ANMAT: trazabilidad con cambios
Terminó el ciclo de Maximiliano Derecho a cargo del sistema de trazabilidad de la ANMAT. Aún no suena ningún reemplazante.
La trazabilidad de los medicamentos...
ANVISA: concurso de gerentes
La ANVISA elige gerentes para tres áreas del organismo de control. Participan profesionales con o sin vínculos con la Administración Pública.
La agencia regulatoria de Brasil,...
FDA aprueba Xadago, Parkinson
La FDA le levantó el pulgar a Xadago, de la italiana Newron Pharmaceuticals, para el tratamiento complementario del Parkinson.
La FDA aprobó un nuevo medicamento para el tratamiento complementario del...
Vacunas 2017: ANMAT y sus avales
Al momento son 23 los lotes de vacunas antigripales liberados al 17 de marzo. Nueve de ellos son para comercializar en el canal minorista.
La campaña...
Medtronic con OK de la FDA
La FDA le levantó el pulgar a Medtronic para su válvula autoexpansible CoreValve Evolut PRO. Es para el tratamiento de la estenosis aórtica severa.
La irlandesa Medtronic recibió...
INVIMA: rendición de cuentas 2016
El INVIMA rindió sus cuentas del 2016. A partir de una audiencia pública, el organismo destacó el avance en la automatización y agilización de sus trámites.
El...
Domisanitarios con nueva sede
Las compañías de domisanitarios deberán realizar los trámites de importación en una nueva sede. La misma está ubicada en la calle Alsina, al 600.
La ANMAT cambió la...
FDA: estrategia en uso compasivo
Durante el 2016, la FDA aprobó más del 99% de las solicitudes de acceso a medicamentos y productos biológicos no aprobados, bajo el programa...
Británicos en Argentina: ¿Hay inversiones?
Los británicos quieren hacer buenas migas con la Argentina. Pero por ahora, las compañías de Healthcare no han encarado grandes inversiones.
El ministro de Finanzas,...
Allergan con aprobación de la FDA
La FDA le levantó el pulgar a Juvéderm Vollure XC, de la irlandesa Allergan. Está indicado para la corrección de arrugas moderadas a severas y pliegues faciales.
La...
COFEPRIS y los privados, COPARMEX
La COFEPRIS firmó un convenio de concertación con la COPARMEX. El acuerdo tiene como objetivo favorecer la transparencia y la competitividad en México.
El titular de la COFEPRIS,...
Sinergium: con venia oficial y más
El consorcio Sinergium Biotech, capitaneado por el multifacético Hugo Sigman, recibió el aval del gobierno de Mauricio Macri para poder implementar un nuevo upgrade...
PAMI: fin a Regazzoni
Punto final para la gestión de Regazzoni al frente del PAMI. Su mandato duró apenas un año y tres meses.
Carlos Regazzoni ya empezó a armar sus valijas...
Cámara Cosmética de punta con ANVISA
La cámara de perfumerías y cosméticos de Brasil está de punta con la ANVISA. Esto es en función de que el sistema electrónico del organismo no funciona correctamente.
La...
Sinergium: cambios en la era Macri
El consorcio Sinergium Biotech realizará un nuevo upgrade de su tecnología para producir vacunas. Primero arrancó con tecnología basada en huevos. El segundo escalón fue el...
Europa: biosimilares en la picota
Tres cámaras farmacéuticas europeas salieron contra los biosimilares. Se están enfrentando a una creciente cantidad de copias de medicamentos biológicos, a un precio reducido.
Tres cámaras...
FDA aprueba Kisqali, Novartis
La FDA le dio el OK a Kisqali, de la suiza Novartis. El nuevo producto recibió la designación de terapia disruptiva y está indicado para...
Ginés: Remediar versus Lemus
El ex ministro de Salud Ginés González García defendió el ex Programa Remediar luego de que el actual titular de la cartera, Jorge Lemus, señalara que cuando...
Oncológicos: ganadores en guerra
El Ministerio de Salud aprobó la licitación pública para la adquisición de medicamentos oncológicos. Aceptó la oferta de 13 de los 24 laboratorios que se presentaron.
El Ministerio...
