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martes 20 octubre 2020 12:16
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Etiqueta: trámites

Trámites ANMAT: formato de cuarentena

Aquellas empresas vinculadas a la cosmética y a los domisanitarios que hayan iniciado sus trámites en formato papel deberán completar sus gestiones de manera digital. Será vía plataforma TAD hasta tanto se mantengan vigentes las medidas de aislamiento social, preventivo y obligatorio decretadas por la pandemia del COVID-19. La ANMAT...

ANMAT: actualiza aranceles, registros

La ANMAT actualizó durante esta cuarentena el precio de los trámites relativos al mantenimiento de los registros, tanto de especialidades medicinales como de productos médicos. Casi en sintonía con la inflación del 2019, que alcanzó el 53.8% según el INDEC, el organismo le aplicó un aumento de hasta un...

Tecnología médica: trámites Mercosur

La ANMAT se alineó al reglamento técnico Mercosur y simplificó algunos trámites para el sector de tecnología médica. Así, el organismo sigue con su proceso de agilizar los procedimientos de todas sus áreas. La ANMAT sigue avanzando con su política de incorporar trámites a la modalidad online. Y ahora el organismo amplió...

Devices con nuevos fees, 2020

En línea con los aumentos que la ANMAT determinó para los trámites que deben gestionar los laboratorios y las droguerías, el segmento de tecnología médica también percibirá una actualización del 39% en sus costos para el 2020. El rango de precios va desde los $281.400 (u$s 4.449) hasta los $12.640 (u$s...

ANMAT: nuevas tarifas para droguerías

La ANMAT continúa con la actualización de los precios para los trámites que se gestionan en el organismo. Con una inflación de más del 50%, la entidad ya estableció los nuevos costos para el 2020 con un 39% de suba para las droguerías. La suba de los precios de la...

ANMAT : 2020 con nuevos aranceles

El 2019 tuvo la inflación más alta de los últimos 28 años y el impacto todavía se siente en los ajustes de precios. El Estado arranca el 2020 con una actualización para sus trámites, en línea con esta realidad que se refleja en casi todas las variables de...

Impos no automáticas, informe

La balanza comercial casi siempre resulta deficitaria para la economía argentina. Fue por eso que el nuevo gobierno de Alberto Fernández le está poniendo el foco al conjunto de bienes que ingresan al país desde diferentes mercados. La industria de la cosmética y la higiene vio acrecentado de forma...

ANMAT: ¿se despapeliza?, digital

La despapelización de la administración pública es un objetivo prioritario de la gestión de gobierno de Mauricio Macri. En ese entorno la ANMAT ha dado muestras de avance en materia digital, aunque algunos trámites siguen iniciándose vía papel. En conjunto, el cambio de cultura resulta árido y complejo según lo...

Nuevos aranceles registros, ANMAT

La ANMAT actualizó hoy el precio de los trámites relativos a registros. El incremento aplicado fue del 46.3% al compararse con el año anterior. Desde mañana, los laboratorios deberán abonar $15.800 (u$s 352) por cada certificado comercializado y no comercializado durante el año pasado. Los precios minoristas no le dan tregua a los bolsillos locales....

Cannabis: salió marco legal

La importación de productos derivados del cannabis quedó bajo el marco del Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos -ex Uso Compasivo-. Así lo estableció hoy el Ministerio de Salud y Desarrollo Social por medio de una resolución que entrará en vigencia mañana y con la que amplía a 180...

Droguerías con nueva normativa

A partir de hoy cambian los trámites de habilitación para droguerías. Las empresas que hasta el momento debían reinscribirse una vez por año, ahora tendrán que hacerlo después de un lustro. Se sabe que el mercado argentino está sobredimensionado en materia de droguerías. Y es en ese contexto que la...

Brasil: nueva normativa farmacias

La ANVISA aggiornó los procedimientos para hacer más ágiles los trámites de autorización para que las farmacias operen en Brasil. El organismo redefinió los criterios para las concesiones y estableció un plazo máximo de 30 días para responder a cada una de las solicitudes. La ANVISA de Brasil emitió una nueva...

COFEPRIS: rendición al Senado

Esta semana, el titular de la COFEPRIS, José Novelo Baeza, quien asumió sus funciones en diciembre del año pasado junto con el nuevo presidente de México, Andrés López Obrador, compareció ante el Senado de la República a fin de rendir cuentas sobre su gestión.  A diferencia de la Argentina donde...

DIGEMID: simplifica trámites, Perú

La agencia regulatoria de Perú está en el centro de la escena en función de las trabas y las demoras al momento de autorizar un registro sanitario. Ahora la DIGEMID se está reestructurando y tendrá como norte la simplificación de todos sus trámites. La DIGEMID de Perú está siguiendo los...

