ANVISA: normas para OTC
La ANVISA estableció nuevos parámetros para la clasificación de medicamentos OTC.
El organismo regulador de los medicamentos en Brasil determinó nuevas normas para que un medicamento pueda ser registrado...
Oficial: medidas SSS en Boletín
Hoy se oficializó en el Boletín Oficial el mecanismo de "integración" para financiar las prestaciones para personas con discapacidad.
En sintonía con los anuncios realizados ayer...
Macri: ficha a las Obras Sociales
Los medicamentos de alto costo están en la mira del Gobierno. El Superintendente Luis Scervino, ya había tenido su cumbre con las Obras Sociales la semana...
ANMAT: biológicos al día
ANMAT publicó un listado de 142 biológicos que están tramitando diferentes autorizaciones.
La ANMAT informó que abrió una nueva sección digital a fin de dar...
Abbvie: con ventas al Estado
El Estado le comprará a la norteamericana Abbvie 14.527.400 unidades de antirretrovirales por un total de $179.3 millones (u$s 11.9 millones).
A través de la Decisión Administrativa 759...
FDA: nuevas drogas de julio
En julio, la FDA le dio el aval a más de una decenas de innovaciones. En la lista de beneficiados estuvieron Sanofi; Shire y...
Elea, LKM y Richmond: ventas al Estado
El Estado Nacional le comprará medicamentos antirretrovirales a los laboratorio Elea, LKM y Richmond por un total de $139.9 millones.
A través de la decisión...
INVIMA y COFEPRIS se unen
INVIMA y COFEPRIS acordaron el reconocimiento mutuo de las actas de inspección de las Buenas Prácticas de Manufactura. Lo hicieron en el marco de...
BMS con compra directa
El Estado Nacional le comprará a BMS una partida de Reyataz por un monto de $218.582.064.
La norteamericana BMS le venderá al Estado Nacional una partida...
Lyxumia de Sanofi con nuevo aval
La FDA le dio el OK a Lyxumia de la francesa Sanofi, esta vez bajo el nombre de Adlyxin.
El organismo regulatorio de Estados Unidos aprobó hoy Lyxumia...
COFEPRIS, en foro
El Comisionado Federal, Julio Sánchez y Tépoz, inauguró en México el Foro Calidad de Medicamentos 2016.
Organizado por la Asociación ALE, contó con la participación...
INVIMA: pólizas bioequivalentes
El INVIMA está convocando a las empresas aseguradoras a fin de que ofrezcan pólizas de seguros para estudios clínicos de bioequivalencia.
El Instituto Nacional de...
SSS: cumbre sindical con Scervino
Los medicamentos de alta complejidad están en la mira de la Superintendencia. Dicen que crearon un "Observatorio de Precios". Y que quieren ponerle un...
Exclusiva: la lista de «cuidados»
Pharmabiz publica en exclusiva la lista de casi 140 medicamentos que formarán parte del acuerdo "controlado" de precios.
El gobierno ya tiene en carpeta su...
ANMAT con retiro de Lafedar
La ANMAT retiró dos lotes del Laboratorio nacional Lafedar. Corresponden al antimicrobiano Sulfaplat La.
La ANMAT inició el retiro de dos lotes de medicamentos que...
PAMI: acuerdo «atado con alambre»
El PAMI y la industria farmacéutica firmaron un nuevo acuerdo "rebajado". Aunque el dilatado calendario de pagos sigue sin respetarse, y persiste el gap...
ANLAP: fin para Urraza
El gobierno le puso fin al mandato del titular de la ANLAP. Ese organismo tendría los días contados.
La gestión de Patricio de Urraza llegó...
INVIMA: pautas para cosméticos
INVIMA analizará la normativa actual que responde a productos cosméticos.
El INVIMA llevará adelante una reunión en pos de revisar la normativa sanitaria vigente en materia...
GSK: entre las cuerdas con planta
La FDA puso a GSK bajo la lupa. Envió una carta de advertencia por contaminación cruzada en su planta de Clarendon Road.
La saga de la planta...
México: analizan patentes
La COFECE puso las patentes bajo la lupa. Analizará las patentes vencidas para fomentar la libre competencia.
El órgano que controla los temas de competencia...
