FDA aprobó Padcev, biológico
Un nuevo oncológico obtuvo el OK por parte de la FDA. Se trata de Padcev, un biológico indicado para cáncer urotelial avanzado o metastásico,...
Luana Volnovich al PAMI, informe
La nueva titular del PAMI, Luana Volnovich presentó ayer de forma oficial a su equipo de colaboradores. La reemplazante de Sergio Cassinotti, eligió por...
Gador con ventas al Estado
La cartera de Salud puso en marcha una nueva Contratación Directa por Exclusividad. Será para comprarle al nacional Gador su inmunosupresor Prograf por un...
FDA aprueba producto Duchenne
La inyección Vyondys 53 de la norteamericana Sarepta Therapeutics recibió la aprobación de la FDA. Es un producto indicado para distrofia muscular de Duchenne en personas...
ANMAT: da marcha atrás con recall
La ANMAT dio marcha atrás con una medida tomada hace tan solo dos semanas. Fue bajo la misma gestión encabezada por el titular Carlos...
Estado compra Nebido, Bayer
La gestión de Mauricio Macri y Alberto Fernández ya están mostrando un hilo de continuidad. A una contratación directa que estaba agendada para que...
A la Super (iba) Aruachan, OO.SS.
El joven David Aruachan tomará el timón de la Superintendencia de Servicios de Salud. El funcionario que reemplazará al ginecólogo Sebastián Neuspiller había actuado...
AGNET: debate abierto, hoy
La AGNET fue uno de los grandes temas de la gestión de gobierno que acaba de finalizar que no llegó a tomar forma. Es...
Última licitación Macri: cadena de frío
La última licitación pública de la era Macri se puso en marcha ayer, previo a la asunción de Alberto Fernández. La misma tiene por...
ANMAT: dispo para nanofarmacéuticos
Esta semana, la ANMAT determinó los requisitos para el registro de especialidades medicinales diseñadas con tecnología nanométrica. Las mismas deberán tener antecedentes en otros...
Fernández: Salud a Ministerio y más
La Argentina asiste hoy a una jornada histórica. Mientras la mayoría de los países en la región presenta serios problemas de gobernabilidad, en nuestro...
Fernández anunció gabinete
La nómina de los principales funcionarios de Alberto Fernández fue presentada de forma oficial con Ginés González García en primera fila. La nueva dupla...
IOMA: plan de pago en la transición
La gestión de gobierno de Mauricio Macri cierra con deudas impagas de diferente índole. En el IOMA, por caso, se habían cortado las prestaciones...
FDA: sale 4to bio de Remicade
Una nueva aprobación para un bioequivalente de Remicade de Janssen, se dio a conocer por parte de la FDA. Se trata de Avsola, el que pertenece...
ANVISA: cambios en directorio
La ANVISA designó a Antonio Barra Torres como uno de los directores que integrará la junta directiva del organismo a partir del 2020. Será...
ANMAT: trámites con e-Recauda
La ANMAT sumó la plataforma e-Recauda como opción para pagar cinco de sus trámites a distancia TAD. La misma estará operativa desde el martes...
Cannabis: novedades en Brasil
El cannabis medicinal vuelve a estar en la agenda de la región. Esto es a raíz de que la ANVISA de Brasil le dio forma...
Perú con decreto, genéricos
La cartera de Salud de Perú finalmente publicó el listado de 31 principios activos que tendrán que estar disponibles en las farmacias y boticas del país. Los mismos serán...
Ginés: al Ministerio de Salud
El sillón de Ministro de Salud será para Ginés González García, según lo confirmó hoy por la noche, el presidente electo Alberto Fernández. El...
Aprobaciones FDA, boom noviembre
En noviembre, la FDA estuvo más que activa en materia de aprobaciones. Entre los diez avales más relevantes que otorgó, se destacan dos para biológicos....
ANMAT: retiro de 16 marcas locales
Después del caso ranitidina, ahora el mercado de medicamentos vuelve a sentir el impacto por el recall de un nuevo producto. Se trata de...
Noviembre: deadline para certificados
El último día de noviembre se llevará a cabo una reinscripción masiva de certificados, según detalló la ANMAT en una circular publicada esta semana....
ANMAT: día uno para sistema cerrado
Dos años atrás, la ANMAT determinó que las soluciones parenterales de gran volumen debían ser fabricadas y comercializadas en la Argentina con tecnología de...
Licitación inmuno: pre-definida
La licitación para la compra de inmunosupresores que abrió en agosto ya tiene su correspondiente nómina de preadjudicatarios. El proceso que se definirá durante la gestión...
Diabetes: boom y tendencia
El mercado de la diabetes tipo 2 es foco de constante innovación por parte de las multis de farma. Así los tratamientos de última...
