Informe genéricos FDA 2015
El 2015 fue un año récord en aprobación de genéricos en Estados Unidos. Alcanzaron el visto bueno de la FDA más de 700.
La FDA...
COFEPRIS enlaza con Alemania
México enlazó con el Instituto regulador de Alemania a través de una declaración conjunta con el fin de fortalecer acciones en favor de la salud.
El organismo...
Aval para Dengvaxia, sin OK argentino
La OMS recomendó el uso de Dengvaxia, la vacuna contra el dengue de los franceses de Sanofi Pasteur.
La Organización Mundial de la Salud le dio un...
ANMAT cae sobre firma no registrada
La ANMAT detectó una firma irregular que vendía la marca "Sin Dolor". No estaba registrada, ni figuraba en los listados de habilitaciones de la ANMAT.
La ANMAT le...
FDA, lupa en dispositivos médicos
La FDA está a punto de poner a rodar un Sistema de Evaluación de dispositivos médicos.
La FDA está sentando las bases para crear un...
Lemus en reunión con UNASUR
Jorge Lemus se reunió con el Secretario General de la UNASUR, Ernesto Samper.
El Ministro de Salud de la Nación, Jorge Lemus, se reunió...
Venclexta aprobado por FDA
Abbvie alcanzó el OK de la FDA para Venclexta, para la leucemia linfática crónica.
La FDA le aprobó hoy lunes 11 de abril Venclexta, a...
ANMAT: trámite simplificado
La ANMAT le quiere dar un impulso a las consultas públicas. El objetivo es que opinen todos los eslabones de la industria y están abiertas a...
PAMI: cláusulas, controversias y más
El renovado convenio PAMI todavía no está protocolizado. Quedan dos meses para que las partes se pongan de acuerdo y firmen la versión final.
El renovado...
ANVISA y APEX Brasil firman acuerdo
La ANVISA firmó un acuerdo por cinco años con APEX Brasil con el fin de atraer inversión extranjera y promover la calidad regulatoria.
El organismo regulador...
FDA: trimestre con más de 20 drogas
El 2016 se luce como un año prometedor para las moléculas nóveles. En los primeros tres meses del 2016 la FDA ya le dio...
Segundo biosimilar en carrera
La FDA le dio el visto bueno a su segundo biosimilar: Inflectra, manufacturado por la coreana Celltrion para la norteamericana Hospira.
La FDA le dio...
COFEPRIS y Corea del Sur en acuerdo
México y Corea del Sur esperan tener una comunicación fluida en materia de medicamentos. Ayer firmaron un mermorándum de entendimiento.
La COFEPRIS firmó un...
ANMAT: recall para Mejoral gotas
Un lote de Mejoral Gotas fue retirado del mercado. Es un producto del laboratorio Elisium.
La ANMAT alertó sobre el retiro de un lote del analgésico...
GSK con Strimvelis para «Chico Burbuja».
La británica GSK obtuvo una opinión positiva de la EMA para Strimvelis, la primera terapia genética para tratar la enfermedad del "Chico Burbuja".
El Comité...
INVIMA: OK a Sativex con cannabis
INVIMA dio el primer paso para comercializar Sativex, medicamento con extracto de cannabis sativa.
INVIMA dio el ok a Sativex, medicamento con extracto de cannabis sativa. Ver...
ANMAT: retiro depilatorios
ANMAT prohibió seis lotes de la línea de cremas depilatorias Depilorm de la empresa nacional Email Diamant.
La ANMAT ordenó un nuevo recall de cremas depilatorias Depilorm a una firma nacional. Ver comunicado
Se trata de un...
Nueva agencia de Evaluación
El Ministerio de Salud de la Nación avanza en la creación de una nueva agencia de Evaluación de Tecnologías.
El Ministerio de Salud de la...
Vacunas en la línea de largada
El Ministerio de Salud de la Nación inició la distribución de una primera partida de 1.5 millón de dosis de la vacuna antigripal.
El Ministerio...
ANMAT sanciona farmacia con $50 mil
La ANMAT multó a la farmacia rosarina Drocom por más de $50 mil por haber infringido normas de habilitación.
