Firman estrategia de Salud Digital
El gobierno le dio forma a la Estrategia de Salud Digital para el período 2018-2024. Con esta iniciativa pone en primer plano la prescripción electrónica...
FDA: aprobaciones de octubre
Durante el décimo mes del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos cinco medicamentos, cuatro medical devices y a un biológico. Por...
FDA aprueba biosimilar, Sandoz
La FDA aprobó un nuevo biosimilar de la suiza Sandoz. Se trata de Hyrimoz, un bioequivalente de Humira de la norteamericana Abbvie. Así alcanzó...
Roux: otra planta inhibida
El laboratorio Roux Ocefa está inoperativo desde hace rato. Sin embargo recién desde esta semana se oficializó a través del Boletín Oficial la inhibición...
Prepagas: otro aumento, 8.5%
A partir del próximo diciembre las empresas de medicina prepaga ya tienen la autorización para incrementar un 8,5% el precio de sus cuotas mensuales para alcanzar así un acumulado anual...
Chile: foco en devices, estrategia
La agencia regulatoria chilena se reunió con el BID y con representantes de la industria de Farma. Fue para avanzar en el proceso de...
Roux: inhibición, sumario y más
El nacional Roux Ocefa, se sabe, está inoperativo desde hace tiempo. Sin embargo recientemente la ANMAT realizó una inspección en una de las plantas...
PAMI: firmó Bagó, Elea y más
Los "cinco fantásticos" ya firmaron. Se trata de los laboratorios que mandan en CILFA y que tienen el mayor peso específico. Son el grupo Roemmers;...
ANMAT: taller para importación
La ANMAT realizará una capacitación sobre el sistema digital para Comercio Exterior. Se trata de un sector del organismo que en abril quedó bajo los...
Trump: Medicare con índice
Donald Trump redobló la apuesta y propuso establecer un índice de precios internacionales para los medicamentos a fin de igualarlos con los del mercado...
US: medicamentos, precios y TV
El gobierno de los Estados Unidos propuso que los laboratorios consignen los precios de los medicamentos de prescripción en sus publicidades televisivas. La iniciativa generó...
FDA aprueba Xofluza de Roche
La FDA le dio luz verde a Xofluza un antiviral de última generación. Se espera que sea el segundo producto que siga la saga...
México: acuerdos e inversiones
El nuevo Tratado de Libre Comercio que firmaron México, Canadá y Estados Unidos clarificó la protección de datos clínicos para los medicamentos biotecnológicos. Por...
INTERPOL, ANMAT y AFIP: Pangea XI
La INTERPOL lideró la operación Pangea XI, con el fin de combatir la venta de medicamentos apócrifos a través de Internet. Fueron parte la mayoría...
Super se digitaliza, convenio
La Superintendencia de Servicios de Salud firmó un convenio de colaboración con el Centro de Desarrollo y Asistencia Tecnológica, CEDyAT. Será en pos de...
ANMAT: trámites para expo
La ANMAT publicó dos nuevas normativas referidas a la exportación de productos. Justamente el área de Comercio Exterior fue la que estuvo en el...
Ministros en COFESA, San Juan
La quinta edición anual del COFESA se está llevando a cabo en la provincia de San Juan. El encuentro que finaliza hoy tiene como...
Chile firma bilateral con España
El ISP firmó un nuevo convenio bilateral. Esta vez fue con su par de España, la AEMPS. El organismo chileno ya tiene rubricados documentos con países como...
Brasil: nueva red de agencias
El Estado brasileño comunicó, mediante el Diario Oficial de la Unión, una nueva iniciativa regulatoria. Se trata la creación de una red de articulación de agencias regulatorias,...
FDA avala Talzenna, Pfizer
La FDA sumó un nuevo medicamento a su carpeta de oncológicos. Se trata de Talzenna, que está bajo el ala de la norteamericana Pfizer....
