FDA aprueba Ngenla de Pfizer, GHD
A horas de haber obtenido luz verde de la FDA para Litfulo, un medicamento oral indicado a partir de los 12 años en alopecia areata grave,...
ANMAT, en la 42º reunión del CCMAS
El Comité del Codex Alimentarius sobre Métodos de Análisis y Toma de Muestras se reunió este mes en Hungría. En el encuentro, del cual...
FDA aprueba Litfulo en alopecia severa
La FDA le dio luz verde a Litfulo, un medicamento oral de la norteamericana Pfizer indicado a partir de los 12 años en alopecia...
Vizzotti con ministros del Mercosur
La titular de la cartera sanitaria Carla Vizzotti encabezó la LII reunión de ministros de Salud del Mercosur y Estados Asociados. En el encuentro...
FDA avala nueva indicación para Ultravist, Bayer
La alemana Bayer anunció hoy que Ultravist 300 y 370, su agente de contraste a base de iopromida, fue aprobado por la FDA para uso...
Vizzotti: reunión con su par brasileña
Los calendarios y las coberturas de vacunación fueron el eje de una reunión bilateral realizada en el Ministerio de Salud de la Nación....
Vizzotti, en Foro Empresarial del MERCOSUR
La Jornada de Innovación y Salud del Mercosur fue inaugurada hoy por la ministra de Salud, Carla Vizzott. El encuentro tiene el objetivo...
FDA: OK para Elevidys de Sarepta
Después de varias demoras y tras una estrecha votación de su comité asesor, la FDA, aprobó hoy jueves la terapia génica de Sarepta para...
Alto costo: novedades para Spinraza y Zolgensma
Los medicamentos de ultra alto costo suben a la agenda informativa del sector, ya que las erogaciones que surgen de sus compras, horadan la...
Nace REMINSA, para investigación en salud
La estructura de la Red Ministerial de Áreas de Investigación para la Salud en Argentina, REMINSA, fue oficializada hoy. Conformada por un referente de...
Bogotá: encuentro por convergencia regulatoria
Esta semana representantes de la COFEPRIS, de la ANMAT; de la ANVISA; del ISP; del INVIMA; y del CECMED se reunieron en Colombia....
Reunión cumbre para estudios clínicos
La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, junto a su par de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, y el presidente de...
ANMAT emite nuevas GMP, con miras en el ICH
La ANMAT se perfila para ingresar al ICH, el Consejo Internacional de Armonización de Productos Farmacéuticos. El organismo encabezado por Manuel Limeres emitió la...
FDA: OK para Columvi de Roche
Los suizos de Roche anunciaron esta mañana que recibieron el aval de la FDA para Columvi. El producto se convierte en el primer y...
Vizzotti: nace red ministerial de inv. salud
En el marco del Encuentro Nacional de Investigación para la Salud en Argentina, que se lleva adelante los días 14 y 15 de junio,...
Alecensa de Roche, a contratación
Por primera vez, la suiza Roche se subió a la agenda de compras públicas con Alecensa. Se trata de un antineoplásico base de alectinib 150 mg.,...
MHRA: su plan post Brexit
Un período de transición para las aprobaciones de productos médicos después del Brexit termina a finales del año que viene. El regulador británico, MHRA,...
Cuidados paliativos: se reglamentó ley
El Ministerio de Salud de la Nación reglamentó hoy la ley de Cuidados Paliativos. La normativa se había promulgado y sancionado en julio del...
Francia busca soberanía en medicamentos claves
El presidente francés Emmanuel Macron reveló hoy planes para trasladar la producción de medicamentos claves a Francia, a efectos de abordar el problema...
Vizzotti, en el Consejo Regional de Salud del NOA
Representantes de los distintos subsectores del sistema de salud se dieron cita en una nueva edición del CORESA en el NOA. Allí se presentaron...
ANMAT aprobó Panbio de Abbott, COVID-19
La ANMAT le dio el OK a Panbio COVID-19/ Flu A&B Rapid Panel, de la norteamericana Abbott. El device, que ya está disponible en...
FDA: normas para tintas, tatuajes
Hoy la FDA, publicó un proyecto de normas enfocado en la creación y distribución de tintas para tatuajes a fin de evitar su contaminación...
COFEPRIS crea consejo de publicidad
La COFEPRIS de México creó un nuevo Consejo Consultivo de Publicidad. El organismo está integrado por funcionarios públicos y representantes del sector académico y...
PAMI incorporó a Diagnóstico Maipú
El PAMI, la mayor obra social del continente, sumó como prestador a Diagnóstico Maipú, una institución referente en el diagnóstico por imágenes.
En esta parte del...