ANMAT en el IPRP, reguladores
La semana pasada se realizó en Singapur la reunión del Comité Ejecutivo del Programa Internacional de Reguladores de Productos Farmacéuticos en la que ANMAT...
Rubinstein con renuncia aceptada
A través de un decreto publicado hoy martes 26 de noviembre, el presidente Mauricio Macri aceptó la renuncia del ahora ex Secretario de Salud,...
FDA aprueba Oxbryta, afro-americanos
La FDA sigue sumando productos a su lista de aprobados de noviembre. Ahora le levantó el pulgar a Oxbryta, apuntado a tratar la anemia...
Gador con ventas al Estado
Antes de cerrar la gestión de gobierno, la Secretaría de Salud comandada hasta el viernes por Adolfo Rubinstein le puso play a una nueva...
Rubinstein fuera de gabinete
El Secretario de Salud dejó su silla en el gabinete. Fue tan solo 12 días hábiles antes de que formalmente asuma el nuevo gobierno...
FDA aprueba Xcopri, epilepsia
Al final del año la FDA se muestra súper activa. De hecho, en lo que va de noviembre ya lleva aprobados siete productos nuevos....
Tests de embarazo a licitación
El Estado abrió una licitación pública a fin de adquirir tests de embarazo. El proceso de compra para el que está previsto un presupuesto...
PMO sigue con cambios, hormonas
La gestión de Mauricio Macri está ordenando los cajones antes de su salida. Aunque se registran deudas en los pagos relativos al PAMI, se...
Vacunación 2020: a licitación pública
Luego de preadjudicar en septiembre la contratación de un operador logístico con cadena de frío para el transporte de vacunas, el Estado abrió una licitación para comprar...
ANMAT aprobó Erleada, Janssen
La norteamericana Janssen está saliendo al mercado local con un nuevo oncológico. Se trata de Erleada, el que está indicado para un tipo específico...
FDA aprueba Brukinsa, linfoma
La china BeiGene recibió la autorización por parte de la FDA para su oncológico Brukinsa, indicado para linfoma de células del manto.
La FDA le dio...
ANMAT con ciclo de seminarios
La agencia que regula los medicamentos en el país, la ANMAT, dará inicio a un ciclo de seminarios enfocados en la intercambiabilidad de medicamentos....
Sale Abrilada, el quinto bio de Humira
La FDA le puso primera a un nuevo biosimilar de Humira. Se trata del quinto bio del producto insignia de Abbvie, y al que...
FDA aprueba Adakveo, Novartis
La suiza Novartis recibió la aprobación de la FDA para su producto Adakveo. Se trata de un biológico indicado para reducir la frecuencia de las...
PMO suma fibrosis y controversia
En el mes de la transición presidencial, la gestión de Mauricio Macri sigue subiendo productos al PMO. Esta semana se incluyeron medicamentos relacionados con...
Preadjudicación para antirretrovirales
La licitación para la adquisición de productos antirretrovirales tiene el listado de los preadjudicatarios. La misma implicaría un desembolso de $775.7 millones (u$s 12.2 millones)...
Anticonceptivos: cambios al PMO
Las tecnologías que deben formar parte del Programa Médico Obligatorio siempre están en el eje del debate. Ahora el gobierno subió a los métodos...
Spinraza: dupla de normativas
Spinraza, el biotecnológico de ultra costo de Biogen volvió a escena. Fue a raíz de que la Secretaría de Salud de la Nación emitió...
Skyrizi con OK en Argentina
La ANMAT le dio el visto bueno a Skyrizi para que sea comercializado en el mercado argentino. El producto indicado para la psoriasis había sido...
Transición: se amplía ex Remediar
Al filo de que se dé por clausurado el gobierno del presidente Mauricio Macri, se amplió la gama de ítems que forman parte del...
FDA aprueba Reblozyl, BMS
El producto Reblozyl, indicado para el tratamiento de la anemia con beta talasemia en adultos, obtuvo el OK de la FDA. El mismo fue...
Simposio CASIC-ANMAT
La CASIC y la ANMAT realizarán un simposio latinoamericano de productos cosméticos y de higiene del hogar. El mismo se llevará a cabo del...
FDA aprueba biosimilar, Ziextenzo
La FDA alcanzó los 24 biosimilares aprobados. Fue luego de darle el visto bueno a Ziextenzo de Sandoz, el que toma como referencia a Neulasta, de...
Cumbre de agencias reguladoras, Roma
Los organismos regulatorios top se reunieron en Roma para la 14º Cumbre Internacional de titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, de la ICMRA. El próximo...
Transición presidencial, ¿Y ANMAT?
La transición es el tema de este noviembre y todas las áreas de gobierno están listas para renovar sillones. Es en este contexto que...
Perú: decreto genéricos en gateras
En sintonía con Chile y su reciente Plan Nacional de Medicamentos, en Perú está en gateras un Decreto sobre genéricos. La cartera de Salud...
