FDA aprueba test diagnóstico, zika
La FDA autorizó la comercialización del test ZIKV Detect 2.0 IgM Capture ELISA a la empresa In Bios International para la detección del virus del zika en sangre humana.
El zika tiene...
Novartis: luz verde a Zolgensma
La FDA le levantó el pulgar a Zolgensma, el "súper Spinraza" que lleva el sello de la suiza Novartis y que fue aprobado para...
FDA aprueba Piqray, Novartis
La FDA le dio luz verde a Piqray, un oncológico de la suiza Novartis para mujeres posmenopáusicas y hombres con un tipo de cáncer...
Nueva ley Biotech: análisis y más
El Senado finalmente aprobó por unanimidad la ley que otorga diferenciales tributarios a las empresas de farma cuya facturación abreva en un 70% en...
Spedrog con baja, ANMAT
La ANMAT avanza con el control de los certificados fuera de uso. Ahora por caso bloqueó uno del laboratorio Spedrog Caillon, el que figuraba vencido...
GSK: otra contratación desierta
La Secretaría de Salud de la Nación iba a abrir una Contratación Directa con el objetivo de adquirir el antirretroviral Celsentri, de la británica...
EMA: nuevo informe, biosimilares
Mientras que la FDA apenas le dio el visto bueno a 19 biosimilares, la EMA ya le levantó el pulgar a casi el triple. Al momento...
Sanofi con contratación desierta
La Secretaría de Salud iba a abrir una Contratación Directa con el objetivo de adquirir el antineoplásico Fasturtec, de la francesa Sanofi. Sin embargo,...
Estado compra inmunosupresores
La Secretaría de Salud de la Nación abrió una contratación directa en pos de adquirir un conjunto de inmunosupresores y de corticoesteroides. Para la misma y de acuerdo...
ANMAT con reunión reguladores
La ANMAT fue anfitriona de una nueva reunión entre autoridades regulatorias de referencia regional que se realizó en Buenos Aires. Durante el encuentro que...
PAMI abre licitación sin «ritu»
El PAMI finalmente abrió la licitación pública n° 28 con la que adquirirá oncológicos y otros productos. En total fueron 19 los laboratorios que se postularon para esta contratación...
México y Dinamarca, bilateral
Las bilaterales están dando la nota en América Latina. Por caso, la COFEPRIS que entre el 2018 y el 2017 selló acuerdos de cooperación...
Novartis con multa, ANMAT
Desde la "mega causa" GSK, cuando la ANMAT multó a la compañía por u$s 230.000 no sonaban nuevas sanciones a laboratorios en el país....
ANVISA: reunión por protocolos
La ANVISA reunió a representantes de la industria de Farma a fin de exponer los errores más frecuentes en el proceso de presentar los...
Contratación MSD: nueva apertura
El Estado finalmente desembolsará $301.1 millones a fin de comprarle el implante subdérmico anticonceptivo Implanon NXT a la multi MSD. Fue luego de que a...
Antigripales: al fin Seqirus con lote
La australiana Seqirus recibió recién en este mes de mayo la autorización de la ANMAT para comercializar en el retail su vacuna Agrippal S1, tal como...
Trump: los precios a la TV
Finalmente el gobierno de Donald Trump estableció que los laboratorios tendrán que comunicar el precio de lista de los biológicos y los prescriptivos en...
Spinraza con acuerdo, cobertura y más
La negociación por el precio del híper caro tratamiento Spinraza viene de larga data, y la falta de entendimiento fue la principal razón por la...
FDA aprueba tratamiento, Ruzurgi
La FDA le levantó el pulgar a Ruzurgi, el primer tratamiento específico para niños con una enfermedad rara bautizada síndrome miasténico de Lambert-Eaton. El mismo lleva...
Vacunas: abrió licitación distribución
Hoy miércoles 8 de mayo tuvo su apertura la licitación pública correspondiente a la contratación de un operador logístico con cadena de frío a fin...
Super y Esclerosis: guía de recupero
La Superintendencia de Servicios de Salud estableció que desde este mes de mayo nueve tratamientos para la Esclerosis Múltiple estarán sujetos a reintegro luego...
Nueva ley en gateras: Farma y biotech
Una nueva ley que apunta a las empresas que se caracterizan por el uso intensivo de tecnología está en gateras. Se trata del Régimen...
PAMI posterga y baja el «ritu»
El PAMI prorrogó la licitación pública n° 28 con la que iba a adquirir oncológicos y otros. La circular que definió como nueva fecha...
Prepagas crean confederación UAS
Las prepagas conformaron la Unión Argentina de Entidades de Salud del sector privado, UAS. La entidad nuclea a todos los prestadores, cámaras, sanatorios y...
