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jueves 29 octubre 2020 10:57
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Etiqueta: Recall

Resumen semanal en Pharmabiz

La definición de las condiciones de trabajo del brazo de la promoción médica; un informe sobre el sector de la cosmética y un recall de la ANMAT fueron algunos de los temas que protagonizaron la primera semana de junio en Pharmabiz. Esta primera semana de junio la agenda del país...

ANMAT: baja a tres marcas, ulipristal

Cuando todo el sector estaba pendiente de posibles medidas relativas a la metformina, en función del retiro realizado la semana pasada en los EE.UU., en la Argentina, la autoridad regulatoria le bajó el pulgar a un hormonoterápico. Son en total tres marcas que se discontinuarán en el mercado local. La...

FDA: golpe a la metformina prolongada

El recall del valsartán se constituyó en un caso paradigmático en el 2018 que impactó en todos los mercados de fármacos, incluido el de Argentina. Más tarde llegó el retiro de la ranitidina. Y ahora se suma una droga emblemática para diabetes que parece podría seguir el mismo curso. Los...

Abbott con recall ANMAT

La ANMAT ordenó el recall de 18 lotes de una solución inyectable de la norteamericana Abbott. ¿La razón? El producto no cumple con los parámetros de etiquetado, exigidos en la normativa vigente. La ANMAT dispuso el retiro del mercado de 18 lotes de la marca Fada Solución Clorurada Hipertónica 20%, que lleva el...

FDA bajó a Belviq, obesidad

Los medicamentos para la obesidad se constituyeron en materia de controversia permanente a lo largo de la última década. La EMA ya había dado la nota con el retiro del rimonabant en el 2008; y dos años más tarde la FDA encaró el recall de la sibutramina. Ahora le...

ANMAT: otra vez pulgar abajo a 15 marcas

La gestión de Carlos Chiale le había bajado el pulgar a la combinación de glucosamina y meloxicam. Aunque dos semanas más tarde había retrocedido con la medida en un hecho inédito para este tipo de procedimientos. Ahora el nuevo mandato de Limeres vuelve a quitar de circulación estos productos.    La...

Lauria de Merlino con recall

La ANMAT prohibió el uso y la comercialización de un suple dietario. Se trata de Lauria Arnicaps del laboratorio nacional Merlino -propiedad de la familia homónima-, el que contenía un ingrediente no autorizado. Todo se inició con la denuncia de un consumidor. Todo comenzó con la denuncia de un consumidor. Fue en...

ANMAT: da marcha atrás con recall

La ANMAT dio marcha atrás con una medida tomada hace tan solo dos semanas. Fue bajo la misma gestión encabezada por el titular Carlos Chiale y a raíz de un recurso y reclamo presentado por las cámaras que nuclean a los laboratorios nacionales. Los recalls, o retiros del mercado son...

ANMAT: retiro de 16 marcas locales

Después del caso ranitidina, ahora el mercado de medicamentos vuelve a sentir el impacto por el recall de un nuevo producto. Se trata de los antiartrósicos que combinan glucosamina y meloxicam en monodosis o sobres. Los laboratorios tendrán tiempo hasta el 28 de febrero para retirar sus lotes de...

COFEPRIS: tarjeta roja a ranitidina

La COFEPRIS fue uno de los últimos organismos regulatorios de la región que definió su estrategia respecto al caso ranitidina. Sin embargo, salió con todo. Suspendió la comercialización a la vez que recomendó que se deje de prescribir. El caso ranitidina está escalando en América Latina. Después de que distintas agencias regulatorias...

Regulator halts ranitidine production

English version Argentina's regulator ANMAT is taking measures over ranitidine. On the local market, the leading brand is Taural from Roemmers group, but there are many generics distributed through hospitals and retail. The order only affects oral versions. The ranitidine alert is expanding in Latin America, with Argentina's ANMAT stopping production of new lots and other regional regulators issuing their...

ANMAT tackleó lotes ranitidina

La ANMAT puso las barbas en remojo y le dio un stop a nuevos lotes de ranitidina en la Argentina. En el mercado local la marca que manda es Taural, del grupo Roemmers aunque hay decenas de genéricos que se distribuyen en el canal hospitalario y en el retail. La determinación sólo...

