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viernes 5 diciembre 2025 06:11
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Regulaciones

Nuevo COFESA, en Tierra del Fuego

Los ministros de Salud de todo el país se reúnen en Ushuaia. Bajo el paraguas del COFESA se repasan temas relativos al Programa REMEDIAR,...

FDA: congreso y Biden autorizan fees

El Congreso de los EEUU aprobó una iniciativa que reautorizaría los programas de fees de la FDA. La medida ya fue avalada el viernes...

FDA: las aprobaciones de septiembre

El organismo regulatorio estadounidense aceleró su ritmo de aprobaciones. En este noveno mes del año, la FDA le levantó el pulgar a una decena...

Surge cuarto biosimilar de Avastin, FDA

La FDA le levantó el pulgar al cuarto biosimilar de Avastin, propiedad de la suiza Roche. Se trata de Vegzelma , el que lleva...

FDA aprueba Relyvrio para esclerosis

La FDA aprobó Relyvrio de Amylyx Pharmaceuticals para la esclerosis lateral amiotrófica después de dos reuniones de su comité asesor que llegaron a diferentes...

Vizzotti en conferencia sanitaria OPS

La ministra de Salud de la Nación Carla Vizzotti participó de la 30ª conferencia sanitaria de la OPS. Allí se reunió con ministros de...

Remediar: acuerdo con labs. públicos

En el marco del 20° aniversario del Programa Nacional REMEDIAR, y días después de presentado un proyecto parlamentario a fin de convertirlo en ley,...

REMEDIAR obtuvo dictamen, Senado

El proyecto parlamentario a fin de convertir en ley el Programa Nacional REMEDIAR avanza en el Congreso. Ayer, miércoles 21, la Comisión de Salud del Senado...

FDA: OK para tratamiento de Fennec

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó una terapia de Fennec Pharmaceuticals. La decisión convierte a Pedmark en el único producto aprobado para prevenir...

INAME con capacitación medicamentos importados

La ANMAT, a través del INAME activó una dupla de capacitaciones que se desarrollarán en el mes de octubre. Los temas girarán en torno...

FDA con informe: fórmulas infantiles

El regulador estadounidense, la FDA, publicó un informe en el que desglosa su respuesta a la crisis de las fórmulas infantiles en ese país....

Consulta sobre productos higiénicos, ANMAT

Desde hoy, martes 20 de septiembre, y hasta el próximo martes 27 inclusive se habilitó una consulta a la opinión pública sobre la resolución...

FDA le dio el OK a otra terapia génica

Las terapias génicas se están transformando en un segmento con un acelerado crecimiento a nivel global. Ahora la FDA respaldó el segundo producto de...

Biotecnología: se promulgó ley

Hoy jueves 15 de septiembre se promulgó la ley que extiende el Régimen de Desarrollo y Producción de la Biotecnología Moderna. En el anuncio participaron el...

REMEDIAR: proyecto de ley al Senado

Hoy, miércoles 14 de septiembre, se presentó el proyecto parlamentario a fin de convertir en ley el Programa Nacional REMEDIAR. La iniciativa se da...

Vizzotti, reunión con embajador de EEUU

El embajador de Estados Unidos en la Argentina, Marc Stanley, y un equipo de especialistas del Centro de Control y Prevención de Enfermedades se...

REMEDIAR suma 12 medicamentos esenciales

El Programa REMEDIAR sumó 12 nuevos productos. Los mismos se desprenden de la última licitación pública internacional que fue adjudicada el mes pasado en...

BMS: OK de FDA para Sotyktu, psoriasis

La FDA aprobó un nuevo producto de la estadounidense BMS para la psoriasis en placas después de un ensayo clínico de fase III de dos años....

Banco de Drogas Especiales con avances

El Banco de Drogas Especiales (BDE) y Oncológicas sigue en el centro de la agenda de la cartera sanitaria que encabeza Carla Vizzotti. Esta...

FDA aprueba Daxxify, rival de Botox

La FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto, el que apunta a convertirse en un rival de Botox, la emblemática marca de...

