17.2 C
Buenos Aires
martes 20 octubre 2020 12:23
Inicio Etiquetas Boletín Oficial

Etiqueta: Boletín Oficial

Resumen semanal en Pharmabiz

En esta segunda semana de agosto y en la previa de un feriado nacional, el tema de más alto impacto para farma fue la prórroga del convenio PAMI por parte de los laboratorios nacionales. La adenda se extendió hasta el 31 de octubre e implicó cierta mejora en las...

Salió «Ley Trikafta» en Boletín Oficial

La ley integral de la fibrosis quística quedó publicada hoy por medio del Boletín Oficial. Aunque queda por delante la instancia de la reglamentación. La flamante ley define que se incorporan al Programa Médico Obligatorio -PMO- todos los tratamientos, lo que incluye a medicamentos, suples dietarios y nutricionales entre...

Licitación leche maternizada, HIV

El Estado tiene previsto destinar $24.1 millones (u$s 313.3 mil) a fin de adquirir fórmulas infantiles. Será específicamente para una licitación que tiene por objeto la compra de leche maternizada en polvo para lactantes hijos de madres con VIH. El Ministerio de Salud de la Nación abrió hoy una nueva...

Abbvie y Elea ganadores en licitación

Hoy se dio por aprobada una licitación pública centrada en la compra de medicamentos para el tratamiento de la hepatits. El principal ganador fue el laboratorio norteamericano Abbvie, que recibirá $147 millones (u$s 1.9 millones) por parte del Estado. El total de la adjudicación prevé un monto final de...

Decreto antidespidos: hasta septiembre

Las compañías continuarán vedadas de despedir personal durante esta cuarentena intermitente. Ahora, el Estado extendió hasta el 30 de septiembre el decreto antidespidos que había emitido por primera vez a fines de marzo, con el inicio del aislamiento obligatorio en la Argentina. El gobierno volvió a prorrogar por 60 días corridos...

Super: nuevo rescate a OO.SS.

La Superintendencia de Servicios de Salud que tiene como titular a Eugenio Zanarini nuevamente le otorgará apoyo financiero de excepción a aquellas obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación durante junio del 2020. Así quedó definido mediante una resolución publicada hoy en el Boletín Oficial. El Estado Nacional le volvió a...

Banco BCIE contrato para cobertura Salud

La Argentina recibirá u$s 32 millones por parte del Banco Centroamericano de Integración Económica -BCIE-. Este préstamo se otorgará en el marco del contrato BCIE N° 2215 y estará destinado específicamente al "Programa de Apoyo a la Estrategia de Ampliación de Cobertura y Acceso a la Salud” de la...

Ministerio Ginés: más de precios

El Ministerio de Salud sigue desempolvando expedientes, procedimiento a través del cual se exponen los precios en diferentes licitaciones de medicamentos. Luego de haber revisado los términos bajo los cuales se aprobaron las órdenes de compra de Novartis y Klonal, ambas del 2017, y otra de Lazar, del 2019,...

Estado fija precio a Spinraza, y más

Argentina asiste a un hecho crucial en el día de hoy. El Estado por primera vez fija el precio de un medicamento. Y el que se convirtió en su "caso uno" fue el tratamiento de ultra alto costo Spinraza. Con las arcas del Estado desvencijadas se asoma una nueva...

Spinraza: Estado rescinde acuerdo

La norteamericana Biogen tendrá que poner las barbas en remojo en la Argentina. A poco de arrancar el nuevo alargue de la cuarentena, el Ministerio de Salud de la Nación quitó del PMO a su producto estrella Spinraza, luego de una corta vida de 10 meses. Comienza una ardua...

Klonal cuestionada por precios

El ministro de Salud de la Nación, Ginés González Garía sigue revisando expedientes de la era Macri. Hace dos semanas ya había puesto en tela de juicio una renegociación de precios con los laboratorios Novartis y Lazar. Ahora, el interpelado es el laboratorio nacional Klonal. Los precios de las...

Anticonceptivos: licitación adjudicada

Los anticonceptivos toman la delantera en este junio de pandemia. Hoy se definieron los ganadores para una licitación que implica una erogación de $615.7 millones (u$s 8.4 millones). El principal ganador es Droguería del Sud, quien fue el principal adjudicatario. No todo es COVID-19. A pesar de la cuarentena, el Estado adjudicó...

La Super rescata a las OO.SS.

