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domingo 7 diciembre 2025 02:17
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Regulaciones

INVIMA, encuentro Farmacovigilancia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia está convocando al XII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas. Ver sitio El evento...

Alimentos médicos, con inscripción

La ANMAT dispuso que se implemente la inscripción de los productos alimenticios comprendidos en el Código Alimentario Argentino, incluyendo los Alimentos para Propósitos Médicos...

Laboratorios públicos: proa a la ANLAP

Los laboratorios públicos del país se reunieron ayer jueves y hoy viernes 16 de octubre en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional...

FDA: alerta productos para erección

La FDA salió este mes a advertir a los hombres sobre los riesgos de los productos que prometen alternativas naturales para tratar la disfunción...

Uruguay: gasto en fármacos

El 18% del presupuesto del Fondo Nacional de Recursos (FNR), el ente uruguayo que brinda cobertura financiera a procedimientos de medicina especializada, se destina...

Fitoterápicos: nuevas reglas ANMAT

Cambiaron las reglas para el registro de fitoterápicos, según lo anunció la ANMAT hoy en la circular 0011. Es para cumplir con la dispo...

Medical devices precios en US

Los operadores de plantas que fabrican medical devices en EEUU tienen que pagar u$s 3646 durante el 2015. En 2016 el monto subirá a u$s 3845....

ANMAT: sumario a Droguería del Cerro

La ANMAT emplazó hoy a dos compañías mediante un edicto. El mismo fue en relación a la apertura del sumario abierto a Droguería del...

Programa Sumar, Min Sal

A través del Programa SUMAR, el Estado brinda cobertura de salud a todas las personas menores de 64 años sin obra social.  El Ministerio de...

EMA nombra a Guido Rasi como director

Guido Rasi fue nombrado como director ejecutivo de la Agencia Reguladora Europea, EMA. El italiano Guido Rasi fue nombrado como director ejecutivo de la Agencia...

FDA, sí a Aristada, de Alkermes

La FDA le dio el visto bueno a Aristada, un medicamento de la irlandesa Alkermes para tratar la esquizofrenia. La FDA le dio el visto...

ANVISA: delay para agenda Trazabilidad

La ANVISA, el organismo regulador de medicamentos de Brasil, suspendió el plazo para que las empresas presentaran datos sobre el seguimiento de al menos tres...

ANMAT y Conicet firman convenio

La ANMAT y el Conicet, firmaron un convenio  para coordinar acciones de asesoramiento mutuo. La ANMAT y el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas, CONICET, firmaron...

Medida en pos de laboratorios nacionales

El gobierno determina darle un mayor reembolso a los laboratorios nacionales. Aunque la puntada final la dará Liliana Korenfeld, en la Superintendencia. El Ministro...

La Era Post- Antibiótica

La 54º sesión del Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud se está llevando adelante esta semana y el de la resistencia antimicrobiana es...

La OPS se reúne en Washington

Hoy dio comienzo el 54° Consejo Directivo de la OPS en Washington. Ver artículo. Es así que durante cinco días estarán reunidos los ministros de Salud...

Nucala, de GSK con guiño de la EMA

GSK está cerca de recibir el OK final para su producto Nucala, por parte del organismo regulador de los medicamentos en Europa. Nucala es un...

FDA aprobó Tresiba de Novo

La FDA aprobó las insulinas Tresiba y Ryzodeg 70/30 para mejorar el control de azúcar en sangre en adultos con diabetes. La FDA aprobó las...

Mtros de Salud de la región en OPS

Los ministros y autoridades de las carteras de Salud de las Américas se reunirán en Washington en el marco de la 54° sesión del Consejo Directivo de la OPS. Los...

ANVISA firma con Regulador japonés

El organismo regulador de Brasil, ANVISA firmó un memorándum con Japón sobre farmacopea La ANVISA firmó un acuerdo con la agencia reguladora de medicamentos de...

