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viernes 5 diciembre 2025 09:40
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Regulaciones

Vizzotti y Español en reunión Cumbre

Las funcionarias nacionales abordaron distintas temáticas que involucran al Ministerio de Salud y a la Secretaría de Comercio Interior. Resalta el tópico relativo a...

ANMAT con silla en el ICMRA

La ANMAT puso un pie en la Coalición Internacional de Agencias Regulatorias de Medicamentos. Desde marzo, la entidad juega sus cartas a nivel mundial...

Cannabis: se crea el REPROCANN

El Ministerio de Salud de la Nación creó el "Registro del Programa de Cannabis" -REPROCANN-. Al mismo deberán inscribirse aquellos usuarios que acceden a...

ANVISA regula impos de emergencia

La ANVISA salió a regular las importaciones de emergencia de medicamentos y vacunas anti COVID-19. La autoridad regulatoria de Brasil definió que es posible...

Sputnik V en Europa: ¿cuál es su status?

La vacuna rusa contra el COVID-19 ya fue aprobada en 40 países según sus fabricantes. Aunque aún no consiguió el OK de la FDA ni...

FDA autoriza test hogareño OTC

La autorización de tests para detectar el COVID-19 sigue generando novedades. Ahora la FDA le dio luz verde al uso de emergencia del primer...

Ministerio informa sobre dosis de Sputnik V

La cartera de Salud sigue informando con detalle acerca del esquema de distribución de vacunas anti-COVID-19. A fines de completar los esquemas de vacunación...

Tirado en el ex lugar de Vizzotti

Sandra Tirado es la nueva Secretaria de Acceso a la Salud. El nombramiento fue anunciado hoy en un decreto del Boletín Oficial. Así deja su...

Ministerio distribuye más de Sputnik V

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, informó que esta mañana se comenzó con la distribución de un total de 395.850 dosis...

Tarragona sube en Salud con Vizzotti

Sonia Tarragona fue elegida como la nueva jefa de gabinete de Salud en reemplazo de Lisandro Bonelli. La funcionaria de consolidada trayectoria en ISALUD...

La AGEMED de Bolivia con nuevo titular

En este 2021 en el que la pandemia del COVID-19 sigue marcando la agenda de los reguladores de la región, la AGEMED de Bolivia...

S.U.R.: nuevos topes de reintegros

El superintendente de Servicios de Salud Eugenio Zanarini le puso la firma hoy a una dupla de resoluciones relativas al Sistema Único de Reintegros...

FDA: OK a primer robot para histerectomía

En plena pandemia del coronavirus, la agenda de aprobaciones de devices de la FDA sigue súper activa. La agencia regulatoria le acaba de dar luz verde a un...

FDA: la lista de los OKs de febrero

En el mes más corto del año, la agencia regulatoria norteamericana le dio luz verde a una variada serie de productos. La estrella del...

CEPROCOR: proyecto con Brynpharm

El CEPROCOR cordobés firmó un acuerdo de transferencia de investigación, desarrollo e innovación con la empresa norteamericana Brynpharm. Será para desarrollar un medicamento para...

Nuevas dosis de la Sputnik V

La disponibilidad de vacunas sigue en el eje de la agenda político sanitaria. Mientras que en Estados Unidos se aprobó la vacuna de Janssen,...

FDA aprueba Q-Collar para atletas

Un collar para deportistas bautizado Q-Collar fue aprobado por la FDA el viernes. Es un device no invasivo que aumenta el volumen de sangre...

Sinopharm: llegaron nuevas dosis

Esta mañana arribaron al aeropuerto Internacional de Ezeiza a bordo de un vuelo de línea de Air France KLM Cargo 96.000 dosis de la...

La FDA aprobó la vacuna de Janssen

La FDA aprobó la vacuna anti COVID-19 del laboratorio Janssen. La agencia norteamericana lo dio a conocer mediante un anuncio oficial este último sábado...

