Shire: nuevo producto by FDA
La FDA aprobó Cuvitru, una inmunoglobina subcutánea del laboratorio Shire.
El laboratorio norteamericano Shire recibió la aprobación de Cuvitru por parte de la FDA. Ver press release....
México: mega licitación medicamentos
El gobierno de México inició una mega licitación para la compra consolidada de medicamentos por casi u$s 2,5 mil millones.
El gobierno de México lanzó una...
Medicamentos: fin a estructura de costos
El Gobierno Nacional eliminó un controversial requisito que obligaba a las compañías farmacéuticas a presentar su estructura de costos.
El Gobierno Nacional volvió a traer a...
Brasil: consulta pública para fitoterápicos
La ANVISA apunta también a la herboristería. Abrió una consulta púbica para revistar monografías de plantas medicinales y derivados de la Farmacopea brasileña.
Los fitoterápicos están en...
Oficial: la lista de antisépticos prohibidos
La FDA prohibió 19 principios activos para jabones antibacteriales de uso masivo. El gobierno ya publicó el listado oficial.
Estados Unidos ya hizo oficial la...
Reguladores latinos en foro
Los entes de control de América Latina se reunieron en el marco de un Foro Mundial. La farmacopea y los productos biogógicos estuvieron en agenda.
Las agencias...
Conferencia Iberoamericana de Ministros
Los ministros de Salud del continente se reúnen esta semana en Cartagena, Colombia.
Hoy lunes 5 y mañana martes 6 de septiembre, los ministros de...
ANMAT: nuevo programa para los OTC
La ANMAT creó un nuevo programa que se enfocará específicamente en la gestión regulatoria de los medicamentos de venta libre.
La ANMAT creó un nuevo Programa...
FDA: «limpia» activos para jabones
La FDA le dijo "no va más" a casi dos decenas de principios activos que son utilizados en jabones antisépticos. Las empresas deberán dejar de...
Prepagas: suben 9% en octubre
La Medicina Prepaga prepara un aumento. A partir del 1° de octubre incrementará en un 9% sus cuotas mensuales.
El sector de las prepagas obtuvo...
México y la India, socios en Farma
COFEPRIS se reunió con representantes de la industria farmacéutica india. El país asiático quiere hacer pie en América Latina.
La COFEPRIS participó en un encuentro...
COFEPRIS apunta a herboristería
La COFEPRIS capacitó a los representantes del sector de la herboristería acerca de su soporte legal.
El organismo regulador de los medicamentos de México, la...
ANMAT: publicidad con cambios
La ANMAT le dio de baja el sistema "sui generis" para la fiscalización de publicidades que había tomado forma bajo la gestión del ex...
FDA aprueba similar de Enbrel
La FDA le dio el OK a Erelzi, el primer biosimilar de Enbrel. Fue desarrollado bajo el paraguas de los suizos de Sandoz.
La FDA aprobó...
ANVISA: publicidad vetada
La ANVISA prohibió la publicidad de un medicamento que alegaba curar el HIV en las redes sociales. El mismo no cuenta con registro ante...
COFEPRIS con Gran Bretaña
La COFEPRIS se reunió con integrantes de la Cámara de Comercio Británica para mejorar la industria de la salud y elevar la competitividad.
El organismo regulador...
FDA en guerra con los cartoons
La FDA llevará adelante un estudio para analizar si los comerciales animados sobre medicamentos sesgan la percepción de los riegos y beneficios de estos productos.
El organismo regulador...
COFEPRIS y la ética publicitaria
La COFEPRIS se reunió con la Cámara que aglutina a las empresas de fórmulas Infantiles en México. Fue por el tema de la autoregulación...
Agencia medicamentos: en el Senado
La Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud estaría más cerca de salir a la luz. El ministro de Salud ayer se sentó...
Chile: recall de preservativos chinos
El ISP de Chile prohibió el uso de los preservativos masculinos de látex Kaijú condón, de Henan XIBEI Látex, ya que éstos se rompieron...
FDA ajusta fees por inflación
La FDA impulsó la cuarta reactualización de los fees en materia de medical devices.
La FDA ha alcanzado un acuerdo con los representantes de las...