FDA sí a Lonsurf, de Taiho

La FDA le dio el OK a Lonsurf, de Taiho Oncology, para el tratamiento de pacientes con cancer colorectal avanzado. La FDA le dio el...

Norgreen: otro retiro del mercado

El laboratorio Norgreen sigue siendo noticia en materia de recalls. Esta vez el retiro se relacionó con cinco lotes de morfina. Ver comunicado La ANMAT...

EMA sentó a Salmonson

Tomas Salmonson fue reelegido al frente del Comité de Medicinas para Uso Humano del organismo regulador de los medicamentos europeo, EMA. Ver comunicado. Salmonson...

INTI desarrollo en Onco

El INTI anunció que un grupo de científicos argentinos logró simplificar un método para obtener capecitabina. El INTI, Instituto Nacional de Tecnología Industrial, anunció que un...

ANMAT: inversión para biológicos

La Presidenta de la Nación Cristina Fernández de Kirchner anunció junto al ministro de Salud, Daniel Gollan, y el ministro de Economía, Axel Kicillof...

Vraylar, de Allergan, OK de FDA

La FDA le dio el visto bueno a Vraylar, de la irlandesa Allergan y la húngara Gedeon Richter. La FDA le dio el visto bueno...

Gollan explica normativa antibióticos

El Ministerio de Salud de la Nación salió a explicar mejor la dispo 7130 sobre las presentaciones de los antibióticos para su venta en...

Brasil compras conjuntas en LATAM‏

Toda la región LATAM está empujando la compra conjunta de medicamentos para hacer frente a los altos precios de los laboratorios El Ministerio de Salud...

COFEPRIS, chau a los «Milagro»

En el marco de la campaña Juntos contra la Ilegalidad, la COFEPRIS destruyó 10 toneladas de productos "milagro" La COFEPRIS, el organismo regulador de México,...

Bagó Chile bioequivalente

El ISP, el organismo análogo a la ANMAT de Argentina, le otorgó a Bagó la certificación de bioequivalencia para tres nuevos productos. El Instituto de Salud...

FDA le dio OK a Xuriden

La FDA aprobó Xuriden, de la biofarmacéutica estadounidense Wellstat Therapeutics Corporation. La FDA aprobó Xuriden, de la biofarmacéutica estadounidense Wellstat Therapeutics Corporation, una medicina que beneficiará...

Antibióticos: reglamentación ANMAT

La ANMAT estableció una nueva reglamentación para los antibióticos en sus presentaciones de venta en farmacias. La medida fue tomada a través de la...

FDA y el desafío de regular los Devices

El uso de las redes sociales y de Internet para promocionar nuevos productos es cada vez mayor. Y los dispositivos médicos no escapan a...

Gollan: reunión con ONUSIDA

El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, se reunió con Michel Sidibé, director ejecutivo del Programa de VIH de la ONU (ONUSIDA),...

Gollan, embate a las Farmas

El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, rechazó los precios de determinados medicamentos, sobre todo los biotecnológicos, y los tildó de “inmorales”.Ver comunicado. El Ministro de Salud...

Tránsito Interjurisdiccional: news

La ANMAT lleva un registro de casi 500 droguerías habilitadas. Ahora suma normas pero no parece que ese listado se achicará de forma considerable. Hoy...

FDA: cosméticos y aditivos de color

En Estados Unidos los aditivos de color en cosméticos están sujetos a un estricto sistema de aprobación bajo las normativas de la FDA. En Estados...

Gema Biotech con elecciones

Se realizaron elecciones en el laboratorio Gema Biotech, donde votaron los empleados enrolados en ATSA. Recientemente se realizaron elecciones en el laboratorio Gema Biotech, donde votaron los...

Cámara Interfarma reclama en Brasil

Interfarma criticó el aumento de los aranceles cobrados por el gobierno de Dilma para registrar nuevos medicamentos en Brasil Interfarma, la cámara de Brasil que nuclea...

