ANMAT y su par rusa, reunión
La ANMAT se reunió con funcionarios de la agencia homóloga rusa. Se trata del SID & GP, con el que se dio cita para...
Brasil: OK biosimilar de MabThera
La batalla de los biosimilares llegó a América Latina. La ANVISA le levantó el pulgar a Riximyo, de la suiza Sandoz, un oncológico que...
FDA: device antiobesidad
Una nueva generación de dispositivos se sumó al segmento de los productos antiobesidad. Se trata de Plenity, una píldora superabsorbente que fue clasificada como...
Rubinstein lanza campaña antigripal
Con un poco de delay, el titular de la cartera de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein echó a rodar la campaña de vacunación antigripal en...
Janssen: OK a Balversa, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Balversa, un oncológico de la norteamericana Janssen indicado para adultos con cáncer de vejiga que presentan cierta...
ANMAT: nueva era en registros
Hoy comienza a regir una nueva modalidad de registro para aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Los cambios habían sido anunciados en enero a través...
Tuberculosis a licitación pública
El Estado activó una nueva licitación pública que implicará el desembolso de $18.1 millones (u$s 424.5 mil) por parte de la Secretaría de Salud de la Nación. En total fueron...
Cancelación en Chobet y otros
La ANMAT volvió a separar una nueva tanda de certificados caducos de la nómina de registros activos. Por caso, la agencia regulatoria dispuso una cancelación para el laboratorio...
FDA avala Dovato, HIV
La FDA le dio luz verde a Dovato, el primer régimen para HIV en base a sólo dos medicamentos, indicado para personas que nunca fueron tratadas....
ANLAP: evento con el PNUD
La ANLAP aprobó la semana pasada su nuevo reglamento interno. Días atrás el organismo encabezado por Adolfo Sánchez de León participó de un taller...
CAPA en reunión del Mercosur
Los equipos técnicos de las agencias regulatorias del Mercosur se reunieron en la Argentina para actualizar las normas regulatorias de cosméticos, domisanitarios y medicamentos....
Vacunas antigripales: nuevos lotes
La ANMAT le dio el OK a seis nuevos lotes de vacunas antigripales para esta temporada. Al momento son 22 las partidas liberadas. De esa cifra, 13 son para...
FDA aprueba biológico, Amgen
La FDA le levantó el pulgar a Evenity, un biológico de la norteamericana Amgen que está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.
La FDA le dio el visto bueno...
Vacunas gripe: temporada y lotes
Los stocks locales de vacunas para la gripe siempre son materia de análisis. Cada temporada tiene su propia impronta. Los volúmenes, los precios y...
Brasil: precios de medicamentos, 4.33%
En Brasil, la CMED que regula el mercado de farma autorizó un aumento del 4.33% para el 2019. El incremento se dio por encima...
PAMI-multis: firmó CAEMe
El gobierno había dicho de forma contundente que no estaba dispuesto a seguir negociando con las cámaras industriales que representan a los laboratorios. Sin...
PAMI abrió licitación: onco
Mientras que los laboratorios firman los convenios "uno a uno" con el PAMI, la mayor obra social del país abrió una licitación pública para...
Licitación antirretrovirales: ganadores
Una licitación pública de medicamentos antirretrovirales ya tiene a sus ganadores. Para la compra que implicará el desembolso de $294.3 millones (u$s 6.7 millones) resultaron...
FDA: aprobaciones del trimestre
Durante el primer trimestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos siete nuevas drogas, cuatro biológicos y dos medical...
Xarelto con precios a la tele
La norteamericana Janssen ya se acopló a la iniciativa del gobierno de Donald Trump de incluir los precios de los medicamentos en las publicidades televisivas. La...
INVIMA: actualiza tarifas 2019
La ANMAT no es la única agencia regulatoria que retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar en materia de medicamentos y otra clase de productos. En...
Mavenclad: OK en EE.UU.
El producto estrella de la alemana Merck para esclerosis múltiple recibió el OK de la FDA. El tratamiento ya había sido aprobado hace un...
Prepagas: aumento del 7.5%
En medio de este contexto inflacionario, las empresas de medicina prepaga aplicarán en mayo el segundo aumento del año en sus cuotas mensuales. El...
Cosmética: armonizaciones en Latam
Colombia, Bolivia, Ecuador y Perú, los países miembro de la Comunidad Andina (CAN) se reunieron para evaluar la estructura y el impacto económico de...
Factor VIII: compras, cobertura y más
La licitación para factor VIII marcó un antes y un después para la compra de medicamentos en la Argentina. Fue después de que Pfizer...
COFESA: primera reunión 2019
El primer COFESA del año tuvo lugar esta semana. Los temas bajo debate por todos los ministros de Salud del país fueron los avances...
