Joseph Foley

After the entry of North American investors and the Sielecki family having reduced its firepower in the company born on Argentine soil, Osmotica has closed its subsidiary in its birthplace. The local headquarters has been dismantled and around fifty employees have been laid off. Osmotica has changed its name...

Para farma no hay feriados ni receso de fin de año cuando se trata de deals. A nivel internacional ya surge la noticia de que el conglomerado surcoreano Samsung Group está negociando una posible adquisición de la estadounidense Biogen. Las dos empresas ya tienen una alianza desde el 2012...

El NICE dio su visto bueno a Palforzia de la estadounidense Aimmune Therapeutics. Así, Inglaterra podría ser el primer país europeo en aprobar el uso de esta inmunoterapia indicada para la alergia al maní que fue avalada por la FDA el año pasado. Palforzia la inmunoterapia oral de Aimmune Therapeutics para la...

Public-private partnerships have become very relevant again in light of the Covid-19 pandemic. Now, Brazil's seen a new agreement in the area of biosimilar development. The protagonists on this occasion are the Swiss generics maker Sandoz and Brazil's Instituto Butantan. Last year, the Swiss drugmaker Novartis's generics division Sandoz closed a...

El NICE dio su visto bueno a Aspaveli del sueco Sobi. Es una victoria que fortalece el lanzamiento del fármaco para la enfermedad rara hemoglobinuria paroxística nocturna. El medicamento aguarda el veredicto del regulador británico, la MHRA. El sueco Sobi tiene una noticia positiva después de la venta fallida de...

La estadounidense de tecnología médica Becton Dickinson anunció que "Embecta" será el nombre de la empresa independiente que mantendrá su negocio de Diabetes Care después de su escisión. La multi espera completar el spin off en el segundo trimestre del año calendario de 2022. Becton Dickinson ya definió el nombre...

La estadounidense Elanco Animal Health anunció hoy otra ronda de despidos. Recortará 380 puestos a nivel mundial, profundizando la reestructuración que inició después de su compra de la unidad de salud veterinaria de Bayer el año pasado. Seguirán los despidos en la empresa de salud animal Elanco Animal Health. La...

The US drugmaker Amgen is shrinking its structure internationally, and in Argentina about 20 names have already been cut. The multinational's performance has been hit hard by the loss of its patent for the immunotherapeutic drug Neulasta. The multinationals are announcing cuts or reconfigurations of their business left right and centre....

Quirónsalud, el grupo hospitalario privado más grande de España y parte de Fresenius Helios, amplía su presencia en Colombia con acuerdos para adquirir el Centro Oncológico de Antioquia (COA) y la Clínica Clofán. Fresenius Helios se expande en Latam con la compra de dos clínicas en Colombia. Su grupo hospitalario...

Después de varias marchas y contramarchas, la norteamericana MSD logró reunir suficientes acciones para cerrar la compra de Acceleron por $ 11.5 mil millones. Esto a pesar de las trabas que pusieron diferentes inversores activistas que intentaron minar el deal. Ahora tomará el control total de la empresa. El camino no...

La falta de microchips a nivel mundial está haciéndose sentir en muchos sectores, y el de la tecnología médica no es la excepción. AdvaMed, la asociación de empresas de dispositivos médicos en los Estados Unidos salió a explicar la situación y pidió que el gobierno le dé prioridad a los...

Después de 296 días en la Casa Blanca, el presidente Joe Biden finalmente eligió a quien entiende debe ponerse al frente de la FDA. Se trata de Robert Califf, quien ya fue comisionado del organismo bajo la presidencia de Barack Obama. El presidente de los Estados Unidos, Joe Biden dijo...

La EMA tendrá un rol más importante frente a futuras crisis sanitarias. Según un nuevo acuerdo provisional, se encargará de una nueva plataforma que sea capaz de controlar faltantes de medicamentos y dispositivos médicos en toda la Unión Europea. Crece la misión de la agencia regulatoria europea como resultado de...

El grupo italiano Bomi Group está consolidando su presencia en Latam, a través del lanzamiento de su división Bomi Health Carrier en Brasil. Para ello la multi le puso el sello a la adquisición de la empresa brasileña Linex. En el sector de la logística también se anotan deals en...