Era Trump: FDA tiene nuevo titular
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, eligió a Scott Gottlieb para sentarse como número uno de la FDA.
La agencia regulatoria de los Estados...
ANVISA suspende su mudanza
La agencia regulatoria brasileña ANVISA anunció que no se mudará a su nueva sede. La razón: dejó de ser una ventaja económica el traslado al nuevo...
Scervino: con los días contados
Luis Scervino parece que tiene los días contados en la Súper. Fue luego de estar en el ojo de la tormenta por el conflicto entre...
Perú ratifica al INVIMA
La agencia de Perú DIGEMID aceptó la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, expedido por el INVIMA. La decisión se da a partir del reconocimiento del...
FDA: se vienen los cambios con Trump
El secretario del Dpto. de Salud y Servicios Humanos de EE.UU, Tom Price, habló de los futuros cambios dentro de la FDA en una...
Macri se reunió con GSK, por monedas
Mauricio Macri se reunió con el CEO de GSK Argentina, Rodolfo Civale. Lograron una foto con el primer mandatario, por sólo prometer u$s 150 mil anuales.
El laboratorio...
INVIMA: rinde cuentas en devices
El INVIMA está ultimando los detalles de su Audiencia Pública de Rendición de Cuentas. El lunes realizó la mesa de trabajo de la dirección...
Barañao, firma con GSK
El Ministerio de Ciencia cerró un acuerdo de cooperación tripartito con GSK y un centro de investigación británico. GSK destinará u$s 450 mil en tres...
Acuerdo entre EEUU y La Unión Europea
Los Estados Unidos y la Unión Europea modificaron el anexo referente a las Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos de su Acuerdo de Reconocimiento Mutuo.
Los Estados Unidos y...
FDA: los genéricos del 2016, informe
La FDA batió su récord en el 2016. Le dio el visto bueno a más de 800 genéricos. El máximo de aprobaciones fue en marzo, con...
ANMAT: productos grises y más
Hay parches transdérmicos para adelgazar no aprobados por la ANMAT. Sin embargo, se publicitan y se venden a través del canal telefónico.
En la Argentina,...
FDA aprueba tratamiento para orina
La FDA aprobó el primer tratamiento para la sobreproducción de orina durante la noche. Se trata de Noctiva, un aerosol nasal.
La FDA aprobó el aerosol...
COFEPRIS: nuevo marco regulatorio
La COFEPRIS presentó el nuevo modelo regulatorio para la industria farmacéutica. El objetivo es promover el desarrollo del sector y mejorar los procesos.
La COFEPRIS...
Certificados y faltas: nuevas medidas
La ANMAT emitió una nueva normativa para poner en caja las faltantes de medicamentos en el mercado local. Los laboratorios tendrán que notificar las circunstancias...
FDA: Odactra y Xermelo, aprobados
La FDA le levantó el pulgar a dos productos en una semana. El primero es Odactra, de la norteamericana MSD. Se trata del primer tratamiento sublingual para...
INVIMA: stop a los productos milagro
El INVIMA alertó sobre la comercialización de suplementos dietarios y potenciadores sexuales que se publicitan como "productos milagro" en Internet.
El INVIMA alertó sobre la comercialización...
EMA: con plan de inspección 2017
La EMA ya tiene organizado su año. Publicó su plan de trabajo para las inspecciones de buenas prácticas clínicas, GCP.
La EMA publicó su plan de...
Gabinete Salud: se definió, oficial
Andrés Scarsi pasará a la cartera de Salud nacional. El ejecutivo, quien era jefe de gabinete de Salud bonaerense, reemplazará junto a Adolfo Rubinstein al renunciante...
INVIMA: registros sanitarios por sms
El INVIMA y el Ministerio de Tecnologías desarrollaron un servicio gratuito para que los colombianos puedan verificar vía SMS la autenticidad de cada registro sanitario de los productos.
El INVIMA y...
Nuevos funcionarios en Salud
El gobierno designó a una dupla de funcionarios que reemplazarán en parte a Néstor Pérez Baliño, quien actuara como virtual viceministro de Salud y había...
