FDA: OK, primer test hogareño cáncer cervical
Teal Health de San Francisco recibió el aval de la FDA para el primer test hogareño. El Teal Wand ofrece una alternativa a las...
Richmond: ANMAT habilita planta Proyecto VIDA
El nacional Laboratorios Richmond obtuvo la habilitación de la ANMAT para la planta biotecnológica que construyó en el Parque Industrial de Pilar a través...
FDA: inspecciones sorpresa fuera de EE.UU.
La FDA anunció su primera medida como respuesta a una nueva orden ejecutiva firmada por el presidente Donald Trump. La agencia anunció que apelará a...
Trump promueve farma ‘Made in US’
La Casa Blanca anunció hoy una nueva medida como parte de sus esfuerzos por trasladar la fabricación de medicamentos a los Estados Unidos. El...
ANMAT: OK a importación de devices personales
Con la idea de agilizar procesos el Gobierno avanza con diferentes mecanismos de desregulación. Ahora simplificó la importación de devices médicos de uso personal...
Las aprobaciones FDA de abril
En abril se desaceleró el ritmo de aprobaciones en la FDA. La nueva lista surge mientras el organismo se acomoda a los cambios de...
FDA: OK para Imaavy de J&J
La estadounidense J&J recibió un nuevo aval de la FDA. Se trata de Imaavy, dirigida a personas con miastenia gravis generalizada. Es la primera...
Chile con ley de Enfermedades Raras
Tras 13 años de tramitación, Chile promulgó la esperada Ley de Enfermedades Raras, Poco Frecuentes y Huérfanas. La nueva norma, que establece un marco...
Biosimilares: sexto bio de Avastin
La FDA le dio luz verde a su biosimilar número 70. Se trata de la sexta versión de Avastin de Roche. El nuevo producto...
ANVISA y DINAVISA en reunión
En Brasil, esta semana se reunieron las autoridades de dos agencias regulatorias de la región. El encuentro realizado en Brasilia convocó a los titulares...
PFA desarticuló depósito medicamentos
En el marco de una investigación coordinada por el Ministerio de Seguridad Nacional, efectivos de la Policía Federal Argentina desbarataron en la zona sur...
Farmacias: vuelta atrás con las medidas
La Cámara en lo Contencioso Administrativo Federal volvió momentáneamente a punto cero varias de las medidas tomadas por el mega DNU de 2023 y...
AGEMED da paso a APEMED, Perú
Mientras que en la Argentina se debate la creación de una agencia de evaluación de financiamiento de medicamentos, en Perú se quiere hacer efectivo...
Sturzenegger desgrana la desregulación, BID
El Banco Interamericano de Desarrollo (BID) organizó un evento en el que disertó el ministro de Desregulación y Transformación del Estado Federico Sturzenegger. "La...
Salud: Argentina y EE.UU en cooperación
La cartera sanitaria argentina fortalece la cooperación con los Estados Unidos. El Ministerio de Salud mantuvo una audiencia virtual con el secretario de Salud...
OPS y CAF firman acuerdo
La Organización Panamericana de la Salud, OPS, y el Banco de Desarrollo de América Latina y el Caribe, CAF, firmaron un Memorando de Entendimiento...
ANMAT: cambio en importación de devices
A través de una disposición de la ANMAT, el Gobierno modificó la regulación para la importación de productos médicos. Desde mañana miércoles, podrán ingresar...
ANMAT y SAFYBI en reunión
La SAFYBI, que nuclea a los referentes de la industria de farma y bio, mantuvo una reunión con la ANMAT. Allí se definieron los...
Matrículas de Salud: acuerdo de ministros
Los Ministerios de Salud y Justicia firmaron un convenio de colaboración a fin de agilizar el proceso de notificación de las denuncias e inhabilitaciones...
HLB Pharma suma otro recall de ANMAT
Hace poco más de un mes la ANMAT le ordenó al laboratorio nacional Ramallo que deje de producir tras haber identificado serias deficiencias en...