Con la noticia de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EEUU autorizaron las dosis de refuerzo para las vacunas COVID-19 de Moderna y  de Johnson & Johnson, las grandes cadenas de farmacias del país como Walmart y Walgreens ya empiezan a ofrecer la...

Otro inversor accionista se opone al deal de MSD para comprar Acceleron, y hasta sugiere que se debe duplicar la oferta. Darwin Global se suma a la voz disidente que levantó otro accionista. Le antecedió en la queja, Avaro Capital a principios de mes. Los accionistas de Acceleron están en...

El regulador de los devices médicos estadounidense, propuso la creación de una nueva categoría de audífonos de venta libre. La medida apunta a bajar los precios de los dispositivos, a fin de hacerlos más asequibles. La FDA propuso darle un sacudón al mercado de los audífonos. En un esfuerzo por...

La farmacéutica británica GSK está presionado el botón para darle forma a su división en dos negocios. La compañía dejará su emblemática sede central en el oeste de Londres, con sus dos empresas sucesoras instalándose en nuevos headquarters. GlaxoSmithKline presentó hoy lunes, cuando es feriado en la Argentina, sus planes...

Los focos de negocio de la Merck alemana son bien diversificados. Prueba de ello es el anuncio dado hoy lunes a nivel global, y mientras en la Argentina es feriado. La compañía dio a conocer el lanzamiento de un nuevo activo para el uso en el campo de la...

La agencia que revisa los precios de los medicamentos en Inglaterra dio su visto bueno a Adakveo de Novartis a pesar de tener dudas sobre su costo-eficacia. La agencia suele rechazar la cobertura en estos casos, pero dijo que vio la necesidad de un nuevo tratamiento para la enfermedad. Adakveo,...

Merck & Co espera que la compra de Acceleron a la que le destinaría u$s 11.500 millones concluya rápidamente en el cuarto trimestre. Sin embargo, la revuelta de un inversionista activista amenaza con descarrilar su plan. La compra de Acceleron por parte de Merck Sharp & Dohme no parece un...

La Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA) propone varios cambios para los protectores solares. Son nuevos requisitos de etiquetado a la vez que se planea reducir sustancialmente la cantidad de ingredientes activos que reconoce como seguros. La FDA dio a conocer una propuesta a fin de definir...

Los deals de diversa naturaleza siguen firmes en el sector. Ayer, GE Healthcare, una unidad de negocio que forma parte del conglomerado estadounidense General Electric, dijo que comprará BK Medical . El plan es expandir su presencia en el sector de la tecnología de precisión, una de sus prioridades...

Después del anuncio del gobierno de Joe Biden de un plan para permitir que el sistema de salud público de Estados Unidos negocie los precios de los medicamentos, los laboratorios salieron con los tapones de punta. Las compañías miembro de la principal asociación del sector de farma publicaron una...

La norteamericana Bristol Myers Squibb determinó que requerirá la vacunación de todos sus empleados en su casa matriz en Estados Unidos. Esto  fue después de la primera aprobación completa de una vacuna anti COVID-19 por parte de la FDA. Ya son varias las empresas que en Estados Unidos han dado...

Horas después de que el regulador estadounidense, la FDA otorgara la aprobación total a la vacuna COVID de Pfizer/BioNTech para personas de 16 años en adelante, el presidente Joe Biden pidió que la empresas exijan que sus empleados se vacunen. El presidente estadounidense Joe Biden instó a las empresas privadas...

Pascal Soriot, CEO del laboratorio británico AstraZeneca recibió un pago que fácilmente superó a la remuneración de los otros ejecutivos de las empresas más grandes del Reino Unido en el 2020. El francés de 62 años ganó £15.45 millones en un año en el que AZ entró en la...

Después de recibir luz verde del regulador británico NICE, Rydapt de Novartis se convirtió en el único tratamiento de uso rutinario autorizado en Inglaterra y Gales para tratar la mastocitosis sistémica (SM) avanzada, un trastorno sanguíneo poco frecuente y potencialmente mortal. La agencia británica que define qué productos pueden ser costeados...

La suiza Roche advirtió sobre la escasez de Actemra, su producto para artritis el que se resignificó para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19 en estado grave o crítico. La empresa dice que la demanda para el medicamento se disparó a niveles sin precedentes. En la Argentina, sin embargo,...