Min. Salud: se presentó programa Fierritas

El presidente Alberto Fernández presentó junto a la ministra de Salud, Carla Vizzotti, el programa Fierritas. Se trata de una de las estrategias del...

ANMAT: acuerdo con Universidad de La Plata

Las autoridades de la ANMAT y de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP) firmaron un convenio de cooperación académica, científica y tecnológica. En...

Stimufend: el sexto bio de Neulasta, FDA

La FDA le levantó el pulgar al sexto biosimilar de Neulasta, propiedad de la estadounidense Amgen. Se trata de Stimufend, el que lleva el...

FDA: mega recall para Philips

La FDA le puso primera a un mega recall de la neerlandesa Philips. Esto implica el retiro de 17 millones de máscaras utilizadas con...

ANMAT: retiro de mercado de Pharmadorf

La mexicana Pharmadorf se vio obligada a realizar un nuevo recall de la solución Dorzolamida T Dorf, tras la notificación de la ANMAT....

Biotecnología: se sancionó prórroga

La prórroga a la ley 26.270 de Biotecnología, sancionada en el 2007, fue aprobada ayer en el Senado. La norma extenderá los beneficios para...

Puratich reemplaza a Morán, Nación

El ahora ex Ministro de Salud de Chubut Fabián Puratich toma una responsabilidad diferente. El funcionario asume el lugar que Gastón Morán había dejado...

FDA: las aprobaciones de julio y agosto

En esta mitad del año, el organismo regulatorio estadounidense bajó su ritmo de aprobaciones de nuevos productos. En el último bimestre, se destaca el...

Morán: día uno en Biológicos, ANMAT

Hoy, jueves 1 de septiembre, Gastón Morán comienza su gestión al frente de la Dirección de Evaluación y Control de Biológicos y de Radiofármacos...

FDA aprueba Xenpozyme, Sanofi

La FDA aprobó Xenpozyme, el primer tratamiento para la deficiencia de esfingomielinasa ácida, una enfermedad genética rara. El nuevo producto lleva el sello de...

Biológicos: Morán nuevo titular en ANMAT

Los biológicos están en la cresta de la ola, y es por esta razón que en la industria había cierta impaciencia por conocer quién...

COFESA: reunión en Buenos Aires

Las máximas autoridades de Salud del país participan de una nueva reunión del COFESA en la Ciudad de Buenos Aires. La agenda incluye el...

Ley antibióticos: se promulgó hoy

La Ley que está centrada en la regulación del uso de antibióticos y otros productos fue promulgada hoy mediante el Boletín Oficial, luego de...

ANMAT: retiro del laboratorio Gemepé

La ANMAT dio a conocer que procedió a retirarse del mercado un lote de un cardiotónico del laboratorio nacional Gemepé. El producto es de uso...

Biotecnología: Filmus presentó prórroga, Senado

La prórroga a la ley 26.270 de Biotecnología, sancionada en el 2007, obtuvo media sanción en Diputados y pasó al Senado. Ahora Daniel Filmus presentó el proyecto en un plenario...

FDA aprobó nueva terapia génica

Las terapias génicas están en la cresta de la ola. Ahora la FDA aprobó Zynteglo. Se trata de un producto indicado para casos de...

ANVISA con nuevo director

La ANVISA completó su Consejo Colegiado con el quinto director. El elegido fue Daniel Meirelles Fernandes Pereira, quien ocupará hasta el 2027 la vacante...

FDA: OK para audífonos OTC

El regulador estadounidense, la FDA, ya aprobó una nueva regla que crea la nueva generación de audífonos de venta libre. Los mismos se podrán...

Cannabis medicinal: guía para nueva categoría

Luego de definir en abril como "productos vegetales" a la nueva categoría relativa al uso de productos en base a cannabis, hoy la ANMAT...

Antibióticos: nueva ley sancionada

La iniciativa que apunta a regular el uso de antibióticos se convirtió en ley ayer, luego de una sesión pública especial en el Senado....

