FDA aprobó Calquence, de AZ
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo oncológico de la británica AZ. Se trata de Calquence, indicado para el tratamiento del linfoma...
Prepagas suben 6%, acumulan 31%
Las firmas de medicina prepaga aumentarán un 6% el valor de su cuota mensual a partir de diciembre. Al final del 2017 habrán subido sus tarifas...
Abbott: nueva generación de stents
La norteamericana Abbott obtuvo el OK de la Comisión Europea para XIENCE Sierra, la última generación de stents de su sistema XIENCE.
La norteamericana Abbott...
ANMAT: paquete de medidas, INAL
La ANMAT emitió un nuevo paquete de medidas, que implica fundamentalmente a la importación de alimentos. En definitiva, la agencia comandada por Carlos Chiale terminó de...
ANMAT: presenta plan de control, INAL
El Ministerio de Salud y la ANMAT presentaron una reforma integral para el Instituto Nacional de Alimentos. El organismo regulatorio creará un Plan de...
Abbott: nuevo device y smartphone
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo device de la norteamericana Abbott. Se trata de un monitor cardíaco compatible con smartphones.
La...
Terapia «chico burbuja», con cobertura
El sistema de salud de Gran Bretaña le otorgó cobertura a Strimvelis, una terapia génica de GSK para la enfermedad del "chico burbuja". El producto cuesta...
ANMAT: ventanilla cosméticos, news
La ANMAT comunicó que la Mesa de Entradas para trámites de productos cosméticos tiene un nuevo horario de atención.
La ANMAT informó que desde el...
GSK con aprobación de la FDA
La FDA le dio el OK a la vacuna para la culebrilla Shingrix, de la británica GSK. Competirá con Zostavax, de la norteamericana MSD.
La...
Perú aprueba cannabis medicinal
El Congreso de Perú aprobó el proyecto de ley que permite el uso medicinal del cannabis y sus derivados. Así, Perú sigue el mismo camino...
FDA aprueba oncológico, Gilead
La FDA le dio el visto bueno a Yescarta, de Gilead. Se trata de la segunda terapia génica aprobada por el organismo. Está indicado...
Super-Biogen: no hay acuerdo
Tras la polémica en torno al medicamento Spinraza, desde la Superintendencia explicaron a Pharmabiz que no se firmó ningún acuerdo con la biotecnológica Biogen.
El medicamento Spinraza,...
INVIMA: reunión de revisión
El INVIMA está preparando la Audiencia Pública de Rendición de Cuentas Regional del año, que será el jueves 26 de octubre en la ciudad...
FDA aprueba device para apnea
La FDA le dio luz verde a un nuevo device implantable para el tratamiento de la apnea central del sueño. Lleva la firma de...
FDA aprueba test zika, Roche
La FDA aprobó el primer test para detectar el virus del zika en donaciones de sangre y órganos. La prueba lleva el sello de...
Plusbelle: con sanción ANMAT
La ANMAT le abrió un sumario sanitario a la latina Alicorp y a su directora técnica. Fue por no cumplir con requerimientos de seguridad...
ANMAT: recall a Medical Gloves
La ANMAT le bajó la cortina a la droguería Medical Gloves. Esto es porque la firma estaba en infracción. No estaba autorizada para realizar tránsito...
ANMAT: normativa importación, INAL
La ANMAT emitió una nueva normativa que regula la importación de productos alimenticios. Desde el 19 de octubre, una declaración jurada será documento suficiente para viabilizar...
Botox: nueva indicación aprobada
La FDA le levantó el pulgar a la tercera indicación de Botox Cosmetic. Ahora el producto, que lleva el sello de la irlandesa Allergan, podrá...
OSDE: acuerdo en la Super
OSDE le pagará al Estado un monto de $8.500 millones a 10 años. Será para terminar con el conflicto que estalló con la denuncia iniciada recientemente...
FDA: las aprobaciones de septiembre
En septiembre, la FDA aprobó tres nuevos oncológicos. Son Mylotarg para leucemia, de Pfizer; Aliqopa para linfoma, de Bayer; y Verzenio para cáncer de mama, de Eli Lilly.
