Chile-Corea: bilateral medicamentos
El Instituto de Salud Pública de Chile se reunió con las autoridades de Corea en pos de avanzar en la relación bilateral entre ambos...
ANMAT: fin para De Nicola
El Instituto Nacional de Alimentos quedó sin cabeza. Desde el 1º de septiembre, Matías De Nicola quedó fuera del organigrama.
Llegó el fin para el ciclo...
FDA aprobó oncológico, Pfizer
La FDA aprobó un nuevo oncológico de la norteamericana Pfizer. Se trata de Mylotarg, un medicamento indicado para el tratamiento la leucemia mieloide aguda en...
MSD con contratación directa
El Estado desembolsará $139.3 millones. Será para la compra de 2.2 millones de unidades del antirretroviral Isentress, de la norteamericana MSD.
El Ministerio de Salud...
FDA: las aprobaciones de agosto
La FDA le levantó el pulgar a una droga con sello argentino. Se trata de benznidazol el medicamento para tratar la Enfermedad de Chagas, propiedad del Grupo Chemo,...
EMA aprueba Mavenclad
La Comisión Europea le levantó el pulgar a Mavenclad, de la alemana Merck. Está indicado para esclerosis múltiple recurrente.
La Comisión Europea le dio el...
INVIMA, mesa técnica: magistrales
El INVIMA, de Colombia, está realizando su primera mesa técnica de "productos magistrales y cannabis medicinal". En la misma se abordará todo lo relativo al registro...
FDA aprobó Kymriah, Novartis
La FDA le dio el OK a Kymriah, de la suiza Novartis. Se trata de la primera terapia génica para tratar la leucemia linfoblástica aguda.
La FDA le...
FDA aprueba producto, Sigman
La FDA aprobó benznidazol, el medicamento para la Enfermedad de Chagas del Grupo Chemo, propiedad de Hugo Sigman.
La FDA le levantó el pulgar a...
GMP: acuerdo en Alianza Pacífico
Los países que conforman la Alianza del Pacífico -Chile, Colombia, México y Perú-, dieron un nuevo paso en materia de GMP.
Los países que conforman la Alianza del Pacífico dieron un nuevo...
IOMA y Estado: paraguas de conflictos
El IOMA y el Fiscal de Estado de la provincia de Buenos Aires firmaron un convenio de colaboración para resolver conflictos planteados por afiliados.
El...
Colombia: intercambio con India, Farma
Colombia recibió a una delegación de empresarios del sector farmacéutico de la India. Fue en el marco de India Pharma 2017, que se lleva...
FDA aprobó Vabomere, Rempex
La FDA le dio el visto bueno a Vabomere, de la norteamericana Rempex. Está indicado para tratar infecciones urinarias complicadas.
La FDA aprobó hoy un nuevo...
ANMAT: acto por los 25 años
La ANMAT, encabezada por Carlos Chiale, está celebrando sus 25 años de vida. Ayer tuvo su festejo en el Palacio San Miguel.
La ANMAT está...
FDA aprueba otro biosimilar de Humira
La FDA aprobó el segundo biosimilar de Humira, de la norteamericana Abbvie. Se trata de Cyltezo, que lleva el sello de la alemana B.I.
La...
Plusbelle: la ANMAT con recall
La ANMAT ordenó el recall de un lote del shampoo Plusbelle Kids de 750ml. ¿La razón? El producto no cumplía con requerimientos de seguridad básicos.
La ANMAT dispuso el...
Europa: OK para Kisqali, Novartis
Novartis recibió el OK de la Comisión Europea para su oncológico Kisqali, indicado para cáncer de mama. En marzo había obtenido el aval de...
ANMAT: recall a Sant Gall Friburg
La ANMAT comunicó el retiro del mercado de un lote de Ferrogal, del laboratorio nacional Sant Gall Friburg. El antianémico presentaba alteraciones en las características organolépticas.
La ANMAT informó acerca del retiro del...
FDA y EMA: deal en inspecciones
La FDA y la EMA fortalecen su cooperación. Ambas compartirán información de cada inspección y ya no harán falta controles duplicados.