ANMAT: nueva era en registros

Hoy comienza a regir una nueva modalidad de registro para aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Los cambios habían sido anunciados en enero a través de una disposición específica y alcanzan a los trámites de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos entrarán en vigencia hoy y pasarán a estar mensurados a fin de...

INVIMA: actualiza tarifas 2019

La ANMAT no es la única agencia regulatoria que retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar en materia de medicamentos y otra clase de productos. En la región, el INVIMA de Colombia había hecho lo propio en enero y ahora salió a actualizar su listado de aranceles 2019. La agencia regulatoria de Colombia, el INVIMA, está...

Pharmabiz: lo más leído de enero

Farmatodo y Pierre Fabre llegaron al top five de lo más leído de enero. El desembarco de la cadena venezolana Farmatodo fue una primicia de Pharmabiz y que generó gran interés de parte de otros medios periodísticos. A su vez, Pierre Fabre se instaló como tema clave a raíz...

COFEPRIS: status de gestión

El atraso y la burocracia pareciera un mal endémico en materia de medicamentos y tecnología médica en la región. Ahora, bajo la gestión del nuevo titular, la COFEPRIS emprendió un plan para combatir un rezago de más de 22 mil trámites de diversos rubros que, según consignaron, dejó el...

Resumen semanal en Pharmabiz

Durante esta semana, el gran tema fue la inflación del 2018 que alcanzó el 47.6% y que dejó completamente desfasados a los salarios argentinos. En paralelo, Pharmabiz publicó un informe propio en el que pasó revista a los cortes programados del verano de todas las compañías que tienen plantas farmacéuticas en...

Trámites ANMAT: nuevas normas y más

La ANMAT puso en caja varios trámites clave cuyas modificaciones estarán vigentes dentro de 60 días. Los mismos son los procedimientos de registro, primer lote y comercialización. Dichos procesos pasarán a estar mensurados a fin de que los laboratorios no tengan cajoneados de forma indefinida sus trámites ante el...

INVIMA con aranceles 2019

El INVIMA de Colombia actualizó el precio de los trámites que se realizan ante sus ventanillas conforme al salario mínimo para el 2019. Recientemente, en la Argentina, la ANMAT ya oficializó una suba del 40% para sus fees del 2019. La ANMAT no fue la única agencia regulatoria que retocó...

ANMAT: tarifas 2019 para droguerías

Las droguerías que siempre ponen sobre la mesa sus acotados niveles de rentabilidad ahora tuvieron que agendar los nuevos costos del 2019. La ANMAT les incrementó un 40% los precios de los trámites que deberán realizar ante el organismo. La ANMAT hizo oficial el primer día hábil del año los...

Devices con nuevos fees, 2019

El 2018 está cerrando con una inflación que roza el 50%. En consecuencia el Estado le está poniendo el acelerador a los diferentes trámites públicos. Por caso, la ANMAT ya avisó que aumentó sus tarifas un 40% durante el 2019. La ANMAT parece que está corta de recaudación. A través...

ANMAT sube aranceles 2019

La inflación 2018 superó todos los parámetros. Por ello no sólo se están retocando las tarifas de los servicios públicos durante el 2019. La ANMAT ya se puso a tono con la nómina de precios para todos los trámites que se deben completar ante el organismo. El 2018 se clausuró con...

Farmacias: corresponsalías bancarias

El Banco Central autorizó a las farmacias y a otros comercios minoristas a poder operar como bancos. Así, la entidad los autorizó a realizar diferentes operaciones bancarias, las que se podrán materializar a través de acuerdos entre bancos y redes de comercio. El Banco Central emitió una nueva normativa en...

ANMAT: nuevos trámites a distancia

La ANMAT continúa con la digitalización de sus trámites a través de la plataforma a distancia TAD. Ahora sumó otros cinco procedimientos, los que a partir del lunes 12 de noviembre podrán realizarse únicamente de manera online. La ANMAT sigue avanzando con su política de trámites a distancia, los que fueron bautizados como TAD y funcionan bajo...

Lo más leído de agosto

El laboratorio Elea estuvo en el centro de las visitas del mes de agosto. Fue por tres razones. Su solicitada para su biosimilar Lumiere, que trepó al primer lugar del top ten; la designación de un nuevo CEO para encarar la fusión con Phoenix, a la vez que el desgrane...

Conferencia Invima, Colombia

El INVIMA desplazó a 12 funcionarios vinculados a denuncias dentro del organismo. Entre las acciones figuraban el cobro por gestionar y expedir trámites con documentos falsos, la alteración de procesos sancionatorios, "servicios de auditoría", y otras. La autoridad que regula los medicamentos en Colombia, el INVIMA, realizó una conferencia pública en la que...

