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Regulaciones

Caso ranitidina: avanza con bajas

El caso ranitidina ya está en los escritorios de todas las autoridades regulatorias. Luego de que la FDA avisara que los productos de Sandoz y de la canadiense Apotex presentaron irregularidades en términos de impurezas, otros organismos pares encendieron las alarmas. Ver artículo. Y uno de los...


Latinoamérica

Chile firma bilateral con España

Las firmas de acuerdos bilaterales en materia de medicamentos sigue marcando la agenda. Ahora, por caso, Chile rubricó un documento con su par de España, la AEMPS. Ver comunicado Así, esta iniciativa se suma a varios convenios sellados en el pasado con diferentes Estados. Resaltan por caso, el...


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México y España: armonización regulatoria

La agencia regulatoria de medicamentos de México, COFEPRIS y su par española rubricaron un memorándum en pos de afinar la armonización regulatoria. Ver comunicado El memorándum establece las bases para que ambos países desarrollen en conjunto actividades de cooperación en áreas que...


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