INVIMA: stop a los productos milagro
El INVIMA alertó sobre la comercialización de suplementos dietarios y potenciadores sexuales que se publicitan como "productos milagro" en Internet.
El INVIMA alertó sobre la comercialización...
EMA: con plan de inspección 2017
La EMA ya tiene organizado su año. Publicó su plan de trabajo para las inspecciones de buenas prácticas clínicas, GCP.
La EMA publicó su plan de...
Gabinete Salud: se definió, oficial
Andrés Scarsi pasará a la cartera de Salud nacional. El ejecutivo, quien era jefe de gabinete de Salud bonaerense, reemplazará junto a Adolfo Rubinstein al renunciante...
INVIMA: registros sanitarios por sms
El INVIMA y el Ministerio de Tecnologías desarrollaron un servicio gratuito para que los colombianos puedan verificar vía SMS la autenticidad de cada registro sanitario de los productos.
El INVIMA y...
Nuevos funcionarios en Salud
El gobierno designó a una dupla de funcionarios que reemplazarán en parte a Néstor Pérez Baliño, quien actuara como virtual viceministro de Salud y había...
Brasil: inversión en vacunas
El Ministerio de Salud de Brasil aprobó un presupuesto por R$ 13.8 millones para proveer de vacunas contra la fiebre amarilla a los estados más afectados.
El Ministerio...
COFESA: primera reunión 2017
Ayer se llevó a cabo la primera reunión del 2017 del COFESA. Lemus aprovechó la ocasión para presentar la nueva estructura del Ministerio de Salud, tras...
Cosméticos: acuerdo en Latam
Colombia y Ecuador firmaron un compromiso en pos de reducir los tiempos relativos a la expedición de Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) de Cosméticos.
El Instituto Nacional de...
Brasil: trazabilidad en agenda
La ANVISA abrió una consulta pública para poder revisar la reglamentación del Sistema Nacional de Trazabilidad en Brasil. El próximo 28 de abril se...
FDA aprobó droga para la psoriasis
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto para la psoriasis en placas. Se trata de la inyección Siliq, de la canadiense Valeant.
La FDA aprobó un...
COFEPRIS y AMIIF, con planes
La COFEPRIS y la cámara que aglutina a las multis farmacéuticas en México, AMIIF, se reunieron para tratar el tema de las inversiones en el sector...
ANMAT: sigue la limpieza de certificados
La ANMAT volvió a ordenar los certificados caducos para diferenciarlos de los registros activos. Esta vez publicó una catarata de 10 cancelaciones, entre las...
INVIMA: trámites y precios
El INVIMA actualizó los aranceles 2017 para los trámites que se realizan ante el organismo. Las empresas pueden abonarlos a través de "recibos de...
ANMAT: precios para productos tech
La ANMAT actualizó los aranceles 2017 que implican a las empresas de tecnología médica. Las tarifas subieron un 25% en promedio.
La ANMAT ya sacó la calculadora y actualizó el...
FDA aprueba Emflaza, Duchenne
La FDA aprobó Emflaza, del norteamericano Marathon Pharmaceuticals, para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD).
La FDA aprobó Emflaza, del norteamericano Marathon Pharmaceuticals. Ver press release.
Se trata de...
INVIMA: con cursos online
El INVIMA lanzó un pack de cursos on-line sobre tecnología médica y reactivos de diagnóstico in vitro. Los mismos se realizan a través del...
ANMAT: tarifas 2017 para droguerías
Las droguerías tienen nuevas tarifas para los trámites 2017. Las mismas se incrementaron un 25% respecto del año 2016. En esta nota los detalles.
La...
Brasil: invierte en biológicos, vacunas
El Ministerio de Salud de Brasil invertirá R$ 53 millones para la producción de biológicos en el Instituto Butantan.
El Ministerio de Salud de Brasil firmó un...
ANMAT: nuevos fees para cosméticos
Las empresas de cosmética deben desembolsar nuevos fees para habilitarse ante el organismo regulatorio local. En esta nota los detalles.
La ANMAT sacó del horno ayer...
ANMAT: aumento de trámites y más
La ANMAT actualizó la lista de precios para el 2017. El listado tarifario subió un 25% en promedio.