ANMAT: news en bioequivalencia

La ANMAT le puso las barbas en remojo a la bioequivalencia. Desde mañana todo nuevo medicamento de origen sintético aprobado deberá postularse para ser candidato a producto de referencia. Las noticias del ámbito regulatorio siguen primeras en la agenda. Ahora la ANMAT sacó del horno una nueva normativa referida al capítulo de...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana la salida del laboratorio Alexion del país fue uno de los temas relevantes que saltó a la tapa de Pharmabiz. Este medio publicó en exclusiva que la compañía le está dando un portazo a la Argentina, demostrando que la categoría de “mercado emergente” que consiguió el país...

ANMAT digital: ¿Se destraba?

La ANMAT deberá dejar atrás la era papel. Desde el próximo viernes 29 de junio tendrá la obligación de digitalizar todos sus actos administrativos para adecuarse a las exigencias del Ministerio de Modernización. A la ANMAT no le quedará otra opción. Le deberá poner fin a los expedientes en soporte papel desde el...

Resumen semanal en Pharmabiz

La inflación y las tarifas sin dudas son el gran tema de agenda en la Argentina. De hecho, esta semana el mismo tuvo su impacto en el sector y se vio reflejado en dos noticias. Por un lado, el acuerdo paritario que cerró el sindicato FATSA por un aumento salarial del...

ANMAT con inflación: suben fees

Las tarifas públicas hoy están en el eje del debate público en la Argentina. De hecho el parlamento publicó una ley que luego fue vetada. En sintonía, la ANMAT actualizó hoy su cuadro de aranceles y le aplicó una suba del 20% a los trámites relativos al mantenimiento del Registro de Especialidades...

Pharmabiz: lo más leído de mayo

Los pases y enroques de ejecutivos en empresas de Farma fueron los grandes protagonistas del mes de mayo. Tres informes encabezaron el top five de lo más leído del mes en Pharmabiz. El quinto mes de este 2018 llegó a su fin y Pharmabiz realizó un relevamiento de los artículos que estuvieron...

ANMAT: funcionarios con firma, ComEx

La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT está en la mira y seriamente cuestionada por el sector privado en función de los expedientes freezados. Ahora el organismo oficializó a los nuevos firmantes que reemplazan a las funcionarias procesadas. La gestión de la ANMAT quedó recientemente bajo la lupa pública, tras...

Resumen semanal en Pharmabiz

Esta semana, la situación que atraviesa la ANMAT sumó un nuevo capítulo. Ahora lo que está en el foco es la inercia del organismo y principalmente el parate en el área de comercio exterior. Según pudo saber Pharmabiz, las quejas se fueron plasmando en diferentes reuniones que tuvieron como interlocutores a las distintas cámaras del sector. La ANMAT continuó...

ANMAT: anomia y trámites freezados

Recientemente la ANMAT salió a la luz pública en función de dos funcionarias que fueron procesadas. Fue a raíz de la causa judicial que tiene implicados al organismo y al laboratorio Gobbi Novag y que puso bajo los flashes a la oficina de Comercio Exterior. Los trámites están "cajoneados"....

ANMAT: nuevas tarifas para droguerías

La ANMAT actualizó los aranceles que las droguerías deberán abonar para realizar determinados trámites. Los nuevos fees se incrementaron cerca de un 20%. Por caso, la habilitación para tránsito interjurisdiccional de medicamentos demandará un pago de $27.500 (u$s 1.380) durante este 2018. La ANMAT actualizó el listado de los aranceles que las...

ANMAT: nuevos aranceles 2018

La ANMAT actualizó el tarifario para los diferentes trámites que se deben realizar ante esa dependencia. En promedio sus fees aumentaron un 20% para este 2018. La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver...

INPI: convenio con Europa, patentes

El titular del INPI Dámaso Pardo firmó un convenio con la Oficina Europea de Patentes a fin de implementar en la Argentina un sistema específico para agilizar los trámites de solicitud de patentes. El Instituto Nacional de la Propiedad Industrial -INPI- firmó con la Oficina Europea de Patentes -EPO- un memorándum de entendimiento...

INVIMA: plan de digitalización

El INVIMA lanzó "INVIMA a un click". Se trata de una nueva herramienta para tramitar el registro sanitario en forma virtual. La misma se implementará en forma gradual. El INVIMA, la agencia regulatoria de Colombia, lanzó "INVIMA a un click", una nueva herramienta para tramitar el registro sanitario en forma virtual. Ver...