La FDA y la...
INVIMA: reunión regional
Desde hoy 23 y hasta el 25 de agosto, el INVIMA realizará el XIV Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas.
La agencia regulatoria de...
FDA aprobó Besponsa, Pfizer
La FDA aprobó Besponsa, de Pfizer. El producto está indicado para tratar la leucemia linfoblástica aguda en adultos. Fue caratulado como droga huérfana.
La FDA...
México: con mega licitación
El gobierno de México inició una mega licitación para la compra consolidada de medicamentos por más de u$s 3.1 mil millones
El gobierno de México presentó una mega licitación consolidada de medicamentos...
Inmunolab otro retiro, ANMAT
La firma nacional Inmunolab sigue dando la nota. Propiedad del ex Progen, Mariano Manis, ahora afronta otro mega retiro del mercado.
El laboratorio Inmunolab otra vez está dando...
Sindusfarma con foro, Brasil
Sindusfarma analizó el desempeño que tiene el sector farmacéutico en dicho país y las expectativas de crecimiento de la industria de farma para el...
Contratación directa para BMS
El Estado desembolsará más de $251 millones. Será para la compra de 3.5 millones de unidades del antirretroviral Reyataz, de la norteamericana Bristol Myers Squibb.
El...
FDA: guía para genéricos
La FDA publicó 48 guías específicas con nuevos lineamientos para el desarrollo de genéricos que sean terapéuticamente equivalentes a medicamentos de referencia.
La agencia regulatoria...
Alianza del Pacífico: reunión en Perú
Las organismos regulatorios de los países que conforman la Alianza del Pacífico se reunieron en Perú para avanzar en pos de la armonización regulatoria de productos farmacéuticos.
Las...
EMA: lista para la mudanza
La EMA puso en marcha un plan de continuidad de negocios, para hacer frente a las implicaciones en la carga de trabajo relacionadas con...
ANMAT: nuevas normas bioequivalencia
La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios, y ahora le llegó la hora a la bioequivalencia. El organismo estableció plazos y detalló cuáles son...
FDA aprobó Mavyret de Abbvie, hepatitis
La caliente puja por la hepatitis sumó un nuevo lanzamiento. Se trata de Mavyret, de la norteamericana Abbvie. Mientras, el mes pasado la FDA le...
FDA aprobó Vyxeos, huérfano
La FDA le dio el OK a Vyxeos, de Jazz Pharmaceuticals. Es un inyectable indicado para tratar dos tipos de leucemia mieloide aguda en adultos.
La FDA...
COFEPRIS: con control analítico
La Comisión de Control Analítico de México, CCAyAC, celebró su 60 aniversario. Se trata del único laboratorio de ese país que está autorizado para analizar...
Prepagas: aumento del 23%
Las firmas de medicina prepaga aumentarán un 5% el valor de su cuota mensual, a partir de septiembre. En lo que va del año,...
FDA: las aprobaciones del bimestre
En julio, la FDA le levantó el pulgar a Vosevi, de la norteamericana Gilead. El producto se suma al potente portafolio que la multi tiene para tratar diferentes tipos de...
ANMAT: adiós al papel en agosto
Desde mañana 1º de agosto los nuevos trámites que se inicien en la ANMAT serán exclusivamente digitales. Los expedientes papel seguirán sólo para los...
INVIMA y Corea, bilateral
El director general del INVIMA, Javier Guzmán Cruz recibió al embajador de la República de Corea del Sur, Kim Doo-sik para afianzar relaciones en...
ANMAT nuevo sistema, devices
Esta semana la ANMAT puso en funcionamiento el sistema Helena, para el registro electrónico de productos médicos clase I y II.
La ANMAT se aggiornó...
México: ficha a la investigación clínica
El gobierno mexicano quiere posicionarse como un hub a nivel mundial. Fue por eso que realizó un encuentro con laboratorios para que tengan en mente a esa plaza como...
Ysonut, sin certificado de RNE
Andreani dijo que terminó su vínculo comercial con Ysonut, el minorista enfocado en suples dietarios. La empresa de logística le daba servicios de almacenamiento y de...
