Convenio COFEPRIS y herbolarios
La agencia regulatoria de México puso a los medicamentos herbolarios en foco. La COFEPRIS y la FNIHMATN firmaron un convenio para regular, por caso, a los productos y...
Contratación Novartis, reabierta
El Estado desembolsará más de $17.3 millones (u$s 698 mil) para la adquisición Sandinmun. Se trata de un inmunosupresor que lleva el sello de la suiza Novartis.
El...
Hemofilia: otra con prórroga
La compra conjunta de factor VIII todavía no logra materializarse. La Superintendencia volvió a prorrogar la fecha en la que los Agentes del Seguro de Salud deberán solicitar...
PAMI: abre licitación, Onco
Las licitaciones públicas de productos oncológicos ya forman parte de la agenda del sector. Después de salir a la luz pública la mega compra...
Bavencio: OK en Brasil, Merck
La alemana Merck obtuvo el OK para su oncológico Bavencio en Brasil. Se trata de la primera aprobación que obtiene en Latinoamérica. En la...
FDA: luz verde para Fulphila
La FDA suma un nuevo producto a su carpeta de aprobaciones. Se trata de Fulphila, que está bajo el ala de la norteamericana Mylan....
FDA: Gottlieb dijo que se renueva
La FDA está encarando un proceso de modernización en su Oficina de Nuevas Drogas. El titular del organismo, Scott Gottlieb, detalló, por caso, que...
Ministros en el Colón, COFESA
Los ministros de Salud se reunieron en el Teatro Colón para el tercer encuentro del COFESA. El evento tuvo como foco la implementación de...
FDA: aprobaciones de mayo
Durante el mes de mayo, la FDA aprobó un total de seis medicamentos nuevos. Se destacó, por caso, Lokelma, de la británica AstraZeneca, indicado para...
FDA aprueba iris artificial
La FDA avaló el primer iris artificial. Se trata de un device implantable bautizado CustomFlex Artificial Iris y que lleva el sello de la...
Lilly: novedades para Taltz
La FDA aprobó un update en la etiqueta de Taltz, para psoriasis en el área genital. Se trata de un producto de la norteamericana...
ANMAT: funcionarios con firma, ComEx
La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT está en la mira y seriamente cuestionada por el sector privado en función de los expedientes freezados....
CUS: convenio de adhesión
El CUS -ex Remediar- que tantas controversias generó en torno de su real puesta en funcionamiento, ya tiene oficialmente un modelo de convenio marco...
Oncológicos y DADSE, deuda estatal
Los medicamentos de alta complejidad siguen estando en la agenda pública. Ahora se suma un nuevo capítulo protagonizado por los oncológicos inscriptos en el...
ANMAT: LABSA inhabilitado y más
El laboratorio LABSA fue sancionado por la ANMAT. También se instruyeron sumarios sanitarios a las droguerías Nova; Corrientes;y Farmaquio, las que se vieron implicadas por...
FDA aprueba Palynziq, BioMarin
La FDA le dio el visto bueno a Palynziq, un medicamento biológico para adultos con una enfermedad genética rara conocida como fenilcetonuria. El producto...
Pierre Fabre con ventas al Estado
El gobierno desembolsará más de $ 2.5 millones (u$s 106 mil) para la adquisición Navelbine Oral. Se trata del oncológico indicado para cáncer de mama que...
Sandoz: OK para Zessly en Europa
La EMA le dio el visto bueno a Zessly, un biosimilar que lleva el sello de la suiza Sandoz, del grupo Novartis. El producto...
Licitación anticonceptivos: ganadores
El Ministerio de Salud adjudicó hoy una licitación pública para la adquisición de anticonceptivos. Los ganadores son fundamentalmente compañías de genéricos. Por caso, Biotenk;...
Crédito para la CUS, u$s 300 mills
Ante un panorama de falta de crédito, la Argentina recibió uno por parte del Banco Mundial. Serán u$s 300 millones destinados al CUS, el ex...
