Cosméticos: guía de la FDA
La FDA explicó en una breve guía algunas cuestiones clave relativas a los productos cosméticos
La FDA publicó una breve y clarísima guía orientada...
Ministra de Salud Pcia, ¿Quién es?
La provincia de Buenos Aires ya tiene nueva Ministra de Salud. Se trata de la sanjuanina Zulma Ortiz, que viene del ámbito de UNICEF
La...
FDA aprobó Kanuma de Alexion
La FDA le dio el OK a Kanuma, el primer tratamiento para la deficiencia de la lipasa ácida lisosomal (LAL)
La FDA aprobó Kanuma, el primer tratamiento indicado...
Baliarda: ¿crisis de producción?
Baliarda tuvo que retirar del mercado un lote de su antidepresivo Meplar.
El laboratorio nacional Baliarda, capitaneado por la familia homónima, detectó un grave problema en sus...
México aprueba súper drogas
La COFEPRIS de México anunció la autorización de 27 medicinas nuevas para el tratamiento de enfermedades crónicas.
La Secretaría de Salud de México anunció –a través...
Ministros de Salud: Gollan y Lemus
Daniel Gollan, se reunió ayer con Jorge Lemus, quien será su sucesor a partir del 10 de diciembre.
El actual Ministro de Salud de la...
Raquel Méndez: chau al INAME
Raquel Méndez, la esposa del Ministro de Salud Daniel Gollan, dijo adiós al INAME luego de una gestión de 10 meses. La esposa del...
FDA, OK a oncológico Portrazza Lilly
Eli Lilly obtuvo el Ok de la FDA para su oncológico Portrazza, indicado para el cáncer de pulmón
La FDA le dio el visto...
PAMI: en el foco preelectoral
A pocas horas del ballottage presidencial en el que Daniel Scioli y Mauricio Macri se disputarán el sillón de Rivadavia, el PAMI se puso en...
Suplementos dietarios en la picota
La FDA dio a conocer los resultados de una investigación que realizó en conjunto con otros organismos de gobierno, liderados por el Departamento de...
Vacunatorios, nuevas normativas
El Ministerio de Salud de la Nación determinó nuevas obligaciones de cara al funcionamiento de los Centros de Vacunación. Ver resolución. Los vacunatorios Stamboulian, Socolinsky y Vacunar deberán adecuarse a la...
Medicinas Públicas designaron sede
El gobierno nacional quiere dejar todo organizado antes de que termine su mandato. Claro que estas medidas estarán en el centro de la escena...
Medicinas de alto costo en el ruedo
Hoy la Super comandada por Korenfeld profundizó la idea del reembolso diferenciado a los nacionales.
La Superintendencia de Servicios de Salud convocó a los...
FDA: OK a Tagrisso de AZ
La anglosueca AstraZeneca recibió el ok de la FDA para Tagrisso, un medicamento oral para el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado. Ver press...
Temis Lostaló, con retiro de mercado
La ANMAT informó que el laboratorio nacional Temis Lostaló inició el retiro de un lote de una de sus variedades de Total Magnesiano. Ver comunicado. Temis...
Mundial de reguladores, sin Argentina
En México están reunidas las agencias reguladoras claves, aunque la Argentina no tiene ninguna silla.
Las principales agencias reguladoras de medicamentos del mundo a estas...
Agencias de Medicamentos top, en México
En la ciudad de México, se dará cita a la 10º Cumbre Mundial de Titulares de Agencias Sanitarias Reguladoras de Medicamentos.
Hoy miércoles 11 de...
Hepatitis: OK a Sovaldi y a su genérico
El mercado de la hepatitis está que arde. La ANMAT aprobó dos alternativas en forma casi simultánea.
La aprobación de nuevos productos para la hepatitis...
Nuevo tratamiento HIV, con aval FDA
Gilead recibió la aprobación para un nuevo producto de su prolífico portafolio. Ver press release
Y aunque fuertemente instalada en el campo de la...
