ANVISA: normativa terapia celular
Brasil puso la lupa en las terapias avanzadas. Ahora, la ANVISA avaló el uso de material genético para el desarrollo de tratamientos complejos. La resolución...
ISP de Chile: fallece titular
El ISP de Chile comunicó acerca del fallecimiento de su director Alex Figueroa Muñoz. El funcionario estaba al frente del organismo par de la ANMAT...
EMA, a la cabeza en Biosimilares
Mientras que la EMA ya supera el medio centenar de biosimilares aprobados, la FDA apenas le levantó el pulgar a 16 productos. El 2018...
Prepagas: primer aumento del año
A pocas horas de haber comenzado el 2019, el gobierno ya activó el primer aumento del año para las prepagas. Autorizó a las empresas...
México: compras conjuntas en foco
La Secretaría de Salud de México está a la caza de nuevas adquisiciones: busca consolidar compras conjuntas a través del Fondo Rotatorio y del Fondo Estratégico,...
FDA: aprobaciones de diciembre
La FDA que estuvo súper activa en materia de aprobaciones durante el 2018, le bajó el martillo a nuevos productos hasta el filo del...
Mercosur: acuerda Buenas Prácticas
Los cinco países que conforman el Mercado Común del Sur -Mercosur- le pusieron la firma a un acuerdo bautizado "de Buenas Prácticas y Coherencia Regulatoria"....
FDA avala Vaxelis de Sanofi y MSD
La FDA aprobó una vacuna hexavalente que lleva el sello de la francesa Sanofi y la norteamericana MSD. Se trata de Vaxelis, la que...
FDA avala dos biológicos
La FDA le dio el visto bueno a dos biológicos para el tratamiento de enfermedades hematológicas raras. Se trata de Ultomiris y Elzonris, de la...
FDA aprueba Asparlas, onco
Un nuevo oncológico fue avalado por la FDA. Se trata de Asparlas, de la francesa Servier, el que está indicado para tratar la leucemia...
Chiale y Ministerio Fiscal, deal
La ANMAT y el Ministerio Público Fiscal de la Nación firmaron un convenio de cooperación técnica. Será para fortalecer las funciones de ambos organismos.
La...
Nueva licitación PAMI, Onco
El PAMI activó una nueva compra conjunta para la adquisición de un total de 27 productos que compiten en el renglón de los tratamientos especiales....
Roux con clausura, interventor
El laboratorio Roux Ocefa está inoperativo desde hace tiempo. Sin embargo hoy -y luego de que el mes pasado la firma entrara en un...
FDA avala Motegrity, Shire
La irlandesa Shire obtuvo el aval de la FDA para su medicamento Motegrity. El mismo está indicado para el tratamiento de la constipación idiopática crónica -CIC-...
FDA: sale biosimilar de Herceptin
Los biosimilares empujan cada vez más la competencia en los Estados Unidos. Ahora recibió luz verde el segundo clon de Herceptin de Roche, de...
Neuspiller: nuevo uno en la Super
El médico ginecólogo Sebastián Neuspiller ya está oficializado al frente de la Superintendencia de Servicios de Salud. Reemplaza a Sandro Taricco, quien salió de la función pública.
El gobierno...
ANMAT: normativa solares, Mercosur
La ANMAT oficializó el nuevo listado de filtros solares al que las empresas elaboradoras se deberán adecuar. El mismo había sido publicado por el...
BIRF: préstamo para el CUS
El Estado recibirá un préstamo de u$s 300 millones a través de un convenio que selló con el BIRF, el Banco Internacional de Reconstrucción...
Senado: aprobó Ley Vacunas
El Senado aprobó hoy la ley de Vacunas. La misma introduce la exención impositiva para las compras que realice la autoridad sanitaria local, y suma el...
Mariguanol: status en México
La COFEPRIS aprobó a fines de noviembre un paquete de 57 productos a base de cannabis. Entre ellos resalta el Mariguanol, un ungüento súper...