Hemoderivados: intercambio con Paraguay

El Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba inició un trato con Paraguay. Dicho país comenzó a proveer plasma al laboratorio, mientras que Argentina...

INVIMA reunión con El Salvador

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia, INVIMA, recibió la visita de la Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador. El...

Droguería Saporiti, sumario de la ANMAT

La ANMAT le abrió sumario sanitario a la Droguería Saporiti y a su directora técnica. La ANMAT prohibió el uso y comercialización de varios productos originales y propios...

ANMAT: plazos Declaraciones Juradas

La ANMAT prorrogó hasta el 15 de septiembre el plazo para presentar la declaración jurada en relación al pago del Mantenimiento Anual de Especialidades...

PAMI abre historial de medicamentos

El Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados, PAMI,  lanzó una nueva herramienta digital: "Tu historia, Tu derecho". Ver artículo. PAMI lanzó una nueva...

INVIMA, “Consumo Seguro”

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) junto con la Cámara de la Industria Cosmética y de Aseo de...

Gollan, mesa Síndrome Urémico

El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, firmó una resolución que establece la creación de una Unidad de Trabajo Intersectorial (UTI) para luchar contra el Síndrome Urémico...

Publicidad: nuevas normas ANMAT

Los avisos de cosméticos, higiene hogareña, perfumes, suplementos dietarios, OTC, productos de tecnología médica, y otros, tendrán cambios de cara a su aprobación por parte de la ANMAT. El...

Reunión de reguladores de la región

Los organismos regulatorios de la región están reunidos en el Instituto de Salud Pública de Chile. Los organismos regulatorios de la región están reunidos en el Instituto...

Pervinox y otros recalls confusos

Los retiros del mercado en el área de los medicamentos están siendo materia de confusión frecuente en los medios de comunicación en la Argentina. Los recalls...

FDA: sí al «viagra femme»

La FDA aprobó Addyi, el primer tratamiento para trastornos sexuales en mujeres premenopáusicas, creado por Boehringer Ingelheim. La FDA finalmente aprobó Addyi, el primer tratamiento para...

INVIMA y OCDE en reunión

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) se reunió con autoridades de la Organización para la Cooperación y el...

«Viagra rosa»: cerca del OK de la FDA

Llegó el día clave para Addyi, un medicamento para diferentes indicaciones en mujeres en etapa premenopáusica, desarrollado originariamente por la alemana Boehringer Ingelheim y ahora propiedad...

Chau a los troqueles para alta complejidad

La ANMAT determinó que desde febrero de 2016, las especialidades medicinales alcanzadas en la dispo 3683 del año 2011 -que abarca 88 drogas de...

ANMAT con aumento de aranceles

La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en...

Gollan, investigación en el Estado

El Ministro de Salud Daniel Gollan destacó la importancia de la inversión en investigación y desarrollo por parte del Estado. Ver comunicado. El Ministro de...

FDA le dice sí a los balones gástricos

La FDA que no era proclive a aprobar balones gástricos, esta semana aprobó dos de un tirón. Se trata de Orbera y de ReShape Dual...

Brasil: excluyen del mercado a Huang He

Las autoridades regulatorias de la región están bastante en sintonía. Ahora la ANVISA suspendió el producto Huang He, de la empresa Li  Feng, comercializado para...

Brilinta y Brintellix, se confunden en US

La "especial" letra de los médicos conlleva un montón de problemas de prescripción, y eso es conocido. Pero ahora la noticia es que el equívoco...

INVIMA, control bancos de sangre

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia inauguró el simposio regional “Mejores Prácticas en Inspección de Bancos de Sangre”. El objetivo...

Cofepris y consultorios en farmacias

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México está vigilando que los consultorios y farmacias cumplan la ley. Para esto, la COFEPRIS...

Ministerio de salud, vacunas

Daniel Gollan se reunió con representantes de instituciones académicas de Ayurveda y Homeopatía para firmar una declaración de apoyo a la vacunación. El Ministro de...