La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites...
Cosméticos: control FDA a rajatabla
La FDA cuenta con un Programa Voluntario de Registro de Cosméticos (VCRP). Tiene como objetivo el control y evaluación de los cosméticos en ese...
Espstein se bajó de la carrera
El ex gerente general de LKM, Eduardo Epstein, no será el reemplazo del saliente Pérez Baliño en el Ministerio de Salud.
El gobierno nacional deberá buscar nuevo...
ANMAT: stop para fenol en domisanitarios
La ANMAT prohibió un combo de materias primas en domisanitarios y dispuso que los productos a base de las mismas sean retirados del mercado.
La ANMAT prohibió la utilización...
El ex Remediar suma firmas
La Cobertura Universal de Salud incorporó a una nueva provincia. Ahora Chaco se suma a las recientemente agregadas: Córdoba, Entre Ríos, Salta y Jujuy.
La Cobertura...
COFEPRIS enlaza con Francia
COFEPRIS, la embajadora de Francia en México y empresarios del sector farmacéutico del país europeo se reunieron para estrechar lazos de colaboración en el sector de...
PAMI: acuerdo renovado 2017
El acuerdo PAMI 2017 ya vio la luz. Se renovó por un año y los que pusieron la firma fueron las tres cámaras industriales CILFA; CAEMe...
EMA: enciende la competencia Humira
La EMA recomendó ocho medicamentos para su aprobación, incluyendo dos biosimilares de Humira, de la biotecnológica AbbVie. Son Amgevita y Solymbic.
El Comité de Medicamentos para Uso...
Brasil: ficha a la producción local
Brasil quiere producir más medicamentos en el país. Publicó una lista de 52 productos estratégicos y llamó a los laboratorios locales a presentar propuestas.
El...
CUS se suman provincias, oficial
Córdoba, Entre Ríos, Salta y Jujuy se suman a la Cobertura Universal de Salud (CUS) impulsada por el Gobierno.
El ministro de Salud, Jorge Lemus,...
Trulance, con OK de la FDA
La FDA aprobó Trulance, de la norteamericana Synergy Pharmaceuticals. Está indicado para el tratamiento de la constipación idiopática crónica en pacientes adultos.
La FDA aprobó Trulance, de la norteamericana...
Era Trump: impacto en la FDA
Estados Unidos tiene nuevo presidente. Esta nueva etapa también tendrá repercusiones en el sector de Farma. Hace rato que suena incluso, un recambio para...
ANVISA: amplió agenda regulatoria
La ANVISA amplió los plazos para que los ciudadanos brasileños realicen aportes acerca de la agenda regulatoria en ese país.
La ANVISA amplió los...
ANMAT, ratificada como referente
La OPS le volvió a dar el OK a la ANMAT como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia regional para medicamentos y, ahora también, para vacunas.
La Organización...
FDA: el marketing del «aprobado»
La FDA publicó una guía en la que explica cómo regula los productos que tiene bajo su órbita, y cuáles requieren o no aprobación.
La...
ANMAT: cambios en domisanitarios
La ANMAT informó cambios en los trámites para productos domisanitarios a partir del próximo lunes.
Las empresas que tienen productos domisanitarios dentro de su portafolio...
Chile: nombramiento en el ISP, concurso
El ISP de Chile nombró por concurso a su nuevo director Alex Figueroa Muñoz.
El Instituto de Salud Pública de Chile tiene nuevo director. Se trata...
Solares Precios Cuidados: acotados
El gobierno dijo que sumó solares a los precios cuidados. Pero a pesar de la extensísima variedad de marcas que hay en el mercado...
Brasil: OK para Mevatyl, cannabis
La ANVISA aprobó el primer medicamento con extracto de cannabis sativa. Se trata de Mevatyl, del inglés GW Pharma. Ya tiene el OK en...
Droguesur: sanción de ANMAT
La ANMAT le bajó el martillo a la droguería Droguesur. El organismo dijo que no constan registros de inscripción de la firma en su...
