FDA: OK para Oxervate
La FDA le levantó el pulgar a Oxervate, de la italiana Dompé. Se trata de la primera droga aprobada para el tratamiento de la...
ANMAT: nombran a Belloso, Boletín
El gobierno oficializó hoy a través de un decreto publicado en el Boletín Oficial el nombramiento de Waldo Belloso como segundo de Carlos Chiale...
ANMAT: news en bioequivalencia
La ANMAT le puso las barbas en remojo a la bioequivalencia. Desde mañana todo nuevo medicamento de origen sintético aprobado deberá postularse para ser...
Valsartán nueva baja, impacto
El capítulo valsartán sigue dando tela para cortar. Después del mega recall global realizado el mes pasado, ahora el resto de los laboratorios que comercializan...
FDA avala device, TOC
La FDA le levantó el pulgar a Brainsway, un Sistema de Estimulación Magnética Transcraneal Profunda, para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo, TOC.
La FDA le dio...
Rubinstein, etiquetado frontal en foco
Adolfo Rubinstein puso el foco en el etiquetado frontal de alimentos. Durante una jornada llevada a cabo en Diputados, el ministro de Salud de...
Antirretrovirales: más compras
El gobierno desembolsará más de $10.7 millones (u$s 360.7 mil) para la adquisición del antirretroviral Genvoya. Se trata de un producto de Gilead que es comercializado en el...
BMS con ventas al Estado
El gobierno desembolsará más de $543.1 millones (u$s 18.2 millones) para la adquisición de Reyataz. Se trata de un antirretroviral que lleva el sello de la norteamericana BMS.
Luego de...
Devices en foco, ANVISA
La ANVISA puso el foco en los dispositivos médicos. El organismo llevará a cabo un foro en pos de mejorar la estructura regulatoria de este...
FDA aprueba Galafold, Fabry
Un nuevo medicamento fue aprobado por la FDA para el tratamiento de una condición rara, la enfermedad de Fabry. Lleva el nombre de Galafold...
ANMAT: El Monje Negro y update
La ANMAT continúa separando los legajos activos de los que no lo están. Ahora deshabilitó a El Monje Negro, la firma que era propietaria...
FDA: aval para anticonceptivo
La FDA le dio el visto bueno a Annovera, un anticonceptivo de larga duración. Se trata del primer anillo vaginal que puede utilizarse durante un año entero, a...
Framingham: cambios ante ANMAT
La firma nacional Framingham, enfocada desde hace tiempo en suplementos dietarios, cambió su status ante la ANMAT. El organismo le canceló su habilitación como...
Valsartán: update global y más
Tras el mega recall global de valsartán, la EMA emitió un nuevo alerta avisando que hay más elaboradores de materias primas que detectaron deficiencias. Así las...
FDA aprobó Onpattro, Alnylam
El primer tratamiento para la polineuropatía causada por hATTR, una enfermedad genética rara, consiguió el visto bueno de la FDA. Se trata de Onpattro, que...
COFESA: ministros en Mendoza
Los ministros de Salud del país están reunidos en Mendoza en el marco de la cuarta edición del año del COFESA. El encuentro que...
FDA aprueba biológico, Onco
La FDA aprobó al biológico Poteligeo. Se trata de un oncológico inyectable indicado para dos tipos de linfoma no Hodgkin que lleva el sello de la biotecnológica Kyowa...
Estado: más antirretrovirales
El emblemático medicamento Kaletra fue perdiendo lugar frente a los antirretrovirales de última generación. Sin embargo, el Ministerio de Salud de la Nación volvió a confirmar...
Oncológicos: PAMI y CUS, compra
El ex Remediar, ahora CUS, se enlazó con el PAMI. El Ministerio de Salud de la Nación informó que abrirá una licitación pública en conjunto...
Brasil: reglas homeopáticos
La ANVISA actualizó los procedimientos para la regulación, el registro y la renovación de productos dinamizados, tal como se denomina en Brasil a los...
