Regulaciones

El gobierno aprobó la reglamentación de la Ley 27.491 de Control de Enfermedades Prevenibles por Vacunación. La medida había sido sancionada en diciembre de 2018 y tiene el objetivo de regular y fortalecer la implementación de una política pública a fin de controlar las enfermedades prevenibles por vacunación. Casi cinco...

Llegó el día que tanto temor generaba en la industria de farma en Estados Unidos. El gobierno del presidente Joe Biden finalmente dio a conocer hoy la lista de los primeros 10 medicamentos que serán sujetos a negociaciones de precios por los servicios de Medicare y Medicaid. Incluye productos...

En el marco de la actual emergencia pública en materia sanitaria, la AFIP suspendió hasta el 31 de diciembre la iniciación de los juicios de ejecución fiscal y la traba de medidas cautelares para un amplio abanico de contribuyentes pertenecientes al sector de la salud. La medida, por caso,...

Dentro de un paquete de medidas anunciadas este domingo para alivianar el impacto de la devaluación post-paso en el bolsillo, el ministro de Economía Sergio Massa dispuso suspender por 90 días el aumento de la medicina prepaga. Esto valdrá para aquellas familias cuyos ingresos no superen los $2 millones...

La COFEPRIS firmó la Declaración para el lanzamiento de la Escuela Regional de Regulación Sanitaria junto con la Unión Europea y la Organización Panamericana de la Salud. El organismo apunta a promover la convergencia regulatoria en la región. La agenda de la COFEPRIS está enfocada en el plan de autosuficiencia sanitaria...

La FDA aprobó hoy Tyruko, de la suiza Sandoz como el primer biosimilar de Tysabri para el tratamiento de adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple. El inyectable también está indicado para personas con la enfermedad de Crohn. El primer biosimilar de Tysabri, el inyectable de Biogen y Elan para la esclerosis...

El estadounidense Regeneron recibió la aprobación de su terapia para tratar la enfermedad CHAPLE, una enfermedad inmunitaria rara. la FDA aprobó Veopoz para uso en pacientes adultos y pediátricos de 1 año de edad. La FDA aprobó hoy viernes el primer tratamiento para la enteropatía con pérdida de proteínas por...

El regulador estadounidense aprobó este miércoles un producto del laboratorio francés Ipsen para un trastorno óseo raro, fibrodysplasia ossificans progressiva. Sohonos es el primer tratamiento disponible para pacientes con la afección que provoca un crecimiento óseo anormal. La FDA aprobó Sohonos del laboratorio francés Ipsen como el primer tratamiento para...

Los medicamentos de alto costo siguen en el centro de la escena de la cartera sanitaria. En esta parte de agosto la titular de la Dirección de Medicamentos Especiales y Alto Precio, Natalia Messina, se reunió con autoridades de Chile en el marco de un convenio de cooperación. La...

La Facultad de Odontología de la Universidad de Buenos Aires firmó un convenio de cooperación con la ANMAT. Es de índole académica, científica y tecnológica. Las autoridades de ANMAT y de la Facultad de Odontología de la Universidad de Buenos Aires firmaron un convenio de cooperación académica, científica y tecnológica. Todo apunta a incrementar las capacidades...

Ayer lunes la empresa estadounidense Delcath anunció que finalmente recibió la aprobación de la FDA para Hepzato Kit como tratamiento dirigido al hígado para ciertos pacientes con melanoma uveal metastásico con metástasis hepáticas irresecables. La aprobación viene una década después de que la FDA rechazara la combinación de medicamento/dispositivo. La...

Hoy lunes, la FDA concedió la aprobación acelerada para Elrexfio (elranatamab) de Pfizer para pacientes con mieloma múltiple que han probado al menos cuatro líneas de terapia anteriores. El producto se enfrentará a Tecvayli de J&J. El regulador estadounidense hoy aprobó una nueva terapia de Pfizer para el tratamiento de pacientes...

El regulador estadounidense la FDA hoy emitió una guía preliminar para el registro de instalaciones y listas de ingredientes de productos cosméticos Es parte de su preparación para la implementación de la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos de 2022 (MoCRA), que otorgará al organismo nuevos poderes a la vez...