La Superintendencia de Servicios de Salud que tiene al frente a Eugenio Zanarini le otorgará apoyo financiero de excepción a aquellas obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación durante mayo del 2020. Así quedó definido mediante una resolución publicada hoy en el Boletín Oficial. A poco de...

Novartis y Lazar: precios en disputa

La actividad comercial de las empresas se ve raleada por distintas razones en esta cuarentena. En el sector de Farma por caso, se dio marcha atrás con dos renegociaciones de precios que se habían llevado a cabo durante la presidencia de Mauricio Macri. En un momento álgido para el sector...

Suspensiones: prorrogan hasta agosto

El gobierno prorrogó por 60 días la posibilidad de las empresas de suspender al personal sin tareas con una rebaja del 25% en el sueldo. La medida se extendió luego de una nueva solicitud conjunta elevada al Ministerio de Trabajo entre la CGT y la UIA. En un contexto de...

Alcohol en gel: precios congelados

El gobierno prorrogó el congelamiento de precios del alcohol en gel, con valores vigentes al 15 de febrero. La medida se extenderá hasta el domingo 9 de agosto inclusive en el marco del aislamiento obligatorio por la pandemia del coronavirus. Hoy, Alberto Fernández anunciará la extensión de la cuarentena hasta,...

Super: con apoyo financiero para OO. SS.

Las obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación entre marzo y abril del 2020 serán pasibles de recibir un apoyo financiero de excepción. Así quedó definido mediante una resolución publicada hoy en el Boletín Oficial. A días de que se extienda nuevamente la cuarentena obligatoria, el gobierno...

Precios Máximos se prorrogan, junio

Los Precios Máximos siguen estando en agenda de la mano del gobierno que hoy prorrogó el alcance de una medida tomada en el arranque de la cuarentena. La extensa canasta conformada por múltiples categorías de consumo masivo consideradas como esenciales se mantendrá vigente hasta el 30 de junio con...

La cuarentena hasta el 24 de mayo

Hoy se anunció que desde el lunes 11 de mayo comienza una nueva etapa de la cuarentena que se extenderá hasta el domingo 24 de mayo. El presidente Fernández dijo que en la capital del país y en la provincia de Buenos Aries, el aislamiento sigue de igual modo....

Farmacias: la trampa del alcohol

Las farmacias porteñas obtuvieron esta semana el pertinente aval para fabricar alcohol en gel y repelentes. Aunque la medida apenas habilita para realizar algo así como 10 unidades cada vez. Solo 10 unidades por vez. Esto es únicamente el volumen de alcohol en gel que esta semana el gobierno autorizó...

Super: modo online para OO.SS

La Superintendencia de Servicios de Salud determinó que las obras sociales y prepagas deberán implementar las teleconsultas con el fin de garantizar la demanda esencial. Se trata de una modalidad que empezó a crecer durante la #crisis del coronavirus. El brazo del Estado que controla a las obras sociales y...

Aruachan a la Super, gerente

Al final David Aruachan consiguió su propia silla en la Superintendencia de Servicios de Salud. Su nombre había estado en el centro de la escena cuando apenas entró en funciones el gobierno de Alberto Fernández, y el funcionario sonaba como posible titular de la Super. Pero luego fue desbancado...

Super: presupuesto para SUR

El Poder Ejecutivo de la Nación modificó el presupuesto de la Superintendencia de Servicios de Salud. Será para afrontar los reintegros a las Obras Sociales relacionados con tratamientos de alto costo, en el marco del Sistema Único de Reintegros. El gobierno de Alberto Fernández modificó el presupuesto general de la...

Era Fernández: cambios en INPI, patentes

A menos de un mes de comenzada la presidencia de Alberto Fernández, el INPI ya cuenta con nuevo titular. Se trata del economista José Luis Díaz Pérez, quien ingresa en reemplazo de Dámaso Pardo. A través del decreto 107, fue designado el nuevo titular del Instituto Nacional de la...

Licitación HIV: Elea, Richmond y más

La primera licitación pública de medicamentos de la era Alberto Fernández dio a luz hoy miércoles 22 de enero. La misma implicará un monto de $622.4 millones (u$s 9.8 millones) y dio por principal ganador al nacional Elea Phoenix, que se quedó con el 61.7% de lo adjudicado. A poco más...