FDA pone entre las cuerdas a Kim
Los sabuesos de la FDA le siguen el paso a Kim Kardashian, tras recomendar Diclegis un medicamento para evitar náuseas en el embarazo, que también...
APE residual: pagos en curso
Las deudas que mantenía el Estado con las Obras Sociales finalmente encontrarán su curso. Hoy se dio a conocer el mecanismo de pago.
Los pagos...
INVIMA: bioequivalencia cooperativa
INVIMA se reunió con agencias sanitarias de México, Chile y España en materia de Bioequivalencia.
Funcionarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos...
FDA le baja el pulgar a Starbene
Los pulgares suben y bajan según quien opine. La FDA dió una opinión negativa a una firma cordobesa de tecnología médica.
Mientras las promotoras de...
Argentina: en foco de la FDA
La FDA está cerca de sacarle tarjeta roja a una empresa argentina fabricante de dispositivos médicos. Se trata de la firma cordobesa F.P. Rubinstein y Cía.
La FDA...
Scervino diserta con ISALUD
Luis Scervino, disertará acerca de "sustentabilidad" del sistema en un encuentro llevado a cabo bajo el paraguas de ISALUD.
El Superintendente de Servicios de Salud de la...
Novartis, Pfizer, Roche: con licitación
El Estado Nacional le comprará inmunosupresores a diferentes compañías de farma. En total desembolsará $65.6 millones. El gran vendedor será Novartis.
El Estado nacional adquirirá un paquete de inmunosupresores...
FDA: simplifica registro de «combinados»
La FDA simplificará los trámites de los productos dados en llamar "combinados". Son aquellos que combinan diferentes tecnologías.
La FDA está apuntando a simplificar los...
ANVISA discute con entidades sectoriales
La ANVISA participó de una reunión para discutir la tercerización de medicamentos en Brasil.
El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, participó de un encuentro...
ANLAP: más bajas en lab estatales
La continuidad de la ANLAP está cada vez más dudosa. Ahora el gobierno le puso fin al mandato del vicepresidente y del secretario.
La Agencia Nacional de...
Ban Ki-moon en la Argentina
Ban Ki-moon, Secretario General de la ONU, está de visita en la Argentina y llevó adelante una sesión académica. Se alojó en el hotel Four Seasons....
Depilatorios: otra vez ANMAT
El Boletín Oficial publicó hoy un retiro del mercado de las cremas depilatorias Depilorm. Aunque ya se habían prohibido en marzo.
La ANMAT emitió un recall para 7 lotes...
EMA: reorganización post Brexit
La EMA, que tiene base en Gran Bretaña anunció cambios en su estructura corporativa. Su sede fue puesta en duda tras los resultados del Brexit.
El...
ANVISA: normas para OTC
La ANVISA estableció nuevos parámetros para la clasificación de medicamentos OTC.
El organismo regulador de los medicamentos en Brasil determinó nuevas normas para que un medicamento pueda ser registrado...
Oficial: medidas SSS en Boletín
Hoy se oficializó en el Boletín Oficial el mecanismo de "integración" para financiar las prestaciones para personas con discapacidad.
En sintonía con los anuncios realizados ayer...
Macri: ficha a las Obras Sociales
Los medicamentos de alto costo están en la mira del Gobierno. El Superintendente Luis Scervino, ya había tenido su cumbre con las Obras Sociales la semana...
ANMAT: biológicos al día
ANMAT publicó un listado de 142 biológicos que están tramitando diferentes autorizaciones.
La ANMAT informó que abrió una nueva sección digital a fin de dar...
Abbvie: con ventas al Estado
El Estado le comprará a la norteamericana Abbvie 14.527.400 unidades de antirretrovirales por un total de $179.3 millones (u$s 11.9 millones).
A través de la Decisión Administrativa 759...
FDA: nuevas drogas de julio
En julio, la FDA le dio el aval a más de una decenas de innovaciones. En la lista de beneficiados estuvieron Sanofi; Shire y...
Elea, LKM y Richmond: ventas al Estado
El Estado Nacional le comprará medicamentos antirretrovirales a los laboratorio Elea, LKM y Richmond por un total de $139.9 millones.
A través de la decisión...
