Licitación Pcia: preadjudicada
Una licitación pública realizada en el territorio en el que es jefa María Eugenia Vidal ya tiene el listado de los preadjudicados para la compra...
FDA aprueba Sunosi, Jazz Pharma
La FDA le dio luz verde a Sunosi, un medicamento indicado para la somnolencia diurna y que lleva el sello de la irlandesa Jazz Pharmaceuticals.
La...
Licitación Onco: impugnación y más
Ya están los ganadores definitivos de la mega compra conjunta de oncológicos por un total de $1.049 millones (u$s 25.6 millones). La nota de...
MSD con ventas al Estado
El Estado desembolsará más de $349 millones (u$s 8.5 millones) para la compra del antirretroviral Isentress. El vendedor será la norteamericana MSD que recibió el aval del producto por parte...
ANVISA prueba tracking para 2022
El organismo regulador de Brasil, la ANVISA está poniendo a prueba un sistema de tracking que tiene como objetivo el control y rastreo de los medicamentos,...
FDA aprobó Zulresso, posparto
El primer producto para depresión posparto fue aprobado ayer por la FDA. Se trata de Zulresso, de Sage Therapeutics.
La FDA aprobó Zulresso, una inyección...
Nueva licitación de $32 mill
El Estado activó una nueva licitación pública que implicará el desembolso de $32.9 millones (u$s 823.7 mil) por parte de la Secretaría de Salud de la Nación. La...
CONITEC: nuevo plan en Brasil
Brasil comenzará a utilizar acuerdos de riesgo compartido basados en evidencia del mundo real para compras a través del SUS. Así lo determinó la...
Patentes: vencimientos 2019
El vencimiento de patentes es un tema clave para la industria de farma tanto local como global. De acuerdo al desglose realizado por la...
Macri con Neuspiller, reunión
El Superintendente de Servicios de Salud, Sebastián Neuspiller se reunió esta semana con el Presidente de la Nación, Mauricio Macri en la quinta de Olivos...
Licitación inmuno, oficial
El Estado le pidió una mejora de precios a los laboratorios que se habían postulado para venderle inmunosupresores en una licitación pública. Es así...
FDA: nuevo producto glaucoma
La FDA aprobó Rocklatan para glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. El medicamento pertenece a la firma oftalmológica Aerie Pharmaceuticals.
La FDA aprobó Rocklatan un producto...
FDA: titular interino, Sharpless
Luego de que Scott Gottlieb anunciara su salida como titular de la FDA, el organismo ya eligió a un nuevo jefe interino. Se trata...
Longoria como presidenta de AMIIF
La cámara que aglutina a las multis de farma en México nombró a Ana Longoria como su nueva titular. La ejecutiva, que actúa como...
Estado compra antineoplásico
La Secretaría de Salud abrió una contratación directa para la compra de 36 mil unidades de talidomida. Los cotizantes fueron los laboratorios nacionales Lazar y Raffo.
La Secretaría...
FDA aprueba biosimilar Herceptin
La FDA no detiene su carrera en el campo de los biosimilares. Ahora aprobó el cuarto bio que toma como referencia al oncológico Herceptin...
PAMI: ¿insulinas a licitación?
El mercado de las insulinas está agazapado y pendiente de los cambios que pueden producirse si el gobierno decide convocar a licitación pública a los competidores...
Preservativos a licitación
Una nueva licitación de preservativos ya tiene a sus pertinentes cotizantes. Será para adquirir 388.680 kits de condones y geles lubricantes. Las que pujan son las...
FDA: genéricos del 2018
La FDA puso la lupa sobre los genéricos que fueron avalados durante el 2018. En su informe anual consignó que en el año que...
FDA: renuncia el titular
El titular de la FDA, Scott Gottlieb, sale del organismo después de dos años de gestión. Había reemplazado a Robert Califf en marzo del 2017 y...
