PMO suma fibrosis y controversia
En el mes de la transición presidencial, la gestión de Mauricio Macri sigue subiendo productos al PMO. Esta semana se incluyeron medicamentos relacionados con...
Preadjudicación para antirretrovirales
La licitación para la adquisición de productos antirretrovirales tiene el listado de los preadjudicatarios. La misma implicaría un desembolso de $775.7 millones (u$s 12.2 millones)...
Anticonceptivos: cambios al PMO
Las tecnologías que deben formar parte del Programa Médico Obligatorio siempre están en el eje del debate. Ahora el gobierno subió a los métodos...
Spinraza: dupla de normativas
Spinraza, el biotecnológico de ultra costo de Biogen volvió a escena. Fue a raíz de que la Secretaría de Salud de la Nación emitió...
Skyrizi con OK en Argentina
La ANMAT le dio el visto bueno a Skyrizi para que sea comercializado en el mercado argentino. El producto indicado para la psoriasis había sido...
Transición: se amplía ex Remediar
Al filo de que se dé por clausurado el gobierno del presidente Mauricio Macri, se amplió la gama de ítems que forman parte del...
FDA aprueba Reblozyl, BMS
El producto Reblozyl, indicado para el tratamiento de la anemia con beta talasemia en adultos, obtuvo el OK de la FDA. El mismo fue...
Simposio CASIC-ANMAT
La CASIC y la ANMAT realizarán un simposio latinoamericano de productos cosméticos y de higiene del hogar. El mismo se llevará a cabo del...
FDA aprueba biosimilar, Ziextenzo
La FDA alcanzó los 24 biosimilares aprobados. Fue luego de darle el visto bueno a Ziextenzo de Sandoz, el que toma como referencia a Neulasta, de...
Cumbre de agencias reguladoras, Roma
Los organismos regulatorios top se reunieron en Roma para la 14º Cumbre Internacional de titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos, de la ICMRA. El próximo...
Transición presidencial, ¿Y ANMAT?
La transición es el tema de este noviembre y todas las áreas de gobierno están listas para renovar sillones. Es en este contexto que...
Perú: decreto genéricos en gateras
En sintonía con Chile y su reciente Plan Nacional de Medicamentos, en Perú está en gateras un Decreto sobre genéricos. La cartera de Salud...
Estado compra hormonas, Novo Nordisk
El Estado desembolsará $12.4 millones (u$s 196.4 mil) en pos de comprar Norditropin FlexPro, una hormona de crecimiento que lleva el sello de la...
Hahn: nuevo titular a la FDA
Stephen Hahn podría ser el nuevo titular de la FDA. El médico de la Universidad de Texas fue elegido por Donald Trump para reemplazar...
FDA: los avales de octubre
En el décimo mes del 2019 la FDA estuvo súper activa en materia de aprobaciones. Por caso le levantó el pulgar a Vumerity, un...
Estado adquiere DIUs, Bayer
El Estado destinará $20 millones (u$s 315 mil) para la compra de Mirena, un dispositivo intrauterino que lleva el sello de la alemana Bayer. Será...
BRICS: reguladores firman acuerdo
Las agencias regulatorias de medicamentos que forman parte del BRICS firmaron un memorándum en pos de avanzar hacia un agenda conjunta. Son países que en...
FDA avala Vumerity, esclerosis
Vumerity, un nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple, obtuvo el OK de la FDA. Se trata de un producto desarrollado por la irlandesa Alkermes...
Anticonceptivos: licitación en carrera
El Estado abrió una licitación pública a fin de adquirir anticonceptivos hormonales orales e inyectables. Se postularon ocho empresas, entre las que figuran los laboratorios...
Chile: medicamentos al Congreso
En pleno contexto de crisis sociopolítica, el Ministerio de Salud chileno envió un proyecto de ley para ampliar las facultades de la Central de...
