COFEPRIS con investigación clínica
La COFEPRIS firmó un convenio para impulsar la investigación clínica en México junto a la cámara farmacéutica CANIFARMA; IMSS y SAT. Fue en el marco de...
ANMAT uñas a inscripción: cosméticos
La ANMAT le dio status regulatorio a los productos destinados a "fabricar" uñas artificiales. Deberán encuadrarse como cosméticos y contar con una habilitación.
La ANMAT puso...
FDA: mix para clinical trials
La FDA salió a convocar a más gente a participar en ensayos clínicos. La idea es alcanzar mayor diversidad de edades, razas y géneros.
La FDA...
Epstein, ex LKM fichado en Salud
El ex CEO del laboratorio LKM Eduardo Epstein se subirá al Ministerio de Salud de la Nación, tras la salida de Pérez Baliño. Estuvo al frente de...
ANVISA: cambios en trazabilidad
ANVISA sigue el camino de Argentina. Presentó un proyecto de resolución para que el sistema de trazabilidad esté enfocado en medicamentos de alta complejidad.
La ANVISA tiene en gateras...
FDA: norma para productos «combo»
La FDA publicó la guía final con los requisitos para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura de los productos "combo".
La FDA puso la lupa...
Convenio PAMI: agenda caliente
El tema PAMI sigue más que caliente. Ahora todo apunta a que las partes logren un acuerdo. La industria farmacéutica explica que no le...
Europa: OK a Fiasp de Novo
Novo Nordisk recibió el OK de la Comisión Europea para Fiasp. Se trata de una insulina indicada para el tratamiento de la diabetes tipo 1...
Ministerio de Lemus: más bajas
Renunció hoy el viceministro de Salud, Néstor Pérez Baliño, a su cargo dentro del Ministerio de Salud.
El virtual viceministro de Salud, Néstor Pérez Baliño, renunció hoy...
Estado: le compra alcohol en gel a Esme
La firma local Esme le venderá más alcohol en gel al Estado. El gobierno le amplió el cupo para nuevas partidas.
El Estado amplió la compra de...
Huérfanos: news de la Comisión Europea
La Comisión Europea emitió un documento con una serie de consultas en pos de actualizar su legislación en materia de medicamentos huérfanos, la cual entró...
Tuberculosis: ¿La ola de los públicos?
El gobierno de Macri sorprende. Le dio la fabricación de medicamentos para la tuberculosis a un laboratorio público de Río Negro. Fue a raíz...
FDA: las nuevas drogas del 2016
La FDA publicó su informe anual que resume las aprobaciones del 2016. Durante el año que terminó de cerrar, el organismo le dio el...
Lemus en el G-20 de Salud
Jorge Lemus fue incorporado al Grupo de Trabajo sobre Salud del G-20. El ministro de Salud de la Nación encabezará la presidencia junto con...
COFEPRIS plan 2017: detalles
La COFEPRIS ya tiene trazado su plan estratégico para el 2017. Una de las patas claves del proyecto, es que anunciarán el primer paquete de...
Perú: aprueban más de 1.500 cosméticos
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) de Perú aprobó más de 1.500 cosméticos estancados.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid)...
ANMAT: retira lote de Techsphere
La ANMAT realizó un recall para un lote del laboratorio mexicano Techsphere. Se trata de la solución hipersalina Rechsphere.
La ANMAT dispuso el retiro del mercado...
ANMAT: con visitas oficiales
La flamante sede de INAME, que contó con la visita del ministro de Salud, Jorge Lemus, tuvo una inversión de $67 millones (u$s4,18 millones).
La nueva...
Brasil: trazabilidad aprobada
El Congreso Nacional de Brasil le puso la firma a un combo de modificaciones para la ley de trazabilidad, sancionada en el 2009. Aunque recién...
COFEPRIS: balance del año
La COFEPRIS emitió casi 4 mil registros sanitarios en el 2016. Le representará un crecimiento del 14.86% anual.
El año tiene los días contados, y...