Campaña invierno a licitación, 2019
El Estado ya puso en marcha la Campaña de Invierno 2019. Para ello salió con una licitación pública enfocada en la compra de antiasmáticos...
Implant Files: sigue la saga, IOMA
La industria de los dispositivos médicos sigue bajo la lupa. Un nuevo informe de la investigación global Implant Files mostró que en la Argentina...
Proyecto para GMP, ANMAT
La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa que apunta a clasificar los incumplimientos referidos a las GMP. La misma estará abierta hasta el 14 de diciembre.
La ANMAT sacó a consulta pública...
ANVISA: reunión con Japón y Corea
La ANVISA viajó a Tokio esta semana para reunirse con los organismos que regulan los medicamentos en Japón y Corea del Sur. El encuentro se...
Sale Taricco de la Super
Se oficializó la salida de Sandro Taricco de la Superintendencia de Servicios de Salud. Su reemplazó será, según se adelantó, Sebastián Neuspiller, un médico...
Surar Pharma multada por ANMAT
Luego de que en el 2015 la ANMAT le pusiera la faja de "clausurado" al laboratorio Surar Pharma y le impusiera una multa de...
Ley de Vacunas: OK en Diputados
La Cámara de Diputados aprobó por unanimidad el proyecto de Ley de Vacunas. De ser sancionado por el Senado, la nueva normativa derogaría una ley...
COFESA: última reunión del año
Una nueva edición del COFESA se está llevando a cabo en el Centro Cultural Kirchner, en la ciudad de Buenos Aires. Allí los funcionarios se enfocaron...
ANMAT: criterios para cortes y más
La ANMAT actualizó la documentación a presentar a fin de agilizar los trámites de inscripción en el REM. Detalló las situaciones en las que...
FDA aprueba Truxima, biosimilar
La FDA le dio luz verde a Truxima, un producto de la coreana Celltrion. Se trata del primer bioequivalente de Rituxan, de la suiza...
PAMI: otra mega compra, Onco
Las compras en volumen por parte del Estado Nacional ya pusieron el acelerador. A la primera gran licitación de oncológicos "de ferretería" ahora se...
FDA: aprobaciones de noviembre
En el mes de noviembre la FDA le dio luz verde a cuatro nuevos oncológicos. La norteamericana Pfizer, por caso, obtuvo el OK para Lorbrena y Daurismo;...
Astellas con OK de la FDA, Onco
La FDA le levantó el pulgar a Xospata, un oncológico de la japonesa Astellas. El mismo está indicado para el tratamiento de la leucemia...
Devices: respuesta de la ANMAT
Luego de que el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación publicara un informe global al que bautizó como The Implant Files, un equipo de periodistas argentinos extendió...
Cosméticos andinos, nueva normativa
Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú, que integran la comunidad andina, establecieron una nueva normativa para la regulación de los productos cosméticos que se comercialicen...
Europa: aprueba Ziextenzo, bio de Sandoz
La EMA le dio el sí a un nuevo biosimilar que lleva el sello de Sandoz, del grupo suizo Novartis. Se trata de Ziextenzo, un bioequivalente...
DADSE: aprueban normativa
Adolfo Rubinstein le puso la firma a una nueva normativa que unifica los procedimientos para la solicitud, trámite y otorgamiento de subsidios para la...
FDA aprueba Vitrakvi, onco
La FDA aprobó Vitrakvi, de Loxo Oncology. El agente antitumoral apunta a tratar distintos tipos de cánceres y será comercializado por la alemana Bayer. Ambas empresas tienen firmado...
Mercosur con compras conjuntas
Los países del Mercosur y los miembros asociados sellaron un acuerdo para la compra conjunta del inmunosupresor tacrolimus. Así, según los comunicaron, las partes...
Informe: devices en Argentina, y más
Una investigación global del Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación puso la lupa sobre la regulación de la tecnología médica. Allí saltó a la...