La ANMAT sancionó a la farmacia rosarina...
Chile: campaña gripe
En Chile la campaña para vacunar contra la gripe ya está en marcha. Lo llamativo es que la llaman influenza, un término que en Agentina...
Lemus: reunión con las prepagas
Jorge Lemus presentó el Plan Nacional de Salud a los directivos de las prepagas y destacó la importancia del diálogo entre el sector público...
Anvisa, reunión con Sindusfarma
La ANVISA se reunió con Sindusfarma para presentar un nuevo sistema electrónico enfocado en la importación de productos sujetos a vigilancia sanitaria.
La ANVISA, el...
Barañao firma convenio con FADEPOF
El convenio servirá para promover diversos servicios genómicos para el diagnóstico y tratamiento de las mencionadas enfermedades.
El ministro de ciencia de la República Argentina,...
DTs en medical devices: opina la ANMAT
Los bioingenieros pueden seguir a cargo de las direcciones técnicas en las empresas de tecnología médica. Tienen que tener el aval de la ANMAT.
La...
Kovaltry, aprobado por FDA
La FDA dio el OK para Kovaltry, el nuevo antihemofílico de Bayer, que se suma a su cartera de hematología.
La FDA dio el ok para Kovaltry, un...
ANMAT: OK a Opdivo de BMS
La ANMAT le dio el OK a Opdivo, de BMS, para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
La ANMAT le dio el visto...
PAMI, licitación vacunas antigripales
El PAMI autorizó una licitación pública para comprar 1.300.000 dosis de vacunas antigripales.
El PAMI, la mayor obra social del país, autorizó un llamado a licitación...
Lemus y su primer COFESA
Esta semana se celebró el primer COFESA de la gestión Macri, encabezado por el Ministro de Salud, Jorge Lemus.
El primer COFESA de la gestión...
Mildronate: sin aval ANMAT, EMA y más
El producto, cuya marca comercial es Mildronate, es elaborado y vendido por la empresa Grindex, con base en Letonia.
El meldonium, la droga que a estas horas tiene...
Lemus con 1er Consejo Federal 2016
Jorge Lemus inaugurará hoy la primera sesión del Consejo Federal de Salud y presentará el Plan Nacional de Salud 2016-2019
El Ministro de Salud de...
Anvisa con carta vacuna dengue
La ANVISA publicó la carta de aprobación de Dengvaxia, la vacuna para el dengue de la francesa Sanofi Pasteur que ya fue aprobada también...
Remediar: sigue en pie el programa
En el sector estaba en duda la continuidad del programa Remediar, en función de que se pusieron en tela de juicio varios programas sociales pertenecientes...
Se crea fondo Biotecnológico, FONREBIO
Se creó el fondo Biotecnológico FONREBIO para financiar proyectos y ensayos para biofármacos biosimilares e innovadores.
Hoy tomó forma el fondo Biotecnológico, FONREBIO. Fue a través...
Dispositivos con nuevos fees ANMAT
Además de incrementar los aranceles para el sector de Farma, Droguerías y Cosméticos, la ANMAT también actualizó los montos para las empresas de tecnología...
Brasil invierte en vacuna dengue
El Ministerio de Salud de Brasil firmó un acuerdo con el Instituto Butantan para financiar la investigación de la vacuna contra el dengue.
La presidenta de...
Instituto Leloir: deal con Unleash
INIS Biotech, la división de transferencia de tecnología de la Fundación Instituto Leloir, y la firma Unleash Immuno Oncolytics, cuyas oficinas centrales se localizan...
Vichy con estudio cosmetoclínico
Vichy desarrolló un estudio cosmeto-clínico local para su producto Lifactiv. Convoca por redes sociales y puntos de venta.
La francesa L’Oréal puso en marcha un estudio cosmeto-clínico local...
Sindicatos de punta: ADEF y más
ADEF y otras centrales gremiales piden un monto salarial de emergencia de $5.000.
El sindicato que nuclea a los empleados de farmacia, ADEF, declaró “estado de alerta y...