COFEPRIS con investigación clínica
La COFEPRIS firmó un convenio para impulsar la investigación clínica en México junto a la cámara farmacéutica CANIFARMA; IMSS y SAT. Fue en el marco de...
ANMAT uñas a inscripción: cosméticos
La ANMAT le dio status regulatorio a los productos destinados a "fabricar" uñas artificiales. Deberán encuadrarse como cosméticos y contar con una habilitación.
La ANMAT puso...
FDA: mix para clinical trials
La FDA salió a convocar a más gente a participar en ensayos clínicos. La idea es alcanzar mayor diversidad de edades, razas y géneros.
La FDA...
Epstein, ex LKM fichado en Salud
El ex CEO del laboratorio LKM Eduardo Epstein se subirá al Ministerio de Salud de la Nación, tras la salida de Pérez Baliño. Estuvo al frente de...
ANVISA: cambios en trazabilidad
ANVISA sigue el camino de Argentina. Presentó un proyecto de resolución para que el sistema de trazabilidad esté enfocado en medicamentos de alta complejidad.
La ANVISA tiene en gateras...
FDA: norma para productos «combo»
La FDA publicó la guía final con los requisitos para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura de los productos "combo".
La FDA puso la lupa...
Convenio PAMI: agenda caliente
El tema PAMI sigue más que caliente. Ahora todo apunta a que las partes logren un acuerdo. La industria farmacéutica explica que no le...
Europa: OK a Fiasp de Novo
Novo Nordisk recibió el OK de la Comisión Europea para Fiasp. Se trata de una insulina indicada para el tratamiento de la diabetes tipo 1...
Ministerio de Lemus: más bajas
Renunció hoy el viceministro de Salud, Néstor Pérez Baliño, a su cargo dentro del Ministerio de Salud.
El virtual viceministro de Salud, Néstor Pérez Baliño, renunció hoy...
Estado: le compra alcohol en gel a Esme
La firma local Esme le venderá más alcohol en gel al Estado. El gobierno le amplió el cupo para nuevas partidas.
El Estado amplió la compra de...
Huérfanos: news de la Comisión Europea
La Comisión Europea emitió un documento con una serie de consultas en pos de actualizar su legislación en materia de medicamentos huérfanos, la cual entró...
Tuberculosis: ¿La ola de los públicos?
El gobierno de Macri sorprende. Le dio la fabricación de medicamentos para la tuberculosis a un laboratorio público de Río Negro. Fue a raíz...
FDA: las nuevas drogas del 2016
La FDA publicó su informe anual que resume las aprobaciones del 2016. Durante el año que terminó de cerrar, el organismo le dio el...
Lemus en el G-20 de Salud
Jorge Lemus fue incorporado al Grupo de Trabajo sobre Salud del G-20. El ministro de Salud de la Nación encabezará la presidencia junto con...
COFEPRIS plan 2017: detalles
La COFEPRIS ya tiene trazado su plan estratégico para el 2017. Una de las patas claves del proyecto, es que anunciarán el primer paquete de...
Perú: aprueban más de 1.500 cosméticos
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) de Perú aprobó más de 1.500 cosméticos estancados.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid)...
ANMAT: retira lote de Techsphere
La ANMAT realizó un recall para un lote del laboratorio mexicano Techsphere. Se trata de la solución hipersalina Rechsphere.
La ANMAT dispuso el retiro del mercado...
ANMAT: con visitas oficiales
La flamante sede de INAME, que contó con la visita del ministro de Salud, Jorge Lemus, tuvo una inversión de $67 millones (u$s4,18 millones).
La nueva...
Brasil: trazabilidad aprobada
El Congreso Nacional de Brasil le puso la firma a un combo de modificaciones para la ley de trazabilidad, sancionada en el 2009. Aunque recién...
COFEPRIS: balance del año
La COFEPRIS emitió casi 4 mil registros sanitarios en el 2016. Le representará un crecimiento del 14.86% anual.
El año tiene los días contados, y...
Adynovate de Shire: OK de FDA
La FDA aprobó dos nuevas indicaciones del antihemofílico Adynovate, de Shire. Ahora tiene el OK para pacientes menores de 12 años y para cirugía.
La...