Colombia aprueba segunda vacuna COVID-19

El INVIMA de Colombia concedió el uso de emergencia de una segunda vacuna contra el COVID-19. Se trata de la desarrollada por el tandem...

Vizzotti-Cafiero: reunión por vacunas

En una de sus primeras actividades como ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti se reunió con Santiago Cafiero. La cumbre fue para...

Sinopharm con luz verde local

La autorización de la vacuna china Sinopharm fue la primera medida que tomó Carla Vizzotti después de haber asumido el fin de semana pasado...

AZ retira Imfinzi para vejiga, Onco

El oncológico Imfinzi ya no se utilizará para cáncer de vejiga en los Estados Unidos. La británica AZ retiró dicha indicación por no haber...

Vizzotti ya es la nueva ministra de Salud

Mediante el Boletín Oficial ya se designó a Carla Vizzotti como la nueva Ministra de Salud de la Nación. Hoy a la tarde será...

Ginés: fin a su gestión en Salud

El Ministro de Salud Ginés González García no seguirá al mando de la Cartera que lo tuvo al frente por apenas 1 año y...

COFEPRIS tiene nuevo titular

Alejandro Svarch Pérez fue designado como el nuevo director de la agencia regulatoria mexicana, la COFEPRIS. El funcionario reemplaza a José Alonso Novelo Baeza,...

Cannabis medicinal: nuevas medidas

El Estado publicó hoy en el Boletín Oficial nuevos cambios para la ley 27.350 del 2017, que regula el uso medicinal de la planta de cannabis y sus...

FDA aprueba test combinado de BD

Los devices de diagnóstico están en la cresta de la ola. Ahora, en Estados Unidos, surgió un nuevo test de Becton Dickinson que detecta variantes...

COFFESA: nueva reunión virtual

En el marco de la reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA) que se realizó ayer viernes de manera virtual, el Ministro de Salud...

COFEPRIS aprobó vacuna CanSino

México es el primer país de América Latina en autorizar el uso de emergencia de la vacuna desarrollada por la china CanSino Biologics....

Definición en enfermedades raras, listado

La nómina de las enfermedades raras fue actualizada por el Estado. La misma totaliza 5.875 descripciones. El listado incluye un extenso repertorio de carcinomas. Además...

COFEPRIS aprobó vacuna Sinovac

México se convirtió en el tercer país de América Latina en autorizar a la CoronaVac, la vacuna del laboratorio chino Sinovac, detrás de Brasil y de...

ANMAT con nueva lista de fees para devices

La ANMAT modificó los costos de los trámites del segmento de tecnología médica para este 2021. La actualización es del 46%, al igual que...

FDA: nuevo OK para Libtayo, Onco

El segmento de la Oncología arrancó con varias novedades en este 2021. Después de la reciente aprobación de Breyanzi de BMS, ahora surge una...

Vacuna COVID-19 con 4to OK local

Argentina acaba de conceder la cuarta autorización de uso de emergencia para una vacuna contra el COVID-19. Se trata de Covishield, elaborada por el...

FDA aprueba terapia génica de BMS

Las terapias génicas avanzan a ritmo sostenido. La FDA aprobó Breyanzi de la norteamericana BMS. Es un tratamiento indicado para adultos con ciertos tipos...

Obras Sociales con pagos SUR a cuenta

La Super otorgó un pago a cuenta de $1.000 millones (u$s 10,7 millones) a distribuir entre 234 obras sociales. Es en concepto de adelanto del...

Ginés fue a diputados, COVID

La campaña de vacunación contra el COVID-19 marca agenda en la Argentina y en el mundo. Según autoridades nacionales, el país tiene acuerdos...

México aprueba vacuna Sputnik V

La Sputnik V continúa avanzando en Latam. La quinta aprobación en la región llegó de la mano de la COFEPRIS, que avaló el uso de emergencia sin solicitar ensayos clínicos en su...

ANLAP firma convenio de cooperación

La ANLAP y la Agencia I+D+i sellaron un acuerdo para establecer mecanismos de asistencia recíproca. El convenio entre las agencias apunta a realizar convocatorias...

