 21 de octubre en la Ciudad de México, que fue elegida como sede...
ANMAT ausente en cumbre regional
La ANMAT estará ausente en la cumbre de reguladores regionales de la región que se está llevando a cabo en Brasilia por falta de...
Trintellix, cambio de nombre para Takeda
La japonesa Takeda le tuvo que cambiar el nombre a su antidepresivo Brintellix para evitar confusiones con Brilinta, de AZ. Desde ahora el producto...
Nuplazid, con OK de la FDA
La FDA le dio el OK a Nuplazid, la primera droga para tratar las alucinaciones y los delirios asociados al Parkinson.
La FDA le dio...
Presidente Santos unge a titular INVIMA
Javier Humberto Guzmán Cruz es el nuevo Director General del INVIMA. Reemplaza a Blanca Elvira Cajigas quien renunció en agosto del 2015.
El INVIMA, Instituto Nacional...
ANVISA: reporte para cosméticos
La ANVISA creó un nuevo formulario para facilitar la notificación de problemas que los ciudadanos tengan con productos cosméticos.
El organismo regulador de medicamentos de...
Abbvie adquiere firma de Onco
Abbvie compró a la norteamericana Stemcentrx y su compuesto novel para cáncer de pulmón. Para ello desembolsó u$s5.8 mil millones.
La norteamericana Abbvie adquirió una...
COFEPRIS: desregulación de cosméticos
La COFEPRIS anunció que este año llevará a cabo un plan para simplificar la inscripción de productos cosméticos en pos de impulsar la industria.
Julio Sánchez y...
ANMAT: OK a Triumeq de GSK
Triumeq, para HIV, recibió el OK de la ANMAT. Es un producto de ViiV Healthcare, alianza entre Pfizer y GSK.
La ANMAT aprobó Triumeq de ViiV Healthcare,...
FDA aprueba oncológico Cabometyx
La FDA le levantó el pulgar a Cabometyx, del laboratorio Exelixis, para el carcinoma de células renales.
La FDA le dio el visto bueno hoy, lunes...
Richmond y Gador: más ventas al Estado
Los nacionales Gador y Richmond sumarán en conjunto, $25.2 millones (u$s 1 millón 750 mil) por nuevas ventas al Estado nacional.
El Ministerio de Salud de...
Sinergium gana licitación Varicela
Sinergium Biotech ganó la licitación pública n°51/2015 y le venderá al Estado la vacuna contra la varicela-zóster, por un total de $ 304.5 millones (u$s 20.5...
Droguería Saporiti, otra vez ANMAT
Droguería Saporiti sigue registrando problemas con sus productos de Farmacopea. La ANMAT volvió a la carga.
Droguería Saporiti sigue en falta. Ahora la ANMAT le prohibió...
Informe genéricos FDA 2015
El 2015 fue un año récord en aprobación de genéricos en Estados Unidos. Alcanzaron el visto bueno de la FDA más de 700.
La FDA...
COFEPRIS enlaza con Alemania
México enlazó con el Instituto regulador de Alemania a través de una declaración conjunta con el fin de fortalecer acciones en favor de la salud.
El organismo...
Aval para Dengvaxia, sin OK argentino
La OMS recomendó el uso de Dengvaxia, la vacuna contra el dengue de los franceses de Sanofi Pasteur.
La Organización Mundial de la Salud le dio un...
ANMAT cae sobre firma no registrada
La ANMAT detectó una firma irregular que vendía la marca "Sin Dolor". No estaba registrada, ni figuraba en los listados de habilitaciones de la ANMAT.
La ANMAT le...
FDA, lupa en dispositivos médicos
La FDA está a punto de poner a rodar un Sistema de Evaluación de dispositivos médicos.
La FDA está sentando las bases para crear un...
Lemus en reunión con UNASUR
Jorge Lemus se reunió con el Secretario General de la UNASUR, Ernesto Samper.
El Ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, se reunió...
Venclexta aprobado por FDA
Abbvie alcanzó el OK de la FDA para Venclexta, para la leucemia linfática crónica.
La FDA le aprobó hoy lunes 11 de abril Venclexta, a...
ANMAT: trámite simplificado
La ANMAT le quiere dar un impulso a las consultas públicas. El objetivo es que opinen todos los eslabones de la industria y están abiertas a...
PAMI: cláusulas, controversias y más
El renovado convenio PAMI todavía no está protocolizado. Quedan dos meses para que las partes se pongan de acuerdo y firmen la versión final.
El renovado...
ANVISA y APEX Brasil firman acuerdo
La ANVISA firmó un acuerdo por cinco años con APEX Brasil con el fin de atraer inversión extranjera y promover la calidad regulatoria.
El organismo regulador...
FDA: trimestre con más de 20 drogas
El 2016 se luce como un año prometedor para las moléculas nóveles. En los primeros tres meses del 2016 la FDA ya le dio...
Segundo biosimilar en carrera
La FDA le dio el visto bueno a su segundo biosimilar: Inflectra, manufacturado por la coreana Celltrion para la norteamericana Hospira.
La FDA le dio...
COFEPRIS y Corea del Sur en acuerdo
México y Corea del Sur esperan tener una comunicación fluida en materia de medicamentos. Ayer firmaron un mermorándum de entendimiento.
La COFEPRIS firmó un...
ANMAT: recall para Mejoral gotas
Un lote de Mejoral Gotas fue retirado del mercado. Es un producto del laboratorio Elisium.
