FDA aprueba Truxima, biosimilar
La FDA le dio luz verde a Truxima, un producto de la coreana Celltrion. Se trata del primer bioequivalente de Rituxan, de la suiza...
PAMI: otra mega compra, Onco
Las compras en volumen por parte del Estado Nacional ya pusieron el acelerador. A la primera gran licitación de oncológicos "de ferretería" ahora se...
FDA: aprobaciones de noviembre
En el mes de noviembre la FDA le dio luz verde a cuatro nuevos oncológicos. La norteamericana Pfizer, por caso, obtuvo el OK para Lorbrena y Daurismo;...
Astellas con OK de la FDA, Onco
La FDA le levantó el pulgar a Xospata, un oncológico de la japonesa Astellas. El mismo está indicado para el tratamiento de la leucemia...
Devices: respuesta de la ANMAT
Luego de que el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación publicara un informe global al que bautizó como The Implant Files, un equipo de periodistas argentinos extendió...
Cosméticos andinos, nueva normativa
Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú, que integran la comunidad andina, establecieron una nueva normativa para la regulación de los productos cosméticos que se comercialicen...
Europa: aprueba Ziextenzo, bio de Sandoz
La EMA le dio el sí a un nuevo biosimilar que lleva el sello de Sandoz, del grupo suizo Novartis. Se trata de Ziextenzo, un bioequivalente...
DADSE: aprueban normativa
Adolfo Rubinstein le puso la firma a una nueva normativa que unifica los procedimientos para la solicitud, trámite y otorgamiento de subsidios para la...
FDA aprueba Vitrakvi, onco
La FDA aprobó Vitrakvi, de Loxo Oncology. El agente antitumoral apunta a tratar distintos tipos de cánceres y será comercializado por la alemana Bayer. Ambas empresas tienen firmado...
Mercosur con compras conjuntas
Los países del Mercosur y los miembros asociados sellaron un acuerdo para la compra conjunta del inmunosupresor tacrolimus. Así, según los comunicaron, las partes...
Informe: devices en Argentina, y más
Una investigación global del Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación puso la lupa sobre la regulación de la tecnología médica. Allí saltó a la...
ANMAT-PAMI: firman convenio
La ANMAT y el PAMI sellaron esta semana un convenio de cooperación. Ambos organismos intercambiarán información acerca de la habilitación de empresas y registros de...
FDA aprueba otro biológico
La FDA le levantó el pulgar a un biológico que pertenece a la suiza Novimmune. Se trata de Gamifant, la primera droga específica para...
Contratación Synagis, reabierta
El Estado finalmente desembolsará $159.8 millones a fin de comprarle el anticuerpo monoclonal Synagis a la biotecnológica Abbvie. Fue luego de que a principios...
FDA aprueba Daurismo, Pfizer
La FDA le dio luz verde a un nuevo tratamiento de la norteamericana Pfizer, el que fue bautizado Daurismo y que está indicado para leucemia mieloide aguda....
FDA aprueba nuevo producto
La FDA le dio luz verde a un nuevo antibiótico. Se trata de Aemcolo, un medicamento para tratar la diarrea del viajero en adultos,...
Diabetes: cambia ley de cobertura
Las insulinas de nueva generación ahora forman parte oficial de la cobertura al 100%. Se trata de productos híper sofisticados que quedarán incluidos dentro del PMO,...
ANMAT reevaluada por PICs
El Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs, revaluó al inspectorado de la ANMAT en materia de GMP. Fue luego de una reunión que...
Bono de fin de año, oficial
El gobierno finalmente decretó el pago de un bono extraordinario de fin de año para el sector privado. El mismo es de $5.000 y será...
ISP: bioequivalencia, más activos
El Ministerio de Salud de Chile sumó activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos. Así, se incorporan 194 componentes sólidos orales nuevos, acumulando...