GSK: con ventas al Estado
El Estado firmó una nueva Contratación Directa a favor de la británica GSK. El Ministerio de Salud compró una nueva partida de su antirretroviral...
INVIMA con la OPS, reunión
El titular del INVIMA, Javier Guzmán Cruz recibió a Gina Watson, la representante de la OPS en función de que está terminando su ciclo...
Kisqali avanza en LATAM
El oncológico Kisqali, de la suiza Novartis avanzó otro casillero en Latam. Tras su lanzamiento en el mercado local en septiembre del 2017, el medicamento...
Licitación hemofilia: informe y más
La licitación para productos enfocados en hemofilia y que trajera tanta controversia en el sector quedó a medias. Según pudo saber Pharmabiz, el único que pudo...
ANMAT con cambios: oficial
A través de una escueta comunicación el ahora ex número dos de la ANMAT, Roberto Lede, dejó atrás la función que asumiera en 2015...
FDA: aprobaciones del bimestre
Durante los meses de junio y julio la FDA le dio el visto bueno a más de una docena de medicamentos. En este bimestre los...
OK para Fresenius Kabi, FDA
El grupo alemán Fresenius recibió la aprobación de la FDA para su producto Omegaven. Se trata de un inyectable indicado como fuente de calorías...
Belloso asume en la ANMAT
La ANMAT está cambiando a su número dos. Según pudo saber Pharmabiz, el gobierno ya eligió al médico Waldo Belloso quien asumirá desde agosto...
FDA avala Orilissa, de Abbvie
La FDA le dio luz verde a la biotecnológica Abbvie para Orilissa, un tratamiento para los dolores causados por la endometriosis. El medicamento llegaría a las farmacias...
ANMAT avala productos, temporal
La ANMAT estableció un régimen de admisión temporal de medicamentos, devices y productos de personal care. El mismo entrará en vigencia durante los Juegos...
FDA avala biosimilar, Pfizer
La FDA tiene ahora una docena de biosimilares aprobados. La norteamericana Pfizer recibió el OK para su producto Nivestym, una réplica de Neupogen, de...
ARNr en Baires, regulatorios
Las autoridades regulatorias de referencia están reunidas en Buenos Aires. Con la ANMAT como organismo anfitrión, las agencias se pusieron como objetivo mejorar la...
FDA con aval para GSK
La británica GSK obtuvo el OK de la FDA para su medicamento Krintafel. El mismo está indicado para prevenir recaídas de malaria causadas por un parásito específico.
La FDA...
Tuberculosis a contratación
El Estado desembolsará más de $6.6 millones (u$s 239 mil) para la adquisición de antibióticos para la tuberculosis a base de isoniacida. La compra recayó en manos...
México, recall a valsartán
Finalmente la COFEPRIS tomó cartas en el asunto. La agencia regulatoria anunció el retiro del mercado de seis productos en base a valsartán. La...
FDA aprueba Tibsovo
La FDA le dio luz verde a Tibsovo, un oncológico de la norteamericana Agios Pharmaceuticals. El mismo fue aprobado para usarse en conjunto con...
Encuentro con la OPS, regional
El acceso a medicamentos y las coberturas de tecnología médica estuvieron en el centro de la escena de una reunión en la que participaron...
ANMAT valsartán: oficial
La ANMAT finalmente definió cuáles son los lotes de los productos a base de valsartán comprometidos en la Argentina. Tal como lo había adelantado...
ANMAT: acuerdo con INVIMA
Los organismos regulatorios de la región están cerrando filas en materia de GMP. Ahora la ANMAT selló un acuerdo de cooperación con el INVIMA a...
ANVISA regula suplementos
La ANVISA anunció una nueva normativa referida a la categoría de los suplementos alimentarios. Ahora, según lo consignó el organismo regulatorio, dichos productos contarán...
