COFEPRIS tiene nuevo titular
Alejandro Svarch Pérez fue designado como el nuevo director de la agencia regulatoria mexicana, la COFEPRIS. El funcionario reemplaza a José Alonso Novelo Baeza,...
Cannabis medicinal: nuevas medidas
El Estado publicó hoy en el Boletín Oficial nuevos cambios para la ley 27.350 del 2017, que regula el uso medicinal de la planta de cannabis y sus...
FDA aprueba test combinado de BD
Los devices de diagnóstico están en la cresta de la ola. Ahora, en Estados Unidos, surgió un nuevo test de Becton Dickinson que detecta variantes...
COFFESA: nueva reunión virtual
En el marco de la reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA) que se realizó ayer viernes de manera virtual, el Ministro de Salud...
COFEPRIS aprobó vacuna CanSino
México es el primer país de América Latina en autorizar el uso de emergencia de la vacuna desarrollada por la china CanSino Biologics....
Definición en enfermedades raras, listado
La nómina de las enfermedades raras fue actualizada por el Estado. La misma totaliza 5.875 descripciones. El listado incluye un extenso repertorio de carcinomas. Además...
COFEPRIS aprobó vacuna Sinovac
México se convirtió en el tercer país de América Latina en autorizar a la CoronaVac, la vacuna del laboratorio chino Sinovac, detrás de Brasil y de...
ANMAT con nueva lista de fees para devices
La ANMAT modificó los costos de los trámites del segmento de tecnología médica para este 2021. La actualización es del 46%, al igual que...
FDA: nuevo OK para Libtayo, Onco
El segmento de la Oncología arrancó con varias novedades en este 2021. Después de la reciente aprobación de Breyanzi de BMS, ahora surge una...
Vacuna COVID-19 con 4to OK local
Argentina acaba de conceder la cuarta autorización de uso de emergencia para una vacuna contra el COVID-19. Se trata de Covishield, elaborada por el...
FDA aprueba terapia génica de BMS
Las terapias génicas avanzan a ritmo sostenido. La FDA aprobó Breyanzi de la norteamericana BMS. Es un tratamiento indicado para adultos con ciertos tipos...
Obras Sociales con pagos SUR a cuenta
La Super otorgó un pago a cuenta de $1.000 millones (u$s 10,7 millones) a distribuir entre 234 obras sociales. Es en concepto de adelanto del...
Ginés fue a diputados, COVID
La campaña de vacunación contra el COVID-19 marca agenda en la Argentina y en el mundo. Según autoridades nacionales, el país tiene acuerdos...
México aprueba vacuna Sputnik V
La Sputnik V continúa avanzando en Latam. La quinta aprobación en la región llegó de la mano de la COFEPRIS, que avaló el uso de emergencia sin solicitar ensayos clínicos en su...
ANLAP firma convenio de cooperación
La ANLAP y la Agencia I+D+i sellaron un acuerdo para establecer mecanismos de asistencia recíproca. El convenio entre las agencias apunta a realizar convocatorias...
ANMAT le pone cepo a otro suple
El limbo regulatorio en el que están inscriptos los suplementos dietarios genera desviaciones de diversa naturaleza. Hoy, por caso, la ANMAT prohibió la comercialización de...
Precios Máximos hasta el 31 de marzo
El programa de Precios Máximos, implementado el 19 de marzo del año pasado con el inicio de la cuarentena, fue prorrogado por sexta vez consecutiva hasta el 31 de marzo...
FDA: los OKs de enero 2021
Cierra el primer mes de este nuevo año y el ritmo de aprobaciones de la FDA no se detiene. A lo largo de este...
Prorrogan distanciamiento por todo febrero
Las autoridades nacionales definieron la primera prórroga de la DISPO del año. Esta nueva etapa estará vigente hasta el domingo 28 de febrero y...
NICE rechaza a Zeposia de BMS
La agencia británica que define qué productos pueden ser costeados por el presupuesto público de salud rechazó darle cobertura a Zeposia, el medicamento para...
