Compras directas: BMS y Richmond
Hoy se dieron a conocer los ganadores para dos contrataciones directas destinadas a adquirir antirretrovirales. El Estado desembolsará más de $161.1 millones (u$s 8 millones) para...
COFEPRIS: libera genéricos
La COFEPRIS anunció el ingreso de 50 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano. De esa cifra, 13 productos corresponden a cuatro sustancias activas avaladas recientemente.
La COFEPRIS anunció ayer...
Selenin: certificación INVIMA
La uruguaya de logística Selenin recibió el correspondiente aval del INVIMA de Colombia. La firma, que forma parte de la gigante latina Mega Pharma tiene a su vez...
Tavalisse, otro aval FDA
La FDA aprobó Tavalisse. Se trata de un producto indicado para el tratamiento de la trombocitopenia inmune crónica y que lleva el sello de...
FDA: Crysvita para raquitismo
La FDA le dio el OK a la primera terapia para tratar la hipofosfatemia linkeada al cromosoma x. Se trata de Crysvita, que lleva el...
ANMAT: nueva normativa GMP
La ANMAT finalmente consolidó las nuevas GMP. Las Buenas Prácticas de Fabricación que incluyen a elaboradores, importadores y exportadores estarán en vigencia desde mediados de este...
Rubinstein se aplicó vacuna antigripal
El ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, se vacunó la semana pasada contra la gripe. El funcionario informó que el Estado liberó un total...
Nueva directora, ANVISA
La agencia regulatoria de Brasil designó a una nueva directora. Se trata de Alessandra Bastos Soares, que será la responsable de Coordinación y Articulación...
Lilly y Sanofi: contratos con Estado
El Estado desembolsará $9.8 millones (u$s 489 mil) en dos contrataciones directas que adjudicó hoy. Una será para la compra de Hutrope, la hormona de...
ANVISA: deal con Irán
Jarbas Barbosa, el titular de la ANVISA firmó un acuerdo con el organismo par de Irán, la IFDA. Fue con el objetivo de reforzar la cooperación...
FDA con aval para Acuvue
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto de la norteamericana J&J Vision Care. Se trata de una nueva presentación de sus lentes...
COFEPRIS: reunión en ProMéxico
La COFEPRIS continúa poniéndole fichas a la investigación clínica. Ahora, el organismo firmó una convocatoria abierta para la recepción de proyectos en Oncología. La misma...
Rubinstein: reunión en OMS
Las Enfermedades Crónicas No Transmisibles están en el foco del Estado por demandar altos presupuestos públicos. El Ministro de Salud de la Nación, Adolfo...
COFEPRIS, con restricciones
Las comunicaciones de la COFEPRIS están siendo restringidas. Esto es en función de que México dio inicio al período de campaña presidencial 2018. Será...
Vacunas: nueva tanda, ANMAT
La ANMAT actualiza sus listados de vacunas antigripales aunque consignándoles fechas anteriores a las de su difusión pública. En definitiva, el organismo elige una comunicación...
Licitación hemofilia: chau al SUR
La Super excluyó del Sistema Único de Reintegros, SUR, a los tratamientos de la hemofilia A. Así las obras sociales estarán impedidas de solicitar reintegros al...
ANMAT: nuevos lotes antigripales
La ANMAT le dio luz verde a cuatro nuevas partidas de vacunas antigripales. Al momento son 23 los lotes disponibles. De esa cifra, 12 son para...
Uruguay: otra en campaña para el HPV
Uruguay inició su campaña para promover la vacunación contra el HPV y el trípode dpTa. Durante este mes se vacunarán niños de sexto grado...
Salud: crean comisión, AGNET
El gobierno creó la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud, CONETEC. La misma tomó forma hasta que se debata en el Congreso la...
ANMAT: retiro a Ivax
La ANMAT ordenó el retiro del mercado de un lote de Copaxone, perteneciente a la israelí Ivax. El producto indicado para tratar la esclerosis...
FDA lanzó su propia Mobile App
La FDA lanzó su propia app para dispositivos móviles. Se llama Drugs@FDA Express y muestra por caso, las aprobaciones de los últimos siete días.