En la era dorada de las vacunas anti COVID-19, la FDA le da luz verde a una vacuna para la encefalitis transmitida por garrapatas que se aprobó en Europa hace 45 años. Se trata de un producto de la norteamericana Pfizer. La FDA aprobó Ticovac, una vacuna creada hace...

AstraZeneca está explorando opciones para el futuro de su negocio de vacunas después de los problemas que plagaron su vacuna COVID-19. Hasta la pandemia no tenía un gran expertise en el segmento. En América Latina, fue noticia por no haber cumplido con el contrato que respaldaba a la versión...

A pesar de que el grupo alemán Bayer inclinó su balanza hacia el agro con la compra de Monsanto en el 2016, en este 2021 de COVID-19 le sigue poniendo fichas al negocio de Farma. Ahora adquirió una biotecnológica enfocada en Onco-Inmunología. El grupo alemán Bayer adquirió a la norteamericana Vividion Therapeutics....

Bausch Health anunció que está planeando una oferta pública inicial para su unidad de estética Solta Medical para ayudar a reducir sus deudas. La empresa canadiense informó una pérdida de u$s 595 millones para el segundo trimestre. Bausch Health tiene planes de lanzar una oferta pública para su unidad de...

La Comisión Europea dio a conocer la entrada en vigor del nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos que introducirá el Clinical Trials Information System (Sistema de Información para Ensayos Clínicos, o CTIS por sus siglas en inglés) a partir del 31 de enero de 2022. El nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos...

El servicio de salud público de Inglaterra, NHS England, anunció la creación de un nuevo Fondo para Medicamentos Innovadores (FMI), a fin de brindar acceso a nuevos tratamientos prometedores. El concepto está basado en su Fondo para Medicamentos contra el Cáncer (CDF). El NHS, el sistema de salud público de...

For a second time in its history, the US drugmaker Eli Lilly has decided to close its office in Argentina. The first time was in the 80s, during the presidency of Raúl Alfonsín. At that time, Lilly's withdrawal left the market with a lack of insulin. This time, the...

Varias empresas están peleando para hacerse de los negocios de suministro de plasma sanguíneo del grupo chino Creat Group en Alemania y el Reino Unido. Un grupo de firmas de capital privado compite contra el laboratorio alemán Fresenius. Los países asiáticos siempre fueron importantes proveedores de materias primas para el...

The Swiss drugmaker Novartis has switched up its local management in Argentina. The multi has separated the positions of country president and head of Pharma. It’s appointed the Argentine Agustina Ruiz Villamil as the company’s number one and placed the Australian Sweta Ghelani at the helm of Pharma. The second...

Después de la polémica por su aprobación, la FDA y Biogen acordaron restringir el uso de Aduhelm sólo a ciertos casos. El cambio sobreviene después de las fuertes críticas ligadas al mecanismo de vía acelerada. Incluso la propia titular del organismo solicitó una investigación independiente sobre las relaciones entre el...

The Argentine drugmaker Roemmers continues to add chips to its nutrition business. Now the company has closed a deal with Sweden’s BioGaia to market its probiotic indicated for the reduction of colic in infants. It’s not all COVID-19 in pharma. The Argentine drugmaker Roemmers has entered into a licensing agreement...

La decisión de la FDA de acelerar la aprobación de Aduhelm, el primer medicamento nuevo para el Alzheimer en dos décadas, generó gran controversia. Algunos expertos ponen en duda la efectividad del producto e incluso tres miembros del panel de asesores de la agencia regulatoria renunciaron a su cargo. Fue...

A new CEO joins the select number of women at the head of drugmakers in Argentina. María Sol Quibel (39) has taken the helm at Germany's Merck in the country. The executive takes the place of Cristian von Schulz-Hausmann who moves to Merck's Mexican office. Germany's Merck broke the status...

La gigante tabacalera estadounidense Philip Morris International se quiere cruzar de vereda. La firma compró al fabricante de chicles de nicotina Fertin Pharma por u$s 813.1 millones como parte de su estrategia de construir una fuerte cartera "smoke-free". Philip Morris busca dar vuelta por completo su negocio. Hoy anunció que...

En la Argentina no existe un desarrollo de las "marcas blancas" en el eslabón de las farmacias. Los laboratorios siempre han ejercido su pertinente presión a fin de que no avancen más allá de las líneas de primeros auxilios y otras más relacionadas con el cuidado personal. En Estados Unidos,...

