ANMAT inhibe a Sant Gall Friburg
La ANMAT dispuso inhibir preventivamente las actividades productivas del nacional Laboratorios Sant Gall Friburg. Esto después de constatar que la firma propiedad de la...
ANMAT suspende a PolyBius, Rivero
La ANMAT sigue con la lupa puesta en los laboratorios vinculados a la polémica del fentanilo. Ahora el regulador dictaminó el cierre preventivo de...
ANMAT: retiro de dobutamina Gemepe
La ANMAT continúa activa en lo que respecta a inspecciones, después de las polémicas por el caso fentanilo. Ahora, el organismo informó el retiro del mercado de una dobutamina del...
FDA: nueva iniciativa para enfermedades raras
La FDA anunció hoy un nuevo proceso para agilizar la aprobación de medicamentos dirigidos a enfermedades raras con poblaciones de pacientes muy pequeñas, incluyendo...
Trazabilidad: nuevos lineamientos ANMAT
La ANMAT dio a conocer los nuevos lineamientos que determinan los criterios de inclusión de IFAs que deben responder a trazabilidad. Son en total...
Biosimilares: nueva dupla bajo Organon
La FDA sumó dos nuevos biosimilares a su lista de aprobaciones. Se trata de Bilprevda y Bildyos de la norteamericana Organon y la china Henlius....
Salud: nueva reunión de gabinete
Este lunes 1 de septiembre se llevó a cabo una nueva reunión de gabinete ampliado en el Ministerio de Salud de la Nación junto...
Trump pide justificar productos COVID
Después de las críticas por las políticas de Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, instó a...
ANVISA nombra nuevos directores
El regulador de Brasil, ANVISA, designó nuevos directores al frente del organismo. Quienes asumieron son Thiago Lopes Cardoso Campos, Daniela Marreco Cerqueira y Leandro...
SSS: baja para otras dos obras sociales
La Superintendencia de Servicios de Salud sigue limpiando el padrón de obras sociales que funcionan con deficiencias o no registran actividad reciente. Ahora dio...
Flores, nuevo secretario gestión sanitaria
El Gobierno de Javier Milei designó a Héctor Flores como nuevo secretario de Gestión Sanitaria del Ministerio de Salud. El funcionario, que hasta el...
ANMAT inhibe a Rigecin, parenterales
La ANMAT sigue con su saga de inhibiciones en plantas productivas. Y ahora le tocó el turno al nacional Rigecin, un fabricante de soluciones...
Las aprobaciones FDA de agosto
El año avanza sin pausa, y su octavo mes dejó una variada lista de aprobaciones por parte de la FDA. Esta incluye novedosos tratamientos...
ANMAT: nueva medida sobre Rigecin
La ANMAT volvió a poner la lupa sobre el nacional Rigecin, propiedad de Claudio Di Meglio, y que en el pasado había sido de Jorge Salinas. Ahora el...
ANMAT: inhibe al nacional Rivero, parenterales
Parece que les llegó la hora a los laboratorios clase C. Una semana después de que asumiera el nuevo titular del INAME, la ANMAT...
Salud: auditoría en ANDIS
El gobierno inició una auditoría en la Agencia Nacional de Discapacidad, ANDIS. Esto es después de que se filtraran audios con presuntas maniobras irregulares vinculadas a la adquisición de medicamentos y...
ANMAT inmoviliza lote, Gemepe
La ANMAT continúa activa en lo que respecta a inspecciones, después de las polémicas por el caso fentanilo y los cambios de funcionarios en...
Salud: reunión con privados, resistencia antimicrobiana
Mientras el Ministerio de Salud sigue golpeado por la polémica del caso fentanilo, Mario Lugones y la directora de la Administración Nacional de Laboratorios...
Vilches, interventor de Discapacidad
El médico sanitarista Alejandro Vilches fue designado como interventor de la Agencia de Discapacidad. El hasta ayer secretario de Gestión Sanitaria, cuenta con una extensa...