Spinraza empieza a ser una tech tutelada
La Subsecretaría de Medicamentos e Información Estratégica del Ministerio de Salud de la Nación incorporó a Spinraza al Programa de seguimiento de Tecnologías Sanitarias...
Chile: OK a vacuna AZ, COVID-19
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) autorizó el uso de emergencia de la vacuna de AstraZeneca. Se trata de la tercera que recibe luz verde...
Brasil: cambios en etiquetado, cosméticos
La ANVISA se expidió acerca de los cambios en el etiquetado de los productos de higiene personal, cosmética y perfumes. La resolución se publicó...
EMA: productos para Salud Animal del 2020
La EMA presentó su informe 2020 de Salud Animal, en el que consignó que otorgó 20 opiniones favorables para productos farmacéuticos veterinarios. De dicha cifra, diez...
FDA con aval para nefritis lúpica
En este enero, la agencia regulatoria norteamericana le levantó el pulgar a Lupkynis, de la canadiense Aurinia Pharmaceuticals. Se trata de la primera terapia...
EMA: los highlights del 2020
La agencia regulatoria europea dio a conocer el resumen de las principales recomendaciones de autorización que otorgó en el 2020. Fueron en total 97...
FDA aprobó Cabenuva y Vocabria, HIV
ViiV Healthcare consiguió el OK de la FDA para Cabenuva, el primer régimen completo para el HIV que se administra una vez al mes. También recibió el aval...
Superintendencia: nuevos giros a OO.SS.
Arranca el 2021 y siguen adelante los giros desde la Superintendencia de Servicios de Salud comandada por Eugenio Zanarini hacia las obras sociales. El...
La OMS acelera los OK a vacunas
La OMS tomó la iniciativa. El organismo tiene en agenda la autorización de emergencia de distintas vacunas anti COVID-19 con el objetivo de acelerar su llegada a...
Sputnik V: Fernández recibió la primera dosis
Alberto Fernández se vacunó hoy contra el COVID-19. El primer mandatario se aplicó la Sputnik V un día después de que se haya oficializado...
FDA: toma las riendas Woodcock
La asunción del nuevo presidente Joe Biden en los Estados Unidos, trajo otros cambios aparejados. En la FDA, tal como se esperaba, ya tomó...
Chile autorizó la CoronaVac, Latam
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) autorizó el uso de emergencia de la vacuna CoronaVac, del laboratorio chino Sinovac. En América Latina...
FDA: aprobación para Verquvo, cardio
La agencia regulatoria norteamericana le dio luz verde a una novedad enrolada en el negocio de Cardio. Es Verquvo que lleva el sello de...
Warp Speed: cambio de nombre y titular
Como resultado de la asunción de Joe Biden en la Casa Blanca este miércoles, se siguen agendando cambios en los Estados Unidos. El presidente electo...
Biden: ¿cambia titular de FDA?
Con el cambio en la presidencia de los Estados Unidos vienen probables cambios en la cima del organismo regulador nacional, la FDA. Sería la titular...
ANVISA: OK a primeras vacunas COVID-19
La ANVISA aprobó hoy domingo dos vacunas anti coronavirus de un plumazo. El organismo regulatorio le levantó el pulgar a CoronaVac de la china...
Paraguay aprueba vacuna Sputnik V
La Sputnik V continúa cosechando nuevas aprobaciones en América Latina. La cuarta autorización en la región llegó de la mano del Ministerio de Salud...
Nuevos productos fuera de Precios Máximos
El programa de Precios Máximos comienza con su salida gradual, la lista que hasta hoy estaba compuesta por 2300 productos se redujo. Mediante una...
Suero equino: Inmunova con visita oficial
El suero equino hiperinmune comenzará a distribuirse para su uso en pacientes adultos con COVID-19 en la Argentina. En ese marco, el presidente Alberto...
