Insumos descartables a licitación, CABA
El gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires abrió una licitación pública para la provisión y distribución de descartables de quirófano e internación para el...
FDA aprobó Xpovio, mieloma
Un nuevo oncológico fue autorizado por la FDA. Se trata de Xpovio, la primera aprobación que recibe la norteamericana Karyopharm. El producto está indicado para...
Biosidus con contratación desierta
El Estado iba a abrir una Contratación Directa por Exclusividad con el objetivo de adquirir la hormona de crecimiento HHT a base de somatotrofina...
Licitación preservativos: preadjudicada
Una licitación pública para la adquisición de kits de preservativos masculinos, geles lubricantes e instructivos de uso tiene el listado de los preadjudicatarios. Para la...
Informe Vacunas: habla el Estado
Las vacunas volvieron a la palestra durante esta temporada en función de diferentes temas de agenda pública. Fue por esto que la Secretaría de...
FDA aprueba otra copia de Avastin
La FDA aprobó Zirabev de Pfizer, el segundo biosimilar del oncológico Avastin de la suiza Roche. La EMA ya le había levantado el pulgar a este producto en...
FDA: las aprobaciones del semestre
Durante el primer semestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos 14 nuevas drogas, ocho biológicos y seis medical devices. Resaltó por caso la suiza Novartis que...
Cassinotti: proyecto para otro PAMI
En la semana en que los laboratorios multinacionales están firmando su acuerdo "uno a uno", el titular del PAMI, Sergio Cassinotti dijo que "la...
Licitación fórmulas: en carrera
Las fórmulas infantiles son objeto de una licitación que abrió hoy la secretaría de Salud. El Estado destinará $5.7 millones (u$s 132.2 mil) a fin...
Licitación DIUs: preadjudicada
Una licitación para la adquisición de DIUs, anticonceptivos de larga duración, ya está pre-adjudicada. La compra que implicará el desembolso de $7.9 millones (u$s 182.1 mil) tendría como...
FDA nuevo OK para Dupixent, bio
La FDA le dio luz verde al tercer uso de Dupixent como el primer tratamiento para adultos con pólipos nasales acompañados de rinosinusitis crónica. El mismo...
UNLaR: otro más con públicos
El titular de la ANLAP, Adolfo Sánchez de León viajó a La Rioja para monitorear la construcción del laboratorio de la UNLaR, la universidad...
ANMAT: ¿se despapeliza?, digital
La despapelización de la administración pública es un objetivo prioritario de la gestión de gobierno de Mauricio Macri. En ese entorno la ANMAT ha...
Sanofi con ventas al Estado
La cartera de Salud de la Nación reflotó un proceso que se había caratulado como «desierto» y por el que desembolsará $3.2 millones. Será para comprar...
Vivaxxia, el bio de ritu en Brasil
Los biosimilares están en la cresta de la ola en Latam. Ahora la ANVISA le levantó el pulgar a Vivaxxia, el primer bioequivalente de...
Hepatitis: otra licitación pública
Los medicamentos para la hepatitis siguen en el foco de las compras públicas. Después de la cumbre de ministros de Salud del Mercosur celebrada...
Craveri certificó Mercosur
La farmacéutica nacional Craveri consiguió el sello de GMP Mercosur. Fue para sus tres plantas ubicadas en la Capital Federal. Las mismas están centradas en sólidos generales,...
FDA aprobó Vyleesi, viagra femme
La disfunción sexual femenina vuelve al tapete de la mano de Vyleesi, un nuevo producto de Amag Pharmaceuticals que fue aprobado por la FDA el...
FDA aprueba Kanjinti otro bio
La FDA llegó a las dos decenas de biosimilares con Kanjinti de Amgen y Allergan. Mientras tanto, la EMA ya tiene 53 productos enrolados...
ANMAT: miembro del ICH
El organismo que regula los medicamentos en el país fue elegido como observador del ICH. La designación se realizó en una reunión llevada a cabo...