FDA: nuevos tratamientos Pfizer
La FDA le levantó el pulgar a una dupla de productos de Pfizer. Se trata de Vyndaqel y Vyndamax, indicados para la cardiomiopatía causada por...
Abbvie con ventas al Estado, Synagis
El Estado adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad a la biotecnológica Abbvie. Fue para adquirir 6 mil unidades de su anticuerpo monoclonal Synagis por $159.8...
FDA: las aprobaciones de abril
El cuarto mes del año se mostró súper activo en materia de aprobaciones por parte de la FDA. Por caso se destacó el aval...
MSD: con contratación desierta
La Secretaría de Salud iba a abrir una Contratación Directa en pos de adquirir el implante subdérmico Implanon NXT de la multi MSD. Sin embargo, la compra...
Sanofi: vacuna dengue, informe
La FDA le levantó el pulgar a Dengvaxia, la vacuna para el dengue que lleva el sello de Sanofi Pasteur y que estuvo en...
Nuevos Lotes vacunas gripe
La ANMAT le dio el OK a cuatro nuevas partidas de vacunas antigripales. Al momento son 26 los lotes disponibles. De esa cifra, 16 son para el sector público; y 10...
Rubinstein lanzó Red de Salud Digital
Adolfo Rubinstein anunció el lanzamiento de la Red Nacional de Salud Pública. Se trata de un sistema que apunta a mejorar el intercambio de...
Enbrel: 2do biosimilar en FDA
La FDA le levantó el pulgar a un segundo bioequivalente de Enbrel, de Amgen. Se trata de Eticovo que lleva el sello de Samsung...
Licitación cadena de frío, vacunas
El mes de mayo ya tiene varias licitaciones públicas en agenda. Según pudo saber Pharmabiz, la Secretaría de Salud de la Nación está convocando...
PAMI: licitación de biosimilares y más
Después de haber firmado con los laboratorios nacionales el acuerdo "uno a uno", las compras públicas volverán a ponerse picantes en mayo. El PAMI abrirá...
COFEPRIS: rendición al Senado
Esta semana, el titular de la COFEPRIS, José Novelo Baeza, quien asumió sus funciones en diciembre del año pasado junto con el nuevo presidente...
FDA avala device para TDAH
La FDA le levantó el pulgar al primer device para el tratamiento del TDAH. Se trata de Monarch eTNS System, el que tiene el tamaño...
FDA: nuevo biológico Abbvie, psoriasis
La norteamericana Abbvie sigue reforzando su canasta de productos para psoriasis. Ahora la FDA le aprobó Skyrizi, un medicamento que podría llegar al país a...
DIGEMID: simplifica trámites, Perú
La agencia regulatoria de Perú está en el centro de la escena en función de las trabas y las demoras al momento de autorizar...
ANMAT y su par rusa, reunión
La ANMAT se reunió con funcionarios de la agencia homóloga rusa. Se trata del SID & GP, con el que se dio cita para...
Brasil: OK biosimilar de MabThera
La batalla de los biosimilares llegó a América Latina. La ANVISA le levantó el pulgar a Riximyo, de la suiza Sandoz, un oncológico que...
FDA: device antiobesidad
Una nueva generación de dispositivos se sumó al segmento de los productos antiobesidad. Se trata de Plenity, una píldora superabsorbente que fue clasificada como...
Rubinstein lanza campaña antigripal
Con un poco de delay, el titular de la cartera de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein echó a rodar la campaña de vacunación antigripal en...
Janssen: OK a Balversa, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Balversa, un oncológico de la norteamericana Janssen indicado para adultos con cáncer de vejiga que presentan cierta...
ANMAT: nueva era en registros
Hoy comienza a regir una nueva modalidad de registro para aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Los cambios habían sido anunciados en enero a través...
Tuberculosis a licitación pública
El Estado activó una nueva licitación pública que implicará el desembolso de $18.1 millones (u$s 424.5 mil) por parte de la Secretaría de Salud de la Nación. En total fueron...
Cancelación en Chobet y otros
La ANMAT volvió a separar una nueva tanda de certificados caducos de la nómina de registros activos. Por caso, la agencia regulatoria dispuso una cancelación para el laboratorio...
FDA avala Dovato, HIV
La FDA le dio luz verde a Dovato, el primer régimen para HIV en base a sólo dos medicamentos, indicado para personas que nunca fueron tratadas....
ANLAP: evento con el PNUD
La ANLAP aprobó la semana pasada su nuevo reglamento interno. Días atrás el organismo encabezado por Adolfo Sánchez de León participó de un taller...
CAPA en reunión del Mercosur
Los equipos técnicos de las agencias regulatorias del Mercosur se reunieron en la Argentina para actualizar las normas regulatorias de cosméticos, domisanitarios y medicamentos....