Exportaciones devices: plan 2025
El gobierno trazó un plan a fin de triplicar las exportaciones de dispositivos médicos para el 2025. La estrategia fue anunciada durante una jornada...
Estado reabre contratación
El Estado reabrió una contratación directa para la compra de antirretrovirales a la norteamericana Janssen. A través de un desembolso total de u$s 71.6 millones...
PAMI: licitación parenterales
El PAMI adjudicó parcialmente una licitación pública para la adquisición de soluciones parenterales. Dicha operación le implicará un desembolso total de $4.8 millones (u$s 126.696).
En medio de...
Jakubowski en INAL, oficial
El INAL designó oficialmente a Natalia Jakubowski como directora del organismo. Aunque la funcionaria ya estaba sentada como número uno desde hace poco más de...
INVIMA: reporte de gestión
El organismo regulatorio de los medicamentos en Colombia, dio a conocer dos informes específicos relativos a la producción y a los tiempos de evaluación de...
FDA aprueba Tegsedi, de Akcea
La FDA le levantó el pulgar a Tegsedi, que lleva el sello de la biofarmacéutica Ionis y su subsidiaria Akcea. Se trata de la segunda droga...
Genéricos: campaña INVIMA
Los genéricos salen al round en Colombia. El organismo regulador de los medicamentos en ese país los empató con los de marca en un...
FDA aprueba Seysara, acné
La FDA aprobó Seysara. El producto está indicado para el tratamiento de lesiones inflamatorias por acné y lleva el sello de Paratek. Aunque el mismo fue...
Nuzyra de Paratek avalado, FDA
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo antibiótico. Se trata de Nuzyra, que lleva el sello de la norteamericana Paratek Pharma,...
MERCOSUR: reunión cosméticos
El MERCOSUR realizó esta semana una reunión con el sector de cosmética de la región, en Uruguay. Allí se establecieron los requisitos técnicos para la inscripción...
Rubinstein en Foro de Sigman
Un evento que se desarrolla en la legislatura de la Ciudad de Buenos Aires fue puesto en primer plano por la cartera de Salud...
ANMAT: actualiza Farmacopea, IFAs
La ANMAT estableció dos nuevas sustancias de referencia para ensayos físico-químicos. Se trata de los IFAs elaborados por el INAME: alprazolam y clorhidrato de dopamina.
La ANMAT publicó una...
FDA: aprobaciones de septiembre
En el noveno mes del año la FDA aprobó cuatro biológicos, dos de ellos para una misma indicación. Son Ajovy, de Teva; y Emgality, de...
Chile: registro de preservativos
El ISP de Chile determinó que a partir de febrero del año próximo los preservativos sintéticos deberán contar con el registro y la certificación correspondiente...
Onco: dos aprobaciones FDA
La FDA aprobó una dupla de productos oncológicos. Por un lado le dio luz verde a Libtayo, de Regeneron Pharmaceuticals, indicado para un tipo de cáncer de...
FDA: avala Emgality, Lilly
El negocio de la migraña se puso caliente. La FDA le levantó el pulgar a Emgality, de la norteamericana Eli Lilly. Se trata del tercer medicamento...
Rubinstein en la OPS: vacunas y más
Mientras el conflicto escala en el Hospital Posadas, el secretario de Salud Adolfo Rubinstein fue parte de la 56º reunión del Consejo Directivo de...
Pfizer: OK a Vizimpro, Onco
Un nuevo oncológico fue aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Se trata de Vizimpro, que lleva el sello de...
FDA aprueba oncológico
La FDA le levantó el pulgar a Copiktra, de la norteamericana Verastem. Está indicado para adultos con leucemia linfocítica crónica, o con linfoma folicular.
La...
Reunión OPS: malaria, zika y más
La OPS/OMS puso en marcha la 56° sesión del Consejo Directivo en su sede de Washington, Estados Unidos. Allí, los ministros de Salud de...
