FDA: guía para dispositivos médicos
La FDA publicó hoy una guía para los fabricantes de dispositivos médicos. Ver press release
El documento recomienda a las empresas que tengan en cuenta la ciberseguridad...
Trulicity con luz verde
La FDA aprobó Trulicity, un medicamento de la compañía norteamericana Eli Lilly indicado para tratar la diabetes tipo 2. Ver comunicado
Trulicity es una inyección subcutánea que...
Saxenda, en la línea de largada
Un tratamiento contra la obesidad de la danesa Novo Nordisk estaría cerca la aprobación de la FDA. Se trata de Saxenda, que ya recibió el visto bueno...
Keytruda de MSD aprobado
La norteamericana MSD recibió el OK de la FDA para su oncológico Keytruda. El medicamento está indicado para el tratamiento de melanoma avanzado.
La FDA aprobó...
Domisanitarios, chau INAL
La ANMAT determinó un cambio relativo a la tramitación de productos de uso doméstico.
A partir del próximo lunes 1 de septiembre, este tipo de...
Sidus, con retiro
La ANMAT inició el retiro del mercado del lote 10059786 de Tritab, basado en azitromicina 500 mg, presentación por 5 comprimidos recubiertos con fecha...
Dermaglós: resultados del INAME
La ANMAT todavía no tiene listas las conclusiones finales acerca del sumario abierto al laboratorio Andrómaco por el caso de Dermaglós Protector Solar 70,...
Uso compasivo, cambios
La ANMAT informó que los trámites de importación de medicamentos por uso compasivo ya no se realizarán en la sede de avenida Belgrano 1480.
Desde...
ANMAT: normativa por importaciones
La ANMAT avisó que se encuentra disponible para consulta pública un proyecto de disposición referido a importación de medicamentos, granel de medicamentos o Ingredientes...
Kadcyla de Roche, rechazado
Roche no logró su objetivo.
A pesar de haber bajado el precio de Kadcyla, el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Cuidados de...
ANMAT: nueva mudanza
La ANMAT está buscando una mejor organización y por eso decidió mudar su dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, la que está...
ANMAT: luz roja a IFAs
La ANMAT ordenó abstenerse de adquirir Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) provenientes de la planta de la firma SIMS Società Italiana de Medicinali Scandicci, así...
Producción pública: se reglamentó ley
Hoy lunes 21 de julio se publicó en el Boletín Oficial la reglamentación a la ley 26.688 sancionada en el año 2011. Ver decreto.
En la...
Vademecum ANMAT, a chequear
La ANMAT anunció la creación del Vademecum Nacional de Medicamentos (VNM), al que se podrá acceder a través del sitio web de la Administración. Ver Resolución...
Chiale y Sabatella, aliados
La ANMAT y la Autoridad Federal de Servicios de Comunicación Audiovisual firmaron un acuerdo.
Según la resolución 703, la vinculación de ambos organismos capitaneados por...
Logo UE, para farma online
La Unión Europea está luchando contra la venta ilegal de medicamentos por Internet.
Es así que la Comisión Europea presentó un logotipo común para identificar...
ANMAT, regula más IFAs
La ANMAT actualizó la normativa relativa a las empresas enfocadas en ingredientes farmacéuticos activos (IFAs).
Mediante la disposición 4229 publicada esta semana se modificó el...
Droguería Saporiti, vetada
La ANMAT le prohibió a la Droguería Saporiti la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad de Buenos Aires...
FDA lanza openFDA
La FDA puso en marcha ayer openFDA, una iniciativa ideada para facilitar a diseñadores de páginas de Internet, investigadores y al público en general el...
Chiale: ¿candidato cantado?
Mañana miércoles 21 de mayo termina el plazo para que los candidatos que -mediante concurso- quieran ocupar el principal sillón de la ANMAT puedan...