Impos no automáticas, informe

La balanza comercial casi siempre resulta deficitaria para la economía argentina. Fue por eso que el nuevo gobierno de Alberto Fernández le está poniendo el foco al conjunto de bienes que ingresan al país desde diferentes mercados. La industria de la cosmética y la higiene vio acrecentado de forma...

Ministerio de Ciencia, nueva grilla

El Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación, que encabeza Roberto Salvarezza, empezó a completar las vacantes con nuevos nombramientos en sus secretarías. El gabinete del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación tiene nuevos miembros, a partir de la grilla anunciada en el Boletín Oficial. Ver...

Salarios por decreto, paritarias

El nuevo gobierno emitió un decreto específico que se hizo oficial el fin de semana. Mediante una edición especial del Boletín Oficial se fijó un aumento salarial de $4.000 (u$s 63,51) para los privados, a cuenta de paritarias.  Las paritarias con cortes trimestrales marcaron la agenda salarial del 2019. Y...

ANMAT: retiro de 16 marcas locales

Después del caso ranitidina, ahora el mercado de medicamentos vuelve a sentir el impacto por el recall de un nuevo producto. Se trata de los antiartrósicos que combinan glucosamina y meloxicam en monodosis o sobres. Los laboratorios tendrán tiempo hasta el 28 de febrero para retirar sus lotes de...

Spinraza: dupla de normativas

Spinraza, el biotecnológico de ultra costo de Biogen volvió a escena. Fue a raíz de que la Secretaría de Salud de la Nación emitió dos normativas vinculadas. Por un lado, el gobierno avaló la reglamentación de una comisión; y, por el otro, aprobó el consenso sobre el diagnóstico y...

Transición: se amplía ex Remediar

Al filo de que se dé por clausurado el gobierno del presidente Mauricio Macri, se amplió la gama de ítems que forman parte del ex Remediar. Hoy, desde la Secretaría de Salud de la Nación se informó que se actualizó el listado que databa del 2011 y que ahora...

MSD: contratación adjudicada

La Secretaría de Salud de la Nación desembolsará $301.1 millones para la compra de implantes anticonceptivos subdérmicos Implanon NXT a la multi MSD. A la empresa a la que llegó el nuevo gerente general Guillermo Browne le significarán u$s 4.7 millones según la cotización del día de 63 pesos por...

Las Bio en su salsa, incentivos fiscales

Las biotecnológicas están en su salsa. Hoy salió la reglamentación de la ley de la Economía del Conocimiento que otorga diferenciales tributarios. Los mismos sin embargo comenzarían a estar vigentes a partir de enero del 2020 e implicará mayormente a las empresas enroladas en la CAB, la Cámara Argentina de...

SSS: recupero para hemofilia

Doce días antes de las elecciones presidenciales salió a la luz un nuevo protocolo de recupero. Esta vez fue para los productos para hemofilia, que tendrán un reintegro que va desde los $2.095 hasta los $114.645. La decisión se oficializó hoy bajo la firma del superintendente de Servicios de...

Licitación tuberculosis: preadjudicada

Una licitación pública para la adquisición de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis tiene el listado de los preadjudicatarios. La misma implicaría un desembolso de $46 millones (u$s 730.3 mil), es decir un 153% más que el presupuesto inicial de $18.1 millones (u$s 287.9 mil). Las que están en carrera son la droguería MG Insumos;...

ANMAT: normativa para combinados

La ANMAT emitió su primera norma enrolada dentro de la clasificación de productos combinados. La misma se refiere a las bolsas para sangre que combinan una pata medicinal y una de tecnología médica. Los productos combinados están siendo sujeto de una nueva normativa emitida por la ANMAT. Se trata por caso de...

ANMAT: stop a buflomedil, recall

La ANMAT prohibió el uso del buflomedil, IFA utilizado en vasodilatadores. De modo que el organismo ya ordenó el retiro del mercado de las únicas tres marcas que se comercializan en la Argentina. Son Lofton, del grupo Bagó; Buflomed; del nacional Cassará; y la versión de buflomedil de Lafedar. La ANMAT le bajó el...

ANMAT: extiende bioequivalencia, plazos

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios y que éstos se pongan al día con sus estudios de bioequivalencia. El organismo renovó plazos por 180 días corridos, medida que incluye también a los productos que están en proceso de inscripción. La ANMAT emitió hoy jueves 19 de septiembre una nueva normativa relativa al registro...