Después de meses de discusión entre AstraZeneca y la Unión Europea sobre las demoras del laboratorio británico en entregar la cantidad de vacunas COVID-19 pactadas, una corte europea fijó un stop. Estableció fechas topes para los envíos de dosis de la vacuna, pero rechazó el adelanto que pidió la...

La alemana Bayer craneó una disruptiva campaña para darle espacio al cáncer de próstata. La misma se lleva a cabo en Estados Unidos mediante la colaboración del rockero Jay Jay French, ex-guitarrista de Twisted Sister. Todo tiene eje en el título de uno de los hits de la banda...

Argentina's Chamber of Deputies, chaired by Sergio Massa, today heard from Nicolás Vaquer, Pfizer's general manager in Argentina, and Marcelo Figueiras, president of the national drugmaker Richmond. Both appeared via video link. Next week, representatives from AstraZeneca and the COVAX alliance will appear. This morning, the Argentine parliament began a...

Publicity from the president's office broadcast this weekend declared Argentina "the first country in Latin America to produce doses of the vaccine Sputnik V." But there's still a long way to go. Once Russia actually sends the main active ingredient, it's estimated that the process to obtain the "first...

El laboratorio Organon surge tras un spin off completado esta semana. Se trata del negocio de salud femenina de Merck, conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá. El laboratorio estadounidense Merck (MSD fuera de los EE.UU. y Canadá) ha completado la escisión de Organon, que ahora se...

The US drugmaker Moderna is advancing with its landing plan for Latin America. It's brought on board the Argentine Román Saglio, who has strong expertise in the region. He's been appointed as director of commercial alliances as the company looks to bring its FDA and WHO-approved COVID-19 vaccine to...

It seems a long time has passed since President Alberto Fernández announced last August in a broadcast shown across all TV channels that Argentina would play a fundamental role in the production of a Latin American version of AstraZeneca’s COVID vaccine. Although the initiative was intended to be Argentina’s...

Despite not having the OK from the regulator ANVISA, Brazil's União Química has gone ahead and produced its first pilot batches of Sputnik V. And it's not the only new initiative with regards production and packaging of Russia's COVID-19 vaccine in Latin America. In Mexico, the public-private laboratory Birmex has also...

La Cumbre de Salud Global del G20 se llevó a cabo en Villa Pamphilj en Roma. El evento, organizado por la Presidencia italiana del G20 en colaboración con la Comisión Europea, puso sobre la mesa el tema de las patentes, aunque las mismas no llegaron a la declaración final...

The Biotechnology sector advances slowly but steadily in Argentina, after the recent regulation of the Modern Biotechnology Law. Now the drugmaker Biosidus, owned by Acon Investments, has entered the COVID-19 arena with the signalling proteins interferons. Biosidus continues to focus on biotechnology in Argentina and it's now entering the area...

Se suman más colaboraciones novedosas relacionadas con el COVID-19. Ahora el laboratorio Abbott, que pisa fuerte en tests de diagnóstico, se asoció con la aerolínea United para ofrecer devices de auto-testeo a los viajeros. Será para quienes viajan al exterior de los EEUU y luego vuelven al país. La norteamericana Abbott firmó un...

L'Oréal seems to have truly lost its splendour in Argentina. The devaluation of the local currency combined with the impact of the COVID-19 pandemic has seen the multi's business collapse in what has become a market of little significance for the corporation. One more sign of this new status...

Pfizer fue el primer laboratorio occidental en recibir la autorización de uso de emergencia para una vacuna COVID – la vacuna Comirnaty que desarrolló con el alemán BioNTech y que fue autorizada en el Reino Unido el 1 de diciembre del 2020. Ahora su CEO es el primero de...

La británica de ingredientes cosméticos Croda está enfocando su negocio hacia el sector de Consumer Care y Life Sciences. Por ello podrían darse ciertos cambios en su operación. La empresa, con base en Reino Unido, anunció hoy un review de su unidad industrial lo que incluso contempla la posibilidad...

El fondo de cobertura estadounidense Elliott Management, conocido en la Argentina como el fondo buitre que casi llevó el país a la quiebra, se hizo de una participación significativa en el laboratorio británico GlaxoSmithKline. Ya se especula sobre la influencia que tendrá en la reorganización de la empresa a nivel global. Se...