Chile: cambios en vacunación
El ministerio de Salud de Chile anunció cambios y novedades en el calendario de vacunas 2016. Se contemplan un total de 15 enfermedades.
El Ministro...
INVIMA firmó convenios
Hoy el INVIMA se subió a un acuerdo con Mercado Libre para batallar contra la venta de medicamentos por Internet. Argentina ya lo había hecho cuatro...
Recall de la ANMAT en cosmética
La ANMAT prohibió la comercialización y uso en el país de un lote de la crema depilatoria Depilorm de la empresa Email Diamant.
La ANMAT prohibió la...
PAMI: obra social en auditoría
Comenzaron las auditorías en el PAMI y se puso blanco sobre negro la situación de la obra social.
El PAMI, la mayor obra social del país,...
Bayer a conciliación obligatoria
Sorpresivamente el Ministerio de Trabajo de la Nación dictó hoy la conciliación obligatoria entre el alemán Bayer y el Sindicato de agentes de Propaganda...
Hepatitis: OK FDA a Zepatier, de MSD
En Argentina, el negocio de la Hepatitis C de MSD está bajo la batuta de Valeria Kyska.
La batalla en el campo de la Hepatitis C...
Saporiti con recall de ANMAT
Droguería Saporiti insiste y sigue fabricando Farmacopea sin autorización.
La ANMAT prohibió la comercialización y uso en todo el país de los productos de Farmacopea pertenecientes...
Muerte a la resolución 420
Atención el sector de perfumería y Cuidado Personal. Se dio de baja la resolución 420 de etiquetado y rotulado.
La Secretaría de Comercio encabezada por Miguel...
Recall: desconocido Biotechno
Un laboratorio de propiedad venezolana tuvo que realizar un recall ordenado por la ANMAT en el día de hoy.
La ANMAT le ordenó un recall al...
Abbott con retiro de mercado
La ANMAT informó que el laboratorio Abbott debió retirar del mercado un lote de su producto Depakene. Ver comunicado. La ANMAT no para con los recalls, ahora le llegó el...
FDA: record de drogas en 2015
La FDA volvió a marcar un nuevo record de aprobación de nóveles moléculas en el año que cerró. Algunas incluso, ya están en la Argentina.
La...
ANMAT: dos recalls por prospectos y más
La ANMAT puso en marcha dos recalls casi en simultáneo. Se trata de dos operativos ligados a laboratorios nacionales: Montpellier y Gador.
Los equívocos en las...
PAMI: situación financiera alarmante
Al PAMI no le falta nada. Tiene deuda y déficit operativo mensual. Las farmacias reciben pagos a cuentagotas.
El titular del PAMI Carlos Regazzoni abrió esta...
Chile: farmacias sancionadas
Las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud (SEREMIS) y el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile fiscalizaron 240 farmacias. Ver Documento. Casi la mitad...
Contratación Directa para Hepatitis
Hoy el Ministerio de Salud le puso la firma a una contratación directa para Hepatitis C por un total de $72 millones (u$s5,4 millones)....
ANMAT: equipo 2016 confirmado
El team de esta nueva etapa de la ANMAT tiene confirmaciones y cambios. Su titular Carlos Chiale confirmó los cuadros técnicos a cargo de...
FDA aprobó Zurampic, de AZ
La FDA dio el ok para Zurampic, un nuevo producto del laboratorio anglosueco AstraZeneca. Ver Press Release. Zurampic, de AZ fue aprobado por la FDA para tratar...
FDA: restricciones a camas solares
La FDA propuso restricciones de edad y medidas de seguridad para el uso de las camas solares. Ver comunicado.
La primera regla reduciría el uso...
Médicos en la Argentina: mapa de OPS
La OPS presentó un estudio sobre la distribución geográfica de los médicos especialistas en la Argentina. Ver estudio La OPS presentó el mapa de médicos especialistas. Clínica médica, obstetricia,...
México 2016: sede de Reguladores
México fue elegida como sede para la próxima Conferencia de la Red PARF.
La VIII Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica,...