FDA: informe de las aprobaciones del 2020
El 2020 estuvo signado por la pandemia del COVID-19 y las cuarentenas que se activaron en la mayoría de los países. Sin embargo, el...
Distanciamiento: etapa de veda nocturna
Durante este verano de 2021 podría comenzar a regir una nueva etapa de distanciamiento social con veda nocturna incluida. El Ejecutivo estableció que las autoridades...
Vacunas COVID-19 en la región, informe
Las agencias regulatorias de la región siguen con su escalada de aprobaciones de vacunas contra el coronavirus. La que pegó primero fue la COFEPRIS de México...
Reino Unido aprueba vacuna de Moderna
La MHRA acaba de avalar la vacuna contra el coronavirus de la estadounidense Moderna. Se trata de la tercera aprobación que otorga, detrás de...
México-Argentina: la Sputnik V en agenda
La vacuna Sputnik V estuvo en la mesa bilateral Argentina-México que tuvo lugar ayer jueves por la tarde en la Casa Rosada. Argentina fue el...
Bolivia aprueba vacuna Sputnik V
Las agencias regulatorias de la región siguen con su escalada de aprobaciones. La AGEMED le acaba de dar luz verde a la vacuna Sputnik...
INVIMA: OK a vacuna COVID-19 de Pfizer
Colombia se sumó al grupo de naciones de América Latina que ya aprobó vacunas contra el COVID-19. En este caso, el binomio integrado por...
Vacuna COVID-19: Argentina negocia con China
El Estado Nacional continúa en la carrera para asegurarse nuevas opciones de vacunas contra el coronavirus. Ahora se estaría cerca de cerrar sendos acuerdos...
COFEPRIS aprobó vacuna AstraZeneca
México se convirtió en el segundo país de América Latina en autorizar la vacuna de AstraZeneca. Fue cinco días después que la ANMAT, la...
Fibrosis quística: crean consejo asesor
Desde hoy, el primer día hábil del 2021, tomó forma un nuevo consejo asesor con representación federal que estará abocado al abordaje integral de...
ANMAT aprueba vacuna de AZ, COVID 19
La ANMAT pegó primero. Se convirtió en el primer país de América Latina en aprobar la vacuna del tandem integrado por la británica AstraZeneca...
Gran Bretaña aprobó vacuna AZ
Gran Bretaña siempre estuvo a la delantera. El día 2 de diciembre aprobó la vacuna anti COVID de Pfizer, constituyéndose en el primer país...
Adelanto SUR de $1000 millones
El Sistema Único de Reintegros que administra los recursos del Fondo Solidario de Redistribución suma una nueva resolución a poco de que se...
Navidad sin ranitidina: retiro oficial de ANMAT
La ranitidina ya había quedado bajo el ojo de la tormenta en el último trimestre del año pasado. Ahora y en la previa de...
Vacuna Sputnik V con OK en el país
En la previa de la Nochebuena, Argentina le da el OK a una segunda vacuna. Se trata de la Sputnik V, la respuesta rusa...
ANMAT: OK a vacuna Pfizer, COVID 19
Argentina se acaba de sumar al club de los países que autorizaron vacunas contra el COVID-19. El organismo comandado por Manuel Limeres le dio...
Suero equino aprobado, local
La ANMAT autorizó el tratamiento con suero equino para pacientes con enfermedad moderada a severa de COVID-19. Un periodista de Pharmabiz fue participante de los ensayos...
Super: salvataje de noviembre a OO.SS
A poco de que termine el año la Superintendencia de Servicios de Salud está entregando $333.7 millones (u$s 3.7 millones) a efectos de paliar...
UK: aprobaciones express post Brexit
Según el diario británico The Financial Times, el gobierno del Reino Unido quiere acelerar la aprobación de medicinas innovadoras en el país, a fin...
FDA con nuevo aval, Ébola
La aprobación de tratamientos para el Ébola corre con luz verde. Tras la reciente autorización de Inmazeb, hace dos meses, ahora la FDA le...