ANVISA con seminario, suples
La cámara de laboratorios de Brasil, Sindusfarma, convocó a técnicos de la ANVISA y a expertos de la United States Pharmacopeia para un seminario...
FDA aprobó Mayzent, esclerosis
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo tratamiento oral para esclerosis múltiple. Se trata de Mayzent, el que lleva el sello de...
PAMI e insulinas, plan 2019
El PAMI es el tema del mes. Y de hecho el organismo está marcando la cancha en varios sentidos. Desde esta semana ya cambió por...
Licitación Pcia: preadjudicada
Una licitación pública realizada en el territorio en el que es jefa María Eugenia Vidal ya tiene el listado de los preadjudicados para la compra...
FDA aprueba Sunosi, Jazz Pharma
La FDA le dio luz verde a Sunosi, un medicamento indicado para la somnolencia diurna y que lleva el sello de la irlandesa Jazz Pharmaceuticals.
La...
Licitación Onco: impugnación y más
Ya están los ganadores definitivos de la mega compra conjunta de oncológicos por un total de $1.049 millones (u$s 25.6 millones). La nota de...
MSD con ventas al Estado
El Estado desembolsará más de $349 millones (u$s 8.5 millones) para la compra del antirretroviral Isentress. El vendedor será la norteamericana MSD que recibió el aval del producto por parte...
ANVISA prueba tracking para 2022
El organismo regulador de Brasil, la ANVISA está poniendo a prueba un sistema de tracking que tiene como objetivo el control y rastreo de los medicamentos,...
FDA aprobó Zulresso, posparto
El primer producto para depresión posparto fue aprobado ayer por la FDA. Se trata de Zulresso, de Sage Therapeutics.
La FDA aprobó Zulresso, una inyección...
Nueva licitación de $32 mill
El Estado activó una nueva licitación pública que implicará el desembolso de $32.9 millones (u$s 823.7 mil) por parte de la Secretaría de Salud de la Nación. La...
CONITEC: nuevo plan en Brasil
Brasil comenzará a utilizar acuerdos de riesgo compartido basados en evidencia del mundo real para compras a través del SUS. Así lo determinó la...
Patentes: vencimientos 2019
El vencimiento de patentes es un tema clave para la industria de farma tanto local como global. De acuerdo al desglose realizado por la...
Macri con Neuspiller, reunión
El Superintendente de Servicios de Salud, Sebastián Neuspiller se reunió esta semana con el Presidente de la Nación, Mauricio Macri en la quinta de Olivos...
Licitación inmuno, oficial
El Estado le pidió una mejora de precios a los laboratorios que se habían postulado para venderle inmunosupresores en una licitación pública. Es así...
FDA: nuevo producto glaucoma
La FDA aprobó Rocklatan para glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. El medicamento pertenece a la firma oftalmológica Aerie Pharmaceuticals.
La FDA aprobó Rocklatan un producto...
FDA: titular interino, Sharpless
Luego de que Scott Gottlieb anunciara su salida como titular de la FDA, el organismo ya eligió a un nuevo jefe interino. Se trata...
Longoria como presidenta de AMIIF
La cámara que aglutina a las multis de farma en México nombró a Ana Longoria como su nueva titular. La ejecutiva, que actúa como...
Estado compra antineoplásico
La Secretaría de Salud abrió una contratación directa para la compra de 36 mil unidades de talidomida. Los cotizantes fueron los laboratorios nacionales Lazar y Raffo.
La Secretaría...
FDA aprueba biosimilar Herceptin
La FDA no detiene su carrera en el campo de los biosimilares. Ahora aprobó el cuarto bio que toma como referencia al oncológico Herceptin...
PAMI: ¿insulinas a licitación?
El mercado de las insulinas está agazapado y pendiente de los cambios que pueden producirse si el gobierno decide convocar a licitación pública a los competidores...
Preservativos a licitación
Una nueva licitación de preservativos ya tiene a sus pertinentes cotizantes. Será para adquirir 388.680 kits de condones y geles lubricantes. Las que pujan son las...
FDA: genéricos del 2018
La FDA puso la lupa sobre los genéricos que fueron avalados durante el 2018. En su informe anual consignó que en el año que...
FDA: renuncia el titular
El titular de la FDA, Scott Gottlieb, sale del organismo después de dos años de gestión. Había reemplazado a Robert Califf en marzo del 2017 y...
FDA aprueba antidepresivo nasal, Janssen
La FDA le dio luz verde a Spravato, un antidepresivo nasal, que lleva el sello de Janssen. Se trata de un medicamento híper disruptivo que...
Estado compra antirretroviral, BMS
A través del desembolso de $165.6 millones (u$s 4 millones) el Estado Nacional adquirirá 1.8 millones de unidades de Reyataz, el antirretroviral de la...