El Estado nacional reglamentó la ley 27.669 que hace de marco regulatorio para el desarrollo de la industria del cannabis medicinal y el cáñamo industrial. Así, entra en vigencia a partir de hoy, lunes 7 de agosto. La normativa se había promulgado en mayo del año pasado. El negocio...

El regulador estadounidense la FDA aprobó hoy el primer medicamento oral indicado específicamente para la depresión posparto. Se trata de Zurzuvae de Sage Therapeutics. Se toma solo durante dos semanas, algo que se espera que aliente a más pacientes a aceptar el tratamiento. La FDA avaló hoy viernes a...

En plena campaña electoral, el PAMI se muestra como uno de los principales bastiones de gobierno en función de su incidencia y de su peso. Sin embargo, esta semana la obra social entró en zozobra tras sufrir un ataque virtual. Las farmacias retrocedieron al formato papel, aunque lograron apoyarse en el...

Por primera vez, la británica GSK se subió a la agenda de compras públicas con su antirretroviral Rukobia. Se trata de un medicamento a base de fostemsavir, el que fue aprobado por la ANMAT en septiembre pasado para el HIV multirresistente. En este comienzo de agosto, el Ministerio...

Este miércoles 2 de agosto la mesa de entradas del Sistema Único de Reintegros (SUR) se traslada al edificio de la Superintendencia de Salud de la Nación, ubicado en Bartolomé Mitre al 400. La Super había mudado la atención al público a esta nueva sede en marzo.  Quienes deban hacer...

En el séptimo mes del año la FDA aprobó una nómina de medicamentos que cubren un amplio espectro de patologías. El protagonismo se lo llevaron los laboratorios emergentes, por sobre las big pharma. La FDA le dio luz verde a Vanflyta, un medicamento de la japonesa Daiichi Sankyo indicado para adultos...

El Estado reglamentó la ley 27.706 sobre la digitalización de las historias clínicas en la Argentina. La medida promueve la implementación de un software de historia de salud integrada.  La digitalización avanza en el sistema sanitario. Hoy, lunes 31 de julio, se publicó en el Boletín Oficial el decreto 393,...

La FDA le dio luz verde a Ycanth de Verrica Pharmaceuticals. Se trata del primer tratamiento aprobado para molusco contagioso, una infección viral de la piel. Es el primer medicamento de un laboratorio, el que fue fundado en el 2013. Arranca la semana y la FDA informó que le dio su...

La norteamericana Pfizer cree que los destrozos causados en su planta de Carolina del Norte no afectaron a las áreas de producción. Por eso, la FDA no prevé ningún impacto inmediato en el suministro de inyectables a los hospitales. Sin embargo, todavía falta realizar una evaluación completa. La FDA comunicó...

La Casa Blanca inauguró hoy una nueva oficina, la que tendrá la responsabilidad de preparar respuestas para posibles futuras pandemias. El departamento será dirigido por Paul Friedrichs, un cirujano de combate militar y mayor general retirado de la Fuerza Aérea que trabajó en la respuesta del Pentágono al COVID. La...

Los alimentos libres de gluten fueron el centro de una reunión entre el Ministerio de Salud, la ANMAT, el INAL y la Asociación Celíaca Argentina. Allí se abordaron los lineamientos del proyecto de modificación al Código Alimentario Argentino. El secretario de Calidad en Salud del Ministerio de Salud, Alejandro...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó un convenio marco con la Obra Social de la Ciudad de Buenos Aires (ObSBA) para la implementación de la Historia de Salud Integrada (HSI). Se trata de una herramienta que cuenta con toda la información referida a los procesos...

Avanza el estudio clínico de ARVAC, la primera vacuna argentina contra el COVID-19. El equipo de investigación progresa exitosamente con el ensayo clínico de la fase III con miras a presentar la información correspondiente ante la ANMAT a efectos de continuar el proceso de evaluación y los próximos pasos...

Se dio por creado el Programa Nacional MenstruAR, un Programa de acceso igualitario a la gestión menstrual sostenible. Como parte de la iniciativa se incluye la entrega de copitas menstruales y toallitas reutilizables a los gobiernos locales. Hoy desde el Poder Ejecutivo Nacional se dio por oficializada la creación...

La FDA le dio un pulgar arriba a Beyfortus, un anticuerpo de la francesa Sanofi y la británica AstraZeneca como preventivo de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por VRS en los recién nacidos y niños pequeños que siguen en riesgo. Sanofi y AstraZeneca sumaron otro mercado importante para Beyfortus,...