Estado compra hormonas, Novo Nordisk
El Estado desembolsará $12.4 millones (u$s 196.4 mil) en pos de comprar Norditropin FlexPro, una hormona de crecimiento que lleva el sello de la...
Hahn: nuevo titular a la FDA
Stephen Hahn podría ser el nuevo titular de la FDA. El médico de la Universidad de Texas fue elegido por Donald Trump para reemplazar...
FDA: los avales de octubre
En el décimo mes del 2019 la FDA estuvo súper activa en materia de aprobaciones. Por caso le levantó el pulgar a Vumerity, un...
Estado adquiere DIUs, Bayer
El Estado destinará $20 millones (u$s 315 mil) para la compra de Mirena, un dispositivo intrauterino que lleva el sello de la alemana Bayer. Será...
BRICS: reguladores firman acuerdo
Las agencias regulatorias de medicamentos que forman parte del BRICS firmaron un memorándum en pos de avanzar hacia un agenda conjunta. Son países que en...
FDA avala Vumerity, esclerosis
Vumerity, un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple, obtuvo el OK de la FDA. Se trata de un producto desarrollado por la irlandesa Alkermes...
Anticonceptivos: licitación en carrera
El Estado abrió una licitación pública a fin de adquirir anticonceptivos hormonales orales e inyectables. Se postularon ocho empresas, entre las que figuran los laboratorios...
Chile: medicamentos al Congreso
En pleno contexto de crisis sociopolítica, el Ministerio de Salud chileno envió un proyecto de ley para ampliar las facultades de la Central de...
COFEPRIS: tarjeta roja a ranitidina
La COFEPRIS fue uno de los últimos organismos regulatorios de la región que definió su estrategia respecto al caso ranitidina. Sin embargo, salió con...
ANMAT: fichas en cooperación técnica
Las agencias regulatorias de medicamentos están cada vez más entrelazadas. Es bajo ese paradigma que en Argentina se creó el Programa de Relaciones Internacionales...
Licitación hormonas: preadjudicada
La licitación para la compra de tratamientos hormonales para el colectivo trans ya tiene la nómina de preadjudicatarios. El proceso abierto en agosto implicaría...
Kaletra de Abbvie a contratación
La Secretaría de Salud de la Nación desembolsará $5 millones (u$s 76.9 mil) para comprar Kaletra, un antirretroviral de la norteamericana Abbvie. Será por...
Estado compra genéricos, neonatal
La Secretaría de Salud de la Nación abrió ayer una licitación pública a fin de adquirir productos para atención neonatal en internación, parto y...
ANMAT y ranitidina: ¿se avanza?
Los laboratorios fabricantes de ranitidina en la Argentina le hicieron llegar esta semana a la ANMAT su respectivo plan en el que presentaron la...
Contratación: hormona de Pfizer
El Estado destinará $21 millones (u$s 341.7 mil) para la compra de Genotropin, una hormona de crecimiento que lleva el sello de la norteamericana...
Xarelto, ¿la nueva bomba?
El anticoagulante Xarelto, de la norteamericana Janssen, consiguió el octavo aval por parte de la FDA para una nueva indicación. Se trata de un...
FDA aprueba Trikafta, fibrosis
La primera terapia de combinación triple para la fibrosis quística fue aprobada por la FDA. Se trata de Trikafta de la norteamericana Vertex Pharmaceuticals.
La...
Novo con ventas al Estado, hormona
El Estado tenía en agenda una Contratación Directa por Exclusividad con el objetivo de adquirir la hormona de crecimiento Norditropin Nordilet de la danesa Novo...
ANVISA: nuevos plazos cosméticos
Los registros de productos cosméticos e higiene personal en Brasil ahora serán válidos por 10 años. Fue a partir de una reciente reforma que...
Licitación pública de antivirales
El Estado puso en marcha una licitación pública a fin de adquirir antivirales a base de oseltamivir. El presupuesto previsto para esta compra es de $73.9...
Fórmulas PKU: preadjudican licitación
La Secretaría de Salud de la Nación preadjudicó la licitación enfocada en la adquisición de fórmulas infantiles especiales PKU. El proceso para el que...
Las Bio en su salsa, incentivos fiscales
Las biotecnológicas están en su salsa. Hoy salió la reglamentación de la ley de la Economía del Conocimiento que otorga diferenciales tributarios. Los mismos sin...
Estado abre contratación directa
Un laboratorio público rosarino es el único cotizante para una contratación directa. En la misma se juega un desembolso de $92.3 millones (u$s 1.5 millones)...
SSS: recupero para hemofilia
Doce días antes de las elecciones presidenciales salió a la luz un nuevo protocolo de recupero. Esta vez fue para los productos para hemofilia,...
Licitación: campaña invierno 2020
El Estado ya puso en marcha la Campaña de Invierno 2020. Para ello salió con una licitación pública enfocada en la compra de antiasmáticos en...