Nucala de GSK recibió OK de la FDA
La británica GlaxoSmithKlane recibió la aprobación de la FDA para su producto Nucala. Ver press release.
Nucala ya tiene la aprobación de las dos principales agencias...
Salud dice que tiene Vacunas
El Ministerio de Salud de la nación argentina salió a decir que cuenta con stock suficiente de vacunas.
El Ministerio de Salud de la nación...
Medicamentos: aumento 3%
La Secretaría de Comercio autorizó una actualización del 3% al precio de los medicamentos ayer lunes 2 de noviembre a la noche.
Cuando faltan 19 días...
Vacuna BCG falta en Chile
En Chile hay desabastecimiento de vacunas BCG por un retraso en la entrega de una partida del Laboratorio Swedpharm
El Ministerio de Salud de Chile adoptó medidas...
INVIMA, encuentro Binacional
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia estuvo presente en el Segundo Encuentro Presidencial Gabinete Binacional Colombia-Perú.
El INVIMA participó en dos mesas de trabajo. Una...
Jornada de trazabilidad
La ANMAT realizará una jornada gratuita sobre registración, acceso y utilización para procesos de auditoría del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos.
La reunión será...
FDA, suple dietarios con drogas ocultas
La FDA emitió nueve notificaciones públicas sobre productos para mejorar la potencia sexual que tienen ingredientes o drogas ocultas. Ver comunicado. La FDA identificó nueve...
IV Encuentro Internacional de Agencias
INVIMA organizó por primera vez el Encuentro Internacional de Agencias Reguladoras de América
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) organizó...
Chile: ley Ricarte Soto a debate
El Ministerio de Salud de Chile puso a disposición de la ciudadanía una serie de consultas públicas vinculadas a la ley 20.580, más conocida...
FDA, ok a Veltassa para hiperkalemia
La FDA le dio el visto bueno Veltassa, de la biofarmacéutica norteamericana Relypsa, a base de patiromer e indicado para el tratamiento de la...
Viekira Pak, warnings y puja en hepatitis
Mientras en la Argentina, la puja por la aprobación de medicamentos para la hepatitis C sigue en la cresta de la ola, la FDA informó...
COFEPRIS: convenio con Químicas
En atención a las recomendaciones de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)...
Trazabilidad: novedades para noviembre
El Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos correrá con algunos cambios para la confirmación de recepciones.
El Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos correrá con...
Anvisa aprueba primer biosimilar
La ANVISA, el organismo regulador de medicamentos de Brasil, aprobó Fiprima, a base de filgrastim, el primer producto biosimilar totalmente fabricado en Brasil.
La ANVISA,...
INVIMA, encuentro Farmacovigilancia
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia está convocando al XII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas. Ver sitio
El evento...
Alimentos médicos, con inscripción
La ANMAT dispuso que se implemente la inscripción de los productos alimenticios comprendidos en el Código Alimentario Argentino, incluyendo los Alimentos para Propósitos Médicos...
Laboratorios públicos: proa a la ANLAP
Los laboratorios públicos del país se reunieron ayer jueves y hoy viernes 16 de octubre en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional...
FDA: alerta productos para erección
La FDA salió este mes a advertir a los hombres sobre los riesgos de los productos que prometen alternativas naturales para tratar la disfunción...
Uruguay: gasto en fármacos
El 18% del presupuesto del Fondo Nacional de Recursos (FNR), el ente uruguayo que brinda cobertura financiera a procedimientos de medicina especializada, se destina...
Fitoterápicos: nuevas reglas ANMAT
Cambiaron las reglas para el registro de fitoterápicos, según lo anunció la ANMAT hoy en la circular 0011. Es para cumplir con la dispo...
Medical devices precios en US
Los operadores de plantas que fabrican medical devices en EEUU tienen que pagar u$s 3646 durante el 2015. En 2016 el monto subirá a u$s 3845....