INVIMA y COFEPRIS se unen
INVIMA y COFEPRIS acordaron el reconocimiento mutuo de las actas de inspección de las Buenas Prácticas de Manufactura. Lo hicieron en el marco de...
BMS con compra directa
El Estado Nacional le comprará a BMS una partida de Reyataz por un monto de $218.582.064.
La norteamericana BMS le venderá al Estado Nacional una partida...
Lyxumia de Sanofi con nuevo aval
La FDA le dio el OK a Lyxumia de la francesa Sanofi, esta vez bajo el nombre de Adlyxin.
El organismo regulatorio de Estados Unidos aprobó hoy Lyxumia...
COFEPRIS, en foro
El Comisionado Federal, Julio Sánchez y Tépoz, inauguró en México el Foro Calidad de Medicamentos 2016.
Organizado por la Asociación ALE, contó con la participación...
INVIMA: pólizas bioequivalentes
El INVIMA está convocando a las empresas aseguradoras a fin de que ofrezcan pólizas de seguros para estudios clínicos de bioequivalencia.
El Instituto Nacional de...
SSS: cumbre sindical con Scervino
Los medicamentos de alta complejidad están en la mira de la Superintendencia. Dicen que crearon un "Observatorio de Precios". Y que quieren ponerle un...
Exclusiva: la lista de «cuidados»
Pharmabiz publica en exclusiva la lista de casi 140 medicamentos que formarán parte del acuerdo "controlado" de precios.
El gobierno ya tiene en carpeta su...
ANMAT con retiro de Lafedar
La ANMAT retiró dos lotes del Laboratorio nacional Lafedar. Corresponden al antimicrobiano Sulfaplat La.
La ANMAT inició el retiro de dos lotes de medicamentos que...
PAMI: acuerdo «atado con alambre»
El PAMI y la industria farmacéutica firmaron un nuevo acuerdo "rebajado". Aunque el dilatado calendario de pagos sigue sin respetarse, y persiste el gap...
ANLAP: fin para Urraza
El gobierno le puso fin al mandato del titular de la ANLAP. Ese organismo tendría los días contados.
La gestión de Patricio de Urraza llegó...
INVIMA: pautas para cosméticos
INVIMA analizará la normativa actual que responde a productos cosméticos.
El INVIMA llevará adelante una reunión en pos de revisar la normativa sanitaria vigente en materia...
GSK: entre las cuerdas con planta
La FDA puso a GSK bajo la lupa. Envió una carta de advertencia por contaminación cruzada en su planta de Clarendon Road.
La saga de la planta...
México: analizan patentes
La COFECE puso las patentes bajo la lupa. Analizará las patentes vencidas para fomentar la libre competencia.
El órgano que controla los temas de competencia...
Agencia de Evaluación, en Senado
Una nueva agencia para evaluar tecnologías de salud -la AGNET- podría dar a luz en la Argentina.
El presidente de la Nación, Mauricio Macri, elevó al Senado...
COFEPRIS, 15 aniversario
En un acto realizado ayer, la COFEPRIS celebró sus 15 años de vida. Fue en un evento encabezado por el Secretario de Salud, José...
ANMAT y los pseudo importadores
La ANMAT le está marcando la cancha a los falsos importadores. Esto fue porque "falsas empresas" se llegaron a presentar en licitaciones públicas provinciales,...
FDA aprueba device para incontinencia
La FDA le dio el OK a un nuevo dispositivo: PeriCoach. Se trata de un "entrenador virtual" para la incontinencia urinaria.
El organismo regulador norteamericano aprobó un nuevo dispositivo indicado para...
Europa y US: acuerdo en devices
La Comisión Europea impulsa la colaboración con Estados Unidos para la regulación de medical devices.
La Comisión Europea publicó una propuesta que apunta a impulsar la...
Logistech: baja de la ANMAT
La ANMAT dio de baja la habilitación otorgada a la firma Logistech, a través de un edicto que remite a una dispo del 2013.
La ANMAT le dio de...
COFEPRIS: control de drogas
COFEPRIS firmó el Acta para la actualización del Sistema Nacional para Control de Drogas en México.
La COFEPRIS firmó el Acta de inicio de actividades...