ANMAT: Gastón Morán al frente del INAME
Gastón Morán (44) fue nombrado como el nuevo número uno del INAME. Este bioquímico de la Universidad de Morón actuaba al momento como titular...
Trump: arancel del 15% para farma europea
Tras semanas de especulaciones sobre aranceles de hasta el 250% para el sector de farma, el presidente estadounidense Donald Trump parece haberse retractado de...
ANMAT inmoviliza lote, Rigecin
Parece que les llegó su hora a los laboratorios clase C. En el mismo día en que el Ministro de Salud Mario Lugones desplazó...
Farmacias: inspecciones exhibición de precios
El gobierno detalló que comenzó la inspección para verificar el cumplimiento de la Resolución Conjunta 2/2025 de los Ministerios de Economía y Salud. La...
FDA: aval para Tonmya de Tonix
Tonmya de Tonix Pharmaceuticals se convierte en la primera nueva opción de tratamiento en más de 15 años para pacientes con fibromialgia. La terapia oral...
FDA: OK para Papzimeos de Precigen
Papzimeos, el primer producto de la biotech estadounidense Precigen, se convierte en la primera inmunoterapia para tratar la enfermedad rara papilomatosis respiratoria recurrente. El...
Trump: orden sobre reservas farma
El sector de farma sigue en la mira de Donald Trump. Después de las medidas del presidente estadounidense para instar la fabricación de medicamentos...
ANMAT muda Tecnología Médica
La ANMAT se encuentra en tiempos de recambios. Ahora el organismo determinó que dejará atrás su locación sobre la Avenida Belgrano 1480 y donde...
Ellis: nuevo director de Enf. Inmunoprevenibles
El Ministerio de Salud de la Nación designó al médico Alejandro Ellis como el nuevo director de la Dirección de Control de Enfermedades...
FDA: luz verde para Brinsupri de Insmed
La FDA aprobó el primer tratamiento dirigido para la bronquiectasia no asociada a la fibrosis quística. A su vez, Brinsupri de Insmed es...
Loccisano: reunión en EE.UU. con la OPS
Esta semana la viceministra de Salud de la Nación Cecilia Loccisano viajó a los Estados Unidos para avanzar en la agenda de trabajo con...
FDA: boost para fabricación Made in USA
En consonancia con el objetivo de la administración del presidente Donald Trump de reducir la dependencia de Estados Unidos de la fabricación de medicamentos...
FDA: luz verde para Hernexeos de Boehringer Ingelheim
La FDA anunció la aprobación acelerada de un nuevo inhibidor de la quinasa de Boehringer Ingelheim para pacientes con un tipo de cáncer de...
ISP: retiro de Colgate en Chile
El ISP de Chile informó el retiro de mercado de Colgate Total Clean Mint Crema Dental Anticaries con flúor. La medida se toma después...
FDA: OK para Modeyso
La FDA anunció hoy su aprobación de la primera terapia sistémica para un tipo de tumor raro. Modeyso de la irlandesa Jazz Pharmaceuticals está...
Mediadores en Salud: novedades
Los amparos judiciales vuelven a estar en el centro de la escena. Ahora la Superintendencia de Servicios de Salud puso en marcha las capacitaciones...
Las aprobaciones FDA de julio
La FDA aprobó una buena cantidad de nuevos productos en julio. Estos incluyen oncológicos, un tratamiento para el PKU, y el OK de comercialización...
FDA: luz verde para Sephience de PTC
Después de una decisión positiva en Europa el mes pasado, PTC Therapeutics recibió el aval de la FDA para Sephience, su medicamento oral para...
FDA: OK para e-cigarrillos de Juul
Después de varios años de escrutinio regulatorio, la FDA dio el OK a Juul Labs para su dispositivo de cigarrillo electrónico y cartuchos de...
ANMAT: recall a Lavimar, sulfato de magnesio
La ANMAT continúa activa en la fiscalización de productos y plantas productivas. Tras la advertencia y recall a Filaxis, la ex GP Pharm, ahora...
Plataformas de recetarios: surgen requisitos
El Ministerio de Salud definió los requisitos técnicos y operativos que deberán cumplir las plataformas que pretendan inscribirse en el Registro de Recetarios Electrónicos....
