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sábado 10 abril 2021 04:35
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Etiqueta: medical device

FDA: los avales de marzo y abril

En plena pandemia del #coronavirus, la agenda de aprobaciones de la FDA estuvo súper activa durante el bimestre y le dio luz verde al menos a una docena de novedades. Una de las estrellas en este período fue el test hogareño para detectar el COVID-19 de la norteamericana LabCorp. El cronograma de la...

FDA: los primeros OK del año

En este arranque del año, la FDA le dio luz verde a un cuarteto de nuevas moléculas, de las cuales dos de ellas fueron productos pertenecientes al segmento de Onco. Además, el organismo le levantó el pulgar a un medical device.   El primer mes del 2020 llegó a su fin...

FDA: las aprobaciones de abril

El cuarto mes del año se mostró súper activo en materia de aprobaciones por parte de la FDA. Por caso se destacó el aval para Skyrizi, un biológico que pertenece a la norteamericana Abbvie y que se suma a su cartera de productos para psoriasis donde se destaca su blockbuster...

FDA: aprobaciones de septiembre

En el noveno mes del año la FDA aprobó cuatro biológicos, dos de ellos para una misma indicación. Son Ajovy, de Teva; y Emgality, de Eli Lilly. Ambos forman parte de una nueva clase de terapias para la prevención de la migraña. Pharmabiz realizó un relevamiento de las nuevas moléculas más destacadas...

Resumen semanal en Pharmabiz

El argentino Valentín González, hombre clave para L’Oréal, le puso fin a su ciclo en la compañía, luego de 31 años en la filial local. La francesa deberá barajar y dar de nuevo. Esta semana los "CEOS" fueron los protagonistas en Pharmabiz. Por un lado, el argentino Valentín González, quien fuera hombre...

FDA aprueba súper device de Medtronic

La FDA aprobó un súper dispositivo high tech para pacientes con diabetes tipo 1. El sistema lleva el sello de la tecnológica Medtronic. La FDA aprobó ayer un dispositivo high tech propiedad de la irlandesa Medtronic. Se trata del MiniMed 670G, que completa la saga de la línea MiniMed, y al que algunos dieron en...

FDA le dice sí a los balones gástricos

La FDA que no era proclive a aprobar balones gástricos, esta semana aprobó dos de un tirón. Se trata de Orbera y de ReShape Dual Ballon. La FDA aprobó dos nuevos balones gástricos en una semana. Orbera perteneciente a Apollo Endosurgery recibió el OK en el día de ayer. Se trata de...