COFESA: salud con foco en vacunas
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, encabezó una nueva reunión del COFESA. Allí participaron los titulares de las carteras sanitarias de...
FDA: ¿fin de pruebas con animales?
El regulador estadounidense quiere eliminar gradualmente las pruebas en animales en el desarrollo de fármacos. El objetivo es reemplazarlas con «métodos relevantes para humanos»,...
Ministerio en reunión con ANMAT y más
El ministro de Salud de la Nación Mario Lugones encabezó una reunión con el equipo de la ANMAT. Allí se analizó la eficiencia en...
FDA aprueba Vanrafia de Novartis
Novartis recibió la aprobación acelerada de la FDA para Vanrafia como el primer antagonista selectivo del receptor de endotelina A para la reducción de...
FDA nombra a Steele como jefe de Vacunas
Scott Steele será el director interino del Centro de Evaluación e Investigación Biológica, CBER, de la FDA. El grupo de lobby de la industria...
Programa Sumar con nuevo manual
El Ministerio de Salud actualizó el Programa Sumar⁺ mediante un nueva versión del manual operativo. La medida tiene efecto retroactivo a partir del 1°...
Las aprobaciones FDA de marzo
La FDA cerró el tercer mes del año con aprobaciones para productos novedosos, así como renovadas indicaciones para productos ya conocidos. La lista incluye...
FDA avala primer test hogareño para tres ITS
La FDA autorizó hoy la comercialización de la primera prueba que se puede realizar completamente en casa para detectar tres infecciones de transmisión sexual...
FDA: luz verde para Qfitlia de Sanofi, hemofilia
La FDA aprobó Qfitlia de la francesa Sanofi, allanando el camino para un nuevo tipo de tratamiento para la hemofilia. La terapia subcutánea ayuda...
FDA: OK para Vykat XR de Soleno
La FDA aprobó el primer medicamento para tratar la sensación de hambre asociada con el síndrome de Prader-Willi, una enfermedad genética poco común. Se...
Confirman a Makary como jefe de la FDA
El Senado de Estados Unidos confirmó al candidato de Donald Trump para dirigir la FDA. Martin Makary es un cirujano que practica oncología quirúrgica y cirugía laparoscópica gastrointestinal en...
FDA: luz verde para Blujepa de GSK
La FDA abrió las puertas a una nueva era en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario (ITU) con la aprobación de Blujepa....
Biosimilares: nueva dupla de Prolia-Xgeva
La FDA sumó dos nuevos biosimilares para su lista de aprobaciones. Se trata de Bomyntra y Conexxence de la alemana Fresenius Kabi, los que...
Hospitales: regularización con las provincias
El Ministerio de Salud instó a los hospitales a que regularicen su situación con las provincias. Fue en una reunión entre el titular de...
FDA: nuevo OK para Fabhalta de Novartis
La FDA dio su tercer aval a Fabhalta, de Novartis, el inhibidor del factor B del complemento del suizo Novartis. Es el primer producto...
Vacunas: se sumó Efluelda de Sanofi
En esta parte de marzo la ANMAT continúa aprobando lotes de vacunas antigripales. Esta semana se sumó un lote de Efluelda, la tetravalente de...
FDA: caótico regreso a la oficina
El personal de la FDA volvió a la oficina esta semana después de que una orden de la administración de Donald Trump eliminara la...
Dengue: Sala de Situación en Salud
Las autoridades y los equipos técnicos del Ministerio de Salud de la Nación decidieron extender la Sala de situación de dengue e incorporar otras...
COFESA: estrategia contra sarampión
El ministro de Salud Mario Lugones encabezó un nuevo encuentro del Consejo Federal de Salud (COFESA). Allí se puso la lupa en la estrategia...
Biosimilares: nuevo marco ANMAT
Los biosimilares están en la cresta de la ola en Argentina y en todo el mundo. Y en consonancia, la ANMAT emitió una...