EE.UU: chau a las vacunas con timerosal
Estados Unidos dejará de distribuir todas las vacunas contra la gripe que contienen timerosal, un conservante a base de mercurio. La medida impacta los...
ANMAT: cambios impo devices, FDA
La ANMAT informó cambios implementados por la FDA en la importación de pequeños envíos. La medida implica controles obligatorios para todos los productos, sin...
Salud: nueva reunión estratégica
El Ministerio de Salud está activo en lo que respecta a las reuniones de seguimiento estratégico. Este martes 22 de julio se llevó a...
ANMAT: pulgar abajo a Colgate
La ANMAT le sacó tarjeta roja a la marca Colgate Total Clean Mint. Se trata de una pasta dental anticaries sobre la que se prohibió su...
Bioequivalencia: se actualiza marco
La ANMAT dispuso una actualización en el régimen de estudios de bioequivalencia para especialidades medicinales. Se modifica una norma del año 2022 y emanada...
Receta electrónica: extienden uso
El Ministerio de Salud de la Nación extendió el uso de la receta electrónica a medicamentos de prescripción restringida, estudios, prácticas, procedimientos y devices....
EE.UU. rechaza nuevas normas OMS para pandemias
La administración del presidente estadounidense Donald Trump rechazó hoy una serie de nuevas normas internacionales que buscan mejorar la respuesta global a futuras pandemias....
Salud: nueva reunión de análisis estratégico
Este martes 15 de julio el ministro de Salud, Mario Lugones, y la secretaria de Gestión Administrativa, Cecilia Loccisano, llevaron adelante una nueva reunión de análisis estratégico. En...
FDA aprueba Kirsty, bio de Novolog
La FDA le concedió el aval a un nuevo biosimilar de Novolog, de la danesa Novo Nordisk. Se trata de Kirsty, que lleva el sello...
Super crea programa para compra de Hemlibra
Al igual que ya lo hizo con el factor VIII, ahora la Superintendencia de Servicios de Salud, encabezada por Claudio Stivelman, creó un programa...
Gobierno reglamenta el PROMESA
A través de una resolución conjunta, los Ministerios de Justicia y de Salud reglamentaron el Procedimiento de Mediación Prejudicial en Materia de Salud. Esta...
FDA: nueva lista de productos con IA vigentes
En la lista de dispositivos IA del regulador estadounidense, ya figuran más de 1.240 productos, principalmente soluciones de radiología y diagnósticos. La FDA ahora...
Salud: reunión de análisis estratégico
Hoy, el ministro de Salud, Mario Lugones, y la secretaria de Gestión Administrativa, Cecilia Loccisano, llevaron adelante una reunión de análisis estratégico. El mismo...
Fin al ARICCAME en la era Milei
El Gobierno disolvió la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y el Cannabis Medicinal, ARICCAME. La misma se transformará en una Dirección Nacional...
Salud: novedades, chau INC y más
El gobierno de Javier Milei creó la Administración Nacional de Establecimientos de Salud. A su vez, dispuso la transformación del Instituto Nacional del Cáncer,...
FDA avala Ekterly de KalVista
Tras un retraso regulatorio el mes pasado, KalVista Pharmaceuticals recibió el aval de su primer producto. Ekterly se convierte en la primera opción de...
ISP reúne a agencias regulatorias Latam
El Instituto de Salud Pública de Chile recibe este lunes 7 de julio, hasta mañana, martes 8, a autoridades de las agencias regulatorias de...
La FDA autoriza Tyzavan de Hikma
La FDA aprobó Tyzavan del laboratorio británico Hikma. El producto es una nueva formulación del antibiótico glicopéptido vancomicina lista para infundir. Busca agilizar el...
FDA: luz verde para Zegfrovy, CPNM
La china Dizal recibió la aprobación de FDA para Zegfrovy como el único tratamiento oral dirigido disponible en EEUU para el cáncer de pulmón...
