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Agenda

ANMAT: retiro de 16 marcas locales

Este último viernes de noviembre varios laboratorios amanecieron con una noticia no contemplada. La ANMAT le bajó el martillo a una lista de productos que en la Argentina combinan glucosamina y meloxicam y que se comercializan en monodosis o sobres. De modo que aquellos laboratorios titulares de...


Agenda

ANMAT: extiende bioequivalencia, plazos

La ANMAT emitió hoy jueves 19 de septiembre una nueva normativa relativa al registro de aquellos productos que requieren estudios de bioequivalencia. Ver circular. El organismo que tiene como titular a Carlos Chiale resolvió extender los plazos para que los laboratorios se pongan al día con...


Fotos

Bolsonaro inauguró planta Cristália

La farmacéutica brasileña Cristália -que tiene presencia en la Argentina desde el 2011 cuando compró al laboratorio IMA– cortó las cintas de su nueva planta oncológica farmoquímica en el Estado de San Pablo. Ver artículo El evento que se realizó la semana pasada en el municipio de...


Coyuntura

ANMAT: nueva era en registros

Hoy martes 16 de abril es el día uno para la nueva era de registros con la que la ANMAT intentará cambiar la dinámica de los trámites para los productos que no requieren bioequivalencia. Ver artículo. Los procedimientos habían sido aggiornados en enero, en el marco de la dispo 513 publicada...


Coyuntura

Pharmabiz: lo más leído de agosto

El mes de agosto llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los lectores de este sitio especializado. Los pases y nombramientos de ejecutivos traccionaron gran cantidad de clicks y encabezaron el primer lugar del top ten de agosto. En esta entrega resaltó por caso la...


Agenda

Lo más leído de noviembre 2016

El anteúltimo mes del año llegó a su fin y Pharmabiz relevó los temas que más interesaron a los seguidores de este medio periodístico especializado. Los cambios de sillas y nombramientos de ejecutivos otra vez acapararon la mayor atención de nuestros lectores. De hecho, los artículos que...


Agenda

Trazabilidad: nueva normativa y época

La ANMAT volvió a dar vuelta la página y puso en caja a las drogas que deben ser efectivamente trazadas, tal como lo adelantó Pharmabiz en mayo pasado. Ver artículo. A través de la flamante dispo 10564, publicada hoy en el Boletín Oficial, se consolidan los principios activos que tendrán...


Agenda

ANMAT con aumento de aranceles

La ANMAT usó la calculadora y tomó nota que le hacía falta actualizar los aranceles para algunos de los trámites que se realizan en dicho organismo. Ahora, a través de la disposición 6171/15, publicada en el Boletín Oficial y firmada por el número uno de la ANMAT Rogelio López, se...


General

ANMAT: normativa por importaciones

La ANMAT avisó que se encuentra disponible para consulta pública un proyecto de disposición referido a importación de medicamentos, granel de medicamentos o Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) por vía aérea. Según establece el proyecto, las personas encargadas de esta tarea deberán...


Regulaciones

ANMAT, regula más IFAs

La ANMAT actualizó la normativa relativa a las empresas enfocadas en ingredientes farmacéuticos activos (IFAs). Mediante la disposición 4229 publicada esta semana se modificó el artículo 5° de la vigente disposición 5260/08. Ver disposición 4229. Ver artículo disposición 5260. Esta norma...


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