ANMAT: nueva normativa en gateras
Las irregularidades en las cirugías estéticas están en tapa. Por ello, la ANMAT busca emanar una normativa ad-hoc para regular las actividades de fabricación e importación...
ANMAT: la lupa en antisépticos
La ANMAT apuntó sus cañones a los jabones antibacteriales. Está analizando prohibir un pack de antisépticos, siguiendo la decisión de la FDA.
La ANMAT le está poniendo la...
FDA: nuevos productos del bimestre
En los meses de agosto y septiembre la FDA aprobó dos nuevos biosimilares. Se trata de Erelzi, propiedad de la multi Sandoz; y Amjevita, de Amgen.
Pharmabiz llevó...
COFEPRIS, 15 aniversario
La COFEPRIS cumplió su 15º aniversario y lo celebró en un evento realizado en México. Allí destacó sus mayores logros y objetivos.
La COFEPRIS está...
Mappel: warning de la FDA y más
La FDA puso la lupa en la planta del fabricante de packaging brasileño, Mappel. Detectó significativas violaciones a las normas CGMP.
La FDA envió a...
Bayer con aval anticonceptivo y más
Kyleena consiguió el OK de la Unión Europea. Mientras tanto en la Argentina los alemanes tienen en gateras a Blusiri, un nuevo dispositivo intrauterino que en otros...
ANVISA: audiencia pública
La ANVISA encabezará una audiencia pública con el objetivo de darle un refresh al listado de sustancias controladas.
Las audiencias públicas están en la cresta de...
Elea y Craveri con ventas al Estado
El Estado Nacional le comprará anticonceptivos hormonales orales a Craveri y a Elea. En total desembolsará $30.5 millones.
Los nacionales Elea y Craveri resultados ganadores en la...
ANMAT: nueva obligación precursores
La ANMAT emitió una nueva normativa que deberán cumplir los laboratorios usen precursores químicos. Habrá que informar la agenda de pesaje y mezclado.
La ANMAT estableció una...
FDA aprueba súper device de Medtronic
La FDA aprobó un súper dispositivo high tech para pacientes con diabetes tipo 1. El sistema lleva el sello de la tecnológica Medtronic.
La FDA aprobó ayer un dispositivo...
COFEPRIS: foco en personal care
La COFEPRIS puso el ojo en el segmento de personal care y se reunió con la cámara de cosmética de México, CANIPEC.
La COFEPRIS se...
Invima inauguró una sede
INVIMA cortó las cintas de su nueva sede ubicada en el municipio de Montería, en Colombia. Será para inspeccionar seis plantas de Salud Animal.
El organismo regulador...
Abbott, nuevo device para diabetes
La FDA le dio el OK a FreeStyle Libre Pro, un sensor para medir la glucosa por hasta 14 días, de la norteamericana Abbott.
La FDA...
FDA y EMA: cluster para Raras
La FDA y la EMA le dieron forma a un cluster para fomentar el intercambio de información sobre medicamentos para enfermedades raras.
Los dos organismos...
ANMAT: importaciones en inv clínica
La ANMAT creó un nuevo formulario para gestionar la importación de materiales para Investigaciones Clínicas.
Hoy la ANMAT emitió una circular a fin de constatar...
Allergan: OK para implante Natrelle
La FDA aprobó un nuevo implante mamario bajo la marca Natrelle Inspira, del laboratorio irlandés Allergan.
La FDA le dio el aval a un nuevo implante de mamas de...
FDA aprobó biosimilar de Humira
La FDA levantó bandera para el biosimilar de Humira. Es un producto que lleva el sello de Amgen. Estados Unidos viene con demora, pero...
Trazabilidad: nueva normativa y época
El Sistema de Trazabilidad ahora tiene nuevo listado para cumplimentar. La novedad es que la ANMAT integró las antiguas dispos y, a su vez, agregó drogas...
Vacuna gripe: se larga temporada
La FDA ya dio su veredicto y habilitó las vacunas para la temporada invierno 2016- 2017 en el hemisferio norte.
El silbato de la temporada para la gripe ya...
INVIMA abre nuevas sedes
INVIMA inaugurará una nueva sede ubicada en el municipio de Montería, en Colombia. Será para inspeccionar seis plantas de Salud Animal.