Vacunas antigripales: nuevos lotes
La ANMAT le dio el OK a seis nuevos lotes de vacunas antigripales para esta temporada. Al momento son 22 las partidas liberadas. De esa cifra, 13 son para...
FDA aprueba biológico, Amgen
La FDA le levantó el pulgar a Evenity, un biológico de la norteamericana Amgen que está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.
La FDA le dio el visto bueno...
Vacunas gripe: temporada y lotes
Los stocks locales de vacunas para la gripe siempre son materia de análisis. Cada temporada tiene su propia impronta. Los volúmenes, los precios y...
Brasil: precios de medicamentos, 4.33%
En Brasil, la CMED que regula el mercado de farma autorizó un aumento del 4.33% para el 2019. El incremento se dio por encima...
PAMI-multis: firmó CAEMe
El gobierno había dicho de forma contundente que no estaba dispuesto a seguir negociando con las cámaras industriales que representan a los laboratorios. Sin...
PAMI abrió licitación: onco
Mientras que los laboratorios firman los convenios "uno a uno" con el PAMI, la mayor obra social del país abrió una licitación pública para...
Licitación antirretrovirales: ganadores
Una licitación pública de medicamentos antirretrovirales ya tiene a sus ganadores. Para la compra que implicará el desembolso de $294.3 millones (u$s 6.7 millones) resultaron...
FDA: aprobaciones del trimestre
Durante el primer trimestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos siete nuevas drogas, cuatro biológicos y dos medical...
Xarelto con precios a la tele
La norteamericana Janssen ya se acopló a la iniciativa del gobierno de Donald Trump de incluir los precios de los medicamentos en las publicidades televisivas. La...
INVIMA: actualiza tarifas 2019
La ANMAT no es la única agencia regulatoria que retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar en materia de medicamentos y otra clase de productos. En...
Mavenclad: OK en EE.UU.
El producto estrella de la alemana Merck para esclerosis múltiple recibió el OK de la FDA. El tratamiento ya había sido aprobado hace un...
Prepagas: aumento del 7.5%
En medio de este contexto inflacionario, las empresas de medicina prepaga aplicarán en mayo el segundo aumento del año en sus cuotas mensuales. El...
Cosmética: armonizaciones en Latam
Colombia, Bolivia, Ecuador y Perú, los países miembro de la Comunidad Andina (CAN) se reunieron para evaluar la estructura y el impacto económico de...
Factor VIII: compras, cobertura y más
La licitación para factor VIII marcó un antes y un después para la compra de medicamentos en la Argentina. Fue después de que Pfizer...
COFESA: primera reunión 2019
El primer COFESA del año tuvo lugar esta semana. Los temas bajo debate por todos los ministros de Salud del país fueron los avances...
ANVISA con seminario, suples
La cámara de laboratorios de Brasil, Sindusfarma, convocó a técnicos de la ANVISA y a expertos de la United States Pharmacopeia para un seminario...
FDA aprobó Mayzent, esclerosis
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo tratamiento oral para esclerosis múltiple. Se trata de Mayzent, el que lleva el sello de...
PAMI e insulinas, plan 2019
El PAMI es el tema del mes. Y de hecho el organismo está marcando la cancha en varios sentidos. Desde esta semana ya cambió por...
Licitación Pcia: preadjudicada
Una licitación pública realizada en el territorio en el que es jefa María Eugenia Vidal ya tiene el listado de los preadjudicados para la compra...
FDA aprueba Sunosi, Jazz Pharma
La FDA le dio luz verde a Sunosi, un medicamento indicado para la somnolencia diurna y que lleva el sello de la irlandesa Jazz Pharmaceuticals.
La...
Licitación Onco: impugnación y más
Ya están los ganadores definitivos de la mega compra conjunta de oncológicos por un total de $1.049 millones (u$s 25.6 millones). La nota de...
MSD con ventas al Estado
El Estado desembolsará más de $349 millones (u$s 8.5 millones) para la compra del antirretroviral Isentress. El vendedor será la norteamericana MSD que recibió el aval del producto por parte...
ANVISA prueba tracking para 2022
El organismo regulador de Brasil, la ANVISA está poniendo a prueba un sistema de tracking que tiene como objetivo el control y rastreo de los medicamentos,...
FDA aprobó Zulresso, posparto
El primer producto para depresión posparto fue aprobado ayer por la FDA. Se trata de Zulresso, de Sage Therapeutics.
La FDA aprobó Zulresso, una inyección...
Nueva licitación de $32 mill
El Estado activó una nueva licitación pública que implicará el desembolso de $32.9 millones (u$s 823.7 mil) por parte de la Secretaría de Salud de la Nación. La...
CONITEC: nuevo plan en Brasil
Brasil comenzará a utilizar acuerdos de riesgo compartido basados en evidencia del mundo real para compras a través del SUS. Así lo determinó la...