ANMAT le pone cepo a otro suple

El limbo regulatorio en el que están inscriptos los suplementos dietarios genera desviaciones de diversa naturaleza. Hoy, por caso, la ANMAT prohibió la comercialización de...

Precios Máximos hasta el 31 de marzo

El programa de Precios Máximos, implementado el 19 de marzo del año pasado con el inicio de la cuarentena, fue prorrogado por sexta vez consecutiva hasta el 31 de marzo...

FDA: los OKs de enero 2021

Cierra el primer mes de este nuevo año y el ritmo de aprobaciones de la FDA no se detiene. A lo largo de este...

Prorrogan distanciamiento por todo febrero

Las autoridades nacionales definieron la primera prórroga de la DISPO del año.  Esta nueva etapa estará vigente hasta el domingo 28 de febrero y...

NICE rechaza a Zeposia de BMS

La agencia británica que define qué productos pueden ser costeados por el presupuesto público de salud rechazó darle cobertura a Zeposia, el medicamento para...

Spinraza empieza a ser una tech tutelada

La Subsecretaría de Medicamentos e Información Estratégica del Ministerio de Salud de la Nación incorporó a Spinraza al Programa de seguimiento de Tecnologías Sanitarias...

Chile: OK a vacuna AZ, COVID-19

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) autorizó el uso de emergencia de la vacuna de AstraZeneca. Se trata de la tercera que recibe luz verde...

Brasil: cambios en etiquetado, cosméticos

La ANVISA se expidió acerca de los cambios en el etiquetado de los productos de higiene personal, cosmética y perfumes. La resolución se publicó...

EMA: productos para Salud Animal del 2020

La EMA presentó su informe 2020 de Salud Animal, en el que consignó que otorgó 20 opiniones favorables para productos farmacéuticos veterinarios. De dicha cifra, diez...

FDA con aval para nefritis lúpica

En este enero, la agencia regulatoria norteamericana le levantó el pulgar a Lupkynis, de la canadiense Aurinia Pharmaceuticals. Se trata de la primera terapia...

EMA: los highlights del 2020

La agencia regulatoria europea dio a conocer el resumen de las principales recomendaciones de autorización que otorgó en el 2020. Fueron en total 97...

FDA aprobó Cabenuva y Vocabria, HIV

ViiV Healthcare consiguió el OK de la FDA para Cabenuva, el primer régimen completo para el HIV que se administra una vez al mes. También recibió el aval...

Superintendencia: nuevos giros a OO.SS.

Arranca el 2021 y siguen adelante los giros desde la Superintendencia de Servicios de Salud comandada por Eugenio Zanarini hacia las obras sociales. El...

La OMS acelera los OK a vacunas

La OMS tomó la iniciativa. El organismo tiene en agenda la autorización de emergencia de distintas vacunas anti COVID-19 con el objetivo de acelerar su llegada a...

Sputnik V: Fernández recibió la primera dosis

Alberto Fernández se vacunó hoy contra el COVID-19. El primer mandatario se aplicó la Sputnik V un día después de que se haya oficializado...

FDA: toma las riendas Woodcock

La asunción del nuevo presidente Joe Biden en los Estados Unidos, trajo otros cambios aparejados. En la FDA, tal como se esperaba, ya tomó...

Chile autorizó la CoronaVac, Latam

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) autorizó el uso de emergencia de la vacuna CoronaVac, del laboratorio chino Sinovac. En América Latina...

FDA: aprobación para Verquvo, cardio

La agencia regulatoria norteamericana le dio luz verde a una novedad enrolada en el negocio de Cardio. Es Verquvo que lleva el sello de...

Warp Speed: cambio de nombre y titular

Como resultado de la asunción de Joe Biden en la Casa Blanca este miércoles, se siguen agendando cambios en los Estados Unidos. El presidente electo...

Biden: ¿cambia titular de FDA?

Con el cambio en la presidencia de los Estados Unidos vienen probables cambios en la cima del organismo regulador nacional, la FDA. Sería la titular...