The daily back and forths behind the manufacturing and representation of  COVID-19 vaccines has gripped the media around the world, and Argentina is no exception. This week, the Argentine press published a flurry of stories and interviews with Marcelo Figueiras, the visible face of local drugmaker Richmond. In the...

Los asistentes tecnológicos virtuales llegaron a la industria de Farma. La alemana Bayer lanzó su propio bot en Estados Unidos a fin de que los médicos puedan resolver consultas relativas a medicamentos. Su nombre es Ami y ofrece información sobre al menos seis productos de la multi. Las empresas de...

¿Viene otra gran venta en el sector de las CRO? Después del merger entre Icon y PRA Health Sciences en febrero, seguido por la adquisición de PPD por parte de Thermo Fisher la semana pasada, ahora Parexel se podría sumar a la ola de deals. En pleno boom de los clinical trials,...

Otro mega deal se está anotando en el mundo de las CROs y en pleno boom de los clinical trials. La norteamericana Thermo Fisher, enfocada en dispositivos médicos, cerró un acuerdo para hacerse de PPD por cerca de u$s 17.4 mil millones. Sigue el furor en el sector de las...

El grupo Sanofi está agregando una novedosa plataforma basada en ARNm para expandir su investigación en onco-inmunología, en enfermedades inflamatorias y otras áreas. La firma acordó la adquisición de la biotecnológica Tidal Therapeutics. La francesa Sanofi anunció la compra de la biotech norteamericana Tidal Therapeutics para expandir sus capacidades de investigación en...

The Argentine drugmaker Temis Lostaló has received the OK from Argentina’s regulator, ANMAT. The company is launching Nivelipol Resina, its own cholestyramine-based product, putting an end to the recurring lack of stock of Questran Light on the local market. The branded drug, which originally belonged to BMS, has been...

Un biosimilar oncológico con sello argentino recibió el visto bueno en Europa. Se trata de una versión de Avastin, la que fue desarrollada por el nacional mAbxience. Dicha empresa forma parte del Grupo Insud, que en el 2017 consiguió el OK de la FDA para un medicamento para la Enfermedad de Chagas. La...

Un deal con la SPAC estadounidense Union Acquisition Corp II le permitirá a la empresa colombiana de cápsulas blandas Procaps cotizar en el Nasdaq, el mercado de las acciones tecnológicas por excelencia. Ambas partes suscribieron un acuerdo de combinación de negocios definitivo valuado en u$s 1.100 millones. La empresa colombiana de...

Viene otro cambio en el regulador estadounidense, la FDA. Mientras se espera que el nuevo presidente de Estados Unidos anuncie el reemplazo permanente de Stephen Hahn como jefe de la agencia, ahora renuncia la segunda al mando. Después de solo dos años en la agencia reguladora, la subdirectora principal Amy...

Moncef Slaoui tuvo un perfil alto durante la primera fase de la pandemia como jefe de vacunas de Trump en EEUU. Ahora cae en desgracia después de un caso de acoso que GSK describió como "inaceptable." GlaxoSmithKline ha destituido a Moncef Slaoui, el ex-jefe de vacunas del gobierno de EEUU...

La distribución por vía aérea de las vacunas anti coronavirus tiene una capacidad limitada. Y es en este sentido que, para evitar un atasco logístico, los barcos comenzarían a jugar un papel clave para llevar adelante el transporte de vacunas a nivel global. La capacidad de carga aérea para transportar...

El éxito de las vacunas anti COVID-19 basadas en ARN mensajero está allanando el camino para el uso de esta tecnología en otros tratamientos. Podría llegar a utilizarse no solo para otras vacunas sino en terapias para diferentes especialidades. Dos de las primeras vacunas desarrolladas contra el COVID-19 utilizan...

La vacuna rusa contra el COVID-19 ya fue aprobada en 40 países según sus fabricantes. Aunque aún no consiguió el OK de la FDA ni de la EMA. Sin embargo, algunos países europeos ya comenzaron a aplicar la Sputnik V y se acaba de firmar un acuerdo para producirla en Italia. La...