ANMAT: nuevos lotes antigripales
Al momento son 36 los lotes disponibles. De esa cifra, 22 son para el sector público y 14 para comercializar en el canal minorista....
FDA avala Doptelet
La FDA le levantó el pulgar a Doptelet, un medicamento para tratar la trombocitopenia en adultos con enfermedad hepática crónica que deben realizarse un procedimiento...
Sanofi Pasteur: afuera de la amarilla
El Estado argentino selló un acuerdo con Brasil a fin de manufacturar la vacuna contra la fiebre amarilla bajo la órbita pública. Así será la segunda...
MSD con ventas al Estado
El Estado adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad a la norteamericana MSD. Fue para adquirir más de 170 mil unidades de su anticonceptivo subdérmico Implanon...
FDA aprueba Lokelma, AZ
La británica AstraZeneca recibió el OK de la FDA para un nuevo medicamento. Se trata de Lokelma, indicado para tratar adultos con hiperpotasemia.
La FDA le...
Amgen-Novartis con aprobación, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Aimovig, un tratamiento nóvel para la prevención de migrañas en adultos, que lleva el sello de la...
Novartis: dos contrataciones directas
El Ministerio de Salud le adjudicó dos Contrataciones Directas a la suiza Novartis. El organismo desembolsará un total de $20.2 millones (u$ss 832 mil) por la...
FDA aprobó Lucemyra, opiáceos
La FDA le dio el OK a Lucemyra, de la norteamericana US WorldMeds. El producto es el primer medicamento no opioide indicado para los...
ANVISA toma GMP de INVIMA
La ANVISA avanzó en materia de cooperación regional. Avaló las GMP de dos laboratorios colombianos sin realizar inspecciones in situ. La agencia se basó...
Uruguay con agencia regulatoria
Uruguay tendrá su propio organismo de control regulatorio para medicamentos. De modo que con esta decisión será el último país de la región en...
ANMAT: anomia y trámites freezados
Recientemente la ANMAT salió a la luz pública en función de dos funcionarias que fueron procesadas. Fue a raíz de la causa judicial que...
FDA aprobó biosimilar
La FDA le levantó el pulgar a Retacrit, de la norteamericana Pfizer. Es el primer biosimilar de Epogen -de Amgen- en ser avalado por...
Contratación desierta, Novartis
El Ministerio de Salud de la Nación abrió una Contratación Directa para adquirir el inmunosupresor Sandinmun, el que lleva el sello de la suiza Novartis. Sin embargo,...
Contratación directa para Novo
El Estado adjudicó una Contratación Directa a la danesa Novo Nordisk. Fue para adquirir a su hormona de crecimiento Nodritropin Nordilet por más de $1 millón (u$s...
ANMAT: sumario a Varadero
La ANMAT le abrió un sumario sanitario a la Droguería Varadero y a su directora técnica, Cintia Gesualdo. Fue por comercializar productos pertenecientes a la Droguería Drofen, firma que no...
AbbVie con contratación directa
El Ministerio de Salud selló una nueva Contratación Directa por Exclusividad con la norteamericana Abbvie. Será con el objetivo de comprar su anticuerpo monoclonal...
ABIHPEC firma cooperación, ANVISA
El titular de la cámara industrial de cosméticos de Brasil, João Basilio, y el número uno de la ANVISA, Jarbas Barbosa, se reunieron para...
Caso Gobbi: procesados y más
La causa judicial que tiene implicados a la ANMAT y al laboratorio Gobbi Novag sumó un nuevo capítulo. Al momento las funcionarias del INAME...
Pfizer con Contratación Directa
El Estado adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad a la norteamericana Pfizer. Fue para adquirir a su hormona de crecimiento Genotripin por un monto de $3.6 millones.
El Ministerio...
Vacunas: campaña Neumonía
La Sociedad Argentina de Infectología lanzó una campaña publicitaria para fomentar la vacunación contra la neumonía. La misma está financiada por la norteamericana Pfizer, con su vacuna Prevenar.
La Sociedad...