FDA: OK para Lynozyfic de Regeneron
La FDA concedió la aprobación acelerada a un nuevo anticuerpo biespecífico dirigido contra la proteína BCMA para el tratamiento del mieloma múltiple. Lynozyfic de...
Factor VIII: SSS crea Programa de Adhesión Voluntaria
Con el fin de darle continuidad a la provisión de Factor VIII para adultos con diagnóstico de Hemofilia Severa Tipo A, la SSS creó...
Diabetes: nuevas normas de provisión de medicamentos
En función a lo que dispone la Ley 23.753, el Ministerio de Salud actualizó las Normas de Provisión de Medicamentos e Insumos para personas...
Las aprobaciones FDA de junio
La FDA no despegó el pie del acelerador a lo largo de junio, lo que dejó cerca de una decena de aprobaciones. La lista...
Super: Stivelman es el nuevo titular
Tras la salida de Gabriel Oriolo por motivos personales, el gobierno de Javier Milei promovió a Claudio Stivelman como nuevo superintendente de Servicios de...
Super: sale el segundo titular de la era Milei
El sillón principal de la Super siempre fue un lugar caliente en todas las gestiones de gobierno. Y ahora en la era Milei...
La Super creó SIGMAC para Alto Costo
La Superintendencia de Servicios de Salud creó SIGMAC, la nueva plataforma digital con la que busca optimizar la gestión de medicamentos de alto costo....
La Super presentó el PROMESA en COFESA
En los últimos días, la Super estuvo activa en lo que respecta al saneamiento del sistema de salud. Ahora, el gerente de Asuntos Jurídicos...
ANMAT simplifica importación de ciertos devices
Siguiendo la estrategia de simplificación ya encarada con cosméticos y otro paquete de trámites, ahora el organismo definió que dejará de intervenir en los...
COFESA: nueva reunión, vacunación y más
Los Ministros de Salud de la Nación se reunieron en una nueva edición del COFESA. En ese ámbito, se analizaron los índices de vacunación...
OO.SS. se suman más entidades en rojo
La Super ordenó dos nuevas bajas de obras sociales a las tres que ya había concretado en este mes. Se trata de la del...
Obras Sociales: más decisiones de la Super
La Superintendencia de Servicios de Salud sigue emitiendo resoluciones relacionadas con OO.SS. que venían operando en forma irregular. Por un lado, dispuso el inicio...
FDA: luz verde para Yeztugo de Gilead
La FDA dio su aval a Yeztugo de Gilead Sciences como la primera PrEP semestral para la prevención de la infección por HIV en...
Super: sigue la lupa sobre las Obras Sociales
La Superintendencia de Servicios de Salud inició el proceso de disolución y liquidación de la Obra Social del Personal de la Industria Botonera. En...
Cumbre de Tecnologías Sanitarias en Baires
Referentes de todo el mundo están en Buenos Aires hasta mañana miércoles. Es en función del encuentro de la HTAI, la organización Evaluación de...
FDA aprueba Andembry de CSL
CSL ha recibido la aprobación de la FDA para Andembry, su tratamiento innovador para el angioedema hereditario (AEH). El producto, que ya está autorizado...
Lugones: reunión con ministros Mercosur
El ministro de Salud de la Nación Mario Lugones participó de la LVI Reunión de Ministros de Salud del Mercosur y Estados Asociados, en el...
ANMAT simplificó más de 300 trámites
El organismo que tiene al frente a Agustina Bisio avanza en un proceso de simplificar y agilizar los trámites bajo su órbita. Luego de...
Publicidad medicamentos: nuevo marco
La ANMAT emitió un nueva disposición que le pone un aggiornado marco a la publicidad dirigida al público y relativa a los productos que regula....
ANMAT suspende a Droguería Alfarma, Ramallo
Tarde pero llegó. La ANMAT suspendió la habilitación de la droguería Alfarma, y parte del ecosistema Ramallo, para el tránsito interjurisdiccional. El organismo también...
Denuncias OO.SS. y prepagas, novedades
La Superintendencia de Servicios de Salud simplificó los procesos de gestión de denuncias, faltas formales y sanciones contra agentes de salud y empresas de...