El organismo regulador de...
ANMAT: uso compasivo nueva norma
La ANMAT le bajó el pulgar al viejo sistema de "Uso Compasivo". Ahora creó el flamante Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos.
La ANMAT le...
COFEPRIS en la reunión de RAPS
COFEPRIS estuvo presente en la RAPS, la reunión más importante en materia de regulación sanitaria.
La COFEPRIS participó de la Reunión de la Sociedad de...
FDA aprueba Kyleena de Bayer
Bayer recibió el OK de la FDA para un nuevo anticonceptivo. Se trata de Kyleena, un dispositivo en forma de T, fabricado en plástico...
Dupomar con registros cancelados
La ANMAT canceló casi 4o certificados de inscripción del ex laboratorio nacional Dupomar, adquirido hace más de una década por Ferring.
La ANMAT le dio de baja a casi...
INVIMA: energizantes en foco
INVIMA le puso la lupa a las bebidas energizantes. Participó del Primer Congreso de Cafeína y su uso en Bebidas Energizantes.
El INVIMA apuntó sus cañones en Colombia a...
Colombia: bioequivalencia en tapa
La bioequivalencia es tema de agenda en Colombia. Ahora, convocó a la industria de farma para explicar sobre el procedimiento y las tarifas.
El organismo regulatorio de...
Sociedades Científicas, encuadre
Las Entidades Científicas deberán adecuarse a un nuevo marco normativo para ser reconocidas como tales. Tienen un plazo de un año para hacerlo.
Las Sociedades Científicas, por...
Shire: nuevo producto by FDA
La FDA aprobó Cuvitru, una inmunoglobina subcutánea del laboratorio Shire.
El laboratorio norteamericano Shire recibió la aprobación de Cuvitru por parte de la FDA. Ver press release....
México: mega licitación medicamentos
El gobierno de México inició una mega licitación para la compra consolidada de medicamentos por casi u$s 2,5 mil millones.
El gobierno de México lanzó una...
Medicamentos: fin a estructura de costos
El Gobierno Nacional eliminó un controversial requisito que obligaba a las compañías farmacéuticas a presentar su estructura de costos.
El Gobierno Nacional volvió a traer a...
Brasil: consulta pública para fitoterápicos
La ANVISA apunta también a la herboristería. Abrió una consulta púbica para revistar monografías de plantas medicinales y derivados de la Farmacopea brasileña.
Los fitoterápicos están en...
Oficial: la lista de antisépticos prohibidos
La FDA prohibió 19 principios activos para jabones antibacteriales de uso masivo. El gobierno ya publicó el listado oficial.
Estados Unidos ya hizo oficial la...
Reguladores latinos en foro
Los entes de control de América Latina se reunieron en el marco de un Foro Mundial. La farmacopea y los productos biogógicos estuvieron en agenda.
Las agencias...
Conferencia Iberoamericana de Ministros
Los ministros de Salud del continente se reúnen esta semana en Cartagena, Colombia.
Hoy lunes 5 y mañana martes 6 de septiembre, los ministros de...
ANMAT: nuevo programa para los OTC
La ANMAT creó un nuevo programa que se enfocará específicamente en la gestión regulatoria de los medicamentos de venta libre.
La ANMAT creó un nuevo Programa...
FDA: «limpia» activos para jabones
La FDA le dijo "no va más" a casi dos decenas de principios activos que son utilizados en jabones antisépticos. Las empresas deberán dejar de...
Prepagas: suben 9% en octubre
La Medicina Prepaga prepara un aumento. A partir del 1° de octubre incrementará en un 9% sus cuotas mensuales.
El sector de las prepagas obtuvo...
México y la India, socios en Farma
COFEPRIS se reunió con representantes de la industria farmacéutica india. El país asiático quiere hacer pie en América Latina.
La COFEPRIS participó en un encuentro...
COFEPRIS apunta a herboristería
La COFEPRIS capacitó a los representantes del sector de la herboristería acerca de su soporte legal.
El organismo regulador de los medicamentos de México, la...
ANMAT: publicidad con cambios
La ANMAT le dio de baja el sistema "sui generis" para la fiscalización de publicidades que había tomado forma bajo la gestión del ex...
