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viernes 5 diciembre 2025 01:13
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Regulaciones

Roche: contratación antineoplásicos

El Estado desembolsará un total de $204.4 millones (u$s 3.4 millones) por la compra de una dupla de oncológicos que llevan el sello de la suiza...

FDA aprobó Rybelsus, Novo

La FDA le dio luz verde a Rybelsus, un producto para diabetes tipo 2 de la danesa Novo Nordisk. Es el primer aval del organismo para...

ANLAP: otro laboratorio en gateras

El titular de la ANLAP, Adolfo Sánchez de León viajó a La Pampa a fin de monitorear la construcción del laboratorio público de General Pico. Para el mismo...

ANMAT: extiende bioequivalencia, plazos

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios y que éstos se pongan al día con sus estudios de bioequivalencia. El organismo renovó plazos por...

Estado nueva compra de Reyataz

El Estado desembolsará $47.9 millones (u$s 819.7 mil) por la compra de Reyataz, un antirretroviral de la norteamericana BMS. Será a través de una...

Super: recupero para Soliris

La Superintendencia de Servicios de Salud modificó el monto de reintegro del oncológico Soliris, un producto de la norteamericana Alexion, que en Argentina forma parte...

FDA avala Ibsrela, gastro

La FDA le dio luz verde a un nuevo medicamento. Se trata de Ibsrela el que está indicado para el síndrome de intestino irritable...

SUPER: Protocolo recupero HIV

La Super le levantó el pulgar al Protocolo de Recupero para el HIV. El mismo incluyó 21 drogas para las que fijó un monto máximo de reintegro de $29.400 para las...

ANMAT en evento regional

La ANMAT participó de un encuentro regional de autoridades regulatorias que puso el foco en los medical devices. Allí presentó por caso las perspectivas...

FDA aprueba Gvoke, diabetes

La norteamericana Xeris obtuvo luz verde para Gvoke, el que está indicado para hipoglucemias severas en personas con diabetes. Se trata del primer glucagón que...

La AGNET sigue en debate

La implementación de la AGNET, la Agencia Nacional que proyecta regular la aprobación y financiación de las nuevas tecnologías en materia de medicamentos vuelve...

Merck con ventas al Estado

La Secretaría de Salud desembolsará un total de $139.6 millones (u$s 2.4 millones) por la compra de Erbitux, un oncológico de la alemana Merck. Será...

Licitación cepillos dentales, informe

La Secretaría de Salud de la Nación puso en marcha una licitación pública enfocada en la adquisición de cepillos interdentales para niños y adultos. La misma...

FDA arrancó campaña gripe

La FDA le puso firma y sello al conjunto de marcas y lotes de vacunas antigripales que pueden ser comercializadas en el hemisferio norte, durante la temporada...

FDA: Los OK de agosto

En agosto la FDA estuvo súper activa en materia de aprobaciones. Por caso le dio luz verde a un nuevo medicamento para la tuberculosis,...

AZ y gobierno: en convenio

La norteamericana MSD no es la única que consiguió su foto con el gobierno en épocas preelectorales. La británica AstraZeneca también se reunió con...

Antirretrovirales: otra licitación post urnas

Los medicamentos antirretrovirales siguen en el foco de las compras públicas. Ayer la Secretaría de Salud de la Nación -que durante el año compró este...

Licitación pública: cepillos dentales

Una licitación de cepillos dentales está en la agenda de las compras públicas. La misma tiene como fecha de apertura el próximo lunes 2...

Ecuador amplía nómina medicamentos

Este mes, Ecuador actualizó la nómina de productos que integran el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos -CNMB-. Ahora, y según lo anunciaron de manera oficial,...

Cumbre de agencias, Colombia

Colombia será sede de la IX reunión que se llevará a cabo entre las Agencias Reguladoras Nacionales de la región, ARNr. El encuentro tiene por objetivo fortalecer...

