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viernes 5 diciembre 2025 11:02
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Regulaciones

Se viene competidor de Spinraza

El reinado de Spinraza de Biogen será más corto de lo previsto. El año pasado, la FDA aprobó Zolgensma, una terapia génica de Novartis...

MSD vende antirretrovirales al Estado

El Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una Contratación Directa por exclusividad durante en este segundo semestre marcado por el coronavirus....

FDA aprueba Viltepso, Duchenne

La FDA aprobó un nuevo tratamiento indicado para la distrofia muscular de Duchenne. Es Viltepso, a base de viltolarsen, del laboratorio NS Pharma, una subsidiaria norteamericana...

Salió «Ley Trikafta» en Boletín Oficial

La ley integral de la fibrosis quística quedó publicada hoy por medio del Boletín Oficial. Aunque queda por delante la instancia de la reglamentación....

Brasil aprueba Luxturna, génica

Las terapias génicas avanzan sin prisa pero sin pausa fuera de los Estados Unidos. Ahora la ANVISA aprobó Luxturna, de la suiza Novartis. El producto...

Receta Digital: oficial en Boletín

Luego de que la telemedicina se convirtiera en una realidad cotidiana por la cuarentena, el Estado publicó hoy en el Boletín Oficial la ley...

PAMI: se firmó convenio en cuarentena

El convenio PAMI vuelve a tener otra prórroga de la mano de los laboratorios nacionales. Se definió una quita en las notas de crédito aplicables...

ANMAT: advertencia para domisanitarios

La autoridad sanitaria estableció los requisitos técnicos a los que deberán ajustarse las empresas que comercializan domisanitarios utilizados para inactivar el coronavirus. Además de...

FDA aprueba Lampit, Chagas

El medicamento Lampit de la alemana Bayer se constituyó como el único tratamiento en los Estados Unidos para niños desde su nacimiento hasta los 18 años, para la Enfermedad...

FDA aprueba Blenrep, un bio de GSK

La agencia regulatoria norteamericana autorizó al biológico Blenrep de la británica GSK. Se trata de un antígeno de maduración de células B indicado para un...

Trámites ANMAT: formato de cuarentena

Aquellas empresas vinculadas a la cosmética y a los domisanitarios que hayan iniciado sus trámites en formato papel deberán completar sus gestiones de manera...

Reactivos coronavirus: más empresas

Nuevas empresas se suman al listado de tests COVID-19 respaldados por la ANMAT. Ya son un total de 147 las presentaciones que están con luz...

Zanarini otorga apoyo financiero a OO.SS.

El organismo comandado por Eugenio Zanarini brindará una vez más apoyo financiero a las obras sociales. La nueva Resolución 750 detalla los montos que...

Los barbijos siguen en la polémica

El matutino Perfil continúa con su investigación sobre la compra de barbijos por parte de la Ciudad de Buenos Aires, en el marco de...

ANMAT en reunión regional

Se realizó el primer encuentro de autoridades regulatorias de la región, en modalidad virtual. Las agencias se reunieron para compartir sus experiencias en...

FDA: las aprobaciones de julio

Una gran variedad de novedades recibió el aval de la FDA a lo largo de este julio de cuarentena. Por caso, se destacó la...

PAMI: un mes vencido para nacionales

A un mes de que se venciera el convenio PAMI, los laboratorios nacionales siguen sin encontrar consenso con el gobierno a fin de volver...

Decreto antidespidos: hasta septiembre

Las compañías continuarán vedadas de despedir personal durante esta cuarentena intermitente. Ahora, el Estado extendió hasta el 30 de septiembre el decreto antidespidos que había...

Super: nuevo rescate a OO.SS.

La Superintendencia de Servicios de Salud que tiene como titular a Eugenio Zanarini nuevamente le otorgará apoyo financiero de excepción a aquellas obras sociales que hayan registrado...

FDA aprueba Tecartus, Gilead

Una nueva terapia génica saldrá al ruedo en los Estados Unidos. Se trata del biológico Tecartus, para linfoma de células del manto. Es un...

Trikafta y la vía corta sin ANMAT

La FDA aprueba en promedio una decena de productos por mes. Salen todos al mercado a precios millonarios, y son todos propiedad de laboratorios...

Banco BCIE contrato para cobertura Salud

La Argentina recibirá u$s 32 millones por parte del Banco Centroamericano de Integración Económica -BCIE-. Este préstamo se otorgará en el marco del contrato...

Estado compra perinatales

En este julio de pandemia, el Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una nueva compra pública para adquirir medicamentos perinatales. El...

Licitación antivirales, preadjudicada

El Estado predefinió una compra pública de antivirales a base de oseltamivir, la que implicaría un desembolso de $27.7 millones (u$s 369.1 mil). Las dos empresas...