FDA aprueba similar de Enbrel
La FDA le dio el OK a Erelzi, el primer biosimilar de Enbrel. Fue desarrollado bajo el paraguas de los suizos de Sandoz.
La FDA aprobó...
ANVISA: publicidad vetada
La ANVISA prohibió la publicidad de un medicamento que alegaba curar el HIV en las redes sociales. El mismo no cuenta con registro ante...
COFEPRIS con Gran Bretaña
La COFEPRIS se reunió con integrantes de la Cámara de Comercio Británica para mejorar la industria de la salud y elevar la competitividad.
El organismo regulador...
FDA en guerra con los cartoons
La FDA llevará adelante un estudio para analizar si los comerciales animados sobre medicamentos sesgan la percepción de los riegos y beneficios de estos productos.
El organismo regulador...
COFEPRIS y la ética publicitaria
La COFEPRIS se reunió con la Cámara que aglutina a las empresas de fórmulas Infantiles en México. Fue por el tema de la autoregulación...
Agencia medicamentos: en el Senado
La Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud estaría más cerca de salir a la luz. El ministro de Salud ayer se sentó...
Chile: recall de preservativos chinos
El ISP de Chile prohibió el uso de los preservativos masculinos de látex Kaijú condón, de Henan XIBEI Látex, ya que éstos se rompieron...
FDA ajusta fees por inflación
La FDA impulsó la cuarta reactualización de los fees en materia de medical devices.
La FDA ha alcanzado un acuerdo con los representantes de las...
FDA pone entre las cuerdas a Kim
Los sabuesos de la FDA le siguen el paso a Kim Kardashian, tras recomendar Diclegis un medicamento para evitar náuseas en el embarazo, que también...
APE residual: pagos en curso
Las deudas que mantenía el Estado con las Obras Sociales finalmente encontrarán su curso. Hoy se dio a conocer el mecanismo de pago.
Los pagos...
INVIMA: bioequivalencia cooperativa
INVIMA se reunió con agencias sanitarias de México, Chile y España en materia de Bioequivalencia.
Funcionarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos...
FDA le baja el pulgar a Starbene
Los pulgares suben y bajan según quien opine. La FDA dió una opinión negativa a una firma cordobesa de tecnología médica.
Mientras las promotoras de...
Argentina: en foco de la FDA
La FDA está cerca de sacarle tarjeta roja a una empresa argentina fabricante de dispositivos médicos. Se trata de la firma cordobesa F.P. Rubinstein y Cía.
La FDA...
Scervino diserta con ISALUD
Luis Scervino, disertará acerca de "sustentabilidad" del sistema en un encuentro llevado a cabo bajo el paraguas de ISALUD.
El Superintendente de Servicios de Salud de la...
Novartis, Pfizer, Roche: con licitación
El Estado Nacional le comprará inmunosupresores a diferentes compañías de farma. En total desembolsará $65.6 millones. El gran vendedor será Novartis.
El Estado nacional adquirirá un paquete de inmunosupresores...
FDA: simplifica registro de «combinados»
La FDA simplificará los trámites de los productos dados en llamar "combinados". Son aquellos que combinan diferentes tecnologías.
La FDA está apuntando a simplificar los...
ANVISA discute con entidades sectoriales
La ANVISA participó de una reunión para discutir la tercerización de medicamentos en Brasil.
El organismo regulatorio de Brasil, la ANVISA, participó de un encuentro...
ANLAP: más bajas en lab estatales
La continuidad de la ANLAP está cada vez más dudosa. Ahora el gobierno le puso fin al mandato del vicepresidente y del secretario.
La Agencia Nacional de...
Ban Ki-moon en la Argentina
Ban Ki-moon, Secretario General de la ONU, está de visita en la Argentina y llevó adelante una sesión académica. Se alojó en el hotel Four Seasons....
Depilatorios: otra vez ANMAT
El Boletín Oficial publicó hoy un retiro del mercado de las cremas depilatorias Depilorm. Aunque ya se habían prohibido en marzo.
La ANMAT emitió un recall para 7 lotes...