EEUU: penalidades para medicamentos, precios
La administración del presidente Joe Biden anunció que impondrá penalidades por inflación a 43 medicamentos para el tercer trimestre de 2023. La lista, la...
ANMAT: nueva guía de estabilidad
Una nueva guía de estabilidad fue aprobada por la ANMAT. La misma abarca tanto a los IFAs como a los medicamentos terminados. El documento...
Salud y Cancilleria: misión en Egipto
El Ministerio de Salud realizó una misión conjunta con Cancillería en Egipto, como parte de una gira en el norte de África. En ese...
BID: préstamo para integración sistema Salud
El presidente de la Nación, Alberto Fernández, aprobó a través de un decreto el Modelo de Acuerdo de una Línea de Crédito Condicional entre...
FDA: modernización de estudios clínicos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU abrió una consulta pública sobre la guía del Consejo Internacional de Armonización para las buenas...
Cancillería y M. de Salud: misión en Marruecos
Esta semana se firmó en Marruecos un Acuerdo de Cooperación en Salud, el que fue suscripto por la Ministra de Salud argentina, Carla Vizzotti. La...
Logística para vacunas, preadjudicada
Una mega licitación, que implicará el desembolso de cerca de $2.205 millones (u$s 9.4 mllones) y enfocada en el transporte de vacunas anti COVID-19...
MHRA acepta aprobaciones de otros reguladores
El regulador británico, la MHRA, detalló planes para reconocer las aprobaciones de varios de sus pares internacionales. A partir del año que viene aceptará...
FDA: todos los OK del bimestre
Durante los meses de abril y mayo, la FDA le dio el visto bueno a cerca de una veintena de nuevos desarrollos. La lista...
Nace la GIRSAL, emergencias post COVID-19
La aparición de epidemias y pandemias por enfermedades emergentes registradas en los últimos años ha obligado a la comunidad internacional a fortalecer los...
Vizzotti firmó dupla de resoluciones, anticoncepción
Los anticonceptivos hormonales de emergencia cambian su status de venta. El Ministerio de Salud de la Nación los libera de la presentación de la...
Reguladores de Centroamérica en cumbre
Representantes de las agencias reguladoras de medicamentos de Centroamérica celebraron su encuentro anual en República Dominicana. En esta oportunidad, el foco estuvo puesto en...
Dirección sanitaria de Paraguay visitó ISP
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) de Paraguay visitó el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile. El objetivo de la reunión fue...
EMA recomienda nuevos productos
En un reporte sobre la reunión de su Comité de Medicamentos de Uso Humano que se llevó a cabo entre el 22 y el...
Yuflima: surge el noveno similar de Humira
Humira ya tiene su noveno biosimilar. El nuevo llegó de la mano de Yuflyma, de la surcoreana Celltrion. Esta semana también surgió una nueva...
FDA aprobó Xacduro, neumonía bacteriana
Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó Xacduro, un nuevo tratamiento para la neumonía bacteriana adquirida en el hospital (HABP) y...
FDA avala pen de BI, Cyltezo
La FDA aprobó hoy el segundo biosimilar en versión pen de Humira, de la norteamericana AbbVie. Se trata de Cyltezo, de la alemana Boehringer Ingelheim,...
Abbott con marcapasos sin cable, en puerta
A nivel local en los últimos días fueron noticia los casos de Mirtha Legrand y Jorge Rial, que se sometieron a intervenciones para colocarse...
FDA: OK para Miebo, Bausch + Lomb
Después de separarse de Bausch Health en mayo pasado, el especialista en cuidado de la visión, Bausch + Lomb obtuvo su primera aprobación de la...
El Estado adquiere audífonos superpotentes
El Estado abrió un proceso licitatorio a fin de comprar audífonos retroauriculares. La mejor oferta corrió por cuenta de la unipersonal Fabian Raul Romera...
FDA: OK para Skinvive de Allergan
La unidad de estética de AbbVie vuelve a ampliar su catálogo de productos con una nueva aprobación de la FDA. Skinvive sale al mercado...
COFESA: nueva reunión, Vizzotti
En esta parte de mayo la ministra de Salud Carla Vizzotti encabezó una nueva reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA). En este caso...
ANMAT: 46 lotes de vacunas gripe
En lo que va del mes se sumaron media docena de lotes de vacunas antigripales para el circuito público. Son todas del consorcio...
FDA: OK para Veozah, sofocos menopausia
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó hoy viernes un medicamento novedoso no hormonal para tratar los sofocos asociados con la menopausia....
ANMAT recibió a autoridades de El Salvador
Autoridades de la Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador visitaron hoy la ANMAT. Entre los temas abordados durante el encuentro, figuran el registro...
FDA: qué nos dejó la pandemia COVID-19
Hoy mientras venció la declaración de la emergencia por COVID-19 en los Estados Unidos, el regulador del país, la FDA, comunicó la lecciones que...