La ANMAT informó que la francesa Sanofi inició el retiro de mercado de tres lotes de Sabril, a base de vigabatrina, indicado para el tratamiento de la epilepsia parcial resistente. La medida fue tomada luego de que se detectaran trazas del ingrediente farmacéutico activo tiaprida en la materia prima....

Cinco empresas se dieron cita en el acto de apertura de una compra pública de anticonceptivos hormonales orales. Para la misma, el Estado definió un presupuesto estimado de $1.559 millones (u$s 5.6 millones). El Ministerio de Salud de la Nación abrió hoy una licitación pública enfocada en la adquisición de...

Las empresas Rofina, Elea y Biofarma se diputan una contratación directa abreviada por urgencia y activada ayer por el Ministerio de Salud. La misma está enfocada en tratamientos hormonales para reproducción asistida.  Este mes, los tratamientos para reproducción asistida se subieron a la agenda del COMPR.AR. A través...

La FDA autorizó el switcheo del anticonceptivo oral Opill de la irlandesa Perrigo. El OK recibido lo convertirá en el primer medicamento de este tipo que se venderá bajo esta condición en farmacias, tiendas de conveniencia y supermercados, así como también en línea. La FDA le dio luz verde a la...

Las autoridades regionales de referencia se reúnen dos veces al año junto a la Organización Panamericana de la Salud con el objetivo de establecer mecanismos de cooperación y así fortalecer la convergencia regulatoria. En esa oportunidad, la cita es en Washington D.C. y en formato híbrido. Hoy y mañana se celebra en Washington D.C. una nueva Reunión...

La 4° convocatoria del Régimen de Promoción del Desarrollo y Producción de la Biotecnología Moderna y la Nanotecnología fue lanzada hoy, por el ministro de Economía, Sergio Massa. A través de la misma, el Estado destinará $700 millones (u$s 2.5 millones) a proyectos de investigación, desarrollo y producción...

A través de un decreto el presidente Alberto Fernández le cambió el status a la CONETEC, la comisión creada en 2018 para evaluar medicamentos, productos médicos e instrumentos, técnicas y procedimientos clínicos y quirúrgicos. Será un organismo desconcentrado dependiente de la Secretaría de Acceso a la Salud, a cargo...

La cooperación técnica para el control de infecciones y la resistencia a los antimicrobianos fue el eje de una reunión de hoy. De la misma participaron la ministra de Salud, Carla Vizzotti, el embajador de Estados Unidos, Marc Stanley, y la responsable del CDC, Juliette Morgan. La ministra de Salud...

La ministra de Salud Carla Vizzotti encabezó el primer Encuentro Federal de Integración del Sistema de Salud. Allí participaron ministros provinciales y representantes de los sectores público, privado y de la seguridad social. El objetivo fue identificar las estrategias para avanzar en la integración del sistema sanitario.  El rol de...

Un año y medio después de aprobada la canasta de medicamentos para la fibrosis quística, en el marco de la denominada “Ley Trikafta”, el Ministerio de Salud informó sobre el inicio de la dispensa de Trixacar. Se trata de un producto a base de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,...

En esta parte de julio se llevó a cabo una nueva jornada del Consejo Regional de Salud (CORESA) de la zona Centro, en Córdoba. Allí participaron representantes de la Superintendencia de Servicios de Salud. También estuvo presenta la ministra de Salud Carla Vizzotti.  El centro del país tuvo su jornada...

En este comienzo de julio se aprobó el manual de operatoria de medicamentos e insumos del programa nacional REMEDIAR. El mismo está bajo la órbita de la Dirección Nacional de Medicamentos y Tecnología Sanitaria, que tiene como titular a Emiliano Melero. Hoy, lunes 3 de julio, se publicó en...

Las terapias génicas mantienen movido el tablero de aprobaciones de la FDA a la vez que ponen en guardia a todo el espectro de financiadores. Aunque la gama de productos aprobados por el organismo durante junio fueron transversales a diversas clases terapéuticas y llegados desde un amplio abanico de...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó en la ciudad de La Rioja un convenio marco con la COSSPRA. Fue a efectos de implementar la Historia de Salud Integrada (HSI), una herramienta que cuenta con toda la información referida a los procesos administrativos y clínicos de...