Mega licitación CUS con ganadores

Las licitaciones públicas continúan firmes a pesar del contexto devaluatorio de la moneda local. A la apertura de una licitación para cepillos dentales abierta esta semana se sumó ahora la adjudicación final de la mega compra de medicamentos básicos para la CUS. El proceso se había iniciado en el verano e...

Prepagas: aumento 8.1%, último trimestre

El gobierno activó el cuarto aumento del año para las cuotas de las prepagas. Será del 8.1% y se aplicará en dos tramos: 4% en octubre y otro 4% en noviembre. Con esta suba, ya acumulan un incremento del 43.4%. Los aumentos de la economía real no dan respiro y es en este contexto que el...

ANMAT: dispo para lavandinas

El organismo que regula a los domisanitarios en la Argentina -la ANMAT- salió a clasificar a las aguas lavandinas aditivadas y sus diferentes usos. ¿El objetivo? actualizar una dispo de 1998 y aclarar las modificaciones y requisitos respecto del registro de este tipo de productos. La ANMAT actualizó la normativa...

Licitación CUS: preadjudicada, informe

El lunes post primarias arrancó con una licitación enfocada en la compra de antibióticos para la CUS. Tras ella, se registraron una seguidilla de licitaciones en pleno contexto devaluatorio de la moneda local. Y ayer miércoles 21 de agosto se sumó a la lista la preadjudicación de la mega compra de...

Ramallo: retiro de mercado y más

El laboratorio Ramallo otra vez quedó en el ojo de la tormenta. Fue después de una inspección no programada realizada por la ANMAT en junio pasado y que generó el retiro de tres lotes del mercado de su solución de clorhidrato de adrenalina al 1%. La decisión fue publicada...

Anticonceptivos: licitación adjudicada

El Estado destinará $363.7 millones (u$s 8.1 millones) en una licitación pública que fue adjudicada ayer y que está enfocada en la adquisición de anticonceptivos hormonales orales e inyectables. De las seis empresas que se habían postulado cinco resultaron ganadoras. Figuran el tercerista MR Pharma; el generista Biotenk; los...

Cannabis: salió marco legal

La importación de productos derivados del cannabis quedó bajo el marco del Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos -ex Uso Compasivo-. Así lo estableció hoy el Ministerio de Salud y Desarrollo Social por medio de una resolución que entrará en vigencia mañana y con la que amplía a 180...

Los «súper caros» con nuevas dispos

El ex Uso Compasivo ahora tiene nuevas normativas. La ANMAT emitió ayer un régimen actualizado sobre los criterios a seguir para los medicamentos que no están aprobados en el país. La medida entrará en vigencia el lunes 22 de julio y deroga a su vez la disposición 10.874 del 2017, que...

Novartis con multa, ANMAT

Desde la "mega causa" GSK, cuando la ANMAT multó a la compañía por u$s 230.000 no sonaban nuevas sanciones a laboratorios en el país. Ahora el organismo le aplicó una multa a la suiza Novartis por incumplir ciertos requisitos en relación a un ensayo clínico que realizó en la Argentina. Las...

Prepagas: se aggiornan los planes

Las empresas de medicina prepaga están aggiornando sus planes en consonancia con una realidad económica marcada por la inflación y la recesión. Es así que por caso, Swiss Medical ya se anotó con nuevos planes de cobertura parcial para hacerle frente al creciente desgrane de afiliados hacia planes más...

ANMAT: cambios en Comercio Exterior

La ANMAT definió a través del Boletín Oficial a los nuevos funcionarios que quedaron habilitados para rubricar documentos de Comercio Exterior ante la AFIP. Son un total de 19 los responsables asignados. La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT volvió a estar en primer plano. Luego de que a...

ANMAT: regulará anteojos, dispo

La ANMAT le abrió los brazos a una nueva categoría de productos que quedaron bajo su regulación. Se trata de los anteojos para sol que siempre se constituyeron en eje de controversias en función de las masivas partidas de productos importados que llegan a la Argentina y que se...

ANMAT: nuevo programa Bio

La ANMAT le dio forma a un nuevo "Programa Integral de Biodisponibilidad, Bioequivalencia e Intercambiabilidad de Medicamentos". El mismo funcionará bajo la órbita del INAME y tendrá como titular a Guido Pesce. La ANMAT le está poniendo foco a la bioequivalencia. Esto es en función de que el organismo comandado por Carlos...