Adynovate de Shire: OK de FDA
La FDA aprobó dos nuevas indicaciones del antihemofílico Adynovate, de Shire. Ahora tiene el OK para pacientes menores de 12 años y para cirugía.
La...
Argentina: punto final a los antisépticos
La ANMAT finalmente prohibió el uso de ocho sustancias utilizadas en cosméticos y jabones antibacteriales. El Espadol Dettol de Reckitt Benckiser es uno de los productos...
ANVISA: nuevo director para el board
La ANVISA completó su junta directiva de cinco miembros, al designar a Willian Dib.
La ANVISA, una de las agencias reguladoras clave de la región, designó al...
ANMAT: chau a muestras gratis, y más
ANMAT dispuso que 62 sustancias pasarán a tener un control especial. Quienes las utilicen deberán inscribirse ante la DVSSCE, en el INAME.
En el mismo día...
INVIMA, abierto en las fiestas
INVIMA no cerrará sus puertas este fin de año. El organismo mantendrá sus oficinas abiertas en diciembre y enero, prestando su servicio en los horarios...
FDA aprobó Spinraza
La FDA le dio el OK a Spinraza, de la biotecnológica Biogen. Es la primera droga aprobada para la atrofia muscular espinal.
La FDA aprobó...
PAMI: renovó por un mes, enero
La industria farmacéutica y el PAMI le dieron un nuevo "changüí" al convenio PAMI. Lo renovaron por un mes. En enero las partes se...
Licitación: Richmond; Elea; Gador y más
El Estado le comprará a los laboratorios Richmond; Gador; Elea; Microsules; LKM y GP Pharm medicamentos antirretrovirales. Será por un total de casi $490...
FDA: high tech para Diabetes
La FDA le dio el OK a la integración del medidor de glucosa OneTouch Verio Flex, de J&J, con la plataforma online BlueStar, de...
COFEPRIS: call center a pleno
La COFEPRIS tiene su call center a pleno y funcionando las 24 horas. El organismo recibió 172 mil llamadas en el 2016.
El organismo regulatorio...
ANVISA: push a registro electrónico
La ANVISA le dio un impulso a su registro electrónico. Ahora se podrán solicitar los trámites de estratificaciones.
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, reestructuró...
FDA aprobó Rubraca, Onco
La FDA le levantó el pulgar a Rubraca, de Clovis Oncology. Está indicado para el tratamiento de cierto tipo de cáncer de ovario.
La FDA le...
ANVISA: verificación de medicamentos
La gerente de Laboratorios de Salud Pública de la ANVISA, Laís Santana, habló sobre el Programa Nacional de Verificación de Medicamentos.
La Cámara Industrial que agrupa a los laboratorios de...
Chile: cannabis en ensayo clínico
El ISP comenzó un ensayo clínico para evaluar la eficacia de la cannabis medicinal en los síntomas vinculados a las enfermedades oncológicas.
El Instituto de Salud Pública (ISP) de...
Chiale: con reguladores de la región
La ANMAT estuvo presente en la cumbre de reguladores regionales que se llevó a cabo en Washington esta semana.
Las principales agencias reguladoras de la región se...
Superintendencia: balance del año
La Superintendencia de Servicios de Salud oficializó la convocatoria a su Audiencia Pública. El jueves 22 de diciembre dará a conocer el balance del...
COFEPRIS digital: en marcha
La COFEPRIS delimitó un plan estratégico digital. El organismo hará foco en la digitalización de trámites; la firma electrónica; y los datos públicos.
La agencia regulatoria...
FDA aprueba Eucrisa, para eczema
La FDA aprobó Eucrisa para el tratamiento del eczema. El producto pertenece a Anacor, firma adquirida por Pfizer en el mes de mayo de...
Amparos: va de retro a los juicios
La Superintendencia de Servicios de Salud sigue poniendo el foco en los amparos judiciales. Ahora llamó a las obras sociales para capacitarlas sobre este asunto.
La...
FDA: ¿se vienen cambios?
Donald Trump todavía no asumió como presidente de los Estados Unidos. Pero ya hay especulaciones sobre posibles cambios en el sillón principal de la...