La FDA aprobó hoy una terapia génica para hemofilia A de BioMarin, ofreciendo una nueva opción para los pacientes con este trastorno hemorrágico hereditario. Roctavian, que ya fue aprobada en Europa el año pasado, es la primera terapia génica avalada para esta indicación. Hoy jueves la biotech de California BioMarin recibió...

Un trimestre después de lanzado al mercado, Mifep, del laboratorio nacional Dominguez se subió a la agenda del COMPR.AR. Se trata de un medicamento basado en mifepristona que, combinado con misoprostol, es el gold standard indicado para la interrupción del embarazo. La mifepristona recibió la aprobación de la ANMAT...

Este miércoles 28 y jueves 29 se llevó a cabo una nueva reunión de la junta ejecutiva ampliada de la COSSPRA. La entidad que nuclea a las obras sociales provinciales convocó a representantes de todo el país en La Rioja.  La COSSPRA recorre la Argentina con sus reuniones ejecutivas mensuales, en las que...

La FDA toma carrera hacia el cierre de este mes de junio y vuelve con una aprobación significativa. La agencia reguladora aprobó Lantidra de CellTrans, la primera terapia celular para el tratamiento de la diabetes tipo 1. La diabetes pica en punta en el tablero de las aprobaciones y...

El negocio de Onco es súper relevante para la industria de farma. En paralelo, desde el Estado, el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación destinará $123,1 millones (u$s 459.776) a la readecuación del ahora Centro Radio Oncológico del Centro del País, en La Pampa. En la provincia de La Pampa,...

A horas de haber obtenido luz verde de la FDA para Litfulo, un  medicamento oral indicado a partir de los 12 años en alopecia areata grave, ahora la norteamericana Pfizer sumó una nueva aprobación. Se trata de Ngenla, un tratamiento pediátrico semanal de acción prolongada para la deficiencia de hormona de...

El Comité del Codex Alimentarius sobre Métodos de Análisis y Toma de Muestras se reunió este mes en Hungría. En el encuentro, del cual participó la ANMAT, se abordaron las prácticas en el comercio internacional de alimentos, entre otros temas. A través del Laboratorio Nacional de Referencia del Instituto Nacional...

La FDA le dio luz verde a Litfulo, un medicamento oral de la norteamericana Pfizer indicado a partir de los 12 años en alopecia areata grave. Se trata del primer y único tratamiento aprobado por la agencia reguladora para adolescentes. La dosis recomendada, es de 50mg diarios. La estadounidense Pfizer...

La titular de la cartera sanitaria Carla Vizzotti encabezó la LII reunión de ministros de Salud del Mercosur y Estados Asociados. En el encuentro se firmó una declaración conjunta con respecto a la preparación y respuesta a pandemias. Esta semana se llevó a cabo el X Foro Empresarial del Mercosur,...

La alemana Bayer anunció hoy que Ultravist 300 y 370, su agente de contraste a base de iopromida, fue aprobado por la FDA para uso en mamografías con contraste, lo que lo convierte en el único agente de contraste aprobado para esta indicación. El producto se puede utilizar para visualizar...

Los calendarios y las coberturas de vacunación fueron el eje de una reunión bilateral realizada en el Ministerio de Salud de la Nación. Del encuentro participaron la titular de la cartera, Carla Vizzotti, y su par de Brasil, Trindade Lima. La ministra de Salud de la Nación, Carla...

La Jornada de Innovación y Salud del Mercosur fue inaugurada hoy por la ministra de Salud, Carla Vizzott. El encuentro tiene el objetivo de fortalecer la articulación público-privada, a efectos de alcanzar la autosuficiencia regional en la industria. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti; junto a...

Después de varias demoras y tras una estrecha votación de su comité asesor, la FDA, aprobó hoy jueves la terapia génica de Sarepta para la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Elevidys obtuvo una aprobación acelerada y finalmente estará indicado solo para pacientes ambulatorios de 4 a 5 años con...

Los medicamentos de ultra alto costo suben a la agenda informativa del sector, ya que las erogaciones que surgen de sus compras, horadan la resistencia financiera de los diferentes prestadores. En ese marco, el Ministerio de Salud le dio forma a la CONAME. La misma se centrará en determinar si...