COFEPRIS: tarjeta roja a ranitidina
La COFEPRIS fue uno de los últimos organismos regulatorios de la región que definió su estrategia respecto al caso ranitidina. Sin embargo, salió con...
ANMAT: fichas en cooperación técnica
Las agencias regulatorias de medicamentos están cada vez más entrelazadas. Es bajo ese paradigma que en Argentina se creó el Programa de Relaciones Internacionales...
Licitación hormonas: preadjudicada
La licitación para la compra de tratamientos hormonales para el colectivo trans ya tiene la nómina de preadjudicatarios. El proceso abierto en agosto implicaría...
Kaletra de Abbvie a contratación
La Secretaría de Salud de la Nación desembolsará $5 millones (u$s 76.9 mil) para comprar Kaletra, un antirretroviral de la norteamericana Abbvie. Será por...
Estado compra genéricos, neonatal
La Secretaría de Salud de la Nación abrió ayer una licitación pública a fin de adquirir productos para atención neonatal en internación, parto y...
ANMAT y ranitidina: ¿se avanza?
Los laboratorios fabricantes de ranitidina en la Argentina le hicieron llegar esta semana a la ANMAT su respectivo plan en el que presentaron la...
Contratación: hormona de Pfizer
El Estado destinará $21 millones (u$s 341.7 mil) para la compra de Genotropin, una hormona de crecimiento que lleva el sello de la norteamericana...
Xarelto, ¿la nueva bomba?
El anticoagulante Xarelto, de la norteamericana Janssen, consiguió el octavo aval por parte de la FDA para una nueva indicación. Se trata de un...
FDA aprueba Trikafta, fibrosis
La primera terapia de combinación triple para la fibrosis quística fue aprobada por la FDA. Se trata de Trikafta de la norteamericana Vertex Pharmaceuticals.
La...
Novo con ventas al Estado, hormona
El Estado tenía en agenda una Contratación Directa por Exclusividad con el objetivo de adquirir la hormona de crecimiento Norditropin Nordilet de la danesa Novo...
ANVISA: nuevos plazos cosméticos
Los registros de productos cosméticos e higiene personal en Brasil ahora serán válidos por 10 años. Fue a partir de una reciente reforma que...
Licitación pública de antivirales
El Estado puso en marcha una licitación pública a fin de adquirir antivirales a base de oseltamivir. El presupuesto previsto para esta compra es de $73.9...
Fórmulas PKU: preadjudican licitación
La Secretaría de Salud de la Nación preadjudicó la licitación enfocada en la adquisición de fórmulas infantiles especiales PKU. El proceso para el que...
Las Bio en su salsa, incentivos fiscales
Las biotecnológicas están en su salsa. Hoy salió la reglamentación de la ley de la Economía del Conocimiento que otorga diferenciales tributarios. Los mismos sin...
Estado abre contratación directa
Un laboratorio público rosarino es el único cotizante para una contratación directa. En la misma se juega un desembolso de $92.3 millones (u$s 1.5 millones)...
SSS: recupero para hemofilia
Doce días antes de las elecciones presidenciales salió a la luz un nuevo protocolo de recupero. Esta vez fue para los productos para hemofilia,...
Licitación: campaña invierno 2020
El Estado ya puso en marcha la Campaña de Invierno 2020. Para ello salió con una licitación pública enfocada en la compra de antiasmáticos en...
FDA aprueba Reyvow, migraña
La FDA le dio el aval a Reyvow, un producto a base de lasmiditan. El medicamento se constituye como el segundo que la norteamericana Eli...
Ranitidina: día «D» en ANMAT
Hoy es el día "D". Todos los laboratorios fabricantes de ranitidina en la Argentina tendrán que presentar su propia declaración jurada ante la ANMAT. En...
Chile: genéricos, campaña y más
El gobierno chileno, bajo la presidencia de Sebastián Piñera, puso la lupa en los genéricos. Bajo el slogan "Exige el amarillo" lanzó una campaña en...