Nombran Secretarios de Estado
Néstor Pérez Baliño tendrá bajo su escritorio los presupuestos para la compra de productos de alta complejidad, vacunas y otros. Reemplaza a Nicolás Kreplak.
El...
Nombran a uno en la Super
Hoy el nuevo Ministro de Salud Jorge Lemus y el presidente Mauricio Macri, definieron al hombre que se sentará en este período al frente de...
Chiale: día uno y designación oficial
Carlos Chiale vuelve a la ANMAT. Tendrá que hacerse cargo de un organismo arrasado e iniciar una labor de reconstrucción similar a la que...
FDA aprueba insulina Lilly
La FDA aprobó hoy miércoles 16 de diciembre la insulina Basaglar, de Eli Lilly y Boehringer Ingelheim. Ver press release.
Se trata de una insulina...
Chiale: vuelve a la ANMAT
Chiale está cerca de volver a ocupar el sillón principal de la ANMAT. Todo el sector está expectante de que el organismo "vuelva a laburar".
El...
Macri en la UIA: precios, evasión y más
El flamante presidente de la Nación Mauricio Macri dio su alocución, hoy lunes 14 de diciembre, ante la 21 conferencia de la Unión Industrial Argentina.
Macri aventuró...
INVIMA inaugura sede en Colombia
El INVIMA tendrá nueva sede en la ciudad de Medellín desde el 16 de diciembre.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia tendrá una...
Cosméticos: guía de la FDA
La FDA explicó en una breve guía algunas cuestiones clave relativas a los productos cosméticos
La FDA publicó una breve y clarísima guía orientada...
Ministra de Salud Pcia, ¿Quién es?
La provincia de Buenos Aires ya tiene nueva Ministra de Salud. Se trata de la sanjuanina Zulma Ortiz, que viene del ámbito de UNICEF
La...
FDA aprobó Kanuma de Alexion
La FDA le dio el OK a Kanuma, el primer tratamiento para la deficiencia de la lipasa ácida lisosomal (LAL)
La FDA aprobó Kanuma, el primer tratamiento indicado...
Baliarda: ¿crisis de producción?
Baliarda tuvo que retirar del mercado un lote de su antidepresivo Meplar.
El laboratorio nacional Baliarda, capitaneado por la familia homónima, detectó un grave problema en sus...
México aprueba súper drogas
La COFEPRIS de México anunció la autorización de 27 medicinas nuevas para el tratamiento de enfermedades crónicas.
La Secretaría de Salud de México anunció –a través...
Ministros de Salud: Gollan y Lemus
Daniel Gollan, se reunió ayer con Jorge Lemus, quien será su sucesor a partir del 10 de diciembre.
El actual Ministro de Salud de la...
Raquel Méndez: chau al INAME
Raquel Méndez, la esposa del Ministro de Salud Daniel Gollan, dijo adiós al INAME luego de una gestión de 10 meses. La esposa del...
FDA, OK a oncológico Portrazza Lilly
Eli Lilly obtuvo el Ok de la FDA para su oncológico Portrazza, indicado para el cáncer de pulmón
La FDA le dio el visto...
PAMI: en el foco preelectoral
A pocas horas del ballottage presidencial en el que Daniel Scioli y Mauricio Macri se disputarán el sillón de Rivadavia, el PAMI se puso en...
Suplementos dietarios en la picota
La FDA dio a conocer los resultados de una investigación que realizó en conjunto con otros organismos de gobierno, liderados por el Departamento de...
Vacunatorios, nuevas normativas
El Ministerio de Salud de la Nación determinó nuevas obligaciones de cara al funcionamiento de los Centros de Vacunación. Ver resolución. Los vacunatorios Stamboulian, Socolinsky y Vacunar deberán adecuarse a la...
Medicinas Públicas designaron sede
El gobierno nacional quiere dejar todo organizado antes de que termine su mandato. Claro que estas medidas estarán en el centro de la escena...
Medicinas de alto costo en el ruedo
Hoy la Super comandada por Korenfeld profundizó la idea del reembolso diferenciado a los nacionales.