Pharmabiz realizó un relevamiento de...
FDA luz verde a Fiasp, insulina
Novo Nordisk recibió el OK de la FDA para su nueva insulina Fiasp. La misma está indicada para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y 2.
La FDA...
FDA aprueba Verzenio, de Lilly
La FDA le dio el OK a un nuevo oncológico. Se trata de Verzenio, un producto indicado el tratamiento del cáncer de mama avanzado o...
FDA: guía para productos combinados
La FDA publicó nuevos lineamientos para la clasificación de productos combinados. El nuevo documento unió dos guías borradores de 2011.
La agencia regulatoria norteamericana, la...
Janssen: OK de la EMA para Symtuza
La Comisión Europea le dio luz verde a Symtuza, un producto para HIV de la norteamericana Janssen. El medicamento combina cuatro drogas en un...
FDA: OK para nuevo biosimilar
La FDA aprobó el primer biosimilar oncológico. Se trata de Mvasi, de Amgen, un bioequivalente de Avastin, de la suiza Roche.
La FDA le dio...
INAL: nueva directora
Natalia Jakubowski es la nueva directora del INAL. La funcionaria ya formaba parte de la ANMAT y reemplaza a Matías de Nicola, quien quedó fuera del organigrama...
INTERPOL: operación Pangea X
La INTERPOL encabezó la 10º edición de la Operación Pangea. En esta ocasión participaron 123 países y se incautaron 25 millones de medicamentos ilícitos...
ANMAT: nuevas normas envases y más
La ANMAT emitió una normativa que involucra a la importación de envases, materiales y utensilios que entran en contacto con los alimentos. Para los trámites de...
FDA: nueva droga vaginosis
La FDA aprobó Solosec, de Symbiomix Therapeutics. Se trata de un antibiótico indicado para el tratamiento de la vaginosis bacterial.
La FDA le levantó el...
Cannabis: reglamentaron ley
El gobierno reglamentó la ley que regula el uso medicinal de la planta de cannabis y sus derivados. La normativa puso en funcionamiento el "Programa Nacional para...
Bayer: nuevo oncológico Aliqopa
La FDA le dio el OK a Aliqopa, de Bayer. Está indicado para tratar el linfoma folicular -no Hodgkin- en adultos. Se trata del primer producto que...
Superintendencia: se nombró a Taricco
El gobierno nombró hoy a Sandro Taricco de forma oficial al frente de la Superintendencia de Servicios de Salud.
La Superintendencia de Servicios de Salud...
Brasil: consulta para homeopáticos
La ANVISA abrió cuatro consultas públicas a fin de regular y actualizar los procedimientos para el registro de productos homeopáticos.
La agencia regulatoria de Brasil, la ANVISA, abrió...
Chile-Corea: bilateral medicamentos
El Instituto de Salud Pública de Chile se reunió con las autoridades de Corea en pos de avanzar en la relación bilateral entre ambos...
ANMAT: fin para De Nicola
El Instituto Nacional de Alimentos quedó sin cabeza. Desde el 1º de septiembre, Matías De Nicola quedó fuera del organigrama.
Llegó el fin para el ciclo...
FDA aprobó oncológico, Pfizer
La FDA aprobó un nuevo oncológico de la norteamericana Pfizer. Se trata de Mylotarg, un medicamento indicado para el tratamiento la leucemia mieloide aguda en...
MSD con contratación directa
El Estado desembolsará $139.3 millones. Será para la compra de 2.2 millones de unidades del antirretroviral Isentress, de la norteamericana MSD.
El Ministerio de Salud...
FDA: las aprobaciones de agosto
La FDA le levantó el pulgar a una droga con sello argentino. Se trata de benznidazol el medicamento para tratar la Enfermedad de Chagas, propiedad del Grupo Chemo,...
EMA aprueba Mavenclad
La Comisión Europea le levantó el pulgar a Mavenclad, de la alemana Merck. Está indicado para esclerosis múltiple recurrente.
La Comisión Europea le dio el...