La autorización de tests para detectar el COVID-19 sigue generando novedades. Ahora la FDA le dio luz verde al uso de emergencia del primer device de diagnóstico hogareño, de tipo molecular, que no requiere de prescripción médica. El mismo lleva el sello de Cue Health. Los tests para diagnosticar el...

Mientras en la Argentina, la iniciativa que iba a tener a Moria Casán como una de sus referentes se vio truncada por los ruidos generados en torno a las irregularidades que derivaron en la salida del ex Ministro de Salud, Ginés González García, en Estados Unidos la campaña de...

El wing de las CROs tomó fuerte protagonismo de la mano de los estudios clínicos. Y en este 2021 en el que el coronavirus sigue firme, surge un mega deal global. Dos empresas que operan en la Argentina y enroladas en la CAOIC quedarán fusionadas. Emplean a cerca de...

El laboratorio mexicano Liomont, encargado del envasado y la distribución de la vacuna anti COVID-19 de AZ recibió desde mAbxience el principio activo y ahora está pisando lentamente el acelerador para completar el proceso de fabricación. Todo está demorado en función de que la COFEPRIS le realizó varias observaciones a...

Los devices de diagnóstico están en la cresta de la ola. Ahora, en Estados Unidos, surgió un nuevo test de Becton Dickinson que detecta variantes del COVID-19 además de la gripe común. El viernes, cuando la Argentina se preparaba para un fin de semana extra large, se autorizó en Estados Unidos...

La angloneerlandesa Unilever presentó sus primeros resultados desde que unificara la estructura legal del grupo bajo una sola casa matriz. Sus ventas globales en 2020 apenas aumentaron 1.9%. El negocio de Belleza y Cuidado Personal fue el que generó mayores ingresos. La multi espera que Estados Unidos, India y China sean...

La alemana Bayer sigue los pasos de la francesa Sanofi y la suiza Novartis. Acaba de firmar un acuerdo de asistencia para producir la vacuna COVID de otro laboratorio, en este caso la desarrollada por su connacional CureVac. La creciente presión pública a nivel global por el suministro de vacunas anti-COVID 19...

La agencia británica que define qué productos pueden ser costeados por el presupuesto público de salud rechazó darle cobertura a Zeposia, el medicamento para esclerosis múltiple de la norteamericana BMS. El organismo dijo que las estimaciones para la relación costo-rendimiento estaban fuera de lo que considera un uso aceptable....

La pandemia del COVID-19 generó múltiples partnerships en la industria de farma. Pero este es impensado. Ahora Sanofi cerró un acuerdo de colaboración con la norteamericana Pfizer y la alemana BioNTech para fabricar su vacuna Comirnaty. Las multis afirmaron que es el primer deal de esta naturaleza. El laboratorio francés Sanofi...

El fabricante de electrónicos japonés Panasonic se sumó al furor logístico planteado por la vacuna Comirnaty de Pfizer y BioNTech. Dijo que está utilizando su tecnología de refrigeradores para desarrollar cajas especiales a fin de almacenar la vacuna contra el COVID-19, que necesita mantenerse a temperaturas ultra frías. Las vacunas...

La OMS tomó la iniciativa. El organismo tiene en agenda la autorización de emergencia de distintas vacunas anti COVID-19 con el objetivo de acelerar su llegada a países de bajos ingresos. Se trata de naciones que dependen del aval de la OMS en función de que poseen una limitada capacidad regulatoria. La Organización...

Como resultado de la asunción de Joe Biden en la Casa Blanca este miércoles, se siguen agendando cambios en los Estados Unidos. El presidente electo ya eligió a un ex-titular de la FDA para liderar el programa de vacunación COVID-19 en el país. Además la iniciativa dejará de llamarse Operación...

La británica GSK quiere revivir su portafolio de farma. En la conferencia anual del JP Morgan Healthcare, la multi dijo que espera duplicar sus blockbusters para el 2026 y listó más de 10 productos que podrían alcanzar dicho status. El negocio de farma está en el foco de la británica GSK....

Con el cambio en la presidencia de los Estados Unidos vienen probables cambios en la cima del organismo regulador nacional, la FDA. Sería la titular del CDER, Janet Woodcock quien asuma el rol de número uno de la agencia de forma interina. Ella y el ex-subtitular, Joshua Sharfstein, son los...