Brasil: inversión en vacunas
El Ministerio de Salud de Brasil aprobó un presupuesto por R$ 13.8 millones para proveer de vacunas contra la fiebre amarilla a los estados más afectados.
El Ministerio...
COFESA: primera reunión 2017
Ayer se llevó a cabo la primera reunión del 2017 del COFESA. Lemus aprovechó la ocasión para presentar la nueva estructura del Ministerio de Salud, tras...
Cosméticos: acuerdo en Latam
Colombia y Ecuador firmaron un compromiso en pos de reducir los tiempos relativos a la expedición de Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) de Cosméticos.
El Instituto Nacional de...
Brasil: trazabilidad en agenda
La ANVISA abrió una consulta pública para poder revisar la reglamentación del Sistema Nacional de Trazabilidad en Brasil. El próximo 28 de abril se...
FDA aprobó droga para la psoriasis
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto para la psoriasis en placas. Se trata de la inyección Siliq, de la canadiense Valeant.
La FDA aprobó un...
COFEPRIS y AMIIF, con planes
La COFEPRIS y la cámara que aglutina a las multis farmacéuticas en México, AMIIF, se reunieron para tratar el tema de las inversiones en el sector...
ANMAT: sigue la limpieza de certificados
La ANMAT volvió a ordenar los certificados caducos para diferenciarlos de los registros activos. Esta vez publicó una catarata de 10 cancelaciones, entre las...
INVIMA: trámites y precios
El INVIMA actualizó los aranceles 2017 para los trámites que se realizan ante el organismo. Las empresas pueden abonarlos a través de "recibos de...
ANMAT: precios para productos tech
La ANMAT actualizó los aranceles 2017 que implican a las empresas de tecnología médica. Las tarifas subieron un 25% en promedio.
La ANMAT ya sacó la calculadora y actualizó el...
FDA aprueba Emflaza, Duchenne
La FDA aprobó Emflaza, del norteamericano Marathon Pharmaceuticals, para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD).
La FDA aprobó Emflaza, del norteamericano Marathon Pharmaceuticals. Ver press release.
Se trata de...
INVIMA: con cursos online
El INVIMA lanzó un pack de cursos on-line sobre tecnología médica y reactivos de diagnóstico in vitro. Los mismos se realizan a través del...
ANMAT: tarifas 2017 para droguerías
Las droguerías tienen nuevas tarifas para los trámites 2017. Las mismas se incrementaron un 25% respecto del año 2016. En esta nota los detalles.
La...
Brasil: invierte en biológicos, vacunas
El Ministerio de Salud de Brasil invertirá R$ 53 millones para la producción de biológicos en el Instituto Butantan.
El Ministerio de Salud de Brasil firmó un...
ANMAT: nuevos fees para cosméticos
Las empresas de cosmética deben desembolsar nuevos fees para habilitarse ante el organismo regulatorio local. En esta nota los detalles.
La ANMAT sacó del horno ayer...
ANMAT: aumento de trámites y más
La ANMAT actualizó la lista de precios para el 2017. El listado tarifario subió un 25% en promedio.
La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites...
Cosméticos: control FDA a rajatabla
La FDA cuenta con un Programa Voluntario de Registro de Cosméticos (VCRP). Tiene como objetivo el control y evaluación de los cosméticos en ese...
Espstein se bajó de la carrera
El ex gerente general de LKM, Eduardo Epstein, no será el reemplazo del saliente Pérez Baliño en el Ministerio de Salud.
El gobierno nacional deberá buscar nuevo...
ANMAT: stop para fenol en domisanitarios
La ANMAT prohibió un combo de materias primas en domisanitarios y dispuso que los productos a base de las mismas sean retirados del mercado.
La ANMAT prohibió la utilización...
El ex Remediar suma firmas
La Cobertura Universal de Salud incorporó a una nueva provincia. Ahora Chaco se suma a las recientemente agregadas: Córdoba, Entre Ríos, Salta y Jujuy.
La Cobertura...
COFEPRIS enlaza con Francia
COFEPRIS, la embajadora de Francia en México y empresarios del sector farmacéutico del país europeo se reunieron para estrechar lazos de colaboración en el sector de...
