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viernes 5 diciembre 2025 04:34

Regulaciones

FDA aprueba 1er biosimilar de Stelara

La FDA aprobó a Wezlana, de la norteamericana Amgen. El nuevo producto se constituye en el primer biosimilar de Stelara, un biológico de la...

Se reglamentó Ley de Cardiopatías Congénitas

En el marco de la Jornada 1000 Días: Crianzas Comunitarias en Corresponsabilidad que se desarrolló ayer en el Hospital Garrahan, la ministra de Salud de...

FDA aprueba Loqtorzi en carcinoma nasofaríngeo

Llegó el primer aval a una inmunoterapia oncológica PD-1 made in China por parte de la FDA. Se trata de Loqtorzi, licenciado por Coherus...

Cumbre por el régimen de bio y nano modernas

La biotecnología está en la agenda del gobierno. Esta semana se llevó a cabo una comisión consultiva del Régimen de Promoción del Desarrollo y...

FDA: luz verde para Omvoh de Lilly

Eli Lilly anunció que recibió el aval del regulador estadounidense para Omvoh en el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave....

FDA avala Agamree para Duchenne

Catalyst Pharmaceuticals anunció hoy que la FDA le aprobó el tratamiento de su socio Santhera Pharmaceuticals para tratar la distrofia muscular de Duchenne en...

Abbott: fin para probiótico infantil en EEUU

La FDA comunicó hoy que la norteamericana Abbott suspendió las ventas de su producto Similac Probiotic Tri-Blend en EEUU tras ser advertido por el...

Vizzotti: encuentro por cannabis medicinal

El Encuentro Nacional del Programa de Cannabis Medicinal tuvo lugar ayer martes de manera virtual. Se dieron cita autoridades nacionales, referentes de las provincias...

FDA: nuevo OK para Tibsovo, Servier

La FDA le dio el OK hoy martes a Tibsovo, un producto del laboratorio francés Servier, para tratar una forma rara de cáncer de...

ANMAT y Uppsala en encuentro

Esta semana se llevó a cabo un encuentro institucional entre autoridades y equipos técnicos de la ANMAT y del Centro de Monitoreo de Uppsala, UMC,...

Salud avanza con el CATPROS

El ministerio de Salud avanza con la puesta en marcha del CATPROS, un consejo creado con la idea de cooperar con los tribunales en los...

FDA: aval para Penbraya de Pfizer

La FDA aprobó hoy a Penbraya de la norteamericana Pfizer. El producto se convierte en la primera vacuna para la prevención de los cinco...

COFECYT: nueva asamblea con Filmus

Se llevó a cabo la tercera Asamblea General del año del Consejo Federal de Ciencia y Tecnología, COFECyT. La misma estuvo encabezada por el...

El Estado abre compra antivirales, HIV

Laboratorios Richmond podría percibir ingresos por $31.8 millones (u$s 86.5 mil) por una contratación directa. La misma apunta a la compra de su antirretroviral...

CE: multas a Farmas por fijar precios

La Comisión Europea multó a cinco compañías farmacéuticas por un total de €13,4 millones en un acuerdo sobre una investigación antimonopolio. Multó a Alkaloids...

FDA: doblete de aprobaciones para UCB

Los belgas de UCB están festejando un doblete de aprobaciones en Estados Unidos. La FDA finalmente aprobó su terapia para la psoriasis de placas...

ARVAC: primera vacuna argentina, COVID

Se presentó la primera vacuna de fabricación argentina, indicada como refuerzo contra el COVID-19, ARVAC Cecilia Grierson. La vacuna es un desarrollo de investigadores...

FDA: aval para Velsipity de Pfizer

La FDA aprobó hoy a Velsipity de Pfizer como tratamiento oral para adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Competirá contra Zeposia...

FDA crea nuevo comité de salud digital

Hoy miércoles laFDA, anunció la creación de un nuevo Comité Asesor de Salud Digital. Su objetivo será ayudar a la agencia a explorar las...