ANVISA: nueva sede para 2017
La ANVISA mudará su sede en la propia Brasilia el próximo año. El nuevo edificio tiene más de 52 mil m² y cuenta con siete plantas,...
COFEPRIS: devices como motor
La COFEPRIS puso la lupa en los dispositivos médicos. En un Foro de Regulación afirmó que este sector es motor de la economía de México.
La...
Bronceadores: nuevas normativas
La ANVISA estableció una nueva normativa para bronceadores, autobronceantes y aceleradores de bronceado.
La ANVISA emitió una nueva normativa para los cosméticos destinados al bronceado...
Lemus se reunió con ANLAP
Jorge Lemus, Ministro de Salud de la Nación, se reunió con las autoridades de la ANLAP. Según se dijo, la agencia nacional constituye una alta...
INVIMA: con certificación
El INVIMA, la agencia regulatoria de Colombia, recibió la recertificación para el año 2016 por parte del ICONTEC.
El organismo regulatorio de los medicamentos de Colombia, el INVIMA, recibió...
ANMAT: la lupa en las recetas
La ANMAT está a la pesca de los incumplimientos en la promoción de medicamentos de venta bajo receta. Abrió una sección para que consumidores y empresas den la...
FDA: nuevos productos del bimestre
En los meses de octubre y noviembre la FDA aprobó el antirretroviral Selzentry de la empresa de GSK, ViiV Healthcare.
Pharmabiz llevó a cabo un exhaustivo relevamiento...
Scervino: audiencia en la pre-Navidad
La Superintendencia de Servicios de Salud convocó a una audiencia pública en vísperas de Navidad. Se tratará la adecuación de los aranceles del PMOE.
La...
ANLAP: nuevos funcionarios
Una dupla de nuevos funcionarios se están poniendo al frente de la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos.
El gobierno nacional eligió a una nueva dupla...
INVIMA: punch a los biológicos
El INVIMA le dio un puch a los productos biológicos. Está realizando un taller internacional para fortalecer las capacidades técnico-científicas en Colombia.
El INVIMA le puso el ojo al grupo...
Richmond: más ventas estatales
El Estado Nacional le comprará el antirretroviral Virontar al nacional Richmond. En una Contratación Directa exclusiva, desembolsará $65.8 millones.
El laboratorio nacional Richmond, resultó el elegido para una...
ANVISA: regula cannabidiol
Brasil está modificando su regulación sanitaria para permitir la comercialización de medicamentos a base de cannabidiol.
El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, actualizó la normativa que permite el registro...
FDA: reglas para solares
La FDA publicó una guía sobre seguridad y eficacia de los protectores solares OTC. Puntualizó los requisitos para incluir nuevos ingredientes.
La FDA emitió nuevos lineamientos...
Cobertura Medicamentos: reunión
En el día de hoy se darán cita los referentes provinciales de todo el país del programa Cobertura Universal de Salud - Medicamentos.
Hoy, miércoles...
Ascensia, con primer OK de la FDA
La suiza Ascensia, ex negocio de Diabetes Care de Bayer, recibió el OK de la FDA para el medidor de glucosa Contour Next One.
La...
ANMAT con lupa en tecnología
La ANMAT emitió una circular con el foco en los productos destinados a medicina estética. Deben tener registro sanitario, y quienes los fabriquen, importen...
Nuevo anticonceptivo en Argentina
Bayer recibió la aprobación en la Argentina de su nuevo dispositivo intrauterino Blusiri. En otros mercados fue lanzado como Jaydess.
Un nuevo anticonceptivo fue aprobado en...
INVIMA: reunión legal y técnica
El INVIMA puso la lupa en las autorizaciones de comercialización de alimentos y bebidas. El organismo convocó a reuniones zonales para tratar temas técnicos...
Colombia: crea base de medicamentos
El Ministerio de Salud de Colombia lanzó "medicamentos a un clic" una base de datos con información sobre el uso adecuado de medicamentos.
El Ministerio de...
ANMAT: normativas importaciones
La ANMAT definió un nuevo procedimiento para importar materiales y medicamentos, necesarios para estudios clínicos. La nueva normativa entra en vigencia a partir de...