La agencia regulatoria...
ANMAT: retiro para Ramallo
Según fuentes calificadas consultadas por Pharmabiz, los bajos precios del laboratorio Ramallo son plausibles gracias a que sus standares de producción están por debajo de...
MSD: OK para Ilumya, FDA
La FDA aprobó un nuevo biológico que lleva el sello de la norteamericana MSD y la india Sun Pharma. Se trata de Ilumya, indicado...
Licitación hemofilia: ganadores y más
Finalmente se oficializaron los ganadores de la licitación para la compra de factor VIII para la hemofilia tipo A. Los adjudicatarios fueron Pfizer, con...
Perú: conflicto con regulaciones
La comunidad empresarial europea Eurocámaras Perú alertó que el proceso de registro de productos en dicho país es uno de los más complejos a nivel...
Alianza Pacífico: reunión en Perú
Las organismos regulatorios de los países que conforman la Alianza del Pacífico están reunidos en Perú para avanzar en la cooperación y reducir la brecha en...
Ministros en COFESA, agenda PAMI
Los ministros de Salud de las provincias se reunieron en La Rioja en el marco del COFESA. El foco del encuentro estuvo puesto en...
ANMAT: aval para BIOL, vacunas
La ANMAT le dio luz verde a dos nuevos lotes de vacunas antigripales. Son 19 los lotes liberados al día de ayer, 20 de marzo. Diez de ellos son para comercializar en...
Sindusfarma y ANVISA en workshop
La ANVISA y Sindusfarma llevaron a cabo esta semana un encuentro con profesionales del sector. Fue con el objetivo de analizar la implementación de...
AFIDRO: controversia por decreto
El Ministerio de Salud de Colombia estableció nuevas reglas para aquellos medicamentos que ingresen al país. El decreto 433 -que establece que los productos serán...
ANMAT: aggiorna GMP, distribución
La ANMAT aprobó hoy un nuevo anexo que apunta a aggiornar los requerimientos de las buenas prácticas de distribución de medicamentos. Las empresas deberán adecuarse a...
Brasil: campaña de ficción, HPV
El Ministerio de Salud de Brasil salió al ruedo con una nueva campaña que emula a famosas series de ficción para promover la vacunación contra...
Vacunas: se sumó Novartis
La ANMAT le levantó el pulgar a un nuevo combo de vacunas antigripales. Son 17 los lotes liberados al día de ayer, 14 de marzo. Nueve de ellos...
Alerta de ANMAT, Tasigna
La ANMAT retiró del mercado un lote de Tasigna, un medicamento para leucemia mieloide crónica que lleva el sello de la suiza Novartis. El...
Vacunas: nuevos lotes, ANMAT
La ANMAT aprobó un nuevo combo de vacunas antigripales. Fue así que finalmente apareció la francesa Sanofi Pasteur, con dos partidas de Istivac y una de Vaxigrip.
La ANMAT...
Salud con nueva estructura
El Ministerio de Salud aprobó una nueva estructura de primero y segundo nivel. A la vez que se sumó al organismo una dirección que estaba...
Vacunas gripe: 2018 con delay
Al momento, son siete los lotes de vacunas antigripales liberados al 5 de marzo. Solo uno de ellos es para comercializar en el canal...
Licitación hemofilia: ganadores
El Estado finalmente dio a conocer los ganadores para la primera mega compra conjunta entre el PAMI, el IOMA, la Super y el Ministerio de Salud de la Nación. Después de prorrogarla dos...
Trivago de Farma, en Colombia
La comparativa de precios se ha constituido en un hábito de consumo a nivel global en diferentes sectores de la economía. Ahora, el Ministerio...
Rubinstein: más nombramientos
Tras la asunción de Adolfo Rubinstein, continúan los cambios dentro del Ministerio de Salud de la Nación. Hoy el gobierno oficializó casi una decena de designaciones en...
Medicamentos sin TACC, news
La ANMAT le solicitó a los laboratorios que presenten un listado actualizado con los medicamentos cuya composición sea libre de gluten. Será para aggiornar la información del Vademecum Nacional.