Licitación Onco: día uno PAMI
Hoy lunes 12 de noviembre se constituyó en el día uno para la entrega de la licitación de oncológicos básicos que adjudicó el PAMI...
FDA avala Yupelri, EPOC
La FDA aprobó un nuevo broncodilatador para el tratamiento de la EPOC. Se trata de Yupelri, que lleva el sello de la británica Theravance...
Abbvie: contratación desierta
La secretaría de Salud iba a abrir una Contratación Directa en pos de adquirir el anticuerpo monoclonal Synagis de la norteamericana Abbvie. Sin embargo, la...
Estado le sube el tono a la ANLAP
El Estado Nacional le está subiendo el volumen al rol de los laboratorios públicos. Fue luego de que Sergio Cassinotti firmara un acuerdo con...
Rubinstein en reunión, RedETSA
Adolfo Rubinstein inauguró el X Encuentro de la RedETSA -Red de Evaluación de Tecnologías de las Américas-. Allí le puso todas las fichas a...
Test menopausia: lanzamiento, US
El segmento de los test de diagnóstico está generando constantes innovaciones. Ahora en los Estados Unidos está saliendo al mercado un nuevo producto de...
ANLAP visita LIF, Santa Fe
Las autoridades de la ANLAP visitaron las instalaciones del LIF, el Laboratorio Industrial Farmacéutico de Santa Fe. Los directivos Sánchez de León y Morán fueron...
ANMAT: nuevos trámites a distancia
La ANMAT continúa con la digitalización de sus trámites a través de la plataforma a distancia TAD. Ahora sumó otros cinco procedimientos, los que a partir...
FDA le pone presión a Amgen, bio
Los biosimilares están tomando impulso en los Estados Unidos. Ahora la FDA le dio luz verde a un nuevo competidor del oncológico Neulasta, de la...
Rubinstein habló de Spinraza, TV
El biotecnológico Spinraza de la norteamericana Biogen fue aprobado por la FDA en diciembre de 2016. Sin embargo, en la Argentina todavía no tiene...
Lorbrena: OK de FDA, Onco
La FDA le levantó el pulgar a Lorbrena, un medicamento de la norteamericana Pfizer para un tipo de cáncer de pulmón. Este constituye el tercer aval...
Reunión CONASS, el COFESA de Brasil
Durante la semana pasada los Ministros de Salud de Brasil se reunieron en el marco de la 9° asamblea del CONASS. Se trata de una entidad...
ANMAT: telegrama para HLB
Todo el grupo de firmas que están bajo la órbita de su titular Ariel García Furfaro están cercadas por los diferentes organismos de control. Ahora...
Firman estrategia de Salud Digital
El gobierno le dio forma a la Estrategia de Salud Digital para el período 2018-2024. Con esta iniciativa pone en primer plano la prescripción electrónica...
FDA: aprobaciones de octubre
Durante el décimo mes del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos cinco medicamentos, cuatro medical devices y a un biológico. Por...
FDA aprueba biosimilar, Sandoz
La FDA aprobó un nuevo biosimilar de la suiza Sandoz. Se trata de Hyrimoz, un bioequivalente de Humira de la norteamericana Abbvie. Así alcanzó...
Roux: otra planta inhibida
El laboratorio Roux Ocefa está inoperativo desde hace rato. Sin embargo recién desde esta semana se oficializó a través del Boletín Oficial la inhibición...
Prepagas: otro aumento, 8.5%
A partir del próximo diciembre las empresas de medicina prepaga ya tienen la autorización para incrementar un 8,5% el precio de sus cuotas mensuales para alcanzar así un acumulado anual...
Chile: foco en devices, estrategia
La agencia regulatoria chilena se reunió con el BID y con representantes de la industria de Farma. Fue para avanzar en el proceso de...
Roux: inhibición, sumario y más
El nacional Roux Ocefa, se sabe, está inoperativo desde hace tiempo. Sin embargo recientemente la ANMAT realizó una inspección en una de las plantas...