Diputados: plan nacional de ciencia con OK

Esta madrugada se sancionó en Diputados y con apoyo de todas las bancadas parlamentarias la norma que define el conjunto de políticas en el campo...

Barbosa: recorrido por Sinergium

El director General de la OPS Jarbas Barbosa Da Silva Jr estuvo en la Argentina y llevó a cabo un raid de visitas a...

Surge PAISS desde Salud para unificar

El sistema sanitario está en el centro de la escena en la previa a las elecciones y el cambio de gobierno. Y ahora desde...

Filmus: reunión ampliada del CICyT

En el ámbito del Ministerio de Ciencia, Tecnología, e Innovación Productiva de la Nación tuvo lugar una reunión ampliada de su Consejo, en el...

Senado: reunión de la ALAMI sobre salud

Los desafíos del sistema de salud en América se pusieron sobre la mesa en el Senado. La convocatoria estuvo a cargo de la Asociación...

COFESA con norte en la salud pública

Hubo una nueva reunión del COFESA en donde se encontraron los titulares de las carteras sanitarias de las 24 jurisdicciones. En ese espacio se consensuó...

Vizzotti y OPS por resistencia antimicrobiana

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el director de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Jarbas Barbosa Da Silva,...

FDA apueba 1er bio de Actemra de Roche

La FDA le dio luz verde al anticuerpo monoclonal Tofidence, de la norteamericana Biogen. Se trata del primer bio de Actemra, de la suiza...

OPS y Argentina firman acuerdo por ARN

En el marco de una reunión de alto nivel con el director de la OPS, Jarbas Barbosa da Silva, la ministra de Salud de...

FDA: OK para Rivfloza de Novo Nordisk

Hoy lunes la FDA aprobó Rivfloza, de la danesa Novo Nordisk. Se trata de una terapia indicada para una rara condición genética que afecta...

FDA: las aprobaciones de septiembre

En el noveno mes del año, la FDA anotó un amplio abanico de aprobaciones. Las novedades versan desde desarrollos farmacológicos hasta innovaciones asociadas a...

Media sanción a Ley Remediar

Esta semana se le dio media sanción al proyecto que propone convertir en ley al Programa Remediar. La iniciativa se puso en marcha hace...

FDA crea piloto para enfermedades raras

Hoy viernes la FDA, dio a conocer nuevas medidas en pos de acelerar el desarrollo de productos para enfermedades raras. Generó un programa piloto...

FDA: aval para robot de Galen

Galen Robotics, una startup fundada en 2016 para comercializar el trabajo de un laboratorio de la Universidad Johns Hopkins, anunció que su robot quirúrgico...

FDA autoriza IA para trastornos del sueño

HoneyNaps recibió la aprobación del regulador estadounidense la FDA para Somnum, su algoritmo para el análisis de los trastornos del sueño con inteligencia artificial...

Vizzotti presidió panel en Nueva York

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, dio apertura esta semana junto a su par de Estonia, a un panel en...

CONETEC se pone en valor

Un bimestre después de que la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica, CONETEC, se convirtiera en un organismo desconcentrado dependiente...

FDA le dio el OK a Ojjaara de GSK

GSK recibió la aprobación de la FDA para el inhibidor de JAK que obtuvo tras la adquisición de Sierra Oncology por u$s 1.900 millones....

Hemoterapia: encuentro nacional

La Dirección de Medicina Transfusional, del Ministerio de Salud de la Nación llevó a cabo ayer martes un encuentro nacional de coordinadores de hemoterapia. El...

FDA le da OK a sistema LimFlow

La FDA aprobó el uso de una nueva opción para las personas con la  isquemia crónica de miembros con riesgo de amputación que no tienen otras...

Encuentro de Integración Sistema de Salud

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, encabezó el Segundo Encuentro Federal de Integración del Sistema de Salud. El mismo reunió a...