PAMI: acuerdo renovado 2017
El acuerdo PAMI 2017 ya vio la luz. Se renovó por un año y los que pusieron la firma fueron las tres cámaras industriales CILFA; CAEMe...
EMA: enciende la competencia Humira
La EMA recomendó ocho medicamentos para su aprobación, incluyendo dos biosimilares de Humira, de la biotecnológica AbbVie. Son Amgevita y Solymbic.
El Comité de Medicamentos para Uso...
Brasil: ficha a la producción local
Brasil quiere producir más medicamentos en el país. Publicó una lista de 52 productos estratégicos y llamó a los laboratorios locales a presentar propuestas.
El...
CUS se suman provincias, oficial
Córdoba, Entre Ríos, Salta y Jujuy se suman a la Cobertura Universal de Salud (CUS) impulsada por el Gobierno.
El ministro de Salud, Jorge Lemus,...
Trulance, con OK de la FDA
La FDA aprobó Trulance, de la norteamericana Synergy Pharmaceuticals. Está indicado para el tratamiento de la constipación idiopática crónica en pacientes adultos.
La FDA aprobó Trulance, de la norteamericana...
Era Trump: impacto en la FDA
Estados Unidos tiene nuevo presidente. Esta nueva etapa también tendrá repercusiones en el sector de Farma. Hace rato que suena incluso, un recambio para...
ANVISA: amplió agenda regulatoria
La ANVISA amplió los plazos para que los ciudadanos brasileños realicen aportes acerca de la agenda regulatoria en ese país.
La ANVISA amplió los...
ANMAT, ratificada como referente
La OPS le volvió a dar el OK a la ANMAT como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia regional para medicamentos y, ahora también, para vacunas.
La Organización...
FDA: el marketing del «aprobado»
La FDA publicó una guía en la que explica cómo regula los productos que tiene bajo su órbita, y cuáles requieren o no aprobación.
La...
ANMAT: cambios en domisanitarios
La ANMAT informó cambios en los trámites para productos domisanitarios a partir del próximo lunes.
Las empresas que tienen productos domisanitarios dentro de su portafolio...
Chile: nombramiento en el ISP, concurso
El ISP de Chile nombró por concurso a su nuevo director Alex Figueroa Muñoz.
El Instituto de Salud Pública de Chile tiene nuevo director. Se trata...
Solares Precios Cuidados: acotados
El gobierno dijo que sumó solares a los precios cuidados. Pero a pesar de la extensísima variedad de marcas que hay en el mercado...
Brasil: OK para Mevatyl, cannabis
La ANVISA aprobó el primer medicamento con extracto de cannabis sativa. Se trata de Mevatyl, del inglés GW Pharma. Ya tiene el OK en...
Droguesur: sanción de ANMAT
La ANMAT le bajó el martillo a la droguería Droguesur. El organismo dijo que no constan registros de inscripción de la firma en su...
COFEPRIS con investigación clínica
La COFEPRIS firmó un convenio para impulsar la investigación clínica en México junto a la cámara farmacéutica CANIFARMA; IMSS y SAT. Fue en el marco de...
ANMAT uñas a inscripción: cosméticos
La ANMAT le dio status regulatorio a los productos destinados a "fabricar" uñas artificiales. Deberán encuadrarse como cosméticos y contar con una habilitación.
La ANMAT puso...
FDA: mix para clinical trials
La FDA salió a convocar a más gente a participar en ensayos clínicos. La idea es alcanzar mayor diversidad de edades, razas y géneros.
La FDA...
Epstein, ex LKM fichado en Salud
El ex CEO del laboratorio LKM Eduardo Epstein se subirá al Ministerio de Salud de la Nación, tras la salida de Pérez Baliño. Estuvo al frente de...
ANVISA: cambios en trazabilidad
ANVISA sigue el camino de Argentina. Presentó un proyecto de resolución para que el sistema de trazabilidad esté enfocado en medicamentos de alta complejidad.
La ANVISA tiene en gateras...
FDA: norma para productos «combo»
La FDA publicó la guía final con los requisitos para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura de los productos "combo".
La FDA puso la lupa...