Fórmulas infantiles a licitación

La Secretaría de Salud de la Nación abrió ayer una nueva licitación privada enfocada en la adquisición de fórmulas infantiles especiales PKU, la que implicará un desembolso...

MSD: contratación fracasada, hoy

Hoy se dio por fracasada una contratación directa por exclusividad para anticonceptivos subdérmicos. La que no cumplimentó las exigencias administrativas fue la norteamericana MSD....

FDA aprueba Nourianz, de Kyowa

Nourianz, a base de istradefylline, recibió luz verde por parte de la FDA. Es un medicamento que lleva el sello de la japonesa Kyowa Kirin y está...

ANVISA con webchat, agencias

La agencia regulatoria de Brasil -ANVISA- puso en funcionamiento un webchat para recibir consultas de sus usuarios. El mismo será sin embargo una vía alternativa...

Super y psoriasis: guía de recupero

La Super le levantó el pulgar al Protocolo de Recupero para artritis psoriásica y psoriasis en placa. El mismo incluyó a 11 drogas para...

Licitación preservativos, ganadores

Se definieron los ganadores para una licitación pública de preservativos masculinos, geles lubricantes e instructivos de uso. Para la compra el Estado destinará una...

Super financia onco y más

El Gobierno Nacional le está sumando respaldo económico a la Superintendencia de Servicios de Salud en esta coyuntura post primarias presidenciales. Ahora la Super le...

La AGNET: ¿sigue en carrera?

La creación de una Agencia Nacional que regula la aprobación y financiación de las nuevas tecnologías en materia de medicamentos fue el gran anzuelo...

ANMAT: dispo para lavandinas

El organismo que regula a los domisanitarios en la Argentina -la ANMAT- salió a clasificar a las aguas lavandinas aditivadas y sus diferentes usos....

Symtuza, nuevo de Janssen, HIV

Janssen está mostrando un prolífico pipeline con lo que se diferencia de sus competidores, pero además resultados constantes y sonantes. En la Argentina está...

EMA: reporte de biosimilares, 54

La EMA ya supera el medio centenar de biosimilares aprobados. El primer semestre cerró con el aval de Grasustek, de la firma india USV, el que toma como...

FDA aprueba Xenleta, antibiótico

La FDA le levantó el pulgar a Xenleta, un medicamento de la irlandesa Nabriva Therapeutics indicado para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad, y no...

Rinvoq, nuevo de Abbvie, FDA

La FDA le levantó el pulgar a Rinvoq, un nuevo producto para artritis reumatoidea que lleva el sello de la norteamericana Abbvie y que saldrá a competir con Xeljanz,...

FDA con OK a Rozlytrek, Roche

La FDA le levantó el pulgar a Rozlytrek, un oncológico para un tipo de cáncer de pulmón. El mismo lleva el sello de la biotecnológica Genentech, que forma parte del...

FDA aprobó Inrebic, mielofibrosis

Las cápsulas de Inrebic, a base de fedratinib, recibieron luz verde por parte de la FDA. Es un tratamiento oncológico que lleva el sello...

ISP de Chile: con nueva titular

El ISP de Chile ya tiene nueva titular. Se trata de Soledad Velásquez que asumió esta semana en reemplazo de María Mora Riquelme, quien había tomado en enero...

Tuberculosis: nuevo de la FDA

Un nuevo medicamento para la tuberculosis fue aprobado por la FDA. El diferencial en este caso es que fue desarrollado por una institución sin...

Inmuno: compra estatal por u$s 10.3 M

Las licitaciones públicas de medicamentos están por ahora siguiendo su curso normal después de las primarias presidenciales. Hoy por caso, se abrió una compulsa...

ANMAT y SENASA, en acuerdo

La ANMAT y el SENASA firmaron un acuerdo de cooperación interinstitucional para establecer un marco de amplia colaboración y asistencia técnica. Se creó un grupo...

Spinraza se sube al PMO, oficial

Los medicamentos de ultra costo van modificando de forma permanente el Programa Médico Obligatorio -PMO-. Así, desde hoy, los agentes del seguro de la salud...