Medicamentos con compras integradas
En cumplimiento del compromiso asumido en la última reunión del COFESA, autoridades del Ministerio de Salud de la Nación finalizaron ayer viernes la serie...
Sarampión: Salud convocó a la CoNaIn
El Ministerio de Salud de la Nación convocó a la Comisión Nacional de Inmunizaciones, CoNaIn, y a representantes de las 24 provincias, a una...
Biosimilares: tercer bio de Xgeva
La FDA sumó un nuevo biosimilar para su lista de aprobaciones. Se trata de Osenvelt de la surcoreana Celltrion, el que resulta un bio de...
Dengue: nueva reunión técnica
En una nueva reunión de la sala de situación, el Ministerio de Salud de la Nación puso en común el trabajo de articulación y...
DINAVISA: regulación precios medicamentos
Paraguay avanzó hacia el fortalecimiento de la regulación de los precios de los medicamentos. La DINAVISA actualizó la metodología de la regulación de precios...
FDA: luz verde para Encelto
Encelto de Neurotech Pharmaceuticals se convierte en el primer tratamiento avalado por la FDA para el tratamiento de pacientes con telangiectasia macular idiopática tipo...
FDA: surge el primer biosimilar de Xolair
La FDA le dio el OK al primer biosimilar del anticuerpo monoclonal Xolair y propiedad de la suiza Novartis. El aval llegó para Omlyclo,...
Medicamentos: compras conjuntas
El Ministerio de Salud continúa con las reuniones a fin de avanzar en la compra integrada de medicamentos. Ya se concretaron encuentros de trabajo...
Vacunas antigripales: comenzó la distribución
El Ministerio de Salud de la Nación comenzó con la distribución de las vacunas antigripales. La cartera sanitaria nacional adquirió 8.610.000 dosis para este...
INCUCAI y SIGEN en reunión
Se llevó adelante una nueva reunión del comité de control interno del Instituto Nacional Coordinador Único de Ablación e Implante, INCUCAI. Fue con la...
Salud absorbe Instituto Nacional del Cáncer
El Ministerio de Salud ha tomado la decisión de absorber el Instituto Nacional del Cáncer (INC). Es a fin de eliminar duplicidad de tareas,...
Makary, candidato de Trump para la FDA, a examen
El candidato del presidente Donald Trump para ocupar el papel de director de la FDA tomó el centro del escenario hoy en su audiencia...
FDA: expande aval para TNKase de Roche, ACV
Por segunda vez, Genentech consiguió la aprobación de la FDA de un medicamento para tratar el ACV. TNKase es una inyección intravenosa que actúa...
Biosimilares: surge tercer bio de Prolia
La FDA sumó un nuevo biosimilar para su lista de aprobaciones. Se trata de Stoboclo de la surcoreana Celltrion, el que resulta un bio de...
Nación y provincias: compras integradas
El Ministerio de Salud de la Nación y las carteras sanitarias provinciales se reunieron a fin de definir una estrategia complementaria para lograr la...
Las aprobaciones FDA de febrero
La FDA vivió un febrero activo que resultó en una lista de nuevas aprobaciones. Entre estas se contó un desarrollo en conjunto entre las...
FDA: luz verde para Miudella, nuevo DIU
Sebela Pharmaceuticals recibió el aval de la FDA para el primer nuevo dispositivo intrauterino (DIU) sin hormonas en más de cuatro décadas para la...
FDA: OK a BrainSense de Medtronic, Parkinson
La FDA dio su aval a la plataforma de Estimulación Cerebral Profunda BrainSense de Medtronic para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. A...
FDA: OK a Ctexli de Mirum Pharmaceutical
En esta parte de febrero la FDA sigue super activa con su agenda de aprobaciones. La agencia regulatoria le concedió el aval a Ctexli, para...
Vacunas gripe con 14 lotes liberados
Los primeros lotes de vacunas antigripales lograron su OK en el mes de enero y estuvieron super adelantados. Ahora en febrero y según el...