Agencia de Evaluación, en Senado
Una nueva agencia para evaluar tecnologías de salud -la AGNET- podría dar a luz en la Argentina.
El presidente de la Nación, Mauricio Macri, elevó al Senado...
COFEPRIS, 15 aniversario
En un acto realizado ayer, la COFEPRIS celebró sus 15 años de vida. Fue en un evento encabezado por el Secretario de Salud, José...
ANMAT y los pseudo importadores
La ANMAT le está marcando la cancha a los falsos importadores. Esto fue porque "falsas empresas" se llegaron a presentar en licitaciones públicas provinciales,...
FDA aprueba device para incontinencia
La FDA le dio el OK a un nuevo dispositivo: PeriCoach. Se trata de un "entrenador virtual" para la incontinencia urinaria.
El organismo regulador norteamericano aprobó un nuevo dispositivo indicado para...
Europa y US: acuerdo en devices
La Comisión Europea impulsa la colaboración con Estados Unidos para la regulación de medical devices.
La Comisión Europea publicó una propuesta que apunta a impulsar la...
Logistech: baja de la ANMAT
La ANMAT dio de baja la habilitación otorgada a la firma Logistech, a través de un edicto que remite a una dispo del 2013.
La ANMAT le dio de...
COFEPRIS: control de drogas
COFEPRIS firmó el Acta para la actualización del Sistema Nacional para Control de Drogas en México.
La COFEPRIS firmó el Acta de inicio de actividades...
Alianza Pacífico: medicamentos y más
Los miembros de la Alianza del Pacífico apuntaron a borrar las barreras de entrada en materia de medicamentos y dispositivos médicos.
Los presidentes de Chile,...
CADDE: reunión con ANMAT
La CADDE se reunió con la ANMAT. Con esto se desmarcan y apuntan su foco a la trazabilidad.
La Cámara Argentina de Droguerías y Distribuidoras Especializadas (CADDE) tomó forma...
Biosimilares en puja: FDA y más
Los biosimilares están en puja en todo el mundo. En Estados Unidos se están por aprobar dos productos de Sandoz y de Amgen.
La carrera por los biosimilares está caliente en todo...
Chile: ISP con venia de la OPS
El organismo que controla los medicamentos en Chile recibió el status de autoridad reguladora de referencia regional.
El organismo regulador de los medicamentos de Chile...
FDA switchea gel de Galderma
La FDA le cambió el status al gel antiacneico Differin de Galderma. Era de prescription, pasó a ser un OTC.
La FDA switcheó el gel antiacneico Differin de los suizos de Galderma. Es así...
Brexit: la EMA no se mueve
La EMA dijo que por ahora no se mueve de su headquarter en Londres, continuará con sus operaciones como de costumbre.
El triunfo del voto ciudadano que resolvió la...
Zinbryta obtiene nuevo aval
La Comisión Europea aprobó Zinbryta de Biogen y Abbvie. Ya había obtenido el OK de la FDA en mayo.
La Comisión Europea le dio el...
INPI: nueva gestión de Pardo
La nueva gestión en el INPI va dando muestras de su perfil. Dámaso Pardo le pone fichas a los trámites de patentamiento.
Parece que con la llegada...
FDA: OK a cannabis Syndros
La FDA aprobó Syndros, un nuevo medicamento a base a cannabis. Es de la norteamericana Insys.
El organismo regulador de Estados Unidos aprobó Syndros, para el tratamiento de...
Sindusfarma: entrevista en TV
En una entrevista televisiva, el presidente de Sindusfarma analizó a la industria brasileña de farma.
La Cámara Industrial que agrupa a los laboratorios en Brasil,...
FDA aprueba stent de Abbott
La FDA aprobó hoy un stent súper innovador, fabricado por la estadounidense Abbott. Son biodegradables.
La FDA le levantó el pulgar hoy a Abbott. Fue para...
ANMAT: suples en la picota
ANMAT puso bajo la lupa a la firma Li Feng. Ya había estado en la mira por su suplemento Huang He marketineado para la...
ANMAT: ficha en inspectores
ANMAT iniciará el programa FOPEVISA Federal en pos de fortalecer los vínculos entre las provincias y los municipios con el organismo.
La ANMAT emprendió una...
Colombia: licencia para cannabis
Colombia otorgó a la canadiense PharmaCielo la primera licencia para la fabricación de derivados medicinales de cannabis.