INVIMA, mesa técnica: magistrales
El INVIMA, de Colombia, está realizando su primera mesa técnica de "productos magistrales y cannabis medicinal". En la misma se abordará todo lo relativo al registro...
FDA aprobó Kymriah, Novartis
La FDA le dio el OK a Kymriah, de la suiza Novartis. Se trata de la primera terapia génica para tratar la leucemia linfoblástica aguda.
La FDA le...
FDA aprueba producto, Sigman
La FDA aprobó benznidazol, el medicamento para la Enfermedad de Chagas del Grupo Chemo, propiedad de Hugo Sigman.
La FDA le levantó el pulgar a...
GMP: acuerdo en Alianza Pacífico
Los países que conforman la Alianza del Pacífico -Chile, Colombia, México y Perú-, dieron un nuevo paso en materia de GMP.
Los países que conforman la Alianza del Pacífico dieron un nuevo...
IOMA y Estado: paraguas de conflictos
El IOMA y el Fiscal de Estado de la provincia de Buenos Aires firmaron un convenio de colaboración para resolver conflictos planteados por afiliados.
El...
Colombia: intercambio con India, Farma
Colombia recibió a una delegación de empresarios del sector farmacéutico de la India. Fue en el marco de India Pharma 2017, que se lleva...
FDA aprobó Vabomere, Rempex
La FDA le dio el visto bueno a Vabomere, de la norteamericana Rempex. Está indicado para tratar infecciones urinarias complicadas.
La FDA aprobó hoy un nuevo...
ANMAT: acto por los 25 años
La ANMAT, encabezada por Carlos Chiale, está celebrando sus 25 años de vida. Ayer tuvo su festejo en el Palacio San Miguel.
La ANMAT está...
FDA aprueba otro biosimilar de Humira
La FDA aprobó el segundo biosimilar de Humira, de la norteamericana Abbvie. Se trata de Cyltezo, que lleva el sello de la alemana B.I.
La...
Plusbelle: la ANMAT con recall
La ANMAT ordenó el recall de un lote del shampoo Plusbelle Kids de 750ml. ¿La razón? El producto no cumplía con requerimientos de seguridad básicos.
La ANMAT dispuso el...
Europa: OK para Kisqali, Novartis
Novartis recibió el OK de la Comisión Europea para su oncológico Kisqali, indicado para cáncer de mama. En marzo había obtenido el aval de...
ANMAT: recall a Sant Gall Friburg
La ANMAT comunicó el retiro del mercado de un lote de Ferrogal, del laboratorio nacional Sant Gall Friburg. El antianémico presentaba alteraciones en las características organolépticas.
La ANMAT informó acerca del retiro del...
FDA y EMA: deal en inspecciones
La FDA y la EMA fortalecen su cooperación. Ambas compartirán información de cada inspección y ya no harán falta controles duplicados.
La FDA y la...
INVIMA: reunión regional
Desde hoy 23 y hasta el 25 de agosto, el INVIMA realizará el XIV Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas.
La agencia regulatoria de...
FDA aprobó Besponsa, Pfizer
La FDA aprobó Besponsa, de Pfizer. El producto está indicado para tratar la leucemia linfoblástica aguda en adultos. Fue caratulado como droga huérfana.
La FDA...
México: con mega licitación
El gobierno de México inició una mega licitación para la compra consolidada de medicamentos por más de u$s 3.1 mil millones
El gobierno de México presentó una mega licitación consolidada de medicamentos...
Inmunolab otro retiro, ANMAT
La firma nacional Inmunolab sigue dando la nota. Propiedad del ex Progen, Mariano Manis, ahora afronta otro mega retiro del mercado.
El laboratorio Inmunolab otra vez está dando...
Sindusfarma con foro, Brasil
Sindusfarma analizó el desempeño que tiene el sector farmacéutico en dicho país y las expectativas de crecimiento de la industria de farma para el...
Contratación directa para BMS
El Estado desembolsará más de $251 millones. Será para la compra de 3.5 millones de unidades del antirretroviral Reyataz, de la norteamericana Bristol Myers Squibb.