Brasil: avanza el vending en farmacias

Las propuestas que apuntan a eficientizar la experiencia de compra ganan terreno en el retail. En Brasil, uno de los jugadores más importantes de...

FDA: avala Aphexda de BioLineRx

Hoy lunes, el laboratorio israelí BioLineRx dijo que la FDA aprobó Aphexda, junto con el factor estimulante de colonias de larga data (LCR) filgrastim,...

CATPROS: se pone un coto a los amparos en salud

Los amparos en salud -que atañen principalmente a los medicamentos de ultra alto costo desde hace largo tiempo- vienen poniendo en jaque la viabilidad...

La ANMAT aprobó vacuna Abrysvo de Pfizer

En el marco del Consejo Federal de Salud, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti anunció que la ANMAT registró hoy la...

CONAL: nueva reunión ordinaria

La CONAL se reunió en dos jornadas de trabajo en la que participaron autoridades nacionales y representantes de las 24 provincias de las áreas...

El Estado adquiere Norditropin, Rofina

La distribuidora Rofina está en carrera para proveer al Estado de la hormona de crecimiento de la danesa Novo Nordisk. La contratación implica la...

Super: nuevos valores de reintegros

La Superintendencia de Servicios de Salud actualizó los montos máximos de reintegro para dispositivos y procedimientos, y para medicamentos. A partir de mañana, jueves...

Salud: reunión por receta digital

La Ministra de Salud, Carla Vizzotti dio inicio al Conectatón, un evento orientado a equipos técnicos con el propósito de avanzar de manera colaborativa...

ANVISA: cosmética sube de rango

El sector de la cosmética es super relevante en Brasil. En ese marco, la ABIHPEC dio a conocer que el área de Cosmética de...

ANMAT arrancó con nuevas residencias

La ANMAT realizó el ingreso de nuevos residentes, tanto para la Residencia en Seguridad e Inocuidad de Alimentos como para la Residencia en Control...

Inspección y recall en centro de estética

En horas en que el médico Aníbal Lotocki está en el centro de las miradas y también la medicina estética, la ANMAT encontró irregularidades...

FDA: las aprobaciones de agosto

El octavo mes del año trajo consigo múltiples aprobaciones de la FDA. La lista cuenta con desarrollos indicados para un amplio espectro de patologías,...

FDA: el ojo en las fórmulas infantiles

Las fórmulas infantiles siguen bajo la lupa de la FDA en Estados Unidos después de la crisis de desabastecimiento. Hoy la agencia anunció que...

Ley de Vacunas se reglamentó

El gobierno aprobó la reglamentación de la Ley 27.491 de Control de Enfermedades Prevenibles por Vacunación. La medida había sido sancionada en diciembre de...

EE:UU: el Medicare negocia precios

Llegó el día que tanto temor generaba en la industria de farma en Estados Unidos. El gobierno del presidente Joe Biden finalmente dio a...

AFIP: stand by para juicios fiscales en Salud

En el marco de la actual emergencia pública en materia sanitaria, la AFIP suspendió hasta el 31 de diciembre la iniciación de los juicios...

Prepagas en el freezer por 90 días

Dentro de un paquete de medidas anunciadas este domingo para alivianar el impacto de la devaluación post-paso en el bolsillo, el ministro de Economía...

COFEPRIS lanza Escuela de Regulación Sanitaria

La COFEPRIS firmó la Declaración para el lanzamiento de la Escuela Regional de Regulación Sanitaria junto con la Unión Europea y la Organización Panamericana de la...

FDA aprobó primer bio de Tysabri, esclerosis

La FDA aprobó hoy Tyruko, de la suiza Sandoz como el primer biosimilar de Tysabri para el tratamiento de adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple....

FDA: OK a Veopoz, enfermedad de CHAPLE

El estadounidense Regeneron recibió la aprobación de su terapia para tratar la enfermedad CHAPLE, una enfermedad inmunitaria rara. la FDA aprobó Veopoz para uso...