ANMAT: sumario a Droguería del Cerro
La ANMAT emplazó hoy a dos compañías mediante un edicto. El mismo fue en relación a la apertura del sumario abierto a Droguería del...
Programa Sumar, Min Sal
A través del Programa SUMAR, el Estado brinda cobertura de salud a todas las personas menores de 64 años sin obra social.
El Ministerio de...
EMA nombra a Guido Rasi como director
Guido Rasi fue nombrado como director ejecutivo de la Agencia Reguladora Europea, EMA.
El italiano Guido Rasi fue nombrado como director ejecutivo de la Agencia...
FDA, sí a Aristada, de Alkermes
La FDA le dio el visto bueno a Aristada, un medicamento de la irlandesa Alkermes para tratar la esquizofrenia.
La FDA le dio el visto...
ANVISA: delay para agenda Trazabilidad
La ANVISA, el organismo regulador de medicamentos de Brasil, suspendió el plazo para que las empresas presentaran datos sobre el seguimiento de al menos tres...
ANMAT y Conicet firman convenio
La ANMAT y el Conicet, firmaron un convenio para coordinar acciones de asesoramiento mutuo.
La ANMAT y el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas, CONICET, firmaron...
Medida en pos de laboratorios nacionales
El gobierno determina darle un mayor reembolso a los laboratorios nacionales. Aunque la puntada final la dará Liliana Korenfeld, en la Superintendencia.
El Ministro...
La Era Post- Antibiótica
La 54º sesión del Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud se está llevando adelante esta semana y el de la resistencia antimicrobiana es...
La OPS se reúne en Washington
Hoy dio comienzo el 54° Consejo Directivo de la OPS en Washington. Ver artículo.
Es así que durante cinco días estarán reunidos los ministros de Salud...
Nucala, de GSK con guiño de la EMA
GSK está cerca de recibir el OK final para su producto Nucala, por parte del organismo regulador de los medicamentos en Europa.
Nucala es un...
FDA aprobó Tresiba de Novo
La FDA aprobó las insulinas Tresiba y Ryzodeg 70/30 para mejorar el control de azúcar en sangre en adultos con diabetes.
La FDA aprobó las...
Mtros de Salud de la región en OPS
Los ministros y autoridades de las carteras de Salud de las Américas se reunirán en Washington en el marco de la 54° sesión del Consejo Directivo de la OPS.
Los...
ANVISA firma con Regulador japonés
El organismo regulador de Brasil, ANVISA firmó un memorándum con Japón sobre farmacopea
La ANVISA firmó un acuerdo con la agencia reguladora de medicamentos de...
FDA sí a Lonsurf, de Taiho
La FDA le dio el OK a Lonsurf, de Taiho Oncology, para el tratamiento de pacientes con cancer colorectal avanzado.
La FDA le dio el...
Norgreen: otro retiro del mercado
El laboratorio Norgreen sigue siendo noticia en materia de recalls. Esta vez el retiro se relacionó con cinco lotes de morfina. Ver comunicado
La ANMAT...
EMA sentó a Salmonson
Tomas Salmonson fue reelegido al frente del Comité de Medicinas para Uso Humano del organismo regulador de los medicamentos europeo, EMA. Ver comunicado. Salmonson...
INTI desarrollo en Onco
El INTI anunció que un grupo de científicos argentinos logró simplificar un método para obtener capecitabina.
El INTI, Instituto Nacional de Tecnología Industrial, anunció que un...
ANMAT: inversión para biológicos
La Presidenta de la Nación Cristina Fernández de Kirchner anunció junto al ministro de Salud, Daniel Gollan, y el ministro de Economía, Axel Kicillof...
Vraylar, de Allergan, OK de FDA
La FDA le dio el visto bueno a Vraylar, de la irlandesa Allergan y la húngara Gedeon Richter.
La FDA le dio el visto bueno...