PAMI: firmó Bagó, Elea y más
Los "cinco fantásticos" ya firmaron. Se trata de los laboratorios que mandan en CILFA y que tienen el mayor peso específico. Son el grupo Roemmers;...
ANMAT: taller para importación
La ANMAT realizará una capacitación sobre el sistema digital para Comercio Exterior. Se trata de un sector del organismo que en abril quedó bajo los...
Trump: Medicare con índice
Donald Trump redobló la apuesta y propuso establecer un índice de precios internacionales para los medicamentos a fin de igualarlos con los del mercado...
US: medicamentos, precios y TV
El gobierno de los Estados Unidos propuso que los laboratorios consignen los precios de los medicamentos de prescripción en sus publicidades televisivas. La iniciativa generó...
FDA aprueba Xofluza de Roche
La FDA le dio luz verde a Xofluza un antiviral de última generación. Se espera que sea el segundo producto que siga la saga...
México: acuerdos e inversiones
El nuevo Tratado de Libre Comercio que firmaron México, Canadá y Estados Unidos clarificó la protección de datos clínicos para los medicamentos biotecnológicos. Por...
INTERPOL, ANMAT y AFIP: Pangea XI
La INTERPOL lideró la operación Pangea XI, con el fin de combatir la venta de medicamentos apócrifos a través de Internet. Fueron parte la mayoría...
Super se digitaliza, convenio
La Superintendencia de Servicios de Salud firmó un convenio de colaboración con el Centro de Desarrollo y Asistencia Tecnológica, CEDyAT. Será en pos de...
ANMAT: trámites para expo
La ANMAT publicó dos nuevas normativas referidas a la exportación de productos. Justamente el área de Comercio Exterior fue la que estuvo en el...
Ministros en COFESA, San Juan
La quinta edición anual del COFESA se está llevando a cabo en la provincia de San Juan. El encuentro que finaliza hoy tiene como...
Chile firma bilateral con España
El ISP firmó un nuevo convenio bilateral. Esta vez fue con su par de España, la AEMPS. El organismo chileno ya tiene rubricados documentos con países como...
Brasil: nueva red de agencias
El Estado brasileño comunicó, mediante el Diario Oficial de la Unión, una nueva iniciativa regulatoria. Se trata la creación de una red de articulación de agencias regulatorias,...
FDA avala Talzenna, Pfizer
La FDA sumó un nuevo medicamento a su carpeta de oncológicos. Se trata de Talzenna, que está bajo el ala de la norteamericana Pfizer....
Exportaciones devices: plan 2025
El gobierno trazó un plan a fin de triplicar las exportaciones de dispositivos médicos para el 2025. La estrategia fue anunciada durante una jornada...
Estado reabre contratación
El Estado reabrió una contratación directa para la compra de antirretrovirales a la norteamericana Janssen. A través de un desembolso total de u$s 71.6 millones...
PAMI: licitación parenterales
El PAMI adjudicó parcialmente una licitación pública para la adquisición de soluciones parenterales. Dicha operación le implicará un desembolso total de $4.8 millones (u$s 126.696).
En medio de...
Jakubowski en INAL, oficial
El INAL designó oficialmente a Natalia Jakubowski como directora del organismo. Aunque la funcionaria ya estaba sentada como número uno desde hace poco más de...
INVIMA: reporte de gestión
El organismo regulatorio de los medicamentos en Colombia, dio a conocer dos informes específicos relativos a la producción y a los tiempos de evaluación de...
FDA aprueba Tegsedi, de Akcea
La FDA le levantó el pulgar a Tegsedi, que lleva el sello de la biofarmacéutica Ionis y su subsidiaria Akcea. Se trata de la segunda droga...
Genéricos: campaña INVIMA
Los genéricos salen al round en Colombia. El organismo regulador de los medicamentos en ese país los empató con los de marca en un...