Fórmulas: preadjudican licitación
Los procesos licitatorios avanzan sin pausa en la previa de las elecciones presidenciales. A la preadjudicación de productos para la hepatitis, ahora se sumó...
FDA con aval para Scenesse
Scenesse, un medicamento de la australiana Clinuvel, consiguió el visto bueno de la FDA. Está indicado para personas con una enfermedad rara que genera...
Hepatitis: licitación preadjudicada
Una licitación para la adquisición de medicamentos antivirales para el tratamiento de la hepatitis ya tiene el listado de los preadjudicatarios. Para la compra...
FDA aprobó Beovu de Novartis
Novartis recibió la autorización hoy de Beovu, un producto enrolado en su negocio de Cuidado Ocular. El mismo está indicado para degeneración macular.
La FDA...
Nuevos requisitos: higiene y cosmética
La ANMAT emitió nuevos requisitos técnicos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. Dicha normativa oficializada la semana pasada, elimina la exigencia del certificado de libre...
ANMAT tackleó lotes ranitidina
La ANMAT puso las barbas en remojo y le dio un stop a nuevos lotes de ranitidina en la Argentina. En el mercado local la...
Caso ranitidina: avanza con bajas
Las bajas de ranitidinas comenzaron su efecto dominó. Después de que la FDA le bajara el pulgar a las fabricadas por Sandoz del grupo Novartis, siguió...
Licitación tuberculosis: preadjudicada
Una licitación pública para la adquisición de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis tiene el listado de los preadjudicatarios. La misma implicaría un desembolso de $46 millones (u$s 730.3...
Cannabis medicinal, el primero de EMA
La Comisión Europea aprobó por primera vez un medicamento en base a cannabidiol: Epidiolex, de GW Pharmaceuticals. Sin embargo, algunos países del viejo continente...
ANMAT: normativa para combinados
La ANMAT emitió su primera norma enrolada dentro de la clasificación de productos combinados. La misma se refiere a las bolsas para sangre que combinan una...
Recall: ranitidina contra las cuerdas
Los productos en base a ranitidina están bajo la lupa a nivel global. Todo arrancó con una alerta de la FDA que reportó deficiencias...
FDA: Los aprobados de septiembre
Durante el mes de septiembre la FDA aprobó dos terapias enroladas en el segmento de diabetes. Le dio luz verde a Rybelsus, de Novo Nordisk;...
Antirretrovirales: más compras, MSD
Los antirretrovirales siguen en el centro de las compras públicas de medicamentos. Hoy, por caso, se agendó un nuevo desembolso de $707.4 millones (u$s 11.8...
SSS: recupero para asma severo
Sebastián Neuspiller le sigue poniendo la firma a diferentes protocolos de recupero. Ahora fijó un tope de reintegro de $20 mil (u$s 338,9) para Xolair,...
Reunión CUS: resultados y perspectivas
A pocos menos de un mes de las elecciones presidenciales que se llevarán a cabo en octubre, el secretario de Salud de la Nación,...
ANMAT: stop a buflomedil, recall
La ANMAT prohibió el uso del buflomedil, IFA utilizado en vasodilatadores. De modo que el organismo ya ordenó el retiro del mercado de las únicas tres...
Estado compra antirretrovirales, Janssen
El Estado destinará $238.9 millones (u$s 4 millones) para la compra de Intelence, un antirretroviral que lleva el sello de la norteamericana Janssen. Será a través...
Vacunas: licitación preadjudicada
Una licitación pública para la contratación de un operador logístico con cadena de frío para el transporte de vacunas ya está pre-adjudicada. La compra implicará el...
FDA aprueba vacuna, viruela
Jynneos, una vacuna para prevenir la viruela y la "viruela del mono" recibió el aval de la FDA. La misma pertenece a la biotecnológica...
México: conflicto con oncológicos
La COFEPRIS recientemente sancionó al laboratorio mexicano Pisa por problemas de calidad en las partidas de un oncológico. Fue por eso que se registraron...