ANMAT y fiscalía, con encuentro

La fiscalización en materia de medicamentos fue el eje de un encuentro entre la ANMAT y el Ministerio Público Fiscal -MPFN-. Allí, el organismo regulatorio...

Super: recupero para artritis

La Super incorporó al SUR 11 tratamientos para artritis reumatoidea, a la vez que les fijó un monto máximo de reintegro de $30.000 vigentes...

Ramallo: retiro de mercado y más

El laboratorio Ramallo otra vez quedó en el ojo de la tormenta. Fue después de una inspección no programada realizada por la ANMAT en...

PAMI: se firmó acuerdo por deuda

El PAMI finalmente reconoció la deuda que los laboratorios farmacéuticos venían reclamando desde el año 2017. En el día de hoy en un único...

Estado compra hormonas, licitación

Los tratamientos hormonales son objeto de una nueva licitación pública que abrió hoy bajo el marco de la secretaría de Salud de la Nación. La compra...

Antiandrogénicos: reabre contratación

La cartera de Salud de la Nación reflotó una Contratación Directa por Urgencia que había caratulado como «desierta» y por la que ahora desembolsará...

MSD con ventas al Estado

El Estado finalmente desembolsará $301.1 millones en pos de comprarle un paquete de anticonceptivos subdérmicos Implanon NXT a la multi MSD. Fue luego de declarar...

ANMAT y OPS: los bios en foco

Se llevó a cabo una reunión entre representantes de la ANMAT y la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS), en la sede central del organismo comandado...

FDA aprueba Turalio, onco

La japonesa Daiichi-Sankyo recibió luz verde por parte de la FDA para Turalio, un nuevo oncológico a base de pexidartinib, indicado para adultos con tumores de células gigantes tenosinoviales. En el...

Fórmulas: distribuidoras licitan y más

La Secretaría de Salud de la Nación puso en marcha una licitación pública enfocada en la adquisición de fórmulas infantiles para prematuros. La misma...

Richmond con contratación directa

El Estado adjudicó esta semana una Contratación Directa por Exclusividad al laboratorio nacional Richmond. Fue para adquirir 5.2 millones de unidades de dos presentaciones de su antirretroviral...

Merck alemana con Barañao

Los acuerdos público-privados estuvieron en el centro de la agenda de una reunión concretada entre la alemana Merck y funcionarios de gobierno. La misma tuvo...

FDA: los nuevos de julio, resumen

En julio MSD obtuvo el visto bueno de la FDA para su antibiótico Recarbrio. El organismo también le dio el OK a Baqsimi, el primer polvo nasal para niños y adultos...

FDA aprueba oncológico, Bayer

La alemana Bayer recibió el OK por parte de la FDA para Nubeqa, un nuevo oncológico a base de darolutamida indicado para tratar a hombres con...

Novartis con contratación directa

El Estado desembolsará un total de $71.2 millones (u$s 1.6 millones) por la compra de Tasigna, un oncológico de la suiza Novartis. Será a través de una Contratación...

Anticonceptivos: licitación adjudicada

El Estado destinará $363.7 millones (u$s 8.1 millones) en una licitación pública que fue adjudicada ayer y que está enfocada en la adquisición de...

FDA suma biosimilares en julio

Durante julio la FDA sumó nuevas aprobaciones en materia de biosimilares. Por caso, le dió el OK a Ruxience de Pfizer, el segundo bio del oncológico Mabthera de la suiza Roche. En el...

Hormona de crecimiento a licitación

El Estado tiene en carpeta una nueva licitación pública a fin de adquirir una hormona de crecimiento recombinante a base de somatotrofina. El proceso de compra...

PAMI: licitación onco, ganadores

El PAMI finalmente adjudicó la licitación pública para la adquisición de antineoplásicos a base de hidroxiurea. La compra que implicará un desembolso de $17.9...

Biosidus con ventas al Estado

La Secretaría de Salud de la Nación desembolsará $9.1 millones (u$s 206.8 mil). Será para adquirir la hormona de crecimiento HHT Pen a base de somatotrofina...