CONETEC con novedades, Super
La CONETEC, el organismo que se constituyó en la raíz de la AGNET, estaba semi paralizado. Sin embargo, ahora parece que el gobierno quiere...
Farmacias sancionadas, Boletín
Las farmacias de barrio también atenerse al cumplimiento de la ley 17.565 la que detalla un sinnúmero de requisitos profesionales y operativos a seguir. Aunque...
ANMAT recibió a Ministro, Paraguay
El ministro de Salud de Paraguay visitó la Argentina junto a una comitiva para mantener un encuentro específico con la ANMAT. La delegación recorrió...
Macri: acuerdos de farma con India
En su visita oficial a la India, el presidente Mauricio Macri selló más de diez acuerdos bilaterales. Por caso, la ANMAT y su agencia...
Novo con aprobación, biológico
La FDA le levantó el pulgar a Esperoct, un biológico que lleva el sello de la danesa Novo Nordisk y que está indicado para...
Mercurio: la lista de lo vedado
La Argentina ya no admitirá el mercurio en termómetros ni en antisépticos de uso tópico. Será desde el 1 de enero del 2020 y según...
Compra conjunta Onco: ganadores
Los oncológicos siguen en el centro de las compras públicas. Ahora una nueva compra conjunta generará una erogación desde el Estado de $1.045 millones (u$s 26.5...
Rubinstein inauguró en Córdoba
Adolfo Rubinstein visitó la ciudad de Córdoba para participar en la inauguración del Laboratorio Farmacéutico Municipal "Dr. Arturo Umberto Illia". El mismo elaborará formas líquidas, semisólidas y...
FDA aprueba device, diabetes
La FDA le dio el visto bueno a una nueva funcionalidad de la bomba de insulina t:Slim X2, de la norteamericana Tandem Diabetes Care. Así...
ANVISA: balance 2018, registros
La ANVISA anunció que durante el 2018 avaló un total de 827 productos. De esa cifra, 33 corresponden a sustancias activas nuevas. A la...
FDA aprueba Egaten, Novartis
La FDA le levantó el pulgar a Egaten, un medicamento que lleva el sello de Novartis y que está indicado para una enfermedad tropical...
ANVISA regula radiofármacos
Este 2019 la ANVISA está afilando sus procesos regulatorios. Ahora emitió una nueva resolución que apunta a aggiornar los lineamientos de los radiofármacos en...
FDA aprueba Cablivi, de Genzyme
La FDA le dio el visto bueno a Cablivi, un biológico que apunta a tratar una enfermedad rara y específica de la sangre. El producto lleva el sello de...
Licitación: compra a Kedrion
Un producto de la europea Kedrion está en gateras a fin de ser adquirido por el Estado. Será a través de una licitación pública...
FDA avala rival de Botox, Jeuveau
La FDA le dio el visto bueno a un producto que saldrá a competirle al emblemático Botox, de la irlandesa Allergan. Se trata de Jeuveau,...
ANMAT: otro refresh para GMP
La ANMAT había publicado en abril del 2018 las nuevas GMP. Sin embargo, tres meses después se actualizaron algunos parámetros a nivel internacional, es...
México: vacunas a Birmex
En la región, la falta de vacunas se está convirtiendo en figurita repetida. Por caso, recientemente México tuvo que dosificar la compra de vacunas...
COFEPRIS: status de gestión
El atraso y la burocracia pareciera un mal endémico en materia de medicamentos y tecnología médica en la región. Ahora, bajo la gestión del...
Licitación Pcia: ganadores y análisis
La provincia de Buenos Aires también tiene su propio resorte para adquirir medicamentos. Así Pharmabiz da a conocer a los ganadores de una licitación...
Estado compra misoprostol
El misoprostol que estuvo en el centro de la escena durante el año pasado logró consolidarse en el sistema público. Fue a través de...
Impasse para el shutdown, FDA
La FDA reanudó sus operaciones el sábado 26 tras el shutdown de las actividades gubernamentales, que se extendió durante 35 días. Fue luego de...
ANVISA: informe anual 2018
Mientras que la mayoría de las empresas del sector están publicando sus reportes financieros del año, la que ahora salió con su propio informe fue...
Licitación Onco: Elea, IMA, y más
Se dieron a conocer los ganadores de una licitación para oncológicos destinados al Banco Nacional de Drogas. Según el análisis realizado por Pharmabiz los...
Chiale: cambio en el reporte
Tras el achique de Ministerios por el que la cartera de Salud pasó a tener rango de Secretaría, ahora el gobierno determinó otros cambios organizativos....
INAME: nuevo director, oficial
Jaime Lazovski finalmente fue oficializado como el titular del INAME. El funcionario estaba en el cargo desde septiembre pasado en reemplazo de Marta Spinetto....