Roux con clausura, interventor

El laboratorio Roux Ocefa está inoperativo desde hace tiempo. Sin embargo hoy -y luego de que el mes pasado la firma entrara en un proceso de cramdown- se oficializó a través del Boletín Oficial la clausura total de sus plantas ubicadas en Villa Luro y Mataderos. Esto es en función de...

ANMAT: trámites para expo

La ANMAT publicó dos nuevas normativas referidas a la exportación de productos. Justamente el área de Comercio Exterior fue la que estuvo en el centro de la escena a mediados de este año a raíz de una causa judicial. La ANMAT le puso el foco a las exportaciones y salió al...

ANMAT: medicinas high tech, news

La ANMAT determinó nuevas exigencias para las terapias avanzadas que están dando la nota a nivel global. El organismo se adelantó a ponerle un marco normativo a esta nueva generación de productos, que incluye por caso a las terapias génicas. La ANMAT estableció nuevas exigencias para los productos denominados como...

Rescisión y resumen semanal

La mega devaluación de la moneda local fue el gran tema de la agenda nacional. Esta semana el dólar superó el techo de los $40, lo que impactó en todos los sectores de la economía. Por ello, el sector ya reaccionó con iniciativas concretas. Por caso, ya fue entregada...

Prepagas aumentan 29.8%, anual

A partir del próximo octubre las empresas de medicina prepaga ya tienen la autorización para incrementar un 8% el precio de sus cuotas para alcanzar así un acumulado anual del 29.8%. Esta decisión se tomó antes de que el dólar se disparara rompiendo el techo de los $40. En medio de...

Licitación CUS: Klonal; Novartis y más

El Estado le dio forma a una nueva licitación pública destinada a la compra de medicamentos para el CUS. A través de la misma, la cartera encabezada por el ministro Adolfo Rubinstein desembolsará un total de $457.844.461 a fin de adquirirle productos básicos a 14 compañías, casi todas nacionales y generistas. El Ministerio...

ANMAT: news en bioequivalencia

La ANMAT le puso las barbas en remojo a la bioequivalencia. Desde mañana todo nuevo medicamento de origen sintético aprobado deberá postularse para ser candidato a producto de referencia. Las noticias del ámbito regulatorio siguen primeras en la agenda. Ahora la ANMAT sacó del horno una nueva normativa referida al capítulo de...

ANMAT: El Monje Negro y update

La ANMAT continúa separando los legajos activos de los que no lo están. Ahora deshabilitó a El Monje Negro, la firma que era propietaria de la marca de callicidas. Sin embargo el producto sigue en el mercado bajo el paraguas del laboratorio Cassará. La semana pasada la ANMAT emitió un conjunto...

ANMAT: más baja a certificados

La ANMAT continúa separando los certificados caducos de los registros activos. En sintonía, el organismo publicó más de 1.500 cancelaciones. Resaltan las desconocidas Fany Rovner; Lexon y Eladisfarma. También figuran Casasco; Bagó; Sanofi; J&J; y MSD. Aunque no se detalla a qué productos se refiere. La ANMAT volvió a la carga con una nueva “limpieza” de certificados, la...

ANMAT digital: ¿Se destraba?

La ANMAT deberá dejar atrás la era papel. Desde el próximo viernes 29 de junio tendrá la obligación de digitalizar todos sus actos administrativos para adecuarse a las exigencias del Ministerio de Modernización. A la ANMAT no le quedará otra opción. Le deberá poner fin a los expedientes en soporte papel desde el...

ANMAT: baja el pulgar y más

La ANMAT está separando los certificados caducos de los registros activos. En sintonía, el organismo publicó hoy más de 4 mil cancelaciones. Resaltan Craveri; Gador; Pfizer; J&J; y Roche. Aunque no se detalla a qué productos específicos se refiere. La ANMAT encaró una “limpieza” de certificados y canceló algunos documentos de cierta antigüedad. Hoy el organismo comandado por...

ANMAT: baja el pulgar y más

La ANMAT inhabilitó a más de 450 firmas. Fue en función de que las mismas no registraban actividad en el sector desde hace años ni tampoco contaban con productos vigentes en el REM. La ANMAT le colgó el cartel de inhabilitación a un gran número de empresas. Así quedó oficializado...

ANMAT con inflación: suben fees

Las tarifas públicas hoy están en el eje del debate público en la Argentina. De hecho el parlamento publicó una ley que luego fue vetada. En sintonía, la ANMAT actualizó hoy su cuadro de aranceles y le aplicó una suba del 20% a los trámites relativos al mantenimiento del Registro de Especialidades...