El Ministerio de Salud de Colombia otorgó la primera...
Europa: OK a Zavicefta
AZ recibió el OK de la Comisión Europea para Zavicefta, indicado para tratar infecciones graves.
La anglosueca AstraZeneca obtuvo en Europa la autorización de comercialización para...
COFEPRIS: impulsa competitividad
COFEPRIS y CANIFARMA formaron un equipo de trabajo para promover la innovación y competitividad en la industria farmacéutica.
La COFEPRIS participó de la XXV Convención de...
FDA: nuevas drogas de junio
En junio, la FDA le dio el OK a una nueva vacuna contra el cólera y a 6 moléculas, que se suman a las 46 aprobadas en lo...
Simposio Biopharma Brasil
La ANVISA forma parte del primer Simposio Biopharma Brasil realizado por Sindusfarma.
La Cámara Industrial que agrupa a los laboratorios en Brasil, Sindusfarma, llevó adelante...
ANMAT avanza bioequivalencia
La ANMAT modificó la guía de solicitud de exención y progresa en temas de bioequivalencia.
La ANMAT dio un nuevo paso en materia de bioequivalencia. Se trata de...
ANVISA en reunión
La ANVISA formó parte del V Simposio Nuevas Fronteras Farmacéuticas llevado a cabo en Brasil e impulsado por Sindusfarma.
La ANVISA formó parte del V Simposio Nuevas Fronteras...
Vice presidente U.S acto con FDA
Washington reunió al vice presidente de Estados unidos y al nuevo titular de la OCE, Richard Pazdur.
La Howard University reunió hoy en Washington al vice presidente...
FDA aprobó Epclusa, Hepatitis
Gilead recibió el OK para Epclusa. El laboratorio norteamericano lo suma a su pelotón de productos para hepatitis C, con Sovaldi y Harvoni.
El organismo regulador de...
Roche avanza con Ocrevus
Roche tuvo buenas noticias para su producto Ocrevus, indicado para un tipo específico de esclerosis múltiple.
La suiza Roche anunció hoy martes 28 de junio,...
Reguladores reunidos hoy
Argentina no forma parte de la ICMRA. El regulador local no está dentro del grupo de los organismos top.
Hoy lunes 27 de junio se...
ANMAT hoy no se trabaja
Por el Día del Trabajador del Estado, hoy la ANMAT permanecerá cerrada.
Hoy, lunes 27 de junio se comemora el Día del Trabajador del Estado. Por...
ANMAT: reunión con FDA
La FDA y la ANMAT se dieron cita en la sede central del organismo nacional para fortalecer la comunicación entre ambas agencias regulatorias.
Las agencias...
Biosimilares: status en el primer mundo
La EMA ya aprobó 20 biosimilares desde el 2006, y la FDA sólo dos: Inflectra de Pfizer y Celltrion; y Zarxio de Sandoz.
Europa pica en punta en el campo de la competitiva...
Lysoform: retiro y confusiones
El Boletín Oficial publicó hoy un retiro del mercado del desinfectante Lysoform. Aunque es el mismo que ya se había vetado en noviembre del año...
COFEPRIS: informe de 100 días
La COFEPRIS presentó "100 días de acciones", el balance de lo realizado al momento por Julio Sánchez y Tépoz, a 100 días de asumir su...
PAMI, deudas, cortes y quebradas
El Estado adeuda $5000 mil millones en concepto de medicamentos. Los laboratorios están en llamas, pero no le quieren dar un corte al convenio,...
FDA: nuevo dispositivo obesidad
La FDA le dio el OK a un nuevo dispositivo para tratar la obesidad: AspireAssist, de la firma Aspire Bariatrics.
La FDA aprobó un nuevo dispositivo...
Vaxchora, nueva vacuna FDA
La FDA le dio el OK a Vaxchora, la primera vacuna aprobada por la agencia regulatoria para prevenir el cólera.
La FDA le dio el visto...
INPI: cambios en un organismo clave
El INPI, que otorga la venia a nuevas marcas y patentes, tiene nuevo Presidente. El nuevo número uno llega desde un bufete de abogados...
COFEPRIS en Convención Internacional
La COFEPRIS expondrá sobre el mercado latinoamericano de vacunas en la Convención Internacional en Estados Unidos.