Odomzo, de Novartis OK de FDA

La FDA le dio el visto bueno a Odomzo, de la norteamericana Novartis, indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células basales. La...

Retiran heparina de Richmond

La ANMAT retiró del mercado un lote de heparina sódica del laboratorio nacional Richmond y le abrió un sumario sanitario a la compañía y a...

Scioli firmó la trazabilidad

Las farmacias de la provincia de Buenos Aires venían zafando. En tiempos electorales la provincia de Buenos Aires se sumó a la trazabilidad de los...

ANMAT le retira lote a Sancor

La ANMAT retiró un lote de SanCor Bebé 2. Las fórmulas infantiles están en el centro de la escena y siendo protagonistas de diferentes...

INVIMA con visitas de la FDA

INVIMA se reunirá hoy con el nuevo director Regional Asociado de la FDA. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia se reunirá...

Nombran a subadministrador en la ANMAT

Hoy fue nombrado Leonardo Verna, para secundar a Rogelio López al frente de la ANMAT. El médico Leonardo Verna fue designado para ocupar el segundo cargo de...

Nuevo salario mínimo, ¿y en farma?

La presidenta Cristina Fernández de Kirchner junto con el ministro de Trabajo, Carlos Tomada, y el de Economía y Finanzas, Axel Kicillof,  dieron cierre...

EMA, OK a Repatha, de Amgen

La EMA le dio el ok al medicamento Repatha del laboratorio norteamericano Amgen, para el tratamiento del colesterol. Ver press release El nuevo producto, a...

Anmat retiró suplemento Huang He

La ANMAT informó que el suplemento dietario "Huang He" contiene componentes riesgosos para la salud. La ANMAT anunció el retiro del mercado del producto "Huang He", de la...

Cambios en el board de la ANVISA

El organismo regulador de los medicamentos de Brasil, ANVISA, anunció que Jarbas Barbosa da Silva Júnior tomó el rol de Director Presidente Sustituto de la entidad. Será...

Gollan en India por genéricos Sovaldi

El ministro de Salud de la Nación Daniel Gollan está en la India, según pudo chequear Pharmabiz con diferentes fuentes confiables. ¿La razón de su...

FDA: fármaco huérfano para Novogen

La FDA concedió la designación de fármaco huérfano a anisina, una droga para tratar el neuroblastoma de la compañía norteamericano-australiana Novogen, especializada en oncología y en enfermedades degenerativas....

Trazabilidad de productos médicos

Según la ANMAT la trazabilidad ya rige para los productos de Tecnología Médica. El próximo miércoles 19 de agosto vence el plazo de implementación para...

ANMAT, sí a Zycadia‏ de Novartis

La ANMAT le dio el OK a Zycadia, un nuevo medicamento de la suiza Novartis para cáncer de pulmón. Ver comunicado. Zycadia, a base de...

Gobierno lanzó Qunita con puericultura

El objetivo del programa es facilitar los controles prenatales durante el embarazo, orientar a las familias y garantizar el acceso a una cuna con...

Gollan: habla de medicamentos estatales

Daniel Gollan, el titular de la ANMAT tendrá una cita hoy para hablar sobre la producción pública de medicamentos. La cita será en el Colegio Público...

Autoridades para Laboratorios Públicos

El gobierno designó a los funcionarios que estarán al frente de la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos. Eligieron a Patricio de Urraza, como presidente y...

Largó la campaña Varicela by MSD

El Ministerio de Salud de la Nación dio inicio a la campaña de vacunación contra la varicela. La vacuna Varivax es elaborada por el laboratorio norteamericano...

FDA, OK a Orkambi de Vertex

La FDA le dio el visto bueno al medicamento Orkambi del laboratorio norteamericano Vertex, indicado para el tratamiento de fibrosis cística. Ver comunicado. Orkambi es...