FDA aprueba Orgovyx, cáncer de próstata
La FDA le concedió el aval a Orgovyx, una terapia hormonal oral para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. La etiqueta le pertenece...
FDA avala 3er bio de Mabthera
La FDA avaló el tercer biosimilar de este 2020 alcanzando así las 29 aprobaciones de este tipo. Lo nuevo en Estados Unidos es Riabni...
FDA aprueba otra vacuna COVID, Moderna
La vacuna anti COVID-19 desarrollada por la norteamericana Moderna se convirtió en la segunda en conseguir el aval de la FDA para su uso...
FDA con nuevo aval, cáncer de mama
La agencia regulatoria norteamericana mantiene su ritmo de aprobaciones a poco de terminar el 2020. Ahora, el aval fue para Margenza, que lleva el...
Chile autoriza uso de vacuna Pfizer
Chile se convirtió en el primer país de América del Sur en aprobar la vacuna de Pfizer para su uso de emergencia. El Instituto...
FDA aprueba Klisyri, Dermato
A poco de clausurar el 2020, la FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto enrolado en el segmento de Dermatología. Se trata...
Ginés aclara status vacuna Pfizer
La vacuna anti COVID-19 fue la primera en aprobarse en Gran Bretaña, y luego en cadena recibió el aval de otros reguladores, entre ellos...
ANVISA: uso de emergencia express
La ANVISA determinó un plazo de 10 días para autorizar las solicitudes de uso de emergencia de vacunas anti COVID-19. Este plazo llega después...
México: polémica por mega compra pública
La cámara que nuclea a los laboratorios nacionales en México, ANAFAM le manifestó su preocupación a la Oficina de Naciones Unidas de Servicios para...
La FDA aprobó vacuna de Pfizer
Toda la comunidad reguladora estaba pendiente de la aprobación de la FDA para alguna de las vacunas anti COVID-19. Sin embargo, la que tomó...
Se pospone elección de Obra Social
Se atrasó 20 días la aplicación de una simplificación para la libre elección de Obra Social, la cual se realizará por la web de...
ANMAT a Rusia por vacuna COVID-19
Funcionarios de la ANMAT viajarán a Rusia el sábado a fin de realizar la verificación técnica de las plantas que desarrollan y producen la Sputnik...
EMA con ciberataque de fin de año
Ahora los hackers fueron por la EMA, el organismo regulatorio europeo. Según BioNTech, la firma alemana detrás de la primera vacuna anti COVID-19 aprobada...
La vacuna rusa ya tiene contrato
El Estado argentino cerró un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF por sus siglas en inglés), responsable de financiar la vacuna...
FDA avala test hogareño, COVID e influenza
A poco de haber autorizado la primera prueba de uso hogareño para diagnosticar el coronavirus, la FDA aprobó ahora un "test combo" que permite detectar el COVID-19 y la influenza A...
Canadá aprueba vacuna de Pfizer
La carrera por encontrar la vacuna anti COVID-19 sigue en marcha en todo el mundo. La semana pasada Gran Bretaña le dio el aval...
FDA: casi 50 aprobaciones en 2020
El COVID-19 no impactó en la gestión de evaluación de productos de la FDA. El regulador de los medicamentos en EEUU siguió con su...
Janssen presentó vacuna en ANMAT
Ya son cuatro las vacunas que están anotadas en la ANMAT a fin de completar su registro. La última en inscribirse fue la de...
Primer cannabis con OK de la ANMAT
El primer producto en base a cannabis medicinal ya tiene el completo aval de la ANMAT. Se trata de Convupidiol, de la empresa Alef Medical...
Barbijos: extensión para importaciones
La ANMAT extendió la excepción relativa a la importación de barbijos, tapabocas, y guantes de examinación. El plazo correrá hasta el próximo jueves 31...
Cannãva: nuevo laboratorio público, cannabis
Después de oficializar el mes pasado la nueva reglamentación de la ley 27.350, que regula el uso medicinal de la planta de cannabis y sus derivados,...