El...
FDA: guía para genéricos
La FDA publicó 48 guías específicas con nuevos lineamientos para el desarrollo de genéricos que sean terapéuticamente equivalentes a medicamentos de referencia.
La agencia regulatoria...
Alianza del Pacífico: reunión en Perú
Las organismos regulatorios de los países que conforman la Alianza del Pacífico se reunieron en Perú para avanzar en pos de la armonización regulatoria de productos farmacéuticos.
Las...
EMA: lista para la mudanza
La EMA puso en marcha un plan de continuidad de negocios, para hacer frente a las implicaciones en la carga de trabajo relacionadas con...
ANMAT: nuevas normas bioequivalencia
La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios, y ahora le llegó la hora a la bioequivalencia. El organismo estableció plazos y detalló cuáles son...
FDA aprobó Mavyret de Abbvie, hepatitis
La caliente puja por la hepatitis sumó un nuevo lanzamiento. Se trata de Mavyret, de la norteamericana Abbvie. Mientras, el mes pasado la FDA le...
FDA aprobó Vyxeos, huérfano
La FDA le dio el OK a Vyxeos, de Jazz Pharmaceuticals. Es un inyectable indicado para tratar dos tipos de leucemia mieloide aguda en adultos.
La FDA...
COFEPRIS: con control analítico
La Comisión de Control Analítico de México, CCAyAC, celebró su 60 aniversario. Se trata del único laboratorio de ese país que está autorizado para analizar...
Prepagas: aumento del 23%
Las firmas de medicina prepaga aumentarán un 5% el valor de su cuota mensual, a partir de septiembre. En lo que va del año,...
FDA: las aprobaciones del bimestre
En julio, la FDA le levantó el pulgar a Vosevi, de la norteamericana Gilead. El producto se suma al potente portafolio que la multi tiene para tratar diferentes tipos de...
ANMAT: adiós al papel en agosto
Desde mañana 1º de agosto los nuevos trámites que se inicien en la ANMAT serán exclusivamente digitales. Los expedientes papel seguirán sólo para los...
INVIMA y Corea, bilateral
El director general del INVIMA, Javier Guzmán Cruz recibió al embajador de la República de Corea del Sur, Kim Doo-sik para afianzar relaciones en...
ANMAT nuevo sistema, devices
Esta semana la ANMAT puso en funcionamiento el sistema Helena, para el registro electrónico de productos médicos clase I y II.
La ANMAT se aggiornó...
México: ficha a la investigación clínica
El gobierno mexicano quiere posicionarse como un hub a nivel mundial. Fue por eso que realizó un encuentro con laboratorios para que tengan en mente a esa plaza como...
Ysonut, sin certificado de RNE
Andreani dijo que terminó su vínculo comercial con Ysonut, el minorista enfocado en suples dietarios. La empresa de logística le daba servicios de almacenamiento y de...
Nuevo producto psoriasis, EMA
La psoriasis en placa está en el centro de la escena. La semana pasada la FDA aprobó Tremfya de Janssen y hoy la EMA...
FDA aprobó Vosevi, de Gilead
La FDA aprobó hoy un nuevo producto de Gilead que se suma a su portafolio especializado en hepatitis.
La FDA aprobó hoy Vosevi, para el...
FDA aprobó oncológico de Puma
La FDA aprobó Nerlynx, una terapia adyuvante oncológica de Puma Biotechnology para un tipo específico de cáncer de mama.
La FDA aprobó ayer un nuevo oncológico para un...
Arcoxia: fin de patente y news
El próximo lunes vence la patente del antirreumático Arcoxia. Por eso, MSD ya se está preparando para el embate de varios competidores que tienen en gateras diferentes...
FDA aprueba Tremfya para psoriasis
La FDA le dio el OK a un nuevo producto para la psoriasis en placas. Se trata del inyectable Tremfya, de la norteamericana Janssen.
La FDA le levantó el...
FDA: record de genéricos
La FDA batió un record. En junio aprobó más genéricos que nunca antes en su historia. Le levantó el pulgar a 88 medicamentos de...