La...
GSK: Kivexa de Chile, problemas
La ANMAT retiró un lote del antirretroviral Kivexa, perteneciente a la británica GSK. Sin embargo, el producto en cuestión provenía de Chile, donde se distribuye a...
ANVISA: foco en suples
La ANVISA tiene la lupa puesta en los suples dietarios. La agencia lanzó seis consultas públicas a fin de agrupar las normativas vigentes en...
Compras conjuntas: ¿Arrancan?
Las compras consolidadas aún no vieron la luz. Sin embargo la Super emitió una nueva normativa al respecto. Creó una Comisión Asesora Técnica de Compra...
FDA aprobó Trogarzo, HIV
Los tratamientos para el HIV tomaron la delantera durante este 2018 en la FDA. Ahora el que recibió el visto bueno fue Trogarzo, un medicamento antirretroviral...
ANMAT: cambios y ¿renovación?
La ANMAT está atravesando un proceso de cambios. Varios sillones claves se quedaron sin cabeza. Para dichas designaciones se están dando una serie de pujas...
Comenzó el G20 de Salud
Argentina fue sede del G20 de Salud. Allí, el ministro de Salud Adolfo Rubinstein definió los principales tópicos a tratar en pos de acordar...
LATAM: consulta por Cosméticos
La Comunidad Andina, -integrada por Colombia, Bolivia, Ecuador y Perú- abrió una consulta pública internacional relativa al sector de los cosméticos.
La Comunidad Andina -integrada por Colombia,...
Avances regulatorios, reunión
Los titulares de las autoridades sanitarias de la Alianza del Pacífico se reunieron en Colombia. El foco del encuentro estuvo puesto en los procesos...
CANIPEC celebró 40 años
La Cámara mexicana de la Industria de Productos Cosméticos, CANIPEC se reunió con sus pares de la COFEPRIS y otros ejecutivos para celebrar su...
Licitación: BMS, Richmond, LKM y más
El Ministerio de Salud de la Nación adjudicó hoy una nueva licitación pública para la adquisición de medicamentos antirretrovirales. Dicha transacción le implicará al...
FDA: aprobaciones del bimestre
En el primer bimestre del año la FDA le levantó el pulgar a dos oncológicos. Por un lado Lutathera, de Novartis, un radiofármaco para...
Brasil-México: proyecto regulatorio
Brasil y México encararon un proyecto de cooperación regulatoria. Entre los temas clave figuran las consultas públicas, el análisis de impacto regulatorio y la...
Argentina: OK a Mavenclad, Merck
La ANMAT le dio el OK a Mavenclad, de la alemana Merck. Se trata de la primera aprobación del producto para esclerosis múltiple en América Latina.
La...
ANMAT: nuevas tarifas para droguerías
La ANMAT actualizó los aranceles que las droguerías deberán abonar para realizar determinados trámites. Los nuevos fees se incrementaron cerca de un 20%. Por...
COFEPRIS en asamblea CANIPEC
La COFEPRIS participó de la XL Asamblea Ordinaria de la cámara de cosmética de México, CANIPEC. Allí el organismo hizo foco en los avances de la simplificación...
Vacunas en Brasil: mega logística
El extenso territorio brasileño le suma complejidad a la hora de la distribución de vacunas. El país se apoya en el CENADI, para stockear y distribuir...
ANMAT: nuevos aranceles 2018
La ANMAT actualizó el tarifario para los diferentes trámites que se deben realizar ante esa dependencia. En promedio sus fees aumentaron un 20% para este 2018.
La inflación...
ANMAT: aranceles para devices
A través de la dispo 1668, publicada hoy viernes 23 de febrero en el Boletín Oficial, la ANMAT dio a conocer el nuevo tarifario para los...
ANMAT: con retiro a Lafedar
La ANMAT informó acerca del retiro de un lote de Hemofer, de Lafedar. ¿La razón? Las unidades presentaban doble codificado de lote y vencimiento.
La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un lote...
Ministro con CUS en agenda, reunión
El Ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, y su par de Corrientes, Ricardo Cardozo, se reunieron y analizaron, entre otros temas, la...