FDA aprueba Polivy, bio de Roche
La FDA le levantó el pulgar a Polivy, un biológico de la suiza Roche, que se usa en combinación con Mabthera un oncológico que...
Pfizer con retiro, Ibupirac
La ANMAT dio a conocer sobre el retiro de un lote de la suspensión pediátrica Ibupirac. Se trata de un producto fabricado por la firma...
Nuevos aranceles registros, ANMAT
La ANMAT actualizó hoy el precio de los trámites relativos a registros. El incremento aplicado fue del 46.3% al compararse con el año anterior. Desde mañana, los laboratorios...
Cannabis: salió marco legal
La importación de productos derivados del cannabis quedó bajo el marco del Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos -ex Uso Compasivo-. Así lo...
Droguerías con nueva normativa
A partir de hoy cambian los trámites de habilitación para droguerías. Las empresas que hasta el momento debían reinscribirse una vez por año, ahora...
Los «súper caros» con nuevas dispos
El ex Uso Compasivo ahora tiene nuevas normativas. La ANMAT emitió ayer un régimen actualizado sobre los criterios a seguir para los medicamentos que...
Elea-Phoenix: telegramas y más
El litigio en Elea-Phoenix podría constituirse como el nuevo "caso Badaro". La empresa le envió sendos telegramas a 26 representantes gremiales so pretexto del Procedimiento...
Antirretrovirales: compra a GSK y más
Los antirretrovirales siguen en el centro de las compras públicas de medicamentos en la Argentina. El mes pasado el Estado abrió una contratación a...
FDA: las aprobaciones de mayo
La gran estrella de mayo fue Novartis que obtuvo el visto bueno de la FDA para dos productos. El organismo le dio el OK...
Spedrog aclara sobre producto
Después de que la ANMAT le diera de baja uno de sus certificados, el nacional Spedrog Caillon se comunicó con Pharmabiz a fin de...
Antirretrovirales: nueva contratación
La Secretaría de Salud desembolsará un total de $1.016 millones (u$s 22.6 millones) por la compra de Virontar, un antirretroviral del nacional Richmond. Fue a través de una...
La CASIC en Chile, reunión
Las cámaras de cosmética de la región están reunidas esta semana en Chile. Es para la XXVIII reunión plenaria de la CASIC que hará foco...
La EMA instalada en Amsterdam
Mientras que Theresa May le está diciendo adiós a Downing Street en medio de las negociaciones en torno al Brexit, la EMA ya está operativa...
FDA aprueba test diagnóstico, zika
La FDA autorizó la comercialización del test ZIKV Detect 2.0 IgM Capture ELISA a la empresa In Bios International para la detección del virus del zika en sangre humana.
El zika tiene...
Novartis: luz verde a Zolgensma
La FDA le levantó el pulgar a Zolgensma, el "súper Spinraza" que lleva el sello de la suiza Novartis y que fue aprobado para...
FDA aprueba Piqray, Novartis
La FDA le dio luz verde a Piqray, un oncológico de la suiza Novartis para mujeres posmenopáusicas y hombres con un tipo de cáncer...
Nueva ley Biotech: análisis y más
El Senado finalmente aprobó por unanimidad la ley que otorga diferenciales tributarios a las empresas de farma cuya facturación abreva en un 70% en...
Spedrog con baja, ANMAT
La ANMAT avanza con el control de los certificados fuera de uso. Ahora por caso bloqueó uno del laboratorio Spedrog Caillon, el que figuraba vencido...
GSK: otra contratación desierta
La Secretaría de Salud de la Nación iba a abrir una Contratación Directa con el objetivo de adquirir el antirretroviral Celsentri, de la británica...
EMA: nuevo informe, biosimilares
Mientras que la FDA apenas le dio el visto bueno a 19 biosimilares, la EMA ya le levantó el pulgar a casi el triple. Al momento...