Caso ranitidina: avanza con bajas

Las bajas de ranitidinas comenzaron su efecto dominó. Después de que la FDA le bajara el pulgar a las fabricadas por Sandoz del grupo Novartis, siguió el efecto rebote entre otras autoridades regulatorias. El caso ranitidina ya está en los escritorios de todas las autoridades regulatorias. Luego de que la FDA avisara...

Recall: ranitidina contra las cuerdas

Los productos en base a ranitidina están bajo la lupa a nivel global. Todo arrancó con una alerta de la FDA que reportó deficiencias en las materias primas. A eso le siguió un recall en cadena de Sandoz y otro de Apotex. Las principales autoridades regulatorias están siguiendo muy...

ANMAT: stop a buflomedil, recall

La ANMAT prohibió el uso del buflomedil, IFA utilizado en vasodilatadores. De modo que el organismo ya ordenó el retiro del mercado de las únicas tres marcas que se comercializan en la Argentina. Son Lofton, del grupo Bagó; Buflomed; del nacional Cassará; y la versión de buflomedil de Lafedar. La ANMAT le bajó el...

Ramallo: retiro de mercado y más

El laboratorio Ramallo otra vez quedó en el ojo de la tormenta. Fue después de una inspección no programada realizada por la ANMAT en junio pasado y que generó el retiro de tres lotes del mercado de su solución de clorhidrato de adrenalina al 1%. La decisión fue publicada...

Pfizer con retiro, Ibupirac

La ANMAT dio a conocer sobre el retiro de un lote de la suspensión pediátrica Ibupirac. Se trata de un producto fabricado por la firma local Brobel y que ya había tenido deficiencias en el año 2010. La ANMAT dio a conocer el viernes a última hora sobre el retiro de...

Pharmabiz en tapas, 2018

Pharmabiz cumplió en este diciembre del 2018 su 11º año de vida, y cerró este ciclo con la edición nº 103, publicándose así 51 tapas diferentes con los temas más relevantes de la semana. Durante el pasado año Pharmabiz creó sus propias tapas, al estilo de un periódico semanal, como...

Devices: respuesta de la ANMAT

Luego de que el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación publicara un informe global al que bautizó como The Implant Files, un equipo de periodistas argentinos extendió dicha investigación al terreno local, generando una respuesta por parte de la ANMAT. El Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación había publicado un informe global al...

Valsartán: update FDA y más

La FDA publicó un update de las medidas en curso tras el mega recall global de varios medicamentos en base a valsartán. Dijo que ahora puso la lupa sobre otros productos de la misma clase, para determinar si también contienen la sustancia hallada en el valsartán. Luego del mega recall global...

Resumen semanal en Pharmabiz

El protagonista de esta semana informativa fue el grupo nacional Roemmers. Fue en función de que la compañía le dio un golpe de timón a su negocio de dermatología masiva. Tras la pobre performance de su marca Eximia la empresa desvinculó a la directora Ana Macchi y a todo el equipo que...

Valsartán nueva baja, impacto

El capítulo valsartán sigue dando tela para cortar. Después del mega recall global realizado el mes pasado, ahora el resto de los laboratorios que comercializan el producto en la Argentina deberán revisar si son elaborados con un nuevo fabricante al que también le bajaron el pulgar. El mega recall global de...

Valsartán: update global y más

Tras el mega recall global de valsartán, la EMA emitió un nuevo alerta avisando que hay más elaboradores de materias primas que detectaron deficiencias. Así las cosas todo se encamina a un nuevo retiro internacional. El mercado de cardio se vio fuertemente impactado por el mega retiro de varios lotes de valsartán...

México, recall a valsartán

Finalmente la COFEPRIS tomó cartas en el asunto. La agencia regulatoria anunció el retiro del mercado de seis productos en base a valsartán. La decisión fue tomada después de Colombia, Chile, Perú y Uruguay. Después de que la mayoría de las agencias regulatorias del continente realizaran su respectivo recall de...

Resumen semanal en Pharmabiz

El mega recall global de valsartán que se disparó a principios de julio llegó finalmente a la Argentina. Primero, Pharmabiz picó en punta con una investigación exclusiva que publicó el lunes de esta semana. Y posteriormente la ANMAT convalidó ese listado con un comunicado oficial que difundió ayer y...