FDA aprueba antidepresivo nasal, Janssen
La FDA le dio luz verde a Spravato, un antidepresivo nasal, que lleva el sello de Janssen. Se trata de un medicamento híper disruptivo que...
Estado compra antirretroviral, BMS
A través del desembolso de $165.6 millones (u$s 4 millones) el Estado Nacional adquirirá 1.8 millones de unidades de Reyataz, el antirretroviral de la...
CONETEC con novedades, Super
La CONETEC, el organismo que se constituyó en la raíz de la AGNET, estaba semi paralizado. Sin embargo, ahora parece que el gobierno quiere...
Farmacias sancionadas, Boletín
Las farmacias de barrio también atenerse al cumplimiento de la ley 17.565 la que detalla un sinnúmero de requisitos profesionales y operativos a seguir. Aunque...
ANMAT recibió a Ministro, Paraguay
El ministro de Salud de Paraguay visitó la Argentina junto a una comitiva para mantener un encuentro específico con la ANMAT. La delegación recorrió...
Macri: acuerdos de farma con India
En su visita oficial a la India, el presidente Mauricio Macri selló más de diez acuerdos bilaterales. Por caso, la ANMAT y su agencia...
Novo con aprobación, biológico
La FDA le levantó el pulgar a Esperoct, un biológico que lleva el sello de la danesa Novo Nordisk y que está indicado para...
Mercurio: la lista de lo vedado
La Argentina ya no admitirá el mercurio en termómetros ni en antisépticos de uso tópico. Será desde el 1 de enero del 2020 y según...
Compra conjunta Onco: ganadores
Los oncológicos siguen en el centro de las compras públicas. Ahora una nueva compra conjunta generará una erogación desde el Estado de $1.045 millones (u$s 26.5...
Rubinstein inauguró en Córdoba
Adolfo Rubinstein visitó la ciudad de Córdoba para participar en la inauguración del Laboratorio Farmacéutico Municipal "Dr. Arturo Umberto Illia". El mismo elaborará formas líquidas, semisólidas y...
FDA aprueba device, diabetes
La FDA le dio el visto bueno a una nueva funcionalidad de la bomba de insulina t:Slim X2, de la norteamericana Tandem Diabetes Care. Así...
ANVISA: balance 2018, registros
La ANVISA anunció que durante el 2018 avaló un total de 827 productos. De esa cifra, 33 corresponden a sustancias activas nuevas. A la...
FDA aprueba Egaten, Novartis
La FDA le levantó el pulgar a Egaten, un medicamento que lleva el sello de Novartis y que está indicado para una enfermedad tropical...
ANVISA regula radiofármacos
Este 2019 la ANVISA está afilando sus procesos regulatorios. Ahora emitió una nueva resolución que apunta a aggiornar los lineamientos de los radiofármacos en...
FDA aprueba Cablivi, de Genzyme
La FDA le dio el visto bueno a Cablivi, un biológico que apunta a tratar una enfermedad rara y específica de la sangre. El producto lleva el sello de...
Licitación: compra a Kedrion
Un producto de la europea Kedrion está en gateras a fin de ser adquirido por el Estado. Será a través de una licitación pública...
FDA avala rival de Botox, Jeuveau
La FDA le dio el visto bueno a un producto que saldrá a competirle al emblemático Botox, de la irlandesa Allergan. Se trata de Jeuveau,...
ANMAT: otro refresh para GMP
La ANMAT había publicado en abril del 2018 las nuevas GMP. Sin embargo, tres meses después se actualizaron algunos parámetros a nivel internacional, es...
México: vacunas a Birmex
En la región, la falta de vacunas se está convirtiendo en figurita repetida. Por caso, recientemente México tuvo que dosificar la compra de vacunas...
COFEPRIS: status de gestión
El atraso y la burocracia pareciera un mal endémico en materia de medicamentos y tecnología médica en la región. Ahora, bajo la gestión del...