Antiandrogénicos a contratación desierta

El Estado iba a abrir una Contratación Directa por Urgencia con el objetivo de adquirir antiandrogénicos. Sin embargo, la compra fue desestimada y quedó...

Mercosur con cumbre en Santa Fe

El presidente de la Nación Mauricio Macri ofició de anfitrión en la 54° Cumbre de jefes de Estado del Mercosur que tuvo lugar esta...

FDA aprueba Recarbrio, MSD

La FDA le levantó el pulgar a Recarbrio, un nuevo tratamiento para infecciones urinarias e intraabdominales y que lleva el sello de la norteamericana...

ANVISA abrió consulta pública, GMP

La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de revisar las GMP brasileñas a fin de modificar sus normas equiparándolas con los standards internacionales de Farmacopea y...

Roemmers con ventas al Estado

La cartera de Salud de la Nación reflotó un proceso que había caratulado como «desierto» y por el que ahora desembolsará $27.6 millones (u$s 637.6...

Bioprofarma Bagó: nueva contratación

El Estado desembolsará un total de $8.4 millones (u$s 197.7 mil) por la compra de 20.8 mil unidades de Vesanoid, un antineoplásico del laboratorio Bioprofarma,...

ANVISA con nuevo director

La ANVISA designó a Antônio Barra Torres como nuevo director de la entidad. Así el organismo completó su junta directiva, la que está conformada por cinco integrantes nombrados...

Insumos descartables a licitación, CABA

El gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires abrió una licitación pública para la provisión y distribución de descartables de quirófano e internación para el...

FDA aprobó Xpovio, mieloma

Un nuevo oncológico fue autorizado por la FDA. Se trata de Xpovio, la primera aprobación que recibe la norteamericana Karyopharm. El producto está indicado para...

Biosidus con contratación desierta

El Estado iba a abrir una Contratación Directa por Exclusividad con el objetivo de adquirir la hormona de crecimiento HHT a base de somatotrofina...

Licitación preservativos: preadjudicada

Una licitación pública para la adquisición de kits de preservativos masculinos, geles lubricantes e instructivos de uso tiene el listado de los preadjudicatarios. Para la...

Informe Vacunas: habla el Estado

Las vacunas volvieron a la palestra durante esta temporada en función de diferentes temas de agenda pública. Fue por esto que la Secretaría de...

FDA aprueba otra copia de Avastin

La FDA aprobó Zirabev de Pfizer, el segundo biosimilar del oncológico Avastin de la suiza Roche. La EMA ya le había levantado el pulgar a este producto en...

FDA: las aprobaciones del semestre

Durante el primer semestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos 14 nuevas drogas, ocho biológicos y seis medical devices. Resaltó por caso la suiza Novartis que...

Cassinotti: proyecto para otro PAMI

 En la semana en que los laboratorios multinacionales están firmando su acuerdo "uno a uno", el titular del PAMI, Sergio Cassinotti dijo que "la...

Licitación fórmulas: en carrera

Las fórmulas infantiles son objeto de una licitación que abrió hoy la secretaría de Salud. El Estado destinará $5.7 millones (u$s 132.2 mil) a fin...

Licitación DIUs: preadjudicada

Una licitación para la adquisición de DIUs, anticonceptivos de larga duración, ya está pre-adjudicada. La compra que implicará el desembolso de $7.9 millones (u$s 182.1 mil) tendría como...

FDA nuevo OK para Dupixent, bio

La FDA le dio luz verde al tercer uso de Dupixent como el primer tratamiento para adultos con pólipos nasales acompañados de rinosinusitis crónica. El mismo...

UNLaR: otro más con públicos

El titular de la ANLAP, Adolfo Sánchez de León viajó a La Rioja para monitorear la construcción del laboratorio de la UNLaR, la universidad...