Laborit con retiro del mercado, ANMAT

El laboratorio nacional Laborit se vio obligado a realizar un recall a instancias de la ANMAT. Fue luego de que el organismo detecte incumplimientos críticos...

Manzur recibió a Volnovich, del PAMI

El jefe de Gabinete Juan Manzur recibió hoy en la Casa Rosada a la titular del PAMI Luana Volnovich. En el encuentro se presentaron...

FDA aprueba el primer bio de Lucentis de Novartis

La FDA le levantó el pulgar al primer biosimilar de Lucentis, propiedad de la suiza Novartis. Se trata del inyectable Cimerli, el que lleva...

Gobierno y Cassará: reunión por vacuna COVID

Tres meses después de iniciados los ensayos clínicos de seguridad –Fase I–de la vacuna argentina ARVAC – Cecilia Grierson, se dieron a conocer sus...

Antibióticos al Senado: avance

El proyecto de ley que regularía el uso de antibióticos obtuvo dictamen hoy en el Senado nacional. La iniciativa ya tiene media sanción en...

CONETEC: informe sobre Xevudy, GSK

La CONETEC publicó un nuevo informe en el que analizó el uso del anticuerpo monoclonal Xevudy. El mismo lleva el sello de la británica GSK...

ANMAT: Vizzotti visitó el INAL, plan 2020-2023

El INAL, que tiene como titular a Mónica López, recibió ayer a la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti. Fue en el...

Europa: OK para vacuna de viruela del mono

La danesa Bavarian Nordic anunció hoy que la Comisión Europea la autorizó para que comercialice su vacuna Imvanex como protección contra la viruela del...

Moderna: aterrizaron más dosis pediátricas

Argentina recibió las primeras 2.7 millones de dosis pediátricas de Moderna para vacunar contra COVID-19 a la población desde los 6 meses hasta los 5...

Cuidados Paliativos: se promulgó ley

Hoy se promulgó la Ley Nacional de Cuidados Paliativos que busca asegurar las prestaciones integrales en sus distintas modalidades. Rige tanto para el ámbito...

ANMAT: cambios en bioequivalencia in vivo

La ANMAT dio a conocer un nuevo procedimiento para solicitar la autorización de estudios de bioequivalencia in vivo que se realicen en el país....

DIGEMID con nueva titular, Perú

El organismo regulatorio peruano par de la ANMAT designó a su nueva número uno. Se trata de Lida Hildebrandt Pinedo, quien asume en reemplazo...

Medicamentos para chikungunya: $20M

El desarrollo de nuevos medicamentos permanece como uno de los puntos clave en la agenda de inversiones del Estado Nacional. Ahora, el Gobierno anunció...

Ministros: Scioli se reunió con Vizzotti

En un contexto de recambio de funcionarios del equipo económico, hubo reunión cumbre entre el ministro de Desarrollo Producctivo, Daniel Scioli y la Ministra...

Nuevo COFESA en Puerto Iguazú

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el gobernador de la provincia de Misiones, Oscar Herrera Ahuad, encabezaron un nuevo Consejo...

Biotecnología: amplía la matriz productiva

El Ministro de Desarrollo Productivo, Daniel Scioli, analizó con empresas de biotecnología el potencial del sector para ampliar la matriz productiva. El objetivo es...

COFEPRIS solicita declaraciones a funcionarios

La COFEPRIS le solicitó a sus funcionarios declaraciones a fin de expresar que no existe ningún interés que afecte al desempeño imparcial y objetivo...

Fierritas para producción pública, anemia

La producción nacional de un complemento nutricional de hierro, zinc y vitamina A fue el eje de un acuerdo suscripto entre el Estado Nacional...

Biotecnología: prórroga avanza al Senado

La prórroga a la ley 26.270 de Biotecnología, sancionada en el 2007, obtuvo media sanción en Diputados y pasó al Senado. La ley actual...