Patentes: vencimientos 2019
El vencimiento de patentes es un tema clave para la industria de farma tanto local como global. De acuerdo al desglose realizado por la...
Macri con Neuspiller, reunión
El Superintendente de Servicios de Salud, Sebastián Neuspiller se reunió esta semana con el Presidente de la Nación, Mauricio Macri en la quinta de Olivos...
Licitación inmuno, oficial
El Estado le pidió una mejora de precios a los laboratorios que se habían postulado para venderle inmunosupresores en una licitación pública. Es así...
FDA: nuevo producto glaucoma
La FDA aprobó Rocklatan para glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. El medicamento pertenece a la firma oftalmológica Aerie Pharmaceuticals.
La FDA aprobó Rocklatan un producto...
FDA: titular interino, Sharpless
Luego de que Scott Gottlieb anunciara su salida como titular de la FDA, el organismo ya eligió a un nuevo jefe interino. Se trata...
Longoria como presidenta de AMIIF
La cámara que aglutina a las multis de farma en México nombró a Ana Longoria como su nueva titular. La ejecutiva, que actúa como...
Estado compra antineoplásico
La Secretaría de Salud abrió una contratación directa para la compra de 36 mil unidades de talidomida. Los cotizantes fueron los laboratorios nacionales Lazar y Raffo.
La Secretaría...
FDA aprueba biosimilar Herceptin
La FDA no detiene su carrera en el campo de los biosimilares. Ahora aprobó el cuarto bio que toma como referencia al oncológico Herceptin...
PAMI: ¿insulinas a licitación?
El mercado de las insulinas está agazapado y pendiente de los cambios que pueden producirse si el gobierno decide convocar a licitación pública a los competidores...
Preservativos a licitación
Una nueva licitación de preservativos ya tiene a sus pertinentes cotizantes. Será para adquirir 388.680 kits de condones y geles lubricantes. Las que pujan son las...
FDA: genéricos del 2018
La FDA puso la lupa sobre los genéricos que fueron avalados durante el 2018. En su informe anual consignó que en el año que...
FDA: renuncia el titular
El titular de la FDA, Scott Gottlieb, sale del organismo después de dos años de gestión. Había reemplazado a Robert Califf en marzo del 2017 y...
FDA aprueba antidepresivo nasal, Janssen
La FDA le dio luz verde a Spravato, un antidepresivo nasal, que lleva el sello de Janssen. Se trata de un medicamento híper disruptivo que...
Estado compra antirretroviral, BMS
A través del desembolso de $165.6 millones (u$s 4 millones) el Estado Nacional adquirirá 1.8 millones de unidades de Reyataz, el antirretroviral de la...
CONETEC con novedades, Super
La CONETEC, el organismo que se constituyó en la raíz de la AGNET, estaba semi paralizado. Sin embargo, ahora parece que el gobierno quiere...
Farmacias sancionadas, Boletín
Las farmacias de barrio también atenerse al cumplimiento de la ley 17.565 la que detalla un sinnúmero de requisitos profesionales y operativos a seguir. Aunque...
ANMAT recibió a Ministro, Paraguay
El ministro de Salud de Paraguay visitó la Argentina junto a una comitiva para mantener un encuentro específico con la ANMAT. La delegación recorrió...
Macri: acuerdos de farma con India
En su visita oficial a la India, el presidente Mauricio Macri selló más de diez acuerdos bilaterales. Por caso, la ANMAT y su agencia...
Novo con aprobación, biológico
La FDA le levantó el pulgar a Esperoct, un biológico que lleva el sello de la danesa Novo Nordisk y que está indicado para...
Mercurio: la lista de lo vedado
La Argentina ya no admitirá el mercurio en termómetros ni en antisépticos de uso tópico. Será desde el 1 de enero del 2020 y según...
Compra conjunta Onco: ganadores
Los oncológicos siguen en el centro de las compras públicas. Ahora una nueva compra conjunta generará una erogación desde el Estado de $1.045 millones (u$s 26.5...
Rubinstein inauguró en Córdoba
Adolfo Rubinstein visitó la ciudad de Córdoba para participar en la inauguración del Laboratorio Farmacéutico Municipal "Dr. Arturo Umberto Illia". El mismo elaborará formas líquidas, semisólidas y...
FDA aprueba device, diabetes
La FDA le dio el visto bueno a una nueva funcionalidad de la bomba de insulina t:Slim X2, de la norteamericana Tandem Diabetes Care. Así...
ANVISA: balance 2018, registros
La ANVISA anunció que durante el 2018 avaló un total de 827 productos. De esa cifra, 33 corresponden a sustancias activas nuevas. A la...
FDA aprueba Egaten, Novartis
La FDA le levantó el pulgar a Egaten, un medicamento que lleva el sello de Novartis y que está indicado para una enfermedad tropical...