FDA: aval para geles de Evolus
La FDA aprobó los dos nuevos geles antiarrugas de Evolus. Se trata de Evolysse Form y Evolysse Smooth, los que amplían la cartera de...
Lugones en el cierre de la reunión OPS
Esta semana se realizaron las jornadas técnicas de las autoridades reguladoras nacionales de referencia de las Américas, organizadas por la OPS. Y en el...
CONETEC: Petrungaro al frente
A través del decreto 109/25, el presidente Javier Milei designó este jueves a Virgilio Petrungaro como nuevo director ejecutivo de la Comisión Nacional de...
FDA: luz verde para BCG alternativa anti MSD
ImmunityBio ha recibido el visto bueno de la FDA para ayudar a compensar la escasez de la vacuna Bacillus Calmette–Guérin (BCG) en los Estados...
FDA: OK a nueva presentación de Evrysdi, Roche
La FDA aprobó una nueva presentación de Evrysdi, el producto de Genentech para tratar la atrofia muscular espinal (AME). El subsidiario de la suiza...
OPS: cumbre con agencias regulatorias
La OPS comenzó una serie de jornadas técnicas que se extenderán hasta el jueves 20 de febrero inclusive, con el objetivo de afianzar el...
FDA aprueba segunda vacuna chikungunya
En Estados Unidos ya se aprobaron dos vacunas para proteger contra el chikungunya. Vimkunya de Bavarian Nordic se convierte en una alternativa a Ixchiq...
Lugones encabezó nueva edición COFESA
Mario Lugones encabezó una nueva reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA). Allí se destacó el avance en la cooperación con la OPS y...
FDA: OK para Penmenvy, vacuna de GSK
La FDA aprobó la vacuna '5 en 1' de la británica GSK para proteger contra la infección meningocócica en personas de 10 a 25...
Surge la insulina bio Merilog by FDA
La FDA sumó un nuevo biosimilar para su lista de aprobaciones. Se trata de la insulina Merilog de la francesa Sanofi, la que resulta...
FDA: aval para Romvimza de Deciphera/Ono
La FDA dio su aval a Romvimza de Deciphera Pharmaceuticals. El producto es un inhibidor de la cinasa indicado para el tratamiento de ciertos...
FDA: aval para Gomekli de SpringWorks
La FDA aprobó Gomekli, un medicamento de SpringWorks Therapeutics para tratar la neurofibromatosis tipo 1 (NF1), un trastorno genético poco común. Es el segundo...
Milei y la OPS: ahora se muestran lazos
Tras el anuncio de salida de la OMS, esta semana el ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, y la representante de la...
ANVISA: audiencia pública sobre fitoterápicos
La ANVISA realizó una audiencia pública centrada en debatir el marco regulatorio relativo al registro de fitoterápicos industrializados. Los textos habían sido publicados entre...
FDA: OK para Emblaveo de AbbVie y Pfizer
La FDA dió su aval Emblaveo, un nuevo antibiótico de los laboratorios estadounidenses AbbVie y Pfizer. El medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones...
Biosimilares: surge el tercero de Actemra
En este 2025 la FDA le sigue poniendo las fichas a los biosimilares. En ese marco, llegó la aprobación para el tercer bio de...
Precios de medicamentos con vademecum oficial
Soplan vientos libertarios y en ese contexto surge un nuevo vademecum oficial de medicamentos. Si bien ya existen las bases de origen privado, aunque...
Argentina imita a EE.UU. y sale de la OMS
El presidente Javier Milei decidió seguir los pasos de su par estadounidense, Donald Trump al ordenar retirar a la Argentina de la OMS. Con...
FDA: luz verde para anteojos de audio, EssilorLuxottica
Una multi francesa-italiana celebra hoy la aprobación de una nueva categoría de producto: gafas inteligentes con tecnología auditiva. EssilorLuxottica dice que los anteojos Nuance...
Las aprobaciones FDA de enero
Enero cerró con una nueva lista de aprobaciones por parte de la FDA. En un período marcado por el cambio de administración en la Casa...