Norgreen: otra vez sancionado
La ANMAT prohibió el uso y comercialización en toda la Argentina, del lote 2791, sublotes 1, 2 y 3, de Ranitidina Norgreen, 50mg/5ml, solución...
Lasix, recall de Sanofi
El laboratorio francés Sanofi inició el retiro del mercado de un lote del diurético Lasix Comprimidos 40mg.
El retiro del lote 1L715 con vencimiento en...
Brasil: impo medicinas no registradas
En Brasil, los medicamentos no registrados pueden ser importados por particulares por medio de un pedido excepcional de importación para uso personal, según lo...
ANMAT, en Tucumán
El pasado 3 y 4 de abril se llevó a cabo, en San Miguel de Tucumán, la reunión de ANMAT Federal Regional NOA.
Con la...
ANMAT, de mudanza
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica anunció que su Departamento de Registro cambió de sede.
Fue así que los camiones ya...
Merck Serono retira Gonal
La ANMAT dijo que la suiza Merck Serono inició el retiro del mercado de un lote de su inyectable Gonal.
Se trata de un producto,...
Aseptobrón: retiro de mercado
El laboratorio Temis Lostaló inició el retiro voluntario del mercado de dos lotes del mucolítico “Aseptobrón Bromexina”. Ver comunicado.
Esto fue porque durante el estudio...
ANMAT e INVIMA, con acuerdo
El titular de la ANMAT, Carlos Chiale, y la Directora General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia, Blanca...
NiQuitin de GSK, con retiro
La británica GSK inició un retiro voluntario del mercado de cinco lotes de su medicina para dejar de fumar NiQuitin Comprimidos.
El producto se importa...
Imukin retiro de Boehringer
El laboratorio Boehringer Ingelheim inició el retiro voluntario de seis lotes de IMUKIN/Interferón gamma 1b - 2 millones UI/frasco ampolla – inyectable subcutáneo. Los...
EMA, 38 nuevas drogas
El comité de Productos Medicinales para Uso Humano de la agencia regulatoria de medicamentos de Europa recomendó 81 medicinas para que sean aprobadas durante...
Veinfar, recall en inyectable
A través de la disposición 0322 la ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el territorio nacional de un lote del Prometazina Larjan,...
Andrómaco, con sumario
La ANMAT le abrió a través de la Disposición N° 467/2014 un sumario sanitario al laboratorio nacional Andrómaco y a su Director Técnico, por...
Forxiga, en breve
Ayer miércoles 8 de enero la FDA aprobó Farxiga para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Ver press release.
Sin embargo, en la Argentina...
Gador: retiro de Tamoxifeno
El laboratorio nacional Gador inició el retiro voluntario del mercado del un lote 15995 con fecha de vencimiento febrero de 2016 de Tamoxifeno Gador...
Keratinas con OK
La ANMAT volvió a actualizar el listado sobre los productos alisadores para el cabello autorizados, luego de la controversia surgida en 2006 por la aplicación...
Anvisa: news en trazabilidad
La ANVISA aprobó el sistema que será usado para rastrear medicamentos desde el eslabón de la fabricación hasta el momento de la venta. Ver...
Biosimilares: regulaciones sólidas
La importancia de contar con normativa alineada con los stands internacionales para la aprobación de productos farmacéuticos biotecnológicos y biosimilares fue el tema central...
Dispo 7066, plan maestro para todos
La ANMAT consideró necesario establecer un modelo único de documento basado en las recomendaciones aprobadas por la Asamblea Mundial de la Salud y los...
Chile: creó Centro de Fármaco-Economía
El director del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), Stephan Jarpa Cuadra, anunció la creación del Centro Nacional Fármaco-Económico (CENAFAR).
El objetivo de este...
ANVISA: pulgar abajo a lorcaserin
La ANVISA determinó este miércoles de noviembre la suspensión de la fabricación, importación, comercialización, manipulación y uso del principio activo lorcaserin.
