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jueves 13 mayo 2021 03:25
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Etiqueta: procedimiento

ANMAT: extiende bioequivalencia, plazos

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios y que éstos se pongan al día con sus estudios de bioequivalencia. El organismo renovó plazos por 180 días corridos, medida que incluye también a los productos que están en proceso de inscripción. La ANMAT emitió hoy jueves 19 de septiembre una nueva normativa relativa al registro...

Brasil: nueva normativa farmacias

La ANVISA aggiornó los procedimientos para hacer más ágiles los trámites de autorización para que las farmacias operen en Brasil. El organismo redefinió los criterios para las concesiones y estableció un plazo máximo de 30 días para responder a cada una de las solicitudes. La ANVISA de Brasil emitió una nueva...

PAMI: abre licitación, Onco

Las licitaciones públicas de productos oncológicos ya forman parte de la agenda del sector. Después de salir a la luz pública la mega compra conjunta de Factor VIII, ahora el PAMI salió con un nuevo pliego destinado a la adquisición de 22 activos básicos. Los medicamentos de alta complejidad se...

ANMAT: uso compasivo nueva norma

La ANMAT le bajó el pulgar al viejo sistema de "Uso Compasivo". Ahora creó el flamante Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos. La ANMAT le dio forma hoy a un nuevo régimen que reemplaza al antiguo sistema de importación por uso compasivo. La flamante iniciativa que fue bautizada como "Régimen de Acceso...