Precios Cuidados: higiene aumenta 5,1%

Los alcoholes en gel y otros básicos de cuarentena se subieron al nuevo listado de Precios Cuidados. Pharmabiz realizó un análisis propio en el...

Licitación BID adjudicada en dólares

El Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Subsecretaría de Gestión Administrativa, adjudicó una compra de medicamentos esenciales que se cerró...

FDA: inyectable avalado, celulitis

En este julio de cuarentena, la primera terapia inyectable para la celulitis recibió la aprobación de la FDA. Se trata de Qwo que lleva...

FDA aprueba Inqovi, Oncología

La FDA no para de dar el visto bueno a nuevos productos, sobre todo oncológicos. Ahora el regulador norteamericano aprobó Inqovi, de la japonesa...

Ministerio Ginés: más de precios

El Ministerio de Salud sigue desempolvando expedientes, procedimiento a través del cual se exponen los precios en diferentes licitaciones de medicamentos. Luego de haber...

FDA: aprueba Byfavo de Acacia

La FDA apretó el acelerador en el comienzo de julio y ya le dio el visto bueno a una nueva droga. Se trata de...

Compra Remediar por +$4 mil millones

No todo es COVID-19 en la Argentina. Hoy, el Estado activó una compra en el marco del programa Remediar para la que se maneja...

COVID-19: Brasil inicia ensayo, vacuna

La ANVISA autorizó desde este julio el inicio de un ensayo clínico de fase III para una potencial vacuna contra el coronavirus. La misma...

FDA aprueba Rukobia para HIV

Después de un semestre que cerró con una larga lista de aprobaciones por parte de la FDA, el organismo arranca esta segunda parte del...

Sanofi con ventas al Estado

El calendario de compras públicas se muestra bien dinámico en esta parte del 2020. Ahora la cartera de Salud abrió una contratación que tiene...

Compra preadjudicada, inmuno

El checklist de compras públicas sumó una nueva preadjudicación. Se trata de un proceso al que se presentó únicamente la droguería Sols con una...

Estado fija precio a Spinraza, y más

Argentina asiste a un hecho crucial en el día de hoy. El Estado por primera vez fija el precio de un medicamento. Y el...

Precios máximos: alargue hasta agosto

El acuerdo de Precios Máximos que mantiene vigente los valores de marzo se renovó hoy. La Secretaría de Comercio Interior dijo que el alargue...

FDA: los autorizados de junio

En este cierre de semestre, la agencia regulatoria de los Estados Unidos mantuvo su secuencia de aprobaciones para indicaciones extra COVID-19. A lo largo...

Nuevo capítulo para Spinraza, Super

El Spinraza tuvo tan sólo 10 meses de vida en el PMO. Ayer el Ministerio de Salud lo excluyó de dicho programa y hoy...

FDA avala Phesgo, Onco

Para la FDA no todo es coronavirus. La agencia regulatoria de Estados Unidos aprobó ayer un nuevo oncológico. Se trata del biológico Phesgo de la...

Spinraza: Estado rescinde acuerdo

La norteamericana Biogen tendrá que poner las barbas en remojo en la Argentina. A poco de arrancar el nuevo alargue de la cuarentena, el...

FDA: luz verde para Fintepla

Un nuevo medicamento recibió el OK de la FDA en este junio de cuarentena. Se trata de Fintepla del norteamericano Zogenix, indicado para el síndrome de...

ANMAT baja IFA made in España

La procedencia de los principios activos está siendo un tema cada vez más crítico. Ahora, la ANMAT le notificó a los laboratorios que no...

Anticonceptivos: licitación adjudicada

Los anticonceptivos toman la delantera en este junio de pandemia. Hoy se definieron los ganadores para una licitación que implica una erogación de $615.7 millones (u$s...

Vacunas: amplían licitación

Una licitación pública con vigencia desde el 2017 hasta el 2020 ahora se amplificó un 35%. El proceso está enfocado en la compra de...

La Super rescata a las OO.SS.

La Superintendencia de Servicios de Salud que tiene al frente a Eugenio Zanarini le otorgará apoyo financiero de excepción a aquellas obras sociales que...

FDA: nuevo aval para Crysvita

En esta cuarentena, los oncológicos resaltaron en el calendario de la FDA. Por caso, al cierre de la semana pasada, el organismo le sumó...

FDA: nuevo OK para Ilaris, Novartis

El anticuerpo monoclonal Ilaris de la suiza Novartis recibió una nueva aprobación. De esta forma, se convierte en el primer tratamiento avalado para la...

ANMAT: actualiza aranceles, registros

La ANMAT actualizó durante esta cuarentena el precio de los trámites relativos al mantenimiento de los registros, tanto de especialidades medicinales como de productos...

EEUU: ¿marcha atrás con precios en TV?

La normativa del gobierno de Trump que obliga a los laboratorios a consignar los precios de sus medicamentos en las publicidades fue puesta en...