FDA aprueba Seysara, acné
La FDA aprobó Seysara. El producto está indicado para el tratamiento de lesiones inflamatorias por acné y lleva el sello de Paratek. Aunque el mismo fue...
Nuzyra de Paratek avalado, FDA
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo antibiótico. Se trata de Nuzyra, que lleva el sello de la norteamericana Paratek Pharma,...
MERCOSUR: reunión cosméticos
El MERCOSUR realizó esta semana una reunión con el sector de cosmética de la región, en Uruguay. Allí se establecieron los requisitos técnicos para la inscripción...
Rubinstein en Foro de Sigman
Un evento que se desarrolla en la legislatura de la Ciudad de Buenos Aires fue puesto en primer plano por la cartera de Salud...
ANMAT: actualiza Farmacopea, IFAs
La ANMAT estableció dos nuevas sustancias de referencia para ensayos físico-químicos. Se trata de los IFAs elaborados por el INAME: alprazolam y clorhidrato de dopamina.
La ANMAT publicó una...
FDA: aprobaciones de septiembre
En el noveno mes del año la FDA aprobó cuatro biológicos, dos de ellos para una misma indicación. Son Ajovy, de Teva; y Emgality, de...
Chile: registro de preservativos
El ISP de Chile determinó que a partir de febrero del año próximo los preservativos sintéticos deberán contar con el registro y la certificación correspondiente...
Onco: dos aprobaciones FDA
La FDA aprobó una dupla de productos oncológicos. Por un lado le dio luz verde a Libtayo, de Regeneron Pharmaceuticals, indicado para un tipo de cáncer de...
FDA: avala Emgality, Lilly
El negocio de la migraña se puso caliente. La FDA le levantó el pulgar a Emgality, de la norteamericana Eli Lilly. Se trata del tercer medicamento...
Rubinstein en la OPS: vacunas y más
Mientras el conflicto escala en el Hospital Posadas, el secretario de Salud Adolfo Rubinstein fue parte de la 56º reunión del Consejo Directivo de...
Pfizer: OK a Vizimpro, Onco
Un nuevo oncológico fue aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Se trata de Vizimpro, que lleva el sello de...
FDA aprueba oncológico
La FDA le levantó el pulgar a Copiktra, de la norteamericana Verastem. Está indicado para adultos con leucemia linfocítica crónica, o con linfoma folicular.
La...
Reunión OPS: malaria, zika y más
La OPS/OMS puso en marcha la 56° sesión del Consejo Directivo en su sede de Washington, Estados Unidos. Allí, los ministros de Salud de...
ANMAT en foro, devices
La agencia regulatoria local participó del IMDRF, el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos. El encuentro, que se realizó en la ciudad china...
ANMAT: medicinas high tech, news
La ANMAT determinó nuevas exigencias para las terapias avanzadas que están dando la nota a nivel global. El organismo se adelantó a ponerle un...
Teva: FDA aprueba Ajovy
La FDA le levantó el pulgar a Ajovy, un biológico de la israelí Teva para el tratamiento preventivo de la migraña. El producto le...
ANMAT: reunión de la CONAL
El número dos de la ANMAT, Waldo Belloso formó parte de la 124° reunión de la CONAL. El evento que concluirá hoy en Mendoza...
PAMI: licitación Onco, ganadores
La licitación que abrió el PAMI para oncológicos básicos generó un sinnúmero de controversias en el sector. Sin embargo, el organismo ya anunció a...
ANMAT y COFEPRIS, acuerdo
La ANMAT y la COFEPRIS de México firmaron un acuerdo en materia de GMP. El organismo regulatorio ya había sellado en julio un documento equivalente...
FDA avala Lumoxiti, AZ
La británica AstraZeneca recibió la aprobación en los Estados Unidos para su oncológigo Lumoxiti, indicado para adultos con leucemia de células pilosas recurrente o refractaria.
La FDA...