Mega Informe: pañales en la mira
La ANMAT le suspendió la habilitación a Descartables Nochísimo, una empresa proveedora de pañales al PAMI. No es la primera vez que el organismo clausura...
¿Y las mega compras? PAMI y más
La primera mega compra consolidada del 2018 entre el PAMI, el IOMA, la Super y el Ministerio de Salud se dilató. El parate a la licitación...
México-India: ¿Socios en farma?
La semana pasada la COFEPRIS participó del India Pharma 2018, el evento organizado por el gobierno y la Federación de Cámaras de Comercio de la...
FDA aprueba oncológico, Janssen
La FDA le levantó el pulgar a Erleada, de la norteamericana Janssen. Es el primer tratamiento avalado por la agencia para el cáncer de...
Salud: reemplazo de Loccisano
Analía López, la actual jefa de gabinete de asesores del ministerio de Salud, reemplazará a Cecilia Loccisano en el rol de coordinadora general de...
FDA aprobó Biktarvy, HIV
La FDA le levantó el pulgar a Biktarvy, un antirretroviral de la biotecnológica Gilead. Luego de su aprobación, la empresa ViiV Healthcare, perteneciente a GSK...
COFEPRIS: foco en dispositivos médicos
El titular de la COFEPRIS participó de la Asamblea General Ordinaria de la AMID. Allí se puso en foco el nuevo esquema de clasificación...
Carnaval Brasil, campaña condones
El Ministerio de Salud de Brasil puso el foco en la prevención durante el carnaval de febrero. Lanzó un creativo spot protagonizado por el...
Min. Salud: más cambios
Miriam Burgos es la nueva subsecretaria de Estrategias de Atención y Salud Comunitaria del Ministerio de Salud. Se trata de un área clave de la...
INPI: convenio con Europa, patentes
El titular del INPI Dámaso Pardo firmó un convenio con la Oficina Europea de Patentes a fin de implementar en la Argentina un sistema específico para agilizar...
Tierra del Fuego: agenda sanitaria
El ministro de Salud, Adolfo Rubinstein recibió a la gobernadora de Tierra del Fuego, junto con otros funcionarios, para repasar distintos temas comunes de la...
Droguería de Corrientes con sumario y más
La ANMAT prohibió la comercialización de productos a la Droguería del Taragüí fuera de la provincia de Corrientes. La firma tenía como único documento para...
ANVISA: reunión con aerolíneas
La ANVISA se reunió con las compañías aéreas del país para clarificar los procedimientos sobre el Certificado Internacional de Vacunación, CIVP.
La Fiebre Amarilla es un...
Licitación: Novartis, Gador, Pfizer y más
El Estado Nacional está destinando más de $206 millones (u$s 10.6 millones) para la compra de inmunosupresores a cinco compañías farmacéuticas.
El Ministerio de Salud de la...
Rubinstein en reunión con OCDE
El ministro de Salud de la Nación participó de encuentros en Ginebra y adelantó la agenda de salud de la Argentina de cara a...
Roche con contratación directa
El Estado desembolsará $129.7 millones (u$s 6.6 millones). Será para la compra de 2.920 frascos ampolla de 440mg del oncológico Herceptin, que lleva el sello...
COFEPRIS: convenio con aduaneras
La COFEPRIS firmó un nuevo convenio de colaboración con la Confederación de Asociaciones de Agentes Aduanales de la República Mexicana. Así se simplificarán los...
ANVISA celebra sus 19 años
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA celebra su 19° aniversario. El organismo capitaneado actualmente por Jarbas Barbosa, fue creado por ley en 1999.
La ANVISA...
Chile: stock vacuna, fiebre amarilla
El ISP comunicó que hay stock disponible de vacunas para la fiebre amarilla en Chile. El organismo importó 15 mil dosis de Stamaril, la vacuna...
FDA aprueba Lutathera
El 2018 promete ser bastante activo para la FDA en materia de aprobaciones. Ya arrancó enero con un nuevo producto autorizado. Se trata del radiofármaco...