FDA aprueba Ibtrozi de Nuvation Bio
La FDA autorizó Ibtrozi de Nuvation Bio para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) localmente avanzado o...
Más OO.SS. en la mira de la Superintendencia
La Superintendencia de Servicios de Salud sumó a otras cuatro obras sociales al pelotón de entidades en crisis. A efectos de asegurar su continuidad...
Cosmética: menos trabas para importar
La ANMAT definió que ya no intervendrá en los trámites de solicitud de autorización de importación iniciados por establecimientos habilitados que comercialicen cosméticos,...
OO.SS. en crisis: nueva lista
La Superintendencia de Servicios de Salud sumó a otras cuatro obras sociales al pelotón de entidades en crisis. Figura entre ellas, la de los...
FDA autoriza píldora tres en uno, hipertensión
El laboratorio británico George Medicines anunció hoy que recibió la luz verde de la FDA para Widaplik, su píldora tres en uno para tratar...
FDA: luz verde para Enflonsia de MSD
La FDA aprobó Enflonsia, el anticuerpo de MSD para prevenir el virus respiratorio sincicial humano (VRS). Es la primera inyección indicada para proteger a...
ANMAT a revisión y otros
El Ministerio de Salud le puso el foco a la revisión de la ANMAT y otros organismos. En ese marco, la cartera sanitaria nacional...
Surge el PROMESA para amparos de salud
Ante la andanada de amparos de salud que se acumulan en la Justicia, el Gobierno creó un procedimiento de mediación prejudicial. Operará como una...
SSS y Sindicatura General en reunión
Después de su reunión con la ANMAT, la SIGEN mantuvo un encuentro con la Superintendencia de Servicios de Salud (SSS). Fue para reforzar las...
FDA: luz verde para mNEXSPIKE de Moderna
A pesar de la incertidumbre derivada de las nuevas políticas de la FDA sobre las vacunas contra la COVID-19, la norteamericana Moderna recibió el...
Las aprobaciones FDA de mayo
En mayo la FDA estuvo super activa con su agenda de aprobaciones. Fue así que surgieron nuevos oncológicos, herramientas de diagnóstico hogareño, y hasta...
ANMAT y Sindicatura General en reunión
Esta semana se realizó un encuentro entre autoridades de la ANMAT y de la Sindicatura General de la Nación, SIGEN. En ese marco se profundizó...
FDA: aval para Tendyne de Abbott
La multi estadounidense de salud y dispositivos Abbott obtuvo la aprobación de la FDA para su sistema de reemplazo valvular mitral transcatéter (TMVR) Tendyne....
ANMAT: lifting para autorizaciones, 1er lote y más
La ANMAT actualizó el régimen de autorización efectiva de comercialización de especialidades medicinales. El nuevo marco legal concentra básicamente el procedimiento en tres tipos...
FDA: OK para primera hidrocortisona oral
La FDA dio su aval a la primera formulación de hidrocortisona en solución oral. Khindivi, de Eton Pharmaceuticals, está diseñada para eliminar la necesidad...
FDA: llega el OK a nuevo bio de Stelara
La FDA sigue avanzando con el aval de nuevos biosimilares. En este mes de mayo le llegó el OK al octavo bio de Stelara. Se...
ANMAT: inhibición para Eczane
Parece que llegó la era de las inhibiciones tras el caso HLB Pharma. Ahora la ANMAT inhibió casi un centenar de productos fabricados en el nacional...
FDA: luz verde para Tryptyr de Alcon
Alcon, el spin-off de la suiza Novartis especializada en el cuidado ocular, recibió su primera autorización de la FDA para un nuevo tratamiento farmacéutico...
ANMAT: vía libre para impo de cosméticos y más
La ANMAT dejará de intervenir en los trámites de usuarios directos respecto de la solicitud de importación para uso personal de cosméticos, domisanitarios; descartables...
Lugones y Kennedy: fast track, vacunas y más
El ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, se reunió ayer con el Secretario de Salud de Estados Unidos, Robert Kennedy. En el...