PAMI: luz verde a licitación, Onco
El PAMI finalmente hizo público la nómina de laboratorios interesados en participar de la licitación pública enfocada en los oncológicos básicos, conocidos en el sector como...
Latam: estrategias para valsartán
El retiro de valsartán a nivel global está impactando de forma directa en el segmento de cardio. La EMA tomó la delantera y la...
FDA avala TPOXX, viruela
La FDA le levantó el pulgar a TPOXX. El producto perteneciente a la norteamericana SIGA Technologies es el primer antiviral indicado para tratar la viruela. El...
Valsartán fuera del mercado
Una droga súper popular en el campo de la cardiología está en el frente de la tormenta. La mayoría de los laboratorios deberán retirar...
Casa Blanca: reforma FDA
La FDA que fue creada hace más de un siglo a fin de regular los medicamentos, devices, alimentos y cosméticos está moviendo su foco....
Latinos en la International Cosmetics
La ICCR -una organización para la Cooperación Internacional sobre la Regulación de Cosméticos- realizó su 12° reunión anual en Tokio. Además de las agencias miembro,...
ANMAT: más baja a certificados
La ANMAT continúa separando los certificados caducos de los registros activos. En sintonía, el organismo publicó más de 1.500 cancelaciones. Resaltan las desconocidas Fany Rovner; Lexon y Eladisfarma. También...
Licitación PAMI: otra prórroga
El PAMI postergó por cuarta vez la apertura de la licitación pública para adquirir 22 oncológicos básicos. El pliego que inicialmente estaba agendado para el...
INVIMA: cambios en fitoterápicos
El INVIMA simplificó el procedimiento a fin de normatizar el sector de los fitoterápicos en Colombia. El organismo siguió los lineamientos de la Agencia Europea de...
ANMAT: pulgar abajo para IFA
La ANMAT prohibió el uso y comercialización de todos los productos que contengan cantaxantina como ingrediente activo, el que resalta en los autobronceantes orales. El...
Dumping parenterales, informe
La Secretaría de Comercio del Ministerio de Producción abrió una investigación por presunto dumping en operaciones de importación de disoluciones parenterales. Según pudo saber Pharmabiz, la...
Inmunosupresores: en licitación
El Ministerio de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública para la compra de inmunosupresores. A través de la misma, el Estado...
Olumiant de Lilly aprobado, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Olumiant, de la norteamericana Eli Lilly y la biotecnológica Incyte Corporation. El mismo está indicado para adultos...
ANVISA con agenda mundialista
Por el mundial de fútbol en Rusia, la ANVISA avisó que trastocaría su agenda de acuerdo al cronograma de juego de la selección brasileña. Sin...
FDA aprueba Epidiolex
La FDA aprobó Epidiolex, un jarabe con sabor a frutilla en base a un derivado del cannabidiol de la británica GW Pharmaceuticals. Es para...
INVIMA con Registratón
El INVIMA lleva adelante esta semana una Registratón. Se trata de un mega evento que apunta a sacar a la calle al organismo para promover...
Ferring: OK para Nocdurna
El laboratorio suizo Ferring recibió el aval de la FDA para un nuevo producto. Se trata de Nocdurna, indicado para el tratamiento de la nocturia...
ANMAT digital: ¿Se destraba?
La ANMAT deberá dejar atrás la era papel. Desde el próximo viernes 29 de junio tendrá la obligación de digitalizar todos sus actos administrativos para...
COFEPRIS: foco en devices
México puso el foco esta semana en la medical devices. El titular de la COFEPRIS encabezó el 2° Foro regulatorio de Dispositivos Médicos organizado por...
ANMAT: baja el pulgar y más
La ANMAT está separando los certificados caducos de los registros activos. En sintonía, el organismo publicó hoy más de 4 mil cancelaciones. Resaltan Craveri; Gador; Pfizer; J&J; y...