ANMAT: ¿se despapeliza?, digital

La despapelización de la administración pública es un objetivo prioritario de la gestión de gobierno de Mauricio Macri. En ese entorno la ANMAT ha...

Sanofi con ventas al Estado

La cartera de Salud de la Nación reflotó un proceso que se había caratulado como «desierto» y por el que desembolsará $3.2 millones. Será para comprar...

Vivaxxia, el bio de ritu en Brasil

Los biosimilares están en la cresta de la ola en Latam. Ahora la ANVISA le levantó el pulgar a Vivaxxia, el primer bioequivalente de...

Hepatitis: otra licitación pública

Los medicamentos para la hepatitis siguen en el foco de las compras públicas. Después de la cumbre de ministros de Salud del Mercosur celebrada...

Craveri certificó Mercosur

La farmacéutica nacional Craveri consiguió el sello de GMP Mercosur. Fue para sus tres plantas ubicadas en la Capital Federal. Las mismas están centradas en sólidos generales,...

FDA aprobó Vyleesi, viagra femme

La disfunción sexual femenina vuelve al tapete de la mano de Vyleesi, un nuevo producto de Amag Pharmaceuticals que fue aprobado por la FDA el...

FDA aprueba Kanjinti otro bio

La FDA llegó a las dos decenas de biosimilares con Kanjinti de Amgen y Allergan. Mientras tanto, la EMA ya tiene 53 productos enrolados...

ANMAT: miembro del ICH

El organismo que regula los medicamentos en el país fue elegido como observador del ICH. La designación se realizó en una reunión llevada a cabo...

FDA aprueba Polivy, bio de Roche

La FDA le levantó el pulgar a Polivy, un biológico de la suiza Roche, que se usa en combinación con Mabthera un oncológico que...

Pfizer con retiro, Ibupirac

La ANMAT dio a conocer sobre el retiro de un lote de la suspensión pediátrica Ibupirac. Se trata de un producto fabricado por la firma...

Nuevos aranceles registros, ANMAT

La ANMAT actualizó hoy el precio de los trámites relativos a registros. El incremento aplicado fue del 46.3% al compararse con el año anterior. Desde mañana, los laboratorios...

Cannabis: salió marco legal

La importación de productos derivados del cannabis quedó bajo el marco del Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos -ex Uso Compasivo-. Así lo...

Droguerías con nueva normativa

A partir de hoy cambian los trámites de habilitación para droguerías. Las empresas que hasta el momento debían reinscribirse una vez por año, ahora...

Los «súper caros» con nuevas dispos

El ex Uso Compasivo ahora tiene nuevas normativas. La ANMAT emitió ayer un régimen actualizado sobre los criterios a seguir para los medicamentos que...

Elea-Phoenix: telegramas y más

El litigio en Elea-Phoenix podría constituirse como el nuevo "caso Badaro". La empresa le envió sendos telegramas a 26 representantes gremiales so pretexto del Procedimiento...

Antirretrovirales: compra a GSK y más

Los antirretrovirales siguen en el centro de las compras públicas de medicamentos en la Argentina. El mes pasado el Estado abrió una contratación a...

FDA: las aprobaciones de mayo

La gran estrella de mayo fue Novartis que obtuvo el visto bueno de la FDA para dos productos. El organismo le dio el OK...

Spedrog aclara sobre producto

Después de que la ANMAT le diera de baja uno de sus certificados, el nacional Spedrog Caillon se comunicó con Pharmabiz a fin de...

Antirretrovirales: nueva contratación

La Secretaría de Salud desembolsará un total de $1.016 millones (u$s 22.6 millones) por la compra de Virontar, un antirretroviral del nacional Richmond. Fue a través de una...

La CASIC en Chile, reunión

Las cámaras de cosmética de la región están reunidas esta semana en Chile. Es para la XXVIII reunión plenaria de la CASIC que hará foco...

La EMA instalada en Amsterdam

Mientras que Theresa May le está diciendo adiós a Downing Street en medio de las negociaciones en torno al Brexit, la EMA ya está operativa...
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