ANMAT-PAMI: firman convenio
La ANMAT y el PAMI sellaron esta semana un convenio de cooperación. Ambos organismos intercambiarán información acerca de la habilitación de empresas y registros de...
FDA aprueba otro biológico
La FDA le levantó el pulgar a un biológico que pertenece a la suiza Novimmune. Se trata de Gamifant, la primera droga específica para...
Contratación Synagis, reabierta
El Estado finalmente desembolsará $159.8 millones a fin de comprarle el anticuerpo monoclonal Synagis a la biotecnológica Abbvie. Fue luego de que a principios...
FDA aprueba Daurismo, Pfizer
La FDA le dio luz verde a un nuevo tratamiento de la norteamericana Pfizer, el que fue bautizado Daurismo y que está indicado para leucemia mieloide aguda....
FDA aprueba nuevo producto
La FDA le dio luz verde a un nuevo antibiótico. Se trata de Aemcolo, un medicamento para tratar la diarrea del viajero en adultos,...
Diabetes: cambia ley de cobertura
Las insulinas de nueva generación ahora forman parte oficial de la cobertura al 100%. Se trata de productos híper sofisticados que quedarán incluidos dentro del PMO,...
ANMAT reevaluada por PICs
El Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, PICs, revaluó al inspectorado de la ANMAT en materia de GMP. Fue luego de una reunión que...
Bono de fin de año, oficial
El gobierno finalmente decretó el pago de un bono extraordinario de fin de año para el sector privado. El mismo es de $5.000 y será...
ISP: bioequivalencia, más activos
El Ministerio de Salud de Chile sumó activos a la exigencia de bioequivalencia para los medicamentos. Así, se incorporan 194 componentes sólidos orales nuevos, acumulando...
Licitación Onco: día uno PAMI
Hoy lunes 12 de noviembre se constituyó en el día uno para la entrega de la licitación de oncológicos básicos que adjudicó el PAMI...
FDA avala Yupelri, EPOC
La FDA aprobó un nuevo broncodilatador para el tratamiento de la EPOC. Se trata de Yupelri, que lleva el sello de la británica Theravance...
Abbvie: contratación desierta
La secretaría de Salud iba a abrir una Contratación Directa en pos de adquirir el anticuerpo monoclonal Synagis de la norteamericana Abbvie. Sin embargo, la...
Estado le sube el tono a la ANLAP
El Estado Nacional le está subiendo el volumen al rol de los laboratorios públicos. Fue luego de que Sergio Cassinotti firmara un acuerdo con...
Rubinstein en reunión, RedETSA
Adolfo Rubinstein inauguró el X Encuentro de la RedETSA -Red de Evaluación de Tecnologías de las Américas-. Allí le puso todas las fichas a...
Test menopausia: lanzamiento, US
El segmento de los test de diagnóstico está generando constantes innovaciones. Ahora en los Estados Unidos está saliendo al mercado un nuevo producto de...
ANLAP visita LIF, Santa Fe
Las autoridades de la ANLAP visitaron las instalaciones del LIF, el Laboratorio Industrial Farmacéutico de Santa Fe. Los directivos Sánchez de León y Morán fueron...
ANMAT: nuevos trámites a distancia
La ANMAT continúa con la digitalización de sus trámites a través de la plataforma a distancia TAD. Ahora sumó otros cinco procedimientos, los que a partir...
FDA le pone presión a Amgen, bio
Los biosimilares están tomando impulso en los Estados Unidos. Ahora la FDA le dio luz verde a un nuevo competidor del oncológico Neulasta, de la...
Rubinstein habló de Spinraza, TV
El biotecnológico Spinraza de la norteamericana Biogen fue aprobado por la FDA en diciembre de 2016. Sin embargo, en la Argentina todavía no tiene...
Lorbrena: OK de FDA, Onco
La FDA le levantó el pulgar a Lorbrena, un medicamento de la norteamericana Pfizer para un tipo de cáncer de pulmón. Este constituye el tercer aval...