FDA: avala device con videojuego, TDAH

La gameficación o ludificación -comprendida como el uso de técnicas propias de los juegos en actividades no recreativas con el fin de potenciar ciertas conductas-...

Descartadores vacunas: preadjudicada

En este junio de pandemia, la cartera de Salud de la Nación preadjudicó una licitación abierta en 2019. Está enfocada en descartadores de insumos...

FDA avala nuevo oncológico

En este junio de pandemia los oncológicos siguen en la agenda de la FDA. Ahora la agencia le dio luz verde a Zepzelca, con...

Estado adquiere testosterona

En este junio de pandemia, la cartera de Salud activó una contratación directa por exclusividad de hormonas a base de testosterona. La misma está...

ANMAT avala más test COVID-19

Nuevas empresas se suman al listado de tests COVID-19 autorizados por la ANMAT. Al momento llegan a un total de 113 las presentaciones que...

DIUs a licitación pública

En este junio no todo es COVID-19 para las compras públicas que siguen su agenda. Ahora se abrió una licitación que tiene como objetivo la...

COVID-19: nuevo test 100% Argentino

Un nuevo test para la detección del COVID-19 made in Argentina resalta en el mercado local. Se trata de ELA-CHEMSTRIP, un kit de diagnóstico...

FDA aprobó Lyumjev, de Lilly

La FDA le levantó el pulgar a una nueva insulina de rápida acción que lleva el sello de Eli Lilly. Se trata de Lyumjev,...

FDA aprueba Uplizna, de Viela Bio

No todo es coronavirus. La FDA vuelve a generar una aprobación en este período de pandemia. Ahora es el turno de Uplizna, una terapia...

FDA: sale 4to bio de Neulasta

Hoy la FDA avaló el primer biosimilar de este 2020 alcanzando las 27 aprobaciones de este tipo. Lo nuevo en Estados Unidos es Nyvepria de...

Receta digital a coloquio

La telemedicina se convirtió en moneda corriente en esta cuarentena, y en este contexto hay una ley en gateras. Se trata de la de...

Novartis y Lazar: precios en disputa

La actividad comercial de las empresas se ve raleada por distintas razones en esta cuarentena. En el sector de Farma por caso, se dio...

Estado compra antivirales, Roche

La cartera de Salud puso en marcha la quinta contratación directa de este mes de junio. Ahora activó una compra por exclusividad a fin...

Estado adquiere misoprostol

El cronograma de compras públicas no tiene pausa en este junio de cuarentena. Ahora el Estado abrió una contratación por urgencia enfocada en la...

Eli Lilly con ventas al Estado

En esta segunda semana de junio, la agenda de compras públicas suma una nueva contratación. Ahora el Estado tiene en carpeta la adquisición de...

Estado compra oncológicos, Pierre Fabre

El Ministerio de Salud de la Nación puso en marcha una contratación directa por exclusividad enfocada en oncológicos del francés Pierre Fabre. La que se...

Suspensiones: prorrogan hasta agosto

El gobierno prorrogó por 60 días la posibilidad de las empresas de suspender al personal sin tareas con una rebaja del 25% en el...

ANMAT: advertencia sobre «autorizado»

El organismo regulatorio puso blanco sobre negro y recordó cuáles son los alcances de sus autorizaciones. Además, advirtió sobre posibles engaños en medio de...

Inmunoglobulina a licitación pública

Durante este junio de cuarentena en la Argentina, el Ministerio de Salud de la Nación abrió una nueva licitación pública para la que se...

Vacunas antigripales: nuevos avales

Con el comienzo del invierno a la vuelta de la esquina, la ANMAT sigue avalando lotes de vacunas antigripales. El organismo le dio luz...

Estado compra antieméticos, MSD

El Estado puso en marcha una contratación directa para comprarle antieméticos a la norteamericana MSD. La multi le entregaría más de mil unidades de...

Alcohol en gel: precios congelados

El gobierno prorrogó el congelamiento de precios del alcohol en gel, con valores vigentes al 15 de febrero. La medida se extenderá hasta el...

Tests COVID-19: se amplía el listado

La ANMAT amplió el listado de tests para COVID-19 y ya son un total de 95 las presentaciones disponibles, de las cuales 54 corresponden a...

Compra preadjudicada: genéricos, neonatal

En este junio de pandemia, la cartera de Salud preadjudicó una compra pública de medicamentos para atención neonatal en internación, parto y puerperio. La licitación implicaría...

FDA: las aprobaciones de mayo

En este mayo de pandemia, el checklist de aprobaciones de la FDA no tuvo pausa. A lo largo de este mes, los oncológicos llevaron...

ANMAT: baja a tres marcas, ulipristal

Cuando todo el sector estaba pendiente de posibles medidas relativas a la metformina, en función del retiro realizado la semana pasada en los EE.UU.,...