ANVISA con simposio, Brasil
La ANVISA y SINDUSFARMA realizaron la semana pasada en Brasilia un simposio relativo a los avances tecnológicos y regulatorios de la industria farmacéutica.
El organismo...
PAMI: otra postergación, compras
La licitación pública destinada a la adquisición de 22 oncológicos básicos que está bajo la órbita del PAMI volvió a prorrogarse. El organismo pospuso la...
Obras Sociales: reparto de fondos
El gobierno buscó activar rápidas estrategias de cara al paro anunciado por la CGT para el lunes 25 de junio. Por caso, el presidente...
Ministros en reunión, Mercosur
Los titulares de las carteras sanitarias del Mercosur se dieron cita en Asunción, Paraguay. Fue en el marco de la 42° edición de la Reunión...
CUS: reunión de análisis
El Ministerio de Salud de la Nación organizó un encuentro con el objetivo de desenmarañar las funciones que cumplen los programas Proteger, Redes y...
Moxidectin con aval, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Moxidectin, indicado para la oncocercosis, una enfermedad parasitaria tropical, en personas mayores de 12 años. Lleva el...
La AGNET llegó al Senado
La Cámara de Senadores recibió al ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, quien expuso ante Comisión de Salud del Parlamento los detalles del...
ANVISA recibe auditoría de la UE
pullquote]La ANVISA recibió a un equipo de auditores de la Unión Europea. Fue para iniciar un proceso de evaluación que durará hasta el 21...
Argentina-México: reunión técnica
La cartera sanitaria local fue sede de un encuentro de cooperación técnica con funcionarios del Instituto de Salud de México. Fue con el objetivo...
ANMAT: baja el pulgar y más
La ANMAT inhabilitó a más de 450 firmas. Fue en función de que las mismas no registraban actividad en el sector desde hace años...
La AGNET en el Senado, debate
La AGNET volvió a salir a debate público. Hoy por la tarde la Comisión de Salud se reunirá en el Senado para abordar la creación de esta agencia...
Convenio COFEPRIS y herbolarios
La agencia regulatoria de México puso a los medicamentos herbolarios en foco. La COFEPRIS y la FNIHMATN firmaron un convenio para regular, por caso, a los productos y...
Contratación Novartis, reabierta
El Estado desembolsará más de $17.3 millones (u$s 698 mil) para la adquisición Sandinmun. Se trata de un inmunosupresor que lleva el sello de la suiza Novartis.
El...
Hemofilia: otra con prórroga
La compra conjunta de factor VIII todavía no logra materializarse. La Superintendencia volvió a prorrogar la fecha en la que los Agentes del Seguro de Salud deberán solicitar...
PAMI: abre licitación, Onco
Las licitaciones públicas de productos oncológicos ya forman parte de la agenda del sector. Después de salir a la luz pública la mega compra...
Bavencio: OK en Brasil, Merck
La alemana Merck obtuvo el OK para su oncológico Bavencio en Brasil. Se trata de la primera aprobación que obtiene en Latinoamérica. En la...
FDA: luz verde para Fulphila
La FDA suma un nuevo producto a su carpeta de aprobaciones. Se trata de Fulphila, que está bajo el ala de la norteamericana Mylan....
FDA: Gottlieb dijo que se renueva
La FDA está encarando un proceso de modernización en su Oficina de Nuevas Drogas. El titular del organismo, Scott Gottlieb, detalló, por caso, que...
Ministros en el Colón, COFESA
Los ministros de Salud se reunieron en el Teatro Colón para el tercer encuentro del COFESA. El evento tuvo como foco la implementación de...
FDA: aprobaciones de mayo
Durante el mes de mayo, la FDA aprobó un total de seis medicamentos nuevos. Se destacó, por caso, Lokelma, de la británica AstraZeneca, indicado para...