Reunión CONASS, el COFESA de Brasil
Durante la semana pasada los Ministros de Salud de Brasil se reunieron en el marco de la 9° asamblea del CONASS. Se trata de una entidad...
ANMAT: telegrama para HLB
Todo el grupo de firmas que están bajo la órbita de su titular Ariel García Furfaro están cercadas por los diferentes organismos de control. Ahora...
Firman estrategia de Salud Digital
El gobierno le dio forma a la Estrategia de Salud Digital para el período 2018-2024. Con esta iniciativa pone en primer plano la prescripción electrónica...
FDA: aprobaciones de octubre
Durante el décimo mes del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos cinco medicamentos, cuatro medical devices y a un biológico. Por...
FDA aprueba biosimilar, Sandoz
La FDA aprobó un nuevo biosimilar de la suiza Sandoz. Se trata de Hyrimoz, un bioequivalente de Humira de la norteamericana Abbvie. Así alcanzó...
Roux: otra planta inhibida
El laboratorio Roux Ocefa está inoperativo desde hace rato. Sin embargo recién desde esta semana se oficializó a través del Boletín Oficial la inhibición...
Prepagas: otro aumento, 8.5%
A partir del próximo diciembre las empresas de medicina prepaga ya tienen la autorización para incrementar un 8,5% el precio de sus cuotas mensuales para alcanzar así un acumulado anual...
Chile: foco en devices, estrategia
La agencia regulatoria chilena se reunió con el BID y con representantes de la industria de Farma. Fue para avanzar en el proceso de...
Roux: inhibición, sumario y más
El nacional Roux Ocefa, se sabe, está inoperativo desde hace tiempo. Sin embargo recientemente la ANMAT realizó una inspección en una de las plantas...
PAMI: firmó Bagó, Elea y más
Los "cinco fantásticos" ya firmaron. Se trata de los laboratorios que mandan en CILFA y que tienen el mayor peso específico. Son el grupo Roemmers;...
ANMAT: taller para importación
La ANMAT realizará una capacitación sobre el sistema digital para Comercio Exterior. Se trata de un sector del organismo que en abril quedó bajo los...
Trump: Medicare con índice
Donald Trump redobló la apuesta y propuso establecer un índice de precios internacionales para los medicamentos a fin de igualarlos con los del mercado...
US: medicamentos, precios y TV
El gobierno de los Estados Unidos propuso que los laboratorios consignen los precios de los medicamentos de prescripción en sus publicidades televisivas. La iniciativa generó...
FDA aprueba Xofluza de Roche
La FDA le dio luz verde a Xofluza un antiviral de última generación. Se espera que sea el segundo producto que siga la saga...
México: acuerdos e inversiones
El nuevo Tratado de Libre Comercio que firmaron México, Canadá y Estados Unidos clarificó la protección de datos clínicos para los medicamentos biotecnológicos. Por...
INTERPOL, ANMAT y AFIP: Pangea XI
La INTERPOL lideró la operación Pangea XI, con el fin de combatir la venta de medicamentos apócrifos a través de Internet. Fueron parte la mayoría...
Super se digitaliza, convenio
La Superintendencia de Servicios de Salud firmó un convenio de colaboración con el Centro de Desarrollo y Asistencia Tecnológica, CEDyAT. Será en pos de...
ANMAT: trámites para expo
La ANMAT publicó dos nuevas normativas referidas a la exportación de productos. Justamente el área de Comercio Exterior fue la que estuvo en el...
Ministros en COFESA, San Juan
La quinta edición anual del COFESA se está llevando a cabo en la provincia de San Juan. El encuentro que finaliza hoy tiene como...
Chile firma bilateral con España
El ISP firmó un nuevo convenio bilateral. Esta vez fue con su par de España, la AEMPS. El organismo chileno ya tiene rubricados documentos con países como...