La COFEPRIS participará en la Convención Internacional de la Organización de...
Chile: farmacias con precios
El ISP de Chile puso a rodar la modificación del decreto 466. Ahora, las farmacias deberán informar sus precios.
Ayer, lunes 6 de junio, el...
Abbvie en el Ministerio de Salud
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus supervisó el comienzo de la distribución de 5 mil dosis de Synagis de Abbvie.
En el...
COFEPRIS: verificaciones sanitarias
La COFEPRIS junto a las autoridades de Yucatán firmaron un Acuerdo de Colaboración sobre verificaciones sanitarias.
La COFEPRIS junto a las autoridades de Yucatán firmaron un acuerdo sobre verificaciones sanitarias. Ver comunicado
El mismo...
Farmacia de la Estrella en la mira
Farmacia de la Estrella está en el ojo de la ANMAT. El organismo canceló Certificados que la firma tenía en el REM.
La ANMAT le puso la...
FDA: aprobaciones del bimestre
En el bimestre abril-mayo, la FDA le dio el OK a 25 nuevas moléculas. Se suman a las 21 aprobadas en el primer trimestre...
FDA aprueba Ocaliva
La FDA le dio el OK a una nueva droga, Ocaliva, para una enfermedad hepática rara, la colangitis biliar primaria.
La FDA le dio el...
COFEPRIS: dispositivos se fortalecen
La COFEPRIS se reunió con los países que integran la Alianza del Pacífico para potenciar los dispositivos médicos. El sector representa el motor de la...
FDA aprobó Zinbryta de Biogen
La FDA le dio el visto bueno a Zinbryta, de Biogen, indicado para esclerosis múltiple. Está disponible sólo a través de un programa de...
INVIMA, renovación automática
INVIMA avanza en reducción de trámites. Los registros sanitarios de los medicamentos se renovarán y modificarán automáticamente.
El INVIMA renovará y modificará los registros sanitarios de...
Brasil: campaña vacuna HPV
El ministerio de Salud de Brasil lanzó una campaña para concientizar sobre la vacuna contra el VPH.
El ministerio de Salud de Brasil lanzó una campaña de prevención...
ANLIS, nuevas autoridades
Carlos Alberto Ubeira fue designado al frente de la ANLIS. El nuevo responsable reemplaza a Andrés Leibovich.
Un nuevo responsable fue designado al frente de la...
INVIMA: negociación con Cuba
El INVIMA negocia complementación económica con Cuba. La 2º ronda de negociación es en junio, en Colombia.
El INVIMA llevó adelante acciones con Cuba. Formó...
Asamblea Mund. de Salud hoy en Ginebra
Hoy la OMS dio inicio a su 69º Asamblea Mundial, que se desarrollará como todos los años en Ginebra, Suiza.
Hoy lunes 23 de mayo,...
COFEPRIS: alimentos y Buenas Prácticas
La COFEPRIS anunció la creación del Código de Buenas Prácticas para garantizar la calidad de los productos.
El organismo regulador de México, COFEPRIS, dio inicio ayer,...
FDA aprueba oncológico Tecentriq
La FDA le dio el OK al oncológico Tecentriq del grupo Roche. Está indicado para cáncer de vejiga.
La FDA, le dio el visto bueno...
INVIMA: ¿Agencia de referencia?
Expertos iniciaron un proceso de reevaluación del INVIMA como Agencia de Referencia Regional.
Las principales autoridades colombianas iniciaron un proceso de reevaluación del organismo regulador de ese...
Sindusfarma recibió a la ANVISA
Sindusfarma recibió a la ANVISA, que detalló la nueva estructura del área de Alimentación del organismo.
En una reunión en Sindusfarma, la directora general de Alimentación...
OPS con conferencia Zika
Los doctores Anthony Fauci y Sylvain Aldighieri dieron una conferencia de prensa en la sede de la OPS sobre el virus Zika.
Durante una conferencia de prensa en la sede de...
Perfumerías: también al Congreso
La Cámara de Perfumerías de Argentina apoyó a CAME en el Congreso por motivo de la Ley Antidespidos.
La Cámara de Perfumerías de Argentina participó...