Licitación Pcia: ganadores y análisis
La provincia de Buenos Aires también tiene su propio resorte para adquirir medicamentos. Así Pharmabiz da a conocer a los ganadores de una licitación...
Estado compra misoprostol
El misoprostol que estuvo en el centro de la escena durante el año pasado logró consolidarse en el sistema público. Fue a través de...
Impasse para el shutdown, FDA
La FDA reanudó sus operaciones el sábado 26 tras el shutdown de las actividades gubernamentales, que se extendió durante 35 días. Fue luego de...
ANVISA: informe anual 2018
Mientras que la mayoría de las empresas del sector están publicando sus reportes financieros del año, la que ahora salió con su propio informe fue...
Licitación Onco: Elea, IMA, y más
Se dieron a conocer los ganadores de una licitación para oncológicos destinados al Banco Nacional de Drogas. Según el análisis realizado por Pharmabiz los...
Chiale: cambio en el reporte
Tras el achique de Ministerios por el que la cartera de Salud pasó a tener rango de Secretaría, ahora el gobierno determinó otros cambios organizativos....
INAME: nuevo director, oficial
Jaime Lazovski finalmente fue oficializado como el titular del INAME. El funcionario estaba en el cargo desde septiembre pasado en reemplazo de Marta Spinetto....
ANVISA con consulta pública
La ANVISA volvió a la carga con la "Guillotina Regulatoria". En ese marco abrió una consulta pública que estará vigente hasta el 4 de febrero. Así...
ANMAT: cambios en Comercio Exterior
La ANMAT definió a través del Boletín Oficial a los nuevos funcionarios que quedaron habilitados para rubricar documentos de Comercio Exterior ante la AFIP....
Licitación Pcia: Roche, Suizo, Elea
Los Estados provinciales también dan lugar a diferentes batallas en pos de sumar ventas desde el sector privado. Así por caso, la semana pasada,...
ANMAT: regulará anteojos, dispo
La ANMAT le abrió los brazos a una nueva categoría de productos que quedaron bajo su regulación. Se trata de los anteojos para sol...
FDA: primer bio del 2019
La FDA le dio luz verde al primer biosimilar de este 2019. Se trata de Ontruzant, un producto que toma como antecedente y referencia...
Trámites ANMAT: nuevas normas y más
La ANMAT puso en caja varios trámites clave cuyas modificaciones estarán vigentes dentro de 60 días. Los mismos son los procedimientos de registro, primer...
FDA: el boom de drogas 2018
La era de la sequía de drogas parece que quedó atrás. A pesar del "shutdown" por el que la FDA está afectada durante este...
ANVISA: proyección para 2019
La ANVISA realizó ayer su primera reunión del 2019. Allí, sus principales funcionarios delinearon la gestión para este año y evaluaron la Agenda Regulatoria 2017-2020....
AGNET británica: cepo a Aimovig
La Argentina todavía no logró darle forma a su propia AGNET. Sin embargo su par británico, el NICE, toma medidas que van marcando la cancha....
Recetas electrónicas, PAMI
El PAMI emitió una nueva normativa referida a la prescripción de medicamentos oncológicos. La misma establece que a partir de este 2019 las recetas...
ANMAT: nuevo programa Bio
La ANMAT le dio forma a un nuevo "Programa Integral de Biodisponibilidad, Bioequivalencia e Intercambiabilidad de Medicamentos". El mismo funcionará bajo la órbita del...
Shutdown en US paraliza FDA
Las actividades de los organismos gubernamentales en los Estados Unidos están paralizadas en función del "shutdown" que ya contabiliza 22 días. Esto incluye también...
INVIMA: inspectorías en duda
Falsos funcionarios del INVIMA colombiano, que exigían dinero a diferentes titulares de empresas controladas por el organismo par de la ANMAT, fueron arrestados y puestos...
OCDE: foco en compras, México
Las compras públicas están en foco en toda la región. En México, por caso, representan el 12% del PBI. Y es en ese contexto...