Gollan explica normativa antibióticos
El Ministerio de Salud de la Nación salió a explicar mejor la dispo 7130 sobre las presentaciones de los antibióticos para su venta en...
Brasil compras conjuntas en LATAM
Toda la región LATAM está empujando la compra conjunta de medicamentos para hacer frente a los altos precios de los laboratorios
El Ministerio de Salud...
COFEPRIS, chau a los «Milagro»
En el marco de la campaña Juntos contra la Ilegalidad, la COFEPRIS destruyó 10 toneladas de productos "milagro"
La COFEPRIS, el organismo regulador de México,...
Bagó Chile bioequivalente
El ISP, el organismo análogo a la ANMAT de Argentina, le otorgó a Bagó la certificación de bioequivalencia para tres nuevos productos.
El Instituto de Salud...
FDA le dio OK a Xuriden
La FDA aprobó Xuriden, de la biofarmacéutica estadounidense Wellstat Therapeutics Corporation.
La FDA aprobó Xuriden, de la biofarmacéutica estadounidense Wellstat Therapeutics Corporation, una medicina que beneficiará...
Antibióticos: reglamentación ANMAT
La ANMAT estableció una nueva reglamentación para los antibióticos en sus presentaciones de venta en farmacias. La medida fue tomada a través de la...
FDA y el desafío de regular los Devices
El uso de las redes sociales y de Internet para promocionar nuevos productos es cada vez mayor. Y los dispositivos médicos no escapan a...
Gollan: reunión con ONUSIDA
El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, se reunió con Michel Sidibé, director ejecutivo del Programa de VIH de la ONU (ONUSIDA),...
Gollan, embate a las Farmas
El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, rechazó los precios de determinados medicamentos, sobre todo los biotecnológicos, y los tildó de “inmorales”.Ver comunicado.
El Ministro de Salud...
Tránsito Interjurisdiccional: news
La ANMAT lleva un registro de casi 500 droguerías habilitadas. Ahora suma normas pero no parece que ese listado se achicará de forma considerable.
Hoy...
FDA: cosméticos y aditivos de color
En Estados Unidos los aditivos de color en cosméticos están sujetos a un estricto sistema de aprobación bajo las normativas de la FDA.
En Estados...
Gema Biotech con elecciones
Se realizaron elecciones en el laboratorio Gema Biotech, donde votaron los empleados enrolados en ATSA.
Recientemente se realizaron elecciones en el laboratorio Gema Biotech, donde votaron los...
Cámara Interfarma reclama en Brasil
Interfarma criticó el aumento de los aranceles cobrados por el gobierno de Dilma para registrar nuevos medicamentos en Brasil
Interfarma, la cámara de Brasil que nuclea...
Hemoderivados: intercambio con Paraguay
El Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba inició un trato con Paraguay. Dicho país comenzó a proveer plasma al laboratorio, mientras que Argentina...
INVIMA reunión con El Salvador
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia, INVIMA, recibió la visita de la Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador.
El...
Droguería Saporiti, sumario de la ANMAT
La ANMAT le abrió sumario sanitario a la Droguería Saporiti y a su directora técnica.
La ANMAT prohibió el uso y comercialización de varios productos originales y propios...
ANMAT: plazos Declaraciones Juradas
La ANMAT prorrogó hasta el 15 de septiembre el plazo para presentar la declaración jurada en relación al pago del Mantenimiento Anual de Especialidades...
PAMI abre historial de medicamentos
El Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados, PAMI, lanzó una nueva herramienta digital: "Tu historia, Tu derecho". Ver artículo. PAMI lanzó una nueva...
INVIMA, “Consumo Seguro”
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) junto con la Cámara de la Industria Cosmética y de Aseo de...
Gollan, mesa Síndrome Urémico
El Ministro de Salud de la Nación, Daniel Gollan, firmó una resolución que establece la creación de una Unidad de Trabajo Intersectorial (UTI) para luchar contra el Síndrome Urémico...