Anvisa y Sindusfarma con workshop
La ANVISA y Sindusfarma realizaron un taller sobre medicamentos dinamizados. En Brasil definen así a los medicamentos homeopáticos.
El organismo regulador de medicamentos de Brasil,...
COFEPRIS: dispositivos como motor
La COFEPRIS participó en la Asamblea conjunta de Dispositivos Médicos. Este sector se convirtió en el motor de la economía de México.
El organismo regulador de...
COFESA en Baires: segunda reunión
Ayer se llevó a cabo la segunda edición del COFESA. Lemus aprovechó la ocasión para presentar la Cobertura Universal de Salud a sus pares...
Latisse en Boletín Oficial
La ANMAT había advertido en enero por unidades apócrifas de Latisse, y ahora prohibió el uso y comercialización a través de la dispo 4926.
La...
Scervino: medicamentos y Super
Luis Scervino dijo que el Gobierno volcaría finalmente $30.000 millones en el fondo solidario de Redistribución para medicamentos de alto costo, algo que los sectores sindicales reclaman desde...
Sindusfarma con visita OPS/OMS
El vicepresidente de Sindusfarma, Nelson dos Santos Jr., visitó la sede de la OPS en Brasilia. Invitó al consultor Felipe Dias Carvalho a realizar una presentación...
INVIMA: jura el titular
El nuevo Director General del INVIMA es Javier Humberto Guzmán Cruz, quien juró ante el Ministro de Salud y Protección Social, Alejandro Gaviria.
El médico Javier Humberto...
Conferencia RedParf en octubre
La VIII Conferencia de la Red PARF será del 19 al 21 de octubre en la Ciudad de México, que fue elegida como sede...
ANMAT ausente en cumbre regional
La ANMAT estará ausente en la cumbre de reguladores regionales de la región que se está llevando a cabo en Brasilia por falta de...
Trintellix, cambio de nombre para Takeda
La japonesa Takeda le tuvo que cambiar el nombre a su antidepresivo Brintellix para evitar confusiones con Brilinta, de AZ. Desde ahora el producto...
Nuplazid, con OK de la FDA
La FDA le dio el OK a Nuplazid, la primera droga para tratar las alucinaciones y los delirios asociados al Parkinson.
La FDA le dio...
Presidente Santos unge a titular INVIMA
Javier Humberto Guzmán Cruz es el nuevo Director General del INVIMA. Reemplaza a Blanca Elvira Cajigas quien renunció en agosto del 2015.
El INVIMA, Instituto Nacional...
ANVISA: reporte para cosméticos
La ANVISA creó un nuevo formulario para facilitar la notificación de problemas que los ciudadanos tengan con productos cosméticos.
El organismo regulador de medicamentos de...
Abbvie adquiere firma de Onco
Abbvie compró a la norteamericana Stemcentrx y su compuesto novel para cáncer de pulmón. Para ello desembolsó u$s5.8 mil millones.
La norteamericana Abbvie adquirió una...
COFEPRIS: desregulación de cosméticos
La COFEPRIS anunció que este año llevará a cabo un plan para simplificar la inscripción de productos cosméticos en pos de impulsar la industria.
Julio Sánchez y...
ANMAT: OK a Triumeq de GSK
Triumeq, para HIV, recibió el OK de la ANMAT. Es un producto de ViiV Healthcare, alianza entre Pfizer y GSK.
La ANMAT aprobó Triumeq de ViiV Healthcare,...
FDA aprueba oncológico Cabometyx
La FDA le levantó el pulgar a Cabometyx, del laboratorio Exelixis, para el carcinoma de células renales.
La FDA le dio el visto bueno hoy, lunes...
Richmond y Gador: más ventas al Estado
Los nacionales Gador y Richmond sumarán en conjunto, $25.2 millones (u$s 1 millón 750 mil) por nuevas ventas al Estado nacional.
El Ministerio de Salud de...
Sinergium gana licitación Varicela
Sinergium Biotech ganó la licitación pública n°51/2015 y le venderá al Estado la vacuna contra la varicela-zóster, por un total de $ 304.5 millones (u$s 20.5...
Droguería Saporiti, otra vez ANMAT
Droguería Saporiti sigue registrando problemas con sus productos de Farmacopea. La ANMAT volvió a la carga.
Droguería Saporiti sigue en falta. Ahora la ANMAT le prohibió...
