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viernes 22 octubre 2021 07:01
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Etiqueta: luz verde

FDA: las aprobaciones del semestre

Durante el primer semestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos 14 nuevas drogas, ocho biológicos y seis medical devices. Resaltó por caso la suiza Novartis que obtuvo el OK para Zolgensma, un nuevo tratamiento para atrofia muscular espinal que le dará pelea a Spinraza, de Biogen, el único que copaba la parada...

FDA: aprobaciones del trimestre

Durante el primer trimestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos siete nuevas drogas, cuatro biológicos y dos medical devices. Resaltó la suiza Novartis que obtuvo el OK para Mayzent, un nuevo tratamiento para esclerosis múltiple; y para Egaten, indicado para una enfermedad tropical específica. Pharmabiz realizó un relevamiento de las...

FDA: genéricos del 2018

La FDA puso la lupa sobre los genéricos que fueron avalados durante el 2018. En su informe anual consignó que en el año que cerró le dio luz verde a 1.021 nuevas copias de medicamentos. La FDA publicó su anuario de los genéricos que fueron aprobados por el organismo durante...

FDA: el boom de drogas 2018

La era de la sequía de drogas parece que quedó atrás. A pesar del "shutdown" por el que la FDA está afectada durante este enero, el organismo dio a conocer el informe final en el que detalla las nuevas moléculas aprobadas durante el 2018. La FDA publicó su clásico...

EMA: las aprobaciones del 2018

La EMA difundió su informe anual que resume las drogas aprobadas durante el 2018. La agencia europea consignó que le dio el OK a 84 medicamentos, entre ellos, 42 nuevas sustancias. La EMA publicó su informe anual en el que consigna, entre otros ítems, las aprobaciones de nuevos medicamentos otorgadas durante el 2018. Ver informe. En el año que...

FDA: aprobaciones de diciembre

La FDA que estuvo súper activa en materia de aprobaciones durante el 2018, le bajó el martillo a nuevos productos hasta el filo del cierre del año. Así, en diciembre el organismo le dio el visto bueno a cuatro biológicos. Por caso, al oncológico Asparlas, el que lleva el sello de...

FDA: aprobaciones de septiembre

En el noveno mes del año la FDA aprobó cuatro biológicos, dos de ellos para una misma indicación. Son Ajovy, de Teva; y Emgality, de Eli Lilly. Ambos forman parte de una nueva clase de terapias para la prevención de la migraña. Pharmabiz realizó un relevamiento de las nuevas moléculas más destacadas...

FDA: aprobaciones del bimestre

Durante marzo y abril, la FDA le levantó el pulgar a cinco nuevos medicamentos y dos  dispositivos médicos. Por caso, la que se destacó fue la norteamericana MSD que recibió el aval para el biológico Ilumya. Pharmabiz realizó un relevamiento bimestral acerca de las aprobaciones que la FDA otorgó durante los...