La estructura de la Red Ministerial de Áreas de Investigación para la Salud en Argentina, REMINSA, fue oficializada hoy. Conformada por un referente de cada jurisdicción y de la cartera sanitaria nacional, la red será coordinada por la Dirección de Investigación en Salud. La ministra de Salud de la...

Esta semana representantes de la COFEPRIS, de la ANMAT; de la ANVISA; del ISP; del INVIMA; y del CECMED se reunieron en Colombia. El objetivo de la cumbre fue fortalecer la convergencia en materia de regulación sanitaria. Los principales reguladores de América Latina se dieron cita en Bogotá, Colombia,...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, junto a su par de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, y el presidente de la Agencia I+D+i, Fernando Peirano, encabezaron hoy el cierre del encuentro "Perspectivas para el fortalecimiento de los ensayos clínicos en el sistema público de Salud"....

La ANMAT se perfila para ingresar al ICH, el Consejo Internacional de Armonización de Productos Farmacéuticos. El organismo encabezado por Manuel Limeres emitió la semana pasada nuevas normas para estabilidad y ahora vuelve a actualizar el standard para las GMP, las buenas prácticas de fabricación. El ICH, el International...

Los suizos de Roche anunciaron esta mañana que recibieron el aval de la FDA para Columvi. El producto se convierte en el primer y único anticuerpo biespecífico con un tratamiento de duración fija para personas con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario, ofreciendo una nueva...

En el marco del Encuentro Nacional de Investigación para la Salud en Argentina, que se lleva adelante los días 14 y 15 de junio, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó la resolución que formaliza la creación de la Red Ministerial de Áreas de Investigación en...

Por primera vez, la suiza Roche se subió a la agenda de compras públicas con Alecensa. Se trata de un antineoplásico base de alectinib 150 mg., indicado para cáncer de pulmón y aprobado por la ANMAT en el 2017. El Ministerio de Salud de la Nación abrió una contratación directa enfocada...

Un período de transición para las aprobaciones de productos médicos después del Brexit termina a finales del año que viene. El regulador británico, MHRA, clarificó cómo funcionará a partir de 2025. Finalmente sus aprobaciones cubrirán a Irlanda del Norte. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido,...

El Ministerio de Salud de la Nación reglamentó hoy la ley de Cuidados Paliativos. La normativa se había promulgado y sancionado en julio del año pasado y tiene como objetivo asegurar el acceso a las prestaciones integrales en sus distintas modalidades. Rige tanto para el ámbito público como para el privado. A casi...

El presidente francés Emmanuel Macron reveló hoy planes para trasladar la producción de medicamentos claves a Francia, a efectos de abordar el problema de la escasez de productos importados. Los mismos van desde analgésicos hasta  antibióticos. Se trabajará sobre una lista de 50 productos que actualmente Francia tiene...

Representantes de los distintos subsectores del sistema de salud se dieron cita en una nueva edición del CORESA en el NOA. Allí se presentaron los avances en la integración del sistema sanitario. La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el gobernador de Santiago del Estero, Gerardo Zamora,...

La ANMAT le dio el OK a Panbio COVID-19/ Flu A&B Rapid Panel, de la norteamericana Abbott. El device, que ya está disponible en la Argentina, permite a los profesionales de la salud distinguir entre tres virus respiratorios en un solo test rápido. La norteamericana Abbott recibió el OK de la...

Hoy la FDA, publicó un proyecto de normas enfocado en la creación y distribución de tintas para tatuajes a fin de evitar su contaminación por microorganismos. Las mismas están clasificadas como cosméticos en EE.UU. Los tatuajes se han hecho super populares. Y para responder a esta nueva tendencia que se...

La COFEPRIS de México creó un nuevo Consejo Consultivo de Publicidad. El organismo está integrado por funcionarios públicos y representantes del sector académico y empresario. Su objetivo es analizar y opinar sobre el uso y contenido de los códigos de ética publicitaria. Los contenidos de los mensajes publicitarios están en...

El PAMI, la mayor obra social del continente, sumó como prestador a Diagnóstico Maipú, una institución referente en el diagnóstico por imágenes.  En esta parte del 2023 el PAMI continúa incorporando prestadores. Ahora la obra social que tiene como titular a Luana Volnovich sumó a Diagnóstico Maipú, una institución médica que...