ANMAT valsartán: oficial

La ANMAT finalmente definió cuáles son los lotes de los productos a base de valsartán comprometidos en la Argentina. Tal como lo había adelantado Pharmabiz en una exhaustiva investigación propia, el organismo detalló los laboratorios que tendrán que realizar el pertinente recall. La ANMAT finalmente tomó el toro por las astas...

Latam: estrategias para valsartán

El retiro de valsartán a nivel global está impactando de forma directa en el segmento de cardio. La EMA tomó la delantera y la FDA también tomó cartas en el asunto. Pharmabiz analizó cómo fue el comportamiento de los reguladores latinos. Después de la piedra que tiró la EMA el pasado...

Valsartan measures in Latam

English version The international recall of valsartan is directly impacting the cardio segment in Latin America. After the EMA made the first move and the FDA also stepped in, Pharmabiz analyzes the position of the Latin American regulators. The region's regulators have acted following the EMA's July 5 announcement of the revision of medicines based on valsartan manufactured with defective raw materials. Colombia,...

Valsartán fuera del mercado

Una droga súper popular en el campo de la cardiología está en el frente de la tormenta. La mayoría de los laboratorios deberán retirar del mercado sus productos por haberle adquirido la materia prima a un fabricante chino que reportó problemas. La EMA, la autoridad regulatoria de Europa retiró del...

Resumen semanal en Pharmabiz

La noticia de mayor peso en función de su impacto fue la que detalló el recorte que realizó la india Glenmark, en su plantilla local. La firma desvinculó al 20% del staff de producción y calidad de su planta de Pilar, mientras que en la filial reina la incertidumbre. El...

ANMAT: retiro para Ramallo

Según fuentes calificadas consultadas por Pharmabiz, los bajos precios del laboratorio Ramallo son plausibles gracias a que sus standares de producción están por debajo de las exigencias. El segmento de los inyectables está más que caliente. Esto es principalmente porque el recientemente creado laboratorio Ramallo, que nació como reemplazo del incendiado...

ANMAT: con retiro a Lafedar

La ANMAT informó acerca del retiro de un lote de Hemofer, de Lafedar. ¿La razón? Las unidades presentaban doble codificado de lote y vencimiento. La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un lote del antianémico Hemofer, perteneciente al laboratorio nacional Lafedar, propiedad de Ricardo Guimarey. Se trata de la presentación en gotas por 20 ml, cuyo lote HC052 tiene vencimiento en el...

Mega Informe: pañales en la mira

La ANMAT le suspendió la habilitación a Descartables Nochísimo, una empresa proveedora de pañales al PAMI. No es la primera vez que el organismo clausura una firma de este tipo. En el 2013 la protagonista había sido Liberty, otra pañalera que le vende al PAMI. La ANMAT le sacó tarjeta roja a la...

Tulipán con rectificación y más

Kopelco retiró del mercado un lote de sus preservativos Tulipán. Pharmabiz publicó la semana pasada que Andrea Beatriz Castro era la DT a cargo del incidente. Sin embargo, Castro es la directora médica de productos cosméticos, área en donde se fabrican los geles lubricantes. La firma nacional Kopelco tuvo que retirar...

Pharmabiz: lo más leído de enero

Los pases y nombramientos de ejecutivos estuvieron otra vez en la cima de lo más leído de Pharmabiz. Con el 2018 recién estrenado, los cinco artículos que traccionaron la mayor cantidad de clicks correspondieron a designaciones, cambios y egresos en la industria de farma. En el primer mes del 2018, los...

Resumen Semanal en Pharmabiz

Los nombramientos y reestructuraciones fueron los grandes protagonistas de esta semana informativa en Pharmabiz. Aunque la que dio la nota fue la filial local de la israelí Teva que comenzó a pasar la tijera. De hecho, le llegó el telegrama al director de Marketing Luis Rilla, y con ello comenzó el...