FDA: OK para Sohonos de Ipsen

El regulador estadounidense aprobó este miércoles un producto del laboratorio francés Ipsen para un trastorno óseo raro, fibrodysplasia ossificans progressiva. Sohonos es el primer...

Argentina y Chile: reunión por medicamentos

Los medicamentos de alto costo siguen en el centro de la escena de la cartera sanitaria. En esta parte de agosto la titular de...

ANMAT y Odonto de la UBA, acuerdo

La Facultad de Odontología de la Universidad de Buenos Aires firmó un convenio de cooperación con la ANMAT. Es de índole académica, científica y...

FDA autorizó Hepzato Kit, Delcath

Ayer lunes la empresa estadounidense Delcath anunció que finalmente recibió la aprobación de la FDA para Hepzato Kit como tratamiento dirigido al hígado para...

FDA aprobó Elrexfio de Pfizer, Onco

Hoy lunes, la FDA concedió la aprobación acelerada para Elrexfio (elranatamab) de Pfizer para pacientes con mieloma múltiple que han probado al menos cuatro...

FDA emite normas para cosméticos

El regulador estadounidense la FDA hoy emitió una guía preliminar para el registro de instalaciones y listas de ingredientes de productos cosméticos Es parte de su...

Ley cannabis con reglamentación

El Estado nacional reglamentó la ley 27.669 que hace de marco regulatorio para el desarrollo de la industria del cannabis medicinal y el cáñamo...

FDA: OK a Zurzuvae, depresión post parto

El regulador estadounidense la FDA aprobó hoy el primer medicamento oral indicado específicamente para la depresión posparto. Se trata de Zurzuvae de Sage...

PAMI: hackeo, críticas y más

En plena campaña electoral, el PAMI se muestra como uno de los principales bastiones de gobierno en función de su incidencia y de su peso....

Rukobia de GSK se sube al COMPR.AR

Por primera vez, la británica GSK se subió a la agenda de compras públicas con su antirretroviral Rukobia. Se trata de un medicamento...

SUR: mudanza mesa de entradas, Super

Este miércoles 2 de agosto la mesa de entradas del Sistema Único de Reintegros (SUR) se traslada al edificio de la Superintendencia de Salud...

FDA: las aprobaciones de julio

En el séptimo mes del año la FDA aprobó una nómina de medicamentos que cubren un amplio espectro de patologías. El protagonismo se lo...

Historia clínica digital, reglamentación

El Estado reglamentó la ley 27.706 sobre la digitalización de las historias clínicas en la Argentina. La medida promueve la implementación de un software...

FDA: aval a medicamento para molusco contagioso

La FDA le dio luz verde a Ycanth de Verrica Pharmaceuticals. Se trata del primer tratamiento aprobado para molusco contagioso, una infección viral de...

FDA y Pfizer controlan impacto de tornado

La norteamericana Pfizer cree que los destrozos causados en su planta de Carolina del Norte no afectaron a las áreas de producción. Por eso,...

Casa Blanca crea oficina de pandemias

La Casa Blanca inauguró hoy una nueva oficina, la que tendrá la responsabilidad de preparar respuestas para posibles futuras pandemias. El departamento será dirigido...

ANMAT, reunión con la Asociación Celíaca

Los alimentos libres de gluten fueron el centro de una reunión entre el Ministerio de Salud, la ANMAT, el INAL y la Asociación...

Vizzotti: convenio por historia de salud integrada

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó un convenio marco con la Obra Social de la Ciudad de Buenos Aires (ObSBA)...

ARVAC: avanza estudio clínico COVID-19

Avanza el estudio clínico de ARVAC, la primera vacuna argentina contra el COVID-19. El equipo de investigación progresa exitosamente con el ensayo clínico de...

Surgió el programa Menstruar, gobierno

Se dio por creado el Programa Nacional MenstruAR, un Programa de acceso igualitario a la gestión menstrual sostenible. Como parte de la iniciativa se...