ANMAT: funcionarios con firma, ComEx

La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT está en la mira y seriamente cuestionada por el sector privado en función de los expedientes freezados. Ahora el organismo oficializó a los nuevos firmantes que reemplazan a las funcionarias procesadas. La gestión de la ANMAT quedó recientemente bajo la lupa pública, tras...

Oncológicos y DADSE, deuda estatal

Los medicamentos de alta complejidad siguen estando en la agenda pública. Ahora se suma un nuevo capítulo protagonizado por los oncológicos inscriptos en el programa DADSE. El Estado mantiene en el limbo un desembolso de $1.200 millones y el programa está en una zona gris. Después del intrincado acuerdo del PAMI que tuvo...

Licitación hemofilia: ganadores

El Estado oficializó a los ganadores de la mega compra conjunta de Factor VIII para el tratamiento de la hemofilia A para la que desembolsará $312.1 millones (u$s 14.2 millones). Se trata de las multis Pfizer y CSL Behring. Los ganadores de la licitación pública para la compra de factor VIII para el...

ANMAT: nueva normativa GMP

La ANMAT finalmente consolidó las nuevas GMP. Las Buenas Prácticas de Fabricación que incluyen a elaboradores, importadores y exportadores estarán en vigencia desde mediados de este año. La ANMAT le puso finalmente el broche de oro a la nueva normativa referida a las Buenas Prácticas de Manufactura que venían amagando con salir desde...

ANMAT: nuevas tarifas para droguerías

La ANMAT actualizó los aranceles que las droguerías deberán abonar para realizar determinados trámites. Los nuevos fees se incrementaron cerca de un 20%. Por caso, la habilitación para tránsito interjurisdiccional de medicamentos demandará un pago de $27.500 (u$s 1.380) durante este 2018. La ANMAT actualizó el listado de los aranceles que las...

ANMAT: nuevos aranceles 2018

La ANMAT actualizó el tarifario para los diferentes trámites que se deben realizar ante esa dependencia. En promedio sus fees aumentaron un 20% para este 2018. La inflación del 2017 fue según el INDEC del 24,8%. Y en consonancia, la ANMAT bajó un poco el acelerador en materia de aumento de aranceles. Ver...

ANMAT: aranceles para devices

A través de la dispo 1668, publicada hoy viernes 23 de febrero en el Boletín Oficial, la ANMAT dio a conocer el nuevo tarifario para los trámites relativos para dispositivos médicos. El mismo muestra que los aranceles se incrementaron un 20%, respecto del año anterior.  La ANMAT actualizó los aranceles de todos los trámites correspondientes a...

Mega compra hemofilia, aprobada

Se aprobó la primera compra consolidada del 2018 entre el PAMI, el IOMA, la Super y el Ministerio de Salud de la Nación. Es para la adquisición de factor VIII comercializado por Pfizer; Bayer; Shire; y Varifarma. El PAMI se mantiene firme con su política de compras conjuntas. A través del...

Biotecnología: se reglamentó Ley

El Estado reglamentó la Ley de Desarrollo y Producción de la Biotecnología, que apunta, entre otros ítems, a la investigación científica y tecnológica. A su vez, contempla ciertos beneficios fiscales para las empresas del rubro. El gobierno reglamentó la Ley de Desarrollo y Producción de la Biotecnología Moderna, que había...

Laboratorio Lemax, otra vez clausura

La ANMAT clausuró nuevamente al laboratorio Lemax, por incumplimientos de envergadura en sus dos establecimientos ubicados en La Matanza. Le abrió un sumario sanitario a la firma y prohibió el uso y comercialización de sus productos inyectables. La ANMAT clausuró al laboratorio Lemax. Fue luego de que el organismo detectara incumplimientos de...

Soluciones parenterales: nueva norma

La ANMAT emitió una nueva normativa que obliga a migrar a sistema cerrado a todas las empresas que fabrican soluciones parenterales de gran volumen. Las firmas tendrán dos años para adecuarse e invertir en nuevas plataformas de fabricación. La ANMAT impuso nuevas exigencias para el segmento de las soluciones parenterales. Lo hizo...

ANMAT: roja a desinflamantes truchos

El segmento de los antiinflamatorios apócrifos da lugar a diferentes copias y falsificaciones. Ahora la ANMAT le sacó tarjeta roja a Átomo Crema y a Iguanol Plus, desinflamantes que circulaban en el mercado sin autorización. La ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el país de distintos desinflamatorios apócrifos. Ver dispo A través de...