ANVISA: OK a primeras vacunas COVID-19

La ANVISA aprobó hoy domingo dos vacunas anti coronavirus de un plumazo. El organismo regulatorio le levantó el pulgar a CoronaVac de la china...

Paraguay aprueba vacuna Sputnik V

La Sputnik V continúa cosechando nuevas aprobaciones en América Latina. La cuarta autorización en la región llegó de la mano del Ministerio de Salud...

Nuevos productos fuera de Precios Máximos

El programa de Precios Máximos comienza con su salida gradual, la lista que hasta hoy estaba compuesta por 2300 productos se redujo. Mediante una...

Suero equino: Inmunova con visita oficial

El suero equino hiperinmune comenzará a distribuirse para su uso en pacientes adultos con COVID-19 en la Argentina. En ese marco, el presidente Alberto...

FDA: informe de las aprobaciones del 2020

El 2020 estuvo signado por la pandemia del COVID-19 y las cuarentenas que se activaron en la mayoría de los países. Sin embargo, el...

Distanciamiento: etapa de veda nocturna

Durante este verano de 2021 podría comenzar a regir una nueva etapa de distanciamiento social con veda nocturna incluida. El Ejecutivo estableció que las autoridades...

Vacunas COVID-19 en la región, informe

Las agencias regulatorias de la región siguen con su escalada de aprobaciones de vacunas contra el coronavirus. La que pegó primero fue la COFEPRIS de México...

Reino Unido aprueba vacuna de Moderna

La MHRA acaba de avalar la vacuna contra el coronavirus de la estadounidense Moderna. Se trata de la tercera aprobación que otorga, detrás de...

México-Argentina: la Sputnik V en agenda

La vacuna Sputnik V estuvo en la mesa bilateral Argentina-México que tuvo lugar ayer jueves por la tarde en la Casa Rosada. Argentina fue el...

Bolivia aprueba vacuna Sputnik V

Las agencias regulatorias de la región siguen con su escalada de aprobaciones. La AGEMED le acaba de dar luz verde a la vacuna Sputnik...

INVIMA: OK a vacuna COVID-19 de Pfizer

Colombia se sumó al grupo de naciones de América Latina que ya aprobó vacunas contra el COVID-19. En este caso, el binomio integrado por...

Vacuna COVID-19: Argentina negocia con China

El Estado Nacional continúa en la carrera para asegurarse nuevas opciones de vacunas contra el coronavirus. Ahora se estaría cerca de cerrar sendos acuerdos...

COFEPRIS aprobó vacuna AstraZeneca

México se convirtió en el segundo país de América Latina en autorizar la vacuna de AstraZeneca. Fue cinco días después que la ANMAT, la...

Fibrosis quística: crean consejo asesor

Desde hoy, el primer día hábil del 2021, tomó forma un nuevo consejo asesor con representación federal que estará abocado al abordaje integral de...

ANMAT aprueba vacuna de AZ, COVID 19

La ANMAT pegó primero. Se convirtió en el primer país de América Latina en aprobar la vacuna del tandem integrado por la británica AstraZeneca...

Gran Bretaña aprobó vacuna AZ

Gran Bretaña siempre estuvo a la delantera. El día 2 de diciembre aprobó la vacuna anti COVID de Pfizer, constituyéndose en el primer país...

Adelanto SUR de $1000 millones

El Sistema Único de Reintegros que administra los recursos del Fondo Solidario de Redistribución suma una nueva resolución a poco de que se...

Navidad sin ranitidina: retiro oficial de ANMAT

La ranitidina ya había quedado bajo el ojo de la tormenta en el último trimestre del año pasado. Ahora y en la previa de...

Vacuna Sputnik V con OK en el país

En la previa de la Nochebuena, Argentina le da el OK a una segunda vacuna. Se trata de la Sputnik V, la respuesta rusa...