Nuevo producto psoriasis, EMA
La psoriasis en placa está en el centro de la escena. La semana pasada la FDA aprobó Tremfya de Janssen y hoy la EMA...
FDA aprobó Vosevi, de Gilead
La FDA aprobó hoy un nuevo producto de Gilead que se suma a su portafolio especializado en hepatitis.
La FDA aprobó hoy Vosevi, para el...
FDA aprobó oncológico de Puma
La FDA aprobó Nerlynx, una terapia adyuvante oncológica de Puma Biotechnology para un tipo específico de cáncer de mama.
La FDA aprobó ayer un nuevo oncológico para un...
Arcoxia: fin de patente y news
El próximo lunes vence la patente del antirreumático Arcoxia. Por eso, MSD ya se está preparando para el embate de varios competidores que tienen en gateras diferentes...
FDA aprueba Tremfya para psoriasis
La FDA le dio el OK a un nuevo producto para la psoriasis en placas. Se trata del inyectable Tremfya, de la norteamericana Janssen.
La FDA le levantó el...
FDA: record de genéricos
La FDA batió un record. En junio aprobó más genéricos que nunca antes en su historia. Le levantó el pulgar a 88 medicamentos de...
Medicamentos públicos: en agenda
El Ministerio de Salud de la Nación y la ANLAP firmaron un convenio con 22 laboratorios públicos provinciales. Será para promover la producción pública...
Soluciones parenterales a consulta pública
La ANMAT tiene abierta una consulta pública que apunta al segmento de las soluciones parenterales. Será obligatoria la tecnología de sistema cerrado.
La ANMAT sometió...
COFEPRIS y China, cierran lazos
La COFEPRIS recibió en México a representantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China. Las partes abordaron diversas temáticas...
FDA aprueba Endari, innovación
La FDA le levantó el pulgar a Endari, de Emmaus Medical, para la enfermedad de células falciformes. Es la primera aprobación para este trastorno...
Brasil: encuentro de Farmacopea
La ANVISA encabezará el 9º encuentro de Farmacopea brasileña. El evento se realizará el próximo jueves 13 y el viernes 14 de julio.
La ANVISA...
COFEPRIS, tackle a los «milagro»
La COFEPRIS participó de la XXXIII Reunión Nacional del Sistema Federal Sanitario. El objetivo fue dar batalla a los productos "milagro" que no tienen...
Brasil: consulta pública para huérfanos
La ANVISA abrió una consulta pública a fin de regular el procedimiento para el registro de medicamentos indicados para tratar enfermedades raras.
La agencia regulatoria...
Inmunolab: laboratorio inhibido
La ANMAT le abrió un sumario sanitario al nacional Inmunolab. Además, inhibió las actividades productivas de la firma. Fue después de realizar un combo...
México y las fórmulas infantiles
La COFEPRIS se reunió con los principales jugadores del sector de las fórmulas infantiles de México.
La agencia regulatoria de México, COFEPRIS mantuvo una reunión con el...
COFEPRIS y Consejo Américas
El titular de la COFEPRIS se reunió con representantes del Consejo de las Américas. El objetivo fue identificar actividades de cooperación.
El titular de la...
Drogas Huérfanas: cambios en FDA
El titular de la FDA, Scott Gottlieb, explicó que el organismo regulatorio tiene planeado agilizar sus evaluaciones para la designación de una droga huérfana. También informó que...
Muestras biológicas, news ANMAT
La ANMAT actualizó el formulario para importar o exportar muestras biológicas. El organismo detalló los requisitos de acuerdo a si los estudios se realizan en...
Gobierno: push a Sinergium
El gobierno nacional creó su campaña de vacunación antrigripal. El spot le da un push a Sinergium Biotech que, con su marca Viraflu, es el único...
Los consumidores al board de la FDA
La FDA quiere conocer las perspectivas de los consumidores. Por ello los convocó a formar parte de los comités asesores del organismo.
La FDA quiere...