Resumen semanal en Pharmabiz

El ex Deloitte Daniel Vardé fue nombrado como el nuevo gerente general de Droguería del Sud. El ejecutivo, que conoce la compañía de cabo a rabo, reemplaza a José María Gomez Antón quien continuará integrando el board. Las noticias del ámbito corporativo fueron las que dieron la nota esta semana en Pharmabiz. Desde el sector...

ANMAT: paquete de medidas, INAL

La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas, que implica fundamentalmente a la importación de alimentos. En definitiva, la agencia comandada por Carlos Chiale terminó de definir un nuevo corpus normativo integrado por cuatro disposiciones. La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas relativas al segmento de alimentos controlados por el organismo regulatorio. El mismo...

ANMAT: normativa importación, INAL

La ANMAT emitió una nueva normativa que regula la importación de productos alimenticios. Desde el 19 de octubre, una declaración jurada será documento suficiente para viabilizar los trámites que quedan bajo la órbita del INAL. La ANMAT sigue avanzando con nuevas normativas que apuntan a simplificar los trámites que se realizan ante el...

ANMAT: nuevas normas envases y más

La ANMAT emitió una normativa que involucra a la importación de envases, materiales y utensilios que entran en contacto con los alimentos. Para los trámites de autorización de ingreso, el INAL ahora cuenta con plazos acotados para verificar la documentación. La ANMAT emitió hoy una nueva normativa que involucra a los envases, materiales y...

Gobierno eligió al dos de Salud

David Aruachan es el nuevo secretario de  Operaciones y Estrategias de Atención Primaria de la Salud, del Ministerio de Salud de la Nación. Reemplaza a Andrés Scarsi. El gobierno nacional eligió hoy al virtual viceministro de Salud de la Nación. A través del decreto 680 publicado en el Boletín Oficial, se designó a David...

Resumen semanal en Pharmabiz

El grupo Roemmers adquirió al laboratorio Elisium. Según pudo saber Pharmabiz, la compañía desembolsará cerca de u$s 20 millones para quedarse con la firma propiedad de Gador y Casasco. La operación realizada por el grupo Roemmers a nivel local fue sin dudas el tema fuerte de esta semana informativa en Pharmabiz. La mayor compañía farmacéutica...

ANMAT: nuevas normas bioequivalencia

La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios, y ahora le llegó la hora a la bioequivalencia. El organismo estableció plazos y detalló cuáles son los ingredientes activos que requieren estudios y cuáles no. La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios. Y ahora sacó un paquete de medidas enfocadas en la bioequivalencia....

Prepagas: aumento del 23%

Las firmas de medicina prepaga aumentarán un 5% el valor de su cuota mensual, a partir de septiembre. En lo que va del año, llevan acumulada una suba total del 23,8%. El gobierno nacional autorizó a las empresas de medicina prepaga a incrementar un 5% el precio de la cuota...

ANMAT: adiós al papel en agosto

Desde mañana 1º de agosto los nuevos trámites que se inicien en la ANMAT serán exclusivamente digitales. Los expedientes papel seguirán sólo para los trámites que ya nacieron en ese formato. El gobierno nacional está empeñado en avanzar con la despapelización de la administración pública. Ver resolución Es por eso que el...

Cuenca y Argencos, fusionadas

El Boletín Oficial declaró efectiva la fusión entre las firmas Cuenca y Argencos. La misma se materializó el 1º de julio de 2017. La suma del capital social de las empresas resultó en $19.7 millones. La fusión entre las nacionales de cosmética Cuenca y Argencos se terminó de hacer efectiva. La unión de...

APMs: cambian reglas en obra social

La obra social de los Agentes de Propaganda Médica está tomando diferentes medidas para intentar salir a flote. Estableció que ya no aceptará beneficiarios adherentes, y que sólo recibirá jubilados de origen. El mapa cambió por completo. En la última década la mayoría de las multis se desprendieron de sus unidades de productos...

ANMAT: normativa para devices

La ANMAT sigue con su proceso de simplificación de trámites. Ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica. El organismo dice que en 15 días se expedirá respecto de las declaraciones juradas que presenten las compañías. La ANMAT está enfocada en agilizar los procesos de todas sus áreas. Y ahora...