FDA aprobó Intrarosa, menopausia
La FDA le dio el OK a Intrarosa de la canadiense Endoceutics. Está indicado para tratar a mujeres con síntoma de atrofia vulvovaginal, ligado a la...
Bioequivalencia: nueva norma
La ANMAT dispuso una nueva normativa para bioequivalencia que implican a IFAS de alta variabilidad a través de la dispo nº 12704, publicada hoy...
INVIMA: con nueva sede
INVIMA inaugurará su nueva sede ubicada en el municipio de Neiva, en Colombia. Será para inspeccionar cuatro plantas de Salud Animal.
El organismo regulador de Colombia, INVIMA, cortará las...
FDA aprobó Vemlidy de Gilead
La FDA aprobó un nuevo producto de la biotecnológica Gilead. Se trata de Vemlidy, indicado para el tratamiento de la hepatitis B y enfermedad hepática crónica.
La FDA...
ANMAT: «limpiando» certificados
La ANMAT decidió limpiar certificados antiguos. Hoy publicó siete cancelaciones. Resaltan MSD, Valeant, Mead Johnson, y SmithKline, una de las empresas que conforma la...
Brasil: fórmulas en control
Brasil quiere subirse a la ola de las fórmulas infantiles. Abrió una consulta pública para discutir el proyecto que busca incluir a las fórmulas...
México y Suiza: cooperación regulatoria
La COFEPRIS firmó un acuerdo bilateral con Suiza en pos de fortalecer acciones de regulación en insumos para la salud. Recientemente, las suizas Novartis...
INVIMA: foco en devices
Colombia quiere mostrarse como un mercado atractivo para el sector de los dispositivos médicos.
El INVIMA está dando pasos en la automatización de trámites para...
ANMAT y ENACOM: firman convenio
La ANMAT y el ENACOM se "asociaron". Firmaron un convenio marco de cooperación en materia de comunicación audiovisual.
Los organismos encabezados por Carlos Chiale y...
ANVISA: miembro de Conferencia ICH
La ANVISA comenzó a formar parte de la Conferencia Internacional ICH, que reúne a las autoridades reguladoras y asociaciones de la industria para discutir...
Preservativos: mega licitación
Después de un año, el gobierno definió parcialmente a los ganadores para una mega licitación de preservativos para distribuirse en el ámbito público.
El Ministerio...
PMO: ¿quiénes son los nuevos ganadores?
Las multis de fórmulas infantiles son las ganadoras en el reforzado PMO. Una nueva ley local amplifica la cobertura e incluye a las fórmulas sin lactosa...
El nuevo listado de los trazables
Pharmabiz analizó el listado de los nuevos productos de última generación que deberán ser trazados a partir de enero del 2017. Son activos que...
México y España: armonización regulatoria
Los organismos regulatorios de México y España firmaron un acuerdo bilateral. Con esto México busca desarrollar actividades de cooperación y afinar las relaciones con...
Red Parf, en Conferencia
Las agencias regulatorias del continente americano se reunieron en México para la VIII Conferencia de la Red PARF, una iniciativa en conjunto con la...
EMA: ensayos clínicos online
La EMA decidió publicar los estudios clínicos de los medicamentos que ya recibieron el OK. Ahora cualquier persona podrá acceder a los informes.
La EMA...
Genéricos: en el foco de INVIMA
El INVIMA puso su foco en los medicamentos genéricos. Organizó un foro acerca de los mitos y verdades sobre estos productos.
El organismo regulatorio de...
La SSS modificó el Sistema de reintegros
La Superintendencia de Servicios de Salud implementará el nuevo Sistema Único de Reintegros. Aprobó los requisitos generales y específicos a reintegrar a los Agentes del...
FDA: base online para devices
La FDA está proponiendo darle forma a una base de datos online de dispositivos médicos de uso hogareño. El objetivo es reducir el número...
Ex Remediar con otra logística
El Correo Argentino tomará las riendas del ex Plan Remediar. A partir de enero almacenará y distribuirá los medicamentos.