Interfarma y ANVISA, deal
La ANVISA selló un deal con Interfarma en la 4° edición de la BIO Latin America. El acuerdo tiene como objetivo crear una sinergia con el...
Chile: inversión en hospitalaria
En Chile, los ministros de Salud y de Obras Públicas firmaron un acuerdo. El mismo tiene como objetivo renovar la infraestructura hospitalaria y tecnológica...
Sanofi lanzó Soliqua, México
La francesa Sanofi lanzó Soliqua en México. Se trata de una insulina de larga duración que aún no se comercializa en la Argentina.
La francesa Sanofi lanzó...
INAME con nuevo titular
Los cambios post devaluación no solamente se están reflejando en el máximo nivel de la administración pública. La ANMAT también ya está sintiendo la reorganización de esta nueva...
Valsartán: update FDA y más
La FDA publicó un update de las medidas en curso tras el mega recall global de varios medicamentos en base a valsartán. Dijo que ahora...
Bolivia con cámara cosmética
La Cámara de Cosmética de Bolivia ya está oficialmente conformada. La misma fue bautizada como Directorio de la Asociación Boliviana de Cosméticos e Higiene &...
Paraguay: Lasca con cannabis
El gobierno de Paraguay autorizó al laboratorio Lasca a fabricar el primer producto a base de cannabidiol que se comercializará en el país. El...
Ministerios y cambios, oficial
Los achiques de Ministerios fueron finalmente oficializados hoy. Así ya quedó plasmado que Salud bajó al rango de Secretaría para pasar a colgar de...
Antirretrovirales: más compras, MSD
El Estado desembolsará más de $349 millones (u$s 9.3 millones) para la compra del antirretroviral Isentress. El producto lleva el sello de la norteamericana...
Paraguay: reestructuración Salud
El Ministerio de Salud de Paraguay se está aggiornando. Tras un aumento del presupuesto por parte del Ministerio de Hacienda, el titular del organismo...
FDA: aprobaciones de agosto
Pharmabiz resumió las aprobaciones más destacadas de la FDA del mes de agosto. Durante este período, la agencia regulatoria le dio el visto bueno,...
OISS: foco en Seguridad Social
Los pesos pesados de la Seguridad Social estarán mañana en una charla organizada por la Organización Iberoamericana de Seguridad Social. La estrella será el...
Conferencia Invima, Colombia
El INVIMA desplazó a 12 funcionarios vinculados a denuncias dentro del organismo. Entre las acciones figuraban el cobro por gestionar y expedir trámites con...
MSD: dupla de aprobaciones, FDA
Dos antirretrovirales que llevan el sello de la norteamericana MSD fueron aprobados en los Estados Unidos. Se trata de Delstrigo y Pifeltro, en base...
FDA avala Jivi, Bayer
Un nuevo medicamento que lleva el sello de la alemana Bayer fue avalado en los Estados Unidos. Se trata de Jivi, que obtuvo el...
Contratación desierta, Janssen
El Ministerio de Salud de la Nación tenía pendiente una Contratación Directa en pos de adquirir los antirretrovirales Prezista e Intelence, de Janssen. Sin embargo,...
Licitación CUS: Klonal; Novartis y más
El Estado le dio forma a una nueva licitación pública destinada a la compra de medicamentos para el CUS. A través de la misma, la...
FDA aprobó Takhzyro, Shire
La FDA le dio luz verde a la irlandesa Shire para su producto Takhzyro. Se trata de una terapia disruptiva que apunta a anular...
Ministerio: otra contratación
El Estado adjudicó una Contratación Directa por urgencia. Desembolsará más de $15.2 millones (u$s 505 mil) a fin de adquirir antibióticos para tratar la tuberculosis.
El Ministerio de Salud de la...
Bilateral de medicamentos, Chile
Los ministros de Salud de Argentina y Chile se reunieron esta semana en Santiago de Chile. Allí, los funcionarios firmaron un convenio de cooperación bilateral...