Alianza Pacífico: medicamentos y más
Los miembros de la Alianza del Pacífico apuntaron a borrar las barreras de entrada en materia de medicamentos y dispositivos médicos.
Los presidentes de Chile,...
CADDE: reunión con ANMAT
La CADDE se reunió con la ANMAT. Con esto se desmarcan y apuntan su foco a la trazabilidad.
La Cámara Argentina de Droguerías y Distribuidoras Especializadas (CADDE) tomó forma...
Biosimilares en puja: FDA y más
Los biosimilares están en puja en todo el mundo. En Estados Unidos se están por aprobar dos productos de Sandoz y de Amgen.
La carrera por los biosimilares está caliente en todo...
Chile: ISP con venia de la OPS
El organismo que controla los medicamentos en Chile recibió el status de autoridad reguladora de referencia regional.
El organismo regulador de los medicamentos de Chile...
FDA switchea gel de Galderma
La FDA le cambió el status al gel antiacneico Differin de Galderma. Era de prescription, pasó a ser un OTC.
La FDA switcheó el gel antiacneico Differin de los suizos de Galderma. Es así...
Brexit: la EMA no se mueve
La EMA dijo que por ahora no se mueve de su headquarter en Londres, continuará con sus operaciones como de costumbre.
El triunfo del voto ciudadano que resolvió la...
Zinbryta obtiene nuevo aval
La Comisión Europea aprobó Zinbryta de Biogen y Abbvie. Ya había obtenido el OK de la FDA en mayo.
La Comisión Europea le dio el...
INPI: nueva gestión de Pardo
La nueva gestión en el INPI va dando muestras de su perfil. Dámaso Pardo le pone fichas a los trámites de patentamiento.
Parece que con la llegada...
FDA: OK a cannabis Syndros
La FDA aprobó Syndros, un nuevo medicamento a base a cannabis. Es de la norteamericana Insys.
El organismo regulador de Estados Unidos aprobó Syndros, para el tratamiento de...
Sindusfarma: entrevista en TV
En una entrevista televisiva, el presidente de Sindusfarma analizó a la industria brasileña de farma.
La Cámara Industrial que agrupa a los laboratorios en Brasil,...
FDA aprueba stent de Abbott
La FDA aprobó hoy un stent súper innovador, fabricado por la estadounidense Abbott. Son biodegradables.
La FDA le levantó el pulgar hoy a Abbott. Fue para...
ANMAT: suples en la picota
ANMAT puso bajo la lupa a la firma Li Feng. Ya había estado en la mira por su suplemento Huang He marketineado para la...
ANMAT: ficha en inspectores
ANMAT iniciará el programa FOPEVISA Federal en pos de fortalecer los vínculos entre las provincias y los municipios con el organismo.
La ANMAT emprendió una...
Colombia: licencia para cannabis
Colombia otorgó a la canadiense PharmaCielo la primera licencia para la fabricación de derivados medicinales de cannabis.
El Ministerio de Salud de Colombia otorgó la primera...
Europa: OK a Zavicefta
AZ recibió el OK de la Comisión Europea para Zavicefta, indicado para tratar infecciones graves.
La anglosueca AstraZeneca obtuvo en Europa la autorización de comercialización para...
COFEPRIS: impulsa competitividad
COFEPRIS y CANIFARMA formaron un equipo de trabajo para promover la innovación y competitividad en la industria farmacéutica.
La COFEPRIS participó de la XXV Convención de...
FDA: nuevas drogas de junio
En junio, la FDA le dio el OK a una nueva vacuna contra el cólera y a 6 moléculas, que se suman a las 46 aprobadas en lo...
Simposio Biopharma Brasil
La ANVISA forma parte del primer Simposio Biopharma Brasil realizado por Sindusfarma.
La Cámara Industrial que agrupa a los laboratorios en Brasil, Sindusfarma, llevó adelante...
ANMAT avanza bioequivalencia
La ANMAT modificó la guía de solicitud de exención y progresa en temas de bioequivalencia.
La ANMAT dio un nuevo paso en materia de bioequivalencia. Se trata de...