EMA: reorganización post Brexit
La EMA, que tiene base en Gran Bretaña anunció cambios en su estructura corporativa. Su sede fue puesta en duda tras los resultados del Brexit.
El...
ANVISA: normas para OTC
La ANVISA estableció nuevos parámetros para la clasificación de medicamentos OTC.
El organismo regulador de los medicamentos en Brasil determinó nuevas normas para que un medicamento pueda ser registrado...
Oficial: medidas SSS en Boletín
Hoy se oficializó en el Boletín Oficial el mecanismo de "integración" para financiar las prestaciones para personas con discapacidad.
En sintonía con los anuncios realizados ayer...
Macri: ficha a las Obras Sociales
Los medicamentos de alto costo están en la mira del Gobierno. El Superintendente Luis Scervino, ya había tenido su cumbre con las Obras Sociales la semana...
ANMAT: biológicos al día
ANMAT publicó un listado de 142 biológicos que están tramitando diferentes autorizaciones.
La ANMAT informó que abrió una nueva sección digital a fin de dar...
Abbvie: con ventas al Estado
El Estado le comprará a la norteamericana Abbvie 14.527.400 unidades de antirretrovirales por un total de $179.3 millones (u$s 11.9 millones).
A través de la Decisión Administrativa 759...
FDA: nuevas drogas de julio
En julio, la FDA le dio el aval a más de una decenas de innovaciones. En la lista de beneficiados estuvieron Sanofi; Shire y...
Elea, LKM y Richmond: ventas al Estado
El Estado Nacional le comprará medicamentos antirretrovirales a los laboratorio Elea, LKM y Richmond por un total de $139.9 millones.
A través de la decisión...
INVIMA y COFEPRIS se unen
INVIMA y COFEPRIS acordaron el reconocimiento mutuo de las actas de inspección de las Buenas Prácticas de Manufactura. Lo hicieron en el marco de...
BMS con compra directa
El Estado Nacional le comprará a BMS una partida de Reyataz por un monto de $218.582.064.
La norteamericana BMS le venderá al Estado Nacional una partida...
Lyxumia de Sanofi con nuevo aval
La FDA le dio el OK a Lyxumia de la francesa Sanofi, esta vez bajo el nombre de Adlyxin.
El organismo regulatorio de Estados Unidos aprobó hoy Lyxumia...
COFEPRIS, en foro
El Comisionado Federal, Julio Sánchez y Tépoz, inauguró en México el Foro Calidad de Medicamentos 2016.
Organizado por la Asociación ALE, contó con la participación...
INVIMA: pólizas bioequivalentes
El INVIMA está convocando a las empresas aseguradoras a fin de que ofrezcan pólizas de seguros para estudios clínicos de bioequivalencia.
El Instituto Nacional de...
SSS: cumbre sindical con Scervino
Los medicamentos de alta complejidad están en la mira de la Superintendencia. Dicen que crearon un "Observatorio de Precios". Y que quieren ponerle un...
Exclusiva: la lista de «cuidados»
Pharmabiz publica en exclusiva la lista de casi 140 medicamentos que formarán parte del acuerdo "controlado" de precios.
El gobierno ya tiene en carpeta su...
ANMAT con retiro de Lafedar
La ANMAT retiró dos lotes del Laboratorio nacional Lafedar. Corresponden al antimicrobiano Sulfaplat La.
La ANMAT inició el retiro de dos lotes de medicamentos que...
PAMI: acuerdo «atado con alambre»
El PAMI y la industria farmacéutica firmaron un nuevo acuerdo "rebajado". Aunque el dilatado calendario de pagos sigue sin respetarse, y persiste el gap...
ANLAP: fin para Urraza
El gobierno le puso fin al mandato del titular de la ANLAP. Ese organismo tendría los días contados.
La gestión de Patricio de Urraza llegó...
INVIMA: pautas para cosméticos
INVIMA analizará la normativa actual que responde a productos cosméticos.
El INVIMA llevará adelante una reunión en pos de revisar la normativa sanitaria vigente en materia...
GSK: entre las cuerdas con planta
La FDA puso a GSK bajo la lupa. Envió una carta de advertencia por contaminación cruzada en su planta de Clarendon Road.
La saga de la planta...