Argentina: punto final a los antisépticos
La ANMAT finalmente prohibió el uso de ocho sustancias utilizadas en cosméticos y jabones antibacteriales. El Espadol Dettol de Reckitt Benckiser es uno de los productos...
ANVISA: nuevo director para el board
La ANVISA completó su junta directiva de cinco miembros, al designar a Willian Dib.
La ANVISA, una de las agencias reguladoras clave de la región, designó al...
ANMAT: chau a muestras gratis, y más
ANMAT dispuso que 62 sustancias pasarán a tener un control especial. Quienes las utilicen deberán inscribirse ante la DVSSCE, en el INAME.
En el mismo día...
INVIMA, abierto en las fiestas
INVIMA no cerrará sus puertas este fin de año. El organismo mantendrá sus oficinas abiertas en diciembre y enero, prestando su servicio en los horarios...
FDA aprobó Spinraza
La FDA le dio el OK a Spinraza, de la biotecnológica Biogen. Es la primera droga aprobada para la atrofia muscular espinal.
La FDA aprobó...
PAMI: renovó por un mes, enero
La industria farmacéutica y el PAMI le dieron un nuevo "changüí" al convenio PAMI. Lo renovaron por un mes. En enero las partes se...
Licitación: Richmond; Elea; Gador y más
El Estado le comprará a los laboratorios Richmond; Gador; Elea; Microsules; LKM y GP Pharm medicamentos antirretrovirales. Será por un total de casi $490...
FDA: high tech para Diabetes
La FDA le dio el OK a la integración del medidor de glucosa OneTouch Verio Flex, de J&J, con la plataforma online BlueStar, de...
COFEPRIS: call center a pleno
La COFEPRIS tiene su call center a pleno y funcionando las 24 horas. El organismo recibió 172 mil llamadas en el 2016.
El organismo regulatorio...
ANVISA: push a registro electrónico
La ANVISA le dio un impulso a su registro electrónico. Ahora se podrán solicitar los trámites de estratificaciones.
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, reestructuró...
FDA aprobó Rubraca, Onco
La FDA le levantó el pulgar a Rubraca, de Clovis Oncology. Está indicado para el tratamiento de cierto tipo de cáncer de ovario.
La FDA le...
ANVISA: verificación de medicamentos
La gerente de Laboratorios de Salud Pública de la ANVISA, Laís Santana, habló sobre el Programa Nacional de Verificación de Medicamentos.
La Cámara Industrial que agrupa a los laboratorios de...
Chile: cannabis en ensayo clínico
El ISP comenzó un ensayo clínico para evaluar la eficacia de la cannabis medicinal en los síntomas vinculados a las enfermedades oncológicas.
El Instituto de Salud Pública (ISP) de...
Chiale: con reguladores de la región
La ANMAT estuvo presente en la cumbre de reguladores regionales que se llevó a cabo en Washington esta semana.
Las principales agencias reguladoras de la región se...
Superintendencia: balance del año
La Superintendencia de Servicios de Salud oficializó la convocatoria a su Audiencia Pública. El jueves 22 de diciembre dará a conocer el balance del...
COFEPRIS digital: en marcha
La COFEPRIS delimitó un plan estratégico digital. El organismo hará foco en la digitalización de trámites; la firma electrónica; y los datos públicos.
La agencia regulatoria...
FDA aprueba Eucrisa, para eczema
La FDA aprobó Eucrisa para el tratamiento del eczema. El producto pertenece a Anacor, firma adquirida por Pfizer en el mes de mayo de...
Amparos: va de retro a los juicios
La Superintendencia de Servicios de Salud sigue poniendo el foco en los amparos judiciales. Ahora llamó a las obras sociales para capacitarlas sobre este asunto.
La...
FDA: ¿se vienen cambios?
Donald Trump todavía no asumió como presidente de los Estados Unidos. Pero ya hay especulaciones sobre posibles cambios en el sillón principal de la...
ANVISA: nueva sede para 2017
La ANVISA mudará su sede en la propia Brasilia el próximo año. El nuevo edificio tiene más de 52 mil m² y cuenta con siete plantas,...