Resumen semanal en Pharmabiz

El gremio FATSA cerró paritarias con  laboratorios y droguerías. En ambos casos se fijó un incremento salarial del 23% y se incluyó una cláusula de ajuste vinculada al porcentaje anual de inflación que publica el INDEC. El cierre de las primeras paritarias del sector farma fue el tema destacado de la semana informativa de Pharmabiz....

Prepagas: aumento del 11%

Las firmas de medicina prepaga aumentarán un 11,3% el precio de su cuota mensual. Dicho porcentaje se desdobló en un 6% a partir del próximo 1º de julio; y en un 5% desde el 1º de agosto. El gobierno nacional autorizó a las empresas de medicina prepaga a incrementar un 6% el...

Productos médicos: nuevas medidas GMP

La ANMAT persigue agilizar todos los trámites que están bajo su esfera. Por caso, a partir de ahora, las empresas de tecnología médica pueden pedir la renovación de sus GMP el mismo día en que caduca dicho certificado. La ANMAT está enfocada en simplificar todos los trámites que están bajo su esfera. Por eso ahora emitió...

Esencia Natal: con sumario ANMAT

La ANMAT le instruyó un sumario sanitario al titular de la empresa de cosmética argentina Esencia Natal. Se trata de Marcelo Melnick. Fue luego de detectar un conjunto de graves irregularidades. La ANMAT le abrió un sumario sanitario a Marcelo Melnick, el titular de la firma Esencia Natal, una empresa de cosmética argentina creada...

ANMAT: plazos, Macri y ensayos

Ya es oficial. La ANMAT deberá avalar o rechazar el inicio de los estudios clínicos en un plazo máximo de 60 días. La medida se materializó a través de la disposición nº 4008. El presidente Mauricio Macri ya lo había adelantado. Dos semanas atrás dijo que la aprobación de los estudios...

PAMI: el cambio ya es oficial

El PAMI ya tiene nuevo director de forma oficial. Sergio Cassinotti reemplazó al renunciante Carlos Regazzoni, quien ocupó el cargo por apenas un año y tres meses. El gobierno nacional finalmente designó de manera oficial, a Sergio Cassinotti como el nuevo titular del PAMI. Fue a través de un decreto firmado el martes 25 de abril, en...

ANMAT y cannabis, sin cambios

La ANMAT volvió a aclarar los tantos respecto a la ley que permite el uso del aceite de cannabis. Dijo que hasta que no se reglamente, siguen vigentes los trámites para el Acceso de Excepción de Medicamentos. La ANMAT volvió a poner los puntos. Salió a remarcar que para hacerse de aceite de cannabis hay...

Resumen semanal en Pharmabiz

El nacional Roux-Ocefa tiene nuevo titular. La Asociación de Farmacias Mutuales y Sindicales le ganó la pulseada a laboratorios como Cassará y el grupo Roemmers, quienes también estuvieron interesados. Dos laboratorios nacionales fueron los protagonistas en esta semana informativa en Pharmabiz. El emblemático Roux-Ocefa fue el que trajo la historia más resonante. Según publicó...

Innovadores: confusión y nueva comisión

Los medicamentos de última generación, se sabe le implican grandes desembolsos al Estado. Por eso, el gobierno hace malabares y crea comisiones, agencias y otras yerbas. No terminan de tomar forma y no se logra entender la función y alcance de cada una. Los medicamentos de última generación le están trayendo...

Cannabis medicinal: ley oficial

El gobierno nacional promulgó la ley que autoriza el uso medicinal de la planta de cannabis  y sus derivados. Bajo la firma de la vicepresidenta de la Nación, Gabriela Michetti, la ley ya es oficial. Es oficial. El gobierno nacional promulgó la ley que permite el uso medicinal de la planta de cannabis...

Certificados y faltas: nuevas medidas

La ANMAT emitió una nueva normativa para poner en caja las faltantes de medicamentos en el mercado local. Los laboratorios tendrán que notificar las circunstancias que podrían provocar la discontinuidad de productos con un semestre de anticipación. La ANMAT emitió una nueva medida que apunta a disponer de información más fehaciente...

ANMAT: sigue la limpieza de certificados

La ANMAT volvió a ordenar los certificados caducos para diferenciarlos de los registros activos. Esta vez publicó una catarata de 10 cancelaciones, entre las cuales resalta la compañía de domisanitarios SC Johnson con una baja. La ANMAT volvió a la carga con una nueva “limpieza” de certificados. El organismo decidió cancelar algunos certificados de...