Tulipán con recall ANMAT

La ANMAT comunicó el retiro del mercado de un lote de preservativos Tulipán, de la nacional Kopelco. El producto estaba vencido en diciembre del 2016, pero la caja presentaba una fecha vigente: mayo del 2018. La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un lote de preservativos Tulipán, de la nacional Kopelco. Ver comunicado Se trata de...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana Adolfo Rubinstein asumió como el nuevo ministro de Salud de la nación. El funcionario prestó juramento en la Casa Rosada y ya tomó el sillón del saliente Jorge Lemus, quien materializó su renuncia el 17 de noviembre. Durante esta semana el equipo de Pharmabiz trabajó en un formato de "guardia periodística". Esto fue en función de...

ANMAT: roja a desinflamantes truchos

El segmento de los antiinflamatorios apócrifos da lugar a diferentes copias y falsificaciones. Ahora la ANMAT le sacó tarjeta roja a Átomo Crema y a Iguanol Plus, desinflamantes que circulaban en el mercado sin autorización. La ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el país de distintos desinflamatorios apócrifos. Ver dispo A través de...

Abbott St Jude: recall ANMAT

La ANMAT ordenó el recall de un lote del  marcapaso cardíaco implantable Assurity MRI PM2272, de St. Jude Medical. La marca pertenece a la norteamericana Abbott. La ANMAT dispuso el retiro del mercado de un lote del marcapaso cardíaco implantable de la norteamericana Abbott. Se trata del modelo Assurity MRI PM2272, bajo la marca St. Jude...

Resumen semanal en Pharmabiz

Abbott lanzó una engañosa campaña con el objetivo de instalar que su nuevo medidor FreeStyle Libre, elimina por completo los pinchazos. Pharmabiz realizó un completo análisis sobre la falaz iniciativa. La engañosa campaña que echó a rodar la norteamericana Abbott en la Argentina fue uno de los temas más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. La resbaladiza iniciativa,...

Pharmabiz: lo más leído de agosto

La recompra del laboratorio Phoenix por parte de Daniel Silecki fue uno de los tópicos más destacados del mes de agosto. Desde diciembre la compañía quedará bajo el ala de Elea, después de siete años de gestión británica. No es la primera vez que una multi compra y vuelve a vender el...

ANMAT: recall a Sant Gall Friburg

La ANMAT comunicó el retiro del mercado de un lote de Ferrogal, del laboratorio nacional Sant Gall Friburg. El antianémico presentaba alteraciones en las características organolépticas. La ANMAT informó acerca del retiro del mercado de un lote de Ferrogal. Se trata de un producto de la compañía nacional Sant Gall Friburg. Ver comunicado. El medicamento, indicado como antianémico, presentaba alteraciones  de los comprimidos. El lote discontinuado...

Resumen semanal en Pharmabiz

El grupo Roemmers adquirió al laboratorio Elisium. Según pudo saber Pharmabiz, la compañía desembolsará cerca de u$s 20 millones para quedarse con la firma propiedad de Gador y Casasco. La operación realizada por el grupo Roemmers a nivel local fue sin dudas el tema fuerte de esta semana informativa en Pharmabiz. La mayor compañía farmacéutica...

ANMAT: aplazo para Inmunolab

El laboratorio Inmunolab, hoy en manos de Mariano Manis quien fuera propietario de la droguería de genéricos Progen, quedó bajo el radar de la ANMAT. El laboratorio Inmunolab, hoy en manos de Mariano Manis -ex propietario de la droguería de genéricos Progen- quedó bajo el radar de la ANMAT. Esto es en función de que el organismo regulatorio dispuso el...

Esencia Natal: con sumario ANMAT

La ANMAT le instruyó un sumario sanitario al titular de la empresa de cosmética argentina Esencia Natal. Se trata de Marcelo Melnick. Fue luego de detectar un conjunto de graves irregularidades. La ANMAT le abrió un sumario sanitario a Marcelo Melnick, el titular de la firma Esencia Natal, una empresa de cosmética argentina creada...

Chile: recall de preservativos chinos

El ISP de Chile prohibió el uso de los preservativos masculinos de látex Kaijú condón, de Henan XIBEI Látex, ya que éstos se rompieron en una capacitación a la vez que presentaba extravasación del lubricante. El Instituto de Salud Pública de Chile, ISP, llevó a cabo un recall de tres lotes de preservativos masculinos...