ANMAT en foro, devices
La agencia regulatoria local participó del IMDRF, el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos. El encuentro, que se realizó en la ciudad china...
ANMAT: medicinas high tech, news
La ANMAT determinó nuevas exigencias para las terapias avanzadas que están dando la nota a nivel global. El organismo se adelantó a ponerle un...
Teva: FDA aprueba Ajovy
La FDA le levantó el pulgar a Ajovy, un biológico de la israelí Teva para el tratamiento preventivo de la migraña. El producto le...
ANMAT: reunión de la CONAL
El número dos de la ANMAT, Waldo Belloso formó parte de la 124° reunión de la CONAL. El evento que concluirá hoy en Mendoza...
PAMI: licitación Onco, ganadores
La licitación que abrió el PAMI para oncológicos básicos generó un sinnúmero de controversias en el sector. Sin embargo, el organismo ya anunció a...
ANMAT y COFEPRIS, acuerdo
La ANMAT y la COFEPRIS de México firmaron un acuerdo en materia de GMP. El organismo regulatorio ya había sellado en julio un documento equivalente...
FDA avala Lumoxiti, AZ
La británica AstraZeneca recibió la aprobación en los Estados Unidos para su oncológigo Lumoxiti, indicado para adultos con leucemia de células pilosas recurrente o refractaria.
La FDA...
Interfarma y ANVISA, deal
La ANVISA selló un deal con Interfarma en la 4° edición de la BIO Latin America. El acuerdo tiene como objetivo crear una sinergia con el...
Chile: inversión en hospitalaria
En Chile, los ministros de Salud y de Obras Públicas firmaron un acuerdo. El mismo tiene como objetivo renovar la infraestructura hospitalaria y tecnológica...
Sanofi lanzó Soliqua, México
La francesa Sanofi lanzó Soliqua en México. Se trata de una insulina de larga duración que aún no se comercializa en la Argentina.
La francesa Sanofi lanzó...
INAME con nuevo titular
Los cambios post devaluación no solamente se están reflejando en el máximo nivel de la administración pública. La ANMAT también ya está sintiendo la reorganización de esta nueva...
Valsartán: update FDA y más
La FDA publicó un update de las medidas en curso tras el mega recall global de varios medicamentos en base a valsartán. Dijo que ahora...
Bolivia con cámara cosmética
La Cámara de Cosmética de Bolivia ya está oficialmente conformada. La misma fue bautizada como Directorio de la Asociación Boliviana de Cosméticos e Higiene &...
Paraguay: Lasca con cannabis
El gobierno de Paraguay autorizó al laboratorio Lasca a fabricar el primer producto a base de cannabidiol que se comercializará en el país. El...
Ministerios y cambios, oficial
Los achiques de Ministerios fueron finalmente oficializados hoy. Así ya quedó plasmado que Salud bajó al rango de Secretaría para pasar a colgar de...
Antirretrovirales: más compras, MSD
El Estado desembolsará más de $349 millones (u$s 9.3 millones) para la compra del antirretroviral Isentress. El producto lleva el sello de la norteamericana...
Paraguay: reestructuración Salud
El Ministerio de Salud de Paraguay se está aggiornando. Tras un aumento del presupuesto por parte del Ministerio de Hacienda, el titular del organismo...
FDA: aprobaciones de agosto
Pharmabiz resumió las aprobaciones más destacadas de la FDA del mes de agosto. Durante este período, la agencia regulatoria le dio el visto bueno,...
OISS: foco en Seguridad Social
Los pesos pesados de la Seguridad Social estarán mañana en una charla organizada por la Organización Iberoamericana de Seguridad Social. La estrella será el...
Conferencia Invima, Colombia
El INVIMA desplazó a 12 funcionarios vinculados a denuncias dentro del organismo. Entre las acciones figuraban el cobro por gestionar y expedir trámites con...