Anticonceptivos a licitación pública
La Secretaría de Salud de la Nación abrió una licitación pública a fin de adquirir anticonceptivos hormonales. Se postularon seis empresas, entre las que...
INVIMA con aranceles 2019
El INVIMA de Colombia actualizó el precio de los trámites que se realizan ante sus ventanillas conforme al salario mínimo para el 2019. Recientemente,...
ANVISA: devices ¿reutilizables?
La ANVISA abrió una nueva consulta pública enfocada en los dispósitivos médicos reutilizables. La misma estará vigente hasta el 9 de marzo y refiere a...
México: cambios en COFEPRIS
Bajo la gestión del nuevo presidente de México, Andrés López Obrador, distintos organismos estatales cambiaron sus sillones principales. Por caso, al frente de la...
Formol bajo la lupa en la región
El uso de formol sigue generando controversias. En la Argentina, la ANMAT prohibió el uso y comercialización de cuatro productos de Innova, una marca...
ANMAT: tarifas 2019 para droguerías
Las droguerías que siempre ponen sobre la mesa sus acotados niveles de rentabilidad ahora tuvieron que agendar los nuevos costos del 2019. La ANMAT...
Brasil con consulta pública
La ANVISA abrió una consulta pública que se mantendrá vigente hasta el 1 de febrero. La misma incluye a los medicamentos categorizados como psicotrópicos,...
Chile: tope a compras cosméticos
En la Argentina, la AFIP aumentó el tope para las compras que se realizan en el exterior. En contrapartida, en Chile, el ISP indicó...
EMA: las aprobaciones del 2018
La EMA difundió su informe anual que resume las drogas aprobadas durante el 2018. La agencia europea consignó que le dio el OK a 84 medicamentos, entre ellos, 42 nuevas sustancias.
La...
ANLAP: convenio con Mardel
La ANLAP firmó un convenio con la Universidad de Mar del Plata en el marco del Plan Nacional de Producción de Medicamentos. Así la...
ANVISA: normativa terapia celular
Brasil puso la lupa en las terapias avanzadas. Ahora, la ANVISA avaló el uso de material genético para el desarrollo de tratamientos complejos. La resolución...
ISP de Chile: fallece titular
El ISP de Chile comunicó acerca del fallecimiento de su director Alex Figueroa Muñoz. El funcionario estaba al frente del organismo par de la ANMAT...
EMA, a la cabeza en Biosimilares
Mientras que la EMA ya supera el medio centenar de biosimilares aprobados, la FDA apenas le levantó el pulgar a 16 productos. El 2018...
Prepagas: primer aumento del año
A pocas horas de haber comenzado el 2019, el gobierno ya activó el primer aumento del año para las prepagas. Autorizó a las empresas...
México: compras conjuntas en foco
La Secretaría de Salud de México está a la caza de nuevas adquisiciones: busca consolidar compras conjuntas a través del Fondo Rotatorio y del Fondo Estratégico,...
FDA: aprobaciones de diciembre
La FDA que estuvo súper activa en materia de aprobaciones durante el 2018, le bajó el martillo a nuevos productos hasta el filo del...
Mercosur: acuerda Buenas Prácticas
Los cinco países que conforman el Mercado Común del Sur -Mercosur- le pusieron la firma a un acuerdo bautizado "de Buenas Prácticas y Coherencia Regulatoria"....
FDA avala Vaxelis de Sanofi y MSD
La FDA aprobó una vacuna hexavalente que lleva el sello de la francesa Sanofi y la norteamericana MSD. Se trata de Vaxelis, la que...
FDA avala dos biológicos
La FDA le dio el visto bueno a dos biológicos para el tratamiento de enfermedades hematológicas raras. Se trata de Ultomiris y Elzonris, de la...