Depilatorios: otra vez ANMAT

El Boletín Oficial publicó hoy un retiro del mercado de las cremas depilatorias Depilorm. Aunque ya se habían prohibido en marzo. La ANMAT emitió un recall para 7 lotes de las cremas depilatorias Depilorm de la empresa nacional Email Diamant. A través de la dispo nº 8592, publicada hoy lunes 8 de agosto en el Boletín Oficial, el...

Lysoform: retiro y confusiones

El Boletín Oficial publicó hoy un retiro del mercado del desinfectante Lysoform. Aunque es el mismo que ya se había vetado en noviembre del año pasado. La ANMAT retiró oficialmente del mercado, a través de la dispo 6226 publicada hoy jueves 16 de junio en el Boletín Oficial, un lote del desinfectante Lysoform de la norteamericana SC...

Resumen semanal en Pharmabiz

La marcha atrás del intento de Pfizer por adquirir a la irlandesa Allergan derribó el acuerdo de “Operación Inversa” impulsado por la norteamericana. La caída del acuerdo de “Operación Inversa” entre la norteamericana Pfizer y la irlandesa Allergan fue el tema hot de la primera semana de abril en Pharmabiz....

Resumen semanal en Pharmabiz

Droguería del Sud le puso primera su nueva casa central en Avellaneda con un desembolso de u$s25 millones. La inauguración de nuevas plantas fue sin dudas, el tema fuerte de la última semana de marzo en Pharmabiz. Una de las droguerías líderes del mercado, comandada por la familia Macchiavello, le puso primera a su nueva planta...

Resumen semanal en Pharmabiz

Una de las noticias relevantes de la semana fue el acuerdo que firmaron la multi AZ y la local GP Pharma. El nacional comercializará los inyectables que AZ manufactura en el Gran Buenos Aires. Durante la tercera semana de febrero hubo algunas buenas noticias para el mercado local. Una de ellas fue...

Recall de la ANMAT en cosmética

La ANMAT prohibió la comercialización y uso en el país de un lote de la crema depilatoria Depilorm de la empresa Email Diamant. La ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el país de un lote de la crema depilatoria Depilorm. Ver documento El producto pertenece a la empresa nacional Email Diamant y...

Recall: desconocido Biotechno

Un laboratorio de propiedad venezolana tuvo que realizar un recall ordenado por la ANMAT en el día de hoy. La ANMAT le ordenó un recall al desconocido laboratorio Biotechno Pharma, cuya sede central está en Munro y sus propietarios son los venezolanos del grupo Vargas y cuyo CEO local es Juan Carlos Camacho....

Sancor con niños poderosos, al podio

Mead Johnson sigue tratando de recuperar la confianza de los consumidores, luego de que su imagen se viera duramente golpeada tras un recall de la ANMAT Mead Johnson salió al ruedo con una divertida acción de marketing. La empresa que comercializa las marcas SanCor Bebé participó del Disney Magic Run....

Temis Lostaló, con retiro de mercado

La ANMAT informó que el laboratorio nacional Temis Lostaló inició el retiro de un lote de una de sus variedades de Total Magnesiano. Ver comunicado. Temis tiene casi 15 variedades de Total Magnesiano en el mercado. Ahora se le mezclaron algunos rótulos y tuvo que realizar un retiro del mercado. Se trata del lote 0000015512...

Norgreen: otro retiro del mercado

El laboratorio Norgreen sigue siendo noticia en materia de recalls. Esta vez el retiro se relacionó con cinco lotes de morfina. Ver comunicado La ANMAT avisó que la empresa retiró del mercado cinco lotes de Morfina Norgreen. Dos de ellos tienen como vencimiento abril de 2016, y los otros tres...

Pervinox y otros recalls confusos

Los retiros del mercado en el área de los medicamentos están siendo materia de confusión frecuente en los medios de comunicación en la Argentina. Los recalls en el área de los medicamentos están siendo materia de confusión frecuente en los medios de comunicación en la Argentina. Hoy le tocó a Pervinox y el...

Andrómaco: ¿y los estudios?

El laboratorio nacional Andrómaco sigue sin dar a conocer el centro dónde realizó los estudios para su producto Dermaglós, luego del recall producido cuatro meses atrás. Ese era el momento en que el sol caía con todo su furor durante la temporada alta de vacaciones. Ver artículo. Mientras tanto, emitieron...