FDA avala Haegarda, CSL Behring
La FDA aprobó Haegarda, de CSL Behring. Es la primera terapia subcutánea para prevenir ataques de angioedema hereditario, una enfermedad genética rara.
La FDA le...
Probióticos: en primer plano
La ANVISA y la cámara industrial de laboratorios de Brasil, Sindusfarma, participaron de un encuentro internacional para analizar el escenario mundial de la regulación de los...
Banco Mundial: con Lemus y más
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, participó de un encuentro organizado por el Banco Mundial en la ciudad de Washington, Estados...
FDA aprueba Baxdela, infecciones
La FDA aprobó Baxdela, un antibiótica de la norteamericana Melinta Therapeutics. Está indicado para infecciones agudas de la piel.
La FDA le levantó el pulgar...
México y Singapur: acuerdo Regulación
La COFEPRIS firmó un Memorándum de Entendimiento con la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de la República de Singapur. Se apunta a la...
Vacunas: nuevos lotes, ANMAT
Al momento son 61 los lotes de vacunas antigripales liberados al 15 de junio. De esa cifra, 51 son para el sector público; y 10 para comercializar...
Cumbre de reguladores, en Chicago
Las agencias regulatorias top se reunieron en Chicago para la 12º Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, de la ICMRA.
Las principales agencias reguladoras...
Shire: con OK para Mydayis
La FDA le dio el OK a Shire para Mydayis. Se trata de un derivado anfetamínico, indicado para el control del síntoma de Desorden Hiperactivo...
Mercosur: acuerdo para alto costo
Los ministros de Salud del Mercosur se reunieron en Buenos Aires. Acordaron avanzar en una política coordinada en materia de adquisición de medicamentos de...
Ventanilla COFEPRIS, Pro México
En el marco de la XXVI Convención Nacional de la Industria Farmacéutica de México, el titular de la COFEPRIS dijo que la industria de...
Correo Argentino: ganador en logística
El Correo Argentino firmó un convenio de logística con el Ministerio de Salud. Es para el almacenamiento y distribución de los insumos del programa...
INVIMA: bioequivalencia, avanza
El INVIMA publicó un documento que contiene la clasificación biofarmacéutica de los IFAs. Fue en el marco de la implementación de la resolución nº 1124 sobre...
COFEPRIS y Canifarma, en convención
El organismo regulatorio de México, la COFEPRIS, inauguró una convención de Farma, organizada por CANIFARMA, la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica de dicho...
ANMAT: nuevos lotes de vacunas
Al momento son 58 los lotes de vacunas antigripales liberados al 9 de junio. De esa cifra, 48 son para el sector público; y 10 para comercializar...
US: polémica por biosimilares
La Corte Suprema de los Estados Unidos dictaminó que los laboratorios ya no tendrán que esperar seis meses después del OK de la FDA,...
ANVISA: consulta pública, trazabilidad
La ANVISA abrió una consulta pública con el objetivo de actualizar la normativa de la trazabilidad de los medicamentos en Brasil y así poner...
Biológicos: consulta y normativa
La ANMAT abrió una consulta pública para una normativa sobre productos biológicos. Contiene lineamientos sobre buenas prácticas de fabricación y una clasificación con rangos...
INVIMA: fichas en bioequivalencia
El INVIMA anunció nuevas disposiciones para complementar la implementación de la resolución nº 1124 sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.
El INVIMA anunció nuevas disposiciones para reforzar...
ANMAT: consulta pública en ruedo
La ANMAT inició una consulta pública para un proyecto referido a los medicamentos de terapia avanzada. El objetivo es establecer los requistos, exigencias y...
Alianza Pacífico: regulatorios y más
Las agencias regulatorias de los países que conforman la Alianza del Pacífico - Chile, Colombia, México y Perú-, se reunieron en Santiago de Chile...
PAMI: reunión post des-rescisión
Hoy volvieron a reunirse las cámaras CILFA, CAEMe y COOPERALA, junto con Sergio Cassinotti, el titular del PAMI. Fue para avanzar con el reflote del...