ANMAT: OK a vacuna Pfizer, COVID 19

Argentina se acaba de sumar al club de los países que autorizaron vacunas contra el COVID-19. El organismo comandado por Manuel Limeres le dio...

Suero equino aprobado, local

La ANMAT autorizó el tratamiento con suero equino para pacientes con enfermedad moderada a severa de COVID-19. Un periodista de Pharmabiz fue participante de los ensayos...

Super: salvataje de noviembre a OO.SS

A poco de que termine el año la Superintendencia de Servicios de Salud está entregando $333.7 millones (u$s 3.7 millones) a efectos de paliar...

UK: aprobaciones express post Brexit

Según el diario británico The Financial Times, el gobierno del Reino Unido quiere acelerar la aprobación de medicinas innovadoras en el país, a fin...

FDA con nuevo aval, Ébola

La aprobación de tratamientos para el Ébola corre con luz verde. Tras la reciente autorización de Inmazeb, hace dos meses, ahora la FDA le...

FDA aprueba Orgovyx, cáncer de próstata

La FDA le concedió el aval a Orgovyx, una terapia hormonal oral para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. La etiqueta le pertenece...

FDA avala 3er bio de Mabthera

La FDA avaló el tercer biosimilar de este 2020 alcanzando así las 29 aprobaciones de este tipo. Lo nuevo en Estados Unidos es Riabni...

FDA aprueba otra vacuna COVID, Moderna

La vacuna anti COVID-19 desarrollada por la norteamericana Moderna se convirtió en la segunda en conseguir el aval de la FDA para su uso...

FDA con nuevo aval, cáncer de mama

La agencia regulatoria norteamericana mantiene su ritmo de aprobaciones a poco de terminar el 2020. Ahora, el aval fue para Margenza, que lleva el...

Chile autoriza uso de vacuna Pfizer

Chile se convirtió en el primer país de América del Sur en aprobar la vacuna de Pfizer para su uso de emergencia. El Instituto...

FDA aprueba Klisyri, Dermato

A poco de clausurar el 2020, la FDA le levantó el pulgar a un nuevo producto enrolado en el segmento de Dermatología. Se trata...

Ginés aclara status vacuna Pfizer

La vacuna anti COVID-19 fue la primera en aprobarse en Gran Bretaña, y luego en cadena recibió el aval de otros reguladores, entre ellos...

ANVISA: uso de emergencia express

La ANVISA determinó un plazo de 10 días para autorizar las solicitudes de uso de emergencia de vacunas anti COVID-19. Este plazo llega después...

México: polémica por mega compra pública

La cámara que nuclea a los laboratorios nacionales en México, ANAFAM le manifestó su preocupación a la Oficina de Naciones Unidas de Servicios para...

La FDA aprobó vacuna de Pfizer

Toda la comunidad reguladora estaba pendiente de la aprobación de la FDA para alguna de las vacunas anti COVID-19. Sin embargo, la que tomó...

Se pospone elección de Obra Social

Se atrasó 20 días la aplicación de una simplificación para la libre elección de Obra Social, la cual se realizará por la web de...

ANMAT a Rusia por vacuna COVID-19

Funcionarios de la ANMAT viajarán a Rusia el sábado a fin de realizar la verificación técnica de las plantas que desarrollan y producen la Sputnik...

EMA con ciberataque de fin de año

Ahora los hackers fueron por la EMA, el organismo regulatorio europeo. Según BioNTech, la firma alemana detrás de la primera vacuna anti COVID-19 aprobada...

La vacuna rusa ya tiene contrato

El Estado argentino cerró un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF por sus siglas en inglés), responsable de financiar la vacuna...

FDA avala test hogareño, COVID e influenza

A poco de haber autorizado la primera prueba de uso hogareño para diagnosticar el coronavirus, la FDA aprobó ahora un "test combo" que permite detectar el COVID-19 y la influenza A...

Canadá aprueba vacuna de Pfizer

La carrera por encontrar la vacuna anti COVID-19 sigue en marcha en todo el mundo. La semana pasada Gran Bretaña le dio el aval...
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