Sanofi con contratación desierta
La Secretaría de Salud iba a abrir una Contratación Directa con el objetivo de adquirir el antineoplásico Fasturtec, de la francesa Sanofi. Sin embargo,...
Estado compra inmunosupresores
La Secretaría de Salud de la Nación abrió una contratación directa en pos de adquirir un conjunto de inmunosupresores y de corticoesteroides. Para la misma y de acuerdo...
ANMAT con reunión reguladores
La ANMAT fue anfitriona de una nueva reunión entre autoridades regulatorias de referencia regional que se realizó en Buenos Aires. Durante el encuentro que...
PAMI abre licitación sin «ritu»
El PAMI finalmente abrió la licitación pública n° 28 con la que adquirirá oncológicos y otros productos. En total fueron 19 los laboratorios que se postularon para esta contratación...
México y Dinamarca, bilateral
Las bilaterales están dando la nota en América Latina. Por caso, la COFEPRIS que entre el 2018 y el 2017 selló acuerdos de cooperación...
Novartis con multa, ANMAT
Desde la "mega causa" GSK, cuando la ANMAT multó a la compañía por u$s 230.000 no sonaban nuevas sanciones a laboratorios en el país....
ANVISA: reunión por protocolos
La ANVISA reunió a representantes de la industria de Farma a fin de exponer los errores más frecuentes en el proceso de presentar los...
Contratación MSD: nueva apertura
El Estado finalmente desembolsará $301.1 millones a fin de comprarle el implante subdérmico anticonceptivo Implanon NXT a la multi MSD. Fue luego de que a...
Antigripales: al fin Seqirus con lote
La australiana Seqirus recibió recién en este mes de mayo la autorización de la ANMAT para comercializar en el retail su vacuna Agrippal S1, tal como...
Trump: los precios a la TV
Finalmente el gobierno de Donald Trump estableció que los laboratorios tendrán que comunicar el precio de lista de los biológicos y los prescriptivos en...
Spinraza con acuerdo, cobertura y más
La negociación por el precio del híper caro tratamiento Spinraza viene de larga data, y la falta de entendimiento fue la principal razón por la...
FDA aprueba tratamiento, Ruzurgi
La FDA le levantó el pulgar a Ruzurgi, el primer tratamiento específico para niños con una enfermedad rara bautizada síndrome miasténico de Lambert-Eaton. El mismo lleva...
Vacunas: abrió licitación distribución
Hoy miércoles 8 de mayo tuvo su apertura la licitación pública correspondiente a la contratación de un operador logístico con cadena de frío a fin...
Super y Esclerosis: guía de recupero
La Superintendencia de Servicios de Salud estableció que desde este mes de mayo nueve tratamientos para la Esclerosis Múltiple estarán sujetos a reintegro luego...
Nueva ley en gateras: Farma y biotech
Una nueva ley que apunta a las empresas que se caracterizan por el uso intensivo de tecnología está en gateras. Se trata del Régimen...
PAMI posterga y baja el «ritu»
El PAMI prorrogó la licitación pública n° 28 con la que iba a adquirir oncológicos y otros. La circular que definió como nueva fecha...
Prepagas crean confederación UAS
Las prepagas conformaron la Unión Argentina de Entidades de Salud del sector privado, UAS. La entidad nuclea a todos los prestadores, cámaras, sanatorios y...
FDA: nuevos tratamientos Pfizer
La FDA le levantó el pulgar a una dupla de productos de Pfizer. Se trata de Vyndaqel y Vyndamax, indicados para la cardiomiopatía causada por...
Abbvie con ventas al Estado, Synagis
El Estado adjudicó una Contratación Directa por Exclusividad a la biotecnológica Abbvie. Fue para adquirir 6 mil unidades de su anticuerpo monoclonal Synagis por $159.8...