ANVISA en reunión
La ANVISA formó parte del V Simposio Nuevas Fronteras Farmacéuticas llevado a cabo en Brasil e impulsado por Sindusfarma.
La ANVISA formó parte del V Simposio Nuevas Fronteras...
Vice presidente U.S acto con FDA
Washington reunió al vice presidente de Estados unidos y al nuevo titular de la OCE, Richard Pazdur.
La Howard University reunió hoy en Washington al vice presidente...
FDA aprobó Epclusa, Hepatitis
Gilead recibió el OK para Epclusa. El laboratorio norteamericano lo suma a su pelotón de productos para hepatitis C, con Sovaldi y Harvoni.
El organismo regulador de...
Roche avanza con Ocrevus
Roche tuvo buenas noticias para su producto Ocrevus, indicado para un tipo específico de esclerosis múltiple.
La suiza Roche anunció hoy martes 28 de junio,...
Reguladores reunidos hoy
Argentina no forma parte de la ICMRA. El regulador local no está dentro del grupo de los organismos top.
Hoy lunes 27 de junio se...
ANMAT hoy no se trabaja
Por el Día del Trabajador del Estado, hoy la ANMAT permanecerá cerrada.
Hoy, lunes 27 de junio se comemora el Día del Trabajador del Estado. Por...
ANMAT: reunión con FDA
La FDA y la ANMAT se dieron cita en la sede central del organismo nacional para fortalecer la comunicación entre ambas agencias regulatorias.
Las agencias...
Biosimilares: status en el primer mundo
La EMA ya aprobó 20 biosimilares desde el 2006, y la FDA sólo dos: Inflectra de Pfizer y Celltrion; y Zarxio de Sandoz.
Europa pica en punta en el campo de la competitiva...
Lysoform: retiro y confusiones
El Boletín Oficial publicó hoy un retiro del mercado del desinfectante Lysoform. Aunque es el mismo que ya se había vetado en noviembre del año...
COFEPRIS: informe de 100 días
La COFEPRIS presentó "100 días de acciones", el balance de lo realizado al momento por Julio Sánchez y Tépoz, a 100 días de asumir su...
PAMI, deudas, cortes y quebradas
El Estado adeuda $5000 mil millones en concepto de medicamentos. Los laboratorios están en llamas, pero no le quieren dar un corte al convenio,...
FDA: nuevo dispositivo obesidad
La FDA le dio el OK a un nuevo dispositivo para tratar la obesidad: AspireAssist, de la firma Aspire Bariatrics.
La FDA aprobó un nuevo dispositivo...
Vaxchora, nueva vacuna FDA
La FDA le dio el OK a Vaxchora, la primera vacuna aprobada por la agencia regulatoria para prevenir el cólera.
La FDA le dio el visto...
INPI: cambios en un organismo clave
El INPI, que otorga la venia a nuevas marcas y patentes, tiene nuevo Presidente. El nuevo número uno llega desde un bufete de abogados...
COFEPRIS en Convención Internacional
La COFEPRIS expondrá sobre el mercado latinoamericano de vacunas en la Convención Internacional en Estados Unidos.
La COFEPRIS participará en la Convención Internacional de la Organización de...
Chile: farmacias con precios
El ISP de Chile puso a rodar la modificación del decreto 466. Ahora, las farmacias deberán informar sus precios.
Ayer, lunes 6 de junio, el...
Abbvie en el Ministerio de Salud
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus supervisó el comienzo de la distribución de 5 mil dosis de Synagis de Abbvie.
En el...
COFEPRIS: verificaciones sanitarias
La COFEPRIS junto a las autoridades de Yucatán firmaron un Acuerdo de Colaboración sobre verificaciones sanitarias.
La COFEPRIS junto a las autoridades de Yucatán firmaron un acuerdo sobre verificaciones sanitarias. Ver comunicado
El mismo...
Farmacia de la Estrella en la mira
Farmacia de la Estrella está en el ojo de la ANMAT. El organismo canceló Certificados que la firma tenía en el REM.
La ANMAT le puso la...
FDA: aprobaciones del bimestre
En el bimestre abril-mayo, la FDA le dio el OK a 25 nuevas moléculas. Se suman a las 21 aprobadas en el primer trimestre...