MSD: dupla de aprobaciones, FDA
Dos antirretrovirales que llevan el sello de la norteamericana MSD fueron aprobados en los Estados Unidos. Se trata de Delstrigo y Pifeltro, en base...
FDA avala Jivi, Bayer
Un nuevo medicamento que lleva el sello de la alemana Bayer fue avalado en los Estados Unidos. Se trata de Jivi, que obtuvo el...
Contratación desierta, Janssen
El Ministerio de Salud de la Nación tenía pendiente una Contratación Directa en pos de adquirir los antirretrovirales Prezista e Intelence, de Janssen. Sin embargo,...
Licitación CUS: Klonal; Novartis y más
El Estado le dio forma a una nueva licitación pública destinada a la compra de medicamentos para el CUS. A través de la misma, la...
FDA aprobó Takhzyro, Shire
La FDA le dio luz verde a la irlandesa Shire para su producto Takhzyro. Se trata de una terapia disruptiva que apunta a anular...
Ministerio: otra contratación
El Estado adjudicó una Contratación Directa por urgencia. Desembolsará más de $15.2 millones (u$s 505 mil) a fin de adquirir antibióticos para tratar la tuberculosis.
El Ministerio de Salud de la...
Bilateral de medicamentos, Chile
Los ministros de Salud de Argentina y Chile se reunieron esta semana en Santiago de Chile. Allí, los funcionarios firmaron un convenio de cooperación bilateral...
FDA: OK para Oxervate
La FDA le levantó el pulgar a Oxervate, de la italiana Dompé. Se trata de la primera droga aprobada para el tratamiento de la...
ANMAT: nombran a Belloso, Boletín
El gobierno oficializó hoy a través de un decreto publicado en el Boletín Oficial el nombramiento de Waldo Belloso como segundo de Carlos Chiale...
ANMAT: news en bioequivalencia
La ANMAT le puso las barbas en remojo a la bioequivalencia. Desde mañana todo nuevo medicamento de origen sintético aprobado deberá postularse para ser...
Valsartán nueva baja, impacto
El capítulo valsartán sigue dando tela para cortar. Después del mega recall global realizado el mes pasado, ahora el resto de los laboratorios que comercializan...
FDA avala device, TOC
La FDA le levantó el pulgar a Brainsway, un Sistema de Estimulación Magnética Transcraneal Profunda, para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo, TOC.
La FDA le dio...
Rubinstein, etiquetado frontal en foco
Adolfo Rubinstein puso el foco en el etiquetado frontal de alimentos. Durante una jornada llevada a cabo en Diputados, el ministro de Salud de...
Antirretrovirales: más compras
El gobierno desembolsará más de $10.7 millones (u$s 360.7 mil) para la adquisición del antirretroviral Genvoya. Se trata de un producto de Gilead que es comercializado en el...
BMS con ventas al Estado
El gobierno desembolsará más de $543.1 millones (u$s 18.2 millones) para la adquisición de Reyataz. Se trata de un antirretroviral que lleva el sello de la norteamericana BMS.
Luego de...
Devices en foco, ANVISA
La ANVISA puso el foco en los dispositivos médicos. El organismo llevará a cabo un foro en pos de mejorar la estructura regulatoria de este...
FDA aprueba Galafold, Fabry
Un nuevo medicamento fue aprobado por la FDA para el tratamiento de una condición rara, la enfermedad de Fabry. Lleva el nombre de Galafold...
ANMAT: El Monje Negro y update
La ANMAT continúa separando los legajos activos de los que no lo están. Ahora deshabilitó a El Monje Negro, la firma que era propietaria...
FDA: aval para anticonceptivo
La FDA le dio el visto bueno a Annovera, un anticonceptivo de larga duración. Se trata del primer anillo vaginal que puede utilizarse durante un año entero, a...
Framingham: cambios ante ANMAT
La firma nacional Framingham, enfocada desde hace tiempo en suplementos dietarios, cambió su status ante la ANMAT. El organismo le canceló su habilitación como...