Mercosur Salud: asumió Ginés, presidencia
El ministro de Salud de la Nación presidirá las reuniones que comparten los titulares de las carteras sanitarias de los Estados Parte y Estados...
ANMAT prorroga mecanismo de emergencia
Vencido el plazo original de 180 días fijado a mediados de abril, la ANMAT extendió hasta el 30 de diciembre el mecanismo de emergencia...
Agente de diagnóstico con OK, próstata
La agencia regulatoria norteamericana le dio play a un nuevo aval en este inicio de diciembre. Le levantó el pulgar al primer agente de diagnóstico...
ANVISA se integra al esquema PICs
El Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica -PICs- sumó a su tercer miembro en América Latina. Se trata de Brasil, que a través de su...
Senado: ley de cosméticos con micro-perlas
El Senado convirtió en ley la prohibición del uso de micro-perlas en cosméticos y artículos de higiene oral. La medida otorga dos años a...
Vacunación COVID-19: reuniones regionales
La planificación de la futura campaña de vacunación contra el COVID-19 en todo el país está empezando a tomar forma. El lunes, a través...
FDA: las venias de noviembre
La agencia regulatoria norteamericana pisó el acelerador en materia de coronavirus. Entre las venias de noviembre, se destacaron la autorización del uso de emergencia de...
Consejo Consultivo Cannabis en reunión
Para avanzar en la implementación de los aspectos centrales de la nueva reglamentación de la Ley Nacional de Investigación Médica y Científica de Uso...
Super: nuevos giros a Obras Sociales
El organismo que tiene como titular a Eugenio Zanarini le dio luz verde a un pago a cuenta de $1.000 millones (u$s 11.5 millones) a los...
FDA aprobó otro para raras, Imcivree
En este fin de año, la FDA le está poniendo primera a los tratamientos para afecciones genéticas raras. Ahora avaló a Imcivree, de Rhythm Pharmaceutical,...
Nueva etapa de distanciamiento, hasta el 20D
A menos de un mes de las fiestas y el cierre del año, el gobierno anunció la extensión del DISPO. En esta nueva etapa,...
ANMAT firmó acuerdo con la EMA
La pandemia del coronavirus actuó de disparador para que la ANMAT y la Agencia Europea de Medicamentos -EMA- firmaran un acuerdo de colaboración que busca...
Europa: patentes y genéricos en spot
La Unión Europea puso la lupa sobre los genéricos y las patentes. Dijo que quiere acelerar los procesos para la aprobación de este tipo...
Drogas huérfanas: cambios en EE.UU.
El Congreso de los Estados Unidos votó por unanimidad la aprobación de una nueva ley que apunta a cerrar una laguna legal relacionada con...
Comité de Vacunación en la Rosada
El Comité de Vacunación, que será el encargado de diseñar la logística de distribución y aplicación de la vacuna contra el COVID-19 tuvo su...
COFESA: foco en vacunación COVID-19
Las compras públicas de medicamentos esenciales y los ejes organizativos de lo que será la futura vacunación contra el COVID-19 fueron algunos de los...
FDA: dupla de avales para raras
La agencia regulatoria norteamericana aprobó dos terapias para trastornos genéticos raros. Por un lado le dio el OK a Zokinvy, de Eiger, para el síndrome de...
ANMAT con nueva sede en marcha
La ANMAT se agranda. Esto es en función de que esta semana la Agencia de Administración de Bienes del Estado le hizo entrega al...
ANLAP: reunión con laboratorios públicos
La ANLAP realizó la cuarta reunión del Comité Ejecutivo de la que participaron los laboratorios públicos de todo el país. La producción nacional de...
ANMAT avaló nueva tanda de tests COVID-19
El organismo regulatorio nacional le dio el primer upgrade de noviembre al listado de reactivos para el COVID-19. Ahora, se sumaron presentaciones para todos...