Brasil: nueva red de agencias
El Estado brasileño comunicó, mediante el Diario Oficial de la Unión, una nueva iniciativa regulatoria. Se trata la creación de una red de articulación de agencias regulatorias,...
FDA avala Talzenna, Pfizer
La FDA sumó un nuevo medicamento a su carpeta de oncológicos. Se trata de Talzenna, que está bajo el ala de la norteamericana Pfizer....
Exportaciones devices: plan 2025
El gobierno trazó un plan a fin de triplicar las exportaciones de dispositivos médicos para el 2025. La estrategia fue anunciada durante una jornada...
Estado reabre contratación
El Estado reabrió una contratación directa para la compra de antirretrovirales a la norteamericana Janssen. A través de un desembolso total de u$s 71.6 millones...
PAMI: licitación parenterales
El PAMI adjudicó parcialmente una licitación pública para la adquisición de soluciones parenterales. Dicha operación le implicará un desembolso total de $4.8 millones (u$s 126.696).
En medio de...
Jakubowski en INAL, oficial
El INAL designó oficialmente a Natalia Jakubowski como directora del organismo. Aunque la funcionaria ya estaba sentada como número uno desde hace poco más de...
INVIMA: reporte de gestión
El organismo regulatorio de los medicamentos en Colombia, dio a conocer dos informes específicos relativos a la producción y a los tiempos de evaluación de...
FDA aprueba Tegsedi, de Akcea
La FDA le levantó el pulgar a Tegsedi, que lleva el sello de la biofarmacéutica Ionis y su subsidiaria Akcea. Se trata de la segunda droga...
Genéricos: campaña INVIMA
Los genéricos salen al round en Colombia. El organismo regulador de los medicamentos en ese país los empató con los de marca en un...
FDA aprueba Seysara, acné
La FDA aprobó Seysara. El producto está indicado para el tratamiento de lesiones inflamatorias por acné y lleva el sello de Paratek. Aunque el mismo fue...
Nuzyra de Paratek avalado, FDA
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo antibiótico. Se trata de Nuzyra, que lleva el sello de la norteamericana Paratek Pharma,...
MERCOSUR: reunión cosméticos
El MERCOSUR realizó esta semana una reunión con el sector de cosmética de la región, en Uruguay. Allí se establecieron los requisitos técnicos para la inscripción...
Rubinstein en Foro de Sigman
Un evento que se desarrolla en la legislatura de la Ciudad de Buenos Aires fue puesto en primer plano por la cartera de Salud...
ANMAT: actualiza Farmacopea, IFAs
La ANMAT estableció dos nuevas sustancias de referencia para ensayos físico-químicos. Se trata de los IFAs elaborados por el INAME: alprazolam y clorhidrato de dopamina.
La ANMAT publicó una...
FDA: aprobaciones de septiembre
En el noveno mes del año la FDA aprobó cuatro biológicos, dos de ellos para una misma indicación. Son Ajovy, de Teva; y Emgality, de...
Chile: registro de preservativos
El ISP de Chile determinó que a partir de febrero del año próximo los preservativos sintéticos deberán contar con el registro y la certificación correspondiente...
Onco: dos aprobaciones FDA
La FDA aprobó una dupla de productos oncológicos. Por un lado le dio luz verde a Libtayo, de Regeneron Pharmaceuticals, indicado para un tipo de cáncer de...
FDA: avala Emgality, Lilly
El negocio de la migraña se puso caliente. La FDA le levantó el pulgar a Emgality, de la norteamericana Eli Lilly. Se trata del tercer medicamento...
Rubinstein en la OPS: vacunas y más
Mientras el conflicto escala en el Hospital Posadas, el secretario de Salud Adolfo Rubinstein fue parte de la 56º reunión del Consejo Directivo de...
Pfizer: OK a Vizimpro, Onco
Un nuevo oncológico fue aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Se trata de Vizimpro, que lleva el sello de...