Vizzotti en Consejo Asesor, Medicamentos
La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó una nueva reunión del Consejo Asesor para la Política Nacional de Medicamentos (CONMED). Allí...
Vizzotti en la Red Federal de Genómica
La Red Federal de Genómica y Bioinformática de Argentina concretó hoy su primera reunión. Con la participación de referentes nacionales e internacionales, el...
ANMAT: visita Ministerio Salud Bolivia
La ANMAT y el Ministerio de Salud de la Nación recibieron a autoridades de la cartera sanitaria de Bolivia. El objetivo de la reunión...
COFEPRIS: control a precursores químicos
México reformó la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y comprimidos. Con estos...
FDA avala vacuna de GSK para VRS
Con autorización de la FDA, los británicos de GSK les ganaron de mano a varios rivales e inician su próximo gran lanzamiento. Se trata...
Danone: multa por Secr. de Comercio
La Secretaría de Comercio, a instancias de la Subsecretaría de Acciones para la Defensa de las y los Consumidores, le impuso una multa a...
FDA: news en reemplazo de nicotina
El Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) del regulador estadounidense, la FDA emitió ayer lunes normas finales para productos de terapia...
UE: nuevas regulaciones farma
La Unión Europea está por avanzar con la mayor revisión de las regulaciones para el sector farma en dos décadas. El objetivo es garantizar...
FDA avala Vowst, materia fecal
El regulador de los medicamentos de EEUU aprobó Vowst, un producto de Seres Therapeutics para el tratamiento de un tipo de infección bacteriana. Competirá...
ANMAT: retiro de Iruxol, Abbott
Un lote del cicatrizante Iruxol de la norteamericana Abbott está siendo retirado del mercado. El producto, fabricado en Brasil, está indicado para la limpieza...
Declaración de Acapulco: surge la AMLAC
La COFEPRIS de México, el INVIMA de Colombia y el CECMED de Cuba firmaron la Declaración de Acapulco para la creación de la Agencia...
ANMAT: OK a vacuna dengue, Takeda
La ANMAT aprobó la vacuna para dengue de la japonesa Takeda. El país se constituye en el segundo mercado de la región en...
ANMAT en el Comité del Codex Alimentarius
La ANMAT participó la semana pasada de la 16ª Reunión del Comité del Codex Alimentarius. El tema eje de la reunión realizada en Utrecht, ...
Financiadores: cobertura para los sin T.A.C.C.
El gobierno nacional finalmente reglamentó la Ley de Enfermedad Celíaca, que define la cobertura que deben brindar las obras sociales y prepagas en concepto...
FDA aprueba Qalsody para ELA, Biogen
En el mismo día que Biogen publicó sus resultados trimestrales, la empresa de Cambridge, Massachusetts, recibió el aval para un nuevo producto en Estados...
Filmus: reunión Ciencia e Industria
Una reunión que tuvo como epicentro al Parque Industrial de Pilar, conectó al sector público con el privado. Allí estuvo presente el Ministro de...
Muchachos!! reversionado en pos de las vacunas
A cuatro meses de haber salido campeones en el mundial de Qatar, el hit de La Mosca "Muchachos" se convirtió en un clásico entre...
NICE: nuevo OK para Imbruvica
Imbruvica de las norteamericanas AbbVie y Janssen, el inhibidor de BTK más vendido para el cáncer de sangre, recibió otro aval del regulador inglés...
ANMAT: encuentro con la USP
Esta semana se llevó a cabo el primer encuentro científico entre la ANMAT y la USP. En la reunión participó el titular del regulador local...
Vizzotti inauguró jornada OPS
La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, dio apertura a la jornada Hearts en las Américas. La iniciativa que cuenta con el...
ANMAT: retiro de mercado para Las Rishis
La ANMAT ordenó el retiro de varios lotes de productos pertenecientes a la empresa Las Rishis. Se trata de una firma que comercializa productos...
COFESA: el dengue en primer plano
La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó hoy un nuevo encuentro del COFESA en la Casa Rosada. Allí y junto a...
EEUU: pulgar abajo para mifepristona
Poco más de un mes después de su aprobación en Argentina, el futuro de la mifepristona en los Estados Unidos está en duda. Un...
Plan Reconstuir Salud se presentó hoy
El presidente Alberto Fernández encabezó esta mañana en el Museo del Bicentenario de la Casa Rosada, junto al jefe de Gabinete, Agustín Rossi, y...
Antigripales: van 32 lotes, ANMAT
Ya son 32 los lotes de vacunas antigripales aprobados por la ANMAT para esta temporada. Pharmabiz relevó un total de 17 partidas para...