ANMAT: lista de trámites a distancia

La ANMAT avanza en su política de consolidación de trámites a distancia. Al momento, son 24 los procedimientos que se pueden realizar a través de la plataforma TAD. La mayoría de ellos corresponde al Instituto Nacional de Medicamentos. La ANMAT sigue avanzando con su política de consolidación de trámites a distancia,...

ANMAT: normativa importación, INAL

La ANMAT emitió una nueva normativa que regula la importación de productos alimenticios. Desde el 19 de octubre, una declaración jurada será documento suficiente para viabilizar los trámites que quedan bajo la órbita del INAL. La ANMAT sigue avanzando con nuevas normativas que apuntan a simplificar los trámites que se realizan ante el...

Resumen semanal en Pharmabiz

Desde este mes los trámites que se inician en la ANMAT son exclusivamente digitales. Los expedientes papel van a seguir gestionándose con el mismo soporte. La despapelización de la administración pública fue el tema más relevantes de esta semana informativa en Pharmabiz. Fue en función de que a partir del 1º de este...

ANMAT: adiós al papel en agosto

Desde mañana 1º de agosto los nuevos trámites que se inicien en la ANMAT serán exclusivamente digitales. Los expedientes papel seguirán sólo para los trámites que ya nacieron en ese formato. El gobierno nacional está empeñado en avanzar con la despapelización de la administración pública. Ver resolución Es por eso que el...

INVIMA: rendición de cuentas 2016

El INVIMA rindió sus cuentas del 2016. A partir de una audiencia pública, el organismo destacó el avance en la automatización y agilización de sus trámites. El INVIMA llevó a cabo una audiencia pública para presentar la Rendición de Cuentas del 2016. Ver comunicado. Con el objetivo de transparentar la gestión, el titular de la agencia regulatoria de Colombia,...

Lo más leído de febrero 2017

El pormenorizado análisis realizado por Pharmabiz sobre el reporte del sector de Farma elaborado por la filial local de KPMG fue uno de los artículos más leídos del mes. El mismo señaló con detalle las múltiples inconsistencias plasmadas por sus autores. Los feriados de carnaval le pusieron fin al segundo mes del año. Fue el...

Chile: cámara cosmética en pie de guerra

La industria de los perfumes en Chile se ve afectada por el comercio paralelo. La Cámara de Cosmética de dicho país denuncia competencia desleal. El festejo de San Valentín fue la coyuntura perfecta para que la Cámara de Cosmética de Chile se ponga en pie de guerra. El propio titular de la cámara que...

ANMAT: tarifas 2017 para droguerías

Las droguerías tienen nuevas tarifas para los trámites 2017. Las mismas se incrementaron un 25% respecto del año 2016. En esta nota los detalles. La ANMAT actualizó el listado de los aranceles que las compañías que están bajo su control deben abonar en el caso de necesitar algún tipo de habilitación,...

ANMAT: aumento de trámites y más

La ANMAT actualizó la lista de precios para el 2017. El listado tarifario subió un 25% en promedio. La ANMAT estableció los nuevos aranceles 2017. Para este nuevo período los trámites que se realizan por ventanilla ante dicho organismo se incrementaron cerca de un 25%, respecto del año anterior. Ver documento. Ver lista de precios. Por caso, la autorización...

ANMAT: nuevo programa para los OTC

La ANMAT creó un nuevo programa que se enfocará específicamente en la gestión regulatoria de los medicamentos de venta libre. La ANMAT creó un nuevo Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre en el ámbito de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos del INAME. Y al frente de...

Lo más leído de Febrero 2016

Una vez más, los artículos de pases estuvieron en el podio de lo más leído de Pharmabiz. Este mes resaltaron los cambios en las gerencias de Recursos Humanos. El mes de Febrero llegó a su fin y Pharmabiz relevó cuáles fueron los temas que más interesaron a los visitantes de este sitio...

ANMAT: nuevos aranceles en trámites

La ANMAT actualizó la lista de precios para los trámites que se deben cumplimentar ante el organismo. La ANMAT fijó nuevos aranceles para cumplimentar los trámites que se realizan ante dicho organismo mediante un set de disposiciones. A través de la disposición 1608 se estableció que el monto necesario para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales (REM)...

Trámites dispositivos: nuevos montos

La ANMAT actualizó los aranceles para los trámites correspondientes al rubro de tecnología médica y que deben realizarse en dicho organismo. Hay nuevos precios para obtener certificados y habilitaciones de medical devices clase I, II, III y IV, certificados de productos para diagnóstico de uso “in vitro”, aval para el cumplimiento de las...

ANMAT se despapeliza: arrancó la firma digital

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dio un gran y primer paso en la Argentina: se subió al uso de la firma digital. Es así que algunos trámites ya se han simplificado. Se trata del registro de nuevos productos, los ensayos clínicos, la administración de productos cosméticos, así...