Oncológicos: a licitación pública
El Ministerio de Salud de la Nación abrió una licitación pública a fin de adquirir 85 oncológicos básicos, los que en la jerga del sector suelen...
ANVISA: balance 2017
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, publicó el balance de su gestión 2017. Detalló, por caso, que en dicho período redujo en un 36% el tiempo...
Licitación hospitalaria: genéricos neo
El Ministerio de Salud de la Nación abrió ayer una licitación pública a fin de adquirir productos para atención neonatal en internación, parto y puerperio....
México y US: firma Farmacopeas
Los miembros de las Farmacopeas de México y EE.UU. firmaron un nuevo memorándum de entendimiento con el objetivo de fortalecer las políticas públicas conjuntas.
La...
Licitación hemofilia: ganadores
El Estado oficializó a los ganadores de la mega compra conjunta de Factor VIII para el tratamiento de la hemofilia A para la que...
Licitación hemofilia: prórroga
La compra conjunta de factor VIII para el tratamiento de la hemofilia A todavía no logra materializarse. Ahora, la Superintendencia de Servicios de Salud prorrogó la...
Rubinstein en la quinta de Olivos
Hoy se llevará a cabo una reunión de seguimiento en la residencia presidencial de Olivos. Estará presente el ministro de Salud, Adolfo Rubinstein, quien mostrará informes...
Chile: encuentro de agencias latinas
Chile fue sede la semana pasada de una nueva reunión que se llevó a cabo entre las Agencias Reguladoras Nacionales de la región, ARNr.
Las...
ANVISA: foco en fitoterápicos
La ANVISA y SINDUSFARMA realizarán un seminario sobre la regulación de los fitoterápicos. El encuentro tiene por objetivo presentar un panorama de los procedimientos de registro...
COFEPRIS: pack de innovadores
La COFEPRIS anunció la liberación del onceavo paquete de medicamentos innovadores en México. Entre los productos liberados está Zavicefta, indicado para tratar infecciones graves.
La COFEPRIS, y la...
Licitación al ritmo del dólar
La cotización del dólar está en la agenda de toda la economía argentina. Y llegó también al sector de Farma. El Ministerio de Salud...
ANMAT aprobó Plegridy, Biogen
La biotecnológica Biogen lanzó en la Argentina Plegridy, un producto indicado para tratar la esclerosis múltiple. Se trata de una terapia de administración subcutánea que...
FDA: aprobaciones del bimestre
Durante marzo y abril, la FDA le levantó el pulgar a cinco nuevos medicamentos y dos dispositivos médicos. Por caso, la que se destacó fue...
Agencias regulatorias en Chile
Los organismos regulatorios de Chile, México y Colombia -que conforman la Alianza del Pacífico- están reunidos en Chile. El encuentro tiene por objetivo dar seguimiento...
ANMAT y Gobbi: bajo los flashes
El laboratorio nacional Gobbi Novag quedó bajo los flashes a raíz de una causa judicial que se tramita en el Juzgado Nacional nº 9 en lo...
Inauguración Lab. Fin del Mundo
El ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein formó parte del corte de cintas del laboratorio fueguino Fin del Mundo. Se trata de una...
Pelé: el DT de la Vacunación
La estrella del fútbol brasileño Pelé es la cara de la campaña de vacunación antigripal que lanzó el ministerio de Salud de Brasil. La...
Device de Allergan, innovación
La irlandesa Allergan presentó oficialmente su innovador device TrueTear -en español "Lágrimas Verdaderas"-. Se trata de un mini dispositivo portable que induce la producción natural...
Super: con audiencia pública
El martes 15 de mayo la Superintendencia de Servicios de Salud dará a conocer el balance del 2017 a través de una Audiencia Pública.
La Superintendencia de...
OPS: Semana de Vacunación
La OPS inauguró la 16° edición de la Semana de Vacunación de las Américas. El slogan para este año fue "Refuerza tus defensas", en...