Ley de cosméticos con micro-perlas: fecha límite

Las empresas que fabriquen o importen cosméticos y productos de higiene oral con micro-perlas tendrán tiempo hasta el 29 de diciembre del 2022 para...

ANMAT: sigue excepción para ciertos importados

En este 2022 de post pandemia, la ANMAT volvió a prorrogar hasta el 31 de diciembre la excepción de intervenir en la importación de...

Cannabis: reunión con Vizzotti y Consejo

El cannabis medicinal está en el centro de la agenda del Ministerio de Salud. Esta semana la titular de la cartera, Carla Vizzotti, encabezó...

ANLAP: $65 millones para el fin del mundo

El Laboratorio del Fin del Mundo recibirá $65 millones (u$s 500 mil) por parte del Estado Nacional. Será para acondicionar la primera planta de producción...

HIV: se sancionó ley, Senado

Se convirtió en ley el proyecto que declara de interés público la respuesta integral a la infección por el HIV, las hepatitis virales, la...

FDA: las aprobaciones de junio

En el sexto mes del año, la FDA le dio el OK a cuatro nuevos tratamientos.  Así cierra el primer semestre con un total...

NICE: OK para tríada de productos eczema

El controlador de precios de Inglaterra, NICE, dio un giro con respecto a tres tratamientos para la dermatitis atópica. Ahora recomendó los productos de...

FDA: nueva iniciativa para OTC

Hoy lunes, la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU emitió una propuesta que tiene como objetivo amplificar el espectro de medicamentos OTC....

ANMAT: oficinas cerradas hoy lunes

Con motivo del Día del Trabajador del Estado, hoy lunes 27 de junio las sedes y delegaciones de la ANMAT permanecerán cerradas. El asueto...

Gobierno y empresas de consumo, reunión

Las multinacionales Unilever y P&G, entre otras firmas del sector de consumo masivo, se reunieron hoy con autoridades de gobierno. Fue a efectos de...

ANMAT: recall para Lactulón de Lazar

La ANMAT dio a conocer que la firma Dr. Lazar retiró del mercado el producto rotulado como Lactulón. La medida fue tomada luego de...

Biotecnología: prórroga ley con dictamen

La prórroga a la ley 26.270 de biotecnología, sancionada en el 2007, obtuvo dictamen en Diputados y avanza en el Congreso. La ley actual rige hasta julio...

Pharmadorf con retiro de mercado, ANMAT

La mexicana Pharmadorf inició un recall de un lote de la solución Dorzolamida T Dorf, indicada para presión intraocular elevada. La medida fue tomada...

PAMI: se cerró suba salarial del 60%

En medio de una escalada inflacionaria, la obra social más grande del continente, acordó una mejora salarial para sus empleados. La suba será del...

Vizzotti y Filmus con ministro Ciencia, Chile

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, y su par de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, se reunieron con el ministro de Ciencia, Tecnología,...

NICE da su OK a Vazkepa de Amarin

Amarin recibió una necesaria buena noticia en el extranjero ayer viernes. El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) de Inglaterra...

CONAL: 145ª Reunión Ordinaria, Catamarca

La 145ª Reunión Ordinaria de la Comisión Nacional de Alimentos concluyó ayer, jueves 9 de junio. El objetivo de la misma fue trabajar, en...

ANMAT: sector público suma lotes antigripales

La nómina de vacunas antigripales se sigue amplificando en plena temporada invernal. Hoy, la agencia regulatoria le dio luz verde a cinco nuevos lotes,...

Directorio ANLAP visitó laboratorio FF.AA.

El Directorio de la ANLAP visitó el Laboratorio Farmacéutico Conjunto de las Fuerzas Armadas. El objetivo fue consolidar el trabajo conjunto y coordinar la...

REMEDIAR: cambios en organigrama

El programa REMEDIAR, creado en el 2002, registró cambios en su estructura. Gisela Soler, quien estaba a cargo de su coordinación, ya asumió al...

FDA: fichas a las vacunas, y OK a Priorix

La británica GSK sigue fuerte con su apuesta en el negocio de las Vacunas. Ahora consiguió el aval de la FDA para su vacuna...

