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jueves 15 abril 2021 07:32
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Etiqueta: registros

ANMAT: actualiza aranceles, registros

La ANMAT actualizó durante esta cuarentena el precio de los trámites relativos al mantenimiento de los registros, tanto de especialidades medicinales como de productos médicos. Casi en sintonía con la inflación del 2019, que alcanzó el 53.8% según el INDEC, el organismo le aplicó un aumento de hasta un...

Devices con nuevos fees, 2020

En línea con los aumentos que la ANMAT determinó para los trámites que deben gestionar los laboratorios y las droguerías, el segmento de tecnología médica también percibirá una actualización del 39% en sus costos para el 2020. El rango de precios va desde los $281.400 (u$s 4.449) hasta los $12.640 (u$s...

ANVISA amplía registros, farma

Así como sucedió con los productos cosméticos, ahora la ANVISA extendió el plazo de validez de los registros de medicamentos. El organismo duplicó el período de vigencia, que ahora pasó a ser de 10 años. La ANVISA, la agencia regulatoria de Brasil, emitió una nueva normativa con la que duplicó el período...

ANMAT: retiro de 16 marcas locales

Después del caso ranitidina, ahora el mercado de medicamentos vuelve a sentir el impacto por el recall de un nuevo producto. Se trata de los antiartrósicos que combinan glucosamina y meloxicam en monodosis o sobres. Los laboratorios tendrán tiempo hasta el 28 de febrero para retirar sus lotes de...

ANVISA: nuevos plazos cosméticos

Los registros de productos cosméticos e higiene personal en Brasil ahora serán válidos por 10 años. Fue a partir de una reciente reforma que realizó la ANVISA y que se aplicará a partir de enero del 2020. La ANVISA, la agencia regulatoria de Brasil, emitió una nueva normativa con la...

Nuevos aranceles registros, ANMAT

La ANMAT actualizó hoy el precio de los trámites relativos a registros. El incremento aplicado fue del 46.3% al compararse con el año anterior. Desde mañana, los laboratorios deberán abonar $15.800 (u$s 352) por cada certificado comercializado y no comercializado durante el año pasado. Los precios minoristas no le dan tregua a los bolsillos locales....

ANMAT: nueva era en registros

Hoy comienza a regir una nueva modalidad de registro para aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Los cambios habían sido anunciados en enero a través de una disposición específica y alcanzan a los trámites de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos entrarán en vigencia hoy y pasarán a estar mensurados a fin de...

Cancelación en Chobet y otros

La ANMAT volvió a separar una nueva tanda de certificados caducos de la nómina de registros activos. Por caso, la agencia regulatoria dispuso una cancelación para el laboratorio nacional Soubeiran Chobet. Aunque no se detalla a qué producto específico se refiere, el registro figuraba vencido al 2017. La ANMAT encaró una nueva “limpieza” de...

Varifarma: OK en Pakistán

El mercado asiático que siempre fue un gran proveedor de materias primas de farma ahora parece que está pegando la vuelta. Recientemente el laboratorio Varifarma consiguió el aval de la agencia regulatoria de Pakistán y así se está pertrechando para comercializar sus productos en un mercado de 200 millones de habitantes. Las exportaciones a...

ANVISA: balance 2018, registros

La ANVISA anunció que durante el 2018 avaló un total de 827 productos. De esa cifra, 33 corresponden a sustancias activas nuevas. A la vez que aprobó el ingreso de 24 genéricos y 4 biosimilares. La agencia regulatoria de Brasil dio a conocer el total de los productos aprobados bajo...

ANMAT: baja el pulgar y más

La ANMAT está separando los certificados caducos de los registros activos. En sintonía, el organismo publicó hoy más de 4 mil cancelaciones. Resaltan Craveri; Gador; Pfizer; J&J; y Roche. Aunque no se detalla a qué productos específicos se refiere. La ANMAT encaró una “limpieza” de certificados y canceló algunos documentos de cierta antigüedad. Hoy el organismo comandado por...

ANMAT: nuevos aranceles 2018

La ANMAT actualizó el tarifario para los diferentes trámites que se deben realizar ante esa dependencia. En promedio sus fees aumentaron un 20% para este 2018. La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver...

ANMAT: aranceles para devices

A través de la dispo 1668, publicada hoy viernes 23 de febrero en el Boletín Oficial, la ANMAT dio a conocer el nuevo tarifario para los trámites relativos para dispositivos médicos. El mismo muestra que los aranceles se incrementaron un 20%, respecto del año anterior.  La ANMAT actualizó los aranceles de todos los trámites correspondientes a...

COFEPRIS entra al esquema PICs

La COFEPRIS salió a hacer un balance de las acciones llevadas a cabo durante este 2017. El organismo destacó su ingreso al esquema PICs y la recertificación ante la OPS como Agencia de Referencia Regional nivel IV. El titular de la COFEPRIS, Julio Sánchez y Tépoz realizó un balance acerca de...