Contratación desierta: oncológicos
El Ministerio de Salud abrió una Contratación Directa por Exclusividad para adquirir el oncológico Erwinase, el que lleva el sello del laboratorio nacional Raffo. Sin embargo, la compra...
ANMAT: GMP con correcciones
La ANMAT modificó el anexo de las nuevas normas GMP que emitió la semana pasada. Fue para corregir y ajustar cuestiones relativas al formato. Pero...
Compras directas: BMS y Richmond
Hoy se dieron a conocer los ganadores para dos contrataciones directas destinadas a adquirir antirretrovirales. El Estado desembolsará más de $161.1 millones (u$s 8 millones) para...
COFEPRIS: libera genéricos
La COFEPRIS anunció el ingreso de 50 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano. De esa cifra, 13 productos corresponden a cuatro sustancias activas avaladas recientemente.
La COFEPRIS anunció ayer...
Selenin: certificación INVIMA
La uruguaya de logística Selenin recibió el correspondiente aval del INVIMA de Colombia. La firma, que forma parte de la gigante latina Mega Pharma tiene a su vez...
Tavalisse, otro aval FDA
La FDA aprobó Tavalisse. Se trata de un producto indicado para el tratamiento de la trombocitopenia inmune crónica y que lleva el sello de...
FDA: Crysvita para raquitismo
La FDA le dio el OK a la primera terapia para tratar la hipofosfatemia linkeada al cromosoma x. Se trata de Crysvita, que lleva el...
ANMAT: nueva normativa GMP
La ANMAT finalmente consolidó las nuevas GMP. Las Buenas Prácticas de Fabricación que incluyen a elaboradores, importadores y exportadores estarán en vigencia desde mediados de este...
Rubinstein se aplicó vacuna antigripal
El ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, se vacunó la semana pasada contra la gripe. El funcionario informó que el Estado liberó un total...
Nueva directora, ANVISA
La agencia regulatoria de Brasil designó a una nueva directora. Se trata de Alessandra Bastos Soares, que será la responsable de Coordinación y Articulación...
Lilly y Sanofi: contratos con Estado
El Estado desembolsará $9.8 millones (u$s 489 mil) en dos contrataciones directas que adjudicó hoy. Una será para la compra de Hutrope, la hormona de...
ANVISA: deal con Irán
Jarbas Barbosa, el titular de la ANVISA firmó un acuerdo con el organismo par de Irán, la IFDA. Fue con el objetivo de reforzar la cooperación...
FDA con aval para Acuvue
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto de la norteamericana J&J Vision Care. Se trata de una nueva presentación de sus lentes...
COFEPRIS: reunión en ProMéxico
La COFEPRIS continúa poniéndole fichas a la investigación clínica. Ahora, el organismo firmó una convocatoria abierta para la recepción de proyectos en Oncología. La misma...
Rubinstein: reunión en OMS
Las Enfermedades Crónicas No Transmisibles están en el foco del Estado por demandar altos presupuestos públicos. El Ministro de Salud de la Nación, Adolfo...
COFEPRIS, con restricciones
Las comunicaciones de la COFEPRIS están siendo restringidas. Esto es en función de que México dio inicio al período de campaña presidencial 2018. Será...
Vacunas: nueva tanda, ANMAT
La ANMAT actualiza sus listados de vacunas antigripales aunque consignándoles fechas anteriores a las de su difusión pública. En definitiva, el organismo elige una comunicación...
Licitación hemofilia: chau al SUR
La Super excluyó del Sistema Único de Reintegros, SUR, a los tratamientos de la hemofilia A. Así las obras sociales estarán impedidas de solicitar reintegros al...
ANMAT: nuevos lotes antigripales
La ANMAT le dio luz verde a cuatro nuevas partidas de vacunas antigripales. Al momento son 23 los lotes disponibles. De esa cifra, 12 son para...
Uruguay: otra en campaña para el HPV
Uruguay inició su campaña para promover la vacunación contra el HPV y el trípode dpTa. Durante este mes se vacunarán niños de sexto grado...