La Agencia Nacional de Vigilancia...
ANVISA: convocatoria sobre genéricos
El organismo regulador de Brasil -ANVISA- realizó una convocatoria pública a fin de solicitar opiniones acerca del ítem 46 de la agenda regulatoria del...
Cosméticos, testeos en animales
La ANMAT sometió a consulta pública un proyecto de disposición sobre rotulado de cosméticos, que prevé que las empresas fabricantes o titulares que hayan...
ISP chileno: nuevo director
Stephan Jarpa Cuadra es el nuevo director del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) a partir del 1 de octubre. Ver comunicado.
Asumió el...
Brintellix de Lunbeck, ok
El antidepresivo Brintellix del danés Lundbeck y la japonesa Takeda fue aprobado esta semana por la FDA. Ver press release.
Se trata de un antidepresivo...
ANVISA, pautas para marcas
El organismo regulador de medicamentos de Brasil, ANVISA,realizará una audiencia pública la semana que viene a fin de discutir los criterios que podrán adoptar los...
ANMAT, chau intervención
A través del decreto presidencial 1271 la presidenta de la nación, Cristina Fernández de Kirchner le puso fin a la etapa de intervención en...
ANMAT: normas para clausurar plantas de IFA
La ANMAT aprobó la “Guía para Inspectores sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos”, la que tendrá vigencia a partir de mañana...
FDA: guía para descartar medicamentos
La Food and Drug Administration publicó una actualización de la primera guía online para deshacerse de los medicamentos no utilizados. Ver sitio.
Para desarrollarla, la...
Ministerio clasifica farmacéuticos
El Ministerio de Salud de la Nación entendió que la profesión farmacéutica ha desarrollado diversas modalidades y esto ha determinado la existencia de numerosas especializaciones.
Por...
INAL, plan de remodelación
El Ministerio de Salud de la Nación y la ANMAT están en proceso de remodelar y ampliar la sede del INAL, dependiente de la...
Recall de Rifocina
La ANMAT comunicó que el laboratorio Sanofi inició el retiro voluntario de un lote de Rifocina spray x 30 ml.
El lote es el codificado...
ANMAT: sumario a Prifamon
Todo se originó con la denuncia de un consumidor que percibió un olor distinto al normal e irritación de la piel en sus toallas...
ANVISA, nuevos directores
La presidenta de Brasil, Dilma Rousseff designó dos nuevos directores para la Anvisa, el organismo regulador de cosméticos y alimentos en Brasil. Ver artículo.
Se...
Tío Nacho, multada por PROFECO
En México, la Procuraduría Federal del Consumidor (PROFECO) multó a Genomma por el uso de publicidad engañosa.
El organismo dijo que la empresa anuncia distintos...
ANMAT: plomo en labiales
En razón de que se están replicando por Internet supuestas advertencias acerca de la presencia de plomo en lápices labiales, la ANMAT emitió un...
Biológicos, con control
La ANMAT firmó ayer un acuerdo con la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica (ANPCyT) para conformar un centro destinado a la evaluación...
Abbott, venta por Synagis
Esta decisión fue tomada en razón del "aumento de la población beneficiaria y a fin de fortalecer el abastecimiento hospitalario en la atención de...
Multa por $10 mil a farmacia
El Ministerio de Salud de la Nación a través de la Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras sancionó a la porteña...
ANMAT: nuevas pautas Bioequivalencia
La ANMAT echó a rodar la disposición 1918, en la que estableció los criterios para la selección de una especialidad medicinal como producto de...
ANVISA: normativas para fitoterápicos
ANVISA publicó el pasado viernes 15 de marzo, las normas que deben ser adoptadas por los fabricantes de medicamentos a base de hierbas.
La Agência Nacional...
Anvisa: reglas para fitoterápicos
Según el diario brasileño Folha, la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) discutirá esta semana la flexibilización de la norma vigente y también la...