Reunión de ministros de Salud, viruela

La viruela símica estuvo en el centro de una reunión celebrada entre ministros de Salud de la región. Fue con el objetivo de encontrar...

Producción Pública de Medicamentos, orugas

En la provincia de Misiones, se dio inicio hoy a un proyecto que plantea producir medicamentos para el envenenamiento por contacto con orugas del...

Biotecnología: debate por prórroga, ley

El proyecto de ley sobre la promoción del desarrollo y producción de la Biotecnología Moderna y la Nanotecnología comenzó a debatirse hoy en la...

FDA: las aprobaciones de mayo

En el quinto mes del año, la FDA le levantó el pulgar a un cuarteto de nuevos productos. Mientras que los medicamentos de última generación...

ANMAT y COFEPRIS: reunión por la vacuna latina

A un año de la liberación de la primera vacuna latinoamericana anti COVID-19, fabricada conjuntamente entre Argentina y México, las autoridades de las agencias...

Flynetra: sale quinto bio de Neulasta

La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biosimilar. Se trata de Flynetra, desarrollado por la norteamericana Amneal Pharmaceuticals, el que toma como...

Vacunas de Moderna llegaron al país

Luego de un mes sin arribos, llegó un nuevo cargamento de vacunas de Moderna. Son 1.7 millones de dosis, que completan el 57.21% del...

Feletti sale de Comercio Interior

La Secretaría de Comercio Interior arrancará junio con dos cambios. Por un lado, pasará a depender del Ministerio de Economía, dejando atrás a Desarrollo...

REMEDIAR: informe de gestión 2021

El programa REMEDIAR, que se creó en el año 2002, logró sostenerse a lo largo del tiempo. En este mes de mayo se dio...

COFEPRIS: vuelve con alerta a vapeadores

La COFEPRIS vuelve a poner el ojo en los dispositivos de vapeo. La autoridad regulatoria encabezada por Alejandro Svarch Pérez, prevé implementar un paquete...

Mercado Libre y ARCSA: convenio, Ecuador

Los organismos regulatorios de la región se están aggiornando para seguir de cerca a los nuevos canales de venta. En Ecuador, ARCSA concretó un...

COFESA: reunión en Villa La Angostura

Las autoridades sanitarias del país se reunieron ayer en una nueva edición del COFESA. Estuvo en debate la armonización del sistema de salud. La...

ANVISA se reúne con FDA en EE.UU.

El fortalecimiento de la cooperación bilateral fue uno de los ejes del encuentro que mantuvieron autoridades de la ANVISA y de la FDA en...

Spinraza: trato de cobertura en Uruguay

El gobierno uruguayo cerró un acuerdo con la norteamericana Biogen. Mediante el mismo, el medicamento de ultra alto costo Spinraza será incorporado a la...

Lilly con OK a Mounjaro, diabetes

Casi un año después de que cerrara su operación en la Argentina, la norteamericana Eli Lilly recibió la aprobación de la FDA para Mounjaro, para...

ANMAT advierte sobre aromatizantes ambientales

Los aromatizantes de ambientes para humidificadores deben inscribirse ante la ANMAT como "productos domisanitarios". Así, lo salió aclarar el organismo regulatorio mediante un comunicado...

Recursos de amparo: agenda y debate

Los recursos de amparo ya se convirtieron en moneda corriente en el ámbito de la seguridad social. Al principio, habían surgido como un fenómeno...

Ultra alto costo: incorporan tecnologías tuteladas

Los medicamentos de ultra alto costo vuelven a primer plano de la mano de lo que en la Argentina se dio en llamar Tecnologías...

La ANMAT recibió a la ANVISA

Días después de recibir a representantes de la FDA, la ANMAT se reunió con una comitiva de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de...

CONETEC: informe sobre Regkirona, Celltrion

La CONETEC publicó un nuevo informe en el que analizó el uso del anticuerpo monoclonal Regkirona. Es un producto de la coreana Celltrion indicado...
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