La administración del presidente Joe Biden anunció que impondrá penalidades por inflación a 43 medicamentos para el tercer trimestre de 2023. La lista, la segunda después del anuncio de penalidades para 27 productos a principios de este año, vuelve a incluir a Humira de AbbVie y a Padcev de...

Una nueva guía de estabilidad fue aprobada por la ANMAT. La misma abarca tanto a los IFAs como a los medicamentos terminados. El documento está centrado en la zona climática II y correspondiente a la Argentina. La ANMAT aprobó una nueva guía de estabilidad. Se trata de un documento que...

El Ministerio de Salud realizó una misión conjunta con Cancillería en Egipto, como parte de una gira en el norte de África. En ese marco participaron empresas de farma, veterinaria y equipamiento médico. Carla Vizzotti, al frente de la cartera sanitaria, y la Secretaria de Relaciones Económicas Internacionales Cecilia Todesca...

El presidente de la Nación, Alberto Fernández, aprobó a través de un decreto el Modelo de Acuerdo de una Línea de Crédito Condicional entre la Argentina y el Banco Interamericano de Desarrollo (BID), por un monto de hasta u$s 600 millones. Todo en vista al “Programa para la Integración...

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU abrió una consulta pública sobre la guía del Consejo Internacional de Armonización para las buenas prácticas clínicas. La agencia ha solicitado comentarios sobre recomendaciones que apuntan a modernizar el universo de los ensayos clínicos. La FDA, dio a conocer hoy la...

Esta semana se firmó en Marruecos un Acuerdo de Cooperación en Salud, el que fue suscripto por la Ministra de Salud argentina, Carla Vizzotti. La idea es facilitar el intercambio de información de los sistemas de salud de ambos países. Permitirá acordar un instrumento específico entre la ANMAT y la...

Una mega licitación, que implicará el desembolso de cerca de $2.205 millones (u$s 9.4 mllones) y enfocada en el transporte de vacunas anti COVID-19 fue preadjudicada. De la misma participan los nacionales de Andreani y de Correo Argentino, a efectos de proveerle al Estado el servicio de operación logística...

El regulador británico, la MHRA, detalló planes para reconocer las aprobaciones de varios de sus pares internacionales. A partir del año que viene aceptará las aprobaciones de medicamentos de siete reguladores, incluyendo a la FDA de Estados Unidos y la EMA/Comisión Europea de la Unión Europea. A partir del primer trimestre...

Durante los meses de abril y mayo, la FDA le dio el visto bueno a cerca de una veintena de nuevos desarrollos. La lista está compuesta por biológicos de variada gama; una tríada de productos para salud animal, entre otras novedades. La primera mitad del año se acerca a su...

La aparición de epidemias y pandemias por enfermedades emergentes registradas en los últimos años ha obligado a la comunidad internacional a fortalecer los servicios de vigilancia de salud. Con este norte, en la Argentina, se creó la figura de la GIRSAL, una Unidad de Gestión Integral de Riesgo en...

Los anticonceptivos hormonales de emergencia cambian su status de venta. El Ministerio de Salud de la Nación los libera de la presentación de la receta médica, según fue anunciado. En el marco del Día Internacional de Acción por la Salud de las Mujeres, que se celebra cada 28 de mayo,...

Representantes de las agencias reguladoras de medicamentos de Centroamérica celebraron su encuentro anual en República Dominicana. En esta oportunidad, el foco estuvo puesto en la necesidad de comunicar adecuadamente a los consumidores la importancia de que los productos que se comercializan cuenten con su debida autorización. Santo Domingo fue sede...

La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) de Paraguay visitó el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile. El objetivo de la reunión fue intercambiar visiones sobre el sistema regulatorio chileno en medicamentos y cosméticos. La semana pasada, desde el martes 23 al jueves 25 de mayo dos reguladores...

En un reporte sobre la reunión de su Comité de Medicamentos de Uso Humano que se llevó a cabo entre el 22 y el 25 de mayo, el regulador europeo, la EMA, comunicó que recomendó la autorización de dos nuevos medicamentos. Se tratan de Pylclari de Curium Pet France...

Humira ya tiene su noveno biosimilar. El nuevo llegó de la mano de Yuflyma, de la surcoreana Celltrion. Esta semana también surgió una nueva versión Pen de la alemana Boehringer Ingelheim, el segundo bio de Humira en ese formato. La norteamericana Abbvie no encuentra respiro para su producto estrella...