COFEPRIS: devices como motor
La COFEPRIS puso la lupa en los dispositivos médicos. En un Foro de Regulación afirmó que este sector es motor de la economía de México.
La...
Bronceadores: nuevas normativas
La ANVISA estableció una nueva normativa para bronceadores, autobronceantes y aceleradores de bronceado.
La ANVISA emitió una nueva normativa para los cosméticos destinados al bronceado...
Lemus se reunió con ANLAP
Jorge Lemus, Ministro de Salud de la Nación, se reunió con las autoridades de la ANLAP. Según se dijo, la agencia nacional constituye una alta...
INVIMA: con certificación
El INVIMA, la agencia regulatoria de Colombia, recibió la recertificación para el año 2016 por parte del ICONTEC.
El organismo regulatorio de los medicamentos de Colombia, el INVIMA, recibió...
ANMAT: la lupa en las recetas
La ANMAT está a la pesca de los incumplimientos en la promoción de medicamentos de venta bajo receta. Abrió una sección para que consumidores y empresas den la...
FDA: nuevos productos del bimestre
En los meses de octubre y noviembre la FDA aprobó el antirretroviral Selzentry de la empresa de GSK, ViiV Healthcare.
Pharmabiz llevó a cabo un exhaustivo relevamiento...
Scervino: audiencia en la pre-Navidad
La Superintendencia de Servicios de Salud convocó a una audiencia pública en vísperas de Navidad. Se tratará la adecuación de los aranceles del PMOE.
La...
ANLAP: nuevos funcionarios
Una dupla de nuevos funcionarios se están poniendo al frente de la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos.
El gobierno nacional eligió a una nueva dupla...
INVIMA: punch a los biológicos
El INVIMA le dio un puch a los productos biológicos. Está realizando un taller internacional para fortalecer las capacidades técnico-científicas en Colombia.
El INVIMA le puso el ojo al grupo...
Richmond: más ventas estatales
El Estado Nacional le comprará el antirretroviral Virontar al nacional Richmond. En una Contratación Directa exclusiva, desembolsará $65.8 millones.
El laboratorio nacional Richmond, resultó el elegido para una...
ANVISA: regula cannabidiol
Brasil está modificando su regulación sanitaria para permitir la comercialización de medicamentos a base de cannabidiol.
El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, actualizó la normativa que permite el registro...
FDA: reglas para solares
La FDA publicó una guía sobre seguridad y eficacia de los protectores solares OTC. Puntualizó los requisitos para incluir nuevos ingredientes.
La FDA emitió nuevos lineamientos...
Cobertura Medicamentos: reunión
En el día de hoy se darán cita los referentes provinciales de todo el país del programa Cobertura Universal de Salud - Medicamentos.
Hoy, miércoles...
Ascensia, con primer OK de la FDA
La suiza Ascensia, ex negocio de Diabetes Care de Bayer, recibió el OK de la FDA para el medidor de glucosa Contour Next One.
La...
ANMAT con lupa en tecnología
La ANMAT emitió una circular con el foco en los productos destinados a medicina estética. Deben tener registro sanitario, y quienes los fabriquen, importen...
Nuevo anticonceptivo en Argentina
Bayer recibió la aprobación en la Argentina de su nuevo dispositivo intrauterino Blusiri. En otros mercados fue lanzado como Jaydess.
Un nuevo anticonceptivo fue aprobado en...
INVIMA: reunión legal y técnica
El INVIMA puso la lupa en las autorizaciones de comercialización de alimentos y bebidas. El organismo convocó a reuniones zonales para tratar temas técnicos...
Colombia: crea base de medicamentos
El Ministerio de Salud de Colombia lanzó "medicamentos a un clic" una base de datos con información sobre el uso adecuado de medicamentos.
El Ministerio de...
ANMAT: normativas importaciones
La ANMAT definió un nuevo procedimiento para importar materiales y medicamentos, necesarios para estudios clínicos. La nueva normativa entra en vigencia a partir de...
FDA aprobó Intrarosa, menopausia
La FDA le dio el OK a Intrarosa de la canadiense Endoceutics. Está indicado para tratar a mujeres con síntoma de atrofia vulvovaginal, ligado a la...