ANVISA con consulta pública
La ANVISA volvió a la carga con la "Guillotina Regulatoria". En ese marco abrió una consulta pública que estará vigente hasta el 4 de febrero. Así...
ANMAT: cambios en Comercio Exterior
La ANMAT definió a través del Boletín Oficial a los nuevos funcionarios que quedaron habilitados para rubricar documentos de Comercio Exterior ante la AFIP....
Licitación Pcia: Roche, Suizo, Elea
Los Estados provinciales también dan lugar a diferentes batallas en pos de sumar ventas desde el sector privado. Así por caso, la semana pasada,...
ANMAT: regulará anteojos, dispo
La ANMAT le abrió los brazos a una nueva categoría de productos que quedaron bajo su regulación. Se trata de los anteojos para sol...
FDA: primer bio del 2019
La FDA le dio luz verde al primer biosimilar de este 2019. Se trata de Ontruzant, un producto que toma como antecedente y referencia...
Trámites ANMAT: nuevas normas y más
La ANMAT puso en caja varios trámites clave cuyas modificaciones estarán vigentes dentro de 60 días. Los mismos son los procedimientos de registro, primer...
FDA: el boom de drogas 2018
La era de la sequía de drogas parece que quedó atrás. A pesar del "shutdown" por el que la FDA está afectada durante este...
ANVISA: proyección para 2019
La ANVISA realizó ayer su primera reunión del 2019. Allí, sus principales funcionarios delinearon la gestión para este año y evaluaron la Agenda Regulatoria 2017-2020....
AGNET británica: cepo a Aimovig
La Argentina todavía no logró darle forma a su propia AGNET. Sin embargo su par británico, el NICE, toma medidas que van marcando la cancha....
Recetas electrónicas, PAMI
El PAMI emitió una nueva normativa referida a la prescripción de medicamentos oncológicos. La misma establece que a partir de este 2019 las recetas...
ANMAT: nuevo programa Bio
La ANMAT le dio forma a un nuevo "Programa Integral de Biodisponibilidad, Bioequivalencia e Intercambiabilidad de Medicamentos". El mismo funcionará bajo la órbita del...
Shutdown en US paraliza FDA
Las actividades de los organismos gubernamentales en los Estados Unidos están paralizadas en función del "shutdown" que ya contabiliza 22 días. Esto incluye también...
INVIMA: inspectorías en duda
Falsos funcionarios del INVIMA colombiano, que exigían dinero a diferentes titulares de empresas controladas por el organismo par de la ANMAT, fueron arrestados y puestos...
OCDE: foco en compras, México
Las compras públicas están en foco en toda la región. En México, por caso, representan el 12% del PBI. Y es en ese contexto...
Anticonceptivos a licitación pública
La Secretaría de Salud de la Nación abrió una licitación pública a fin de adquirir anticonceptivos hormonales. Se postularon seis empresas, entre las que...
INVIMA con aranceles 2019
El INVIMA de Colombia actualizó el precio de los trámites que se realizan ante sus ventanillas conforme al salario mínimo para el 2019. Recientemente,...
ANVISA: devices ¿reutilizables?
La ANVISA abrió una nueva consulta pública enfocada en los dispósitivos médicos reutilizables. La misma estará vigente hasta el 9 de marzo y refiere a...
México: cambios en COFEPRIS
Bajo la gestión del nuevo presidente de México, Andrés López Obrador, distintos organismos estatales cambiaron sus sillones principales. Por caso, al frente de la...
Formol bajo la lupa en la región
El uso de formol sigue generando controversias. En la Argentina, la ANMAT prohibió el uso y comercialización de cuatro productos de Innova, una marca...
ANMAT: tarifas 2019 para droguerías
Las droguerías que siempre ponen sobre la mesa sus acotados niveles de rentabilidad ahora tuvieron que agendar los nuevos costos del 2019. La ANMAT...
Brasil con consulta pública
La ANVISA abrió una consulta pública que se mantendrá vigente hasta el 1 de febrero. La misma incluye a los medicamentos categorizados como psicotrópicos,...
Chile: tope a compras cosméticos
En la Argentina, la AFIP aumentó el tope para las compras que se realizan en el exterior. En contrapartida, en Chile, el ISP indicó...
EMA: las aprobaciones del 2018
La EMA difundió su informe anual que resume las drogas aprobadas durante el 2018. La agencia europea consignó que le dio el OK a 84 medicamentos, entre ellos, 42 nuevas sustancias.
La...
ANLAP: convenio con Mardel
La ANLAP firmó un convenio con la Universidad de Mar del Plata en el marco del Plan Nacional de Producción de Medicamentos. Así la...