FDA: las aprobaciones de abril
El cuarto mes del año se mostró súper activo en materia de aprobaciones por parte de la FDA. Por caso se destacó el aval...
MSD: con contratación desierta
La Secretaría de Salud iba a abrir una Contratación Directa en pos de adquirir el implante subdérmico Implanon NXT de la multi MSD. Sin embargo, la compra...
Sanofi: vacuna dengue, informe
La FDA le levantó el pulgar a Dengvaxia, la vacuna para el dengue que lleva el sello de Sanofi Pasteur y que estuvo en...
Nuevos Lotes vacunas gripe
La ANMAT le dio el OK a cuatro nuevas partidas de vacunas antigripales. Al momento son 26 los lotes disponibles. De esa cifra, 16 son para el sector público; y 10...
Rubinstein lanzó Red de Salud Digital
Adolfo Rubinstein anunció el lanzamiento de la Red Nacional de Salud Pública. Se trata de un sistema que apunta a mejorar el intercambio de...
Enbrel: 2do biosimilar en FDA
La FDA le levantó el pulgar a un segundo bioequivalente de Enbrel, de Amgen. Se trata de Eticovo que lleva el sello de Samsung...
Licitación cadena de frío, vacunas
El mes de mayo ya tiene varias licitaciones públicas en agenda. Según pudo saber Pharmabiz, la Secretaría de Salud de la Nación está convocando...
PAMI: licitación de biosimilares y más
Después de haber firmado con los laboratorios nacionales el acuerdo "uno a uno", las compras públicas volverán a ponerse picantes en mayo. El PAMI abrirá...
COFEPRIS: rendición al Senado
Esta semana, el titular de la COFEPRIS, José Novelo Baeza, quien asumió sus funciones en diciembre del año pasado junto con el nuevo presidente...
FDA avala device para TDAH
La FDA le levantó el pulgar al primer device para el tratamiento del TDAH. Se trata de Monarch eTNS System, el que tiene el tamaño...
FDA: nuevo biológico Abbvie, psoriasis
La norteamericana Abbvie sigue reforzando su canasta de productos para psoriasis. Ahora la FDA le aprobó Skyrizi, un medicamento que podría llegar al país a...
DIGEMID: simplifica trámites, Perú
La agencia regulatoria de Perú está en el centro de la escena en función de las trabas y las demoras al momento de autorizar...
ANMAT y su par rusa, reunión
La ANMAT se reunió con funcionarios de la agencia homóloga rusa. Se trata del SID & GP, con el que se dio cita para...
Brasil: OK biosimilar de MabThera
La batalla de los biosimilares llegó a América Latina. La ANVISA le levantó el pulgar a Riximyo, de la suiza Sandoz, un oncológico que...
FDA: device antiobesidad
Una nueva generación de dispositivos se sumó al segmento de los productos antiobesidad. Se trata de Plenity, una píldora superabsorbente que fue clasificada como...
Rubinstein lanza campaña antigripal
Con un poco de delay, el titular de la cartera de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein echó a rodar la campaña de vacunación antigripal en...
Janssen: OK a Balversa, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Balversa, un oncológico de la norteamericana Janssen indicado para adultos con cáncer de vejiga que presentan cierta...
ANMAT: nueva era en registros
Hoy comienza a regir una nueva modalidad de registro para aquellos productos que no requieren bioequivalencia. Los cambios habían sido anunciados en enero a través...
Tuberculosis a licitación pública
El Estado activó una nueva licitación pública que implicará el desembolso de $18.1 millones (u$s 424.5 mil) por parte de la Secretaría de Salud de la Nación. En total fueron...
Cancelación en Chobet y otros
La ANMAT volvió a separar una nueva tanda de certificados caducos de la nómina de registros activos. Por caso, la agencia regulatoria dispuso una cancelación para el laboratorio...