FDA aprueba Oriahnn de Abbvie

La FDA le concedió luz verde a un nuevo producto indicado para casos de sangrado menstrual abundante asociado con fibromas uterinos en mujeres premenopáusicas....

FDA: golpe a la metformina prolongada

El recall del valsartán se constituyó en un caso paradigmático en el 2018 que impactó en todos los mercados de fármacos, incluido el de Argentina....

Tauvid de Lilly, con OK en EE.UU.

La norteamericana Eli Lilly recibió el aval por parte de la FDA para el inyectable Tauvid. El producto es un agente de diagnóstico radioactivo...

Tests COVID-19: se agregan más empresas

Las empresas que participan en el sector de la tecnología médica se siguen anotando a fin de proveer tests de diagnóstico para el coronavirus....

FDA: nuevo tratamiento, malaria

El cronograma de aprobaciones de la FDA sumó un nuevo aval extra-coronavirus. Se trata de una terapia intravenosa para la malaria grave a base...

FDA: nuevo anticonceptivo, en gel

Un nuevo anticonceptivo en gel obtuvo luz verde de la FDA. Se trata de Phexxi, el primer producto no hormonal en recibir el visto...

Super: con apoyo financiero para OO. SS.

Las obras sociales que hayan registrado una caída en su recaudación entre marzo y abril del 2020 serán pasibles de recibir un apoyo financiero...

Abbott: test COVID con aval ANMAT

La ANMAT está emitiendo aprobaciones al estilo #FastTrack. Además del kit de diagnóstico Neokit-COVID-19 del laboratorio Cassará y el CONICET, ahora le dio aprobación...

Decreto antidespidos: se prorroga

Las gerencias de recursos humanos no podrán emitir ningún telegrama de despido hasta el próximo 31 de julio. Esa es la nueva fecha que...

Precios Máximos se prorrogan, junio

Los Precios Máximos siguen estando en agenda de la mano del gobierno que hoy prorrogó el alcance de una medida tomada en el arranque...

Cassará picó en punta con Kit COVID-19

Los test de diagnóstico para COVID-19 se convirtieron en las estrellas de esta temporada de pandemia. Se anunció la aprobación del "Neokit-COVID-19" por parte...

FDA aprobó otro oncológico

En esta crisis del coronavirus y cuando gran parte de las innovaciones están enfocadas en el COVID-19, la FDA no le pone pausa a...

Vacunas: más lotes por goteo

La ANMAT continúa aprobando lotes de vacunas antigripales en una carrera que comenzó en el mes de marzo cuando la que pegó el primer...

Chile: autorizan medicamentos online

Mientras que en la Argentina se registraron largas colas de pacientes PAMI en las puertas de las farmacias, en Chile se habilitó la venta...

Test COVID-19: se suman más empresas

Los tests de diagnóstico para COVID-19 se convirtieron en la estrella durante esta crisis del #coronavirus. Las autoridades sanitarias continúan avalando empresas y productos...

Negocios reabren hoy, CABA

Hoy reabren perfumerías, florerías, librerías y otros formatos minoristas en la Ciudad de Buenos Aires. Será la primera vez que levantan las persianas desde...

FDA aprobó oncológico de Lilly

La FDA aprobó otro oncológico durante este mayo. Se trata de Retevmo, una molécula de la norteamericana Eli Lilly para distintos tipos de cáncer de...

La cuarentena hasta el 24 de mayo

Hoy se anunció que desde el lunes 11 de mayo comienza una nueva etapa de la cuarentena que se extenderá hasta el domingo 24...

Infrarrojos: reguladores, estafas y más

Los termómetros infrarrojos se convirtieron en la nueva vedette de esta pandemia del COVID-19. Durante este mayo no hay este tipo de productos en...

Vacunas gripe: status de mayo

En plena crisis del #coronavirus, la ANMAT continúa agregando partidas aprobadas a su nómina de vacunas antigripales para esta temporada. Ahora liberó un lote...

FDA aprobó Tabrecta, Novartis

La FDA no para con su ritmo de aprobaciones de nuevas terapias aun en este contexto de COVID-19. Ayer la agencia regulatoria le...

Ibrance, nuevo OK en Argentina

Ibrance, uno de los oncológicos estrella de la norteamericana Pfizer, obtuvo un nuevo OK en la Argentina. La ANMAT aprobó su uso en hombres...

Test COVID-19: más empresas en carpeta

Nuevas compañías que comercializan test de COVID-19 se siguen anotando para aplacar la demanda local. Ahora se sumaron la alemana Siemens; la latina Jayor;...

FDA: los avales de marzo y abril

En plena pandemia del #coronavirus, la agenda de aprobaciones de la FDA estuvo súper activa durante el bimestre y le dio luz verde al...
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