Lugones y Genua firman acuerdo, digitalización
El ministro de Salud, Mario Lugones, rubricó un acuerdo de trabajo conjunto con Darío Genua, Secretario de Innovación, Ciencia y Tecnología. Fue en pos...
FDA: luz verde para Journavx de Vertex
La biotech estadounidense Vertex obtuvo la aprobación de la FDA para Journavx. El producto es nuevo tipo de analgésico no opioide que podría marcar el...
ANMAT: disponibilidad de medicamentos, nueva norma
La ANMAT actualizó la normativa referida a la disponibilidad de los medicamentos en la cadena de comercialización. A través de la disposición 754 se...
FDA: luz verde para test Lp(a) de Roche
La FDA autorizó el ensayo Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 Molarity de Roche. El laboratorio Suizo dice que es el primer ensayo de este tipo en...
Vacunas gripe arranca con lotes, ANMAT
Mientras que el verano es el gran tema de conversación y en farma la mayoría está en modo vacaciones, ya llegó el OK para...
Lugones: reunión con nuevas autoridades
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, encabezó hoy la reunión de presentación de las autoridades que estarán al frente de las...
La EMA festeja 30 años de recorrido
El regulador europeo de medicamentos festeja 30 años de actividad desde su creación en enero de 1995. Un video resume los momentos claves en...
ANMAT y Mercado libre en reunión
A pesar de que la industria farmacéutica y Mercado Libre mantienen una relación tensa en función de la promoción de medicamentos OTC por medio...
ANMAT y Sindicatura en reunión
La titular de la ANMAT, Agustina Bisio, se reunió con el Síndico General de la Nación, Miguel Blanco. La idea fue analizar los hallazgos...
EEUU saca los pies de la OMS
Estados Unidos abandonará la Organización Mundial de la Salud dentro de 12 meses. El nuevo presidente Donald Trump afirma que la agencia de salud...
FDA: llega Trump y se despide Califf
Con la asunción de Donald Trump como presidente de EEUU por segunda vez, Robert Califf se despide de la FDA de nuevo. Mientras todavía...
FDA: luz verde para Datroway de AZ/Daiichi Sankyo
La FDA anunció hoy su primera aprobación de Datroway, un medicamento de precisión desarrollado por AstraZeneca y Daiichi Sankyo. Autorizó el conjugado anticuerpo-fármaco para...
EMA: aval para 114 productos en 2024
El regulador de la Unión Europea (UE) recomendó 114 medicamentos en el año 2024, de los cuales 46 tenían un nuevo ingrediente activo que...
FDA avala las bolsas de nicotina Zyn
La tabacalera Philip Morris consiguió hoy el aval de la FDA para la comercialización de 20 variedades de bolsas de nicotina de la marca...
FDA prohibirá Red No.3, colorante
Se prohibirá el uso del colorante Red No.3, también conocido como eritrosina, en los alimentos y medicamentos orales en Estados Unidos. La FDA tomó...
ANMAT: productos médicos a Ouro Preto
Se incorporó al ordenamiento jurídico nacional una resolución relativa al registro de Productos Médicos. La norma se incorpora tras la publicación de la Disposición...
COFESA: primera edición del año
El Ministerio de Salud convocó a la primera reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA) del año. Allí se habló sobre la situación del...
La CNEA instaló un ciclotrón, radiofármacos
La CNEA instaló un ciclotrón para producir radiofármacos en la ciudad de Bariloche. Funcionará en el Instituto de Tecnologías Nucleares para la Salud. El...
Informe FDA: 50 drogas aprobadas en el 2024
La FDA hizo público hoy su tradicional informe en el que repasa las aprobaciones del 2024. Allí se compilan las 50 nuevas moléculas que...
Surge la DINADIC en reemplazo de la DADSE
La DADSE que pasó al primer plano durante la gestión de Javier Milei ahora se corrió definitivamente de escena. Hoy se definió que será...