Convenio PAMI: agenda caliente
El tema PAMI sigue más que caliente. Ahora todo apunta a que las partes logren un acuerdo. La industria farmacéutica explica que no le...
Europa: OK a Fiasp de Novo
Novo Nordisk recibió el OK de la Comisión Europea para Fiasp. Se trata de una insulina indicada para el tratamiento de la diabetes tipo 1...
Ministerio de Lemus: más bajas
Renunció hoy el viceministro de Salud, Néstor Pérez Baliño, a su cargo dentro del Ministerio de Salud.
El virtual viceministro de Salud, Néstor Pérez Baliño, renunció hoy...
Estado: le compra alcohol en gel a Esme
La firma local Esme le venderá más alcohol en gel al Estado. El gobierno le amplió el cupo para nuevas partidas.
El Estado amplió la compra de...
Huérfanos: news de la Comisión Europea
La Comisión Europea emitió un documento con una serie de consultas en pos de actualizar su legislación en materia de medicamentos huérfanos, la cual entró...
Tuberculosis: ¿La ola de los públicos?
El gobierno de Macri sorprende. Le dio la fabricación de medicamentos para la tuberculosis a un laboratorio público de Río Negro. Fue a raíz...
FDA: las nuevas drogas del 2016
La FDA publicó su informe anual que resume las aprobaciones del 2016. Durante el año que terminó de cerrar, el organismo le dio el...
Lemus en el G-20 de Salud
Jorge Lemus fue incorporado al Grupo de Trabajo sobre Salud del G-20. El ministro de Salud de la Nación encabezará la presidencia junto con...
COFEPRIS plan 2017: detalles
La COFEPRIS ya tiene trazado su plan estratégico para el 2017. Una de las patas claves del proyecto, es que anunciarán el primer paquete de...
Perú: aprueban más de 1.500 cosméticos
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) de Perú aprobó más de 1.500 cosméticos estancados.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid)...
ANMAT: retira lote de Techsphere
La ANMAT realizó un recall para un lote del laboratorio mexicano Techsphere. Se trata de la solución hipersalina Rechsphere.
La ANMAT dispuso el retiro del mercado...
ANMAT: con visitas oficiales
La flamante sede de INAME, que contó con la visita del ministro de Salud, Jorge Lemus, tuvo una inversión de $67 millones (u$s4,18 millones).
La nueva...
Brasil: trazabilidad aprobada
El Congreso Nacional de Brasil le puso la firma a un combo de modificaciones para la ley de trazabilidad, sancionada en el 2009. Aunque recién...
COFEPRIS: balance del año
La COFEPRIS emitió casi 4 mil registros sanitarios en el 2016. Le representará un crecimiento del 14.86% anual.
El año tiene los días contados, y...
Adynovate de Shire: OK de FDA
La FDA aprobó dos nuevas indicaciones del antihemofílico Adynovate, de Shire. Ahora tiene el OK para pacientes menores de 12 años y para cirugía.
La...
Argentina: punto final a los antisépticos
La ANMAT finalmente prohibió el uso de ocho sustancias utilizadas en cosméticos y jabones antibacteriales. El Espadol Dettol de Reckitt Benckiser es uno de los productos...
ANVISA: nuevo director para el board
La ANVISA completó su junta directiva de cinco miembros, al designar a Willian Dib.
La ANVISA, una de las agencias reguladoras clave de la región, designó al...
ANMAT: chau a muestras gratis, y más
ANMAT dispuso que 62 sustancias pasarán a tener un control especial. Quienes las utilicen deberán inscribirse ante la DVSSCE, en el INAME.
En el mismo día...
INVIMA, abierto en las fiestas
INVIMA no cerrará sus puertas este fin de año. El organismo mantendrá sus oficinas abiertas en diciembre y enero, prestando su servicio en los horarios...
FDA aprobó Spinraza
La FDA le dio el OK a Spinraza, de la biotecnológica Biogen. Es la primera droga aprobada para la atrofia muscular espinal.
La FDA aprobó...
PAMI: renovó por un mes, enero
La industria farmacéutica y el PAMI le dieron un nuevo "changüí" al convenio PAMI. Lo renovaron por un mes. En enero las partes se...