La ANMAT alertó sobre el retiro de un lote del analgésico...
GSK con Strimvelis para «Chico Burbuja».
La británica GSK obtuvo una opinión positiva de la EMA para Strimvelis, la primera terapia genética para tratar la enfermedad del "Chico Burbuja".
El Comité...
INVIMA: OK a Sativex con cannabis
INVIMA dio el primer paso para comercializar Sativex, medicamento con extracto de cannabis sativa.
INVIMA dio el ok a Sativex, medicamento con extracto de cannabis sativa. Ver...
ANMAT: retiro depilatorios
ANMAT prohibió seis lotes de la línea de cremas depilatorias Depilorm de la empresa nacional Email Diamant.
La ANMAT ordenó un nuevo recall de cremas depilatorias Depilorm a una firma nacional. Ver comunicado
Se trata de un...
Nueva agencia de Evaluación
El Ministerio de Salud de la Nación avanza en la creación de una nueva agencia de Evaluación de Tecnologías.
El Ministerio de Salud de la...
Vacunas en la línea de largada
El Ministerio de Salud de la Nación inició la distribución de una primera partida de 1.5 millón de dosis de la vacuna antigripal.
El Ministerio...
ANMAT sanciona farmacia con $50 mil
La ANMAT multó a la farmacia rosarina Drocom por más de $50 mil por haber infringido normas de habilitación.
La ANMAT sancionó a la farmacia rosarina...
Chile: campaña gripe
En Chile la campaña para vacunar contra la gripe ya está en marcha. Lo llamativo es que la llaman influenza, un término que en Agentina...
Lemus: reunión con las prepagas
Jorge Lemus presentó el Plan Nacional de Salud a los directivos de las prepagas y destacó la importancia del diálogo entre el sector público...
Anvisa, reunión con Sindusfarma
La ANVISA se reunió con Sindusfarma para presentar un nuevo sistema electrónico enfocado en la importación de productos sujetos a vigilancia sanitaria.
La ANVISA, el...
Barañao firma convenio con FADEPOF
El convenio servirá para promover diversos servicios genómicos para el diagnóstico y tratamiento de las mencionadas enfermedades.
El ministro de ciencia de la República Argentina,...
DTs en medical devices: opina la ANMAT
Los bioingenieros pueden seguir a cargo de las direcciones técnicas en las empresas de tecnología médica. Tienen que tener el aval de la ANMAT.
La...
Kovaltry, aprobado por FDA
La FDA dio el OK para Kovaltry, el nuevo antihemofílico de Bayer, que se suma a su cartera de hematología.
La FDA dio el ok para Kovaltry, un...
ANMAT: OK a Opdivo de BMS
La ANMAT le dio el OK a Opdivo, de BMS, para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
La ANMAT le dio el visto...
PAMI, licitación vacunas antigripales
El PAMI autorizó una licitación pública para comprar 1.300.000 dosis de vacunas antigripales.
El PAMI, la mayor obra social del país, autorizó un llamado a licitación...
Lemus y su primer COFESA
Esta semana se celebró el primer COFESA de la gestión Macri, encabezado por el Ministro de Salud, Jorge Lemus.
El primer COFESA de la gestión...
Mildronate: sin aval ANMAT, EMA y más
El producto, cuya marca comercial es Mildronate, es elaborado y vendido por la empresa Grindex, con base en Letonia.
El meldonium, la droga que a estas horas tiene...
Lemus con 1er Consejo Federal 2016
Jorge Lemus inaugurará hoy la primera sesión del Consejo Federal de Salud y presentará el Plan Nacional de Salud 2016-2019
El Ministro de Salud de...
Anvisa con carta vacuna dengue
La ANVISA publicó la carta de aprobación de Dengvaxia, la vacuna para el dengue de la francesa Sanofi Pasteur que ya fue aprobada también...
Remediar: sigue en pie el programa
En el sector estaba en duda la continuidad del programa Remediar, en función de que se pusieron en tela de juicio varios programas sociales pertenecientes...
Se crea fondo Biotecnológico, FONREBIO
Se creó el fondo Biotecnológico FONREBIO para financiar proyectos y ensayos para biofármacos biosimilares e innovadores.
Hoy tomó forma el fondo Biotecnológico, FONREBIO. Fue a través...
Dispositivos con nuevos fees ANMAT
Además de incrementar los aranceles para el sector de Farma, Droguerías y Cosméticos, la ANMAT también actualizó los montos para las empresas de tecnología...
Brasil invierte en vacuna dengue
El Ministerio de Salud de Brasil firmó un acuerdo con el Instituto Butantan para financiar la investigación de la vacuna contra el dengue.
La presidenta de...
Instituto Leloir: deal con Unleash
INIS Biotech, la división de transferencia de tecnología de la Fundación Instituto Leloir, y la firma Unleash Immuno Oncolytics, cuyas oficinas centrales se localizan...
Vichy con estudio cosmetoclínico
Vichy desarrolló un estudio cosmeto-clínico local para su producto Lifactiv. Convoca por redes sociales y puntos de venta.
La francesa L’Oréal puso en marcha un estudio cosmeto-clínico local...
Sindicatos de punta: ADEF y más
ADEF y otras centrales gremiales piden un monto salarial de emergencia de $5.000.
El sindicato que nuclea a los empleados de farmacia, ADEF, declaró “estado de alerta y...