Los gadgets se están convirtiendo en aliados para la industria de farma. Ahora la norteamericana Biogen anunció que lanzará un estudio virtual con Apple. El mismo se enfocará en investigar el rol del iPhone y el Apple Watch para monitorear la performance cognitiva. La industria de farma está poniendo cada...

Regulatory agencies in Latin America continue to march ahead with COVID-19 vaccine approvals. Mexico’s COFEPRIS got the ball rolling when it authorised emergency use of Pfizer/BioNTech’s Comirnaty in mid-December. Argentina’s ANMAT was first with the AZ/Oxford vaccine. As COVID-19 vaccination drives continue to get underway globally, the major regulatory agencies...

Gran Bretaña siempre estuvo a la delantera. El día 2 de diciembre aprobó la vacuna anti COVID de Pfizer, constituyéndose en el primer país occidental en avalar una vacuna de este tipo. Y hoy 30 de diciembre le levantó el pulgar a la vacuna de AZ. La agenda de aprobaciones...

Argentina has just joined the group of countries that have authorised vaccines against COVID-19. The national regulator led by Manuel Limeres has granted authorisation to the Pfizer/BioNTech vaccine, following Chile and Ecuador. Just before the bells tolls for Christmas, Argentina's drugs regulator, ANMAT, got into full swing. Late on the...

En este diciembre de pandemia, las adquisiciones en farma siguen activas. Ahora la francesa Servier llegó a un acuerdo para comprar el negocio de Oncología de Agios Pharmaceuticals, la que buscaba capital para invertir en enfermedades genéticas. A poco de clausurar el 2020 el laboratorio francés Servier acordó la adquisición...

Según el diario británico The Financial Times, el gobierno del Reino Unido quiere acelerar la aprobación de medicinas innovadoras en el país, a fin de atraer inversiones después del Brexit. El Reino Unido le ofrecerá a los laboratorios de farma aprobaciones aceleradas para medicamentos innovadores. Es en función de que intenta atraer...

Mientras las vacunas anti COVID-19 están consiguiendo los primeros OKs regulatorios, la segunda tabacalera más grande del mundo, que sorprendió con su plan de desarrollar una vacuna a base de tabaco, sigue avanzando con el proyecto. British American Tobacco está un paso más cerca de producir una vacuna contra el...

Ahora los hackers fueron por la EMA, el organismo regulatorio europeo. Según BioNTech, la firma alemana detrás de la primera vacuna anti COVID-19 aprobada en occidente, accedieron a documentos sobre vacunas. Los ciberataques contra datos relacionados a las vacunas COVID-19 siguen activos. Después de que varias empresas e instituciones reconocieran intentos...

El COVID-19 no impactó en la gestión de evaluación de productos de la FDA. El regulador de los medicamentos en EEUU siguió con su ritmo de aprobaciones de nuevas moléculas en este 2020. Así ya igualó a las de 2019 y todo apunta a que se supere esa marca. Este...

La norteamericana MSD vendió el stake que tenía en Moderna, una de las firmas que está en la carrera de las vacunas anti COVID-19. Se trata de un investment que mantenía desde el 2015 y que incrementó fuertemente su valor en este 2020 por el aumento en el precio...

Another German company that left Argentina at the end of last year is now generating new cuts in the sector a year later. Half of the technical staff at what was Gerresheimer's plastic packaging plant, now owned by local drugmaker IMAP, are to go. The plant itself has already been...

El brazo de la logística está en plena expansión a fin de hacerle frente a la demanda de transporte de vacunas COVID-19 que requieren de condiciones súper frías. Algunas empresas ya están ampliando su capacidad, como es el caso de va-Q-tec, enfocada en contenedores de alquiler. Los particulares desafíos presentados...

El Congreso de los Estados Unidos votó por unanimidad la aprobación de una nueva ley que apunta a cerrar una laguna legal relacionada con la exclusividad de las drogas huérfanas. Es en función de que los productos que obtienen esta designación de la FDA reciben incentivos específicos. El parlamento norteamericano...

 Frente a los desafíos logísticos presentados por la distribución de vacunas anti-COVID un conjunto de entidades internacionales publicaron una guía relativa a las regulaciones y a la planificación que debe enfrentar la industria de cargas aéreas.  Las aerolíneas se están preparando para una operación logística sin precedentes para distribuir las...