Publicidad: nuevas normas ANMAT
Los avisos de cosméticos, higiene hogareña, perfumes, suplementos dietarios, OTC, productos de tecnología médica, y otros, tendrán cambios de cara a su aprobación por parte de la ANMAT.
El...
Reunión de reguladores de la región
Los organismos regulatorios de la región están reunidos en el Instituto de Salud Pública de Chile.
Los organismos regulatorios de la región están reunidos en el Instituto...
Pervinox y otros recalls confusos
Los retiros del mercado en el área de los medicamentos están siendo materia de confusión frecuente en los medios de comunicación en la Argentina.
Los recalls...
FDA: sí al «viagra femme»
La FDA aprobó Addyi, el primer tratamiento para trastornos sexuales en mujeres premenopáusicas, creado por Boehringer Ingelheim.
La FDA finalmente aprobó Addyi, el primer tratamiento para...
INVIMA y OCDE en reunión
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) se reunió con autoridades de la Organización para la Cooperación y el...
«Viagra rosa»: cerca del OK de la FDA
Llegó el día clave para Addyi, un medicamento para diferentes indicaciones en mujeres en etapa premenopáusica, desarrollado originariamente por la alemana Boehringer Ingelheim y ahora propiedad...
Chau a los troqueles para alta complejidad
La ANMAT determinó que desde febrero de 2016, las especialidades medicinales alcanzadas en la dispo 3683 del año 2011 -que abarca 88 drogas de...
ANMAT con aumento de aranceles
La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en...
Gollan, investigación en el Estado
El Ministro de Salud Daniel Gollan destacó la importancia de la inversión en investigación y desarrollo por parte del Estado. Ver comunicado.
El Ministro de...
FDA le dice sí a los balones gástricos
La FDA que no era proclive a aprobar balones gástricos, esta semana aprobó dos de un tirón. Se trata de Orbera y de ReShape Dual...
Brasil: excluyen del mercado a Huang He
Las autoridades regulatorias de la región están bastante en sintonía.
Ahora la ANVISA suspendió el producto Huang He, de la empresa Li Feng, comercializado para...
Brilinta y Brintellix, se confunden en US
La "especial" letra de los médicos conlleva un montón de problemas de prescripción, y eso es conocido.
Pero ahora la noticia es que el equívoco...
INVIMA, control bancos de sangre
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia inauguró el simposio regional “Mejores Prácticas en Inspección de Bancos de Sangre”.
El objetivo...
Cofepris y consultorios en farmacias
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México está vigilando que los consultorios y farmacias cumplan la ley.
Para esto, la COFEPRIS...
Ministerio de salud, vacunas
Daniel Gollan se reunió con representantes de instituciones académicas de Ayurveda y Homeopatía para firmar una declaración de apoyo a la vacunación.
El Ministro de...
Odomzo, de Novartis OK de FDA
La FDA le dio el visto bueno a Odomzo, de la norteamericana Novartis, indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células basales.
La...
Retiran heparina de Richmond
La ANMAT retiró del mercado un lote de heparina sódica del laboratorio nacional Richmond y le abrió un sumario sanitario a la compañía y a...
Scioli firmó la trazabilidad
Las farmacias de la provincia de Buenos Aires venían zafando.
En tiempos electorales la provincia de Buenos Aires se sumó a la trazabilidad de los...
ANMAT le retira lote a Sancor
La ANMAT retiró un lote de SanCor Bebé 2. Las fórmulas infantiles están en el centro de la escena y siendo protagonistas de diferentes...
INVIMA con visitas de la FDA
INVIMA se reunirá hoy con el nuevo director Regional Asociado de la FDA.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia se reunirá...
Nombran a subadministrador en la ANMAT
Hoy fue nombrado Leonardo Verna, para secundar a Rogelio López al frente de la ANMAT. El médico Leonardo Verna fue designado para ocupar el segundo cargo de...