Medicamentos públicos: en agenda
El Ministerio de Salud de la Nación y la ANLAP firmaron un convenio con 22 laboratorios públicos provinciales. Será para promover la producción pública...
Soluciones parenterales a consulta pública
La ANMAT tiene abierta una consulta pública que apunta al segmento de las soluciones parenterales. Será obligatoria la tecnología de sistema cerrado.
La ANMAT sometió...
COFEPRIS y China, cierran lazos
La COFEPRIS recibió en México a representantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China. Las partes abordaron diversas temáticas...
FDA aprueba Endari, innovación
La FDA le levantó el pulgar a Endari, de Emmaus Medical, para la enfermedad de células falciformes. Es la primera aprobación para este trastorno...
Brasil: encuentro de Farmacopea
La ANVISA encabezará el 9º encuentro de Farmacopea brasileña. El evento se realizará el próximo jueves 13 y el viernes 14 de julio.
La ANVISA...
COFEPRIS, tackle a los «milagro»
La COFEPRIS participó de la XXXIII Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario. El objetivo fue dar batalla a los productos "milagro" que no tienen...
Brasil: consulta pública para huérfanos
La ANVISA abrió una consulta pública a fin de regular el procedimiento para el registro de medicamentos indicados para tratar enfermedades raras.
La agencia regulatoria...
Inmunolab: laboratorio inhibido
La ANMAT le abrió un sumario sanitario al nacional Inmunolab. Además, inhibió las actividades productivas de la firma. Fue después de realizar un combo...
México y las fórmulas infantiles
La COFEPRIS se reunió con los principales jugadores del sector de las fórmulas infantiles de México.
La agencia regulatoria de México, COFEPRIS mantuvo una reunión con el...
COFEPRIS y Consejo Américas
El titular de la COFEPRIS se reunió con representantes del Consejo de las Américas. El objetivo fue identificar actividades de cooperación.
El titular de la...
Drogas Huérfanas: cambios en FDA
El titular de la FDA, Scott Gottlieb, explicó que el organismo regulatorio tiene planeado agilizar sus evaluaciones para la designación de una droga huérfana. También informó que...
Muestras biológicas, news ANMAT
La ANMAT actualizó el formulario para importar o exportar muestras biológicas. El organismo detalló los requisitos de acuerdo a si los estudios se realizan en...
Gobierno: push a Sinergium
El gobierno nacional creó su campaña de vacunación antrigripal. El spot le da un push a Sinergium Biotech que, con su marca Viraflu, es el único...
Los consumidores al board de la FDA
La FDA quiere conocer las perspectivas de los consumidores. Por ello los convocó a formar parte de los comités asesores del organismo.
La FDA quiere...
FDA avala Haegarda, CSL Behring
La FDA aprobó Haegarda, de CSL Behring. Es la primera terapia subcutánea para prevenir ataques de angioedema hereditario, una enfermedad genética rara.
La FDA le...
Probióticos: en primer plano
La ANVISA y la cámara industrial de laboratorios de Brasil, Sindusfarma, participaron de un encuentro internacional para analizar el escenario mundial de la regulación de los...
Banco Mundial: con Lemus y más
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, participó de un encuentro organizado por el Banco Mundial en la ciudad de Washington, Estados...
FDA aprueba Baxdela, infecciones
La FDA aprobó Baxdela, un antibiótica de la norteamericana Melinta Therapeutics. Está indicado para infecciones agudas de la piel.
La FDA le levantó el pulgar...
México y Singapur: acuerdo Regulación
La COFEPRIS firmó un Memorándum de Entendimiento con la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de la República de Singapur. Se apunta a la...
Vacunas: nuevos lotes, ANMAT
Al momento son 61 los lotes de vacunas antigripales liberados al 15 de junio. De esa cifra, 51 son para el sector público; y 10 para comercializar...
Cumbre de reguladores, en Chicago
Las agencias regulatorias top se reunieron en Chicago para la 12º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, de la ICMRA.
Las principales agencias reguladoras...