Abbvie: con ventas al Estado
El Ministerio de Salud de la Nación le puso la firma una Contratación Directa por Exclusividad. El Estado adquirirá 5000 dosis del anticuerpo monoclonal...
SINDUSFARMA se sube a la onda 4.0
La cámara brasileña SINDUSFARMA, organizó un workshop con laboratorios para debatir acerca de los desafíos del sector en la Industria 4.0.
La cámara industrial que agrupa a...
ANMAT: aplazo para Inmunolab
El laboratorio Inmunolab, hoy en manos de Mariano Manis quien fuera propietario de la droguería de genéricos Progen, quedó bajo el radar de la ANMAT.
El laboratorio Inmunolab, hoy...
COFEPRIS con política de genéricos
La COFEPRIS anunció el ingreso de 49 nuevos registros de medicamentos genéricos al mercado mexicano. Esta política apunta a reducir en promedio, un 55% los precios de los...
Licitación trianual para Pfizer-Elea
La norteamericana Pfizer y la local Elea se unieron para presentarse en una licitación. Le proveerán al Estado una vacuna por $1.243 millones.
El gobierno...
ANMAT: normativa para devices
La ANMAT sigue con su proceso de simplificación de trámites. Ahora le tocó el turno a la Tecnología Médica. El organismo dice que en 15...
Domisanitarios: blanqueo de la ANMAT
La ANMAT salió a poner blanco sobre negro en materia de productos domisanitarios. Mediante la disposición 5702, aggiornó los listados de productos a controlar y...
Argentina y Alemania deal bilateral
El ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, y su par alemán Hermann Gröhe firmaron un acuerdo de cooperación bilateral para profundizar las...
ANMAT: más vacunas en ruedo
Al momento son 51 los lotes de vacunas antigripales liberados al 26 de mayo. De esa cifra, 41 son para el sector público; y 10 para...
OMS, eligió titular en Ginebra
La OMS llevó a cabo la 70ª Asamblea Mundial de la Salud, en la ciudad suiza de Ginebra. Allí coronaron al nuevo director general Tedros Ghebreyesus.
La Organización...
FDA: las aprobaciones de mayo
La FDA aprobó varias innovaciones durante el mes de mayo. Resaltan Kevzara, de la francesa Sanofi, un producto indicado para la artritis reumatoidea.
La FDA aprobó varios productos...
Oficial: CUS incorpora antitabáquicos
El Ministerio de Salud de la Nación sumará al botiquín de la Cobertura Universal de Salud los productos antitabáquicos. En el mercado de los...
ANMAT al consumidor, con opciones
La ANMAT dijo que sus líneas de "ANMAT Responde" presentan problemas. Salió a detallar las vías alternativas de comunicación.
La ANMAT salió a aclarar que...
ANVISA: hoy reunión, trazabilidad
La ANVISA estableció hoy en su agenda una reunión pública a fin de establecer las definiciones específicas de la tecnología utilizada en la trazabilidad de los...
ANMAT: exportación, familiares
La ANMAT subrayó cuáles son los requisitos vigentes para poder exportar medicamentos a familiares que residen o se encuentran temporariamente en el exterior del país. El...
Prepagas: aumento del 11%
Las firmas de medicina prepaga aumentarán un 11,3% el precio de su cuota mensual. Dicho porcentaje se desdobló en un 6% a partir del próximo 1º...
Licitación: genéricos a la cabeza, HIV
Más de una decena de laboratorios se subieron a una licitación pública que aprobó este mes el Ministerio de Salud de la Nación. La...
Nuevo CEO para la OMS, en ciernes
Un nuevo CEO se sentará en el sillón principal de la OMS desde la próxima semana. Hay tres candidatos en danza. Un africano, una asiática y...
FDA: audiencia para cosméticos
La FDA organizó una audiencia pública para recolectar info sobre temas relacionados con la regulación de cosméticos, de cara a una reunión internacional.
La FDA...
EMA: prepara la retirada
La EMA notificó a las compañías de Farma sobre algunas cuestiones legales, de cara a la posible salida del Reino Unido de la Unión...