El ex Plan Remediar, ahora rebautizado...
Salud: con Plan de Modernización
A través de un Plan de Modernización, el Ministerio de Salud le pondrá el foco a su sistema de compras; a la historia clínica digital y...
Irlanda: próxima sede para EMA?
El Ministro de Salud irlandés, Simon Harris, anunció que Irlanda se postulará oficialmente para ser la próxima sede de la EMA, tras la decisión...
Bilateral: México y Chile
La COFEPRIS y el Instituto de Salud Pública de Chile celebraron una reunión bilateral en el marco de la Semana Internacional COFEPRIS.
La agencia regulatoria de...
ZikaPlan: mega reunión en Latam
Bajo una iniciativa global, 25 organizaciones conformaron ZikaPLAN, una Red Latinoamericana de Preparación para el zika en pos de combatir el virus en la...
FDA: aprueba Zinplava de MSD
La FDA le dio el OK a Zinplava, de la norteamericana MSD, una inyección para reducir la recurrencia de la infección por clostridium difficile.
La FDA le...
GSK: vacuna culebrilla en puerta
La británica GSK anunció que está buscando el OK de la FDA para Shingrix, su vacuna para la culebrilla. La lanza una década después que MSD,...
FDA reestructura y crea nueva oficina
La FDA reestructuró su Centro para la Evaluación e Investigación de Biológicos y creó la nueva Oficina de Tejidos y Terapias Avanzadas.
La FDA anunció que...
Brasil con India: acuerdo regulatorio
Brasil y la India firmaron un acuerdo en materia regulatoria. Ambos países intercambiarán experiencias sobre los reglamentos vigentes.
El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, y el gobierno...
Vacunas: acuerdan precios con OMS
La OMS está creando un sistema de suministro de vacunas para situaciones de crisis. GSK ya firmó para vender su vacuna para la neumonía.
La...
FDA: nuevo aval para Tecentriq, de Roche
La FDA levantó el pulgar para una nueva indicación de Tecentriq, de Roche. Ahora está aprobado para un tipo de cáncer de pulmón.
La FDA...
Exondys, la FDA la sube al snapshot
La FDA informa sobre los estudios clínicos en curso en su sección Snapshot, donde publica gráficos e "instantáneas" con los datos revelados.
Ahora subió la info del estudio...
Lemus: reunión Superintendencias
El Ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, recibió a los representantes de las superintendencias de Chile, Colombia, Paraguay y México, para el...
Cámaras de OTC: reunión en México
La ANMAT, la ANVISA y la INVIMA se dieron cita en la sede de la COFEPRIS para el encuentro de cámaras de OTC de...
ANMAT: normativa bioequivalencia
La ANMAT actualizó el listado de productos referentes en materia de bioequivalencia. Son 32 ingredientes activos.
La ANMAT estableció 32 nuevos productos referentes en materia...
ANMAT: productos cerca del veto
La ANMAT puso en la mira a los productos a base de glucosamina. Hay posibilidades ciertas de que sean vetados del mercado.
Los productos en base...
Chile: aprueban Sativex, cannabis
El ISP de Chile aprobó el registro sanitario para comercializar Sativex, un medicamento con extracto de cannabis sativa que es fabricado por GW Pharma.
El...
COFEPRIS al frente de los reguladores
Julio Sánchez y Tépoz, titular de la COFEPRIS, fue elegido como vicepresidente de la ICMRA. La designación fue por unanimidad de las agencias regulatorias...
UK: criterios para medicamentos cannabis
La MHRA, el organismo regulatorio de UK, decidió evaluar los productos con cannabis y decidió clasificarlos como medicamentos.
La agencia regulatoria del Reino Unido -MHRA por sus...
Cumbre de Agencias Reguladoras
Las agencias regulatorias top se dieron cita en Suiza para la 11º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos
Las principales agencias reguladoras del...
Chile y Uruguay: libre comercio
Chile y Uruguay firmaron un tratado de libre comercio. Uruguay deberá adherir al Tratado de Cooperación de Patentes.
El presidente uruguayo Tabaré Vázquez, y el...