Vizzotti y Producción por equipamiento médico
La ministra de Salud Carla Vizzotti mantuvo una reunión con el secretario de Industria y Desarrollo Productivo José de Mendiguren. Allí se llevó a...
EMA: nuevas medidas para medicamentos PRIME
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado mejoras para su esquema de PRIority MEdicines (PRIME). Los cambios apuntan a atender a las consultas...
Biotecnología con programa de promoción
La Agencia I+D+i presentó una serie de acciones orientadas a promover el desarrollo de la bio y nanotecnología por más de $3.800 millones (u$s...
FDA arma consorcio para el lupus
La FDA, a través de su Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, selló un acuerdo con la Lupus Research Alliance a efectos de...
Super: nuevos montos para insulinas y más
La Superintendencia de Servicios de Salud ajustó el valor que le paga a las obras sociales y empresas de medicina prepaga por cada usuario...
ANMAT: 30 lotes de vacunas antigripales
La ANMAT ya le dio el visto bueno a 30 lotes de vacunas antigripales. De ese conjunto hay disponibles 17 partidas para el ámbito...
FDA: las aprobaciones de marzo
En marzo, y como cada mes, desde Pharmabiz, se pasa revista al panel de aprobaciones de la FDA. En este nuevo informe, surgen novedades...
Se realizó la 149° reunión de la CONAL
El titular de la ANMAT, Manuel Limeres, y la directora del INAL, Mónica López, participaron en la 149º Reunión Extraordinaria de la Comisión Nacional...
La super crea el SURGE, reemplaza al SUR
La Superintendencia de Salud le dio forma al SURGE. Se trata de un nuevo sistema de matriz digital, con validaciones automáticas, empadronamiento de beneficiarios...
Cosméticos: la FDA se aggiorna
Un nuevo andamiaje regulatorio para el sector de los cosméticos está emergiendo bajo el paraguas de la FDA. Se trata de la MoCRA, la...
Vacunas antigripales: OK para 27 lotes
La ANMAT lleva aprobados casi tres decenas de lotes de vacunas antigripales a pesar de que no han surgido al momento marcas térmicas otoñales....
Vacunas antigripales con más lotes
A pesar de que hoy arrancó oficialmente el otoño, las altas temperaturas siguen dando la nota en la Argentina. A esta altura, la ANMAT...
ERCAL: congreso de raras, Messina y más
La iniciativa de Enfermedades Raras en el Caribe y América Latina organizó el primer congreso de esta especialidad, a la que la mayoría de los...
ANMAT y FDA: firma por farmacopea
El establecimiento de standards en las farmacopeas para fomentar la calidad de los medicamentos fue el eje del memorandum de entendimiento anudado hoy...
ANMAT vacunas gripe: 15 lotes aprobados
La ANMAT lleva aprobados al momento, 15 lotes de vacunas antigripales. Son 8 para el sector público y 7 para el canal privado. De...
Licitación: compra de oseltamivir
Los antivirales a base de oseltamivir salieron nuevamente a licitación pública después de casi un año. Para el proceso se pautaron $327 millones (u$s...
Vizzotti: reunión con CILFA, CAEME y más
La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, se reunió con representantes de las cámaras de la industria farmacéutica. El foco del encuentro...
ANLAP en laboratorios públicos, Santa Fe
La ANLAP visitó distintos laboratorios públicos en Santa Fe. En la recorrida autoridades del organismo pasaron por el laboratorio de la Universidad Nacional de Rosario;...
Antigripales: se suma lote de Sanofi
La ANMAT sigue dándole el visto bueno a nuevos lotes de vacunas antigripales. Ahora llegó el OK para el primero de la francesa Sanofi....
ANMAT le dio el OK a la mifepristona
La ANMAT autorizó la comercialización de la mifepristona, que combinada con el misoprostol se utiliza para la interrupción del embarazo. De esta manera permite...
Vizzotti: reunión con FACAF, ASOFAR y más
La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, suscribió una carta de intención con diversas asociaciones farmacéuticas. Hubo una reunión en la que...
Vacuna ARVAC con novedades
La vacuna ARVAC Cecilia Grierson, diseñada para proteger contra las variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región, comenzó la etapa final de la convocatoria...
COVID-19: acto del sistema de salud
A tres años del primer caso de COVID-19 detectado en la Argentina, el Ministerio de Salud de la Nación llevó a cabo un acto...
ANMAT: OK para lotes de vacunas tetravalentes
La ANMAT le sigue subiendo el pulgar a distintos lotes de vacunas antigripales. Entre ayer y hoy le llegó el OK a dos lotes...
ANVISA aprueba vacuna, dengue
En plena temporada de verano en el Cono Sur, el dengue avanza en América Latina. En ese marco, la ANVISA, el regulador de Brasil,...