FDA: record de aprobaciones 2017
La FDA emitió su informe de aprobaciones 2017. Allí mostró que el 2017 fue un año record con 46 nuevos productos avalados para salir...
Brasil corta cintas, fiebre amarilla
El ministro de Salud de Brasil, Ricardo Barros, cortó las cintas de una línea de producción de vacunas contra la fiebre amarilla en las...
INVIMA: reunión con par de Panamá
El titular del INVIMA recibió al ministro de Salud de Panamá. El encuentro tuvo como objetivo intercambiar experiencias en materia de regulación de medicamentos.
El titular...
México: compra consolidada, medicamentos
México presentó los resultados de la Compra Consolidada de Medicamentos 2017-2018. Durante el año pasado adquirieron 1477 claves para abastecer al sector público.
La secretaría...
Bio-Manguinhos acelera vacuna, Brasil
El instituto brasileño Bio-Manguinhos acelerará la producción de sus vacunas contra la fiebre amarilla. La firma ya interrumpió las exportaciones a otros países, para concentrarse en la demanda nacional.
La fiebre por...
Min. Salud regulariza HIV
El Ministerio de Salud de la Nción salió a decir que la semana próxima regularizará la entrega de productos para tratar el HIV en...
EMA: aprobaciones 2017
La EMA difundió su informe anual de drogas aprobadas. Durante el 2017, la agencia regulatoria le levantó el pulgar a 92 medicamentos, entre ellos, 35 nuevas sustancias.
La EMA publicó su tradicional informe anual que resume...
Emergencia sanitaria: prórroga 2019
El estado de Emergencia Sanitaria Nacional fue prorrogado por el gobierno hasta el 31 de diciembre del 2019. Hasta entonces, todo importador estará exento...
ANMAT: otra consulta pública
La ANMAT sacó a consulta pública un proyecto de normativa para medicamentos con base nanotecnológicos. La misma estará abierta hasta el 18 de febrero.
La...
Tulipán con recall ANMAT
La ANMAT comunicó el retiro del mercado de un lote de preservativos Tulipán, de la nacional Kopelco. El producto estaba vencido en diciembre del 2016, pero...
COFEPRIS, saca la cabeza en la región
La COFEPRIS fue recertificada por la OPS como Agencia Reguladora Nacional. Además anunció su incorporación al esquema PIC/S, una organización que nuclea a las agencias reguladoras...
Mega compra hemofilia, aprobada
Se aprobó la primera compra consolidada del 2018 entre el PAMI, el IOMA, la Super y el Ministerio de Salud de la Nación. Es...
Clausura Lemax: aclaraciones y más
Pharmabiz había publicado ayer que Maricel Del Rio fue sumariada por la ANMAT en su rol de directora técnica. Sin embargo, al momento de...
Biotecnología: se reglamentó Ley
El Estado reglamentó la Ley de Desarrollo y Producción de la Biotecnología, que apunta, entre otros ítems, a la investigación científica y tecnológica. A...
COFEPRIS: recertificada por OPS
La OPS recertificó a la COFEPRIS como Agencia Reguladora Nacional de medicamentos con nivel IV. Además, anunció el ingreso de ésta al Esquema de...
Laboratorio Lemax, otra vez clausura
La ANMAT clausuró nuevamente al laboratorio Lemax, por incumplimientos de envergadura en sus dos establecimientos ubicados en La Matanza. Le abrió un sumario sanitario...
ANMAT: novedades Bavencio, Merck
La ANMAT emitió un informe “ultrarrápido” acerca del status regulatorio del oncológico Bavencio, de la alemana Merck. Está indicado para un tipo de cáncer de piel específico.
La ANMAT emitió un informe “ultrarrápido” acerca...
Brasil: estrategia fiebre amarilla
En plena temporada de verano, Brasil puso en marcha una campaña para vacunar a 19.7 millones de personas contra la fiebre amarilla. La vacuna...
ANMAT: retiro de Janssen
La ANMAT informó acerca del retiro de un lote de Leustat, de Janssen. ¿La razón? El producto obtuvo resultados por debajo de la especificación en el estudio de estabilidad.
La ANMAT...