FDA aprueba Beyfortus de AZ/Sanofi

La FDA le dio un pulgar arriba a Beyfortus, un anticuerpo de la francesa Sanofi y la británica AstraZeneca como preventivo de la enfermedad...

ANMAT: retira tres lotes de Sabril, Sanofi

La ANMAT informó que la francesa Sanofi inició el retiro de mercado de tres lotes de Sabril, a base de vigabatrina, indicado para el...

Abre licitación por anticonceptivos orales

Cinco empresas se dieron cita en el acto de apertura de una compra pública de anticonceptivos hormonales orales. Para la misma, el Estado definió...

Contratación: hormonas para repr. asistida

Las empresas Rofina, Elea y Biofarma se diputan una contratación directa abreviada por urgencia y activada ayer por el Ministerio de Salud. La...

FDA aprueba primer anticonceptivo OTC

La FDA autorizó el switcheo del anticonceptivo oral Opill de la irlandesa Perrigo. El OK recibido lo convertirá en el primer medicamento de este...

Reunión de la ARNr con ANMAT y más

Las autoridades regionales de referencia se reúnen dos veces al año junto a la Organización Panamericana de la Salud con el objetivo de establecer mecanismos de cooperación y así fortalecer...

Massa: convocatoria a proyectos bio

La 4° convocatoria del Régimen de Promoción del Desarrollo y Producción de la Biotecnología Moderna y la Nanotecnología fue lanzada hoy, por el...

CONETEC ahora es organismo desconcentrado

A través de un decreto el presidente Alberto Fernández le cambió el status a la CONETEC, la comisión creada en 2018 para evaluar medicamentos,...

Argentina y EEUU: reunión con el CDC

La cooperación técnica para el control de infecciones y la resistencia a los antimicrobianos fue el eje de una reunión de hoy. De la misma...

Vizzotti en Encuentro Federal de Integración

La ministra de Salud Carla Vizzotti encabezó el primer Encuentro Federal de Integración del Sistema de Salud. Allí participaron ministros provinciales y representantes de...

Min. de Salud suma Trixacar, fibrosis quística

Un año y medio después de aprobada la canasta de medicamentos para la fibrosis quística, en el marco de la denominada “Ley Trikafta”,...

Super en Consejo Regional de Salud Centro

En esta parte de julio se llevó a cabo una nueva jornada del Consejo Regional de Salud (CORESA) de la zona Centro, en Córdoba....

REMEDIAR con manual de operatoria

En este comienzo de julio se aprobó el manual de operatoria de medicamentos e insumos del programa nacional REMEDIAR. El mismo está bajo la...

FDA: las aprobaciones de junio

Las terapias génicas mantienen movido el tablero de aprobaciones de la FDA a la vez que ponen en guardia a todo el espectro de...

Vizzotti firma acuerdo con la COSSPRA

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, firmó en la ciudad de La Rioja un convenio marco con la COSSPRA. Fue a...

FDA: OK para Roctavian, BioMarin

La FDA aprobó hoy una terapia génica para hemofilia A de BioMarin, ofreciendo una nueva opción para los pacientes con este trastorno hemorrágico hereditario....

Mifep se sube al COMPR.AR, Dominguez

Un trimestre después de lanzado al mercado, Mifep, del laboratorio nacional Dominguez se subió a la agenda del COMPR.AR. Se trata de un medicamento...

COSSPRA en reunión ejecutiva de junio

Este miércoles 28 y jueves 29 se llevó a cabo una nueva reunión de la junta ejecutiva ampliada de la COSSPRA. La entidad que nuclea a las...

FDA aprueba terapia celular Lantidra, diabetes 1

La FDA toma carrera hacia el cierre de este mes de junio y vuelve con una aprobación significativa. La agencia reguladora aprobó Lantidra de...

Min. Ciencia financia centro oncológico

El negocio de Onco es super relevante para la industria de farma. En paralelo, desde el Estado, el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación...
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