FDA aprueba iris artificial
La FDA avaló el primer iris artificial. Se trata de un device implantable bautizado CustomFlex Artificial Iris y que lleva el sello de la...
Lilly: novedades para Taltz
La FDA aprobó un update en la etiqueta de Taltz, para psoriasis en el área genital. Se trata de un producto de la norteamericana...
ANMAT: funcionarios con firma, ComEx
La oficina de Comercio Exterior de la ANMAT está en la mira y seriamente cuestionada por el sector privado en función de los expedientes freezados....
CUS: convenio de adhesión
El CUS -ex Remediar- que tantas controversias generó en torno de su real puesta en funcionamiento, ya tiene oficialmente un modelo de convenio marco...
Oncológicos y DADSE, deuda estatal
Los medicamentos de alta complejidad siguen estando en la agenda pública. Ahora se suma un nuevo capítulo protagonizado por los oncológicos inscriptos en el...
ANMAT: LABSA inhabilitado y más
El laboratorio LABSA fue sancionado por la ANMAT. También se instruyeron sumarios sanitarios a las droguerías Nova; Corrientes;y Farmaquio, las que se vieron implicadas por...
FDA aprueba Palynziq, BioMarin
La FDA le dio el visto bueno a Palynziq, un medicamento biológico para adultos con una enfermedad genética rara conocida como fenilcetonuria. El producto...
Pierre Fabre con ventas al Estado
El gobierno desembolsará más de $ 2.5 millones (u$s 106 mil) para la adquisición Navelbine Oral. Se trata del oncológico indicado para cáncer de mama que...
Sandoz: OK para Zessly en Europa
La EMA le dio el visto bueno a Zessly, un biosimilar que lleva el sello de la suiza Sandoz, del grupo Novartis. El producto...
Licitación anticonceptivos: ganadores
El Ministerio de Salud adjudicó hoy una licitación pública para la adquisición de anticonceptivos. Los ganadores son fundamentalmente compañías de genéricos. Por caso, Biotenk;...
Crédito para la CUS, u$s 300 mills
Ante un panorama de falta de crédito, la Argentina recibió uno por parte del Banco Mundial. Serán u$s 300 millones destinados al CUS, el ex...
ANMAT: nuevos lotes antigripales
Al momento son 36 los lotes disponibles. De esa cifra, 22 son para el sector público y 14 para comercializar en el canal minorista....
FDA avala Doptelet
La FDA le levantó el pulgar a Doptelet, un medicamento para tratar la trombocitopenia en adultos con enfermedad hepática crónica que deben realizarse un procedimiento...
Sanofi Pasteur: afuera de la amarilla
El Estado argentino selló un acuerdo con Brasil a fin de manufacturar la vacuna contra la fiebre amarilla bajo la órbita pública. Así será la segunda...
MSD con ventas al Estado
El Estado adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad a la norteamericana MSD. Fue para adquirir más de 170 mil unidades de su anticonceptivo subdérmico Implanon...
FDA aprueba Lokelma, AZ
La británica AstraZeneca recibió el OK de la FDA para un nuevo medicamento. Se trata de Lokelma, indicado para tratar adultos con hiperpotasemia.
La FDA le...
Amgen-Novartis con aprobación, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Aimovig, un tratamiento nóvel para la prevención de migrañas en adultos, que lleva el sello de la...
Novartis: dos contrataciones directas
El Ministerio de Salud le adjudicó dos Contrataciones Directas a la suiza Novartis. El organismo desembolsará un total de $20.2 millones (u$ss 832 mil) por la...
FDA aprobó Lucemyra, opiáceos
La FDA le dio el OK a Lucemyra, de la norteamericana US WorldMeds. El producto es el primer medicamento no opioide indicado para los...
ANVISA toma GMP de INVIMA
La ANVISA avanzó en materia de cooperación regional. Avaló las GMP de dos laboratorios colombianos sin realizar inspecciones in situ. La agencia se basó...