Valsartán: update global y más
Tras el mega recall global de valsartán, la EMA emitió un nuevo alerta avisando que hay más elaboradores de materias primas que detectaron deficiencias. Así las...
FDA aprobó Onpattro, Alnylam
El primer tratamiento para la polineuropatía causada por hATTR, una enfermedad genética rara, consiguió el visto bueno de la FDA. Se trata de Onpattro, que...
COFESA: ministros en Mendoza
Los ministros de Salud del país están reunidos en Mendoza en el marco de la cuarta edición del año del COFESA. El encuentro que...
FDA aprueba biológico, Onco
La FDA aprobó al biológico Poteligeo. Se trata de un oncológico inyectable indicado para dos tipos de linfoma no Hodgkin que lleva el sello de la biotecnológica Kyowa...
Estado: más antirretrovirales
El emblemático medicamento Kaletra fue perdiendo lugar frente a los antirretrovirales de última generación. Sin embargo, el Ministerio de Salud de la Nación volvió a confirmar...
Oncológicos: PAMI y CUS, compra
El ex Remediar, ahora CUS, se enlazó con el PAMI. El Ministerio de Salud de la Nación informó que abrirá una licitación pública en conjunto...
Brasil: reglas homeopáticos
La ANVISA actualizó los procedimientos para la regulación, el registro y la renovación de productos dinamizados, tal como se denomina en Brasil a los...
GSK: con ventas al Estado
El Estado firmó una nueva Contratación Directa a favor de la británica GSK. El Ministerio de Salud compró una nueva partida de su antirretroviral...
INVIMA con la OPS, reunión
El titular del INVIMA, Javier Guzmán Cruz recibió a Gina Watson, la representante de la OPS en función de que está terminando su ciclo...
Kisqali avanza en LATAM
El oncológico Kisqali, de la suiza Novartis avanzó otro casillero en Latam. Tras su lanzamiento en el mercado local en septiembre del 2017, el medicamento...
Licitación hemofilia: informe y más
La licitación para productos enfocados en hemofilia y que trajera tanta controversia en el sector quedó a medias. Según pudo saber Pharmabiz, el único que pudo...
ANMAT con cambios: oficial
A través de una escueta comunicación el ahora ex número dos de la ANMAT, Roberto Lede, dejó atrás la función que asumiera en 2015...
FDA: aprobaciones del bimestre
Durante los meses de junio y julio la FDA le dio el visto bueno a más de una docena de medicamentos. En este bimestre los...
OK para Fresenius Kabi, FDA
El grupo alemán Fresenius recibió la aprobación de la FDA para su producto Omegaven. Se trata de un inyectable indicado como fuente de calorías...
Belloso asume en la ANMAT
La ANMAT está cambiando a su número dos. Según pudo saber Pharmabiz, el gobierno ya eligió al médico Waldo Belloso quien asumirá desde agosto...
FDA avala Orilissa, de Abbvie
La FDA le dio luz verde a la biotecnológica Abbvie para Orilissa, un tratamiento para los dolores causados por la endometriosis. El medicamento llegaría a las farmacias...
ANMAT avala productos, temporal
La ANMAT estableció un régimen de admisión temporal de medicamentos, devices y productos de personal care. El mismo entrará en vigencia durante los Juegos...
FDA avala biosimilar, Pfizer
La FDA tiene ahora una docena de biosimilares aprobados. La norteamericana Pfizer recibió el OK para su producto Nivestym, una réplica de Neupogen, de...
ARNr en Baires, regulatorios
Las autoridades regulatorias de referencia están reunidas en Buenos Aires. Con la ANMAT como organismo anfitrión, las agencias se pusieron como objetivo mejorar la...
FDA con aval para GSK
La británica GSK obtuvo el OK de la FDA para su medicamento Krintafel. El mismo está indicado para prevenir recaídas de malaria causadas por un parásito específico.
La FDA...
