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miércoles 21 abril 2021 10:30
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Etiqueta: Organismo

PAMI: se firmó convenio en cuarentena

El convenio PAMI vuelve a tener otra prórroga de la mano de los laboratorios nacionales. Se definió una quita en las notas de crédito aplicables a los productos "made in Argentina". Hoy, lunes 10 de agosto, CILFA y COOPERALA rubricaron el documento que tendrá vigencia hasta el 31 de octubre. Las...

FDA: las aprobaciones de julio

Una gran variedad de novedades recibió el aval de la FDA a lo largo de este julio de cuarentena. Por caso, se destacó la venia que obtuvo la compañía de origen argentino Osmótica para su solución oftálmica Upneeq. Más allá de la pandemia del COVID-19, la agencia regulatoria norteamericana siguió...

FDA: los avales de marzo y abril

En plena pandemia del #coronavirus, la agenda de aprobaciones de la FDA estuvo súper activa durante el bimestre y le dio luz verde al menos a una docena de novedades. Una de las estrellas en este período fue el test hogareño para detectar el COVID-19 de la norteamericana LabCorp. El cronograma de la...

ANLAP: titulares con Ginés

El Ministerio de Salud de la Nación designó a los titulares de la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP). El bioquímico y ex vice Gastón Morán es el nuevo presidente de la entidad y el cargo de vicepresidente quedó para el economista Gastón Palópoli. Nazareno Pernía seguirá como secretario. El...

Transición presidencial, ¿Y ANMAT?

La transición es el tema de este noviembre y todas las áreas de gobierno están listas para renovar sillones. Es en este contexto que la titularidad de la ANMAT se convierte en un tema eje y que incumbe a toda la industria farmacéutica. Carlos Chiale es el titular de la...

FDA: las aprobaciones del semestre

Durante el primer semestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos 14 nuevas drogas, ocho biológicos y seis medical devices. Resaltó por caso la suiza Novartis que obtuvo el OK para Zolgensma, un nuevo tratamiento para atrofia muscular espinal que le dará pelea a Spinraza, de Biogen, el único que copaba la parada...

FDA: las aprobaciones de abril

El cuarto mes del año se mostró súper activo en materia de aprobaciones por parte de la FDA. Por caso se destacó el aval para Skyrizi, un biológico que pertenece a la norteamericana Abbvie y que se suma a su cartera de productos para psoriasis donde se destaca su blockbuster...

PAMI: licitación parenterales

El PAMI adjudicó parcialmente una licitación pública para la adquisición de soluciones parenterales. Dicha operación le implicará un desembolso total de $4.8 millones (u$s 126.696). En medio de las negociaciones del PAMI con los laboratorios nacionales por el convenio para la provisión de medicamentos, el organismo adjudicó parcialmente una licitación pública para la adquisición...

FDA: aprobaciones de septiembre

En el noveno mes del año la FDA aprobó cuatro biológicos, dos de ellos para una misma indicación. Son Ajovy, de Teva; y Emgality, de Eli Lilly. Ambos forman parte de una nueva clase de terapias para la prevención de la migraña. Pharmabiz realizó un relevamiento de las nuevas moléculas más destacadas...

PAMI: licitación Onco, ganadores

La licitación que abrió el PAMI para oncológicos básicos generó un sinnúmero de controversias en el sector. Sin embargo, el organismo ya anunció a los ganadores, los que, de acuerdo a lo informado, estarían recibiendo esta semana la Orden de Compra a fin de materializar efectivamente el pliego. La licitación...

ANMAT con cambios: oficial

A través de una escueta comunicación el ahora ex número dos de la ANMAT, Roberto Lede, dejó atrás la función que asumiera en 2015 junto a Carlos Chiale. A través de una escueta comunicación Roberto Lede dejó atrás su función en la ANMAT en el día de ayer. El funcionario, que...

Casa Blanca: reforma FDA

La FDA que fue creada hace más de un siglo a fin de regular los medicamentos, devices, alimentos y cosméticos está moviendo su foco. Según una reforma propuesta por la Casa Blanca, el organismo se centraría exclusivamente en drogas, devices, y otros productos de Farma. Mientras que las áreas de...

Uruguay con agencia regulatoria

Uruguay tendrá su propio organismo de control regulatorio para medicamentos. De modo que con esta decisión será el último país de la región en crear su autoridad regulatoria. El gobierno uruguayo definió que tendrá su propio organismo de control regulatorio para medicamentos. De modo que con esta decisión será el...

ANMAT: anomia y trámites freezados

Recientemente la ANMAT salió a la luz pública en función de dos funcionarias que fueron procesadas. Fue a raíz de la causa judicial que tiene implicados al organismo y al laboratorio Gobbi Novag y que puso bajo los flashes a la oficina de Comercio Exterior. Los trámites están "cajoneados"....

Domisanitarios: blanqueo de la ANMAT

La ANMAT salió a poner blanco sobre negro en materia de productos domisanitarios. Mediante la disposición 5702, aggiornó los listados de productos a controlar y fue tajante respecto de lo que está fuera de su órbita. La ANMAT salió a poner blanco sobre negro en materia de domisanitarios. Ver disposición. El organismo dijo que...

ANMAT: charlas a la comunidad

La ANMAT realizará el día miércoles 28 de mayo el cuarto encuentro gratuito "Los  medicamentos mejoran nuestra salud si aprendemos a consumirlos responsablemente -Parte I-", que se llevará a cabo en el salón auditorio de la sede de Tecnología Médica, ubicada en Av. Belgrano 1480 PB, desde las 17...