Abbott, más compras desde el Ministerio

Aprobaron la ampliación en un 35% de la contratación directa para adquirir frascos ampolla de polvo liofilizado de palivizumab de la marca Synagis de Abbott. A...

Convenio ANMAT-INCUCAI

La ANMAT firmó un acuerdo con el INCUCAI con el objetivo de colaborar mutuamente e intercambiar información técnica. Ver comunicado. En el marco del...

Trámites dispositivos: nuevos montos

La ANMAT actualizó los aranceles para los trámites correspondientes al rubro de tecnología médica y que deben realizarse en dicho organismo. Hay nuevos precios para obtener certificados y...

Ministerio más compras a Sinergium

El Ministerio de Salud de la Nación le compró una nueva partida de vacunas a Sinergium. Son más de un millón de dosis para...

La India, OK para programas Ministerio

La ANMAT elaboró un nuevo entramado administrativo relativo a la liberación de lotes que son adquiridos para la distribución y dispensa a través del...

Pervinox truchos en Buenos Aires

Las marcas híperpopulares como Pervinox asumen estos riesgos. Saben que los bemoles de su éxito son también los riesgos de copia o falsificación. En el...

Medicamentos: aumento 3%

Los medicamentos subirán un 3% a partir de julio y volverán a tener un incremento en agosto, según informó el periodista Matías Bonelli en...

COFEPRIS, dispositivos ilegales

La COFEPRIS, la agencia regulatoria de México,  detectó más de 200 mil dispositivos médicos ilegales en los estados de Nuevo León y Distrito Federal....

Brasil disputa por trazabilidad

La implementación de la trazabilidad está generando disputas en Brasil, según informó el diario brasileño Folha de São Paulo. Ver artículo. La ANVISA, el organismo...

FDA + INTERPOL: operación ilegales

La FDA volvió a la carga junto con INTERPOL contra los sitios webs que comercializan medicinas y dispositivos médicos de forma ilegal. Ver press release. La FDA...

Retiro de Listaflex de Finadiet

La ANMAT anunció el retiro del mercado de tres lotes del analgésico Listaflex, del laboratorio nacional Finadiet. El laboratorio nacional Finadiet está retirando tres...

ANMAT: retiro de NAN de Nestlé

El Boletín Oficial de hoy, miércoles 17 de junio puso en conocimiento un nuevo retiro del mercado relativo al mercado de las fórmulas infantiles...

INVIMA: reunión con UE y Perú

La agencia reguladora de los medicamentos de Colombia (INVIMA) participó del Segundo Subcomité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Esta reunión se realizó en el marco...

COFEPRIS: estrategia para morfina

La Secretaria de Salud de México, Mercedes Juan,  presentó la Estrategia Nacional para el Control del Dolor y Cuidados Paliativos, que estipula el uso...

Ministerio vacuna por Varicela, by MSD

El Ministerio de Salud de la Nación Argentina a cargo de Daniel Gollan puso en marcha la distribución de la vacuna Varivax del laboratorio...

Pfizer con OK a Rapamune

La FDA le dio el visto bueno a Rapamune, un medicamento de la norteamericana Pfizer para tratar la linfangioleiomiomatosis (LAM), una enfermedad pulmonar rara...

MERCOSUR: compras conjuntas

La batalla por los precios de los medicamentos pareciera profundizarse. En declaraciones televisivas Gollan quiso ir por más y habló de "acuerdos" en los...

UNASUR: medicamentos alto costo

El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan puso sobre la mesa la dificultad de los Estados en pos de afrontar el drenaje de...

Gollan dispara contra los laboratorios

El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, fue entrevistado hoy en el programa Economía Política, que sale al aire los domingos por...

ANMAT: OK a Olysio de Janssen

La ANMAT acaba de aprobar simeprevir, un nuevo medicamento de la empresa norteamericana Janssen para el tratamiento de la hepatitis C, a través de la disposición 3877. Ver disposición Olysio de Janssen competirá en...
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