México: analizan patentes
La COFECE puso las patentes bajo la lupa. Analizará las patentes vencidas para fomentar la libre competencia.
El órgano que controla los temas de competencia...
Agencia de Evaluación, en Senado
Una nueva agencia para evaluar tecnologías de salud -la AGNET- podría dar a luz en la Argentina.
El presidente de la Nación, Mauricio Macri, elevó al Senado...
COFEPRIS, 15 aniversario
En un acto realizado ayer, la COFEPRIS celebró sus 15 años de vida. Fue en un evento encabezado por el Secretario de Salud, José...
ANMAT y los pseudo importadores
La ANMAT le está marcando la cancha a los falsos importadores. Esto fue porque "falsas empresas" se llegaron a presentar en licitaciones públicas provinciales,...
FDA aprueba device para incontinencia
La FDA le dio el OK a un nuevo dispositivo: PeriCoach. Se trata de un "entrenador virtual" para la incontinencia urinaria.
El organismo regulador norteamericano aprobó un nuevo dispositivo indicado para...
Europa y US: acuerdo en devices
La Comisión Europea impulsa la colaboración con Estados Unidos para la regulación de medical devices.
La Comisión Europea publicó una propuesta que apunta a impulsar la...
Logistech: baja de la ANMAT
La ANMAT dio de baja la habilitación otorgada a la firma Logistech, a través de un edicto que remite a una dispo del 2013.
La ANMAT le dio de...
COFEPRIS: control de drogas
COFEPRIS firmó el Acta para la actualización del Sistema Nacional para Control de Drogas en México.
La COFEPRIS firmó el Acta de inicio de actividades...
Alianza Pacífico: medicamentos y más
Los miembros de la Alianza del Pacífico apuntaron a borrar las barreras de entrada en materia de medicamentos y dispositivos médicos.
Los presidentes de Chile,...
CADDE: reunión con ANMAT
La CADDE se reunió con la ANMAT. Con esto se desmarcan y apuntan su foco a la trazabilidad.
La Cámara Argentina de Droguerías y Distribuidoras Especializadas (CADDE) tomó forma...
Biosimilares en puja: FDA y más
Los biosimilares están en puja en todo el mundo. En Estados Unidos se están por aprobar dos productos de Sandoz y de Amgen.
La carrera por los biosimilares está caliente en todo...
Chile: ISP con venia de la OPS
El organismo que controla los medicamentos en Chile recibió el status de autoridad reguladora de referencia regional.
El organismo regulador de los medicamentos de Chile...
FDA switchea gel de Galderma
La FDA le cambió el status al gel antiacneico Differin de Galderma. Era de prescription, pasó a ser un OTC.
La FDA switcheó el gel antiacneico Differin de los suizos de Galderma. Es así...
Brexit: la EMA no se mueve
La EMA dijo que por ahora no se mueve de su headquarter en Londres, continuará con sus operaciones como de costumbre.
El triunfo del voto ciudadano que resolvió la...
Zinbryta obtiene nuevo aval
La Comisión Europea aprobó Zinbryta de Biogen y Abbvie. Ya había obtenido el OK de la FDA en mayo.
La Comisión Europea le dio el...
INPI: nueva gestión de Pardo
La nueva gestión en el INPI va dando muestras de su perfil. Dámaso Pardo le pone fichas a los trámites de patentamiento.
Parece que con la llegada...
FDA: OK a cannabis Syndros
La FDA aprobó Syndros, un nuevo medicamento a base a cannabis. Es de la norteamericana Insys.
El organismo regulador de Estados Unidos aprobó Syndros, para el tratamiento de...
Sindusfarma: entrevista en TV
En una entrevista televisiva, el presidente de Sindusfarma analizó a la industria brasileña de farma.
La Cámara Industrial que agrupa a los laboratorios en Brasil,...
FDA aprueba stent de Abbott
La FDA aprobó hoy un stent súper innovador, fabricado por la estadounidense Abbott. Son biodegradables.
La FDA le levantó el pulgar hoy a Abbott. Fue para...
ANMAT: suples en la picota
ANMAT puso bajo la lupa a la firma Li Feng. Ya había estado en la mira por su suplemento Huang He marketineado para la...