FDA aprueba Reyvow, migraña
La FDA le dio el aval a Reyvow, un producto a base de lasmiditan. El medicamento se constituye como el segundo que la norteamericana Eli...
Ranitidina: día «D» en ANMAT
Hoy es el día "D". Todos los laboratorios fabricantes de ranitidina en la Argentina tendrán que presentar su propia declaración jurada ante la ANMAT. En...
Chile: genéricos, campaña y más
El gobierno chileno, bajo la presidencia de Sebastián Piñera, puso la lupa en los genéricos. Bajo el slogan "Exige el amarillo" lanzó una campaña en...
Fórmulas: preadjudican licitación
Los procesos licitatorios avanzan sin pausa en la previa de las elecciones presidenciales. A la preadjudicación de productos para la hepatitis, ahora se sumó...
FDA con aval para Scenesse
Scenesse, un medicamento de la australiana Clinuvel, consiguió el visto bueno de la FDA. Está indicado para personas con una enfermedad rara que genera...
Hepatitis: licitación preadjudicada
Una licitación para la adquisición de medicamentos antivirales para el tratamiento de la hepatitis ya tiene el listado de los preadjudicatarios. Para la compra...
FDA aprobó Beovu de Novartis
Novartis recibió la autorización hoy de Beovu, un producto enrolado en su negocio de Cuidado Ocular. El mismo está indicado para degeneración macular.
La FDA...
Nuevos requisitos: higiene y cosmética
La ANMAT emitió nuevos requisitos técnicos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. Dicha normativa oficializada la semana pasada, elimina la exigencia del certificado de libre...
ANMAT tackleó lotes ranitidina
La ANMAT puso las barbas en remojo y le dio un stop a nuevos lotes de ranitidina en la Argentina. En el mercado local la...
Caso ranitidina: avanza con bajas
Las bajas de ranitidinas comenzaron su efecto dominó. Después de que la FDA le bajara el pulgar a las fabricadas por Sandoz del grupo Novartis, siguió...
Licitación tuberculosis: preadjudicada
Una licitación pública para la adquisición de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis tiene el listado de los preadjudicatarios. La misma implicaría un desembolso de $46 millones (u$s 730.3...
Cannabis medicinal, el primero de EMA
La Comisión Europea aprobó por primera vez un medicamento en base a cannabidiol: Epidiolex, de GW Pharmaceuticals. Sin embargo, algunos países del viejo continente...
ANMAT: normativa para combinados
La ANMAT emitió su primera norma enrolada dentro de la clasificación de productos combinados. La misma se refiere a las bolsas para sangre que combinan una...
Recall: ranitidina contra las cuerdas
Los productos en base a ranitidina están bajo la lupa a nivel global. Todo arrancó con una alerta de la FDA que reportó deficiencias...
FDA: Los aprobados de septiembre
Durante el mes de septiembre la FDA aprobó dos terapias enroladas en el segmento de diabetes. Le dio luz verde a Rybelsus, de Novo Nordisk;...
Antirretrovirales: más compras, MSD
Los antirretrovirales siguen en el centro de las compras públicas de medicamentos. Hoy, por caso, se agendó un nuevo desembolso de $707.4 millones (u$s 11.8...
SSS: recupero para asma severo
Sebastián Neuspiller le sigue poniendo la firma a diferentes protocolos de recupero. Ahora fijó un tope de reintegro de $20 mil (u$s 338,9) para Xolair,...
Reunión CUS: resultados y perspectivas
A pocos menos de un mes de las elecciones presidenciales que se llevarán a cabo en octubre, el secretario de Salud de la Nación,...
ANMAT: stop a buflomedil, recall
La ANMAT prohibió el uso del buflomedil, IFA utilizado en vasodilatadores. De modo que el organismo ya ordenó el retiro del mercado de las únicas tres...
Estado compra antirretrovirales, Janssen
El Estado destinará $238.9 millones (u$s 4 millones) para la compra de Intelence, un antirretroviral que lleva el sello de la norteamericana Janssen. Será a través...
Vacunas: licitación preadjudicada
Una licitación pública para la contratación de un operador logístico con cadena de frío para el transporte de vacunas ya está pre-adjudicada. La compra implicará el...
FDA aprueba vacuna, viruela
Jynneos, una vacuna para prevenir la viruela y la "viruela del mono" recibió el aval de la FDA. La misma pertenece a la biotecnológica...
México: conflicto con oncológicos
La COFEPRIS recientemente sancionó al laboratorio mexicano Pisa por problemas de calidad en las partidas de un oncológico. Fue por eso que se registraron...
ANMAT en foro de devices
La ANMAT presentó las perspectivas para los dispositivos médicos en Argentina en el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos, que tuvo lugar en Rusia.
La...