Anvisa, rojo para Eurofarma
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, -ANVISA- suspendió la distribución, uso y comercialización del medicamento Diurisa. Ver Comunicado.
Sucede que el laboratorio Eurofarma...
La ANMAT se reunió en Washington
La semana pasada, la ANMAT participó de un encuentro clave junto a las demás autoridades reguladoras de referencia regional en medicamentos y productos biológicos...
Tecnología Médica: autonomía y parámetros propios
A través de la nueva disposición 727 la ANMAT estableció nuevos requisitos de inscripción para los productos de tecnología médica. Ver disposición.
Lo más importante...
Vacunas: buen stock en 10 días
Sanofi Pasteur, el laboratorio francés líder en el negocio de vacunas, ya está aprestado para salir a la carrera.
Es que la ANMAT ya le...
Yolecol de Nycomed, tres lotes out
Mediante la disposición nº 638/2013 la ANMAT prohibió la comercialización y uso de tres lotes del antiinflamatorio para procesos intestinales Yolecol, a base de...
Brasil: cepo a los antibióticos sin receta
El próximo 16 de abril será la fecha en que Anvisa le comenzará a exigir a las farmacias y droguerías brasileñas que informen electrónicamente...
FDA aprobaciones récord en 2012
La FDA aprobó 39 nuevas moléculas en el recién finalizado 2012. Es el número más alto de los últimos 16 años, según lo precisó...
FDA aprueba Fluarix Quadrivalent
El laboratorio GlaxoSmithKline anunció que la FDA aprobó su vacuna contra la gripe estacional Fluarix Quadrivalent. Ver comunicado.
Se trata de la primera vacuna intramuscular...
Solares: ANMAT, dos años para adecuarse
La ANMAT determinó un plazo de dos años para que las empresas fabricantes e importadoras de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes procedan...
Auditoría de AGN sobre ANMAT
Un reciente informe de la Auditoría General de la Nación (AGN) titulado “Gestión de la ANMAT, en base al cumplimiento de objetivos y metas...
Nanotecnología: la ANMAT crea equipo
La ANMAT creó, un grupo de trabajo multidisciplinario que tiene por objetivo tratar y analizar aspectos vinculados a la aplicación de la nanotecnología, tanto...
Anvisa y ABDI: evalúan logística reversa de medicamentos
(Versão em Português)
La Anvisa, en conjunto con la Agencia Brasileira de Desenvolvimiento Industrial realizó la semana pasada un seminario sobre descarte de residuos de...
Levantan clausura a Rigecin
La ANMAT le levantó la clausura ordenada al laboratorio Rigecin en junio pasado, la que había sido determinada por Disposición ANMAT Nº 3295/12. Ver...
Plan de trabajo para enfrentar falsificación de medicamentos
Representantes de 76 países miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) acordaron ayer en Buenos Aires avanzar en el fortalecimiento de las...
Mercosur: restricciones en cosméticos
La ANMAT incorporó al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC Nº 24/11 llamada “Reglamento técnico Mercosur sobre lista de sustancias que los productos...
Chile: marcha atrás con Agencia Nacional de Medicamentos
Chile anunció con bombos y platillos la formación de una Agencia Nacional de Medicamentos como un ente autónomo. Pero esa realidad solo quedó en...
La FDA alerta sobre farmacias online
La FDA lanzó una campaña nacional de sensibilización sobre los peligros de la compra de medicamentos recetados en farmacias online falsas.
La campaña –llamada BeSafeRx...
ANMAT: dos décadas
La ANMAT se encuentra celebrando el vigésimo aniversario de su creación. Se está llevando a cabo la Reunión Ordinaria de la Comisión Nacional de...
FDA: informe sobre publicidad
La FDA publicó esta semana un reporte acerca de las características de la publicidad de medicamentos en Estados Unidos.
Es que este es uno de...