FDA avala Dovato, HIV
La FDA le dio luz verde a Dovato, el primer régimen para HIV en base a sólo dos medicamentos, indicado para personas que nunca fueron tratadas....
ANLAP: evento con el PNUD
La ANLAP aprobó la semana pasada su nuevo reglamento interno. Días atrás el organismo encabezado por Adolfo Sánchez de León participó de un taller...
CAPA en reunión del Mercosur
Los equipos técnicos de las agencias regulatorias del Mercosur se reunieron en la Argentina para actualizar las normas regulatorias de cosméticos, domisanitarios y medicamentos....
Vacunas antigripales: nuevos lotes
La ANMAT le dio el OK a seis nuevos lotes de vacunas antigripales para esta temporada. Al momento son 22 las partidas liberadas. De esa cifra, 13 son para...
FDA aprueba biológico, Amgen
La FDA le levantó el pulgar a Evenity, un biológico de la norteamericana Amgen que está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.
La FDA le dio el visto bueno...
Vacunas gripe: temporada y lotes
Los stocks locales de vacunas para la gripe siempre son materia de análisis. Cada temporada tiene su propia impronta. Los volúmenes, los precios y...
Brasil: precios de medicamentos, 4.33%
En Brasil, la CMED que regula el mercado de farma autorizó un aumento del 4.33% para el 2019. El incremento se dio por encima...
PAMI-multis: firmó CAEMe
El gobierno había dicho de forma contundente que no estaba dispuesto a seguir negociando con las cámaras industriales que representan a los laboratorios. Sin...
PAMI abrió licitación: onco
Mientras que los laboratorios firman los convenios "uno a uno" con el PAMI, la mayor obra social del país abrió una licitación pública para...
Licitación antirretrovirales: ganadores
Una licitación pública de medicamentos antirretrovirales ya tiene a sus ganadores. Para la compra que implicará el desembolso de $294.3 millones (u$s 6.7 millones) resultaron...
FDA: aprobaciones del trimestre
Durante el primer trimestre del año la FDA le dio el visto bueno a por lo menos siete nuevas drogas, cuatro biológicos y dos medical...
Xarelto con precios a la tele
La norteamericana Janssen ya se acopló a la iniciativa del gobierno de Donald Trump de incluir los precios de los medicamentos en las publicidades televisivas. La...
INVIMA: actualiza tarifas 2019
La ANMAT no es la única agencia regulatoria que retocó los precios del conjunto de trámites que se deben gestionar en materia de medicamentos y otra clase de productos. En...
Mavenclad: OK en EE.UU.
El producto estrella de la alemana Merck para esclerosis múltiple recibió el OK de la FDA. El tratamiento ya había sido aprobado hace un...
Prepagas: aumento del 7.5%
En medio de este contexto inflacionario, las empresas de medicina prepaga aplicarán en mayo el segundo aumento del año en sus cuotas mensuales. El...
Cosmética: armonizaciones en Latam
Colombia, Bolivia, Ecuador y Perú, los países miembro de la Comunidad Andina (CAN) se reunieron para evaluar la estructura y el impacto económico de...
Factor VIII: compras, cobertura y más
La licitación para factor VIII marcó un antes y un después para la compra de medicamentos en la Argentina. Fue después de que Pfizer...
COFESA: primera reunión 2019
El primer COFESA del año tuvo lugar esta semana. Los temas bajo debate por todos los ministros de Salud del país fueron los avances...
ANVISA con seminario, suples
La cámara de laboratorios de Brasil, Sindusfarma, convocó a técnicos de la ANVISA y a expertos de la United States Pharmacopeia para un seminario...
FDA aprobó Mayzent, esclerosis
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo tratamiento oral para esclerosis múltiple. Se trata de Mayzent, el que lleva el sello de...
PAMI e insulinas, plan 2019
El PAMI es el tema del mes. Y de hecho el organismo está marcando la cancha en varios sentidos. Desde esta semana ya cambió por...
