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martes 17 mayo 2022 07:53
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Etiqueta: Digemid

COFEPRIS: tarjeta roja a ranitidina

La COFEPRIS fue uno de los últimos organismos regulatorios de la región que definió su estrategia respecto al caso ranitidina. Sin embargo, salió con todo. Suspendió la comercialización a la vez que recomendó que se deje de prescribir. El caso ranitidina está escalando en América Latina. Después de que distintas agencias regulatorias...

Ranitidina: día «D» en ANMAT

Hoy es el día "D". Todos los laboratorios fabricantes de ranitidina en la Argentina tendrán que presentar su propia declaración jurada ante la ANMAT. En la misma deben constar los lotes que se encuentran "en cuarentena", a la vez que consignar a quién le compran las materias primas. Hoy viernes 11...

ANMAT tackleó lotes ranitidina

La ANMAT puso las barbas en remojo y le dio un stop a nuevos lotes de ranitidina en la Argentina. En el mercado local la marca que manda es Taural, del grupo Roemmers aunque hay decenas de genéricos que se distribuyen en el canal hospitalario y en el retail. La determinación sólo...

Caso ranitidina: avanza con bajas

Las bajas de ranitidinas comenzaron su efecto dominó. Después de que la FDA le bajara el pulgar a las fabricadas por Sandoz del grupo Novartis, siguió el efecto rebote entre otras autoridades regulatorias. El caso ranitidina ya está en los escritorios de todas las autoridades regulatorias. Luego de que la FDA avisara...

DIGEMID: simplifica trámites, Perú

La agencia regulatoria de Perú está en el centro de la escena en función de las trabas y las demoras al momento de autorizar un registro sanitario. Ahora la DIGEMID se está reestructurando y tendrá como norte la simplificación de todos sus trámites. La DIGEMID de Perú está siguiendo los...

Latam: estrategias para valsartán

El retiro de valsartán a nivel global está impactando de forma directa en el segmento de cardio. La EMA tomó la delantera y la FDA también tomó cartas en el asunto. Pharmabiz analizó cómo fue el comportamiento de los reguladores latinos. Después de la piedra que tiró la EMA el pasado...

Perú: conflicto con regulaciones

La comunidad empresarial europea Eurocámaras Perú alertó que el proceso de registro de productos en dicho país es uno de los más complejos a nivel mundial. La entidad lo considera una "barrera comercial". Perú, que esta semana estuvo en tapa luego de la renuncia de su presidente Pedro Kuczynski, tiene un...

Alianza Pacífico: reunión en Perú

Las organismos regulatorios de los países que conforman la Alianza del Pacífico están reunidos en Perú para avanzar en la cooperación y reducir la brecha en materia de bioequivalencia. Las agencias regulatorias de medicamentos de Chile, Colombia, México y Perú, que conforman la Alianza del Pacífico, se están dando cita en Lima,...

Perú ratifica al INVIMA

La agencia de Perú DIGEMID aceptó la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, expedido por el INVIMA. La decisión se da a partir del reconocimiento del ente colombiano como ARNr. La DIGEMID de Perú ratificó la aceptación del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, BPM, expedido por el INVIMA, para adelantar procesos de...

Perú: aprueban más de 1.500 cosméticos

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) de Perú aprobó más de 1.500 cosméticos estancados. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) de Perú dio el visto bueno para comercializar más de 1.500 productos cosméticos. Se encontraban estancados y pendientes de aprobación en el organismo dependiente del Ministerio de Salud...