Reglamento metrológico para termómetros digitales
La secretaría de Comercio Interior definió el Reglamento Metrológico y Técnico para Termómetros Clínicos Eléctricos Digitales con Dispositivo de Medición de Temperatura Máxima.
Así estableció...
Piñera inauguró Agencia Nacional de Medicamentos
Esta semana y con presencia estelar del Presidente Sebastián Piñera se inauguró en Chile un nuevo edificio donde comenzó a operar la Agencia Nacional...
Las multis, de referencia
El freno a las autorizaciones para hacer efectivas las importaciones y el control sobre el giro de divisas a las casas matrices son sólo...
Nueva dispo para drogas huérfanas
La ANMAT emitió la disposición 4622 a través de la cual creó la Comisión de Asignación y Evaluación de Medicamentos que deban ser inscriptos...
e-payment: arrancó ANMAT
La ANMAT ya puso en marcha los mecanismos para concretar los pagos de aranceles de forma electrónica.
Con esta medida estaría haciendo real lo establecido...
Anvisa: cambios en importación, a raíz de huelga
(Versão em Português)
El organismo regulador de los medicamentos de Brasil publicó una nueva norma que según la entidad apunta a asegurar a continuidad de...
Nueva droga antiobesidad, pone punch al mercado
La FDA le dio luz verde a un nuevo fármaco antiobesidad que lleva el nombre de Belviq. El mismo está bajo el paraguas de la...
ANMAT: normativa para los biológicos
La ANMAT definió los requisitos para la presentación de solicitudes de autorización e inscripción de medicamentos biológicos y anticuerpos monoclonales obtenidos por métodos de...
Trazabilidad: ¿arranca o no arranca?
Hoy viernes 15 de junio de 2012 comienza a regir la segunda etapa de implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad para las farmacias.
Sin embargo, cuando...
ANMAT: normas para cambio de elaborador
A través de la Disposición 3366/ 2012 la ANMAT estableció que para solicitar la autorización de cambio de laboratorio elaborador de una especialidad medicinal...
Biberones: dan más plazos
La ANMAT otorgó más plazos para que las empresas dejen de comercializar definitivamente las mamaderas que contengan en su composición bisfenol A.
A través de...
ANVISA: nueva estructura
ANVISA puso en funcionamiento su nueva estructura basada en direcciones, que sustituye al modelo adoptado en los últimos nueve anos.
“Rompemos con la verticalización y fragmentación...
ANVISA, normativas para rotular medicamentos
La autoridad regulatoria brasilera publicó un nuevo manual de procedimiento que establece las flamantes exigencias para la rotulación de medicamentos.
De esta manera, la ANVISA...
Trazabilidad: bye a los troqueles
La nueva disposición 1831 publicada en el boletín oficial el jueves 29 de marzo de 2012 resultará de aplicación a todas aquellas especialidades medicinales,...
ANMAT y Mercado Libre!
Gabriel Yedlin, Carlos Chiale, y Mercado Libre se darán cita para firmar un convenio de colaboración destinado a controlar la venta por Internet tanto de medicamentos como...
Repelentes, flit para admisión automática
El ministerio de Salud determinó que la ANMAT deberá establecer en un plazo no mayor a 90 días, un registro de productos repelentes de...
Bioequivalencia: lotes y normativas
La ANMAT estableció que a los fines de la realización de estudios de bioequivalencia o equivalencia “in vitro”, el laboratorio patrocinante deberá realizar alguna...
Mamaderas: bye bye al bisfenol
Bilingual version
La ANMAT prohibió la fabricación, importación y comercialización de biberones que contengan bisfenol A en la Argentina.
La Disposición 1207/2012 publicada hoy lunes 5 de...
Nuevo etiquetado para Lipitor y Cía
La FDA determinó una nueva normativa para los productos anticolesterol.
Es así que marcas como Lipitor de Pfizer, Crestor de AstraZeneca y Zocor de Merck...