ANMAT en foro de devices
La ANMAT presentó las perspectivas para los dispositivos médicos en Argentina en el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos, que tuvo lugar en Rusia.
La...
Roche: contratación antineoplásicos
El Estado desembolsará un total de $204.4 millones (u$s 3.4 millones) por la compra de una dupla de oncológicos que llevan el sello de la suiza...
FDA aprobó Rybelsus, Novo
La FDA le dio luz verde a Rybelsus, un producto para diabetes tipo 2 de la danesa Novo Nordisk. Es el primer aval del organismo para...
ANLAP: otro laboratorio en gateras
El titular de la ANLAP, Adolfo Sánchez de León viajó a La Pampa a fin de monitorear la construcción del laboratorio público de General Pico. Para el mismo...
ANMAT: extiende bioequivalencia, plazos
La ANMAT quiere poner en caja a los laboratorios y que éstos se pongan al día con sus estudios de bioequivalencia. El organismo renovó plazos por...
Estado nueva compra de Reyataz
El Estado desembolsará $47.9 millones (u$s 819.7 mil) por la compra de Reyataz, un antirretroviral de la norteamericana BMS. Será a través de una...
Super: recupero para Soliris
La Superintendencia de Servicios de Salud modificó el monto de reintegro del oncológico Soliris, un producto de la norteamericana Alexion, que en Argentina forma parte...
FDA avala Ibsrela, gastro
La FDA le dio luz verde a un nuevo medicamento. Se trata de Ibsrela el que está indicado para el síndrome de intestino irritable...
SUPER: Protocolo recupero HIV
La Super le levantó el pulgar al Protocolo de Recupero para el HIV. El mismo incluyó 21 drogas para las que fijó un monto máximo de reintegro de $29.400 para las...
ANMAT en evento regional
La ANMAT participó de un encuentro regional de autoridades regulatorias que puso el foco en los medical devices. Allí presentó por caso las perspectivas...
FDA aprueba Gvoke, diabetes
La norteamericana Xeris obtuvo luz verde para Gvoke, el que está indicado para hipoglucemias severas en personas con diabetes. Se trata del primer glucagón que...
La AGNET sigue en debate
La implementación de la AGNET, la Agencia Nacional que proyecta regular la aprobación y financiación de las nuevas tecnologías en materia de medicamentos vuelve...
Merck con ventas al Estado
La Secretaría de Salud desembolsará un total de $139.6 millones (u$s 2.4 millones) por la compra de Erbitux, un oncológico de la alemana Merck. Será...
Licitación cepillos dentales, informe
La Secretaría de Salud de la Nación puso en marcha una licitación pública enfocada en la adquisición de cepillos interdentales para niños y adultos. La misma...
FDA arrancó campaña gripe
La FDA le puso firma y sello al conjunto de marcas y lotes de vacunas antigripales que pueden ser comercializadas en el hemisferio norte, durante la temporada...
FDA: Los OK de agosto
En agosto la FDA estuvo súper activa en materia de aprobaciones. Por caso le dio luz verde a un nuevo medicamento para la tuberculosis,...
AZ y gobierno: en convenio
La norteamericana MSD no es la única que consiguió su foto con el gobierno en épocas preelectorales. La británica AstraZeneca también se reunió con...
Antirretrovirales: otra licitación post urnas
Los medicamentos antirretrovirales siguen en el foco de las compras públicas. Ayer la Secretaría de Salud de la Nación -que durante el año compró este...
Licitación pública: cepillos dentales
Una licitación de cepillos dentales está en la agenda de las compras públicas. La misma tiene como fecha de apertura el próximo lunes 2...
Ecuador amplía nómina medicamentos
Este mes, Ecuador actualizó la nómina de productos que integran el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos -CNMB-. Ahora, y según lo anunciaron de manera oficial,...
Cumbre de agencias, Colombia
Colombia será sede de la IX reunión que se llevará a cabo entre las Agencias Reguladoras Nacionales de la región, ARNr. El encuentro tiene por objetivo fortalecer...