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó Xacduro, un nuevo tratamiento para la neumonía bacteriana adquirida en el hospital (HABP) y la neumonía bacteriana asociada al ventilador (VABP). El producto es de la biotech estadounidense Entasis Therapeutics, una subsidiaria de Inoviva. El regulador estadounidense, la FDA, aprobó...

La FDA aprobó hoy el segundo biosimilar en versión pen de Humira, de la norteamericana AbbVie. Se trata de Cyltezo, de la alemana Boehringer Ingelheim, el que había sido avalado en su presentación convencional seis años atrás. Los alemanes de Boehringer Ingelheim recibieron el OK de la FDA para Cyltezo, su biosimilar...

A nivel local en los últimos días fueron noticia los casos de Mirtha Legrand y Jorge Rial, que se sometieron a intervenciones para colocarse un marcapasos. Y en paralelo, en el plano global la norteamericana Abbott anunció avances en el desarrollo de su marcapasos de última generación. Será sin...

Después de separarse de Bausch Health en mayo pasado, el especialista en cuidado de la visión, Bausch + Lomb obtuvo su primera aprobación de la FDA para un medicamento recetado. Se trata de las gotas Miebo para el ojo seco. Este jueves, 18 de mayo, el regulador estadounidense la FDA autorizó...

El Estado abrió un proceso licitatorio a fin de comprar audífonos retroauriculares. La mejor oferta corrió por cuenta de la unipersonal Fabian Raul Romera Romeu, que de resultar ganadora, tendrá por delante la entrega de 200 unidades. El Ministerio de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública, que...

La unidad de estética de AbbVie vuelve a ampliar su catálogo de productos con una nueva aprobación de la FDA. Skinvive sale al mercado bajo el paraguas de rellenos dérmicos Juvederm de Allergan. Allergan expande su cartera de productos estéticos con la aprobación de Skinvive, un nuevo inyectable de microgotas para...

En esta parte de mayo la ministra de Salud Carla Vizzotti encabezó una nueva reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA). En este caso la cumbre se centró en la salud ambiental y contó con la participación de funcionarios del Ministerio de Obras Públicas y la Secretaría de Cambio...

En lo que va del mes se sumaron media docena de lotes de vacunas antigripales para el circuito público. Son todas del consorcio Sinergium Biotech. En paralelo se avalaron para esta campaña, 15 lotes para su comercialización en el canal privado. Suman en total 46. Según el relevamiento...

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó hoy viernes un medicamento novedoso no hormonal para tratar los sofocos asociados con la menopausia. Se trata de Veozah, de la japonesa Astellas. El regulador estadounidense, la FDA, dio su aval hoy viernes a Veozah, un medicamento oral para el tratamiento...

Autoridades de la Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador visitaron hoy la ANMAT. Entre los temas abordados durante el encuentro, figuran el registro de medicamentos y las capacidades regulatorias. Además, se delinearon futuras líneas de trabajo. Hoy, jueves 11 de mayo, la ANMAT recibió a una comitiva de...

Hoy mientras venció la declaración de la emergencia por COVID-19 en los Estados Unidos, el regulador del país, la FDA, comunicó la lecciones que aprendió durante la pandemia y cómo piensa usarlas para prepararse para el futuro. Hoy terminó la declaración de emergencia por el COVID-19 en Estados Unidos. La...

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó una nueva reunión del Consejo Asesor para la Política Nacional de Medicamentos (CONMED). Allí se abordaron distintos ejes en relación a los avances en la estrategia de medicamentos esenciales; la implementación de la receta digital; y los progresos realizados...

La Red Federal de Genómica y Bioinformática de Argentina concretó hoy su primera reunión. Con la participación de referentes nacionales e internacionales, el encuentro se extenderá hasta el miércoles. Se abordarán experiencias con eje en la vigilancia genómica para COVID-19, entre otras. La ministra de Salud de la Nación,...

La ANMAT y el Ministerio de Salud de la Nación recibieron a autoridades de la cartera sanitaria de Bolivia. El objetivo de la reunión fue intercambiar experiencias sobre la implementación de políticas de trazabilidad de medicamentos.  En este comienzo de mayo la ANMAT recibió la visita de funcionarios e integrantes...