Merck Serono retira Gonal

La ANMAT dijo que la suiza Merck Serono inició el retiro del mercado de un lote de su inyectable Gonal. Se trata de un producto, que es elaborado en Italia y se utiliza para suplementar o reemplazar una hormona esencial para tratar la infertilidad tanto en hombres como en mujeres. El...

Aseptobrón: retiro de mercado

El laboratorio Temis Lostaló inició el retiro voluntario del mercado de dos lotes del mucolítico “Aseptobrón Bromexina”. Ver comunicado. Esto fue porque durante el estudio de seguimiento de estabilidad de producto en el mercado, la empresa detectó en dos lotes un contenido del principio activo citrato de oxeladina cercano al...

Imukin retiro de Boehringer

El laboratorio Boehringer Ingelheim inició el retiro voluntario de seis lotes de IMUKIN/Interferón gamma 1b - 2 millones UI/frasco ampolla – inyectable subcutáneo. Los lotes son: 202794, 202794A, 202794B, con vencimiento mayo de 2015. Y los lotes 204754, 204754A con vencimiento agosto de 2015. Por último, el lote 301147 con...

Veinfar, recall en inyectable

A través de la disposición 0322 la ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el territorio nacional de un lote del Prometazina Larjan, solución inyectable ampollas por 2ml, con vencimiento 03-2014, perteneciente al laboratorio nacional Veinfar. En simultáneo a la compañía y a su director técnico se le abrió...

Dermaglós con recall

Hoy viernes 10 de enero, todos los medios periodísticos mantienen como noticia principal, la actividad fulminante de un rayo eléctrico que dio muerte a cuatro personas en la costa Atlántica. Ver artículo. Aunque no es la única noticia relativa a la actividad veraniega. En el sector farmacéutico, Dermaglós, la marca líder en...

Lilly retira Xigris en todo el mundo

La norteamericana Eli Lilly anunció hoy el recall de Xigris, su medicamento para sepsis severa. La norteamericana Eli Lilly anunció hoy el recall de Xigris, su medicamento para sepsis severa. Ver Comunicado Oficial El medicamento estaba en el mercado desde hace casi una década: contaba con aprobación de la FDA desde...

Roche Diagnostic retira y repone set infusor

El suizo Roche está retirando del mercado argentino su set de infusión Accu-Chek FlexLink Plus. Esto responde a un recall global en razón de que algunos pacientes han planteado inconvenientes con la cánula que forma parte del equipo y que “puede elevar los niveles de glucosa en sangre”, según lo...

ANMAT: retiro de Sanofi

Sanofi Aventis retiró del mercado cuatro lotes del antihipertensivo Coaprovel 300/25 en comprimidos. ¿La razón? las unidades se disolverían más lentamente que lo habitual. Por eso, según la ANMAT la empresa está llevando a cabo medidas de revisión post comercialización. La empresa informa que aunque no se ha revelado una eficacia reducida...

Wilpan, out del mercado

Wilpan, el antigripal de laboratorios Bernabó http://www.laboratoriosbernabo.com  que sonara fuerte durante los ochenta, fue dado de baja por la propia compañía. El producto compite en la categría de antigripales que factura u$s 35,7 millones en la Argentina. En este ranking los líderes son Refrianex, del laboratorio Montpellier, con ventas por $...

Norgreen, con recall de la ANMAT

Hoy la ANMAT, a través de la disposición 3990/2010 prohibió el uso y comercialización de un lote de Diclofenac infectable al laboratorio Norgreen. Así, procedió a un recall del Diclofenac Sódico 75 mg, ampollas x3 ml, Lote 9194-1, con fecha de vencimiento diciembre de 2011. Además, le inició sumario sanitario a la...

Nivea: rápida de reflejos

La megacompañía alemana salió a pararse ante la comunidad de consumidores en relación al reciente recall realizado en Argentina. www.anmat.gov.ar/Comunicados/2010/PROHIBICION_NIVEA_SOFT.PDF La empresa publicó una detallada argumentación en su página www.nivea.com.ar a través de la cual busca tranquilizar a sus consumidores, haciendo un fuerte hincapié en la trayectoria de la empresa...