Fórmulas infantiles a licitación
La Secretaría de Salud de la Nación abrió ayer una nueva licitación privada enfocada en la adquisición de fórmulas infantiles especiales PKU, la que implicará un desembolso...
MSD: contratación fracasada, hoy
Hoy se dio por fracasada una contratación directa por exclusividad para anticonceptivos subdérmicos. La que no cumplimentó las exigencias administrativas fue la norteamericana MSD....
FDA aprueba Nourianz, de Kyowa
Nourianz, a base de istradefylline, recibió luz verde por parte de la FDA. Es un medicamento que lleva el sello de la japonesa Kyowa Kirin y está...
ANVISA con webchat, agencias
La agencia regulatoria de Brasil -ANVISA- puso en funcionamiento un webchat para recibir consultas de sus usuarios. El mismo será sin embargo una vía alternativa...
Super y psoriasis: guía de recupero
La Super le levantó el pulgar al Protocolo de Recupero para artritis psoriásica y psoriasis en placa. El mismo incluyó a 11 drogas para...
Licitación preservativos, ganadores
Se definieron los ganadores para una licitación pública de preservativos masculinos, geles lubricantes e instructivos de uso. Para la compra el Estado destinará una...
Super financia onco y más
El Gobierno Nacional le está sumando respaldo económico a la Superintendencia de Servicios de Salud en esta coyuntura post primarias presidenciales. Ahora la Super le...
La AGNET: ¿sigue en carrera?
La creación de una Agencia Nacional que regula la aprobación y financiación de las nuevas tecnologías en materia de medicamentos fue el gran anzuelo...
ANMAT: dispo para lavandinas
El organismo que regula a los domisanitarios en la Argentina -la ANMAT- salió a clasificar a las aguas lavandinas aditivadas y sus diferentes usos....
Symtuza, nuevo de Janssen, HIV
Janssen está mostrando un prolífico pipeline con lo que se diferencia de sus competidores, pero además resultados constantes y sonantes. En la Argentina está...
EMA: reporte de biosimilares, 54
La EMA ya supera el medio centenar de biosimilares aprobados. El primer semestre cerró con el aval de Grasustek, de la firma india USV, el que toma como...
FDA aprueba Xenleta, antibiótico
La FDA le levantó el pulgar a Xenleta, un medicamento de la irlandesa Nabriva Therapeutics indicado para tratar a adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad, y no...
Rinvoq, nuevo de Abbvie, FDA
La FDA le levantó el pulgar a Rinvoq, un nuevo producto para artritis reumatoidea que lleva el sello de la norteamericana Abbvie y que saldrá a competir con Xeljanz,...
FDA con OK a Rozlytrek, Roche
La FDA le levantó el pulgar a Rozlytrek, un oncológico para un tipo de cáncer de pulmón. El mismo lleva el sello de la biotecnológica Genentech, que forma parte del...
FDA aprobó Inrebic, mielofibrosis
Las cápsulas de Inrebic, a base de fedratinib, recibieron luz verde por parte de la FDA. Es un tratamiento oncológico que lleva el sello...
ISP de Chile: con nueva titular
El ISP de Chile ya tiene nueva titular. Se trata de Soledad Velásquez que asumió esta semana en reemplazo de María Mora Riquelme, quien había tomado en enero...
Tuberculosis: nuevo de la FDA
Un nuevo medicamento para la tuberculosis fue aprobado por la FDA. El diferencial en este caso es que fue desarrollado por una institución sin...
Inmuno: compra estatal por u$s 10.3 M
Las licitaciones públicas de medicamentos están por ahora siguiendo su curso normal después de las primarias presidenciales. Hoy por caso, se abrió una compulsa...
ANMAT y SENASA, en acuerdo
La ANMAT y el SENASA firmaron un acuerdo de cooperación interinstitucional para establecer un marco de amplia colaboración y asistencia técnica. Se creó un grupo...