La Superintendencia de Servicios de Salud convocó a los...
FDA: OK a Tagrisso de AZ
La anglosueca AstraZeneca recibió el ok de la FDA para Tagrisso, un medicamento oral para el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado. Ver press...
Temis Lostaló, con retiro de mercado
La ANMAT informó que el laboratorio nacional Temis Lostaló inició el retiro de un lote de una de sus variedades de Total Magnesiano. Ver comunicado. Temis...
Mundial de reguladores, sin Argentina
En México están reunidas las agencias reguladoras claves, aunque la Argentina no tiene ninguna silla.
Las principales agencias reguladoras de medicamentos del mundo a estas...
Agencias de Medicamentos top, en México
En la ciudad de México, se dará cita a la 10º Cumbre Mundial de Titulares de Agencias Sanitarias Reguladoras de Medicamentos.
Hoy miércoles 11 de...
Hepatitis: OK a Sovaldi y a su genérico
El mercado de la hepatitis está que arde. La ANMAT aprobó dos alternativas en forma casi simultánea.
La aprobación de nuevos productos para la hepatitis...
Nuevo tratamiento HIV, con aval FDA
Gilead recibió la aprobación para un nuevo producto de su prolífico portafolio. Ver press release
Y aunque fuertemente instalada en el campo de la...
Nucala de GSK recibió OK de la FDA
La británica GlaxoSmithKlane recibió la aprobación de la FDA para su producto Nucala. Ver press release.
Nucala ya tiene la aprobación de las dos principales agencias...
Salud dice que tiene Vacunas
El Ministerio de Salud de la nación argentina salió a decir que cuenta con stock suficiente de vacunas.
El Ministerio de Salud de la nación...
Medicamentos: aumento 3%
La Secretaría de Comercio autorizó una actualización del 3% al precio de los medicamentos ayer lunes 2 de noviembre a la noche.
Cuando faltan 19 días...
Vacuna BCG falta en Chile
En Chile hay desabastecimiento de vacunas BCG por un retraso en la entrega de una partida del Laboratorio Swedpharm
El Ministerio de Salud de Chile adoptó medidas...
INVIMA, encuentro Binacional
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia estuvo presente en el Segundo Encuentro Presidencial Gabinete Binacional Colombia-Perú.
El INVIMA participó en dos mesas de trabajo. Una...
Jornada de trazabilidad
La ANMAT realizará una jornada gratuita sobre registración, acceso y utilización para procesos de auditoría del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos.
La reunión será...
FDA, suple dietarios con drogas ocultas
La FDA emitió nueve notificaciones públicas sobre productos para mejorar la potencia sexual que tienen ingredientes o drogas ocultas. Ver comunicado. La FDA identificó nueve...
IV Encuentro Internacional de Agencias
INVIMA organizó por primera vez el Encuentro Internacional de Agencias Reguladoras de América
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) organizó...
Chile: ley Ricarte Soto a debate
El Ministerio de Salud de Chile puso a disposición de la ciudadanía una serie de consultas públicas vinculadas a la ley 20.580, más conocida...
FDA, ok a Veltassa para hiperkalemia
La FDA le dio el visto bueno Veltassa, de la biofarmacéutica norteamericana Relypsa, a base de patiromer e indicado para el tratamiento de la...
Viekira Pak, warnings y puja en hepatitis
Mientras en la Argentina, la puja por la aprobación de medicamentos para la hepatitis C sigue en la cresta de la ola, la FDA informó...
COFEPRIS: convenio con Químicas
En atención a las recomendaciones de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)...
Trazabilidad: novedades para noviembre
El Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos correrá con algunos cambios para la confirmación de recepciones.
El Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos correrá con...
Anvisa aprueba primer biosimilar
La ANVISA, el organismo regulador de medicamentos de Brasil, aprobó Fiprima, a base de filgrastim, el primer producto biosimilar totalmente fabricado en Brasil.
La ANVISA,...
INVIMA, encuentro Farmacovigilancia
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia está convocando al XII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas. Ver sitio
El evento...
