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jueves 15 abril 2021 02:48
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Etiqueta: procedimientos

ANMAT: ¿se despapeliza?, digital

La despapelización de la administración pública es un objetivo prioritario de la gestión de gobierno de Mauricio Macri. En ese entorno la ANMAT ha dado muestras de avance en materia digital, aunque algunos trámites siguen iniciándose vía papel. En conjunto, el cambio de cultura resulta árido y complejo según lo...

Cannabis: salió marco legal

La importación de productos derivados del cannabis quedó bajo el marco del Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos -ex Uso Compasivo-. Así lo estableció hoy el Ministerio de Salud y Desarrollo Social por medio de una resolución que entrará en vigencia mañana y con la que amplía a 180...

ANMAT: nueva era en registros

Hoy comienza a regir una nueva modalidad de registro para aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Los cambios habían sido anunciados en enero a través de una disposición específica y alcanzan a los trámites de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos entrarán en vigencia hoy y pasarán a estar mensurados a fin de...

Trámites ANMAT: nuevas normas y más

La ANMAT puso en caja varios trámites clave cuyas modificaciones estarán vigentes dentro de 60 días. Los mismos son los procedimientos de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos pasarán a estar mensurados a fin de que los laboratorios no tengan cajoneados de forma indefinida sus trámites ante el...

ANMAT: nuevos trámites a distancia

La ANMAT continúa con la digitalización de sus trámites a través de la plataforma a distancia TAD. Ahora sumó otros cinco procedimientos, los que a partir del lunes 12 de noviembre podrán realizarse únicamente de manera online. La ANMAT sigue avanzando con su política de trámites a distancia, los que fueron bautizados como TAD y funcionan bajo...

ANMAT: acuerdo con INVIMA

Los organismos regulatorios de la región están cerrando filas en materia de GMP. Ahora la ANMAT selló un acuerdo de cooperación con el INVIMA a fin de agilizar los procedimientos y facilitar el intercambio de actas. La ANMAT se puso de acuerdo con el INVIMA. Fue para  sellar un documento interinstitucional...

Mappel: warning de la FDA y más

La FDA puso la lupa en la planta del fabricante de packaging brasileño, Mappel. Detectó significativas violaciones a las normas CGMP. La FDA envió a sus inspectores a Brasil, a fin de auditar la planta del fabricante de packaging farmacéutico Mappel, ubicada en San Pablo. Allí el organismo de control encontró significativas violaciones...