FDA aprueba Asparlas, onco
Un nuevo oncológico fue avalado por la FDA. Se trata de Asparlas, de la francesa Servier, el que está indicado para tratar la leucemia...
Chiale y Ministerio Fiscal, deal
La ANMAT y el Ministerio Público Fiscal de la Nación firmaron un convenio de cooperación técnica. Será para fortalecer las funciones de ambos organismos.
La...
Nueva licitación PAMI, Onco
El PAMI activó una nueva compra conjunta para la adquisición de un total de 27 productos que compiten en el renglón de los tratamientos especiales....
Roux con clausura, interventor
El laboratorio Roux Ocefa está inoperativo desde hace tiempo. Sin embargo hoy -y luego de que el mes pasado la firma entrara en un...
FDA avala Motegrity, Shire
La irlandesa Shire obtuvo el aval de la FDA para su medicamento Motegrity. El mismo está indicado para el tratamiento de la constipación idiopática crónica -CIC-...
FDA: sale biosimilar de Herceptin
Los biosimilares empujan cada vez más la competencia en los Estados Unidos. Ahora recibió luz verde el segundo clon de Herceptin de Roche, de...
Neuspiller: nuevo uno en la Super
El médico ginecólogo Sebastián Neuspiller ya está oficializado al frente de la Superintendencia de Servicios de Salud. Reemplaza a Sandro Taricco, quien salió de la función pública.
El gobierno...
ANMAT: normativa solares, Mercosur
La ANMAT oficializó el nuevo listado de filtros solares al que las empresas elaboradoras se deberán adecuar. El mismo había sido publicado por el...
BIRF: préstamo para el CUS
El Estado recibirá un préstamo de u$s 300 millones a través de un convenio que selló con el BIRF, el Banco Internacional de Reconstrucción...
Senado: aprobó Ley Vacunas
El Senado aprobó hoy la ley de Vacunas. La misma introduce la exención impositiva para las compras que realice la autoridad sanitaria local, y suma el...
Mariguanol: status en México
La COFEPRIS aprobó a fines de noviembre un paquete de 57 productos a base de cannabis. Entre ellos resalta el Mariguanol, un ungüento súper...
Campaña invierno a licitación, 2019
El Estado ya puso en marcha la Campaña de Invierno 2019. Para ello salió con una licitación pública enfocada en la compra de antiasmáticos...
Implant Files: sigue la saga, IOMA
La industria de los dispositivos médicos sigue bajo la lupa. Un nuevo informe de la investigación global Implant Files mostró que en la Argentina...
Proyecto para GMP, ANMAT
La ANMAT sacó a consulta pública una nueva normativa que apunta a clasificar los incumplimientos referidos a las GMP. La misma estará abierta hasta el 14 de diciembre.
La ANMAT sacó a consulta pública...
ANVISA: reunión con Japón y Corea
La ANVISA viajó a Tokio esta semana para reunirse con los organismos que regulan los medicamentos en Japón y Corea del Sur. El encuentro se...
Sale Taricco de la Super
Se oficializó la salida de Sandro Taricco de la Superintendencia de Servicios de Salud. Su reemplazó será, según se adelantó, Sebastián Neuspiller, un médico...
Surar Pharma multada por ANMAT
Luego de que en el 2015 la ANMAT le pusiera la faja de "clausurado" al laboratorio Surar Pharma y le impusiera una multa de...
Ley de Vacunas: OK en Diputados
La Cámara de Diputados aprobó por unanimidad el proyecto de Ley de Vacunas. De ser sancionado por el Senado, la nueva normativa derogaría una ley...
COFESA: última reunión del año
Una nueva edición del COFESA se está llevando a cabo en el Centro Cultural Kirchner, en la ciudad de Buenos Aires. Allí los funcionarios se enfocaron...
ANMAT: criterios para cortes y más
La ANMAT actualizó la documentación a presentar a fin de agilizar los trámites de inscripción en el REM. Detalló las situaciones en las que...