Salud: crean comisión, AGNET
El gobierno creó la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud, CONETEC. La misma tomó forma hasta que se debata en el Congreso la...
ANMAT: retiro a Ivax
La ANMAT ordenó el retiro del mercado de un lote de Copaxone, perteneciente a la israelí Ivax. El producto indicado para tratar la esclerosis...
FDA lanzó su propia Mobile App
La FDA lanzó su propia app para dispositivos móviles. Se llama Drugs@FDA Express y muestra por caso, las aprobaciones de los últimos siete días.
La agencia regulatoria...
ANMAT: retiro para Ramallo
Según fuentes calificadas consultadas por Pharmabiz, los bajos precios del laboratorio Ramallo son plausibles gracias a que sus standares de producción están por debajo de...
MSD: OK para Ilumya, FDA
La FDA aprobó un nuevo biológico que lleva el sello de la norteamericana MSD y la india Sun Pharma. Se trata de Ilumya, indicado...
Licitación hemofilia: ganadores y más
Finalmente se oficializaron los ganadores de la licitación para la compra de factor VIII para la hemofilia tipo A. Los adjudicatarios fueron Pfizer, con...
Perú: conflicto con regulaciones
La comunidad empresarial europea Eurocámaras Perú alertó que el proceso de registro de productos en dicho país es uno de los más complejos a nivel...
Alianza Pacífico: reunión en Perú
Las organismos regulatorios de los países que conforman la Alianza del Pacífico están reunidos en Perú para avanzar en la cooperación y reducir la brecha en...
Ministros en COFESA, agenda PAMI
Los ministros de Salud de las provincias se reunieron en La Rioja en el marco del COFESA. El foco del encuentro estuvo puesto en...
ANMAT: aval para BIOL, vacunas
La ANMAT le dio luz verde a dos nuevos lotes de vacunas antigripales. Son 19 los lotes liberados al día de ayer, 20 de marzo. Diez de ellos son para comercializar en...
Sindusfarma y ANVISA en workshop
La ANVISA y Sindusfarma llevaron a cabo esta semana un encuentro con profesionales del sector. Fue con el objetivo de analizar la implementación de...
AFIDRO: controversia por decreto
El Ministerio de Salud de Colombia estableció nuevas reglas para aquellos medicamentos que ingresen al país. El decreto 433 -que establece que los productos serán...
ANMAT: aggiorna GMP, distribución
La ANMAT aprobó hoy un nuevo anexo que apunta a aggiornar los requerimientos de las buenas prácticas de distribución de medicamentos. Las empresas deberán adecuarse a...
Brasil: campaña de ficción, HPV
El Ministerio de Salud de Brasil salió al ruedo con una nueva campaña que emula a famosas series de ficción para promover la vacunación contra...
Vacunas: se sumó Novartis
La ANMAT le levantó el pulgar a un nuevo combo de vacunas antigripales. Son 17 los lotes liberados al día de ayer, 14 de marzo. Nueve de ellos...
Alerta de ANMAT, Tasigna
La ANMAT retiró del mercado un lote de Tasigna, un medicamento para leucemia mieloide crónica que lleva el sello de la suiza Novartis. El...
Vacunas: nuevos lotes, ANMAT
La ANMAT aprobó un nuevo combo de vacunas antigripales. Fue así que finalmente apareció la francesa Sanofi Pasteur, con dos partidas de Istivac y una de Vaxigrip.
La ANMAT...
Salud con nueva estructura
El Ministerio de Salud aprobó una nueva estructura de primero y segundo nivel. A la vez que se sumó al organismo una dirección que estaba...
Vacunas gripe: 2018 con delay
Al momento, son siete los lotes de vacunas antigripales liberados al 5 de marzo. Solo uno de ellos es para comercializar en el canal...
Licitación hemofilia: ganadores
El Estado finalmente dio a conocer los ganadores para la primera mega compra conjunta entre el PAMI, el IOMA, la Super y el Ministerio de Salud de la Nación. Después de prorrogarla dos...
